유럽 ​​미용 및 성형외과 기기 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

유럽 ​​미용 및 성형외과 기기 시장 규모

• 유럽의 미용 및 성형외과 기기 시장 규모는 2025년 10억 6천만 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 7.6%의 성장률을 기록 하여 2033년에는 19억 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 미용 및 성형 기술의 발전, 최소 침습 및 비수술적 시술의 증가, 그리고 임상 및 미용 시술 분야 전반에 걸친 미용 개선에 대한 소비자 수요 증가에 힘입어 이루어지고 있습니다.
• 또한, 미용 시술에 대한 인식 확대, 가처분 소득 증가, 그리고 외모 개선에 관심을 갖는 고령 인구의 증가는 유럽 전역의 피부과 클리닉, 병원 및 메디컬 스파에서 첨단 장비 도입을 촉진하고 있습니다. 이러한 여러 요인이 복합적으로 작용하여 정교하고 안전하며 효과적인 미용 성형 시술에 대한 수요를 가속화하고 있으며, 이는 업계의 성장을 크게 견인하고 있습니다.

유럽 ​​미용 및 성형외과 기기 시장 분석

• 유방 보형물, 체형 보형물, 맞춤형 보형물을 포함한 미용 및 성형 수술 기기는 재건 및 미용 시술에 안전하고 효과적이며 개인 맞춤형 솔루션을 제공할 수 있기 때문에 유럽의 의료 및 미용 분야에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 이러한 기기에 대한 수요 증가는 주로 미용 시술에 대한 소비자 인식 제고, 가처분 소득 증가, 그리고 최소 침습적이고 맞춤형 임플란트 솔루션에 대한 선호도 증가에 기인합니다.
• 독일은 선진 의료 인프라, 높은 미용 시술 채택률, 혁신적인 유방 및 체형 보형물 솔루션을 제공하는 주요 의료기기 제조업체의 강력한 입지를 바탕으로 2025년까지 28.7%의 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 프랑스는 의료 관광 증가, 도시 인구 증가, 그리고 클리닉, 병원 및 피부과 센터에서의 미용 시술 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다.
• 유방 보형물/유방 임플란트 부문은 재건 및 미용 목적 모두에 대한 높은 수요, 확립된 안전 기준, 그리고 유럽 전역의 병원 및 클리닉에서의 높은 도입률에 힘입어 2025년까지 41.2%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 유럽 미용 및 성형외과 기기 시장 세분화   

유럽 ​​미용 및 성형외과 기기 시장 동향

최소 침습 및 맞춤형 솔루션에 대한 수요 증가

• 유럽 ​​미용 및 성형외과 기기 시장에서 두드러지고 빠르게 확산되는 추세는 최소 침습 시술과 맞춤형 임플란트 솔루션의 도입 증가입니다. 이러한 시술과 솔루션은 기존 수술 방식에 비해 더 안전하고 빠른 회복을 제공합니다.
  • 예를 들어, 모티바 에르고노믹스 유방 보형물은 맞춤형 모양 제작과 최소 절개 수술을 가능하게 하여 환자에게 맞춤형 미용 결과를 제공합니다. 마찬가지로, 폴리텍의 맞춤형 체형 보형물은 재건 및 미용 목적에 맞는 정확한 해부학적 구조를 제공합니다.
• 디지털 영상 , 3D 스캐닝, 계획 소프트웨어와 임플란트 디자인 의 완벽한 통합으로 고도의 개인 맞춤형 시술이 가능해졌습니다. 단일 수술 전 계획 플랫폼을 통해 외과의는 결과를 시뮬레이션하고 가장 적합한 임플란트 유형과 크기를 선택하여 미용 시술을 위한 통합된 워크플로우를 구축할 수 있습니다.
• 더욱 안전하고 환자 맞춤형이며 기술적으로 진보된 기기를 향한 이러한 추세는 미용 성형 수술에 대한 기대치를 근본적으로 바꾸고 있습니다. 따라서 Establishment Labs와 같은 회사들은 변화하는 환자 요구를 충족하기 위해 통합 계획 소프트웨어와 맞춤형 기능을 갖춘 임플란트 및 기기를 개발하고 있습니다.
• 환자들이 안전성, 효과성, 그리고 개인 맞춤형 결과를 더욱 중시함에 따라, 최소 침습적이고 맞춤형 솔루션을 제공하는 미용 및 성형 수술 기기에 대한 수요가 병원, 클리닉, 피부과 센터 전반에 걸쳐 빠르게 증가하고 있습니다.
  • 예를 들어, 고분자와 생체재료를 결합한 하이브리드 임플란트의 사용이 증가하면서 생체 적합성과 장기적인 내구성이 향상되어 신뢰할 수 있는 선택지를 찾는 외과의사와 환자 모두의 관심을 끌고 있습니다.
• 또한, 데이터 추적 기능을 갖춘 연결형 수술 기기의 도입으로 병원은 수술 결과를 모니터링하고 시술을 최적화하여 환자의 신뢰도와 병원의 명성을 높일 수 있습니다.

유럽 ​​미용 및 성형외과 기기 시장 동향

운전사

미용에 대한 인식 증가와 가처분 소득 확대로 인한 수요 증가

• 유럽 ​​국가들의 가처분 소득 증가와 더불어 소비자들의 미용 시술에 대한 인식이 높아지고 있는 것이 미용 성형 기기에 대한 수요 증가의 주요 원동력입니다.
  • 예를 들어, 2025년 3월 폴리텍은 재건 및 미용 시술을 대상으로 독일과 프랑스에서 맞춤형 임플란트 제품군을 확장한다고 발표했으며, 이는 병원 및 클리닉 전반에 걸쳐 기기 도입을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 환자들이 외모에 대한 관심이 높아지고 최소 침습 시술의 이점을 인식함에 따라, 미용 기기는 예측 가능하고 우수한 결과를 제공하여 기존 시술법보다 선호되는 선택지가 되고 있습니다.
• 더욱이 프랑스, ​​이탈리아, 스페인에서 의료 관광이 증가함에 따라 해외 환자를 대상으로 안전하고 신뢰할 수 있는 치료 솔루션을 제공하는 병원에서는 첨단 미용 수술 장비가 필수적이 되고 있습니다.
• 사용자 친화적인 기기의 보급, 외과의사를 위한 종합적인 교육, 그리고 임플란트 디자인의 발전은 병원, 피부과 센터, 그리고 개인 클리닉 전반에 걸쳐 미용 및 성형 수술 기기의 도입을 촉진하는 주요 요인입니다.
  • 예를 들어, 독일의 고령 인구 증가로 인해 재건 및 회춘 시술에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 병원과 전문 클리닉에서 의료기기 도입을 더욱 촉진하고 있습니다.
• 또한 영국과 이탈리아에서 의료기기 제조업체와 피부과 체인 간의 파트너십을 통해 고품질 임플란트 및 교육 프로그램에 대한 접근성이 확대되어 시장 성장이 가속화되고 있습니다.

절제/도전

규제 준수 및 높은 기기 비용

• 유럽 ​​전역의 의료기기에 대한 엄격한 규제 기준과 인증 요건은 시장 진출 속도를 저해하는 주요 요인으로 작용하며, 규정 준수로 인해 제품 출시가 지연됩니다.
  • 예를 들어, 특정 맞춤형 임플란트에 대한 CE 마크 승인 지연으로 인해 일부 병원에서는 새로운 기술을 즉시 도입하는 것을 주저하고 있습니다.
• 사전 승인, 임상 검증, EU 의료기기 규정 준수를 통해 이러한 규제 장벽을 해결하는 것은 의료 서비스 제공자 간의 신뢰를 구축하는 데 매우 중요합니다. 또한, 기존 방식에 비해 첨단 임플란트 및 장비의 높은 비용은 가격에 민감한 병원이나 소규모 병원에게는 장벽이 될 수 있습니다.
• 의료기기 가격 경쟁력이 점차 높아지고 있지만, 고급 임플란트와 첨단 수술 장비는 여전히 상당한 비용을 수반하여, 특히 소규모 병원이나 유럽 내 신흥 시장에서는 도입을 저해할 수 있습니다.
• 규제 준수, 비용 최적화 및 임상의 교육 프로그램을 통해 이러한 과제를 극복하는 것이 유럽 미용 및 성형외과 기기 시장의 지속적인 성장에 필수적일 것입니다.
  • 예를 들어, 스페인과 포르투갈의 일부 병원에서는 임상적 이점이 입증되었음에도 불구하고 예산 제약 때문에 새로운 임플란트 기술 도입을 미루고 있습니다.
• 또한, 드물기는 하지만 잠재적인 합병증이나 부작용은 의료진의 자신감과 환자의 인식에 영향을 미칠 수 있으므로, 시장 확대를 위해서는 시판 후 감시 및 적절한 교육이 필수적입니다.

유럽 ​​미용 및 성형외과 기기 시장 전망

시장은 유형, 원자재, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별로

시장은 유형별로 유방 보형물/유방 보형물, 체외 보형물, 맞춤형 보형물로 구분됩니다. 유방 보형물/유방 보형물 부문은 재건 및 미용 목적 모두에 대한 강력한 수요에 힘입어 2025년까지 41.2%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도했습니다. 이러한 보형물은 확립된 안전 기준과 예측 가능한 결과 덕분에 독일, 프랑스, ​​영국 전역의 병원과 클리닉에서 널리 사용되고 있습니다. 유방 보형물은 미용적 개선과 수술 후 재건을 모두 제공하여 의료 및 미용 분야에서 채택률이 증가하고 있습니다. 또한 표면 질감 처리, 응집성 젤, 인체공학적 디자인과 같은 혁신적인 기술 발전으로 환자의 편안함과 만족도가 향상되었습니다. 주요 제조업체들은 미용 시술을 원하는 환자들 사이에서 높은 채택률과 인지도를 고려하여 첨단 유방 보형물 개발에 집중하고 있습니다. 외과의들은 신뢰성, 다용성, 폭넓은 임상 적용 가능성 때문에 유방 보형물을 선호하는 경향이 있으며, 이는 유럽 시장에서 유방 보형물의 지배적인 위치를 유지하는 요인입니다.

맞춤형 임플란트 시장은 개인 맞춤형 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 19.8%라는 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 맞춤형 임플란트는 재건 및 미용 수술 시 해부학적 구조에 정확하게 맞춰 환자의 수술 결과와 만족도를 향상시킵니다. 병원과 피부과 센터는 맞춤형 임플란트가 필요한 복잡한 사례에 대해 맞춤형 솔루션을 점점 더 선호하고 있습니다. 3D 스캐닝 및 프린팅과 같은 기술 발전으로 고정밀 임플란트 생산이 가능해지면서 맞춤형 임플란트 도입이 더욱 가속화되고 있습니다. 미용적 개선에 대한 인식이 높아지고 환자 중심의 특별한 결과를 원하는 환자들의 욕구 또한 이러한 성장을 뒷받침하고 있습니다. 안전성, 개인 맞춤화, 최소 침습성을 중시하는 환자들의 요구에 따라 맞춤형 임플란트는 유럽에서 빠르게 성장하는 하위 시장으로 자리매김하고 있습니다.

• 원자재 기준

원자재를 기준으로 시장은 폴리머, 금속 및 생체 재료로 세분화됩니다. 폴리머 부문은 경량성, 생체 적합성 및 유방 및 신체 임플란트 전반에 걸친 다양한 활용성 덕분에 2025년까지 46%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 폴리머 기반 임플란트는 예측 가능한 성능, 낮은 거부 반응 위험 및 손쉬운 맞춤 제작 덕분에 독일, 프랑스, ​​이탈리아에서 널리 사용되고 있습니다. 외과의들은 환자의 해부학적 구조에 맞춰 다양한 모양, 크기 및 질감을 구현할 수 있기 때문에 미용 및 재건 수술 모두에서 폴리머 임플란트를 선호합니다. 응집성 젤 및 부드러운 촉감 표면을 포함한 폴리머 기술의 지속적인 혁신은 임플란트의 자연스러운 느낌과 내구성을 향상시킵니다. 또한 폴리머 임플란트는 최소 침습적 삽입술을 가능하게 하여 회복 시간을 단축하고 환자 만족도를 높입니다. 폴리머 부문의 시장 지배력은 임상적 수용도, 안전성 및 디자인 유연성의 조합에 의해 유지됩니다.

생체재료 부문은 맞춤형 및 재건 임플란트 사용 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 18.5%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 생체재료는 뛰어난 생체 적합성을 제공하고 주변 조직과 융합될 수 있어 복잡한 시술에 이상적입니다. 프랑스, ​​영국, 스페인의 병원과 클리닉들은 안전성과 향상된 성능 때문에 생체재료 임플란트를 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 생체공학적 지지체 및 조직 친화성 코팅과 같은 기술 발전은 이러한 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. 더 안전하고 오래 지속되는 임플란트에 대한 환자들의 인식이 높아짐에 따라 생체재료로의 전환이 가속화되고 있습니다. 합병증을 줄이고 미용적 결과를 개선할 수 있다는 점이 이 부문의 빠른 성장을 이끄는 핵심 요인입니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 시장은 클리닉, 병원, 피부과 클리닉 및 기타로 세분화됩니다. 병원 부문은 첨단 수술 시설, 숙련된 외과의, 재건 및 미용 시술 모두에 사용되는 고급 임플란트 도입에 힘입어 2025년까지 39%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도했습니다. 독일, 프랑스, ​​이탈리아의 병원들은 수술 전 계획, 수술, 수술 후 관리 등 통합 서비스를 제공하여 환자의 신뢰와 만족도를 높이고 있습니다. 병원의 시장 지배력은 복잡한 시술을 처리할 수 있는 능력과 첨단 영상 및 계획 도구의 활용 능력에 의해 뒷받침됩니다. 또한 병원은 주요 의료기기 제조업체와의 협력을 통해 최신 임플란트와 기술을 확보하고 있습니다. 병원 시술에 대한 환자의 신뢰는 미용 및 성형 수술 기기 도입을 더욱 강화합니다. 병원 부문은 우수한 인프라, 임상 전문성, 그리고 높은 환자 유입률 덕분에 시장을 지속적으로 주도하고 있습니다.

클리닉 부문은 2026년부터 2033년까지 20.3%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상되며, 이는 최소 침습 시술을 제공하는 전문 미용 및 피부과 클리닉의 증가에 힘입은 결과입니다. 영국, 스페인, 프랑스 전역의 클리닉들은 환자 수요 증가에 맞춰 첨단 임플란트와 기기를 점차 도입하고 있습니다. 클리닉은 편리하고 개인 맞춤형 서비스를 제공하며, 주로 선택적 시술에 중점을 두기 때문에 미용 시술을 원하는 환자들에게 매력적입니다. 외래 진료 및 최소 침습 치료에 대한 선호도가 높아짐에 따라 효율적이고 휴대 가능한 기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 임플란트 제조업체와의 교육 및 제품 접근성 파트너십은 빠른 도입을 더욱 뒷받침합니다. 이러한 성장세는 인식 제고, 시술 시간 단축, 그리고 클리닉 기반 시술에 대한 환자 선호도 증가에 힘입어 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 직접 입찰과 소매 약국으로 구분됩니다. 직접 입찰 부문은 병원, 정부 기관 및 진료소의 대규모 구매에 힘입어 2025년까지 52%의 매출 점유율로 시장을 주도했습니다. 제조업체와의 직접 입찰 계약은 안정적인 공급, 최신 임플란트 접근성, 대량 구매자를 위한 경쟁력 있는 가격을 보장합니다. 독일, 프랑스, ​​이탈리아의 병원과 진료소는 대량 구매 및 장기 계약 시 직접 조달을 선호합니다. 또한, 이 부문을 통해 제조업체는 교육, 지원 및 유지보수 서비스를 제공하여 주요 의료 서비스 제공업체와의 관계를 강화할 수 있습니다. 직접 입찰은 신뢰성, 비용 효율성, 프리미엄 제품 접근성을 보장하여 시장 지배력을 유지하고 있습니다. 제조업체는 직접 입찰을 활용하여 대규모 의료 네트워크에 새로운 임플란트 및 의료기기를 도입하기도 합니다.

소매 약국 부문은 일반 의약품 수준의 미용 기기와 비침습적 시술의 보급 확대에 힘입어 2026년부터 2033년까지 17.9%라는 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 영국, 스페인, 프랑스의 약국들은 환자들에게 가정용 기기, 주사 키트, 간단한 미용 도구 등을 제공하고 있습니다. 자가 관리, 비수술적 치료에 대한 인식 제고, 그리고 기기에 대한 편리한 접근성이 이러한 성장에 기여하고 있습니다. 소매 채널을 통해 환자들은 병원 방문 없이 제품을 살펴볼 수 있어 젊은층의 이용률이 높아지고 있습니다. 약국과 기기 제조업체 간의 판촉, 교육, 신제품 출시 등의 파트너십은 시장 침투율을 더욱 높여줍니다. 이러한 부문의 성장은 접근성, 편의성, 그리고 예방적 미용 관리에 대한 소비자 선호도를 반영합니다.

유럽 ​​미용 및 성형외과 기기 시장 지역 분석

• 독일은 선진 의료 인프라, 높은 미용 시술 채택률, 혁신적인 유방 및 체형 보형물 솔루션을 제공하는 주요 의료기기 제조업체의 강력한 입지를 바탕으로 2025년까지 28.7%의 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역의 환자와 병원들은 안전성, 효능, 예측 가능한 결과뿐만 아니라 회복 시간 단축 및 전반적인 만족도 향상에 도움이 되는 최소 침습적이고 개인 맞춤형 임플란트 솔루션의 활용 가능성을 매우 중요하게 생각합니다.
• 높은 가처분 소득, 정보에 밝은 환자층, 그리고 증가하는 의료 관광이 이러한 광범위한 도입을 더욱 뒷받침하며, 독일을 재건 및 미용 시술을 제공하는 병원과 미용 클리닉 모두에게 핵심 시장으로 자리매김하게 했습니다.

독일 미용 및 성형외과 기기 시장 분석

독일 시장은 선진 의료 인프라, 높은 미용 시술 수용도, 혁신적인 유방, 체형 및 맞춤형 임플란트를 제공하는 주요 의료기기 제조업체의 강력한 입지에 힘입어 2025년까지 28.7%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 독일 환자와 병원은 안전성, 높은 수준의 치료 결과, 그리고 최소 침습 시술의 가능성을 중요하게 생각합니다. 디지털 계획 도구, 3D 영상 기술, 맞춤형 임플란트 설계는 병원과 전문 클리닉에서 점점 더 보편화되고 있습니다. 외과의사 교육 프로그램에 대한 투자 증가와 미용적 개선에 대한 환자들의 관심 증대 또한 성장을 견인하고 있습니다. 독일은 고품질의 재건 및 미용 치료를 원하는 국내외 환자들에게 중요한 중심지로 자리매김할 것입니다.

프랑스 미용 및 성형외과 기기 시장 분석

프랑스 시장은 의료 관광 증가, 미용 시술에 대한 인식 제고, 최소 침습 임플란트에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예상됩니다. 프랑스의 병원, 클리닉, 피부과 센터들은 국내외 환자들의 요구를 충족하기 위해 첨단 유방 및 체형 임플란트를 도입하고 있습니다. 고분자 및 생체 재료와 같은 임플란트 재료의 기술 발전은 환자의 안전을 강화하고 시술 결과를 개선합니다. 프랑스 환자들은 회복 시간 단축과 개인 맞춤형 솔루션을 점점 더 중요하게 생각하며, 이는 임플란트 도입을 촉진하는 요인입니다. 클리닉 인프라 투자와 외과의사 교육 프로그램 또한 빠른 성장을 뒷받침하고 있습니다.

영국 미용 및 성형외과 기기 시장 분석

영국 시장은 미용 시술에 대한 수요 증가, 가처분 소득 증가, 최소 침습 시술에 대한 선호도 상승에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 인식 개선 캠페인과 첨단 미용 시술에 대한 접근성 향상은 병원 및 피부과 클리닉의 시술 도입을 촉진하고 있습니다. 클리닉들은 환자 중심적인 접근 방식을 통해 맞춤형 임플란트와 고품질의 수술 후 관리를 제공하고 있습니다. 교육 및 임플란트 공급을 위한 기기 제조업체와의 파트너십은 시장 침투율을 더욱 높이고 있습니다. 비수술적 시술 및 외래 미용 서비스에 대한 관심 증가는 도시 및 교외 지역 모두에서 시술 도입을 촉진하고 있습니다.

이탈리아 미용 및 성형외과 기기 시장 분석

이탈리아 시장은 미용에 대한 인식 증가, 의료 관광 확대, 미용 클리닉 투자 증가에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 이탈리아 병원과 전문 센터들은 국내외 환자들을 위해 첨단 유방, 체형, 맞춤형 보형물을 도입하고 있습니다. 3D 영상 및 디지털 계획 플랫폼의 통합으로 정확한 결과를 보장하고 환자 만족도를 높이고 있습니다. 환자들은 회복 시간이 빠른 최소 침습 시술을 선호하는 경향이 증가하고 있으며, 이는 기기 수요 증가를 견인하고 있습니다. 국내외 제조업체들의 지속적인 혁신은 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 이탈리아의 미용 시술 및 환자 경험에 대한 높은 관심은 병원과 클리닉 전반에 걸쳐 이러한 기술의 도입을 더욱 촉진하고 있습니다.

유럽 ​​미용 및 성형외과 기기 시장 점유율

유럽의 미용 및 성형외과 기기 산업은 다음과 같은 오랜 역사를 자랑하는 기업들이 주도하고 있습니다.

• FOTONA doo (슬로베니아)
• 폴리테크 헬스 앤 에스테틱스 GmbH(독일)
• 테옥산(스위스)
• 루메니스 비 주식회사(이스라엘)
• 시엔트라 주식회사(미국)
• GC 에스테틱스(아일랜드)
• 비바시 연구소(프랑스)
• 신클레어 파마(영국)
• 알마 레이저(이스라엘)
• 아스클레피온 레이저 테크놀로지스 GmbH(독일)
• IBSA Institut Biochimique SA (스위스)
• 이노에스테틱스 SL (스페인)
• 메르츠 에스테틱스(독일)
• 알러간 에스테틱스(미국)
• 갈데르마(스위스)
• 시네론 칸델라 주식회사(미국)
• BTL Industries Ltd. (체코)
• Cutera, Inc. (미국)

유럽 ​​미용 및 성형외과 기기 시장의 최근 동향은 무엇입니까?

• 2025년 1월, 메르츠 에스테틱스는 2025 IMCAS 세계 박람회에서 EMEA 지역에 울쎄라 프라임(Ultherapy PRIME®)을 출시하며 맞춤형 시술 기능을 갖춘 첨단 비침습적 피부 리프팅 기기를 선보였습니다. 독일 프랑크푸르트에서 열린 이번 출시 행사에서는 콜라겐 생성을 촉진하고 피부 재생 효과를 극대화하도록 설계된 차세대 초음파 기술을 공개하며, 유럽 전역에서 비수술적 리프팅 솔루션 분야의 선두 주자로서의 메르츠의 입지를 더욱 강화했습니다.
• 2023년 11월, TÜV SÜD는 EU 의료기기 규정(MDR) 부록 XVI에 따라 미용 제품인 히알루론산 기반 필러에 대한 세계 최초의 인증서를 발표했습니다. 이 인증은 기존 의료기기 분야를 넘어 주사형 미용 제품에 대한 중요한 규제 진전을 의미하며, 유럽 소비자들에게 규정을 준수하는 제품의 폭넓은 공급과 안전성 확보에 기여했습니다.
• 2023년 5월, Establishment Labs는 Motiva Injector, Motiva Inflatable Balloon, Motiva Channel Dissector를 포함한 첨단 최소 침습 수술 도구에 대한 CE 마크 승인을 발표했습니다. 유럽 의료기기 규정(MDR)에 따른 이번 승인을 통해 Establishment Labs는 유럽 전역에서 미용 유방 시술의 결과 개선을 위해 설계된 차세대 도구를 판매할 수 있게 되었으며, 이는 수술 기기 기술의 지속적인 혁신을 보여줍니다.
• 2023년 2월, 네오비아(Neauvia)는 안면 필러 제품군에 대해 EU 의료기기 규정(MDR)에 따른 CE 마크를 획득한 최초의 의료 미용 기업이 되었습니다. 새로운 MDR 인증은 이전 지침보다 더욱 엄격한 규제 기준을 제시하며, 유럽에서 판매되는 미용 기기의 안전성과 성능 기준을 더욱 철저히 준수하도록 보장합니다. 이러한 성과는 네오비아를 더욱 엄격하게 규제되는 유럽 미용 시장의 선구자로 자리매김하게 했으며, 해당 필러 제품을 사용하는 의료진의 신뢰도를 높였습니다.
• 2021년 3월, 한국에 본사를 둔 필러 제조업체 아트가온(Artgaon)은 CE 마크 인증을 획득하고 유럽 미용 시장 진출을 목표로 삼았습니다. 아트가온은 유럽 이외 지역에서 제조되었지만, CE 인증 획득은 유럽이 고품질 주사형 미용 제품의 주요 규제 시장으로서의 역할을 하고 있음을 보여주며, 이 지역에서 첨단 필러 기술이 조기에 도입되었음을 시사합니다.

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