トリプルネガティブ乳がんの世界市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2032年までの予測

トリプルネガティブ乳がん市場規模

• 世界のトリプルネガティブ乳がん市場は2024年に10億6000万米ドルと評価され、2032年までに16億3000万米ドルに達すると予想されている。
• 2025年から2032年の予測期間中、市場は主に発生率の上昇、研究開発投資の増加、標的療法の採用の増加により、5.50%のCAGRで成長すると予想されます。
• この成長は、トリプルネガティブ乳がんの罹患率の上昇、診断技術の進歩、革新的な治療オプションの利用可能性の増加などの要因によって推進されています。

トリプルネガティブ乳がん市場分析

• トリプルネガティブ乳がん（TNBC）は、エストロゲン、プロゲステロン、HER2受容体を欠損する、非常に悪性度の高い乳がんの一種です。そのため、従来のホルモン療法や分子標的療法では治療が困難です。多くの場合、化学療法、免疫療法、そして実験的治療の組み合わせが必要になります。
• TNBC治療市場は、疾患の有病率の上昇、認知度の高まり、そして腫瘍学研究の継続的な進歩によって大きく牽引されています。より効果的な治療選択肢への切迫したニーズは、臨床試験と医薬品開発への投資を継続的に促進しています。
• 北米は、強力な医療インフラ、高い診断率、大手製薬会社の強力な研究開発パイプラインに支えられ、TNBC市場における主要地域であり続けています。 
  • 例えば、米国ではTNBCに焦点を当てた臨床試験が着実に増加しており、主要企業が新しい免疫療法や抗体薬物複合体を開発しています。この地域は、支援的な規制経路と迅速な医薬品承認の恩恵も受けています。 
• 世界的に、トリプルネガティブ乳がんの治療は、そのサブタイプの攻撃的な性質と限られた治療オプションを考慮すると、乳がん研究の最優先事項の1つと考えられており、この分野でのイノベーションは患者の転帰を改善するために非常に重要になっています。

レポートの範囲とトリプルネガティブ乳がん市場のセグメンテーション      

トリプルネガティブ乳がん市場動向

「免疫療法と標的薬開発への注目の高まり」

• 世界のトリプルネガティブ乳がん（TNBC）市場における顕著な傾向の1つは、免疫療法と標的薬物療法の開発への注目の高まりである。
• 他の乳がんの種類とは異なり、TNBCはホルモン療法やHER2標的療法に反応しないため、免疫チェックポイント阻害剤や抗体薬物複合体などの新しいアプローチを目的とした研究が急増している。 
  • 例えば、PD-1/PD-L1阻害剤などの免疫チェックポイント阻害剤は、特に化学療法と併用した場合、TNBC患者の無増悪生存率を改善する有望な結果を示している。 
• 標的療法はBRCA1/2などの遺伝子変異に合わせて調整されており、PARP阻害剤や類似の薬剤を通じてTNBC患者のサブセットに新たな治療の道が開かれている。
• この傾向はTNBCの治療環境を変革し、より効果的で個別化された治療オプションへの希望をもたらし、世界市場における革新と成長を大きく促進しています。

トリプルネガティブ乳がん市場の動向

ドライバ

「侵襲性乳がんのサブタイプにおける有病率の増加と満たされていない医療ニーズ」

• トリプルネガティブ乳がん（TNBC）は、非常に悪性度が高く治療が困難なサブタイプであり、その罹患率の増加は世界のTNBC市場の大きな牽引力となっています。TNBCは乳がん全体の約10～15%を占め、若年女性や特定の民族集団でより多く見られます。
• 他の乳がんとは異なり、TNBCはエストロゲン、プロゲステロン、HER2受容体の発現を欠いているため、標準的なホルモン療法やHER2標的療法の効果が限られています。そのため、より効果的な治療選択肢に対する大きなアンメットニーズが生じています。
• TNBCの攻撃的な性質は、再発率の上昇や全生存期間の短縮につながることが多く、研究、早期診断、免疫療法、PARP阻害剤、抗体薬物複合体などの新しい治療法の開発への取り組みが強化されています。
• ゲノムプロファイリングとバイオマーカー同定の継続的な進歩により、より正確で個別化された治療アプローチが可能になり、市場の成長がさらに加速しています。
• 認知度が高まり、診断ツールが改善されるにつれて、より多くのTNBC症例が早期段階で特定されるようになり、専門的なケアと革新的な治療ソリューションを必要とする患者数が増加しています。

例えば、

• 2022年10月、アメリカがん協会は、TNBCはアフリカ系アメリカ人女性で発症率が高く、より進行した段階で診断される傾向があり、予後が悪いと報告し、個別化された治療法と介入の緊急の必要性を強調しました。
• 2023年2月、国立がん研究所の報告書は、TNBCを対象とした臨床試験の割合が大幅に増加し、患者の生存率と生活の質を向上させるための免疫療法と併用療法に焦点を当てていることを強調しました。
• その結果、TNBCの罹患率の増加、その攻撃的な性質、限られた治療オプションが相まって、TNBC市場における革新的で効果的な治療法に対する世界的な需要が引き続き高まっています。

機会

「標的TNBC治療における精密医療とAIの活用」

• 人工知能（AI）と精密医療の統合は、トリプルネガティブ乳がん（TNBC）の治療に大きなチャンスをもたらし、個別化治療法の開発と臨床意思決定の改善を可能にします。
• AIを活用したプラットフォームは、ゲノムプロファイル、腫瘍バイオマーカー、患者の病歴を含む大規模なデータセットを分析し、最適な治療経路を特定し、治療に対する患者の反応を予測することができます。この機能は、従来の治療法が限られているTNBCにおいて特に重要です。
• さらに、精密医療のアプローチは、BRCA1/2やPIK3CAなどの特定の遺伝子変異に基づいて治療法をカスタマイズすることができ、よりターゲットを絞った薬剤開発と治療効果の向上が可能になります。

例えば、

• 2024年3月、ネイチャー・メディシン誌に掲載された研究では、組織病理学的およびゲノムデータを分析することでTNBCの再発を予測し、腫瘍医がフォローアップケアを個別化し、生存率を向上させる上でAIが果たす役割が強調されました。
• 2023年7月、国立衛生研究所（NIH）の報告書は、AI支援による創薬がTNBCの新規化合物の特定を加速させ、新しい治療法を臨床試験に持ち込むまでの時間とコストを削減していることを強調した。 
• AIと精密医療の統合は、治療効果を高めるだけでなく、早期診断、リアルタイムモニタリング、リスク評価を容易にし、最終的には患者の転帰を改善し、世界のTNBC市場における大きな成長機会を生み出します。

抑制/挑戦

「先進治療の高額な費用がアクセスと導入を制限」

• 免疫療法、標的療法、個別化医療などの進行性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）治療に伴う高コストは、特に低所得国および中所得国において市場の成長に大きな課題をもたらしています。
• 免疫チェックポイント阻害剤や抗体薬物複合体などの治療法は、多くの場合、高額な価格設定となっており、特に保険適用が不十分であったり自己負担額が高額であったりする場合、医療予算を圧迫し、患者のアクセスを制限する可能性がある。
• この経済的負担は、治療の遅れ、処方された治療法の遵守の低下、または効果の低い標準的な化学療法への依存につながる可能性がある。

例えば、

• 2023年9月、ランセット腫瘍学誌に掲載された論文によると、TNBC免疫療法レジメンの年間費用は患者1人あたり10万ドルを超える可能性があり、臨床的メリットが明らかであっても、リソースが限られた環境では多くの患者が利用できない可能性があると報告されています。
• 2024年4月、世界保健機関（WHO）は、がん治療薬の手頃な価格が依然として世界的に大きな懸念事項であり、TNBC治療薬はその複雑さと競争の少なさから最も高価なものの一つであることを強調した。 
• その結果、TNBC 治療の高額な費用が医療格差を招き、画期的な治療法の広範な導入を制限し、公平な医療提供の障壁となり、最終的には経済的に制約のある地域における市場の成長の可能性を制限することになります。

トリプルネガティブ乳がん市場の展望

市場は、治療の種類、投与経路、エンドユーザー、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

トリプルネガティブ乳がん市場の地域分析

「北米はトリプルネガティブ乳がん市場において主要な地域です」

• 北米は、強力な医療インフラ、高い認知度、広範な研究開発活動に支えられ、世界のトリプルネガティブ乳がん（TNBC）市場をリードしています。
• 米国は、TNBCの発生率の高さ、臨床試験の増加、免疫療法や標的治療などの先進的な治療法の早期導入により、最大の市場シェアを維持しています。
• FDAのファストトラック指定やTNBC治療に対する希少疾病用医薬品のステータスなどの支援的な規制枠組みは、イノベーションをさらに推進し、この地域での新薬の入手を加速します。
• さらに、大手製薬会社の存在と、公的および民間セクターからの強力な資金提供により、北米全体の市場環境が強化されています。

「アジア太平洋地域は最も高い成長率を記録すると予測される」

• アジア太平洋地域は、がんに対する意識の高まり、医療投資の増加、診断・治療施設へのアクセス改善により、TNBC市場で最も高い成長率を達成すると予想されています。
• 中国、インド、日本などの国は、患者数が多く、TNBCなどの悪性度の高いサブタイプを含む乳がんの負担が増大しているため、重要な市場として浮上しています。
• 日本は、先進的な医療インフラと精密医療および早期がん検出に重点を置いており、この地域の最前線に立っており、革新的なTNBC治療の需要を高めています。
• 中国とインドでは、がん検査プログラムの拡大、抗がん剤の入手しやすさの向上、がん治療へのアクセス向上に向けた政府の取り組みの増加が市場を前進させている。
• アジア太平洋諸国の世界的な臨床試験への参加の増加と、腫瘍学に焦点を当てた地域のバイオテクノロジーの新興企業の存在は、この地域のTNBC市場の急速な発展にさらに貢献しています。

トリプルネガティブ乳がんの市場シェア

市場競争環境は、競合他社ごとに詳細な情報を提供します。企業概要、財務状況、収益、市場ポテンシャル、研究開発投資、新規市場への取り組み、グローバルプレゼンス、生産拠点・設備、生産能力、強みと弱み、製品投入、製品群の幅広さ、アプリケーションにおける優位性などの詳細が含まれます。上記のデータは、各社の市場への注力分野にのみ関連しています。

市場で活動している主要なマーケットリーダーは次のとおりです。

• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）
• シプラ（米国）
• アボット（米国）
• アッヴィ社（米国）
• メルクKGaA（ドイツ）
• サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ（インド）
• オーロビンド・ファーマ・リミテッド（インド）
• ルパン（インド）
• ヒクマ・ファーマシューティカルズPLC（英国）
• アムニール・ファーマシューティカルズLLC（米国）
• ファイザー社（米国）
• マイランN.V.（米国）
• ノバルティスAG（スイス）
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
• GSK plc .（英国）
• バイエルAG（ドイツ）
• アストラゼネカ（英国）
• ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH（ドイツ）
• リリー（米国）
• イムジーン・リミテッド（オーストラリア）

世界のトリプルネガティブ乳がん市場の最新動向

• 2025年1月、米国食品医薬品局（FDA）は、アストラゼネカ社と第一三共社が開発したTrop-2を標的とした抗体薬物複合体であるダトポタマブ デルクステカン（ダトロウェイ）を、切除不能または転移性のホルモン受容体陽性HER2陰性乳がん患者への治療薬として承認しました。この治療法は標的アプローチを採用し、細胞傷害性薬剤をがん細胞に直接送達することで、健常組織へのダメージを最小限に抑えます。
• 2025年1月、イーライリリーは、治験薬STX-478を含むスコーピオン・セラピューティクス社のPI3Kα阻害剤プログラムを最大25億ドルで買収する正式契約を締結したことを発表しました。この戦略的買収は、リリーのオンコロジーパイプラインの強化、特にトリプルネガティブ乳がん（TNBC）などの難治性がんへの対応を目的としています。
• 2024年2月、アデレード大学の研究者らは、新規化合物CDDD11-8が前臨床モデルにおいてTNBC腫瘍の増殖を毒性副作用なしに効果的に阻害したと報告しました。この経口投与療法は、がん細胞の増殖に関与するCDK9タンパク質を標的としており、今後の臨床開発が期待されます。
• 2024年9月、メルク社は第3相試験KEYNOTE-522のデータを発表し、高リスクの早期トリプルネガティブ乳がん（TNBC）患者において、手術前に化学療法と併用（術前補助療法）し、手術後に単剤として継続（補助療法）した場合、術前化学療法単独と比較して死亡リスクが34％減少することを実証しました。
• 2024年12月、ランタン・ファーマは、治験薬LP-184がTNBCの治療薬としてFDAからファストトラック指定を受けたと発表しました。LP-184は、特定のバイオマーカーまたは変異を持つ癌細胞のDNAを選択的に損傷するように設計された低分子薬であり、薬剤耐性TNBCに対する潜在的な標的治療を提供します。

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