世界の画像誘導生検市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

画像誘導生検市場規模

• 世界の画像誘導生検市場規模は2025年に26億米ドルと評価され、予測期間中に5.49%のCAGRで成長し、2033年には40億米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、がんや慢性疾患の罹患率の上昇、画像診断装置（CT、MRI、超音波）を用いた低侵襲診断法の採用の増加、早期診断と精密医療への意識の高まりによって主に推進されています。
• さらに、新興国における医療インフラの拡大と相まって、画像技術、リアルタイムナビゲーション、ポータブル生検システムの進歩により、画像誘導生検は正確な組織サンプル採取のための現代の標準として確立されつつあります。これらの要因が重なり、画像誘導生検ソリューションの普及が加速し、業界の成長を大きく後押ししています。

画像誘導生検市場分析

• リアルタイムの画像支援による組織サンプリングを提供する画像誘導生検システムは、その精度の向上、低侵襲アプローチ、超音波、CT、MRIなどの高度な画像診断装置との統合により、病院と外来の両方の環境で現代の診断および介入手順のますます重要なコンポーネントになっています。
• 画像誘導生検システムの需要の高まりは、主に癌や慢性疾患の発生率の上昇、低侵襲手術の採用の増加、そして正確で患者に優しい診断ソリューションへの嗜好によって促進されています。
• 北米は、高度な医療インフラ、画像技術の高度な採用、主要な業界プレーヤーの強力な存在を特徴とする、2025年に41.7%という最大の収益シェアで画像誘導生検市場を支配し、米国では有利な償還ポリシーとリアルタイムナビゲーションおよびロボット支援生検システムの革新により、処置が大幅に増加しています。
• アジア太平洋地域は、医療投資の増加、がんの発生率の上昇、高度な診断画像機器の利用可能性の拡大により、予測期間中に画像誘導生検市場で最も急速に成長する地域になると予想されています。
• 超音波セグメントは、その費用対効果、リアルタイム画像化機能、および軟部組織診断にわたる幅広い適用性により、2025年に38.9％の市場シェアで画像誘導生検市場を支配した。

レポートの範囲と画像誘導生検市場のセグメンテーション        

画像誘導生検市場の動向

AIとロボットの統合による進歩

• 世界の画像誘導生検市場における重要かつ加速的なトレンドは、人工知能（AI）とロボット支援システムと超音波、CT、MRIなどの画像診断装置との統合が進み、精度と手順の効率性が向上していることである。
  • 例えば、iSR'obot™システムはAIアルゴリズムとロボットナビゲーションを統合し、放射線科医が病変を正確に標的にすることを支援して、処置時間と患者の不快感を軽減します。
• AIの統合により、リアルタイムの病変識別、生検結果の予測分析、針の軌道計画の改善といった機能が可能になります。例えば、メドトロニックのロボット生検プラットフォームの中には、AIを活用して針の配置精度を向上させ、処置中の逸脱の可能性を医師に警告するものがあります。
• ロボット支援とAIによる画像解析を組み合わせることで、臨床医はより高精度、より低い合併症率、そしてより優れた再現性で低侵襲生検を実施できます。医師は単一のインターフェースを通じて、自動化された精度で生検手順を視覚化し、計画し、実行することができます。
• よりインテリジェントで自動化され、精度の高い生検システムへのトレンドは、臨床診断における期待を根本的に変革しています。その結果、ホロジックなどの企業は、リアルタイムの画像フィードバックと自動針誘導機能を備えたAI対応ロボット生検ソリューションを開発しています。
• 医療提供者が手順の正確性、患者の安全性、ワークフローの効率性をますます重視するにつれ、AIとロボットを統合した画像誘導生検システムの需要は、病院や外来診療所全体で急速に高まっています。

画像誘導生検市場の動向

推進要因

がんの発生率の上昇と低侵襲手術の需要

• 人工知能（AI）やロボット支援システムと超音波、CT、MRIなどの画像診断装置との統合が進み、精度と手順の効率が向上している。
  • 例えば、2025年3月、シーメンス・ヘルスシナーズは、乳房および肝臓病変のサンプリングの精度向上を目的としたAI支援生検プラットフォームを発売し、市場の成長を加速させると期待されている。
• 医療提供者が低侵襲で患者に優しい診断ソリューションに注力する中、画像誘導生検システムは、病変の正確な標的化、患者の不快感の軽減、合併症リスクの低減を提供し、従来の生検方法に比べて大きな利点を提供します。
• さらに、病院や診断センターにおける高度な画像診断装置の導入が進むにつれ、画像誘導生検は標準治療の不可欠な要素となり、他の画像診断手順とのシームレスな統合が促進されている。
• 高精度、リアルタイムのフィードバック、そして短縮された処置時間で手順を計画、監視、実行する能力は、先進国市場と新興国市場の両方で画像誘導生検システムの採用を推進する重要な要因です。

制約／課題

高額なシステムコストと規制遵守のハードル

• 高度な画像誘導生検システムの高コストと規制承認の複雑さに関する懸念は、市場拡大にとって大きな課題となっています。これらのシステムは高度な画像処理、ロボット工学、ソフトウェアを必要とするため、初期投資と維持費がかなり高額になる可能性があります
  • 例えば、高価なMRI対応ロボット生検プラットフォームは、予算の制約がある小規模病院や外来診療所での導入を制限する可能性がある。
• 柔軟な資金調達、リースオプション、そして拡張可能なシステム構成を通じてコスト障壁に対処することは、より広範な導入にとって不可欠です。さらに、複数の地域で規制当局の承認を得るには時間と複雑さが増し、市場参入が遅れる可能性があります。
• さらに、AI支援型およびロボット型生検システムを効果的に操作するには、臨床医のトレーニングが必要であり、リソースが限られた環境では迅速な導入が妨げられる可能性があります。最適な利用と患者の安全を確保するためには、適切な教育およびサポートプログラムが不可欠です。
• 費用対効果の高いソリューション、合理化された規制経路、臨床医のトレーニングを通じてこれらの課題を克服することは、画像誘導生検技術の持続的な成長とより広範な採用にとって不可欠となる。

画像誘導生検市場の展望

市場は、テクノロジー、プロセス、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 技術別

技術に基づいて、画像誘導生検市場は、X線、超音波、マンモグラフィー、CT、MRIに分類されます。超音波分野は、リアルタイム画像化機能、費用対効果、非侵襲性により、2025年には38.9%という最大の収益シェアで市場を支配しました。超音波誘導生検は、乳房、甲状腺、肝臓などの軟部組織病変に広く使用されており、臨床医に正確な針の配置を提供し、手技の合併症を軽減します。携帯性とアクセス性の高さから、病院と外来診療所の両方で非常に好まれています。この分野は、比較的低い機器コストと最小限の放射線被ばくにより、新興国での高い採用率の恩恵を受けています。さらに、超音波誘導は、細針、コア針、吸引補助生検などの複数の生検プロセスをサポートしており、市場利用率をさらに高めています。画像解像度とAI支援病変検出の継続的な進歩も、精度を向上させ、臨床応用を拡大しています

MRIセグメントは、優れた軟部組織コントラストと、他の画像診断法では検出できない病変の検出能力に支えられ、2026年から2033年にかけて12.8%という最も高い成長率を記録すると予想されています。MRIガイド下生検は、乳がんや前立腺がんなどの複雑な症例、特に以前の画像診断で確定診断が得られない場合に不可欠です。この成長は、MRI対応ロボット生検装置の導入増加と、AIとの統合による自動針軌道計画によって推進されています。病院や専門センターは、高精度な介入を提供し、患者の転帰を改善するため、MRIガイド下生検システムへの投資を増やしています。このセグメントの成長は、先進地域における早期がん検出と低侵襲手術への意識の高まりに支えられています。リアルタイムMRIシーケンスや強化された針ガイダンスなどの継続的な技術革新も、MRIガイド下生検の導入をさらに促進しています。

• プロセス別

プロセスに基づいて、市場は細針生検、コア針生検、および真空補助生検に分類されます。コア針生検セグメントは、より正確な組織病理学的評価のためにより大きな組織サンプルを抽出できるため、2025年には45％の収益シェアで市場を支配しました。コア針生検は、乳房、肝臓、前立腺の病変に一般的に使用されており、信頼性の高い診断精度を提供し、繰り返しの処置の必要性を減らします。このセグメントは、広範な臨床的精通と病院や専門診断センターでの強力な採用の恩恵を受けています。さらに、コア針生検と超音波やMRIなどの画像診断装置を組み合わせることで、病変の標的化と患者の安全性が向上します。がんや慢性疾患の発生率の上昇は、コア針生検手順の需要を押し上げ続けています。さらに、針の設計とリアルタイム画像統合の進歩により、手順の効率と患者の快適性が向上しています。

真空アシスト生検セグメントは、低侵襲性と1回の挿入でより大きな組織量を切除できる能力により、2026年から2033年にかけて13.1%という最も高いCAGRを達成すると予想されています。このプロセスは、マンモグラフィーやMRIで検出された乳房病変に特に適しており、サンプリングエラーや生検の繰り返しを削減します。患者の利便性と回復時間の短縮により、外来診療所や外来手術センターでの使用が増加していることが、このセグメントの成長を牽引しています。統合型画像ガイダンスとAI支援による病変ターゲティングを備えた真空アシストデバイスの革新は、処置の精度を向上させています。早期がん診断への意識の高まりと、より低侵襲な処置への選好も、急速な導入を後押ししています。さらに、デバイスメーカーと医療提供者との連携により、新興市場におけるアクセスが拡大しています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、外来手術センター（ASC）、診療所、研究・学術機関に分類されます。病院セグメントは、高度なインフラ、患者数の増加、多様な生検手順に対応する複数の画像診断装置の利用可能性により、2025年には52%という最大の収益シェアで市場を支配しました。病院は包括的なサービスを提供しており、MRIやCT誘導介入などの複雑な画像誘導生検を可能にしています。また、有利な償還ポリシー、熟練した放射線科医、電子医療記録との統合も、強力な導入を支えています。病院は、画像誘導生検技術の臨床医トレーニングの主要な拠点として機能し、市場の優位性をさらに強化しています。このセグメントは、AI支援ナビゲーションやロボット生検プラットフォームなど、継続的な技術アップグレードの恩恵を受けています。さらに、病院の高リスクおよび複数部位の生検に対応できる能力が、大規模な導入を促進しています

外来手術センター（ASC）セグメントは、低侵襲性、費用対効果、時間効率に優れた外来手術への需要増加に牽引され、2026年から2033年にかけて11.5%という最も高い成長率を達成すると予想されています。ASCは、入院期間の短縮と患者数の増加を目的として、超音波ガイド下およびCTガイド下生検の導入を拡大しています。さらに、ポータブル画像診断システムやAI支援生検ツールへの投資増加も、成長を後押ししています。このセグメントは、患者が病院での処置に代わる利便性と低コストの選択肢を好むという恩恵を受けています。電子スケジューリングや遠隔医療プラットフォームとの統合により、ワークフローの効率性とアクセス性が向上しています。さらに、新興国における医療インフラの拡大により、高度な生検サービスを提供するASCの数が増加しています。

画像誘導生検市場の地域分析

• 北米は、高度な医療インフラ、画像技術の採用率の高さ、主要な業界プレーヤーの強力な存在を特徴とし、2025年には41.7%という最大の収益シェアで画像誘導生検市場を支配しました。
• この地域の医療提供者は、精度、低侵襲手術、そしてAIやロボット支援システムと超音波、CT、MRIなどの画像診断装置との統合による正確な組織サンプル採取を非常に重視しています。
• この広範な採用は、有利な償還政策、熟練した放射線科医、大手医療機器メーカーの存在によってさらに支えられ、画像誘導生検システムは病院、外来診療所、専門診断センターにとって好ましい選択肢として確立されています。

米国の画像誘導生検市場の洞察

米国の画像誘導生検市場は、高度な医療インフラ、画像診断装置の普及率の高さ、そしてがん罹患率の上昇を背景に、2025年には北米最大の収益シェア（42%）を獲得すると予測されています。病院や外来診療センターでは、リアルタイム画像誘導を用いた低侵襲手術をますます重視するようになっています。AI支援型およびロボット型生検システムへの関心の高まりに加え、堅実な保険償還制度と熟練した放射線科医の存在も、市場をさらに牽引しています。さらに、超音波、CT、MRIなどの画像診断技術と自動針誘導の統合化が進み、市場拡大に大きく貢献しています。

欧州の画像誘導生検市場の洞察

欧州の画像誘導生検市場は、主にがん罹患率の上昇、厳格な医療規制、そして低侵襲診断への意識の高まりを背景に、予測期間を通じて大幅なCAGRで拡大すると予測されています。専門腫瘍センターの増加と、病院やクリニックにおける精密な組織サンプル採取の需要が、画像誘導生検の導入を促進しています。欧州の医療提供者は、高度な画像誘導生検システムによってもたらされる精度の向上、患者の安全性、そして処置合併症の軽減に魅力を感じています。この地域では、乳房、肝臓、前立腺の生検アプリケーション全体で成長が見られ、病院や外来センターでは、新規の処置とアップグレードの両方において最新の画像診断装置を導入しています。

英国の画像誘導生検市場の洞察

英国の画像誘導生検市場は、高度な画像診断装置と低侵襲手技の導入増加に牽引され、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。診断精度と患者の安全性に対する懸念から、病院や診断センターは超音波、CT、MRI誘導生検システムへの投資を後押ししています。英国は精密医療、デジタルヘルスケアインフラ、そして強力な研究協力に注力しており、今後も市場の成長を刺激すると予想されます。さらに、がんの早期発見と低侵襲診断オプションに対する患者の意識の高まりも、導入をさらに加速させています。

ドイツの画像誘導生検市場の洞察

ドイツの画像誘導生検市場は、医療費の高騰、インフラ整備の進展、そしてがんに対する意識の高まりを背景に、予測期間中に大幅な年平均成長率（CAGR）で拡大すると予想されています。病院や専門診断センターでは、手技の精度向上と患者転帰の改善を目指し、高度な画像誘導生検システムを導入しています。同国は技術革新、AIとロボット支援ナビゲーションの統合に注力しており、低侵襲性生検の普及を促進しています。患者に優しい診断と効率的な臨床ワークフローへの需要の高まりは、特に腫瘍学治療において、地域の医療の優先事項と一致しています。

アジア太平洋地域の画像誘導生検市場に関する洞察

アジア太平洋地域の画像誘導生検市場は、2026年から2033年の予測期間中、がん罹患率の上昇、医療費の増加、そして中国、日本、インドなどの国々における先進診断施設の拡大を背景に、13%という最も高いCAGRで成長すると見込まれています。医療近代化に向けた政府の取り組みに支えられた低侵襲手術の導入拡大が、この地域における市場の成長を牽引しています。さらに、画像誘導インフラの拡充と生検システムの国内生産により、病院や外来診療所におけるアクセス性と価格が向上しています。

日本における画像誘導生検市場の洞察

日本の画像誘導生検市場は、先進的な医療制度、がん罹患率の上昇、そして高精度で低侵襲な診断に対する需要の高まりにより、急速に成長しています。病院や専門施設では、精度向上のため、AI支援ナビゲーションと統合された超音波、CT、MRI誘導生検手技の導入を重視しています。高齢化社会の進展と患者に優しい手技への関心の高さも、より使いやすく高精度な生検システムへの需要をさらに高めています。さらに、日本の強力な研究エコシステムと技術革新は、高度な画像誘導生検ソリューションの継続的な開発と普及に貢献しています。

インドの画像誘導生検市場の洞察

インドの画像誘導生検市場は、2025年にアジア太平洋地域最大の市場収益シェアを占めると予測されています。これは、がん発生率の増加、医療インフラの発展、そして低侵襲診断への意識の高まりによるものです。インドでは、病院、外来診療所、専門診断センターにおいて、超音波およびCT誘導生検システムの導入が進んでいます。医療施設の近代化への取り組み、民間病院の拡大、そして費用対効果の高い生検ソリューションの提供が、市場を牽引する主要な要因となっています。さらに、がん検診と早期診断を促進する政府の取り組みも、同国における画像誘導生検システムの導入をさらに加速させています。

画像誘導生検の市場シェア

画像誘導生検業界は、主に、次のような定評ある企業によって牽引されています。

• Koninklijke Philips NV (オランダ)
• シーメンス・ヘルシニアーズAG（ドイツ）
• アナロジック・コーポレーション（米国）
• ゼネラル・エレクトリック・カンパニー（米国）
• バリアン・メディカル・システムズ（米国）
• メドトロニック（アイルランド）
• オリンパス株式会社（日本）
• カールストルツ・エンドスコピー（ドイツ）
• ストライカー（米国）
• ホロジック（米国）
• BD（米国）
• アルゴン・メディカル・デバイス（米国）
• B. Braun SE（ドイツ）
• 富士フイルムホールディングス株式会社（日本）
• 株式会社日立製作所（日本）
• Bracco Imaging SpA（イタリア）
• デビコア・メディカル・プロダクツ社（米国）
• クック（米国）
• カーディナル・ヘルス（米国）
• コンメッド・コーポレーション（米国）

世界の画像誘導生検市場における最近の動向とは？

• 2025年7月、フィリップスは、MRとリアルタイムUS画像を融合し、前立腺がんの局所治療と生検精度向上のための治療計画、生検病理、3Dガイダンスを統合した、更新されたUroNav画像誘導ナビゲーションプラットフォームのFDA 510(k)承認を取得しました。
• 2025年6月、GEヘルスケアは、泌尿器科、大腸、骨盤底手術（生検を含む）のガイド用に強化されたbkActiv Sシリーズの術中超音波システムの発売を発表しました。機能には、AIベースの前立腺ボリュームアシスト、カスタマイズ可能なインターフェース、リアルタイム画像比較モードなどがあります。
• 2025年3月、Quibim SLの「QP-Prostate® CAD」ソフトウェアは、前立腺MRI誘導生検における病変検出アルゴリズムを記載したFDA申請書類を取得しました。データセットには200件以上の症例が含まれており、中等度/高度の疑いマーカーに対してAUC ~0.732、感度 ~0.795を示しました。
• GEヘルスケアは2023年4月、CTナビゲーションソリューションを発表しました。これは、生検やアブレーションを含むインターベンション腫瘍学における定位針誘導のためのリアルタイム3D CT画像誘導プラットフォームです。このシステムは、モバイルワークステーション、ガイダンスソフトウェア、使い捨ての処置キットを統合し、放射線量と処置時間を削減しながら精度を向上させることを目指しています。
• 富士フイルムヘルスケアは、2023年4月にMRI-US融合ガイド下前立腺生検用のARIETTA 65 IntuitiveFusionシステムを発売しました。このシステムは、超音波プラットフォームとBiopSeeソフトウェアを統合し、融合計画、弾性組織変形補正、針誘導、レポート作成機能を備えており、経会陰生検ルートにも対応しています。

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