北米のストーマ器具市場規模、シェア、トレンド分析レポート – 業界概要と2033年までの予測

北米のストーマ器具市場規模

• 北米のストーマ器具市場規模は2025年に15億米ドルと評価され、予測期間中に4.9％のCAGRで成長し、2033年までに21億9000万米ドル に達すると予想されています。 
• 市場の成長は、大腸がんや炎症性腸疾患などの慢性胃腸疾患の罹患率の上昇、ストーマ手術件数の増加、在宅ケアと臨床現場の両方における高度なストーマ製品の需要の増加によって主に促進されています。
• さらに、医療インフラの拡大、患者の意識の高まり、有利な償還政策、ストーマ用品の技術革新により、北米ではストーマ装置が必須のケアソリューションとして定着し、業界の成長が大幅に促進されています。

北米のストーマ機器市場分析

• バッグや付属品を含むストーマ器具は、胃腸や尿路疾患を持つ人々の患者ケアにおいてますます重要な要素となっており、在宅ケアと臨床現場の両方で利便性、快適性、生活の質の向上をもたらしています。
• ストーマ器具の需要の高まりは、主に大腸がんや炎症性腸疾患などの慢性消化器疾患の罹患率の上昇、ストーマ手術件数の増加、そして高度で使いやすい製品に対する患者の嗜好の高まりによって促進されている。
• 米国は、2025年に67.1%という最大の収益シェアで北米のストーマ器具市場を支配しました。確立された医療インフラ、高い患者意識、有利な償還ポリシー、そして主要な業界プレーヤーの強力な存在を特徴としており、ワンピースとツーピースのシステム、そして平面と凸面の皮膚バリアの革新によって、術後ケアと在宅ケアの採用が大幅に増加しています。
• カナダは、医療へのアクセスの拡大、ストーマケアの意識の高まり、病院、外来手術センター、在宅ケアの現場での回腸ストーマ、結腸ストーマ、尿路ストーマのドレナージバッグなどの先進製品の採用増加により、予測期間中に北米のストーマ機器市場で最も急速に成長する国になると予想されています。
• バッグセグメントは、患者の快適性、漏れ防止、日常のケアルーチンへの統合の容易さにおいて重要な役割を果たしているため、2025年には北米のストーマデバイス市場で44.7％の市場シェアを獲得し、市場を支配しました。

レポートの範囲と北米のストーマ機器市場のセグメンテーション     

北米のストーマ機器市場動向

AIと音声の統合による利便性の向上

• 北米のストーマデバイス市場において、患者の快適性を高め、漏れを防ぎ、日常のケアを簡素化する高度なパウチングシステムと皮膚保護剤の開発は、重要かつ加速するトレンドです。このイノベーションは、ユーザーの利便性とストーマケアの遵守率を大幅に向上させています。
  • 例えば、ホリスターのニューイメージ・パウチングシステムは、目立たず使いやすいパウチとアクセサリーを提供し、患者様の自信を高め、皮膚への刺激を軽減します。同様に、コンバテックのエスティーム+パウチは、優れた防臭効果と、動きやすさを考慮した柔軟なデザインが特徴です。
• ストーマ装具の技術革新により、現在では、消臭フィルターの内蔵、肌に優しい粘着剤、刺激を軽減し装着時間を延ばすカスタマイズ可能な形状といった機能を実現しています。例えば、Nu-Hope製品の中には、適応型粘着剤を使用することで皮膚合併症を最小限に抑えながら、ユーザーの快適性を向上させるものもあります。
• ストーマ製品を在宅ケアルーチンやデジタル患者サポートプラットフォームとシームレスに統合することで、ストーマ袋の交換、皮膚の状態、遵守状況のモニタリングが向上し、介護者と患者はより効率的にケアを管理できるようになります。
• よりインテリジェントで患者に優しく、統合されたストーマソリューションへのこの傾向は、術後ケアへの期待を根本的に変革しています。その結果、コンバテックやホリスターなどの企業は、柔軟なバリア、消臭機能、目立たないパウチなど、ユーザー重視の機能を備えた高度なシステムを開発しています。
• 患者が利便性、皮膚の安全性、生活の質の向上を重視する傾向が強まるにつれ、快適性、信頼性、使いやすさを向上させたストーマ器具の需要は、病院と在宅ケアの両方の環境で急速に高まっています。
• 遠隔医療相談や遠隔患者モニタリングの利用可能性が高まるにつれ、頻繁に病院に通うことなく医療専門家の指導を受け、管理や維持が容易なストーマ器具の導入が促進されている。
• メーカーや病院による患者エンゲージメントと教育プログラムの増加により、適切なストーマケアに関する意識が高まり、使いやすさ、耐久性、安全性を兼ね備えたデバイスの需要が高まっています。

北米のストーマ機器市場の動向

ドライバ

消化器疾患の罹患率増加によるニーズの高まり

• 大腸がんや炎症性腸疾患などの慢性胃腸疾患の増加と、ストーマケアに対する意識の高まりが、ストーマ器具の需要の高まりの大きな要因となっている。
  • 例えば、コンバテックは2025年3月、患者の転帰と生活の質の向上を目指し、皮膚保護機能を強化した新しい先進的なパウチングシステムの発売を発表しました。主要企業によるこのような戦略は、予測期間中のストーマデバイス市場の成長を牽引すると予想されます。
• 患者と介護者が手術後のケアの必要性や漏れや皮膚の炎症などの合併症をより意識するようになるにつれ、より快適で漏れを防ぎ、衛生的なオストミー器具が従来のソリューションよりも好まれるようになってきています。
• さらに、在宅ケアサービスや外来手術センターの導入が進むにつれ、ストーマ装置は患者管理の不可欠な要素となり、病院から自宅までシームレスなケアの継続性を提供しています。
• 使いやすいポーチ、柔軟な皮膚バリア、ワンピースまたはツーピースシステムの利便性と、患者向け​​の教育およびサポートプログラムは、病院、在宅ケア、外来手術センターでのストーマ器具の採用を推進する主な要因です。
• 先進的な材料、改良された接着剤、革新的なパウチ設​​計の研究開発に対するメーカーの投資の増加により、進化する患者のニーズを満たす製品の提供が促進されています。
• 米国とカナダの有利な償還政策と保険適用により、ストーマ器具の採用が促進され、長期ケアを必要とする患者が高度な製品にアクセスしやすくなっている。

抑制/挑戦

皮膚刺激の問題と規制遵守のハードル

• 皮膚刺激、アレルギー反応、ストーマ装具の不適切な装着に関する懸念は、ストーマ装具の市場浸透にとって大きな課題となっています。これらの製品は敏感な皮膚に直接触れるため、合併症によって患者の服薬遵守が阻害される可能性があります。
  • 例えば、皮膚の炎症や、フィットしないパウチからの漏れの報告により、一部の患者は新しいストーマシステムへの切り替えをためらっています。
• 粘着剤の改良、低アレルギー性素材の使用、患者教育、規制遵守などを通じてこれらの問題に対処することは、信頼を築く上で不可欠です。ホリスターやコンバテックといった企業は、皮膚への安全性、臨床試験、そして患者と介護者の安心感を高めるためのガイダンスを重視しています。さらに、高度なストーマシステムは、基本的なストーマ袋と比較して比較的高価であるため、価格に敏感な消費者、特に在宅ケア施設や小規模病院にとっては障壁となる可能性があります。
• 価格は徐々に下がっているものの、高度なストーマシステムに対する認識されたプレミアムは、特に保険適用や払い戻しをすぐに受けられない患者にとって、依然として普及を妨げる可能性がある。
• 患者支援プログラム、規制遵守、革新的な肌に優しいデザイン、そして手頃な価格の選択肢を通じてこれらの課題を克服することが、市場の持続的な成長に不可欠です。介護者と患者の適切な装着方法と製品選択に関する認識が不足していると、ストーマ装具の採用率が低下し、満足度が上昇する可能性があります。
• 新しいストーマ製品に対する規制承認の取得や保健当局のガイドラインの遵守の複雑さにより、特に革新的なデザインの場合には、製品の発売が遅れ、市場拡大が制限される可能性があります。

北米のストーマ器具市場の範囲

市場は、製品タイプ、手術タイプ、皮膚バリアの形状、システムタイプ、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されています。

• 製品タイプ

製品タイプ別に見ると、北米のストーマデバイス市場は、バッグとアクセサリーに分類されます。バッグセグメントは、患者ケアにおける重要な役割を担うことから、2025年には44.7%という最大の収益シェアで市場を牽引しました。ストーマバッグは、回腸ストーマ、結腸ストーマ、尿路ストーマの患者にとって、漏れ防止、消臭、皮膚保護といった主要な封じ込めソリューションとして機能します。先進的なバッグデザインは、一体型フィルター、柔軟な粘着システム、目立たない形状といった機能を備え、患者の快適性と安心感を高めています。病院、在宅ケア提供者、外来手術センターは、使いやすく信頼性が高く、ワンピースシステムとツーピースシステムの両方に対応できるバッグを好んでいます。さらに、術後処置の増加と消化器疾患の罹患率の上昇も、ストーマバッグの持続的な需要に寄与しています。メーカーは、耐久性、皮膚安全性、患者のアドヒアランス向上を目指して継続的に革新を続けており、このセグメントの優位性をさらに強化しています。

アクセサリーセグメントは、ベルトサポート、粘着剤除去剤、クリーニングワイプ、消臭装置などの補完製品の需要増加に支えられ、2026年から2033年にかけて最も高い成長が見込まれています。アクセサリーは、特に高齢者や移動が困難な患者にとって、ストーマバッグの機能性を高め、皮膚の健康を改善し、日常のメンテナンスを簡素化します。適切なストーマケアへの意識の高まりと患者教育プログラムの増加は、これらの製品の採用を促進しています。在宅ケアサービスや外来手術センターでは、快適性とコンプライアンスの向上を目的としてアクセサリーを推奨するケースが増えています。さらに、低刺激性製品や再利用可能な製品など、アクセサリー設計の革新も市場を拡大しています。ストーマアクセサリーが提供する利便性、パーソナライゼーション、そして生活の質の向上が、その急速な普及を後押ししています。

• 手術の種類別

手術の種類に基づいて、市場は回腸造瘻ドレナージバッグ、結腸造瘻ドレナージバッグ、尿路造瘻ドレナージバッグに分類されます。北米では、結腸造瘻手術の有病率が高く、慢性大腸疾患を抱える患者が多いことから、2025年には結腸造瘻ドレナージバッグセグメントが市場を席巻しました。結腸造瘻バッグは、排便を効果的に管理しながら、皮膚への刺激や漏出を最小限に抑えるように設計されています。病院や在宅ケア提供者は、信頼性、長い装着時間、そして平面または凸面の皮膚保護剤との一体性から、これらのバッグを高く評価しています。患者の快適性、使いやすさ、そして目立たないデザインは、このセグメントの優位性に貢献する重要な要因です。メーカーは、臭気抑制、柔軟な形状、ワンピースシステムとツーピースシステムの両方への互換性を備えたバリエーションも提供しており、採用をさらに促進しています。術後ケア処置の増加と、高度な結腸造瘻ソリューションに対する患者の意識の高まりは、このセグメントの持続的な市場リーダーシップを支えています。

回腸ストーマドレナージバッグセグメントは、炎症性腸疾患、クローン病、および潰瘍性大腸炎の罹患率の上昇に牽引され、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。回腸ストーマ患者は、腸管排泄物の量が多く、その粘稠度が高いため、漏れ防止、皮膚保護、および臭気抑制を提供する特殊なパウチを必要とすることがよくあります。病院、外来手術センター、および在宅ケア提供者は、患者のコンプライアンス向上のため、適応型接着剤と柔軟なバリアを備えた高度な回腸ストーマソリューションをますます導入しています。介護者と患者に対する適切な使用方法に関する教育活動も成長を牽引しています。バッグ素材と接着システムの革新は、皮膚の安全性を高め、不快感を軽減し、市場への急速な普及に貢献しています。

• 皮膚バリアの形状別

皮膚保護材の形状に基づき、市場は平面型と凸型に分類されます。平面型は、その幅広い適用性、簡便性、そして正常なストーマ突出を有する患者への快適性から、2025年には市場を席巻しました。平面型皮膚保護材は装着が容易で、皮膚刺激リスクを低減し、ワンピースシステムとツーピースシステムの両方に適合します。病院や在宅ケア提供者は、術後ケアや長期患者使用に平面型皮膚保護材を好んでいます。低アレルギー性素材や改良された接着剤の利用可能性も、この分野の市場リーダーシップをさらに強化しています。使いやすく信頼性の高い皮膚保護材を求める患者の好みや、結腸ストーマおよび尿路ストーマ手術の増加も、平面型皮膚保護材の優位性を支えています。メーカーは、この分野の魅力を維持するために、臭気制御や柔軟な設計機能の革新を続けています。

凸型バリアは、陥没または後退したストーマの管理と漏出防止のニーズに牽引され、予測期間中に最も急速な成長が見込まれています。凸型バリアは、装着困難なストーマの形状に対して、ぴったりとしたフィット感、優れた排泄コントロール、そして皮膚保護を提供します。病院、外来手術センター、在宅ケア提供者などでは、ストーマの形状が不規則な患者に対して凸型バリアを推奨するケースが増えています。ストーマ管理と適切なバリア選択に関する患者の意識の高まりも、採用率の向上に貢献しています。さらに、凸型バリアの柔軟性、接着技術、そして高度なバッグシステムとの統合におけるイノベーションも、市場の急速な成長を支えています。

• システムタイプ別

システムタイプに基づいて、市場はワンピースシステムとツーピースシステムに分割されています。ワンピースシステムセグメントは、そのシンプルさ、軽量設計、そして患者にとっての利便性により、2025年に市場を席巻しました。ワンピースシステムは、ポーチと皮膚バリアを一体化することで、漏れのリスクを軽減し、在宅ケアの患者と介護者が使いやすいシステムとなっています。病院や在宅ケア提供者は、術後ケアや迅速なポーチ交換が必要な患者にワンピースシステムを好んでいます。このセグメントは、接着技術、臭気制御、そして柔軟な素材における継続的な革新の恩恵を受けています。携帯性、目立たないデザイン、そして患者の快適性も、ワンピースシステムの市場リーダーシップをさらに強化しています。最小限のメンテナンスソリューションを求める患者の増加は、ワンピースシステムに対する持続的な需要に貢献しています。

ツーピースシステムセグメントは、頻繁なパウチ交換と長時間装着への柔軟性と適応性により、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。ツーピースシステムでは、患者がパウチと皮膚保護剤を分離できるため、利便性が向上し、皮膚への刺激を軽減できます。病院、外来手術センター、在宅ケア提供者は、敏感肌やストーマ量の多い患者にツーピースシステムを好んで使用しています。保護剤、パウチコネクタ、カスタマイズ可能なデザインにおける技術革新が、このシステムの普及を後押ししています。衛生面と快適性の向上を目的としたツーピースシステムの使用を促進する患者教育・支援プログラムも、市場の成長を後押ししています。

• エンドユーザー別

エンドユーザーに基づいて、市場は外来手術センター、病院、在宅ケア、その他に分類されます。2025年には、手術後のストーマ処置の件数が多いこと、専門的なケアが受けられること、そして臨床現場で高度なストーマデバイスが好まれることから、病院セグメントが市場を席巻しました。病院は、ワンピースシステムとツーピースシステムの両方に対応する信頼性の高いバッグ、付属品、皮膚保護剤の需要を促進しています。このセグメントは、臨床ガイドライン、患者教育プログラム、そして患者の転帰を改善する革新的なパウチシステムの普及率の高さからも恩恵を受けています。さらに、病院は新技術の早期導入に貢献し、患者の在宅ケアソリューションへの移行を支援することで、その優位性を強化しています。

在宅ケア分野は、患者の自己管理ケアへの嗜好の高まり、在宅ケアサービスの利用可能性の向上、そして高度なストーマデバイスに対する意識の高まりを背景に、予測期間中に最も高い成長が見込まれています。在宅ケアの普及は、便利で使いやすい製品、遠隔モニタリング、そして遠隔医療ガイダンスによって促進されています。また、高齢化、慢性消化器疾患の蔓延、そして保険・償還プログラムによる支援も、この分野に恩恵をもたらしています。使い捨てバッグ、粘着システム、携帯用アクセサリーにおけるイノベーションは、在宅ケア患者の使いやすさと快適性を向上させ、市場の成長を加速させています。

北米のストーマ器具市場の地域分析

• 米国は、確立された医療インフラ、高い患者意識、有利な償還ポリシー、そして主要な業界プレーヤーの強力な存在を特徴とし、2025年には北米のストーマ機器市場で最大の収益シェア67.1%を占めました。
• この地域の患者と介護者は、快適性、漏れ防止、皮膚の安全性、使いやすさを提供するストーマ器具、および日常のケアと全体的な生活の質を向上させる付属品を高く評価しています。
• この広範な採用は、確立された医療サービス、胃腸障害の増加、手術後の処置の増加によってさらにサポートされており、病院と在宅ケア環境の両方でストーマ装置が不可欠なケアソリューションとして確立されています。

米国ストーマ機器市場インサイト

米国のストーマデバイス市場は、大腸がん、クローン病、潰瘍性大腸炎といった消化器疾患の罹患率増加を背景に、2025年には北米で最大の売上高シェア（67.1%）を獲得すると予測されています。患者と介護者は、快適性、漏れ防止、皮膚保護を提供する高度なストーマソリューションを重視しています。ワンピース型およびツーピース型のストーマデバイスの採用拡大に加え、患者教育プログラムや在宅ケアサポートも市場をさらに牽引しています。さらに、革新的なパウチシステム、適応型粘着剤、皮膚に優しい素材の導入により、患者の服薬遵守と全体的な生活の質が大幅に向上しています。病院、外来手術センター、在宅ケアサービスといった分野において、術後ケアや長期ケアの現場でストーマデバイスが広く採用されています。

カナダのストーマ機器市場に関する洞察

カナダのストーマデバイス市場は、主にストーマケアへの意識の高まりと高度な医療インフラへのアクセス拡大に牽引され、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されています。高品質なバッグ、付属品、皮膚保護剤の需要は、病院、在宅ケア、外来施設全体で高まっています。患者と介護者は、日常的なケアを簡素化し、快適性を向上させ、皮膚刺激や漏出などの合併症を軽減するソリューションを重視しています。政府の医療プログラムと保険適用は、高度なストーマシステムの普及を促進しています。遠隔医療や遠隔モニタリングツールの導入は、患者管理とケアの継続性をさらにサポートします。

メキシコのストーマ機器市場に関する洞察

メキシコのストーマデバイス市場は、消化器疾患の有病率増加とストーマケアへの意識の高まりを背景に、予測期間中に注目すべきCAGRで成長すると予想されています。医療アクセスの向上、病院および在宅ケアサービスの拡大が市場の成長を支えています。患者は、快適性、皮膚保護、衛生を向上させる、信頼性が高く使いやすいバッグとアクセサリーを求めています。高度なワンピースおよびツーピースシステムの普及と、介護者向けのトレーニングプログラムの普及が、これらの導入を促進しています。経済発展、都市化、そして術後ケアインフラの拡充に向けた取り組みも、市場の成長をさらに促進しています。

北米のストーマ器具市場シェア

北米のストーマ機器業界は、主に次のような老舗企業によって牽引されています。

• コロプラスト（デンマーク）
• ホリスター・インコーポレーテッド（米国）
• コンバテックグループPLC（英国）
• B.ブラウンSE（ドイツ）
• ニューホープ・ラボラトリーズ社（米国）
• トルボットグループ社（米国）
• Cymed Inc.（米国）
• ソルツ・ヘルスケア（英国）
• フレキシケア（グループ）リミテッド（英国）
• ウェランド・メディカル・リミテッド（英国）
• ダンサックUK（英国）
• アルケア株式会社（日本）
• ジェネレックス社（米国）
• パーマタイプカンパニー株式会社（米国）
• ポレックスコーポレーション（米国）
• ヴォンコ・プロダクツLLC（米国）
• サラソタ・メディカル・プロダクツ（米国）
• Safe N' Simple LLC（米国）
• シェナ・オストミー・テクノロジーズ社（米国）

北米のストーマ装置市場の最近の動向は何ですか?

• 2025年12月、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、耐久医療機器、義肢、装具、および消耗品（DMEPOS）競争入札プログラム（CBP）を更新する最終規則を発表した。このプログラムには、今後の競争入札ラウンドでオストミー用品も含まれる。
• 2025年3月、コンバテックはWOCN協会との独占的提携を発表し、米国の医療従事者向けに、ストーマケアの専門知識の向上と患者の転帰の改善を目的とした無料の教育プログラムを展開しました。
• 2024年4月、コンバテックは、リークディフェンス™を搭載したエスティームボディ™の米国での発売を発表しました。これは、さまざまな体型やストーマの形状に対して確実な密閉と漏れ防止を改善し、ストーマを持つ人の快適性と装着時間を向上させるように設計された、新しい一体型ソフト凸型ストーマポーチシステムです。
• 2021年3月、コンバテックは米国の大手医療パフォーマンス改善企業であるVizient社との契約を延長し、Vizient会員にオストミー製品、付属品、およびme+™サポートプログラムを継続的に供給することで、医療システム全体での製品アクセスとケアの継続性を強化しました。

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