글로벌 안티센스 핵산 치료제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

안티센스 핵산 치료제 시장 규모

• 글로벌 안티센스 핵산 치료제 시장 규모는 2024년에 50억 7천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 7.50%의 CAGR 로 2032년까지 90억 4천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 유전학 연구의 발전 증가와 복잡하고 희귀한 유전 질환, 암, 감염병을 치료하기 위한 정밀 의학에 대한 수요 증가에 크게 힘입어 이루어지고 있습니다.
• 더욱이 RNA 기반 약물 개발에 대한 투자 증가와 안티센스 치료제 임상 파이프라인 확대는 현대 약리학에서 안티센스 치료제의 역할을 더욱 공고히 하고 있습니다. 이러한 융합 요인들은 안티센스 핵산 치료제의 도입을 가속화하여 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

안티센스 핵산 치료제 시장 분석

• RNA에 선택적으로 결합하고 유전자 발현을 조절하도록 설계된 안티센스 핵산 치료제는 유전 질환, 암 및 바이러스 감염 치료에 있어 표적화된 접근 방식으로 현대 의학에서 점점 더 중요해지고 있으며 개인화되고 정밀한 치료를 위한 새로운 경로를 제공합니다.
• 안티센스 치료제에 대한 수요 증가는 주로 유전 및 희귀 질병의 증가, 올리고뉴클레오티드 화학의 발전, 제약 회사 및 바이오 기술 회사의 R&D 투자 증가에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 43%의 가장 큰 수익 점유율로 안티센스 핵산 치료제 시장을 장악했으며, 강력한 생물제약 인프라, 유전자 표적 치료법의 조기 도입, 주요 시장 참여자의 높은 집중도가 특징입니다. 미국은 안티센스 기반 약물의 임상 시험 및 규제 승인에서 상당한 진전을 보였습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료비 지출 확대, 게놈 연구에 대한 정부 지원 증가, RNA 기반 치료법 ​​파이프라인 확대로 인해 예측 기간 동안 안티센스 핵산 치료제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 종양학 부문은 2024년 38.2%의 시장 점유율로 안티센스 핵산 치료제 시장을 장악했습니다. 이는 새로운 암 치료법에 대한 시급한 필요성, 종양 질환의 유병률 증가, 암 유전자 침묵에서 안티센스 화합물이 입증한 유망한 임상 효능에 힘입은 것입니다.

보고서 범위 및 안티센스 핵산 치료제 시장 세분화        

안티센스 핵산 치료제 시장 동향

AI 기반 약물 발견 및 생물정보학을 통한 향상된 정확도

• 글로벌 안티센스 핵산 치료제 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 신약 발굴 및 개발 워크플로우에서 인공지능 (AI)과 첨단 생물정보학 플랫폼의 통합이 심화되고 있다는 것입니다. 이러한 기술 융합은 치료 표적 식별 및 올리고뉴클레오타이드 설계의 정확도, 속도, 그리고 성공률을 크게 향상시키고 있습니다.
  • 예를 들어, 아이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)와 웨이브 라이프 사이언스(Wave Life Sciences) 같은 회사들은 AI 알고리즘을 활용하여 안티센스 올리고뉴클레오타이드 서열을 최적화하고, 오프타겟 효과를 예측하며, 전임상 시험 단계를 더욱 정확하고 단축된 시간으로 가속화하고 있습니다. 마찬가지로, 딥러닝 플랫폼은 유전 및 종양 질환과 관련된 새로운 RNA 표적을 식별하는 데 사용되고 있습니다.
• 안티센스 치료제에 AI를 통합하면 RNA 이차 구조 예측, 약물-RNA 상호작용 모델링, 효능 및 독성에 대한 대규모 스크리닝 자동화 등의 기능을 활용할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 플랫폼은 머신러닝을 활용하여 세포 흡수율을 높이고 면역 반응을 감소시키는 서열 특이적 분자 설계를 개선합니다. 또한, AI 기반 분석은 임상 시험 데이터를 간소화하여 의사 결정 및 규제 기관 제출을 개선하는 데 도움이 됩니다.
• 안티센스 치료제 파이프라인 전반에 걸쳐 AI와 데이터 분석을 완벽하게 통합함으로써, 연구 개발의 다양한 단계에 대한 중앙 집중식 제어가 가능해져 연구 이탈률을 줄이고 R&D 생산성을 향상시킬 수 있습니다. 통합 디지털 플랫폼을 통해 연구자들은 분자 데이터, 환자 유전체학 및 치료 결과를 더욱 효과적으로 관리할 수 있습니다.
• 더욱 지능적이고 예측 가능하며 자동화된 약물 개발을 향한 이러한 추세는 개인 맞춤 의학에 대한 기대치를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 따라서 사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics)와 바이오엔테크(BioNTech)와 같은 기업들은 AI 기반 발굴 엔진에 투자하여 특이성과 임상 효능이 향상된 차세대 안티센스 치료법을 개발하고 있습니다.
• 산업이 복잡하고 희귀한 질병을 해결하는 데 있어 정확성, 속도 및 확장성을 점점 더 우선시함에 따라 학계와 상업 부문 모두에서 AI 통합 안티센스 핵산 치료제에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

안티센스 핵산 치료제 시장 동향

운전사

“표적 치료에 대한 수요 증가 및 게놈 의학의 발전”

• 유전 질환, 희귀 질환 및 다양한 암의 유병률 증가와 개인화된 의학에 대한 인식 및 수용 증가는 안티센스 핵산 치료제에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 3월 Ionis Pharmaceuticals는 희귀 신경퇴행성 질환에 대한 첨단 RNA 표적 치료법을 개발하기 위해 Roche와의 협력을 확대했으며, 이는 전략적 제휴가 해당 분야의 혁신과 상용화를 가속화하는 방식을 강조합니다.
• 의료 서비스 제공자와 연구자들이 분자 수준에서 질병을 해결하는 표적 치료법을 점점 더 많이 찾고 있기 때문에 안티센스 약물은 높은 특이성으로 유전자 발현을 조절하여 기존 치료법에서 나타나는 오프타겟 효과를 최소화함으로써 매력적인 대안을 제공합니다.
• 또한 게놈 시퀀싱, 생물정보학 및 올리고뉴클레오티드 합성의 발전으로 맞춤형 안티센스 치료법 개발이 더욱 실현 가능하고 비용 효율적이 되어 임상 연구 및 치료 파이프라인 도입이 촉진되고 있습니다.
• 이전에는 치료가 불가능했던 질환을 해결할 수 있는 잠재력, 지원적인 규제 체계, 그리고 희귀의약품 인센티브는 학계와 상업 분야 모두에서 안티센스 치료제 도입을 촉진하는 핵심 요인입니다. 임상 시험 데이터의 가용성 증가와 RNA 기반 약물 플랫폼에 대한 투자 증가는 지속적인 시장 성장에 더욱 기여합니다.

제지/도전

“배송 장벽과 규제 준수의 장애물”

• 안티센스 올리고뉴클레오타이드를 표적 조직과 세포에 효율적으로 전달하는 것과 관련된 우려는 광범위한 시장 도입에 상당한 어려움을 야기합니다. 안티센스 치료제는 분자 크기와 분해에 대한 취약성으로 인해 최적의 생체이용률과 조직 특이성을 달성하는 데 어려움을 겪는 경우가 많으며, 특히 전신 질환의 경우 더욱 그렇습니다.
  • 예를 들어, 전임상 연구에서 유망한 결과가 나왔음에도 불구하고 몇몇 안티센스 후보물질은 전달, 오프타겟 효과 또는 표적 부위에서의 불충분한 치료 농도와 관련된 문제로 인해 임상 시험에서 어려움을 겪었습니다.
• 지질 나노입자, 접합체, 세포 투과 펩타이드와 같은 첨단 운반체 개발을 통해 이러한 전달 한계를 해결하는 것은 치료 결과 개선에 매우 중요합니다. 사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics)와 아이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)와 같은 기업들은 효능을 높이고 독성을 줄이기 위해 새로운 전달 기술에 투자하고 있습니다. 또한, 올리고뉴클레오타이드 기반 약물은 고유한 메커니즘과 제조 공정으로 인해 규제 승인 절차가 복잡하여 상용화 일정이 지연되고 비용이 증가할 수 있습니다.
• FDA와 EMA와 같은 규제 기관이 RNA 기반 치료제에 대한 더욱 명확한 경로를 만들고 있지만, 광범위한 안전성, 안정성 및 약동학 데이터의 필요성으로 인해 개발 주기가 길어지고 소규모 업체의 진입이 어려워지는 경우가 많습니다. 더욱이, 안티센스 치료제는 기존 약물에 비해 상대적으로 높은 비용이 발생하여, 특히 저소득 및 중소득 지역에서 접근성이 제한될 수 있습니다.
• 전달 기술의 혁신, 규제 지침의 명확성 향상, 보다 폭넓은 접근성을 촉진하는 가격 책정 모델을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 안티센스 핵산 치료제 시장의 지속적인 성장을 위해 매우 중요합니다.

안티센스 핵산 치료제 시장 범위

시장은 치료 유형, 적응증, 투여 경로 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 치료 유형별

치료 유형을 기준으로 안티센스 핵산 치료제 시장은 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO), 펩타이드 핵산(PNA), 그리고 기타 핵산 접합체로 구분됩니다. 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 부문은 특정 RNA 서열을 표적으로 하는 효능이 입증되었고 희귀 유전 질환 치료에 광범위하게 사용되면서 2024년 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. ASO는 상당한 임상적 성공을 거두며 다수의 FDA 승인을 획득했으며, 안정성과 특이성을 향상시키는 서열 설계 및 화학적 변형 기술의 발전으로 안티센스 연구의 선두에 서 있습니다.

펩타이드 핵산(PNA) 분야는 뛰어난 결합 친화력, 효소 분해 저항성, 그리고 연구 분야 확대에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. PNA는 종양학 및 감염성 질환 분야에서 유망한 치료 잠재력을 제공하며, 전달 시스템의 지속적인 혁신은 새로운 적응증 전반에 걸쳐 PNA의 도입을 더욱 가속화할 것으로 예상됩니다.

• 표시에 의해

안티센스 핵산 치료제 시장은 적응증에 따라 유전 질환, 종양학, 감염성 질환, 심혈관 질환, 신경 질환 등으로 분류됩니다. 종양학 분야는 2024년 시장 점유율 38.2%로 시장을 선도했는데, 이는 전 세계적으로 암 발생률이 증가하고 종양 유전자를 선택적으로 표적으로 하는 유전자 침묵 치료법에 대한 관심이 높아진 데 기인합니다. 종양학 분야에서 안티센스 치료제는 기존 항암 화학요법을 보완하거나 대체할 수 있는 잠재력을 보여주는 전임상 및 임상 연구들을 통해 점점 더 뒷받침되고 있습니다.

유전 질환 분야는 단일 유전자 질환의 진단율 증가, 유전체 검사 접근성 향상, 희귀 질환을 표적으로 하는 희귀 의약품에 대한 규제 지원 강화에 힘입어 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 관리 경로별

투여 경로를 기준으로 안티센스 핵산 치료제 시장은 정맥 내, 피하, 경막 내 및 기타 경로로 구분됩니다. 경막 내 경로는 2024년 시장을 장악했는데, 이는 척수성 근위축증과 같은 신경계 질환 치료에 필수적인 중추신경계에 직접 접근하기 때문입니다. 스핀라자(Spinraza)와 같은 약물은 이 경로의 효과를 입증하여 향후 치료법 개발에 선례를 남겼습니다.

피하 주사 분야는 환자 친화적인 특성과 가정 치료에 대한 선호도 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 자가 주사제와 서방형 제형의 개발은 다양한 치료 영역에서 더 폭넓은 도입을 뒷받침합니다.

• 최종 사용자별

안티센스 핵산 치료제 시장은 최종 사용자 기준으로 병원 및 진료소, 전문 연구 센터, 임상시험수탁기관(CRO), 그리고 학계 및 정부 연구실로 구분됩니다. 병원 및 진료소는 특히 희귀하고 복잡한 질환에 대한 표준 치료 프로토콜에 첨단 유전자 치료법이 통합되는 추세가 증가함에 따라 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 이러한 기관들은 환자와의 직접적인 접근성과 복잡한 치료 시행에 필요한 인프라를 통해 이점을 얻습니다.

전문 연구 센터는 전임상 및 임상 개발 활동의 아웃소싱 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 올리고뉴클레오타이드 화학 및 규제 전략 분야의 전문 지식에 대한 수요는 바이오제약 기업과 연구 중심 기관 간의 협력을 촉진하고 있습니다.

안티센스 핵산 치료제 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 43%의 가장 큰 수익 점유율로 안티센스 핵산 치료제 시장을 장악했으며, 이는 강력한 생물제약 인프라, 유전자 표적 치료법의 조기 도입, 핵심 시장 참여자의 높은 집중도에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 강력한 임상 시험 파이프라인, 정밀 의학의 조기 도입, 유리한 규제 프레임워크는 다양한 적응증에 걸쳐 안티센스 치료법의 신속한 개발 및 상용화를 지원합니다.
• 이러한 리더십은 잘 확립된 학술 연구 기관 생태계, 제약 회사 간의 전략적 협력, 희귀 및 유전 질환을 타겟으로 하는 혁신적 치료법에 대한 환자 수요 증가로 더욱 강화되어 북미를 안티센스 치료제 시장에서 가장 역동적이고 진보적인 시장으로 자리매김했습니다.

미국 안티센스 핵산 치료제 시장 통찰력

미국 안티센스 핵산 치료제 시장은 최첨단 R&D 인프라와 선도적인 바이오 제약 기업들의 강력한 입지에 힘입어 2024년 북미 시장에서 78%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 전략적 협력과 FDA의 희귀의약품 개발 지원에 힘입어 RNA 기반 약물 플랫폼의 빠른 도입은 시장 성장을 크게 가속화하고 있습니다. 높은 의료비 지출과 개인 맞춤형 의료 도입 증가는 유전 질환, 종양 질환, 신경 퇴행성 질환 치료에 있어 안티센스 치료법의 확대에 더욱 기여하고 있습니다.

유럽 ​​안티센스 핵산 치료제 시장 통찰력

유럽 ​​안티센스 핵산 치료제 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 첨단 치료법을 뒷받침하는 강력한 규제 체계와 희귀 질환 진단의 급증에 힘입은 것입니다. 이 지역의 국가들은 자금 지원 사업과 산학 협력을 통해 RNA 약물 개발을 촉진하고 있습니다. 유전자 검사 및 정밀 의학에 대한 인식 제고와 더불어 임상 시험의 확대는 치료 분야 전반에 걸쳐 안티센스 기반 치료법의 도입을 확대하고 있습니다.

영국 안티센스 핵산 치료제 시장 통찰력

영국의 안티센스 핵산 치료제 시장은 유전체학에 대한 탄탄한 투자와 활발한 생명공학 분야에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. NHS와 정부 지원 연구 기관의 지원으로 영국은 RNA 기반 혁신의 중심지로 부상하고 있습니다. 개인 맞춤형 의료 솔루션에 대한 관심 증가와 희귀의약품 지정 증가는 종양학 및 희귀 질환 분야에서 안티센스 치료제의 활용을 확대할 것으로 예상됩니다.

독일 안티센스 핵산 치료제 시장 통찰력

독일 안티센스 핵산 치료제 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 독일이 의료 혁신, 연구 역량 강화, 그리고 새로운 치료 플랫폼의 조기 도입에 중점을 두고 있기 때문입니다. 독일의 선도적인 임상 연구 인프라와 탄탄한 제약 제조 기반은 안티센스 치료제의 상업적 가능성을 뒷받침하며, 특히 유전 및 신경 질환의 미충족 수요를 해결하는 데 큰 도움이 될 것입니다.

아시아 태평양 안티센스 핵산 치료제 시장 통찰력

아시아 태평양 안티센스 핵산 치료제 시장은 생명공학의 급속한 발전, 유전체학에 대한 정부 투자 증가, 그리고 정밀 의학에 대한 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 중국, 일본, 인도 등 주요 국가들은 RNA 약물 개발 및 임상 연구 역량을 확대하고 있으며, 이러한 성장세는 아시아 태평양 지역이 글로벌 안티센스 파이프라인의 핵심 기여자가 될 수 있도록 뒷받침합니다.

일본 안티센스 핵산 치료제 시장 통찰력

일본의 안티센스 핵산 치료제 시장은 성숙된 제약 산업, 인구 고령화, 그리고 혁신적 치료법에 대한 집중으로 인해 예측 기간 동안 성장세를 보이고 있습니다. 일본의 첨단 의약품에 대한 규제 지원과 신경 질환 및 희귀 질환에 대한 현지 임상 전문성이 결합되어 안티센스 치료제의 도입을 촉진하고 있습니다. 유전체 연구와의 연계 및 표적 치료제에 대한 높은 수요는 시장 전망을 더욱 강화하고 있습니다. 

인도 안티센스 핵산 치료제 시장 통찰력

인도 안티센스 핵산 치료제 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 매출 점유율을 차지했는데, 이는 바이오의약품 R&D 투자 증가, 진단 접근성 향상, 그리고 유전 질환 부담 증가에 기인합니다. RNA 치료제 분야에 진출하는 국내 바이오테크 기업들과 더불어 국가 보건 사업을 통한 정부 지원은 연구 및 임상 분야에서 안티센스 솔루션의 확장을 촉진하고 있습니다.

안티센스 핵산 치료제 시장 점유율

안티센스 핵산 치료제 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• Ionis Pharmaceuticals, Inc.(미국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (미국)
• 사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics, Inc.)(미국)
• 화이자(미국)
• 모더나 주식회사(미국)
• 웨이브 라이프 사이언스(Singapore)
• BioNTech SE(독일)
• Avidity Biosciences, Inc. (미국)
• 레굴루스 테라퓨틱스(Regulus Therapeutics Inc.) (미국)
• Bausch Health Companies Inc.(캐나다)
• 릴리(미국)
• 아크투루스 테라퓨틱스 홀딩스(Arcturus Therapeutics Holdings Inc.)(미국)
• Silence Therapeutics plc(영국)
• PharmaMar SA(스페인)
• Exicure, Inc. (미국)
• Noema Pharma AG(스위스)
• 데비오팜 그룹(스위스)
• Transgene SA(프랑스)

글로벌 안티센스 핵산 치료제 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2024년 5월, 아이오니스 파마슈티컬스는 알츠하이머병과 헌팅턴병과 같은 신경 질환을 표적으로 하는 안티센스 올리고뉴클레오타이드를 공동 개발하기 위해 로슈와 파트너십을 강화했습니다. 로슈는 이러한 초기 단계의 RNA 표적 프로그램의 개발, 제조 및 상용화에 대한 독점적인 글로벌 권리를 확보함으로써, 중추신경계(CNS) 치료제 개발에 대한 양사의 장기적인 협력 의지를 더욱 공고히 했습니다.
• 2024년 3월, Sarepta Therapeutics는 보행이 가능한 듀센 근이영양증 환자를 위한 ELEVIDYS(delandistrogene moxeparvovec-rokl)에 대한 기존 FDA 승인을 받았으며, 보행이 불가능한 4세 이상 환자를 위한 신속 승인을 받았습니다.
• 2024년 2월, Wave Life Sciences는 안정성, 결합 친화력, 그리고 중추신경계(CNS) 표적화를 강화하는 새로운 펩타이드 핵산(PNA) 백본 안티센스 플랫폼을 출시했습니다. 이 혁신은 신경학 응용 분야를 위한 올리고뉴클레오타이드 플랫폼을 강화합니다.
• 2024년 1월, TransCode Therapeutics는 Debiopharm과 협력하여 종양 적응증에 대한 표적 핵산 치료제를 개발했습니다. 이 협력은 TransCode의 전달 기술과 Debiopharm의 임상 및 규제 전문성을 활용하여 고형 종양 표적에 대한 안티센스 올리고뉴클레오타이드를 개발하는 것을 목표로 합니다.
• 2023년 12월, BioMarin은 페닐케톤뇨증(PKU)을 표적으로 하는 안티센스 올리고뉴클레오타이드인 BMN 349에 대한 1상 임상 시험을 시작했으며, 이는 대사 질환에 대한 ASO 치료의 진전을 의미합니다.

SKU-74188