글로벌 적응형 뇌 페이스메이커 장치 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

적응형 뇌 페이스메이커 장치 시장 규모

• 글로벌 적응형 뇌 페이스메이커 장치 시장 규모는 2024년에 3억 9,600만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 19.00%의 CAGR 로 2032년까지 1,592.46백만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 파킨슨병 , 간질, 디스 토니아 와 같은 신경 질환의 유병률 증가와 폐쇄 루프 신경 조절 기술의 지속적인 발전에 의해 주도됩니다.
• 또한, 개인 맞춤형 실시간 뇌 자극 치료에 대한 수요 증가와 긍정적인 임상 결과 덕분에 적응형 뇌 조율기가 차세대 치료 솔루션으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 융합 추세는 병원과 전문 신경과 센터 전반에서 도입을 가속화하여 산업의 상당한 확장을 촉진하고 있습니다.

적응형 뇌 페이스메이커 장치 시장 분석

• 폐쇄 루프 심부 뇌 자극(DBS) 시스템이라고도 하는 적응형 뇌 페이스메이커는 정밀성과 향상된 임상 결과로 인해 파킨슨병, 간질, 디스토니아와 같은 질환에 대한 실시간 감지 및 개인화된 자극을 제공하기 때문에 신경학에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 적응형 뇌 조율기에 대한 수요가 급증하는 것은 주로 신경 질환의 유병률 증가, 폐쇄 루프 신경 조절에 대한 임상적 증거 증가, 이식형 펄스 생성기, 전극 및 AI 기반 감지 알고리즘의 지속적인 혁신에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 51.1%의 가장 큰 수익 점유율로 적응형 뇌 페이스메이커 장치 시장을 장악했으며, 이는 조기 신경 조절 도입, 유리한 보상 정책, 선도적인 의료 기기 회사의 강력한 입지를 특징으로 합니다. 특히 미국은 첨단 R&D 및 규제 승인에 힘입어 DBS 절차에서 상당한 성장을 경험했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 첨단 신경학 치료에 대한 인식 증가, 의료 투자 증가, 정밀 의학 접근성 확대로 인해 예측 기간 동안 적응형 뇌 페이스메이커 장치 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 이식형 펄스 발생기(IPG) 부문은 2024년 57.4%의 시장 점유율로 적응형 뇌 페이스메이커 장치 시장을 장악했으며, 폐쇄 루프 자극을 제공하는 데 필수적인 역할과 충전식, 다중 채널 및 감지 지원 IPG 시스템의 지속적인 발전에 힘입어 성장했습니다.

보고서 범위 및 적응형 뇌 페이스메이커 장치 시장 세분화           

적응형 뇌 심박 조율기 장치 시장 동향

AI와 실시간 감지를 통한 개인화된 신경 조절

• 글로벌 적응형 뇌 페이스메이커 장치 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 실시간 신경 감지 기능과 인공 지능(AI) 알고리즘을 통합하여 자극 매개변수를 동적으로 조정하여 치료 정확도와 환자 결과를 개선하는 것입니다.
• 예를 들어, Medtronic의 Percept PC 신경 자극기는 뇌 신호를 기록하는 BrainSense 기술을 탑재하여 의사가 환자별 신경 활동 패턴을 기반으로 실시간으로 치료를 최적화할 수 있도록 합니다.
• 적응형 뇌 조율기에 AI를 통합하면 증상 변동의 예측 모델링, 비정상적인 뇌 리듬 감지, 자동화된 치료 조정 가능성 등의 기능이 가능해져 보다 효율적이고 개인화된 치료 전략이 가능해집니다.
• 또한 뇌 활동 데이터를 기록, 분석 및 전송하는 기능은 임상적 의사 결정을 향상시키고 원격 환자 모니터링을 지원하며 잦은 병원 방문의 필요성을 줄여줍니다.
• 적응형 DBS 시스템과 디지털 건강 플랫폼의 원활한 통합은 신경학적 상태의 중앙 집중식 관리를 용이하게 하며, 의사는 연결된 생태계를 통해 치료 성과를 추적하고 원격으로 치료를 조정할 수 있습니다.
• 더욱 지능적이고, 반응성이 뛰어나며, 데이터 기반의 신경조절 치료법으로의 이러한 추세는 신경과 치료에 대한 기대치를 변화시키고 있습니다. 따라서 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)과 메드트로닉(Medtronic)과 같은 기업들은 향상된 감지 및 적응 자극 기능을 갖춘 AI 기반 폐쇄 루프 DBS 시스템에 막대한 투자를 하고 있습니다.
• 원활한 AI 기반 개인화 및 원격 연결을 제공하는 적응형 뇌 페이스메이커 장치에 대한 수요는 환자와 임상의가 효능, 편의성 및 장기적인 질병 관리 개선을 점점 더 우선시함에 따라 선진국과 신흥 시장 모두에서 빠르게 증가하고 있습니다.

적응형 뇌 페이스메이커 장치 시장 동향

운전사

신경계 질환 유병률 증가 및 치료 발전으로 인한 수요 증가

• 파킨슨병, 간질, 디스토니아와 같은 신경 질환의 유병률 증가와 첨단 신경 조절 치료법의 채택 증가는 적응형 뇌 페이스메이커 장치에 대한 수요 증가를 촉진하는 주요 요인입니다.
• 예를 들어, 2024년 5월 Medtronic은 향상된 감지 기능과 충전 기능을 갖춘 Percept™ RC 신경 자극기 업데이트를 발표하여 전 세계적으로 적응형 DBS 기술 도입을 더욱 확대했습니다.
• 환자와 의사가 복잡한 신경학적 증상을 관리하기 위한 보다 효과적인 치료 옵션을 모색함에 따라 적응형 뇌 페이스메이커는 기존 DBS 시스템에 비해 증상 조절이 개선되고 부작용이 적으며 수동 조정이 자주 필요하지 않은 등의 이점을 제공합니다.
• 또한 개인화된 의료에 대한 강조가 커지고 AI 기반 신경 조절에 대한 투자가 증가함에 따라 적응형 심장 박동 조절기는 차세대 치료법의 초석이 되어 환자 치료에 혁신적인 이점을 제공하고 있습니다.
• 실시간 데이터 수집의 편의성, 향상된 치료 정확도, 그리고 개별 신경 활동 패턴에 맞춰 자극을 조절할 수 있는 능력은 전 세계 병원과 신경과 센터에서 이 기술의 도입을 촉진하는 핵심 요소입니다. 증가하는 임상 시험과 유리한 규제 경로는 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

제지/도전

높은 비용과 규제 준수의 어려움

• 적응형 뇌 페이스메이커 장치의 높은 비용과 이식형 신경 조절 시스템과 관련된 복잡한 규제 요구 사항을 둘러싼 우려는 광범위한 시장 침투에 상당한 과제를 제기합니다.
• 예를 들어, 적응형 DBS 절차의 평균 비용은 기존 DBS 절차보다 훨씬 더 높은 수준을 유지하여 가격에 민감한 시장에서 접근성을 제한하고 보상 프레임워크를 어렵게 만듭니다.
• 개선된 보상 정책, 정부 지원 프로그램 및 비용 절감 전략을 통해 이러한 과제를 해결하는 것은 다양한 의료 환경에서 이러한 첨단 치료법에 대한 공평한 접근성을 보장하는 데 매우 중요합니다.
• 또한 AI 알고리즘의 임상 검증 및 장기 안전 모니터링을 포함한 적응형 장치에 필요한 엄격한 규제 승인 절차는 시장 진입을 지연시키고 제조업체의 개발 비용을 증가시킬 수 있습니다.
• 장치 소형화, 배터리 효율성 및 클라우드 통합 혁신이 계속 발전하고 있지만 인식된 프리미엄 가격과 복잡한 승인 환경은 특히 신흥 경제권에서 광범위한 채택을 여전히 방해할 수 있습니다.
• 협력적 규제 경로, 비용 효율적인 혁신, 확장된 임상 증거를 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 지속 가능한 글로벌 시장 성장을 위해 필수적입니다.

적응형 뇌 페이스메이커 장치 시장 범위

시장은 제품 유형, 채널, 적응증, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 제품 유형별

제품 유형을 기준으로, 적응형 뇌 심박 조율기 시장은 이식형 펄스 발생기(IPG), 리드 및 전극, 연장선, 충전기 및 액세서리, 그리고 소프트웨어/알고리즘 및 센싱 모듈로 세분화됩니다. 이식형 펄스 발생기(IPG) 부문은 2024년 57.4%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 적응형 심부 뇌 자극 시스템의 "핵심" 구성 요소로서의 필수적인 역할을 주도했습니다. IPG는 자극 펄스를 제공하고 센싱 기술을 통합하여 폐쇄 루프 신경 조절에 필수적입니다. 충전식 배터리, 소형화, 다중 채널 구성의 지속적인 개선은 IPG의 리더십을 더욱 강화했습니다. 강력한 규제 승인을 바탕으로 파킨슨병 및 간질 치료 분야에서 도입이 증가하면서 수요가 증가하고 있습니다. 특히 병원과 신경과 센터는 실시간으로 뇌 신호를 포착하여 개인 맞춤형 치료와 향상된 임상 결과를 제공하는 첨단 IPG를 선호합니다.

소프트웨어/알고리즘 및 센싱 모듈 부문은 적응형 신경 조절 분야에서 실시간 데이터 처리 및 AI 기반 개인화의 중요성이 커짐에 따라 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 모듈은 뇌 신호를 해석하고 자극 매개변수를 자동으로 조정하여 치료 정확도를 높이는 데 필수적입니다. 클라우드 연결 및 원격 모니터링의 증가 또한 고급 센싱 알고리즘에 대한 수요를 가속화하고 있습니다. 기업들이 디지털 헬스 통합 및 머신러닝 기반 의사 결정 지원에 투자함에 따라 이 하위 부문은 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 의사들이 데이터 기반 치료 인사이트를 수용하고 환자가 병원 방문 횟수를 줄이는 것을 선호함에 따라 이러한 성장세가 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다.

• 채널별

적응형 뇌 조율기 시장은 채널 기준으로 단일 채널 시스템과 이중 채널(다중 채널) 시스템으로 구분됩니다. 이중 채널(다중 채널) 시스템은 파킨슨병과 같은 질환의 증상 관리에 필요한 양측 자극을 제공할 수 있다는 장점 덕분에 2024년 시장에서 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이러한 시스템은 단일 채널 모델에 비해 향상된 정밀도와 유연성을 제공하여 복잡한 신경 질환 치료에 선호됩니다. 병원과 임상의들은 이중 채널 장치가 뇌의 양쪽 반구를 동시에 자극할 수 있다는 점을 높이 평가하여 증상 조절 및 환자 만족도 향상으로 이어집니다. 양측 자극의 더 나은 결과에 대한 임상적 근거가 증가함에 따라 전 세계 신경과 진료에서 이중 채널 시스템의 도입이 더욱 확대되고 있습니다.

단일 채널 시스템은 비용 효율성과 국소 또는 초기 단계의 신경 질환 환자에게 적합하다는 장점 덕분에 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 시스템은 특히 경제성이 중요한 고려 사항인 신흥 시장에서 매력적입니다. 이식 절차가 간단하고 위험도가 낮아 환자와 의사 모두에게 매력적입니다. 지속적인 기술 발전으로 단일 채널 장치는 더욱 발전하면서도 경제성을 유지하고 있으며, 의료 인프라가 확장되는 지역에서 성장 동력으로 자리매김하고 있습니다.

• 표시에 의해

적응형 뇌 심박조율기 시장은 적응증에 따라 파킨슨병, 본태성 진전, 간질, 근긴장이상, 강박 장애(OCD)/우울증, 통증 관리 및 기타 신경 질환으로 세분화됩니다. 파킨슨병은 2024년 전체 적응형 뇌 심박조율기 이식 수술 건수의 거의 3분의 2를 차지하며 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이러한 우세는 파킨슨병의 높은 전 세계적 유병률과 DBS(뇌심부자극술) 치료가 운동 변동을 줄이고 삶의 질을 개선하는 데 있어 임상적으로 검증된 강력한 효과에 기인합니다. 실시간 감지 기능을 갖춘 적응형 심박조율기는 증상 변동성 관리에 특히 효과적이며, 이는 진행성 질환의 표준 치료법으로 자리매김합니다. 파킨슨병 치료에 있어 DBS에 대한 풍부한 임상 경험과 보험급여 지원은 이 분야의 선도적 위치를 더욱 강화합니다.

간질은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되는데, 이는 약물 치료에 내성을 보이는 환자 수의 증가와 적응형 신경 조절이 효과적인 치료 대안으로 인식되고 있기 때문입니다. 적응형 심박 조율기는 비정상적인 뇌 리듬을 감지하고 발작을 예방하기 위한 자극을 전달하여 환자 치료 결과를 크게 개선할 수 있습니다. 간질 대상 적응형 DBS 기기에 대한 임상시험 및 규제 승인 증가는 도입을 가속화하고 있습니다. 또한, 신경과 전문의와 환자 권익 단체의 인식 제고는 간질 중심 DBS에 대한 기대감을 조성하여 가장 빠르게 성장하는 적응증으로 자리매김하고 있습니다.

• 최종 사용자별

적응형 뇌 심박조율기 시장은 최종 사용자 기준으로 병원 및 신경과 센터, 외래 수술 센터(ASC), 전문 신경과/운동 장애 클리닉, 그리고 가정 기반 모니터링 및 원격 추적 관찰로 세분화됩니다. 병원 및 신경과 센터는 2024년 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했으며, 이는 복잡한 신경외과 이식 수술 및 진행성 신경 질환 관리에 있어 병원 및 신경과 센터의 핵심적인 역할을 반영합니다. 이러한 센터는 적응형 뇌 심박조율기 시술에 필요한 인프라, 신경외과 전문의, 그리고 전문의를 갖추고 있습니다. 환자들은 수술 후 모니터링, 장치 프로그래밍, 그리고 치료 최적화를 위해 병원 기반 치료에 크게 의존합니다. 다학제 팀의 존재와 최첨단 기술에 대한 접근성은 병원이 주요 최종 사용자로서 시장 지배력을 더욱 강화합니다.

가정 기반 모니터링 및 원격 추적 관찰 분야는 디지털 헬스케어 기술 도입 증가와 병원 외부에서 환자를 지속적으로 관리해야 하는 필요성 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 클라우드 연결, 웨어러블 기기 통합, AI 기반 플랫폼 덕분에 의사는 원격으로 뇌 활동을 추적하고 가상으로 치료 설정을 조정할 수 있습니다. 이를 통해 병원 방문 횟수를 줄이고 환자의 편의성을 높이며 치료 순응도를 높일 수 있습니다. 의료 시스템이 비용 효율성과 환자 중심 치료를 우선시함에 따라, 가정 기반 모니터링은 적응형 뇌심박조율기 도입을 위한 중요한 성장 동력으로 자리 잡고 있습니다.

적응형 뇌 페이스메이커 장치 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 51.1%의 가장 큰 수익 점유율로 적응형 뇌 페이스메이커 장치 시장을 장악했으며, 이는 조기 신경 조절 도입, 유리한 보상 정책, 선도적인 의료 기기 회사의 강력한 입지를 특징으로 합니다. 특히 미국은 첨단 R&D 및 규제 승인에 힘입어 DBS 절차에서 상당한 성장을 경험했습니다.
• 이 지역의 환자와 임상의들은 적응형 뇌 조율기가 기존의 심부 뇌 자극 시스템에 비해 제공하는 정밀성, 실시간 감지 및 향상된 치료 결과를 높이 평가합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 강력한 보상 프레임워크, 기술적으로 진보된 의료 생태계, 선도적인 의료 기기 제조업체의 지속적인 R&D 투자에 의해 더욱 뒷받침됩니다.

미국 적응형 뇌 페이스메이커 장치 시장 통찰력

미국 적응형 뇌 조율기 시장은 2024년 북미에서 83%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 첨단 신경 조절 기술의 빠른 도입과 파킨슨병 및 간질과 같은 신경 질환의 유병률 증가에 힘입은 것입니다. 환자와 임상의는 실시간으로 자극을 최적화할 수 있는 지능형 폐쇄 루프 뇌 조율기를 점점 더 우선시하고 있습니다. AI 기반 프로그래밍, 원격 모니터링, 모바일 헬스케어 통합에 대한 높은 수요는 도입을 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, 미국은 유리한 보험급여 정책, 높은 의료비 지출, 그리고 의료기술 분야의 선도 기업들의 강력한 입지를 바탕으로 시장 확대에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​적응형 뇌 심박 조율기 장치 시장 통찰력

유럽 ​​적응형 뇌 심박조율기 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 엄격한 임상 지침, 인구 고령화, 그리고 신경과 치료 분야의 첨단 치료 옵션에 대한 수요 증가에 주로 기인합니다. 이 지역은 공공 및 민간 의료 시스템 모두에서 도입이 가속화되고 있으며, 병원과 신경과 센터는 차세대 신경 조절 솔루션을 우선시하고 있습니다. 유럽 소비자와 의료 서비스 제공자는 특히 파킨슨병이나 근긴장이상과 같은 만성 질환에서 적응형 심박조율기의 치료적 이점과 비용 효율성에 주목하고 있습니다. 디지털 헬스 및 국가 간 연구 사업에 대한 투자 증가 또한 성장을 촉진하고 있습니다.

영국 적응형 뇌 페이스메이커 장치 시장 통찰력

영국의 적응형 뇌 심박조율기 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 운동 장애 유병률 증가와 디지털 헬스케어 혁신에 대한 강력한 관심에 힘입은 것입니다. 조기 진단에 대한 인식 제고와 첨단 신경학 치료에 대한 정부 지원이 이러한 장치 도입을 촉진하고 있습니다. 영국의 탄탄한 임상 시험 생태계와 NHS(국민보건서비스)와 의료기술 혁신 기업 간의 파트너십은 시장 침투를 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 가정 기반 원격 추적 관찰 및 키리스 장치 조정에 대한 수요 증가 또한 향후 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

독일 적응형 뇌 심박 조율기 장치 시장 통찰력

독일의 적응형 뇌 심박조율기 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 독일의 선진 의료 인프라와 최첨단 신경학 치료에 대한 집중에 힘입은 것입니다. 독일의 탄탄한 연구 기반과 대학, 병원, 의료기술 기업 간의 협력은 적응형 자극 및 센싱 기술 혁신을 촉진하고 있습니다. 소비자와 환자는 데이터 프라이버시 보호가 강화된 안전하고 임상적으로 검증된 솔루션을 선호합니다. 또한, 독일이 AI와 디지털 헬스케어 도구를 신경학 치료에 통합하는 데 주력하고 있어 적응형 심박조율기 시스템 도입이 가속화될 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 적응형 뇌 페이스메이커 장치 시장 통찰력

아시아 태평양 적응형 뇌 조율기 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 도시화 증가, 의료 투자 증가, 그리고 중국, 일본, 인도 등 선진국의 첨단 신경학 진료 접근성 확대에 힘입어 연평균 성장률 25%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 디지털 헬스케어를 장려하는 정부 정책과 신경 질환 부담 증가는 적응형 신경 조절 장치 도입을 촉진하고 있습니다. 아시아 태평양 지역이 수요가 높은 의료 지역이자 의료기기 제조 허브로 부상함에 따라, 가격 경쟁력과 접근성이 확대되어 병원 및 신경학 전문 센터의 도입이 가속화될 것으로 예상됩니다.

일본 적응형 뇌 페이스메이커 장치 시장 분석

일본의 적응형 뇌심박조율기 시장은 첨단 의료 문화, 인구 고령화, 그리고 정밀 신경 치료에 대한 높은 수요로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 일본은 안전성과 혁신성을 중시하며, 웨어러블 모니터링 기기 및 AI 기반 진단 플랫폼과 같은 다른 디지털 헬스케어 도구와 통합되는 적응형 뇌심박조율기 도입을 촉진하고 있습니다. 뇌심박조율기가 스마트 병원 생태계에 통합되면서 성장세가 더욱 가속화되고 있습니다. 또한, 로봇 공학 및 최소 침습 기술 분야에서 일본이 선도적인 위치를 차지하고 있어 차세대 뇌 조절 시스템의 핵심 시장으로 자리매김하고 있습니다.

인도 적응형 뇌 심박 조율기 장치 시장 통찰력

인도 적응형 뇌심박조율기 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했는데, 이는 인도의 중산층 인구 증가, 의료비 지출 증가, 그리고 첨단 의료기술 솔루션의 빠른 도입에 기인합니다. 인도는 신경과 질환 환자 급증으로 인해 적응형 뇌심박조율기가 민간 및 공공 의료기관 모두에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 정부의 디지털 헬스케어 정책 및 스마트 병원 추진, 그리고 비용 효율적인 국내 의료기기 제조업체들의 존재감이 적응형 뇌심박조율기 도입을 촉진하고 있습니다. 도시 병원과 전문 신경과 클리닉의 강력한 수요와 더불어 가격 경쟁력 향상은 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

적응형 뇌 페이스메이커 장치 시장 점유율

적응형 뇌 페이스메이커 장치 산업은 주로 다음을 포함한 기존 기업들이 주도하고 있습니다.

• 뉴로페이스 주식회사(미국)
• 메드트로닉(아일랜드)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• 애벗(미국)
• Renishaw plc(영국)
• SceneRay Co., Ltd.(중국)
• ALEVA NEUROTHERAPEUTICS(스위스)
• Newronika SpA(이탈리아)
• 베이징 핀치 의료 장비 유한회사(중국)
• LivaNova PLC(영국)
• 알파 오메가(이스라엘)
• 블랙록 뉴로텍(미국)
• 네브로 주식회사(미국)
• 소테릭스 메디컬(미국)
• 칼라 헬스(Cala Health, Inc.) (미국)
• 바이오네스 메디컬 주식회사(미국)
• 시냅스 바이오메디컬 주식회사(미국)
• Saluda Medical Pty Ltd(호주)
• 인퓨신 테라퓨틱스(미국)

적응형 뇌 페이스메이커 장치 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2025년 2월, Medtronic은 BrainSense Adaptive DBS에 대한 미국 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. 이는 파킨슨병 환자를 위해 실시간으로 자극을 개인화하는 최초의 승인된 적응형(폐쇄 루프) DBS 기능이라고 설명했습니다. Medtronic은 이를 환자의 뇌 활동에 따라 자동 치료 조정을 가능하게 하고 적응형 DBS의 보다 광범위한 상업적 출시를 위한 길을 열어준 획기적인 사건이라고 말합니다.
• 2024년 1월, Medtronic은 BrainSense 기술이 적용된 Percept RC 충전식 신경 자극기에 대한 미국 FDA 승인을 발표했으며, 이는 뇌 신호를 포착하고 감지 기반 치료 및 고급 프로그래밍을 지원하는 Percept 제품군에 충전식 장치를 추가한 것입니다.
• NeuroPace는 2023년 12월 특발성 전신성 간질에 대한 반응성 신경 자극을 평가하는 NAUTILUS 중심 연구의 환자 등록을 조기에 완료했다고 발표했습니다. 이는 반응성(적응성) 신경 자극에 대한 잠재적 규제 제출 및 확장된 적응증에 대한 중요한 임상적 이정표를 의미합니다.
• 2023년 10월 NeuroPace는 임상 치료 간소화를 위해 설계된 RNS® 시스템 개선 사항 세트를 공개했습니다. 여기에는 임상 소프트웨어(nSight) 업그레이드, 간소화된 프로그래밍 전송, 데이터 검토, 프로그래밍 효율성 및 원격 환자 관리를 개선하기 위한 FDA 승인 원격 모니터링 태블릿이 포함됩니다.
• 2021년 1월, Medtronic은 파킨슨병 환자에서 자동화된 뇌 신호 반응 DBS의 안전성과 효능을 평가하기 위한 최초의 연구인 ADAPT-PD 글로벌 적응형 DBS 임상 시험(ADAPT-PD)을 시작했습니다. 이는 이후 적응형 DBS 규제 제출 및 임상 증거 생성을 지원하는 기초 프로그램입니다.

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