世界の倫理的医薬品市場の規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

医療用医薬品市場規模

• 世界の医療用医薬品市場規模は2024年に53億8000万米ドルと評価され、予測期間中に8.20%のCAGRで成長し、2032年までに101億2000万米ドル に達すると予想されています 。
• 市場の成長は、慢性疾患の増加、人口の高齢化、そして特に新興国における医療費の増加によって主に推進されており、処方薬の需要を促進している。
• さらに、医療サービスへのアクセス拡大、医薬品開発技術の進歩、そして治療領域を横断した強力なパイプラインは、現代医療における医療用医薬品の重要な役割を一層強化しています。これらの要因が相まって、医療用医薬品市場の成長に大きく貢献し、世界の医薬品市場における礎石としての地位を確立しています。

医療用医薬品市場分析

• 倫理的医薬品とは、認可された医療チャネルを通じてのみ処方される処方薬を指し、その規制された流通、治療効果、そして多様な病状における医師主導の投与により、現代の医療システムにおいて極めて重要な役割を果たしています。
• 倫理的医薬品の需要増加は、慢性疾患の世界的な増加、発展途上地域における医療へのアクセスの増加、そして複雑な病状の長期治療を必要とする世界的な人口の高齢化によって主に推進されている。
• 北米は、強力な医療インフラ、高い研究開発費、有利な償還ポリシー、そして強力な医薬品パイプラインと革新的な治療法を備えた大手製薬企業の存在により、2024年には42.8%という最大の収益シェアで医療用医薬品市場を支配しました。
• アジア太平洋地域は、医療インフラの改善、保険適用範囲の拡大、現地医薬品製造および規制調和への投資増加により、予測期間中に医療用医薬品市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 病院と診療所のセグメントは、入院数、慢性疾患治療、医師の監督下で投与される処方薬への制度的依存の増加により、2024年に49.1％の市場シェアで医療用医薬品市場を支配しました。

レポートの範囲と医療用医薬品市場のセグメンテーション    

医療用医薬品市場の動向

「個別化医療と生物学的療法の台頭」

• 世界の医療用医薬品市場における重要かつ急速に成長している傾向は、パーソナライズ医療と生物学的製剤の開発への注目の高まりであり、がん、自己免疫疾患、希少遺伝性疾患などの複雑な疾患に対する治療法に革命をもたらしている。
  • 例えば、キイトルーダ（メルク）やヒュミラ（アッヴィ）といったモノクローナル抗体は、様々ながんや炎症性疾患の治療において、副作用が少なく、標的を絞った効果的な治療法として主流となっています。同様に、CAR-T細胞療法は、血液がんの特定の患者プロファイル向けに開発されています。
• 個別化医療は、ゲノム情報とバイオマーカーを活用して、個々の遺伝子プロファイルに基づいて治療をカスタマイズすることで、治療成果を向上させ、試行錯誤による処方を最小限に抑えます。製薬会社とゲノミクス企業間の連携の増加が、この移行を加速させています。
• 従来の低分子医薬品よりも複雑で特異性の高い生物学的製剤とバイオシミラーは、これまで治療が困難だった疾患の治療における有効性から、注目を集めています。例えば、リジェネロン社とロシュ社は、腫瘍学と免疫学の分野における大規模な生物学的製剤パイプラインに積極的に投資しています。
• この傾向は規制当局の支援にも反映されており、FDAやEMAなどの当局は画期的医薬品や希少疾病用医薬品の承認プロセスを迅速化しています。こうした規制の機運は、製薬会社がバイオ医薬品や個別化治療におけるイノベーションを優先するよう促しています。
• 患者の期待が進化するにつれ、より効果的で個別化された治療への需要が高まり、大手製薬会社は高度な研究開発能力、精密な薬物送達、コンパニオン診断に投資するようになり、競争環境と将来の成長軌道が再形成されています。

医療用医薬品市場の動向

ドライバ

「慢性疾患の負担増加と世界人口の高齢化」

• 糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患、がんなどの慢性疾患の罹患率の上昇と世界的な人口高齢化が相まって、倫理的医薬品の需要を押し上げる大きな要因となっている。
• 例えば、WHOによると、非感染性疾患は世界の死亡原因の約74%を占めています。こうした長期的な疾患管理の急増により、規制対象の処方薬への継続的なアクセスが求められており、世界の医療システムにおける倫理的医薬品の役割はますます強固なものとなっています。
• 高齢者人口は、特に高所得国および中所得国で急速に増加しており、処方薬の利用増加に寄与し、製薬会社がアルツハイマー病、関節炎、骨粗しょう症などの加齢に伴う疾患の治療選択肢を拡大する原動力となっている。
• さらに、新興市場におけるユニバーサルヘルスケアプログラムの拡大は、処方薬へのアクセスを改善し、病院や小売チャネル全体で需要を強化しています。これらの進展は、保険適用範囲の拡大と診断能力の向上によって補完され、タイムリーな介入と継続的な薬物治療を促進しています。
• 多国籍製薬企業は、研究開発への投資を増やし、患者支援活動を開始し、医療提供者と提携してケアの継続性を確保することで、これらの要因に対応しています。これらの戦略は、医療用医薬品の市場浸透と長期的な成長の可能性を加速させます。

抑制/挑戦

「特許満了と規制遵守の課題」

• 医療用医薬品市場が直面する大きな制約の一つは、ブロックバスター医薬品の特許切れです。これは収益の減少と、ジェネリック医薬品やバイオシミラーとの競争激化につながります。例えば、ヒュミラなどの医薬品が主要市場において独占権を失ったことで、低コストの競合企業に参入の道が開かれ、先発医薬品企業の利益率に悪影響を及ぼしています。
• さらに、医療用医薬品業界は規制が厳しく、コンプライアンス、承認のタイムライン、市販後調査において大きな障壁となっています。FDA（米国）、EMA（欧州）、CDSCO（インド）など、地域によって規制の枠組みが異なる場合が多く、企業は複雑でコストのかかる承認プロセスを経る必要があります。
• 厳格な臨床試験要件に加え、リアルワールドエビデンスと医薬品安全性監視への期待が高まることで、製品開発期間が延長し、運用コストが増大します。これは、堅牢な規制基盤を持たない中小規模の製薬企業に特に大きな影響を与える可能性があります。
• さらに、医薬品の価格規制、償還方針、そして医薬品コストに対する国民の監視の頻繁な変更は、長期計画に不確実性をもたらしています。こうした状況下では、企業はコンプライアンスを維持しながら、価格戦略において機敏性と透明性を維持することが求められます。
• これらの課題に対処するには、継続的なイノベーション、規制に関する専門知識への投資、保健当局との協力的なパートナーシップ、製品の存続可能性と競争力を高めるための医薬品の処方変更や併用療法などのライフサイクル管理戦略が必要になります。

医療用医薬品市場の展望

市場は治療クラスと用途に基づいて細分化されています。

• 治療クラス別

医療用医薬品市場は、薬効分類に基づいて、脂質調整剤、麻薬性鎮痛剤、ACE阻害薬、呼吸器系薬剤、利尿薬、カルシウム拮抗薬、ホルモン避妊薬、ペニシリン、ビタミン、ミネラルに分類されます。脂質調整剤セグメントは、心血管疾患の発症率の上昇と、LDLコレステロールを低下させる標準治療としてのスタチンの使用増加に牽引され、2024年には最大の市場収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。これらの薬剤は、高い臨床効果と保険適用により、先進国市場および新興国市場で広く処方されています。脂質調整剤には、脳卒中や心臓発作の予防という長期的なメリットがあることも、このセグメントの成長を支えています。

呼吸器系薬剤セグメントは、喘息、COPD、呼吸器感染症の世界的な症例増加を背景に、2025年から2032年にかけて最も高い成長率を示すと予想されています。パンデミック後の呼吸器系疾患への関心の高まりに加え、吸入薬物送達技術の進歩と併用療法の採用拡大が、急速な成長を牽引しています。発展途上国における大気汚染レベルの上昇と喫煙率の上昇も、呼吸器系薬剤の需要増加に寄与しています。

• アプリケーション別

医療用医薬品市場は、用途別に病院・診療所、製薬会社、その他に分類されます。病院・診療所セグメントは、2024年には49.1%という最大の市場収益シェアを占めました。これは、医療用処方薬を必要とする入院・外来治療の多さに牽引されています。熟練した専門家の存在、広範な処方集、そして救命医療インフラへのアクセスが、このセグメントの優位性を支えています。公立病院と私立病院は、政府補助金による医薬品サプライチェーンと構造化された調達慣行の恩恵も受けています。

製薬会社セグメントは、研究開発投資の増加、医薬品製剤の進歩、臨床試験用サプライ品の需要増加に牽引され、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRを達成すると予想されています。製薬会社は、前臨床から市販後試験に至るまで、医薬品開発の各段階で医療用医薬品に依存しており、これらを事業運営の中核ニーズとしています。研究機関との連携、バイオシミラーおよびスペシャリティ医薬品の製造拡大も、セグメントの成長を牽引しています。

医療用医薬品市場の地域分析

• 北米は、強力な医療インフラ、高い研究開発費、有利な償還ポリシー、そして強力な医薬品パイプラインと革新的な治療法を備えた大手製薬企業の存在により、2024年には42.8%という最大の収益シェアで医療用医薬品市場を支配しました。
• この地域の需要は、高度な研究開発能力、高齢者人口の増加、そして幅広い年齢層の医療用医薬品へのアクセスを容易にする幅広い保険適用によってさらに高まっています。
• この持続的な成長は、医療費の高騰、大手製薬会社の存在、そして継続的な医薬品の革新によっても支えられており、北米は倫理的な医薬品の消費と開発の重要な拠点となっている。

米国医療用医薬品市場の洞察

米国の医療用医薬品市場は、強力な医療インフラ、人口の高齢化、処方箋医薬品への需要の高まりを背景に、2024年には北米で最大の収益シェア（79.3%）を獲得しました。ブランド医薬品に対する国の規制支援に加え、医薬品開発と個別化医療の急速な進歩が、成長をさらに加速させています。糖尿病や心血管疾患などの慢性疾患の罹患率の高さと、大手製薬会社による研究開発への多額の投資が、この市場の優位性をさらに強化し続けています。

欧州の医療用医薬品市場の洞察

欧州の医療用医薬品市場は、医療費支出の増加と、高品質な治療選択肢を支える厳格な医薬品承認基準の強化を背景に、予測期間中に力強い成長を遂げると予測されています。加齢に伴う疾患の発症率の上昇、エビデンスに基づく治療法への意識の高まり、そして政府支援による償還政策が、医療用医薬品の普及を後押ししています。また、この地域は、製薬企業間のイノベーションと国境を越えた連携への強い関心からも恩恵を受けています。

英国の医療用医薬品市場の洞察

英国の医療用医薬品市場は、成熟した医療制度と充実した臨床研究パイプラインに支えられ、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。公衆衛生インフラの強化と未充足医療ニーズへの対応を目的とした政府の取り組みが、医療用医薬品の普及を促進しています。NHS（国民保健サービス）による高水準の処方慣行の重視とライフサイエンス研究への投資増加が市場拡大に貢献しており、腫瘍学、糖尿病、心血管疾患の分野で顕著な成長が見られます。

ドイツの医療用医薬品市場の洞察

ドイツの医療用医薬品市場は、先進的な医療分野と多額の医薬品研究開発費を背景に、予測期間中に着実な成長を遂げると見込まれています。厳格な規制とブランド医薬品への強い関心により、医療用医薬品の広範な普及が期待されています。ドイツは、充実した保険適用範囲と欧州有数の医薬品製造拠点としての地位を背景に、特に腫瘍学、免疫学、心血管治療といった処方薬にとって重要な市場となっています。

アジア太平洋地域における医療用医薬品市場の洞察

アジア太平洋地域の医療用医薬品市場は、医療アクセスの向上、人口増加、慢性疾患の発症率増加を背景に、2025年から2032年にかけて最も高いCAGRで成長すると予想されています。中国、日本、インドなどの国々は、公衆衛生およびデジタルヘルスのインフラに多額の投資を行っており、医療用医薬品の普及を促進しています。さらに、多国籍製薬企業のこの地域への進出と、政府の支援政策が、急速な成長の重要な原動力となっています。

日本医療用医薬品市場インサイト

日本の医療用医薬品市場は、高齢化の進展と医療の質に対する国家的な関心の高まりにより、着実に成長しています。医薬品の承認手続きの迅速化や充実した償還モデルといったイノベーションを支援する政府の政策も、市場の拡大を後押ししています。バイオテクノロジーと医薬品における日本の長年にわたるリーダーシップと、患者中心のケアモデルが相まって、特に腫瘍学、神経学、希少疾患分野において、医療用医薬品の導入が促進されています。

インドの医療用医薬品市場の洞察

インドの医療用医薬品市場は、医療保険の適用範囲拡大、中間層における処方薬需要の増加、慢性疾患管理への意識の高まりに牽引され、2024年にはアジア太平洋地域最大の収益シェアを獲得しました。市場は、国内製造業の強みと、研究および規制遵守への投資拡大の恩恵を受けています。インドは、ユニバーサル・ヘルス・アクセス（UHAP）と手頃な価格のブランド医薬品の普及を目指しており、都市部と農村部の両方で医療用医薬品の普及を促進しています。

医療用医薬品市場シェア

医療用医薬品業界は、主に、次のような定評のある企業によって牽引されています。

• ファイザー社（米国）
• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• ノバルティスAG（スイス）
• メルク社（米国）
• サノフィ（フランス）
• アストラゼネカ（英国）
• GSK plc（英国）
• アッヴィ社（米国）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• バイエルAG（ドイツ）
• アムジェン社（米国）
• リリー（米国）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH（ドイツ）
• ノボノルディスクA/S（デンマーク）
• アステラス製薬株式会社（日本）
• 大塚製薬株式会社（日本）
• テバ製薬工業株式会社（イスラエル）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）

世界の倫理的医薬品市場の最近の動向は何ですか?

• 2023年4月、ファイザー社は、アルビナス社との戦略的提携を通じて、がん領域パイプラインの拡充を発表しました。この提携は、治療困難ながんを標的とした新規タンパク質分解療法の共同開発に重点を置いています。この取り組みは、がん領域における未充足の医療ニーズに応える革新的で精密な治療ソリューションへの投資を通じて、倫理的医薬品の発展に貢献するというファイザー社のコミットメントを強調するものです。
• アストラゼネカは2023年3月、複数の低・中所得国において、持続可能な市場イニシアチブ（Sustainable Markets Initiative）の医療システムタスクフォースパイロットプログラムを開始しました。このプログラムは、より効率的なサプライチェーンモデルと官民連携を通じて、倫理的な医薬品へのアクセス向上を目指しています。このイニシアチブは、アストラゼネカの公平な医療への取り組みと、世界規模で高水準の処方薬治療を提供するリーダーシップを強調するものです。
• 2023年2月、ジョンソン・エンド・ジョンソン傘下のヤンセンファーマシューティカルズは、METエクソン14スキッピング変異を有する転移性非小細胞肺がん（NSCLC）患者を適応症とする、新たな医療用処方薬「テプメトコ」について、FDA（米国食品医薬品局）の承認を取得しました。この承認は、個別化腫瘍学治療における重要なマイルストーンであり、厳格な規制遵守の下で臨床的に検証された標的治療を提供するという同社の役割を強化するものです。
• 2023年2月、ノバルティスAGは、サハラ以南のアフリカにおけるブランド循環器系および糖尿病治療薬の入手性向上のため、アフリカ医療供給プラットフォーム（AMSP）と提携しました。この提携は、ノバルティスの倫理的な医薬品流通の取り組みを支援するものであり、医療サービスが行き届いていない地域における、必要不可欠な高品質の医薬品への手頃な価格でのアクセスを通じて疾病負担を軽減することを目指しています。
• 2023年1月、メルク社は免疫療法薬「キイトルーダ」のグローバルアクセスプログラムを開始し、低所得国における価格の手頃さとアクセスの向上を目指しました。この取り組みは、安全性、有効性、そして患者中心のイノベーションという最高水準を維持しながら、特に腫瘍学分野における最先端の医療用医薬品への世界的なアクセス拡大を目指すメルク社の継続的な取り組みを反映しています。

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