유럽 ​​장기 이식용 인간 백혈구 항원(HLA) 타이핑 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

유럽 ​​장기 이식용 인간 백혈구 항원(HLA) 타이핑 시장 규모

• 유럽의 장기 이식용 인간 백혈구 항원(HLA) 타이핑 시장 규모는 2025년 2억 8,292만 달러 였으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.80% 로 성장하여 2033년에는 5억 1,595만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 유럽 ​​전역에서 장기 및 줄기세포 이식 시술 건수가 증가하고 있는 데다, 이식 거부 반응을 줄이고 임상 결과를 개선하기 위해 기증자와 수혜자 간의 정확한 매칭이 중요하다는 인식이 높아지고 있는 것이 시장 성장의 주요 원동력입니다.
• 더욱이, 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 PCR 기반 타이핑 방법을 포함한 분자 진단 기술의 지속적인 발전과 정부의 지원 정책 및 기증자 등록 시스템의 확대로 인해 HLA 타이핑은 현대 이식 의학의 핵심 요소로 자리매김하고 있습니다. 이러한 여러 요인들이 복합적으로 작용하여 첨단 HLA 타이핑 솔루션의 도입을 가속화하고 있으며, 이는 시장 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

유럽 ​​장기 이식용 인간 백혈구 항원(HLA) 유형 분석

• 장기 및 줄기세포 이식에서 기증자와 수혜자를 일치시키기 위해 분자 및 혈청학적 기술을 사용하는 인간 백혈구 항원(HLA) 타이핑은 이식 거부 반응을 줄이고 장기적인 이식 결과를 개선하는 데 필수적인 역할을 하므로 병원, 진단 연구소 및 이식 센터 전반에 걸쳐 현대 이식 의학의 중요한 구성 요소입니다.
• 유럽에서 장기 및 조혈모세포 이식 건수가 증가하고, 정확한 면역유전학적 일치의 중요성에 대한 인식이 높아지고 있으며, PCR 및 차세대 염기서열 분석 (NGS) 과 같은 분자 진단 기술이 지속적으로 발전함에 따라 HLA 타이핑 서비스에 대한 수요가 급증하고 있습니다.
• 독일은 잘 구축된 의료 인프라, 주요 진단 기업들의 강력한 입지, 그리고 활발한 국가 장기기증자 등록 시스템을 바탕으로 2025년까지 유럽 장기이식용 HLA 타이핑 시장에서 28.64%의 최대 매출 점유율을 기록하며 선두 자리를 차지할 것으로 예상됩니다.
• 프랑스는 장기 이식 프로그램 확대, 우호적인 규제 체계, 정밀 진단에 대한 투자 증가에 힘입어 예측 기간 동안 유럽의 장기 이식용 HLA 타이핑 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가가 될 것으로 예상됩니다.
• 이식용 HLA 타이핑에 있어 시약 및 소모품 부문이 2025년까지 46.7%의 시장 점유율로 유럽 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이는 일상적인 타이핑 절차에서의 반복적인 사용, 높은 검사 빈도, 그리고 임상 실험실에서 고해상도 분자 분석법의 도입 증가에 힘입은 결과입니다.

보고서 범위 및 유럽 장기 이식용 인간 백혈구 항원(HLA) 유형 분류 시장 세분화     

유럽 ​​장기 이식용 인간 백혈구 항원(HLA) 타이핑 시장 동향

고해상도 분자 및 NGS 기반 유전자형 분석 기술의 도입 증가

• 유럽 ​​장기 이식용 HLA 타이핑 시장에서 주목할 만하고 빠르게 확산되는 추세는 고해상도 분자 진단 및 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술의 도입 증가입니다. 이러한 기술 발전은 임상 검사실과 이식 센터 전반에 걸쳐 타이핑 정확도와 이식 적합성 평가를 크게 향상시키고 있습니다.
  • 예를 들어, 일루미나(Illumina)와 써모피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)과 같은 주요 진단 기업들은 유럽 전역의 장기 이식 연구소에 NGS 기반 HLA 타이핑 키트와 워크플로우를 확대 적용하여 보다 포괄적인 대립유전자 수준의 해상도와 향상된 기증자-수혜자 매칭을 가능하게 했습니다.
• HLA 타이핑에 NGS를 통합하면 복잡한 HLA 유전자좌를 상세하게 분석하고, 대립유전자 지정의 모호성을 줄이며, 이식편대숙주질환 위험을 더 정확하게 예측할 수 있습니다. 예를 들어, 여러 유럽 이식 센터에서는 고처리량 시퀀싱 플랫폼을 활용하여 대규모 기증자 등록 데이터를 효율적으로 처리하는 동시에 처리 시간과 결과 신뢰도를 향상시키고 있습니다. 또한, 자동화된 소프트웨어 솔루션은 연구실에서 복잡한 유전 데이터를 더욱 정확하게 해석할 수 있도록 지원합니다.
• 첨단 분자 플랫폼과 실험실 정보 관리 시스템(LIMS)의 원활한 통합은 중앙 집중식 데이터 관리와 기증자 등록 기관, 병원 및 이식 기관 간의 향상된 협업을 가능하게 합니다. 통합 디지털 시스템을 통해 임상의는 정확한 적합성 데이터에 접근할 수 있어 국경을 넘어 더욱 신속하고 정보에 기반한 이식 결정을 내릴 수 있습니다.
• 보다 정밀하고 자동화된 데이터 기반 HLA 타이핑 솔루션에 대한 이러한 추세는 이식 면역학 분야의 임상 표준을 근본적으로 변화시키고 있습니다. 이에 따라 QIAGEN 및 CareDx와 같은 기업들은 유럽 시장 전반에 걸쳐 고해상도 타이핑 및 이식 후 모니터링을 지원하는 향상된 분자 분석법과 소프트웨어 도구를 개발하고 있습니다.
• 의료 서비스 제공자들이 정밀 의학 및 이식 성공률 향상을 점점 더 중요시함에 따라, 병원, 참조 실험실 및 국가 장기 기증자 등록 기관 전반에 걸쳐 첨단 분자 HLA 타이핑 솔루션에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

유럽 ​​장기 이식용 인간 백혈구 항원(HLA) 타이핑 시장 동향

운전사

장기 이식 수술 건수 증가 및 기증자 등록 확대

• 유럽 ​​전역에서 장기 및 조혈모세포 이식 수술 건수가 증가하고 국가 및 국제 기증자 등록 시스템이 확대됨에 따라 HLA 유형 분석 서비스에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
  • 예를 들어, 최근 몇 년 동안 여러 유럽 국가들은 유로트랜스플랜트(Eurotransplant)와 같은 기관을 통해 국경을 넘는 장기 배분을 촉진하기 위한 협력을 강화해 왔으며, 이로 인해 이식 전에 필요한 적합성 검사량이 증가했습니다. 이러한 보건 당국과 이식 네트워크의 전략은 예측 기간 동안 HLA 타이핑 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 장기 이식 프로그램이 확대되고 생존율이 향상됨에 따라, 임상의들은 거부 반응 위험을 최소화하고 이식 장기의 생존율을 높이기 위해 정확한 HLA 일치에 점점 더 의존하고 있으며, 이에 따라 고급 분자형 분석이 필수적인 진단 요건으로 자리매김하고 있습니다.
• 더 나아가, 정밀 의학과 개인 맞춤형 의료 서비스에 대한 관심이 높아짐에 따라 고해상도 HLA 타이핑은 이식 프로토콜의 필수 구성 요소가 되어 최적화된 기증자-수혜자 선정 및 이식 후 관리 전략을 보장하고 있습니다.
• 정확한 HLA 적합성 검사의 임상적 및 경제적 이점에 대한 의료 서비스 제공자들의 인식이 높아지고, 정부의 장기 기증 지원 정책이 확대됨에 따라 유럽 주요 의료 시스템 전반에 걸쳐 HLA 타이핑 솔루션 도입이 가속화되고 있습니다. 실험실 인프라 및 숙련된 인력 개발에 대한 지속적인 투자 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다.

절제/도전

첨단 분자 검사의 높은 비용과 복잡한 규제

• 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 검사를 포함한 첨단 분자형 분석 플랫폼 및 소모품의 높은 비용에 대한 우려는 시장 확대를 가로막는 중요한 과제입니다. 고해상도 HLA형 분석에는 특수 장비, 숙련된 인력, 그리고 품질 관리가 완료된 시약이 필요하기 때문에 소규모 연구실이나 의료기관에 재정적 부담을 줄 수 있습니다.
  • 예를 들어, NGS 워크플로우 구현에는 상당한 초기 자본 투자와 지속적인 유지 보수 비용이 수반되는 경우가 많아, 임상적 이점에도 불구하고 일부 이식 센터는 기술의 신속한 도입에 신중한 태도를 보입니다.
• 비용 관련 문제를 해결하기 위해서는 보험금 지급 지원, 중앙 집중식 검사 시설, 확장 가능한 워크플로우 솔루션 등이 필수적이며, 이를 통해 의료 접근성을 확대할 수 있습니다. 일루미나(Illumina)와 써모피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)과 같은 기업들은 샘플당 비용을 절감하고 운영 효율성을 향상시키기 위해 간소화된 플랫폼과 자동화에 집중하고 있습니다. 또한, 유럽 여러 국가에서 체외 진단 기기 및 유전자 검사에 적용되는 엄격한 규제 요건으로 인해 제품 승인 및 시장 진입이 지연될 수 있습니다.
• 규제 감독은 환자의 안전과 검사 신뢰성을 보장하지만, 다양한 국가별 규정 준수 체계를 준수하는 것은 행정적 부담을 가중시키고 새로운 HLA 타이핑 솔루션의 시장 출시 기간을 지연시킬 수 있습니다.
• 조화로운 규제 정책, 개선된 상환 체계, 그리고 비용 최적화된 분자 기술을 통해 이러한 과제들을 극복하는 것은 유럽 전역에서 장기적인 시장 성장을 유지하는 데 필수적일 것입니다.

유럽 ​​장기 이식용 인간 백혈구 항원(HLA) 유형 검사 시장 범위

시장은 제품 및 서비스, 기술, 이식 유형, 적용 분야 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 제품 및 서비스별

제품 및 서비스를 기준으로 시장은 시약 및 소모품, 기기, 소프트웨어 및 서비스로 세분화됩니다. 시약 및 소모품 부문은 이식 센터와 참조 실험실 전반에서 일상적인 HLA 유형 검사 절차에 반복적으로 사용됨에 따라 2025년까지 46.7%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도했습니다. 여기에는 PCR 키트, 시퀀싱 시약, 프라이머, 프로브 및 각 검사 주기에 필요한 기타 검사별 재료가 포함됩니다. 유럽 전역에서 이식 수술 건수와 기증자 등록 검사 건수가 증가함에 따라 검사량이 크게 늘어나 소모품 수요를 직접적으로 뒷받침하고 있습니다. 또한, 검사 화학 및 고해상도 유형 검사 키트의 지속적인 혁신은 실험실 효율성과 정확도를 향상시키고 있습니다. 시약은 검체 단위로 사용되므로 자본 설비에 비해 안정적인 수익 흐름을 창출합니다. 국가 기증 프로그램 및 국경 간 장기 교환의 확대는 이 부문의 시장 지배력을 더욱 강화하고 있습니다.

소프트웨어 및 서비스 부문은 HLA 데이터 해석의 복잡성 증가와 디지털 실험실 생태계로의 전환에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 차세대 염기서열 분석(NGS) 데이터 분석 및 대립유전자 모호성 최소화를 위해서는 고급 생물정보학 도구가 필수적입니다. 실험실들은 데이터 저장, 규정 준수 관리 및 실험실 간 협업을 위해 클라우드 기반 플랫폼을 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 기술 지원, 워크플로우 최적화 및 검증 서비스에 대한 수요 증가 또한 해당 부문의 성장에 기여하고 있습니다. 또한, 이식 센터들은 보고 및 규제 문서 작성을 간소화하기 위해 통합 실험실 정보 관리 시스템(LIMS)에 투자하고 있습니다. 정밀 의학이 발전함에 따라 전문적인 해석 서비스와 이식 후 모니터링 솔루션에 대한 수요가 가속화될 것으로 예상됩니다.

• 기술에 의해

기술적 기준으로 시장은 시퀀싱 기반 분자 분석법, 분자 분석 기술, 비분자 분석 기술로 세분화됩니다. 시퀀싱 기반 분자 분석법 부문은 뛰어난 정확도와 고해상도 대립유전자 수준 타이핑 기능 덕분에 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 차세대 시퀀싱(NGS) 플랫폼은 HLA 유전자좌의 포괄적인 특성 분석을 가능하게 하여 불일치를 줄이고 이식 결과를 개선합니다. 유럽의 이식 센터들은 복잡한 공여자-수혜자 매칭 사례에서 시퀀싱 기반 접근 방식을 점점 더 선호하고 있습니다. 이러한 기술은 또한 높은 처리량으로 대규모 공여자 등록 스크리닝을 지원합니다. 더욱이, 시퀀싱 비용의 감소와 자동화의 발전으로 유럽의 선진 의료 시스템 전반에 걸쳐 접근성이 향상되었습니다. 정밀 매칭에 대한 임상적 중요성이 지속적으로 강조됨에 따라 이 부문의 선도적인 위치가 더욱 강화되고 있습니다.

분자 분석 기술 부문은 PCR 기반 유전자형 분석 및 실시간 증폭 기술의 지속적인 발전에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 분석법은 전체 염기서열 분석 워크플로우에 비해 상대적으로 빠른 결과 도출 시간을 제공하여 긴급 장기 이식 상황에 적합합니다. 많은 중소 규모 연구소들이 비용 효율성과 간편한 운영 덕분에 분자 분석법을 선호합니다. 멀티플렉스 PCR 및 디지털 PCR 기술의 발전으로 진단 기능이 더욱 확장되고 있습니다. 또한, 향상된 시약 민감도와 표준화된 프로토콜은 다양한 의료 환경에서 신뢰성을 높이고 있습니다. 경제성과 정확성의 균형이 유럽 신흥 시장에서 빠른 도입을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 이식 유형별

이식 유형에 따라 시장은 고형 장기 이식과 조혈 줄기세포 이식로 구분됩니다. 조혈 줄기세포 이식 부문은 이식편대숙주질환(GVHD) 예방을 위한 정확한 HLA 일치의 중요성으로 인해 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 줄기세포 이식은 여러 HLA 유전자좌에 걸친 고해상도 타이핑을 요구하므로 검사의 복잡성과 양이 증가합니다. 유럽의 광범위한 골수 기증자 등록 시스템은 반복적인 적합성 검사에 크게 기여하고 있습니다. 백혈병 및 림프종과 같은 혈액 질환의 발병률 증가는 해당 부문의 성장을 더욱 뒷받침합니다. 또한, 비혈연 기증자 이식의 발전으로 포괄적인 HLA 프로파일링에 대한 의존도가 높아졌습니다. 이러한 시술의 생명을 구하는 특성은 정확한 면역유전학적 평가의 중요성을 강조합니다.

장기 기증에 대한 인식 제고와 이식 성공률 향상으로 인해 고형 장기 이식 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 면역억제 치료법의 발전으로 이식 수혜 자격 기준이 확대되고 있습니다. 유럽 전역에서 장기 이식 프로그램이 확대됨에 따라 적합성 검사 요건도 증가하고 있습니다. 대기 시간을 줄이고 장기 배분 효율성을 높이기 위해 신속 진단 프로토콜이 도입되고 있습니다. 또한 유럽 이식 네트워크 간의 협력이 강화되면서 국경을 넘는 장기 공유가 증가하고 있으며, 이는 HLA 검사 수요를 더욱 촉진하고 있습니다. 이식 인프라에 대한 투자 증가는 이 부문의 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.

• 신청을 통해

적용 분야를 기준으로 시장은 진단 응용 분야와 연구 응용 분야로 구분됩니다. 진단 응용 분야는 이식 전 적합성 검사 및 이식 후 모니터링에 직접적인 역할을 하기 때문에 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 정확한 HLA 유형 검사는 거부 반응 위험을 줄이고 이식 성공률을 높이는 데 필수적입니다. 병원과 전문 검사 기관에서는 장기 및 줄기세포 이식 전에 진단 검사를 일상적으로 시행합니다. 유럽 전역에서 이식 건수가 증가함에 따라 진단 검사 빈도도 높아지고 있습니다. 또한 규제 지침은 이식 전 표준화된 적합성 검사를 의무화하고 있습니다. 이러한 지속적인 임상 수요는 해당 분야에서 안정적이고 상당한 매출 기여를 보장합니다.

연구 응용 분야는 면역유전학 및 맞춤형 의학 연구 확대로 인해 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 학술 기관과 생명공학 기업들은 HLA 다양성 및 질병 연관성에 초점을 맞춘 연구에 투자하고 있습니다. 첨단 시퀀싱 기술은 유럽 전역의 인구 유전학에 대한 심층적인 연구를 가능하게 하고 있습니다. 또한, 제약 회사들은 표적 치료법 개발을 위해 HLA 관련 면역 반응을 연구하고 있습니다. 정부 지원 연구 사업은 이식 면역학 분야의 혁신을 더욱 촉진하고 있습니다. 유전체학이 보다 광범위한 생의학 연구에 통합됨에 따라 이 분야의 지속적인 성장이 촉진될 것으로 기대됩니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 시장은 독립 참조 실험실, 병원 및 이식 센터, 연구 실험실 및 학술 기관으로 세분화됩니다. 병원 및 이식 센터 부문은 장기 배분 및 이식 절차에 직접 관여하기 때문에 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 시설은 최적의 기증자-수혜자 매칭을 보장하기 위해 신속하고 정확한 HLA 타이핑이 필요합니다. 주요 유럽 국가들의 이식 건수 증가 또한 이들의 매출 점유율을 높이는 요인입니다. 병원들은 국가 등록 기관과 협력하여 검사 빈도를 더욱 높이고 있습니다. 3차 의료 센터의 첨단 분자 진단 플랫폼 투자 또한 시장 지배력에 기여하고 있습니다. 환자 관리에서 이들 기관의 핵심적인 역할은 고해상도 타이핑 솔루션에 대한 지속적인 수요를 창출합니다.

독립적인 참조 실험실 부문은 복잡한 분자 진단 아웃소싱 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 소규모 병원들은 고해상도 시퀀싱 및 데이터 해석을 위해 전문 참조 실험실에 의존하는 경우가 많습니다. 이러한 실험실들은 규모의 경제와 첨단 자동화 기능을 통해 이점을 누리고 있습니다. 중앙 집중식 검사 추세는 비용 효율성과 표준화를 향상시킵니다. 또한, 유럽 전역의 국경 간 장기 이식 협력은 대규모 고처리량 실험실에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 의료 시스템이 운영 효율성을 최적화하고자 함에 따라 전문 참조 시설에 대한 의존도가 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

유럽 ​​장기 이식용 인간 백혈구 항원(HLA) 유형 분석

• 독일은 잘 구축된 의료 인프라, 주요 진단 기업들의 강력한 입지, 그리고 활발한 국가 장기기증자 등록 시스템을 바탕으로 2025년까지 유럽 장기이식용 HLA 타이핑 시장에서 28.64%의 최대 매출 점유율을 기록하며 선두 자리를 차지할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역의 의료진은 이식 성공률을 높이고 이식 거부 반응 위험을 최소화하기 위해 정확한 기증자-수혜자 매칭, 고해상도 분자형 분석 기술, 그리고 엄격한 임상 기준 준수를 최우선 과제로 삼고 있습니다.
• 이러한 광범위한 도입은 장기 기증 프로그램에 대한 강력한 정부 지원, 유로트랜스플랜트와 같은 국경을 넘는 협력 이식 네트워크, 그리고 차세대 염기서열 분석 플랫폼에 대한 지속적인 투자에 힘입어 더욱 가속화되고 있으며, 이를 통해 첨단 HLA 타이핑은 유럽 의료 시스템 전반에 걸쳐 이식 의학의 핵심 요소로 자리매김하고 있습니다.

영국 장기 이식 시장을 위한 인간 백혈구 항원(HLA) 유형 분석

영국 장기이식용 HLA 타이핑 시장은 장기 기증 확대와 이식 센터 및 국가 등록 기관 간의 긴밀한 통합에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이식 성공률 향상 및 대기 시간 단축에 대한 영국의 노력은 고해상도 분자 타이핑 기술 도입을 촉진하고 있습니다. 유전체 의학 및 실험실 자동화에 대한 투자 또한 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 더불어, 체계적인 규제 프레임워크와 중앙 집중식 의료 서비스는 이식 진단 표준화를 강화하고 있습니다.

독일 장기 이식 시장 분석: 인간 백혈구 항원(HLA) 유형 검사

독일의 장기 이식용 HLA 타이핑 시장은 잘 발달된 의료 인프라와 높은 장기 이식 시술 건수에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 정밀 진단 및 연구 혁신에 대한 독일의 노력은 차세대 시퀀싱 및 첨단 PCR 기반 분석법의 도입을 촉진하고 있습니다. 유럽 장기 이식 네트워크의 적극적인 참여는 국경을 넘는 적합성 검사의 필요성을 증가시키고 있습니다. 또한, 디지털 실험실 시스템 및 면역유전학 연구에 대한 지속적인 투자는 시장 성장을 더욱 강화하고 있습니다.

프랑스 장기 이식용 인간 백혈구 항원(HLA) 유형 검사 시장 분석

프랑스의 장기 이식용 HLA 타이핑 시장은 강력한 국가 장기 기증 시스템과 첨단 분자 진단 기술의 도입 증가에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 프랑스 보건 당국은 임상 결과 개선 및 이식 거부율 감소를 위해 정확한 면역유전학적 적합성을 강조하고 있습니다. 공공 의료 기금 확대와 이식 면역학 분야 연구 협력 강화는 기술 발전을 촉진하고 있습니다. 정밀 의학에 대한 인식이 높아짐에 따라 고해상도 HLA 타이핑 서비스에 대한 수요도 증가하고 있습니다.

이탈리아 장기 이식 시장을 위한 인간 백혈구 항원(HLA) 유형 분석

이탈리아의 장기 이식용 HLA 타이핑 시장은 장기 이식 활동 증가와 국가 장기 기증자 조정 프로그램 강화에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 이탈리아 의료 시스템은 적합성 평가를 향상시키기 위해 첨단 분자 타이핑 플랫폼을 점진적으로 도입하고 있습니다. 유럽 장기 이식 네트워크와의 협력은 국경을 넘는 장기 배분 효율성을 높이고 있습니다. 또한, 실험실 현대화 및 숙련된 전문가 양성에 대한 투자는 주요 의료 센터 전반에 걸쳐 HLA 진단 역량 확대를 뒷받침하고 있습니다.

유럽 ​​장기 이식용 인간 백혈구 항원(HLA) 타이핑 시장 점유율

유럽의 인간 백혈구 항원(HLA) 유전자형 분석(장기 이식용) 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 써모 피셔 사이언티픽(미국)
• 키아젠(네덜란드)
• 일루미나 주식회사(미국)
• 바이오래드 래버러토리스(미국)
• F. 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
• BD(미국)
• 루미넥스 코퍼레이션(미국)
• 케어덱스(CareDx, Inc.) (미국)
• 이뮤코어 주식회사(미국)
• BAG Diagnostics GmbH (독일)
• inno-train Diagnostik GmbH (독일)
• CeGaT GmbH(독일)
• 비오노비스(프랑스)
• 프로이뮨 주식회사(영국)
• Eurofins Scientific SE(룩셈부르크)
• 히스토제네틱스(HistoGenetics, Inc., 미국)
• 이뮤덱스(덴마크)
• GenDx(네덜란드)
• 디아소린 SpA (이탈리아)
• 오믹손 바이오컴퓨팅 주식회사(헝가리)

유럽 ​​장기 이식 시장을 위한 인간 백혈구 항원(HLA) 유형 검사의 최근 동향은 무엇입니까?

• 2025년 10월, CareDx는 차세대 HLA 타이핑 솔루션인 AlloSeq Tx11 출시를 발표했습니다. 이 솔루션은 향상된 Class II 커버리지와 추가적인 비 HLA 마커 프로파일링을 통해 기증자와 수혜자 간의 매칭 정확도를 높였습니다. 또한, CareDx는 기존 AlloSeq Tx 및 QTYPE 제품이 유럽 연합의 체외 진단 의약품 규정(IVDR) 인증을 획득하여 유럽 이식 연구소에서 임상적 신뢰성과 규정 준수성을 더욱 강화했다고 밝혔습니다.
• 2025년 3월, Thermo Fisher Scientific은 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 HLA 타이핑 분석법인 One Lambda™ HybriType™ HLA Plus Typing Flex Kit를 출시했습니다. 이 키트는 리드 밸런스를 최적화하고 대립유전자 탈락을 최소화하며, 간소화된 워크플로우를 통해 연구 및 고해상도 타이핑에 필요한 높은 신뢰도의 유전자형 결과를 제공합니다.
• 2024년 11월, GenDx는 옥스포드 나노포어 플랫폼과 호환되는 고해상도 HLA 타이핑 솔루션인 NGS-Pronto®를 출시했습니다. 이 솔루션은 유연한 샘플 처리량(4~96개 샘플)을 지원하고 확장 가능한 이식 진단을 원하는 유럽 조직적합성 검사 기관의 분자 타이핑 역량을 강화합니다.
• 2023년 10월, 유로바이오 사이언티픽(Eurobio Scientific)의 자회사인 젠덱스(GenDx)는 옥스포드 나노포어(Oxford Nanopore) 시퀀싱 기술을 활용한 고해상도 HLA 타이핑 솔루션인 NGS-Turbo를 출시했습니다. 이 솔루션은 단 3시간 만에 완전한 HLA 유전자형 분석 결과를 제공하여, 속도와 정확성을 중시하는 이식 연구소의 신속한 면역유전학 검사 워크플로우를 크게 향상시킵니다.
• 2024년 3월, GenDx는 HLA 타이핑 분야의 차세대 염기서열 분석(NGS) 데이터 분석을 위한 최신 소프트웨어 플랫폼인 NGSengine® 3.1의 출시를 발표했습니다. 이 플랫폼은 사용 편의성 향상, 확장된 대립유전자 데이터베이스, 그리고 유럽 전역의 임상 장기이식 연구실을 위한 분석 안정성 강화 등의 개선 사항을 제공합니다.

SKU-66511