아시아 태평양 활성 제약 성분(API) 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

아시아 태평양 활성 약제 성분(API) 시장 규모

• 아시아 태평양 활성 약제 성분(API) 시장 규모는 2024년에 645억 6천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 7.50%의 CAGR 로 2032년까지 1,151억 4천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 만성 및 감염성 질환의 유병률 증가, 세계 인구 고령화, 첨단 치료 제형 채택 증가로 인해 효과적이고 고품질의 약물에 대한 수요 증가에 크게 힘입어 이루어지고 있습니다.
• 또한 생명공학 의 지속적인 발전 과 제약 R&D 활동 확대, 비용 효율적인 지역으로의 API 제조 아웃소싱 증가로 인해 활성 제약 성분(API) 솔루션의 도입이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

아시아 태평양 활성 제약 성분(API) 시장 분석

• 활성 의약품 성분(API) 시장은 제약 산업에서 중요한 역할을 하며, 종양학, 심혈관 질환, 감염성 질환 등 다양한 치료 분야에서 사용되는 약물의 치료 효과를 담당하는 핵심 요소입니다. 합성 기술의 발전, 생물의약품 수요 증가, 그리고 고효능 API(HPAPI)에 대한 관심 증가로 인해 이 시장은 강력한 성장세를 보이고 있습니다.
• API에 대한 수요 증가는 주로 만성 및 생활 습관 관련 질병의 유병률 증가, 제네릭 의약품 부문의 확장, 제약 회사가 비용 효율성 및 품질 보증을 위해 API 생산을 전문 제조업체에 아웃소싱하는 추세에 의해 주도됩니다.
• 중국은 2024년 기준 41.6%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 활성 제약 성분(API) 시장을 장악했습니다. 이는 잘 확립된 제약 제조 기반, 강력한 R&D 인프라, 주요 시장 참여자의 존재에 힘입은 것입니다.
• 인도는 제조 역량 확대, 호의적인 정부 이니셔티브, 저렴한 제네릭 의약품에 대한 수요 증가로 인해 예측 기간 동안 활성 제약 성분(API) 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 임상 부문은 2024년에 68%의 가장 큰 수익 점유율을 차지했으며, 이는 여러 치료 영역에 걸쳐 병원, 전문 클리닉 및 환자 치료 프로그램에서 API를 사용함으로써 주도되었습니다.

보고서 범위 및 활성 제약 성분(API) 시장 세분화    

아시아 태평양 활성 제약 성분(API) 시장 동향

생물학제 확장 - API 및 특수 API 제조

• API 시장에서 명확하고 가속화되는 추세는 기존 소분자 API에서 생물학적, 펩타이드, 올리고뉴클레오타이드 및 기타 고가치 특수 API로의 전환입니다.
  • 예를 들어, 2023년에 중국의 주요 API 회사는 종양학 약물을 위한 새로운 생물학적 API 생산 라인 출시를 발표했습니다.
• 합성 소분자 API 부문은 여전히 ​​시장 점유율 면에서 선두를 달리고 있지만 성장 모멘텀은 복잡한 생물학적 API로 전환되고 있습니다.
• 많은 API 제조업체가 생물학적 API 또는 기타 고효능/복잡한 API를 제조하기 위해 공장에 투자하거나 공장을 전환하여 경쟁이 치열한 제네릭 시장에서 더 높은 마진과 차별화를 실현하고 있습니다.
• 아웃소싱 추세가 진화하고 있습니다. 글로벌 제약 회사들은 아시아 태평양 지역에서 대량 API뿐만 아니라 특수 및 바이오시밀러 API 제조 파트너십도 점점 더 모색하고 있습니다.
• 연속 제조, 향상된 발현 시스템, 생물공정 확장과 같은 기술 발전으로 인해 해당 지역의 특수 API 생산이 촉진되고 있습니다.
• 정부와 지역 정책 입안자들은 생물학적 및 고급 API 제조를 지원하고 있으며(예: 인센티브를 통해) 이는 이러한 특수화로의 전환을 더욱 강화합니다.
• 전반적으로 이러한 추세는 API 시장이 비용-수량 대량 생산에서 보다 복잡하고 차별화된 고부가가치 API 생산 모델로 전환되는 것을 반영합니다.

아시아 태평양 활성 제약 성분(API) 시장 동향

운전사

비용 효율적인 API 생산 및 아웃소싱에 대한 수요 증가

• 글로벌 아시아 태평양 활성 제약 성분(API) 시장은 고품질 저비용 API 공급을 추구하는 제약 회사와 계약 제조업체에 의해 크게 주도되고 있습니다.
  • 예를 들어, 2023년에 인도의 한 주요 API 제조업체는 글로벌 제약 회사의 증가하는 수요를 충족하기 위해 생산 용량을 확장했습니다.
• 만성 질환의 유병률 증가, 인구 고령화, 글로벌 의료비 지출 증가로 인해 일반 API와 혁신 API에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 아시아 태평양 여러 국가의 정부 이니셔티브는 국내 생산을 강화하고 수입 의존도를 줄이며 글로벌 공급망 역할을 강화하고 있습니다.
• 주요 아시아 태평양 국가의 낮은 제조 비용, 대규모 숙련 노동력, 확립된 화학/생물 처리 인프라는 서구 제약 회사의 API 생산 아웃소싱을 더욱 확대하고 있습니다.
• 생물학 및 특수 API(예: 종양학, 면역학)의 확장으로 새로운 제조 및 소싱 요구가 생겨 이 지역의 API 시장 성장이 더욱 촉진되고 있습니다.
• 많은 제약 회사들이 비용 효율성, 출시 시간 단축, 규제상의 이점을 얻기 위해 API 공급망의 일부를 아시아 태평양 지역으로 이전하고 있습니다.
• 위의 여러 동인은 아시아 태평양 및 전 세계 API 시장에서 강력한 성장 모멘텀을 함께 지원합니다.

제지/도전

규제 복잡성, 공급망 위험 및 가격 압박

• API 품질, 안전 및 제조 관행에 대한 엄격한 규제 요구 사항은 상당한 비용 및 규정 준수 부담을 초래합니다.
  • 예를 들어, 2022년에 유럽의 유명 제약 회사는 추가 API 규제 검사로 인해 지연에 직면했습니다.
• 특정 원자재, 단일 국가 생산 허브 또는 지정학적/물류적 사건으로 인한 중단에 대한 의존성과 같은 지속적인 공급망 취약성은 신뢰성을 제한합니다.
• API 가격 책정에 대한 상당한 하향 압력(특히 제네릭 의약품의 경우)은 제조업체의 수익성을 감소시키고 용량이나 혁신에 대한 투자를 억제할 수 있습니다.
• 환경, 건강 및 안전 문제와 보다 친환경적인 화학 또는 보다 통제된 생명공학 공정으로 제조를 업그레이드해야 하는 필요성으로 인해 CAPEX와 운영 비용이 증가합니다.
• 국가 간 분산된 글로벌 품질 기준과 다양한 검사 제도는 글로벌 소싱을 복잡하게 만들고 조화를 방해합니다.
• 소규모 API 생산자의 경우 규제, 비용 및 시장 가격 압력이 결합되어 특수/생물학적 API에 대한 확장 또는 투자 능력이 제한될 수 있습니다.
• 지속 가능한 시장 성장을 위해서는 이러한 과제를 관리해야 합니다. 기업과 규제 기관은 품질, 회복력 및 비용 구조에 대해 협력해야 합니다.

아시아 태평양 활성 제약 성분(API) 시장 범위

시장은 분자, 유형, 제조업체 유형, 합성, 화학 합성, 약물 유형, 용도, 효능 및 치료적 적용을 기준으로 세분화됩니다.

• 분자에 의해

아시아 태평양 API 시장은 분자 기준으로 소분자(smolecular)와 대분자(large molecule)로 구분됩니다. 소분자 분야는 2024년 62%의 시장 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 의약품 생산에서의 확고한 사용, 합성의 용이성, 그리고 입증된 임상 효능 덕분입니다. 소분자 분야는 심장학, 중추신경계(CNS), 종양학, 위장관 치료 등 다양한 치료 분야에서 처방약과 일반의약품에 널리 사용됩니다. 비용 효율적인 생산, 확장성, 그리고 기존 약물 전달 방식과의 호환성 덕분에 제조업체들이 소분자 분야를 선호합니다. 높은 특허 만료율과 제네릭 의약품 개발은 소분자 분야 시장 지배력을 더욱 강화합니다. 또한, 소분자 분야는 성숙한 공급망, 폭넓은 규제 수용, 그리고 원료 확보의 이점을 누리고 있습니다. 만성 질환 치료제 수요 증가와 대량 생산으로 인해 소분자 분야는 활발하게 도입되고 있습니다. 중국과 인도를 포함한 아시아 태평양 지역의 주요 제약 허브들은 제조 역량을 지속적으로 강화하여 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 기존 의료 시스템과의 통합 및 확립된 임상 파이프라인은 소분자 분야의 보급률을 더욱 확대하고 있습니다.

대분자 의약품 부문은 생물의약품, 단일클론항체, 재조합 단백질에 대한 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 21.5%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 대분자 의약품은 종양학, 자가면역질환, 희귀 질환 치료를 포함한 복잡한 치료에 점점 더 선호되고 있습니다. 생명공학의 급속한 발전, 생물의약품 파이프라인 확장, 그리고 생물의약품에 대한 정부 인센티브 정책은 성장을 가속화하고 있습니다. 제조 공정 개선, 생물의약품 생산 비용 절감, 그리고 병원 및 전문 클리닉의 도입 증가는 시장 잠재력을 더욱 확대하고 있습니다. 개인 맞춤 의료, 바이오시밀러, 그리고 첨단 치료제에 대한 관심 증가는 이 부문의 성장을 뒷받침합니다. 생명공학 기업과 연구 기관 간의 전략적 협력은 접근성과 혁신을 강화합니다. 이 부문은 아시아 태평양 지역에서 임상 시험 증가, 생물의약품에 대한 규제 승인, 그리고 표적 치료에 대한 인지도 향상으로 수혜를 받고 있습니다. 또한 신흥 시장의 생명공학 인프라 확장 또한 이러한 도입을 뒷받침하고 있습니다.

• 유형별

시장은 유형별로 혁신적 API와 제네릭 혁신적 API로 구분됩니다. 혁신적 API 부문은 신규 치료제, 특허 보호 약물, 특수 제형에 대한 높은 수요로 2024년 매출 점유율 58%를 기록하며 시장을 장악했습니다. 제약 회사들은 특히 종양학, 중추신경계, 심혈관 질환 적응증 분야에서 새로운 화학 물질과 표적 치료제 개발을 위해 R&D에 막대한 투자를 하고 있습니다. 규제 승인, 임상시험 파이프라인, 그리고 연구 기관과의 파트너십은 혁신적 API 부문의 시장 지배력을 강화합니다. 혁신적 API는 또한 높은 마진과 경쟁이 치열한 치료 분야에서의 전략적 포지셔닝을 통해 이점을 누리고 있습니다. 이 부문은 탄탄한 의료 인프라, 희귀 및 복합 질환에 대한 정부의 집중적인 지원, 그리고 강력한 지식재산권 보호 체계를 기반으로 합니다. 또한, 신흥 시장의 수요 증가와 병원 및 전문 클리닉의 확장은 혁신적 API 부문의 시장 지위를 더욱 공고히 하고 있습니다. 약물 설계, 개발 및 전달 플랫폼의 지속적인 혁신은 아시아 태평양 지역 전역에서 혁신적 API의 지속적인 도입을 보장합니다.

제네릭 혁신 API 부문은 제네릭 의약품 도입 증가, 비용에 민감한 의료 정책, 그리고 특허 만료에 힘입어 2025년부터 2032년까지 22%라는 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 제네릭 API는 신흥 시장의 증가하는 수요를 충족하며, 기존 브랜드 의약품에 대한 저렴한 대안을 제공합니다. 제조업체들은 생산 능력을 확대하고, 유통망을 강화하며, 계약 생산을 통해 빠른 성장을 지원하고 있습니다. 병원, 약국, 의료 서비스 제공업체와의 전략적 협력은 제네릭 API 도입을 더욱 가속화하고 있습니다. 의약품 접근성 개선을 위한 정부 정책의 증가와 제조 기술의 발전은 제네릭 API 도입을 가속화하는 데 기여하고 있습니다. 보험 적용 범위 확대 및 공공 보건 프로그램 또한 제네릭 API 소비를 촉진하고 있습니다.

• 제조업체 유형별

제조업체 유형에 따라 시장은 자체 API 제조업체와 상업 API 제조업체로 구분됩니다. 자체 API 제조업체 부문은 2024년 매출 점유율 55%를 기록하며 시장을 주도했습니다. 자체 API 생산을 통해 제약 회사는 품질 관리, 비용 절감, 규제 준수를 확보할 수 있기 때문입니다. 자체 API 제조업체는 통합 R&D, 탄탄한 유통망, 그리고 독자적인 제형의 이점을 누리고 있습니다. 이 부문은 종양학 및 중추신경계(CNS)를 포함한 고부가가치 치료 분야에서 높은 수요를 보이고 있습니다. 안정적인 공급, 수직적 통합, 그리고 전략적 시장 포지셔닝은 이러한 시장 지배력을 뒷받침합니다.

API 제조업체 부문은 아웃소싱 추세 증가, 계약 제조 기회, 그리고 글로벌 API 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 21.8%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. API 제조업체는 유연한 생산 능력, 비용 효율적인 솔루션, 그리고 특화된 API를 제공합니다. 신흥 시장 진출과 임상 시험 활동 증가는 부문 성장을 촉진합니다. 소규모 바이오테크 기업과 스타트업의 API 생산 아웃소싱에 대한 관심이 증가함에 따라 API 도입이 더욱 가속화되고 있습니다. 또한, 제조 기술의 발전과 계약 제조에 대한 규제 지원은 글로벌 제약 회사들에게 이 부문의 경쟁력과 매력을 높여줍니다.

• 합성에 의해

합성을 기준으로 시장은 합성 API와 바이오테크 API로 구분됩니다. 합성 API 부문은 2024년 60%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 확립된 생산 공정, 낮은 제조 비용, 그리고 경구용, 주사제, 국소용 약물 전반에 걸친 광범위한 적용 가능성 덕분입니다. 탄탄한 공급망, 폭넓은 규제 준수, 그리고 다양한 치료 영역과의 호환성은 이 부문의 우위를 더욱 강화하여 제약 제조업체들이 선호하는 선택지가 되었습니다. 또한, 성숙한 인프라, 안정적인 원자재 공급, 그리고 기존 제약 파이프라인과의 완벽한 통합은 이 부문의 선도적 입지를 더욱 강화합니다. 브랜드 의약품과 제네릭 의약품 모두에서 합성 API의 광범위한 채택과 지속적인 기술 발전은 지속적인 성장과 시장 선도를 보장합니다.

바이오테크 API 부문은 생물의약품, 재조합 단백질, 단일클론 항체의 급속한 발전에 힘입어 2025년부터 2032년까지 23%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 바이오의약품 R&D 투자 증가, 병원 도입 증가, 그리고 바이오테크 혁신에 대한 정부 인센티브는 성장을 가속화합니다. 이 부문은 임상 시험 증가, 첨단 치료법 접근성 향상, 그리고 개인 맞춤 의료에 대한 인식 제고에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 제약 회사와 바이오테크 기업 간의 전략적 협력은 시장 침투력을 더욱 강화하고 있습니다. 아시아 태평양 지역의 신흥 바이오테크 허브는 바이오의약품 API의 생산 능력과 구매력을 향상시킵니다.

• 화학 합성에 의해

화학 합성을 기준으로 시장은 아세트아미노펜, 아르테미시닌, 삭사글립틴, 염화나트륨, 이부프로펜, 로사르탄칼륨, 에녹사파린나트륨, 루피나미드, 나프록센, 타목시펜, 기타 등으로 세분화됩니다. 아세트아미노펜 부문은 진통제, 해열제, 복합제에서의 광범위한 사용으로 2024년 시장 매출 점유율 44%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 일반 의약품, 병원 및 의원에서의 높은 수요는 아세트아미노펜의 시장 지배력을 더욱 강화합니다. 아세트아미노펜은 확립된 제조 공정, 낮은 생산 비용, 그리고 광범위한 유통망을 갖추고 있습니다. 소아 및 성인용 제제와의 호환성과 복합 요법과의 통합성은 시장에서 꾸준한 채택을 보장합니다. 꾸준한 글로벌 수요, 강력한 규제 승인, 그리고 아시아 태평양 지역의 의료비 지출 증가는 아세트아미노펜의 지속적인 시장 지배력을 뒷받침합니다. 또한, 제조업체들은 규모의 경제와 효율적인 공급망을 활용하여 생산을 지속하고 있습니다.

아르테미시닌 부문은 항말라리아 치료제 수요 증가와 신규 유도체 연구 확대에 힘입어 2025년부터 2032년까지 21.5%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 말라리아 치료 및 세계 보건 이니셔티브를 장려하는 정부 프로그램 또한 성장에 기여하고 있습니다. 동남아시아 지역의 계약 생산 확대와 바이오 의약품 투자 증가는 아르테미시닌 도입을 더욱 가속화할 것입니다. 아르테미시닌은 병용 요법 분야에서 높은 효능을 보이며, 효능 향상을 위한 지속적인 연구개발을 통해 시장 침투율을 높이고 있습니다. 연구 기관과의 파트너십, 신흥 시장 진출 확대, 그리고 생산 방식의 기술 발전 또한 부문 성장을 뒷받침하고 있습니다.

• 약물 유형별

약물 유형을 기준으로 시장은 처방약과 일반의약품으로 구분됩니다. 처방약 부문은 만성 질환의 높은 유병률, 의료비 지출 증가, 그리고 심장학, 종양학, 중추신경계 분야의 전문 치료법 도입에 힘입어 2024년 65%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 처방 API는 엄격한 규제 기준, 확립된 임상 파이프라인, 그리고 강력한 병원 및 약국 유통 네트워크의 이점을 누리고 있습니다. 이 부문은 연구 집중도 강화, 특허로 보호되는 신규 치료법, 그리고 개인 맞춤 의료에 대한 수요 증가로 더욱 강화되고 있습니다. 의료 시스템, 보험 적용 범위, 그리고 전문 클리닉과의 통합은 지속적인 도입을 보장합니다. 적극적인 R&D 투자, 고품질 API의 가용성, 그리고 고도화된 제형 전문성은 시장 우위를 유지하고 있습니다.

일반의약품 시장은 자가 투약 증가, 경미한 건강 관리에 대한 인식 제고, 그리고 정부의 일반의약품 접근성 개선 정책에 힘입어 2025년부터 2032년까지 20.8%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 편의성, 비용 효율성, 그리고 즉시 구매 가능한 제품에 대한 소비자 선호도가 이 부문의 성장을 견인하고 있습니다. 소매 약국 네트워크, 온라인 판매 채널, 그리고 전자상거래 플랫폼의 확장은 일반의약품 시장 도입을 더욱 가속화하고 있습니다. 진통제, 감기약, 비타민에 대한 수요 증가 또한 빠른 성장에 기여하고 있습니다. 제조업체들은 소비자의 관심을 끌기 위해 포장 및 제형 혁신을 추진하고 있습니다.

• 사용법별

시장은 사용 방식을 기준으로 임상 및 연구 분야로 세분화됩니다. 임상 분야는 2024년 68%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 차지했는데, 이는 병원, 전문 클리닉, 그리고 다양한 치료 영역에 걸친 환자 치료 프로그램에서 API 사용이 주도했습니다. 견고한 의료 인프라, 환자 수 증가, 그리고 만성 질환 유병률 증가는 임상 도입을 뒷받침합니다. 임상 적용 분야에서 API는 높은 품질, 규제 기준 준수, 그리고 일관된 치료 결과를 보장합니다. 제약 회사와 병원 간의 협력은 시장 지배력을 더욱 강화합니다. 아시아 태평양 국가의 의료 접근성 확대, 첨단 치료법의 통합, 그리고 표준화된 치료 프로토콜 도입은 시장 침투력을 강화합니다.

연구 분야는 R&D 투자 증가, 임상시험 활동, 그리고 신약 개발을 위한 정부 지원금 확대에 힘입어 2025년부터 2032년까지 22.2%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 학계, 임상시험수탁기관(CRO), 그리고 생명공학 기업들은 실험적 치료법 개발을 위해 API에 점점 더 의존하고 있습니다. 개인 맞춤형 의료, 희귀 질환, 그리고 새로운 제형에 대한 관심 증가는 이러한 도입을 더욱 촉진합니다. 실험실 인프라 확충, 고순도 API 공급, 그리고 협력적 혁신은 이 분야의 성장을 촉진합니다. 제약 회사와 연구 기관 간의 전략적 파트너십은 파이프라인 개발을 강화합니다.

• 효능에 따라

효능을 기준으로 시장은 저~중효능 API와 고효능 API로 구분됩니다. 저~중효능 API 부문은 진통제, 심혈관계 치료제, 항감염제 등 일반적인 치료제 전반에 걸쳐 널리 사용됨에 따라 2024년 시장 매출 점유율 61%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 제조 효율성, 비용 효율성, 그리고 확립된 공급망은 시장 지배력을 강화합니다. 저~중효능 API는 대량 생산 및 광범위한 치료 적용성을 위해 선호됩니다. 규제 준수, 확장 가능한 생산 공정, 그리고 병용 요법과의 통합은 시장 도입을 더욱 촉진합니다. 병원 및 약국 수요 증가와 강력한 지역 생산 허브는 시장 성장을 촉진합니다.

효능이 높은 API 부문은 2025년부터 2032년까지 23.5%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 저용량 고효능 약물을 필요로 하는 종양학, 중추신경계(CNS), 그리고 특수 치료제 분야의 성장에 힘입어 성장할 것으로 예상됩니다. 엄격한 제조 기준, 전용 시설, 그리고 계약 제조 파트너십 확대가 부문 성장에 기여하고 있습니다. 희귀 질환 치료, 생물학 제제, 그리고 정밀 의학에 대한 관심 증가는 고효능 API 도입을 뒷받침합니다. 특수 제조 인프라 확장, 첨단 봉쇄 기술, 그리고 규제 승인 증가는 부문 진입을 가속화합니다. 새로운 표적 치료제와 임상 파이프라인 개발에 대한 시장의 높은 관심은 성장을 더욱 강화합니다.

• 치료적 적용으로

치료 적용 분야를 기준으로 시장은 심장학, 중추신경학, 종양학, 정형외과, 내분비학, 폐질환, 위장병학, 신장학, 안과 및 기타 치료 분야로 세분화됩니다. 종양학 분야는 암 유병률 증가, 첨단 표적 치료법, 그리고 생물학적 제제의 높은 도입률에 힘입어 2024년 시장 매출 점유율 32%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 종양학 API는 강력한 R&D 파이프라인, 정부 지원, 그리고 전문 병원 및 연구소와의 협력을 통해 이점을 누리고 있습니다. 새로운 치료법에 대한 규제 승인, 높은 환자 수요, 그리고 다제 요법은 시장 지배력을 더욱 강화합니다. 암 치료제에 대한 투자 증가, 활발한 임상시험 활동, 그리고 정밀 의학의 통합은 아시아 태평양 지역 전반의 도입률을 높이고 있습니다.

중추신경계 및 신경학 분야는 신경계 질환 유병률 증가, 혁신적 치료법 수요 증가, 그리고 희귀 질환 치료에 대한 정부 지원 확대에 힘입어 2025년부터 2032년까지 22%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 연구 센터 확장, 임상시험, 그리고 병원의 중추신경계 API 도입은 분야 성장을 가속화합니다. 새로운 소분자 및 대분자 치료제 개발, 정신 건강에 대한 인식 제고, 그리고 디지털 헬스 기술의 통합은 도입을 더욱 촉진합니다. 제약 회사와 신경학 중심 연구 기관 간의 파트너십은 시장 확장을 더욱 강화합니다.

아시아 태평양 활성 약제 성분(API) 시장 지역 분석

• 아시아 태평양 활성 제약 성분(API) 시장은 2025년부터 2032년까지의 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 중국, 일본, 인도 등 국가의 도시화 증가, 가처분 소득 증가, 기술 발전에 힘입어
• 이 지역의 성장하는 제약 제조 기반, 지원적인 정부 이니셔티브, 저렴한 제네릭 의약품에 대한 집중은 시장 확장을 위한 유리한 환경을 조성하고 있습니다.

중국 활성 의약품 성분(API) 시장 분석:
중국 활성 의약품 성분(API) 시장은 2024년 기준 41.6%의 매출 점유율로 활성 의약품 성분(API) 시장을 주도하며, 탄탄한 제약 제조 기반, 탄탄한 R&D 인프라, 그리고 주요 시장 참여 기업들의 입지를 바탕으로 성장했습니다. 중국 중산층의 성장, 급속한 도시화, 그리고 기술 도입은 API 시장을 더욱 성장시키고 있습니다. 또한, 강력한 국내 제조 역량, 정부의 의약품 생산 인센티브, 그리고 제네릭 의약품 수요 증가는 중국의 시장 지배력을 유지하는 핵심 요인입니다.

인도 활성 의약품 성분(API) 시장 분석
인도 활성 의약품 성분(API) 시장은 제조 역량 확대, 정부 지원 정책, 그리고 저렴한 제네릭 의약품에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 활성 의약품 성분(API) 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상됩니다. 외국인 투자 증가, 강력한 수출 잠재력, 그리고 계약 생산 기회 확대 또한 인도의 성장세를 뒷받침합니다. 인도는 비용 효율적인 생산과 확장 가능한 API 제조에 중점을 두고 있어 글로벌 제약 회사들이 인도에서 원료를 조달하는 데 적극적으로 나서고 있습니다.

아시아 태평양 활성 약제 성분(API) 시장 점유율

활성 제약 성분(API) 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사가 주도하고 있습니다.

• 시플라(인도)
• Dr. Reddy's Laboratories(인도)
• Sun Pharmaceutical Industries(인도)
• 오로빈도 파마(인도)
• 한화케미칼(한국)
• 도야마 케미컬(일본)
• 다이이치산쿄(일본)
• 헤테로 랩스(인도)
• 루핀 리미티드(인도)

아시아 태평양 활성 제약 성분(API) 시장의 최신 동향

• 2025년 5월, 유럽의 마지막 주요 항생제 원료 제조업체였던 젤리아 파마슈티컬스(Xellia Pharmaceuticals)는 코펜하겐에 있는 자사 최대 규모의 국내 공장 폐쇄를 발표하며 500개의 일자리를 잃었습니다. 회사는 지속 불가능한 경쟁을 이유로 일부 생산 시설을 중국으로 이전할 계획입니다. 이는 유럽 제약 회사들이 아시아 경쟁사들과의 경쟁력을 유지하는 데 어려움을 겪고 있음을 여실히 보여줍니다.
• 2025년 10월, 미국 식품의약국(FDA)은 미국 내에서 제조 및 시험되는 제네릭 의약품의 심사 절차를 신속히 진행하기 위한 시범 프로그램을 시작했습니다. 이 계획은 국내 의약품 생산을 강화하고 활성 의약품 성분의 해외 의존도를 낮추는 것을 목표로 합니다.
• 2025년 9월, 코르티코스테로이드 및 호르몬 활성 의약품 원료 생산 분야의 글로벌 선두 기업인 심바이오텍 파마랩(Symbiotec Pharmalab)은 향후 12개월 이내에 기업공개(IPO)를 추진할 계획이라고 발표했습니다. 심바이오텍 파마랩은 특수 의약품 시장에서의 입지를 강화하기 위해 약 10억 달러의 기업가치를 목표로 하고 있습니다.
• 2025년 6월, 인도의 활성 의약품 성분(API) 가격이 급락하여 제약 산업의 부담이 완화되었습니다. API 비용 하락은 제약사의 생산 비용을 절감하고 수익성을 향상시키며 업계 내 공급망을 안정화할 것으로 예상됩니다.
• 2025년 10월, Dr. Reddy's Laboratories는 미국 식품의약국(FDA)이 뉴욕주 미들버그에 있는 자사의 API 제조 시설을 검사한 후 두 가지 관찰 사항을 담은 양식 483을 발행했다고 보고했습니다. 회사는 규제 기준 준수를 위해 FDA와 협의하여 이러한 관찰 사항을 처리할 계획입니다.

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