世界のマントル細胞リンパ腫治療市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

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世界のマントル細胞リンパ腫治療市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

世界のマントル細胞リンパ腫治療市場のセグメンテーション:作用機序別(ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤、アルキル化剤、デオキシリボ核酸合成阻害剤、微小管阻害剤、モノクローナル抗体、その他)、薬剤別(リツキシマブ、アカラブルチニブ、レナリドミド、ボルテゾミブ、その他)、投与経路別(経口、非経口)、流通チャネル別(病院薬局、小売薬局、オンライン薬局)、エンドユーザー別(病院、在宅医療、専門クリニック、その他)- 業界動向と2033年までの予測

  • Pharmaceutical
  • Feb 2022
  • Global
  • 350 ページ
  • テーブル数: 220
  • 図の数: 60

世界のマントル細胞リンパ腫治療市場規模、シェア、トレンド分析レポート

Market Size in USD Billion

CAGR :  % Diagram

Chart Image USD 1.29 Billion USD 2.30 Billion 2025 2033
Diagram 予測期間
2026 –2033
Diagram 市場規模(基準年)
USD 1.29 Billion
Diagram Market Size (Forecast Year)
USD 2.30 Billion
Diagram CAGR
%
Diagram Major Markets Players
  • AbbVie Inc. (U.S.)
  • AstraZeneca (U.K.)
  • Janssen Pharmaceutica NV (Belgium)
  • Bristol Myers Squibb Company (U.S.)
  • BeiGene Ltd. (China)

世界のマントル細胞リンパ腫治療市場のセグメンテーション:作用機序別(ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤、アルキル化剤、デオキシリボ核酸合成阻害剤、微小管阻害剤、モノクローナル抗体、その他)、薬剤別(リツキシマブ、アカラブルチニブ、レナリドミド、ボルテゾミブ、その他)、投与経路別(経口、非経口)、流通チャネル別(病院薬局、小売薬局、オンライン薬局)、エンドユーザー別(病院、在宅医療、専門クリニック、その他)- 業界動向と2033年までの予測

マントル細胞リンパ腫治療市場規模

  • 世界のマントル細胞リンパ腫治療市場規模は、 2025年には12億9,000万米ドルと評価され、予測期間中の年平均成長率(CAGR)7.50%で、2033年までに23億米ドル に達すると予測されています 。
  • 市場の成長は主に、非ホジキンリンパ腫の希少な亜型であるマントル細胞リンパ腫の発生率の上昇と、生存率と患者の生活の質を向上させる標​​的療法(BTK阻害剤など)、免疫療法、個別化治療プロトコルの継続的な進歩によって牽引されています。
  • さらに、腫瘍学研究への投資の増加、新規治療法の規制承認の拡大、革新的な生物製剤の臨床現場への幅広い導入により、より効果的で患者中心の治療ソリューションに対する世界的な需要が高まっています。これらの要因が複合的に作用することで、進行性マントル細胞リンパ腫治療の普及が加速し、市場の成長軌道を大きく押し上げています。

マントル細胞リンパ腫治療市場分析

  • ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤、アルキル化剤、DNA合成阻害剤、微小管阻害剤、モノクローナル抗体、その他の治療法を含むマントル細胞リンパ腫の治療法は、生存率の向上、再発率の低下、入院および外来の両方の環境における患者中心の治療選択肢の提供といった利点から、現代​​のがん治療においてますます重要な要素となっています。
  • マントル細胞リンパ腫治療への需要の高まりは、主にこの希少な非ホジキンリンパ腫の亜型の発生率の上昇、標的療法(BTK阻害剤やモノクローナル抗体など)の継続的な進歩、そして副作用を最小限に抑えつつ有効性を高める併用療法の採用増加によって促進されている。
  • 北米は、新規治療法の早期導入、高額な医療費、高度な診断インフラ、そして大手がん治療薬企業の強力な存在感により、2025年にはマントル細胞リンパ腫治療市場で最大の収益シェア40.6%を占め、市場を牽引しました。米国では、特に専門がんセンターや大学病院において、新薬の承認や臨床試験へのアクセス拡大を背景に、治療の普及率が大幅に向上しました。
  • アジア太平洋地域は、医療インフラの整備、患者の意識向上、先進的な治療法の普及、中国、日本、インドなどの国々における臨床試験活動の拡大などにより、予測期間中にマントル細胞リンパ腫治療市場において最も急速に成長する地域になると予想されています。
  • ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害剤セグメントは、2025年にはマントル細胞リンパ腫治療市場において最大の市場シェア34.9%を占め、市場を牽引しました。これは、一次治療および再発・難治性治療の両方において有効性が実証されていること、そして次世代BTK阻害剤の開発が継続していることが要因です。

マントル細胞リンパ腫治療市場

レポートの範囲とマントル細胞リンパ腫治療市場のセグメンテーション         

属性

マントル細胞リンパ腫治療の主要市場インサイト

対象分野

  • 作用機序別:ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤、アルキル化剤、デオキシリボ核酸合成阻害剤、微小管阻害剤、モノクローナル抗体、その他
  • 薬剤別リツキシマブ、アカラブルチニブ、レナリドミド、ボルテゾミブ、その他
  • 投与経路別:経口および非経口
  • 流通チャネル別:病院薬局、小売薬局、オンライン薬局
  • エンドユーザー別:病院、在宅医療、専門クリニック、その他

対象国

北米

  • 私たち
  • カナダ
  • メキシコ

ヨーロッパ

  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • オランダ
  • スイス
  • ベルギー
  • ロシア
  • イタリア
  • スペイン
  • 七面鳥
  • その他のヨーロッパ諸国

アジア太平洋

  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • シンガポール
  • マレーシア
  • オーストラリア
  • タイ
  • インドネシア
  • フィリピン
  • アジア太平洋地域のその他

中東およびアフリカ

  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ
  • エジプト
  • イスラエル
  • 中東およびアフリカのその他の地域

南アメリカ

  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • 南米のその他の地域

主要市場プレーヤー

  • アッヴィ社(米国)
  • アストラゼネカ(英国)
  • ヤンセン ファーマシューティカ NV (ベルギー)
  • ブリストル・マイヤーズ スクイブ社(米国)
  • BeiGene Ltd.(中国)
  • ノバルティスAG(スイス)
  • ギリアド・サイエンシズ社(米国)
  • TGセラピューティクス社(米国)
  • イーライリリー・アンド・カンパニー(米国)
  • インサイト・コーポレーション(米国)
  • Xynomic Pharmaceuticals(中国)
  • Adicet Bio, Inc. (米国)
  • イノケア・ファーマ株式会社(中国)
  • Nurix Therapeutics, Inc. (米国)
  • レゴケム・バイオサイエンス社(韓国)
  • メルク・アンド・カンパニー(米国)
  • ファイザー社(米国)
  • イノビジョン・バイオセラピューティクス(米国)
  • ロクソ・オンコロジー(米国)

市場機会

  • 次世代BTK阻害剤および併用療法の拡大
  • アジア太平洋地域の新興市場における臨床試験活動と規制当局の承認件数の増加

付加価値データ情報セット

Data Bridge Market Researchが作成した市場レポートには、市場価値、成長率、セグメンテーション、地理的範囲、主要企業などの市場シナリオに関する洞察に加え、専門家による詳細な分析、患者疫学、パイプライン分析、価格分析、規制枠組みも含まれています。

マントル細胞リンパ腫治療市場の動向

「標的療法および免疫療法の進歩」

  • 世界のマントル細胞リンパ腫治療市場における重要かつ加速的な傾向は、BTK阻害剤やモノクローナル抗体などの標的療法と、患者の予後改善と再発率低下をもたらす併用免疫療法の採用拡大である。
  • 例えば、アカラブルチニブとザヌブルチニブは、再発・難治性マントル細胞リンパ腫患者において、従来の化学療法レジメンと比較して高い有効性と低い毒性を示すことから、使用頻度が増加している。
  • 遺伝子プロファイリングやバイオマーカーに基づいた治療選択など、個別化治療アプローチにより、臨床医は個々の患者に最適な治療プロトコルを策定し、生存率を向上させ、副作用を最小限に抑えることができる。
  • CAR-T細胞などの新規免疫療法を治療レジメンに組み込むことで、高リスク疾患や治療抵抗性疾患の患者に対する治療選択肢が拡大し、従来の治療法が奏効しない場合に革新的な解決策が提供される。
  • 精密腫瘍学と患者中心の治療へのこうした傾向は、標準的な治療プロトコルを再構築しており、アッヴィやヤンセンなどの企業は、より幅広い臨床使用に向けて次世代BTK阻害剤や併用療法を開発している。
  • 医療提供者が患者の有効性、安全性、生活の質の向上を優先するにつれ、先進国市場と新興国市場の両方で、より効果的で標的を絞った個別化マントル細胞リンパ腫治療への需要が急速に高まっている。

マントル細胞リンパ腫治療市場の動向

ドライバ

「発症率の増加と治療に対する意識の高まり」

  • マントル細胞リンパ腫の世界的な罹患率の上昇と、利用可能な先進治療法に関する臨床医および患者の認識の高まりが、市場成長の重要な原動力となっている。
  • 例えば、2025年に新たなBTK阻害剤とモノクローナル抗体が承認されたことで治療選択肢が拡大し、病院と外来の両方の腫瘍科診療現場での普及が促進された。
  • 専門的ながんセンターや診断施設へのアクセス向上、臨床試験への参加促進により、早期診断と標的療法の迅速な開始が可能となり、治療の普及率向上につながる。
  • さらに、患者擁護と啓発キャンペーンは、MCLへの理解を促進し、治療プロトコルとフォローアップケアの遵守を促しています。
  • 有効性を高めながら副作用を軽減する新しい併用療法の導入は、満たされていない臨床ニーズに対応することで、市場の成長をさらに促進している。

抑制/挑戦

「高額な治療費とアクセス障壁」

  • BTK阻害剤、CAR-T細胞療法、モノクローナル抗体などの先進的な治療法の高額な費用は、特に発展途上地域において、普及を阻む大きな障壁となっている。
  • 例えば、一部の国では保険適用範囲の制限や償還に関する課題により、臨床的利点があるにもかかわらず、患者がこれらの価値の高い治療法を利用できる機会が制限されている。
  • 副作用の管理と治療遵守の確保は複雑であり、専門的な医療インフラと経験豊富な腫瘍専門医が必要となるため、その利用範囲は限られている。
  • さらに、新興市場における新治療法の規制上の障壁は、利用可能になるまでの時間を遅らせ、先進地域と比較して普及率を低下させる可能性がある。
  • 価格交渉、患者支援プログラム、医療インフラの拡充などを通じてこれらの課題を克服することが、持続的な市場成長にとって不可欠となるだろう。
  • がん専門医や高度治療センターの地域間の分布の不均衡は、特に農村部や開発途上地域において、医療へのアクセス問題をさらに悪化させている。
  • 患者や一部の医療従事者の間で新規治療法に対する認識や理解が限られていると、普及率が低下し、早期治療開始が阻害され、市場全体の潜在力に影響を与える可能性がある。

マントル細胞リンパ腫治療市場の範囲

市場は、作用機序、薬剤、投与経路、流通チャネル、およびエンドユーザーに基づいて区分される。

  • 作用機序による

作用機序に基づき、市場はブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害剤、アルキル化剤、DNA合成阻害剤、微小管阻害剤、モノクローナル抗体、その他に分類されます。BTK阻害剤セグメントは2025年に市場を席巻し、最大の収益シェアを占めました。この優位性は、一次治療および再発・難治性MCL症例の両方における有効性が実証されていることに起因します。アカラブルチニブやイブルチニブなどのBTK阻害剤は、従来の化学療法と比較して全身毒性を軽減した標的療法を提供するため、腫瘍医の間で好まれています。経口投与経路により、外来治療が容易になり、患者の服薬遵守率が向上します。継続的な研究開発努力と次世代BTK阻害剤は、市場におけるリーダーシップをさらに強化します。さらに、BTK阻害剤は有効性を高めるために他の治療法と併用されることが多く、臨床現場での普及に大きく貢献しています。

アルキル化剤セグメントは、標的療法との新たな併用療法を模索する臨床試験の継続により、2026年から2033年にかけて最も急速な成長が見込まれています。これらの薬剤は、特に進行性の疾患を持つ患者やBTK阻害剤の適応とならない患者にとって、治療レジメンの重要な構成要素であり続けています。投与スケジュールの改善と毒性プロファイルの低減により、再び広く採用されるようになっています。アルキル化剤は広く入手可能で比較的費用対効果が高いため、新興市場での利用が容易になっています。併用療法への組み込みは、個別化治療戦略を支援します。認知度の高まりと最新の臨床ガイドラインは、このセグメントの成長をさらに加速させています。

  • 薬物によって

薬剤別に見ると、市場はリツキシマブ、アカラブルチニブ、レナリドミド、ボルテゾミブ、その他に分類されます。リツキシマブは、長年にわたり有効性が確立され、臨床現場で広く採用されていることから、2025年には市場を牽引しました。CD20を標的とするモノクローナル抗体であるリツキシマブは、化学療法や新規薬剤との併用療法で一般的に使用されています。安全性が実証されており、一次治療および維持療法に組み込まれていることから、MCL治療の主力薬剤となっています。リツキシマブは静脈内投与であるため、投与量を制御でき、予測可能な結果が得られることから、病院や専門の腫瘍センターにとって魅力的な薬剤です。この薬剤の豊富な臨床データは、複数の地域での継続的な使用と償還を裏付けています。バイオシミラーの入手可能性もアクセスを拡大し、市場におけるリーダーシップを維持しています。

アカラブルチニブ分野は、標的型BTK阻害作用と良好な安全性プロファイルにより、2026年から2033年にかけて最も急速な成長が見込まれています。再発・難治性マントル細胞リンパ腫(MCL)に対する優れた有効性を示す臨床試験結果が、腫瘍専門医の間での採用を促進しています。経口投与と1日1回または2回の投与により、患者の服薬遵守率が向上します。併用療法プロトコルへの本剤の組み込みは、市場の可能性をさらに拡大します。複数の地域での規制当局による承認取得が進んでいることも、入手可能性を高めています。製造業者による戦略的パートナーシップと商業化への取り組みも、急速な成長を後押ししています。

  • 行政ルートによる

投与経路に基づき、市場は経口投与と非経口投与に分類されます。2025年には経口投与セグメントが市場を席巻しましたが、これは主にBTK阻害剤やその他の標的療法が提供する利便性によるものです。経口投与により、患者は病院以外の場所でも治療を継続できるため、服薬遵守率と生活の質が向上します。また、医療インフラへの負担を軽減しつつ、長期的な治療管理を可能にします。医師は、予測可能な薬物動態と患者に優しいプロファイルから、経口療法を好みます。経口療法は、頻繁な通院を必要とせずに併用療法もサポートします。このセグメントは、外来がん治療や在宅治療モデルの増加傾向から恩恵を受けています。

非経口投与分野は、リツキシマブやボルテゾミブなどのモノクローナル抗体製剤をベースとした治療法に牽引され、2026年から2033年にかけて最も急速な成長が見込まれています。これらの治療法は、安全性と有効性を確保するために、臨床現場での投与管理が不可欠です。この分野の成長は、特に新興地域における病院の収容能力の向上と腫瘍センターの拡大によって促進されています。非経口投与療法は、第一選択の併用療法において依然として重要な役割を果たしています。輸液プロトコルと支持療法の進歩により、投与に伴う合併症が軽減されています。医療従事者の間で最適化された非経口投与スケジュールに関する認識が高まっていることも、成長をさらに後押ししています。

  • 流通チャネル別

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。病院薬局セグメントは2025年に市場を席巻し、収益の大半を占めました。これは、病院ががん患者にとって主要な医療拠点であり続けているためです。病院薬局は、高額な治療へのアクセスを提供し、治療遵守状況を監視し、適切な投与を保証します。また、複雑なMCL治療に不可欠な併用療法レジメンや患者カウンセリングも支援します。このセグメントは、病院での調剤を優遇する保険適用範囲と償還政策の恩恵を受けています。また、臨床試験への参加や新薬の早期導入も支援しています。病院と製薬会社との連携は、市場における病院の優位性をさらに強化します。

オンライン薬局分野は、電子薬局やデジタルヘルスケアプラットフォームの台頭により、2026年から2033年にかけて最も急速な成長を遂げると予想されています。特に病院へのアクセスが限られている地域では、患者は経口薬の便利な自宅配送をますます好むようになっています。遠隔医療の統合により、処方箋やフォローアップケアをオンラインで管理することが可能になります。デジタルチャネルは治療の遅延を減らし、服薬遵守率を向上させます。規制当局の支援と安全な電子処方箋システムは、オンライン薬局の普及を加速させます。患者や介護者の間でオンライン購入オプションに対する認識が高まっていることも、市場の急速な成長を後押ししています。

  • エンドユーザーによる

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、在宅医療、専門クリニック、その他に分類されます。2025年には、腫瘍専門医、診断施設、高度な治療プロトコルが集中していることから、病院セグメントが市場を牽引しました。病院は、点滴サービス、モニタリング、新規治療法へのアクセスなど、包括的なケアを提供します。多職種からなる腫瘍専門チームの存在により、最適な患者管理が保証されます。病院ベースの治療は、早期介入、臨床試験への参加、長期治療モニタリングを支援します。病院のインフラは、非経口投与と経口投与の両方の投与を可能にします。教育とカウンセリングにおける病院の役割は、患者の服薬遵守と治療成果をさらに強化します。

在宅医療分野は、経口標的療法や外来診療モデルの普及拡大を背景に、2026年から2033年にかけて最も急速な成長が見込まれています。患者は、在宅治療によって利便性と生活の質が向上するというメリットを享受できます。遠隔モニタリングと遠隔医療サポートにより、治療の遵守と安全性が確保されます。在宅医療は、医療システムの負担と病院への通院回数を削減します。この傾向は、在宅医療ネットワークが充実し、患者の意識が高い地域で特に顕著です。患者中心の治療オプションに対する需要の高まりが、在宅医療分野の成長を加速させています。

マントル細胞リンパ腫治療市場の地域別分析

  • 北米は、新規治療法の早期導入、高額な医療費、高度な診断インフラ、そして大手腫瘍製薬企業の強力な存在感により、2025年にはマントル細胞リンパ腫治療市場で最大の収益シェア40.6%を占め、市場を牽引した。
  • この地域の患者と医療従事者は、生存率と生活の質を向上させる標​​的療法、モノクローナル抗体、および併用療法レジメンの有効性、安全性、およびアクセスしやすさを高く評価している。
  • この普及は、高額な医療費、充実した保険適用範囲と償還制度、そして技術的に高度な医療エコシステムによってさらに後押しされており、北米はMCLの初回治療と再発・難治性治療の両方において主要市場としての地位を確立している。

米国マントル細胞リンパ腫治療市場のインサイト

米国のマントル細胞リンパ腫治療市場は、標的療法、先進的なモノクローナル抗体、BTK阻害剤の早期導入に牽引され、2025年には北米で最大の収益シェア81%を獲得しました。患者と臨床医は、生存率と生活の質を向上させる革新的で患者中心の治療オプションをますます重視するようになっています。専門の腫瘍センターの普及と臨床試験への高いアクセス性も、市場の成長をさらに促進しています。さらに、個別化治療プロトコル、遺伝子プロファイリング、外来経口療法の統合も、市場拡大に大きく貢献しています。

欧州マントル細胞リンパ腫治療市場の洞察

欧州のマントル細胞リンパ腫治療市場は、疾患に対する認識の高まりと標的療法の普及拡大を主な要因として、予測期間を通じて大幅な年平均成長率(CAGR)で拡大すると予測されています。この地域では、精密腫瘍学への注力と確立された医療インフラが、早期診断と治療開始を支えています。欧州の患者と医療従事者は、安全性プロファイルが管理しやすい、より優れた有効性を提供する治療法に魅力を感じています。市場は、病院、専門クリニック、在宅医療サービス全体で著しい成長を遂げており、治療法は一次治療と再発・難治性治療の両方のレジメンに組み込まれています。

英国におけるマントル細胞リンパ腫治療市場の洞察

英国のマントル細胞リンパ腫治療市場は、新たな治療選択肢への認知度の高まりと、先進的なBTK阻害剤およびモノクローナル抗体の入手可能性の向上を背景に、予測期間中に著しい年平均成長率(CAGR)で成長すると予想されています。疾患の再発や治療抵抗性への懸念から、併用療法や標的療法の採用が進んでいます。英国の高度に発達した医療制度は、強力な臨床研究および電子処方箋インフラと相まって、市場の成長を促進し、患者が先進的な治療法にアクセスしやすくする上で、今後も貢献していくと見込まれます。

ドイツにおけるマントル細胞リンパ腫治療市場の動向

ドイツのマントル細胞リンパ腫治療市場は、精密医療への意識の高まりと、効果的で安全な治療プロトコルへの需要の高まりを背景に、予測期間中に著しい年平均成長率(CAGR)で拡大すると予想されています。ドイツの強固な医療インフラと腫瘍学におけるイノベーションへの注力は、病院と専門クリニックの両方で先進的な治療法の導入を促進しています。新規治療法の臨床ガイドラインへの統合と患者支援プログラムにより、治療へのアクセスと遵守率が向上しています。また、生活の質の向上と、地域の治療基準に沿った個別化医療アプローチへの重視の高まりも、市場の成長を牽引しています。

アジア太平洋地域におけるマントル細胞リンパ腫治療市場のインサイト

アジア太平洋地域のマントル細胞リンパ腫治療市場は、疾患に対する意識の高まり、医療インフラの拡充、中国、日本、インドなどの国々における標的療法の普及拡大を背景に、予測期間中に最も高い年平均成長率(CAGR)で成長すると見込まれています。この地域における精密腫瘍学への関心の高まりと、希少がん治療イニシアチブに対する政府の支援が、治療の普及を促進しています。さらに、臨床試験の利用可能性の向上と腫瘍センター数の増加により、高度な治療へのアクセスが改善され、市場の成長が加速しています。

日本におけるマントル細胞リンパ腫治療市場の動向

日本のマントル細胞リンパ腫治療市場は、高い医療水準、先進的な臨床研究能力、そして革新的な治療法への需要の高まりを背景に、勢いを増している。患者と医療提供者は、有効性と安全性を両立させた治療法を優先しており、BTK阻害剤やモノクローナル抗体の普及を後押ししている。外来診療や在宅医療プログラムとの連携も、市場の成長をさらに促進している。加えて、日本の高齢化は、在宅医療と臨床医療の両方において、効果的で患者に優しい治療ソリューションへの需要を高めることが予想される。

インドにおけるマントル細胞リンパ腫治療市場の洞察

The India mantle cell lymphoma treatment market accounted for the largest revenue share in Asia-Pacific in 2025, attributed to expanding healthcare infrastructure, rising awareness of rare cancers, and increasing adoption of novel therapies. India is emerging as a key market for oral targeted therapies and monoclonal antibodies, with significant uptake in hospitals, specialty clinics, and homecare settings. The government’s initiatives to improve access to oncology treatments, alongside affordable therapy options and growing clinical trial participation, are key factors propelling the market in India.

Mantle Cell Lymphoma Treatment Market Share

The Mantle Cell Lymphoma Treatment industry is primarily led by well-established companies, including:

  • AbbVie Inc. (U.S.)
  • AstraZeneca (U.K.)
  • Janssen Pharmaceutica NV (Belgium)
  • Bristol Myers Squibb Company (U.S.)
  • BeiGene Ltd. (China)
  • Novartis AG (Switzerland)
  • Gilead Sciences, Inc. (U.S.)
  • TG Therapeutics, Inc. (U.S.)
  • Eli Lilly and Company (U.S.)
  • Incyte Corporation (U.S.)
  • Xynomic Pharmaceuticals (China)
  • Adicet Bio, Inc. (U.S.)
  • InnoCare Pharma Inc. (China)
  • Nurix Therapeutics, Inc. (U.S.)
  • LegoChem Biosciences, Inc. (South Korea)
  • Merck & Co., Inc. (U.S.)
  • Pfizer Inc. (U.S.)
  • InnoVision Biotherapeutics (U.S.)
  • Loxo Oncology (U.S.)

What are the Recent Developments in Global Mantle Cell Lymphoma Treatment Market?

  • In August 2025 the U.S. FDA granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation to GLPG5101, a second‑generation anti‑CD19/4‑1BB CAR‑T candidate for relapsed/refractory MCL, highlighting accelerated development support for a promising cell and gene therapy approach
  • In January 2025 the U.S. FDA approved acalabrutinib (Calquence) in combination with bendamustine and rituximab for adults with previously untreated mantle cell lymphoma (MCL) who are ineligible for stem cell transplant, providing a new first‑line treatment option that demonstrated improved progression‑free survival in the pivotal ECHO Phase III trial
  • In August 2024 China’s National Medical Products Administration (NMPA) approved CAR‑T therapy Carteyva (Relma‑cel) for relapsed or refractory mantle cell lymphoma, expanding access to advanced immunotherapy for MCL patients in the Chinese market
  • In May 2024 the U.S. FDA granted approval to lisocabtagene maraleucel (Breyanzi), a CAR T‑cell therapy, for the treatment of adults with relapsed or refractory mantle cell lymphoma, offering a novel cell‑based option for patients who have received at least two prior lines of systemic therapy
  • In January 2023 the FDA approved pirtobrutinib (Jaypirca™), the first non‑covalent (reversible) BTK inhibitor for adult patients with relapsed or refractory MCL after at least two lines of systemic therapy, addressing resistance to earlier BTK inhibitors and extending targeting of the BTK pathway


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