世界の血友病B治療薬市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

 血友病B治療薬市場規模

• 世界の血友病B治療薬市場規模は2024年に32億5000万米ドルと評価され、予測期間中に年平均成長率8.25%で成長し、2032年には61億2000万米ドルに達すると予想されています。
• この成長は、病気の罹患率の増加、意識の高まり、遺伝子治療の進歩、新しい治療選択肢へのアクセスの拡大などの要因によって推進されています。

血友病B治療薬市場分析

• 血友病Bの薬は、血液凝固因子IXの欠乏症を持つ患者の出血エピソードを管理するために不可欠な治療薬であり、重篤な合併症を予防し、生活の質を向上させます。
• 市場の需要は、疾患の蔓延の増加、遺伝子治療と組み換え製品の進歩、診断能力の向上によって大きく推進されている。
• 北米は、高度な医療インフラ、革新的な治療法の採用率の高さ、主要な製薬企業の強力な存在により、血友病B薬市場で44.5%の市場シェアを占めると予想されています。
• アジア太平洋地域は、医療インフラの急速な拡大、遺伝性疾患に関する意識の高まり、診断率の上昇により、予測期間中に血友病B薬市場において19.5%の市場シェアを獲得し、最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 組換え凝固因子濃縮物セグメントは、血漿由来製品に関連する血液媒介感染のリスクを排除する優れた安全性プロファイルにより、58.7％の市場シェアで市場を支配すると予想されています。

レポートの範囲と血友病B治療薬市場のセグメンテーション 

血友病B治療薬市場の動向

「血友病Bに対する遺伝子治療と長時間作用型凝固製剤の進歩」

• 血友病B治療の進化における顕著な傾向の一つは、遺伝子治療と長時間作用型凝固因子製剤の統合が進んでいることである。
• これらの革新は、1回の治療または点滴間隔を長くすることで、より持続可能で効果的な治療を提供することを目指しており、頻繁な治療の負担を軽減します。 
  • 例えば、遺伝子治療の最近の進歩により、血友病Bの根本的な遺伝的原因を標的とした治療法が開発され、出血発作の長期的または永続的な緩和の可能性がもたらされている。 
• これらの進歩は血友病Bの管理に革命をもたらし、患者の生活の質を向上させ、半減期の延長と遺伝子治療を伴う次世代治療法の需要を促進しています。

血友病B薬市場の動向

ドライバ

「血友病Bの罹患率の上昇と治療法の進歩によるニーズの高まり」

• 稀ではあるが重篤な出血性疾患である血友病Bの罹患率の増加は、専門的な薬剤や治療法の需要増加に大きく貢献している。
• 遺伝性疾患に対する世界的な認識が向上し、診断能力が拡大するにつれて、より多くの人々が診断され、効果的な治療法の必要性が高まっています。
• 組み換え凝固因子や遺伝子治療を含む血友病B治療法の進歩により、治療成績が向上し、出血頻度が減少し、患者の生活の質が向上し、これらの治療法の需要がさらに高まっています。

例えば、

• 2023年の世界保健機関（WHO）の報告書によると、血友病の発症率は男児出生5,000人あたり約1人であり、血友病Bは全体の約15%を占めています。認知度が高まるにつれて、適切な治療を求める人が増え、市場の需要が高まっています。 
• 血友病Bの罹患率の上昇と治療選択肢の継続的な革新により、専門医薬品と先進治療法の需要が大幅に増加すると予想されます。

機会

「遺伝子治療と個別化医療による血友病B治療の進歩」

• 遺伝子治療と個別化医療は、血友病Bの治療において重要な機会として浮上しており、この疾患の長期的または永続的な緩和の可能性を提供している。
• 遺伝子治療の進歩は、欠損または欠陥のある凝固因子遺伝子の機能的なコピーを導入することで、血友病Bの根本原因に対処することを目指しており、凝固因子濃縮物の定期的な注入の必要性を減らすか、なくす。
• 遺伝子プロファイリングと高度な診断によって推進される個別化医療は、個々の患者に合わせた治療を可能にし、治療結果を改善し、副作用を最小限に抑えます。

例えば、

• 2024年、FDAやEMAなどの規制当局による血友病Bの遺伝子治療の承認は、大きな節目となりました。この治療を受けた患者は、出血エピソードが劇的に減少し、頻繁な治療を受けなくても生活できるようになりました。 
• 血友病Bにおける遺伝子治療と個別化治療の統合は、患者の転帰を大幅に改善し、長期的な治療費を削減し、患者の生活の質を向上させることができます。より持続的で個別化されたソリューションを提供することで、これらのイノベーションは市場に大きな機会をもたらします。

抑制/挑戦

「高額な治療費と先進的な治療法へのアクセスの制限」

• 血友病Bの治療、特に遺伝子組み換え因子製剤や遺伝子治療の高額な費用は、特に低所得地域の患者や包括的な保険に加入していない患者にとって大きな課題となっている。
• 組み換え凝固因子療法は年間数万ドルの費用がかかる可能性があり、新しい遺伝子療法は長期的な利益をもたらすものの、初期費用が高く、治療ごとに数十万ドルを超えることも少なくありません。
• これらの経済的障壁は、特に発展途上国や限られた資源しかない医療システムにおいて、人生を変えるような治療法への患者のアクセスを制限する可能性がある。

例えば、

• 世界血友病連盟の報告によると、2024年には、組換え凝固因子療法の費用は患者1人あたり年間30万ドルを超える可能性があり、低所得国の多くの人にとって負担が重くなる可能性がある。 
• その結果、治療費の高騰により、治療へのアクセスに不平等が生じ、一部の患者は利用可能な治療法の恩恵を十分に受けることができず、最終的には世界的に血友病B治療の全体的な成長と普及を阻害することになる。

血友病B医薬品市場の展望

市場は、製品タイプ、治療タイプ、薬物クラス、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

2025年には、組換え凝固因子濃縮物が製品セグメントで最大のシェアを占め、市場を支配すると予測されています。

遺伝子組換え凝固因子濃縮製剤セグメントは、 血漿由来製剤に伴う血液媒介感染のリスクを排除する優れた安全性プロファイルにより、2024年には58.7%という最大のシェアを獲得し、血友病B治療薬市場を席巻すると予想されています。さらに、これらの製品は有効性が向上し、半減期が長く、予防的治療レジメンとオンデマンド治療レジメンの両方でますます好まれるようになっています。遺伝子組換え技術の継続的な進歩は、これらの製品の広範な普及をさらに後押ししています。

因子補充療法は、予測期間中に治療タイプ市場で最大のシェアを占めると予想されます。

2025年には、血友病B患者の出血エピソードの管理と合併症予防における効果が実証されているため、凝固因子補充療法（FRP）分野が60.5%という最大の市場シェアを占め、市場を席巻すると予想されています。この治療法は、迅速かつ確実な凝固因子の回復をもたらすため、依然として治療の基盤となっています。さらに、半減期延長型製剤などの進歩により、投与の利便性と患者のコンプライアンスが向上し、その普及がさらに促進されています。

血友病B治療薬市場の地域分析

「北米は血友病B治療薬市場で最大のシェアを占めている」

• 北米は、高度な医療インフラ、革新的な治療法の採用率の高さ、主要な製薬企業の強力な存在により、血友病B薬市場で推定44.5%の市場シェアを占めています。
• 米国は、確立された医療制度、希少疾患に対する高い認知度、そして組換え凝固因子製剤や遺伝子治療を含む血友病治療の継続的な進歩により、45.6%の市場シェアを占めています。
• 有利な償還政策の利用可能性と大手製薬会社による研究開発への多額の投資は、市場をさらに強化する。
• さらに、血友病Bの診断数の増加、治療オプションへのアクセスの改善、ケアインフラの改善が、この地域の市場の成長を促進しています。

「アジア太平洋地域は、血友病B治療薬市場において最も高いCAGRを記録すると予測されています」

• アジア太平洋地域は、医療インフラの急速な拡大、遺伝性疾患に関する意識の高まり、診断率の上昇により、血友病B薬市場で19.5%の市場シェアを獲得し、最も高い成長率を達成すると予想されています。
• 中国、インド、日本などの国は、診断能力の向上、医療投資の増加、高度な治療オプションを求める患者数の増加により、主要市場として台頭しています。
• 日本は、先進的な医療制度と新たな治療法へのアクセス拡大により、血友病B治療薬にとって依然として重要な市場です。遺伝子治療や半減期延長因子製剤など、最先端治療の導入において、日本は世界をリードしています。
• インドは、血友病Bの罹患率の増加、医療インフラの拡大、必須治療へのアクセスを改善するための政府の取り組みの増加により、血友病B薬市場で最も高いCAGRを記録すると予測されています。

血友病B治療薬の市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• ファイザー社（米国）
• CSL（オーストラリア）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• サノフィ（フランス）
• バイエルAG（ドイツ）
• ノボノルディスクA/G（デンマーク）
• ジェネンテック社（米国）
• バクスター（米国）
• グリフォルスSA（スペイン）  
• スパーク・セラピューティクス社（米国）
• uniQure NV（オランダ）
• ビー・バイオファーマ（米国）
• バイエルAG（ドイツ）
• アペリス・ファーマシューティカルズ（米国）
• ヘモファーム（ドイツ）
• ヘパリンク（中国）
• 武田薬品工業株式会社（日本）
• オクタファーマAG（スイス）
• スウェーデン・オーファン・バイオビトラムAB（スウェーデン）

世界の血友病B治療薬市場の最新動向

• 2025年3月、米国FDAはサノフィ社のQfitlia（フィツシラン）を承認しました。これは、インヒビターの有無にかかわらず、12歳以上の血友病AおよびB患者を対象とした新しい皮下注射剤です。2ヶ月ごとに投与されるQfitliaは、臨床試験において年間出血率を90%減少させることが示されました。年間64万2000米ドルという価格は、治療の利便性と患者の生活の質を大幅に向上させます。
• ファイザーは2025年2月、患者と医師の関心が低いことを理由に、血友病B遺伝子治療薬フィダナコゲン・エラパルボベック（米国ではベクベズ、EUではデュルベクティクスとして販売）の販売中止を発表しました。当初の承認に加え、2024年7月に欧州委員会から条件付き販売承認を取得しましたが、既に市場から撤退しています。
• 2025年2月、ファイザーは、2024年4月にFDAの承認を得たにもかかわらず、患者と医師の関心が限られていることを理由に、血友病B遺伝子治療薬フィダナコゲンエラパルボベック（ベクベズ）の販売中止を発表した。
• 2025年1月、CSLベーリングは遺伝子治療パイプラインの戦略的転換を発表し、体外レンチウイルスを用いた遺伝子治療の優先順位を下げました。この決定には、以前はヘムジェニックスの開発に携わっていたカリフォルニア州パサデナの研究開発施設の閉鎖も含まれていました。
• 2024年5月、Be Biopharmaの血友病Bに対する人工B細胞医薬品BE-101が、米国FDAより希少疾病用医薬品指定を受けました。同社は、重症または中等症の血友病成人患者を対象にBE-101を評価するため、2024年後半に第1/2相臨床試験BeCoMe-9を開始しました。  

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