유럽 ​​IgA 신병증 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

유럽 ​​IgA 신병증 시장 규모

• 유럽 ​​IgA 신병증 시장 규모는 2024년에 1억 9,249만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 19.2%의 CAGR 로 2032년까지 7억 8,454만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 전 세계적으로 신장 관련 질환의 유병률 증가와 조기 진단 및 질병 관리에 대한 인식 제고에 크게 힘입은 것으로, 효과적인 IgA 신병증(IgAN) 치료에 대한 수요를 견인하고 있습니다. 신장 생검 및 바이오마커 검사와 같은 진단 기술의 발전은 질병 진단을 더욱 개선하고 시기적절한 개입을 가능하게 하고 있습니다.
• 더욱이 정밀 의학에 대한 관심이 높아지고, 단백뇨 감소 및 신기능 보존을 목표로 하는 새로운 생물학적 제제 및 표적 치료법이 개발되면서 혁신적인 IgA 신증 치료 솔루션 도입이 가속화되고 있습니다. 이러한 융합 요인들은 업계의 성장을 크게 촉진하고 개인 맞춤형 신장 관리로의 전환을 뒷받침하고 있습니다.

유럽 ​​IgA 신병증 시장 분석

• IgA 신병증(IgAN)은 버거병으로도 알려져 있으며, 사구체에 면역글로불린 A(IgA) 단백질이 축적되어 염증과 신장 기능 장애를 유발하는 자가면역 신장 질환입니다. 만성 신장 질환 유병률 증가, 조기 진단에 대한 인식 제고, 그리고 신장학 치료법의 발전으로 시장이 크게 성장하고 있습니다.
• 표적 생물학적 제제 및 보체 경로 억제제를 포함한 혁신적인 치료 옵션에 대한 수요 증가는 IgA 신병증 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 또한, 임상 시험 급증, 우호적인 규제 승인, 그리고 향상된 진단 역량은 이 분야의 전반적인 성장에 기여하고 있습니다.
• 영국은 2024년 IgA 신증 시장에서 35.4%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 탄탄한 의료 인프라, 신장 질환에 대한 높은 인식, 그리고 첨단 신장 치료 치료법 개발에 대한 정부 지원 강화에 힘입은 것입니다. 임상시험 건수 증가와 표적 생물학적 제제 및 면역억제제와 같은 혁신적인 치료 옵션의 조기 도입은 영국이 시장 선도 기업으로 자리매김하는 데 더욱 기여했습니다.
• 독일은 신장학 연구 투자 증가, 만성 신장 질환 유병률 증가, 그리고 전문 의료 센터 확충에 힘입어 예측 기간 동안 IgA 신증 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가로 8.7%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 또한, 제약 회사와 연구 기관 간의 협력 확대는 독일이 유럽 신장 질환 치료 혁신의 선도적 허브로서 입지를 강화할 것으로 예상됩니다.
• 성인 부문은 2024년에 79.0%의 가장 큰 수익 점유율로 시장을 지배했습니다. 대부분의 임상적으로 중요한 IgAN 사례와 상업적 치료 활동이 성인 인구에서 발생하기 때문입니다.

보고서 범위 및 IgA 신병증 시장 세분화       

유럽 ​​IgA 신병증 시장 동향

표적 및 보체 기반 치료법의 발전

• 전 세계 IgA 신병증(IgAN) 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 보체 억제, B 세포 조절, 점막 면역 조절과 같은 질병 특이적 기전에 초점을 맞춘 표적 치료법의 도입이 증가하고 있다는 것입니다. 기존 면역억제제에서 더욱 개인 맞춤형 기전 기반 치료법으로의 이러한 변화는 치료 환경을 변화시키고 있습니다.
  • 예를 들어, 2023년 12월, 노바티스는 IgA 신병증에 대한 동종 최초의 경구용 인자 B 억제제인 ​​입타코판(파브할타)에 대한 FDA 승인을 받아 표적 신장 치료 분야의 중요한 이정표를 세웠습니다. 마찬가지로, 칼리디타스 테라퓨틱스의 타르페요(부데소니드)는 장 점막 면역 체계를 표적으로 삼아 IgA 신병증의 근본적인 병태생리를 해결하는 최초의 승인 약물로서 시장에서 강력한 입지를 확보했습니다.
• 연구는 IgA 신증후군(IgAN) 진행에 핵심적인 역할을 하는 보체 경로에 점점 더 집중되고 있습니다. 오메로스 코퍼레이션(나르소플리맙)과 베라 테라퓨틱스(아타시셉트)와 같은 회사들은 후기 임상 시험을 진행하며, 면역 조절 정밀 치료법으로의 시장 변화를 강조하고 있습니다.
• 바이오마커 기반 진단과 환자 계층화 접근법을 통합하면 질병 진행 및 치료 반응을 더욱 효과적으로 모니터링할 수 있습니다. 이러한 정밀 의학 모델은 임상 결과를 개선하고 광범위 면역억제제에 대한 불필요한 노출을 줄입니다.
• 또한, 제약 회사, 생명공학 회사, 그리고 연구 기관 간의 협력을 통해 신약 개발 파이프라인이 가속화되고 있습니다. 예를 들어, 미국, 유럽, 아시아 태평양 지역에서 진행 중인 다수의 2상 및 3상 임상시험에서는 신장 손상 진행을 늦추는 것을 목표로 하는 새로운 생물학적 제제와 RNA 기반 치료법을 모색하고 있습니다.
• 정밀 기반, 표적 및 생물학적 치료 옵션에 대한 이러한 추세는 IgA 신병증 시장을 재편하고 신장학에서 가장 빠르게 발전하는 치료 분야 중 하나로 자리매김하고 있습니다.

유럽 ​​IgA 신병증 시장 동향

운전사

질병 유병률 증가 및 새로운 치료법 도입 증가

• IgA 신병증 발병률의 전 세계적 증가와 만성 신장 질환에 대한 인식 제고는 시장 성장의 주요 동력입니다. 이 질환은 매년 10만 명당 약 2.5명에게 영향을 미치며, 특히 아시아 인구에서 유병률이 더 높습니다.
  • 예를 들어, 2024년 3월, 트라베레 테라퓨틱스(Travere Therapeutics)는 IgA 신병증 치료제로 이중 엔도텔린 및 안지오텐신 수용체 길항제인 스파르센탄(Sparsentan)에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이는 기존 코르티코스테로이드보다 단백뇨를 감소시키고 신장 기능을 더욱 효과적으로 보존하는 치료법에 대한 관심이 증가하고 있음을 보여주는 획기적인 사건입니다.
• 유전자 및 단백질 바이오마커를 포함한 향상된 진단 기술을 통해 더 빠른 감지와 향상된 질병 모니터링이 가능해져 잠재적 치료 풀이 확대되고 있습니다.
• 정부 및 민간 연구 자금 지원과 임상 시험을 위한 파트너십은 북미, 유럽 및 아시아 태평양 지역에서 치료 개발을 더욱 촉진했습니다.
• 또한 코르티코스테로이드, 표적 방출 제형 및 보체 억제제를 포함한 여러 가지 고급 약물 클래스의 가용성으로 인해 치료 옵션이 다양해졌습니다.
• 결과적으로 글로벌 IgA 신병증 시장은 환자 인식 확대, 약물 승인 증가, 신장학 치료 서비스 접근성 향상에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 7.2%로 성장할 것으로 예상됩니다.

제지/도전

높은 치료 비용과 임상적 복잡성

• 유망한 발전에도 불구하고, 높은 치료 비용은 첨단 IgA 신병증 치료법의 광범위한 도입에 여전히 큰 장벽으로 남아 있습니다. 새롭게 승인된 생물학적 제제와 보체 억제제는 연간 10만 달러 이상의 비용이 소요되는 경우가 많아 저소득 및 중소득 국가의 접근성을 제한합니다.
  • 예를 들어 Tarpeyo와 Fabhalta는 주요 치료적 이점을 제공하지만, 고가의 가격과 제한된 보상 범위로 인해 환자와 의료 시스템 모두의 경제적 어려움을 겪고 있습니다.
• 또한 IgAN의 복잡하고 이질적인 병태생리학은 질병 진행과 치료에 대한 반응이 개인마다 크게 다르기 때문에 치료 접근 방식을 표준화하는 데 어려움을 겪습니다.
• 많은 임상 시험에서는 단백뇨 감소 및 신장 기능 보존과 같은 종료점을 측정하기 위해 장기간의 추적 기간이 필요하여 신약 승인 속도가 느려집니다.
• 개발도상국에서 전문 신장학 센터의 가용성이 제한되어 조기 진단 및 일관된 치료가 어려워 시장 도달 범위가 더욱 제한됩니다.
• 가격 개혁, 환자 지원 프로그램, 그리고 공동 연구 노력을 통해 이러한 과제를 해결하는 것은 장기적인 시장 성장을 유지하는 데 매우 중요합니다. 이러한 제약에도 불구하고, 지속적인 혁신과 연구 개발 투자 확대는 전 세계적으로 환자 치료 결과 개선에 꾸준한 진전을 가져올 것으로 예상됩니다.

유럽 ​​IgA 신병증 시장 범위

시장은 질병 유형, 증상, 유형, 인구 유형, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 질병 유형별

IgA 신병증 시장은 질병 유형에 따라 원발성 IgA 신병증과 이차성 IgA 신병증으로 구분됩니다. 원발성 IgA 신병증 부문은 2024년 68.4%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했는데, 이는 전 세계적으로 높은 유병률과 임상적 집중도를 반영합니다. 원발성 IgA 신병증은 특징적인 메산지움 IgA 침착을 보이는 진단 사례의 대부분을 차지하며, 전문 신장학 치료 및 표적 치료제 개발에 대한 수요를 촉진합니다. 임상 지침과 등록 시스템은 임상시험 등록 시 원발성 질환 코호트를 우선적으로 고려하여 가시성과 치료 활동을 향상시킵니다. 신장 생검 및 단백뇨 모니터링을 포함한 진단 경로는 원발성 IgA 신병증에 가장 많이 적용되어 진단 및 치료 서비스 이용률을 높입니다. 연구 자금의 집중과 후기 단계 파이프라인 후보의 대부분은 원발성 질환 기전에 집중되어 시장 점유율을 강화합니다. 또한, 의료보험사의 정책과 전문가 의뢰 패턴 또한 원발성 IgA 신병증 관리에 자원을 집중시키는 요인입니다. 전반적으로, 역학, 연구, 임상 실무에서 1차 IgAN의 중심성은 이 질환이 시장에서 지배적인 역할을 하는 데 기반이 됩니다.

이차성 IgA 신병증 분야는 이차성 원인에 대한 인지 향상과 고위험군에 대한 선별 검사 강화에 힘입어 2025년부터 2032년까지 11.2%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이차성 IgA 신병증은 간 질환, 감염, 자가면역 질환, 특정 약물과 같은 질환과 연관되어 발생하며, 이러한 맥락에서 감시 및 통합 치료 모델 확대를 통해 이전에는 진단되지 않았던 환자들을 발견하고 있습니다. 간내과, 감염성 질환, 류마티스내과 진료에서 신장 모니터링을 만성 질환 관리 경로에 통합함에 따라 신장내과 의뢰율이 증가하고 있습니다. 맞춤형 관리 프로토콜과 이차성 IgA 신병증에 대한 접근성 향상을 위한 진단 알고리즘 개발은 치료 도입을 가속화하고 있습니다. 또한, 더 광범위한 IgA 신병증 코호트에서 시험된 표적 치료법이 이차성 IgA 신병증 적응증에 대해 평가되고 있어 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 전문 분야 간 협력 확대와 이차성 IgA 신병증에 대한 광범위한 가이드라인 포함은 이러한 높은 CAGR을 유지할 것으로 예상됩니다.

• 증상별로

IgA 신병증 시장은 증상에 따라 혈뇨, 단백뇨, 부종 등으로 세분화됩니다. 단백뇨 부문은 IgA 신병증(IgAN)에서 진단 지표이자 치료적 평가변수로서 단백뇨의 핵심적인 역할을 고려하여 2024년 55.1%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 지속적인 단백뇨는 질병 진행과 밀접한 관련이 있으며, 임상 시험 및 치료 지침에서 효능을 평가하는 주요 지표입니다. 따라서 단백뇨를 감소시키는 치료법 및 모니터링 도구는 임상적, 상업적으로 상당한 관심을 받고 있습니다. 신장내과 전문의들은 단백뇨 감소 효과가 입증된 중재법을 우선시하여 약물 치료 옵션, 신장 기능 모니터링, 외래 추적 관찰 서비스에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 승인 가능한 대리 평가변수로서 단백뇨 감소에 대한 규제적 관심 또한 이 증상을 타깃으로 하는 R&D 투자를 촉진했습니다. 보험 급여 체계는 종종 단백뇨 지표에 따라 급여 범위를 결정하여 시장 지배력을 더욱 강화하고 있습니다. 간단히 말해, 단백뇨의 예후 및 조절적 중요성이 단백뇨의 높은 점유율을 설명합니다.

혈뇨 분야는 소변 검사, 현장 진단, 그리고 대중 인식 프로그램의 발전으로 조기 발견율이 높아짐에 따라 2025년부터 2032년까지 10.6%라는 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 기저 염증을 해소하고 재발성 육안적 또는 현미경적 혈뇨를 예방하는 중재 시술이 주목을 받고 있으며, 이는 1차 진료 및 신장 내과 진료에서 진단 경로의 광범위한 도입을 촉진하고 있습니다. 임상시험에서 혈뇨 개선을 이차적 결과로 보고하는 사례가 점차 늘어나면서, 더욱 광범위한 치료 효과를 뒷받침하고 있습니다. 또한, 정기 건강 검진에서 혈뇨를 발견함으로써 신장 내과 진료 의뢰가 조기에 이루어지고, 치료 대상 환자 수가 증가하며, 진단 및 조기 개입 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 원격 진료 및 원격 혈뇨 모니터링의 성장 또한 혈뇨 중심 치료의 빠른 도입에 기여하고 있습니다.

• 유형별

IgA 신병증 시장은 유형별로 진단과 치료로 구분됩니다. 치료 부문은 2024년 62.7%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했으며, 이는 IgA 신병증 환자를 위한 약물 치료, 생물학적 제제, 지지 요법 및 중재적 치료에 대한 지속적인 지출을 반영합니다. 치료에는 약물(면역 조절제, 코르티코스테로이드, 안지오텐신 경로 제제), 특수 제제, 그리고 SGLT2 억제제 및 단백질 저하제와 같은 지지 요법이 포함되며, 이러한 제품들이 의료비 지출의 대부분을 차지합니다. 질병 조절제 파이프라인 강화와 여러 고부가가치 승인은 치료 부문의 시장 매출을 확대했습니다. 제조업체 파트너십, 전문의 마케팅, 병원 처방집 등 상용화 활동은 치료제에 집중되어 매출 집중도를 더욱 높입니다. 치료 서비스에는 장기 모니터링 및 보조 임상 지원도 포함되어 있어 지속적인 매출 흐름을 창출합니다. 전반적으로, 적극적인 치료법 개발과 약물 치료에 대한 임상적 의존은 치료의 우위를 확고히 합니다.

진단 분야는 비침습적 바이오마커, 멀티플렉스 검사, 그리고 침습적 생검 의존도를 낮추는 영상 기법의 발전으로 2025년부터 2032년까지 12.0%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 소변 단백체학, 혈청학적 바이오마커, 그리고 영상 분석 분야의 급속한 혁신은 질병의 조기 및 정밀 계층화를 가능하게 합니다. 임상의들이 바이오마커 프로파일을 활용하여 개인 맞춤형 치료를 제공하는 사례가 증가함에 따라, 표적 치료와 병행하는 동반 진단은 진단 활용을 가속화하고 있습니다. 분산형 및 현장 진단 플랫폼의 성장은 지역 사회 환경에서의 접근성을 향상시켜 환자 유입 경로를 확대합니다. 스크리닝 프로그램 및 원격 모니터링을 위한 디지털 건강 도구의 확대는 과거 관찰된 것보다 더 빠른 속도로 진단 서비스를 더욱 촉진하고 있습니다.

• 인구 유형별

IgA 신병증 시장은 인구 유형을 기준으로 소아과와 성인으로 구분됩니다. 성인 부문은 2024년 79.0%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 임상적으로 중요한 IgA 신병증(IgAN) 사례와 상업적 치료 활동이 대부분 성인에서 발생하기 때문입니다. 성인 환자는 진행성 단백뇨와 약물적 개입을 필요로 하는 신기능 저하를 더 자주 호소하며, 이로 인해 치료제, 병원 치료 및 장기 관리에 대한 수요가 증가합니다. 임상시험 대상은 주로 성인이며, 이는 약물 승인 전략과 시장 출시를 성인 적응증에 맞춰 조정합니다. 의료 시스템은 절대적인 사례 수와 동반 질환 부담이 높기 때문에 신장학 자원의 더 큰 부분을 성인 치료에 할당하여 매출 집중도를 강화합니다. 따라서 시장 접근 전략, 지불자 상환, 전문 서비스는 성인 코호트를 타깃으로 삼아 지배적인 시장 점유율을 유지하고 있습니다.

소아과 분야는 2025년부터 2032년까지 13.5%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 소아 인구의 검진 강화, 조기 개입 프로그램, 그리고 시기적절한 관리가 장기적인 결과를 개선한다는 증거 증가에 힘입어 성장할 것입니다. 소아 신장내과 센터는 유전자 검사, 바이오마커 모니터링, 그리고 소아에게 적합한 맞춤형 치료 요법을 위한 역량을 확대하고 있습니다. 소아과 의사들의 인식 제고와 학교 기반 보건 사업은 혈뇨와 단백뇨의 조기 발견에 기여하고 있습니다. 소아 임상 연구와 소아 친화적인 제형 또한 성장하고 있으며, 이는 제조업체들이 소아용 라벨링 및 시장 진출 확대를 추진하도록 유도합니다. 이러한 역동성은 소아 시장 성장을 성인 시장 성장을 능가하는 속도로 가속화하고 있습니다.

• 관리 경로별

투여 경로를 기준으로 IgA 신병증 시장은 경구, 비경구 및 기타로 구분됩니다. 경구 약물(소분자 약물, 수용체 길항제 및 여러 보조 약물)이 가장 흔하게 처방되고 비용 효율적이며 환자가 선호하는 치료 형태이기 때문에 경구 약물 부문은 2024년 58.2%의 가장 큰 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. 경구 약물은 만성 외래 환자 관리를 가능하게 하고, 순응도를 높이며, 주입 센터의 부담을 줄여주기 때문에 신장내과 진료에서 널리 채택되고 있습니다. 개발 중인 많은 새로운 경구 표적 약물과 최근 승인된 여러 약물은 경구 제형으로, 상업 활동과 처방량을 강화하고 있습니다. 지불자 시스템과 처방집은 외래 환자 관리를 위해 경구 요법을 선호하여 매출과 활용도를 높입니다. 경구 투여의 편의성과 확장성은 이 부문의 지배적인 위치를 차지합니다.

비경구 치료제 시장은 2025년부터 2032년까지 14.1%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 생물학 제제, 단일클론 항체, 그리고 새롭게 등장하는 주사용 보체 억제제의 성숙 및 상용화에 힘입은 것입니다. 비경구 치료제는 일반적으로 가격이 높지만, 중증 또는 난치성 질환을 치료하며 경구 약물로는 재현할 수 없는 강력한 기전 특이적 효과를 제공하는 경우가 많습니다. 병원 투여 또는 주입 기반 요법의 증가와 더불어 외래 주입 인프라 및 가정 주입 서비스 개선으로 접근성이 더욱 향상되고 있습니다. IgA 신증후군(IgA)에 대한 비경구 치료제의 규제 승인과 지속적인 임상적 효능에 대한 근거 확대가 이러한 빠른 성장을 촉진하는 주요 요인입니다.

• 최종 사용자별

IgA 신병증 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 진료소, 가정 의료 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 복잡한 사례 진단, 신장 생검 시행, 비경구적 치료 시행, 급성 악화 관리 등의 역할을 담당하며 2024년 51.6%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 3차 진료 센터와 대학 병원은 다학제 팀과 첨단 진단 영상 시스템을 운영하여 병원 내 고부가가치 시술 및 전문의 진료를 집중적으로 제공합니다. 또한 병원은 임상시험 및 신규 치료법 조기 도입의 주요 장소 역할을 수행하여 기관의 구매 및 매출 증대를 촉진합니다. 중증 악화 및 시술로 인한 입원 환자 수는 전체 시장 지출에 상당한 비중을 차지합니다. 병원 기반 치료를 선호하는 인프라, 전문 인력, 그리고 상환 모델은 이 부문의 시장 점유율을 견인하는 주요 요인입니다.

홈 헬스케어 부문은 원격 모니터링, 가정 주입 서비스, 그리고 병원 밖에서 만성 IgAN 관리를 가능하게 하는 원격 신장학 사업의 확대에 힘입어 2025년부터 2032년까지 15.0%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 휴대용 진단 기기, 가정 검사실 수집 서비스, 그리고 환자 교육 플랫폼의 발전으로 가정에서의 정기적인 추적 관찰 및 치료가 더욱 활발해지고 있습니다. 입원 환자 이용률 감소 및 환자 편의성 향상에 대한 의료보험사의 관심은 홈 케어 모델의 도입 확대를 뒷받침합니다. 전문 약국 서비스와 경구 및 비경구 약물의 가정 배송의 증가는 이러한 변화를 더욱 가속화하여 홈 헬스케어 채널의 빠른 성장을 뒷받침합니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 IgA 신증 시장은 직접 입찰, 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국 등으로 세분화됩니다. 병원 약국 부문은 2024년 44.7%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 병원이 입원 및 외래 진료소를 위한 고가 치료제, 비경구 생물학적 제제, 전문 보조 약물의 재고 확보에 있어 핵심적인 역할을 하고 있음을 보여줍니다. 병원 약국은 신장내과 병동, 주입 센터, 임상시험 관련 구매를 관리하여 집중적인 구매량을 창출합니다. 기관별 처방집과 협상된 계약은 복잡한 치료제의 경우 병원 약국 채널을 선호하여 매출 점유율을 높입니다. 처방 의사와 병원 약국 서비스 간의 임상적 통합은 병원 약국 이용률을 높이고 신규 대리점에 대한 즉각적인 접근성을 높입니다.

온라인 약국 부문은 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 17.8%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 의약품 조달의 디지털화 확대, 환자의 자택 배송 선호도 증가, 그리고 만성 질환 치료제 및 환자 지원 프로그램을 제공하는 전문 온라인 약국의 성장에 힘입은 것입니다. 온라인 채널은 경구 치료제 및 유지 관리 의약품에 대한 접근성을 높이고, 복약 순응도를 높이는 구독 및 알림 서비스를 제공하며, 원격 환자 지원을 가능하게 합니다. 전자상거래에 대한 신뢰도 향상, 처방전 배송 관련 규제 개선, 그리고 원격 의료 플랫폼과의 통합은 온라인 약국의 접근성을 확대하고 있습니다. 디지털 유통업체가 제공하는 편의성, 경쟁력 있는 가격, 그리고 데이터 기반 환자 참여 도구는 환자와 의료 제공자 그룹 전반의 도입을 가속화하고 있습니다.

유럽 ​​IgA 신병증 시장 지역 분석

• 유럽 ​​IgA 신병증 시장은 신장 질환에 대한 인식 증가, 진단 도구의 발전, 지역 전체의 새로운 치료법 접근성 증가에 따라 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다.
• 증가하는 의료비 지출과 신장 질환 관리 개선을 위한 정부 지원 정책이 시장 확대에 기여하고 있습니다. 또한, 바이오 제약 회사와 연구 기관 간의 협력 증가는 IgA 신증에 대한 표적 치료 및 생물학적 치료법의 혁신을 촉진하고 있습니다.
• 이 지역은 조기 발견 및 개인화된 치료 접근 방식에 중점을 두고 공공 및 민간 의료 부문 모두에서 상당한 성장을 계속 경험하고 있습니다.

영국 IgA 신병증 시장 통찰력

영국의 IgA 신병증 시장은 2024년 35.4%의 매출 점유율로 유럽 시장을 장악했습니다. 이러한 우세는 탄탄한 의료 인프라, 높은 질병 인식, 그리고 첨단 신장 치료 치료법 개발에 대한 정부의 강력한 지원에 기인합니다. 영국은 임상 시험 건수가 증가하고 표적 생물학적 제제 및 면역억제제의 조기 도입을 통해 치료 결과 개선에 기여하고 있습니다. 또한, 주요 대학과 바이오 제약 회사의 지속적인 연구 활동은 유럽 IgA 신병증 시장에서 영국의 입지를 더욱 강화할 것으로 예상됩니다.

독일 IgA 신병증 시장 통찰력

독일 IgA 신증 시장은 유럽에서 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.7%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 신장학 연구 투자 증가, 만성 신장 질환 유병률 증가, 그리고 전문 신장 치료 센터 확충에 힘입은 것입니다. 독일은 의료 혁신과 기술 발전에 중점을 두고 있으며, 학계와 제약 회사 간의 탄탄한 연구 협력 네트워크를 구축하고 있어 차세대 IgA 신증 치료제 개발을 촉진하고 있습니다. 또한, 환자의 인지도 향상과 조기 진단 서비스 접근성 향상은 독일 전역의 시장 성장을 더욱 가속화할 것으로 예상됩니다.

유럽 ​​IgA 신병증 시장 점유율

IgA 신병증 산업은 주로 다음을 포함한 잘 정립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• Calliditas Therapeutics AB (스웨덴)
• 노바티스 AG(스위스)
• 오메로스 코퍼레이션(영국)
• Visterra Inc.(영국)
• 로슈 홀딩 AG(스위스)
• Sandoz International GmbH(독일)
• Takeda Pharmaceuticals Europe Ltd.(영국)
• 아스트라제네카(영국)
• BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (영국)
• Travere Therapeutics (스위스)
• GSK plc(영국)
• Idorsia Pharmaceuticals Ltd(스위스)
• Alnylam Pharmaceuticals(영국)
• 알렉시온 파마슈티컬스(영국)
• 사노피 SA(프랑스)
• 화이자(영국)
• AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG(독일)
• 바이엘 AG(독일)
• CSL Vifor(스위스)

유럽 ​​IgA 신병증 시장의 최신 동향

• 2021년 12월, 미국 식품의약국(FDA)은 급속한 질병 진행 위험이 있는 성인 원발성 IgA 신병증 환자의 단백뇨 감소를 위해 TARPEYO(표적 방출 부데소니드)에 대한 신속 승인을 부여했습니다. 이는 단백뇨 감소에 초점을 맞춘 IgAN에 대한 최초의 규제 승인입니다.
• 2023년 3월, 미국 FDA는 Travere Therapeutics의 FILSPARI(sparsentan)에 대해 급속한 질병 진행 위험이 있는 성인의 단백뇨를 감소시키는 최초의 비면역억제 치료제로 신속 승인을 부여하여 이 질환에 대한 중요한 새로운 치료 계열을 만들었습니다.
• 2023년 10월~12월, 보체 경로 및 표적 약물에 대한 최상위 및 규제 이정표가 진전되었습니다. narsoplimab(Omeros)에 대한 중간/진행 중인 3상 데이터는 ARTEMIS-IGAN에서 강력한 단백뇨 및 안전 신호를 보고했으며, 여러 후기 단계 프로그램에서 규제 제출 및 우선 검토 활동이 증가하여 메커니즘을 표적으로 하는 IgAN 치료법으로의 전환을 강조했습니다.
• 2024년 8월, IgAN에 대한 최초의 경구 보체 억제제인 ​​Novartis의 Fabhalta(iptacopan)는 위약 대비 상당한 단백뇨 감소를 보여주는 3상 중간 결과를 기반으로 원발성 IgAN의 단백뇨 감소에 대한 가속 승인(미국)을 받았으며, 이로써 IgAN 환자를 위한 보체 억제 치료 옵션이 확대되었습니다.
• 2024년 9월 Travere Therapeutics는 확인적 PROTECT 데이터가 단백뇨 및 신장 기능 보존에 대한 지속적인 이점을 입증한 후 FILSPARI(sparsentan)에 대한 FDA 완전 승인/확장 승인을 발표했습니다(가속 승인에서 완전 승인/확장 적응증으로 전환). 이는 IgAN에서 sparsentan의 상업적 및 임상적 위치를 강화합니다.

SKU-63012