トラスツズマブ・エムタンシンの世界市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

トラスツズマブ・エムタンシン市場規模

• 世界のトラスツズマブ・エムタンシン市場規模は2024年に24億7000万米ドルと評価され、予測期間中に8.62%のCAGRで成長し、2032年には47億8000万米ドルに達すると予想されています。
• この成長は、HER2陽性乳がんの発生率の上昇、臨床的成功、承認の拡大などの要因によって推進されている。

トラスツズマブ・エムタンシン市場分析

• トラスツズマブ エムタンシン（T-DM1とも呼ばれる）は、トラスツズマブのHER2標的抗腫瘍特性と細胞傷害性薬剤DM1を組み合わせた抗体薬物複合体（ADC）です。主にHER2陽性転移性乳がんの治療に使用され、特にトラスツズマブとタキサン系抗がん剤の併用投与歴のある患者に用いられます。
• HER2陽性乳がんの罹患率の増加と分子標的治療への需要の高まりにより、トラスツズマブ・エムタンシンの世界市場は大幅な成長を遂げています。市場拡大は、T-DM1を早期治療ラインおよびその他のHER2陽性がんにおいて評価する進行中の臨床試験によってさらに支えられています。従来の化学療法と比較して高い治療効果と患者転帰の改善が、その採用を促進しています。
• 北米は、HER2陽性乳がんの発生率の高さ、抗体薬物複合体（ADC）の早期導入、およびジェネンテック（ロシュ）やイミュノジェンなど大手製薬会社の強力な存在感により、2025年には約41.2%の市場シェアでトラスツズマブ エムタンシン市場を支配すると予想されています。
• アジア太平洋地域は、HER2陽性乳がんの罹患率の上昇、標的がん治療の認知度の高まり、新興経済国における生物学的製剤のアクセス性の向上により、世界のトラスツズマブ・エムタンシン市場で最も急速に成長する地域になると予想されており、2025年には約25.7%の市場シェアが予測されています。
• 乳がん分野は、HER2陽性転移性乳がんおよび早期乳がんの治療における広範な使用により、2025年には90.7%の市場シェアを獲得し、市場を席巻すると予想されています。標的抗体薬物複合体であるトラスツズマブ・エムタンシンは、乳がん患者、特に以前のHER2治療に抵抗性であった患者において、無増悪生存率および全生存率の改善において高い臨床効果を示しています。

レポートの範囲とトラスツズマブ・エムタンシン市場のセグメンテーション    

トラスツズマブ エムタンシンの市場動向

「HER2陽性転移性乳がん以外の適応拡大への注目が高まる」

• トラスツズマブ エムタンシン市場における顕著な傾向の一つは、進行中の臨床試験とより広範な腫瘍学的応用に関する研究によって、HER2陽性転移性乳がん以外の適応症の拡大に焦点が当てられていることである。
• 製薬会社は、トラスツズマブ・エムタンシンを早期治療、補助療法、胃がんや大腸がんなどの他のHER2陽性悪性腫瘍で評価することに多額の投資を行っている。
  • 例えば、早期乳がんの再発を減らし、長期生存率を向上させるための術前または術後療法としての有効性を研究している。
• これらの取り組みにより、治療環境が変革され、患者により適した効果的な治療オプションが提供され、世界の腫瘍学市場におけるトラスツズマブ・エムタンシンの需要が増加すると期待されています。

トラスツズマブ・エムタンシン市場の動向

ドライバ

「HER2陽性乳がんの発生率の上昇」

• HER2陽性乳がんの発生率の上昇は、標的治療の選択肢としてのトラスツズマブ・エムタンシンの需要増加に大きく貢献している。
• 世界中で認識と診断能力が向上するにつれ、HER2陽性と正確に診断される患者が増えており、標的作用と安全性プロファイルの改善の両方を提供するトラスツズマブ・エムタンシンなどの効果的で特異的な治療法が必要となっている。
• この薬剤の二重のメカニズム（トラスツズマブと細胞傷害性薬剤の組み合わせ）は、特に従来の治療法に反応しなかった患者において、その治療の可能性を高めます。

例えば、

• 2023年3月、アメリカがん協会によると、米国の乳がん症例の約15%～20%がHER2陽性であり、この増加する患者層に対処するためにトラスツズマブ・エムタンシンなどの先進的な治療法が強く求められていることが浮き彫りになった。
• HER2陽性乳がんの罹患率の増加に伴い、トラスツズマブ・エムタンシンの需要は増加し続けており、標的腫瘍学の市場成長と革新を支えています。

機会

「併用療法と個別化医療の拡大」

• 併用療法と個別化医療の拡大により、腫瘍学におけるトラスツズマブ・エムタンシンの使用に新たな道が開かれている。
• 精密医療の進歩に伴い、トラスツズマブ・エムタンシンを他の標的薬、免疫療法、または新しい送達システムと組み合わせることで、HER2陽性乳がん患者の治療効果が向上し、耐性が減少します。
• さらに、現在進行中の臨床試験では、乳がんの初期段階やその他のHER2発現固形腫瘍への応用を検討しており、市場の可能性が広がっています。

例えば、

• 2024年7月、ランセット・オンコロジー誌に掲載された研究では、トラスツズマブ・エムタンシンと免疫チェックポイント阻害剤の併用がHER2陽性転移性乳がんにおいて有望な結果を示し、無増悪生存率と奏効率を改善したことが強調された。
• 個別化治療戦略のこれらの進歩は、適応症の拡大、トラスツズマブ・エムタンシンの採用拡大、患者の転帰の改善につながり、世界市場の大幅な成長を促進する可能性がある。

抑制/挑戦

「トラスツズマブ・エムタンシンの高コスト」

• トラスツズマブ・エムタンシンの高額な費用は、特に低所得国および中所得国において、その広範な導入に大きな課題をもたらしている。
• 標的抗体薬物複合体であるトラスツズマブ・エムタンシンは、従来の化学療法や第一世代のHER2療法よりもかなり高価である。
• この費用障壁により、十分な保険適用や政府の医療支援を受けていない患者のアクセスが制限され、治療の受け入れが減少し、資源の乏しい地域では全体的な生存率に影響が出ています。

例えば、

• 2024年3月、世界保健機関（WHO）が発表した報告書によると、トラスツズマブ・エムタンシンなどの新しい生物学的製剤に関連する高コストは、乳がんの発生率が着実に上昇しているいくつかの新興経済国において、公的医療制度におけるその利用を制限し続けている。
• その結果、価格の低さと国の償還制度への未加入が、公平なアクセスを妨げ、市場浸透を遅らせ、トラスツズマブ・エムタンシンをベースとした治療法の世界的な拡大に課題をもたらしている。

トラスツズマブ・エムタンシン市場の範囲

市場は、アプリケーション、タイプ、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

2025年には、乳がんが アプリケーションセグメントで最大のシェアを占め、市場を支配すると予測されています。

トラスツズマブ エムタンシンは、HER2陽性転移性乳がんおよび早期乳がんの治療に広く使用されていることから、乳がん分野が2025年には90.7%という最大のシェアを占め、市場を席巻すると予想されています。標的抗体薬物複合体であるトラスツズマブ エムタンシンは、乳がん患者、特に以前のHER2治療に抵抗性を示した患者において、無増悪生存率および全生存率の改善において高い臨床効果を示しています。

160mgは 予測期間中にタイプセグメントで最大のシェアを占めると予想されます。

2025年には、トラスツズマブ・エムタンシン市場において、160mgセグメントが43.6%という最大の市場シェアを獲得し、市場を席巻すると予想されています。これは、HER2陽性乳がん治療における標準用量として広く使用されているためです。この用量は推奨される治療レジメンと一致しており、最適な有効性と安全性のために臨床現場で広く採用されています。腫瘍専門医の間で高い支持を得ていることに加え、確立された投与プロトコルと160mg製剤の優れた臨床成績が、この市場リーダーシップに大きく貢献しています。さらに、転移性乳がん治療と早期乳がん治療の両方における採用の増加も、このセグメントの成長をさらに促進しています。

トラスツズマブ・エムタンシン市場の地域分析

「トラスツズマブ・エムタンシン市場で北米が最大のシェアを占める」

• 北米は、HER2陽性乳がんの発症率の高さ、抗体薬物複合体（ADC）の早期導入、ジェネンテック（ロシュ）やイミュノジェンなどの大手製薬会社の強力な存在感により、2025年には世界のトラスツズマブエムタンシン市場を約41.2%のシェアで支配すると予想されています。
• 米国は、強固な医療インフラ、認知度向上とスクリーニングプログラムの充実、そして生物学的療法を支援する有利な償還政策により、北米において約65.3%の市場シェアを占めています。先進的な腫瘍治療の普及率の高さと、転移性乳がんおよび早期乳がんにおけるトラスツズマブ・エムタンシンの使用に関する強力な臨床ガイドラインが、この国のリーダーシップに貢献しています。
• この地域は、がん治療センターの広範なネットワーク、進行中の臨床試験、高額な生物学的製剤へのアクセスを容易にする公的および民間の保険プランに加入している大規模な人口の恩恵も受けています。
• HER2標的療法の継続的な革新と癌の診断と治療に対する積極的なアプローチにより、この地域は世界のトラスツズマブ・エムタンシン市場における優位性を強化しています。

「トラスツズマブ・エムタンシン市場において、アジア太平洋地域が最高のCAGRを記録すると予測」

• アジア太平洋地域は、HER2陽性乳がんの罹患率の上昇、標的がん治療の認知度の高まり、新興経済国における生物学的製剤のアクセス性の向上により、世界のトラスツズマブ・エムタンシン市場で最も高い成長率を示すと予想され、2025年には約25.7%の市場シェアが予測されています。
• 中国、インド、日本などの国は、医療インフラの拡大、腫瘍治療への政府投資の増加、トラスツズマブエムタンシンなどの抗体薬物複合体を含む革新的な治療法の採用の増加により、主要市場として台頭しています。
• 日本は、確立されたがん治療プロトコル、強力な規制枠組み、そして新規生物学的製剤の早期導入に支えられ、この地域における主要市場であり続けています。日本は、プレシジョン・メディシン（精密医療）と標的療法に重点を置いており、トラスツズマブ・エムタンシンの採用を継続的に促進しています。
• インドは、中流階級人口の増加、乳がん発症率の増加、そして腫瘍治療へのアクセスと手頃な価格の向上を目指す政府主導の取り組みにより、アジア太平洋地域のトラスツズマブ エムタンシン市場において最も高いCAGRを記録すると予想されており、2025年までに6.2%のシェアが予測されています。

トラスツズマブ・エムタンシンの市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• アッヴィ社（米国）
• アムジェン社（米国）
• アコード・ヘルスケア
• 中外製薬株式会社（日本）
• セルトリオン株式会社（韓国）
• 第一三共株式会社（日本）
• Evidentic GmbH（ドイツ）
• フォルモサ・ファーマシューティカルズ（台湾）
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
• 日本化薬株式会社（日本）
• ファイザー社（米国）
• サムスンバイオエピス（韓国）
• ビアトリス社（米国）
• ザイダスグループ（インド）

トラスツズマブ・エムタンシンの世界市場の最新動向

• ジェネンテックは2023年12月、術前化学療法後に浸潤性病変が残存したHER2陽性早期乳がん（eBC）患者を対象とした、重要な第III相試験であるKATHERINE試験の長期追跡調査で良好な結果が得られたと発表しました。この試験では、術後化学療法（カドサイラ、アドトラスツズマブ エムタンシン）による治療が、ハーセプチンと比較して、主要な副次評価項目である全生存率（OS）において統計的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示しました。
• 2021年5月、インドのジェネリック医薬品メーカーであるザイダス・カディラ（ザイダス）は、トラスツズマブ・エムタンシンの「類似生物学的製剤」であるウジビラをインドで発売すると発表した。ザイダスによると、この発売はトラスツズマブ・エムタンシンのバイオシミラー抗体薬物複合体（ADC）としては世界初となる。

SKU-73991