글로벌 재생불량성빈혈 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 예측

재생불량성빈혈 시장 규모

• 글로벌 재생불량성빈혈 시장 규모는 2025년에 71억 2천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 5.00%의 CAGR 로 2033년까지 105억 1천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 희귀 혈액 질환에 대한 인식 증가, 치료 옵션의 발전, 소아 및 성인 인구 모두에서 재생불량성빈혈 유병률 증가에 의해 촉진됩니다.
• 또한 조기 진단에 대한 집중도 증가, 전문 혈액학 센터 확장, 면역 억제 치료, 줄기 세포 이식, 신약 후보 물질을 포함한 첨단 치료법에 대한 접근성 향상으로 인해 무형성 빈혈 솔루션의 도입이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

재생불량성빈혈 시장 분석

• 드물지만 심각한 혈액 질환인 재생불량성빈혈은 유병률 증가, 치료 옵션의 발전, 소아 및 성인 인구 모두에서 전문 혈액학 센터 설립으로 인해 점점 더 주목을 받고 있습니다.
• 효과적인 치료법에 대한 수요 증가는 주로 질병에 대한 인식 증가, 줄기세포 이식 프로그램 확대, 면역 억제 치료법, 첨단 진단 및 치료 시설 접근성 향상에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2025년 재생불량성빈혈 시장에서 32.8%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 북미는 탄탄한 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 그리고 선도적인 바이오 제약 기업들의 입지를 특징으로 합니다. 미국은 면역억제제, 줄기세포 이식 프로그램, 그리고 첨단 진단 사업의 임상 도입이 크게 증가하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 재생불량성빈혈 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상되며, 2026년부터 2033년까지 연평균 성장률 15.7%로 확대될 것으로 예상됩니다. 이는 의료 현대화 증가, 희귀 혈액 질환에 대한 인식 증가, 전문 혈액학 센터 확장, 일본, 중국, 인도와 같은 국가에서 고급 치료 옵션에 대한 접근성 개선에 힘입은 것입니다.
• 후천성 재생불량성빈혈은 2025년에 전 세계적으로 유병률이 높고 치료 프로토콜이 강화되었으며 의료 서비스 제공자 사이에서 인지도가 높아져 시장 수익 점유율이 62.4%로 가장 높았습니다.

보고서 범위 및 재생불량성빈혈 시장 세분화    

재생불량성빈혈 시장 동향

새로운 치료 혁신과 개인화된 접근 방식

• 글로벌 재생불량성빈혈(AA) 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 환자별 질병 심각도, 연령 및 합병증에 맞춰 조정된 표적 치료 및 개인화된 치료 전략에 대한 관심이 높아지고 있다는 것입니다.
• AA의 기초가 되는 분자 및 면역학적 메커니즘에 대한 이해가 발전함에 따라 임상의는 개별화된 치료 프로토콜을 채택하여 치료 결과를 최적화하고 부작용을 최소화할 수 있게 되었습니다.
  • 예를 들어, 2024년 6월 Blood Advances에 발표된 한 연구에서는 새롭게 최적화된 면역억제 치료 조합이 완화율을 개선하고 재발을 줄이는 데 효과적이라는 사실을 강조하여 AA 관리에서 정밀 의학 접근 방식의 잠재력을 강조했습니다.
• 트롬보포이에틴 수용체 작용제 및 선택적 면역 조절제와 같은 새로운 제제의 개발로 치료의 유연성이 향상되어 임상의가 더 나은 반응률을 위해 치료법을 결합할 수 있게 되었습니다.
• 생물제약 회사들은 환자와 의사 모두가 더 효과적이고 관리하기 쉬운 치료법을 요구함에 따라 안전성 프로필이 개선되고 투여 일정이 편리하며 적응증이 더 넓은 치료법을 생산하기 위해 연구 개발에 점점 더 많은 투자를 하고 있습니다.
• 유전자 치료 접근법은 특히 AA의 유전적 형태에서 잠재적인 치료적 개입으로 주목을 받고 있으며, 이는 재생적이고 표적화된 치료 방식으로의 보다 광범위한 전환을 반영합니다.
• 개인화된 치료 전략은 예상 치료 반응 및 위험 프로필에 따라 환자를 계층화하는 데 도움이 되는 예측 바이오마커와 진단 혁신을 통해 더욱 지원됩니다.
• 수혈 및 성장 인자를 포함한 지지 치료 조치와 면역 요법을 통합하는 복합 요법은 임상 연구에서 전반적인 생존율과 삶의 질이 향상된 것으로 나타났습니다.
• 환자 중심 치료 모델이 점점 더 많이 채택되고 있으며, 개별화된 모니터링, 외래 환자 관리 및 치료 효과의 실시간 평가에 중점을 두고 있어 입원이 감소하고 있습니다.
• 정밀 의학과 표적 개입에 대한 추세는 학계 기관, 임상 연구 네트워크 및 제약 회사 간의 협업을 촉진하여 치료법 개발 및 승인을 가속화하고 있습니다.
• 규제 기관은 또한 AA의 희귀하고 심각한 사례를 다루는 치료법에 대한 보다 빠른 임상 시험 경로와 조건부 승인을 지원하여 시장 확장을 더욱 용이하게 합니다.
• 혁신, 개인화 및 치료 최적화에 대한 이러한 지속적인 강조는 AA 시장 환경을 형성하고 신규 진입자와 고급 치료 솔루션에 대한 기회를 창출하고 있습니다.

재생불량성빈혈 시장 동향

운전사

의료 서비스 제공자 사이에서 유병률 증가 및 인식 증가

• 자가면역 유발 요인, 바이러스 감염 및 약물 유발 원인과 같은 요인으로 인해 전 세계적으로 재생불량성빈혈의 발생률이 증가함에 따라 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
• 혈액학자, 면역학자 및 일반의의 조기 진단 및 개입에 대한 인식이 높아짐에 따라 환자 결과가 향상되고 치료 도입이 촉진되고 있습니다.
  • 예를 들어, 2023년 3월, 글로벌 보건 기관들은 AA 증상의 조기 인식을 강조하는 인식 캠페인을 시작하여 시기적절한 치료 시작과 더 나은 예후를 이끌어냈습니다.
• 고급 골수 분석 및 분자 프로파일링을 포함한 진단 기술의 개선으로 AA 사례를 더 빠르고 정확하게 감지할 수 있게 되었습니다.
• 환자 옹호 및 지원 네트워크가 증가함에 따라 환자와 간병인에게 사용 가능한 치료 방법에 대한 교육이 이루어지고 치료 수용이 증가하고 있습니다.
• 면역억제 치료, 조혈모세포 이식, 신흥 약물을 포함한 다양한 치료 옵션이 제공되어 임상의에게 유연하고 맞춤형 치료 접근 방식을 제공합니다.
• 신흥 경제권의 의료 인프라와 전문 혈액학 센터에 대한 투자로 고급 AA 치료에 대한 접근성이 향상되고 있습니다.
• 진행 중인 임상 시험과 기존 치료법에 대한 확장된 적응증으로 인해 의료 서비스 제공자는 보다 공격적이고 개인화된 치료 요법을 고려하게 되었습니다.
• AA 환자의 삶의 질 향상과 장기 생존 가능성에 대한 관심이 증가함에 따라 더 일찍, 더 적극적으로 개입하는 전략이 필요해지고 있습니다.
• 여러 지역에서 의료비 보상 정책과 보험 적용 범위 확대로 인해 고급 치료법에 대한 접근성이 높아지고 시장 성장에 기여하고 있습니다.
• 제공자와 환자 모두를 대상으로 하는 교육 이니셔티브는 치료 준수와 처방 프로토콜 준수를 강화하고 있습니다.
• 전반적으로 유병률 증가, 임상적 인식 및 의료 인프라 개발의 결합 효과는 무형성빈혈 시장 성장을 촉진하는 주요 동인입니다.

제지/도전

높은 치료 비용과 첨단 치료법에 대한 제한된 접근성

• AA 시장의 중요한 과제 중 하나는 조혈모세포 이식, 면역억제제, 새로운 표적 약물을 포함한 첨단 치료법의 높은 비용으로, 특히 저소득 및 중소득 국가에서 환자의 접근성을 제한할 수 있습니다.
• 복잡한 개입을 제공할 수 있는 전문 치료 센터의 가용성이 제한되어 있어 환자가 치료를 받기 위해 먼 거리를 이동해야 하는 경우가 많습니다.
  • 예를 들어, 2022년 보고서는 인프라, 기증자 가용성 및 비용 고려 사항으로 인해 많은 지역에서 줄기세포 이식에 대한 접근성이 여전히 제한적이라고 강조했습니다.
• 면역억제 독성 및 이식편대숙주병을 포함한 집중 치료와 관련된 부작용은 주의 깊은 모니터링을 필요로 하며 환자와 임상의 모두가 공격적인 치료 접근 방식을 꺼리게 할 수 있습니다.
• 일부 국가에서는 신약 승인에 대한 규제 지연으로 인해 환자가 최신 치료 혁신을 접할 수 있는 기회가 더욱 제한됩니다.
• 고가 치료법에 대한 보험 적용 제한은 특히 보편적으로 보상되지 않는 경구 면역 조절제 및 유전자 치료법의 채택을 방해할 수도 있습니다.
• 치료 관련 합병증에 대한 장기적 추적 및 모니터링의 복잡성은 의료 시스템과 환자 모두에게 부담을 증가시킵니다.
• 2021~2023년 공급망 중단으로 관찰된 주요 치료제 부족은 장기 치료가 필요한 환자의 치료 연속성에도 영향을 미쳤습니다.
• 이러한 과제를 해결하려면 정부, 의료 서비스 제공자 및 제약 회사 간의 협력적 노력이 필요하며 이를 통해 AA 치료의 접근성, 가격 책정 및 배포를 개선해야 합니다.
• 이러한 장벽을 극복하고 공평한 치료 가용성을 보장하려면 향상된 환자 지원 프로그램, 확대된 보험 적용 범위 및 정책 개입이 필수적입니다.
• 특정 지역에서 고급 AA 치료법에 대한 인식이 부족하여 채택이 더욱 제한되고 있으며, 이는 글로벌 교육 이니셔티브의 필요성을 강조합니다.
• 접근성과 경제성을 개선하기 위한 전략적 개입 없이는 치료의 높은 비용과 복잡성으로 인해 임상 수요가 증가함에도 불구하고 광범위한 시장 성장이 제한될 수 있습니다.

재생불량성빈혈 시장 범위

시장은 치료 유형, 질병 유형, 투여 방식, 유통 채널, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 치료 유형별

재생불량성빈혈 시장은 치료 유형에 따라 골수수혈/줄기세포 치료, 혈액 수혈, 그리고 약물 치료로 구분됩니다. 골수수혈/줄기세포 치료 부문은 중증 환자의 치료 가능성, 진보된 기증자 매칭 기술, 그리고 향상된 이식 후 환자 관리에 힘입어 2025년 시장 매출 점유율 48.6%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 집중적인 모니터링, 지지적 치료, 그리고 전문적인 전문성이 요구되는 병원과 전문 클리닉이 주요 치료 환경입니다. 생존율 증가, 합병증 위험 감소, 의사들의 인식 제고, 그리고 환자 권익 옹호 프로그램 확대는 골수수혈/줄기세포 치료의 시장 지배력을 더욱 강화하고 있습니다. 또한, 적격 환자에게 줄기세포 치료를 1차 치료로 권장하는 국제 지침은 골수수혈/줄기세포 치료의 시장 점유율을 더욱 높여 시장 선도적 지위를 확보하고 있습니다.

약물 치료 부문은 새로운 면역억제제, 트롬보포이에틴 수용체 작용제, 그리고 표적 치료제의 개발에 힘입어 2026년부터 2033년까지 11.8%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 외래 환자 관리 능력, 경구 제형의 가용성 증가, 간소화된 요법, 그리고 개선된 부작용 프로파일은 약물 도입을 빠르게 촉진하고 있습니다. R&D 투자 증가, 전문 클리닉 확장, 그리고 비침습적 치료에 대한 환자 선호도 증가 또한 약물 치료 부문의 견고한 성장 궤도에 기여하는 중요한 요인입니다.

• 질병 유형별

질병 유형을 기준으로 시장은 후천성 재생불량성빈혈과 유전성 골수부전증후군(유전성 재생불량성빈혈)으로 구분됩니다. 후천성 재생불량성빈혈은 전 세계적으로 높은 유병률, 향상된 치료 프로토콜, 그리고 의료 서비스 제공자들의 인식 제고에 힘입어 2025년 시장 매출 점유율 62.4%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 조기 진단, 치료 센터의 광범위한 이용, 그리고 희귀 질환 치료를 지원하는 정부 프로그램은 후천성 재생불량성빈혈의 시장 선도적 지위를 더욱 공고히 합니다. 환자 교육 프로그램 및 조기 중재 전략은 예후 및 치료 순응도를 개선하여 시장 지배력을 유지하고 있습니다.

유전성 골수부전 증후군은 유전자 검사, 조기 개입 전략, 그리고 선천성 질환을 겨냥한 전문 치료법의 발전에 힘입어 2026년부터 2033년까지 10.9%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 유전 질환에 대한 인식 제고, 소아 및 성인 치료 센터 접근성 향상, 그리고 희귀 질환 네트워크 확대는 이러한 시장 도입 속도 향상에 기여하고 있습니다. 향상된 진단 역량과 개인 맞춤형 치료 접근법은 이 분야의 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

• 관리 모드별

투여 방식에 따라 시장은 주사제, 경구제, 기타로 구분됩니다. 주사제는 2025년 70.2%의 시장 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 정확한 투여량 요건, 빠른 치료 효과, 그리고 병원 기반 모니터링이 특히 생물학적 제제, 면역억제제, 그리고 첨단 세포 치료제에 유리하기 때문입니다. 병원과 전문 클리닉은 안전성, 효능, 그리고 임상 프로토콜 준수를 보장하기 때문에 주사제 치료제의 주요 투여 지점으로 남아 있습니다. 환자 모니터링 프로그램, 투여 후 지원, 그리고 중증 또는 불응성 환자의 경우 비경구 치료를 선호하는 확립된 치료 지침은 주사제 치료제 시장의 우위를 더욱 강화합니다.

경구 투여는 2026년부터 2033년까지 12.6%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 환자의 재택 치료 선호, 경구 면역 조절제 개발, 간소화된 투여 일정, 그리고 향상된 생체이용률 덕분입니다. 편의성, 입원 필요성 감소, 복약 순응도 향상, 그리고 적극적인 원격 진료 전략은 경구 제제의 성장을 촉진하는 핵심 요인입니다. 외래 진료 모델의 확대와 만성 질환 관리를 위한 경구 치료제의 가용성 증가 또한 이 분야의 빠른 도입에 크게 기여하고 있습니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 구분됩니다. 병원 약국은 2025년 시장 매출 점유율 57.3%로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 중증 재생불량성빈혈 환자에게 통합 치료, 복잡한 치료법의 안전한 투여, 그리고 지속적인 모니터링을 제공하기 때문입니다. 병원은 줄기세포 이식 및 복잡한 면역억제 요법과 같은 전문적인 시술을 촉진하여 안전성과 임상 기준 준수를 보장합니다. 이 부문은 확고한 병원 네트워크, 보험 적용 범위, 그리고 진단, 치료 및 후속 서비스를 통합하는 협력적 치료 모델을 통해 더욱 강화됩니다.

온라인 약국은 전자상거래 플랫폼 도입 증가, 원격 진료를 통한 처방, 그리고 환자의 자택 배송 선호도 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 13.2%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 편의성 향상, 외딴 지역에서의 치료 접근성 향상, 경쟁력 있는 가격, 그리고 디지털 의료 인프라의 성장은 온라인 약국 시장의 핵심 성장 동력입니다. 만성 질환 관리 및 재택 치료를 위한 온라인 약국 서비스의 확대는 전 세계적으로 이 유통 채널의 도입을 더욱 가속화할 것입니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 시장은 병원, 재택 치료, 전문 클리닉, 그리고 기타로 세분화됩니다. 병원은 복잡하고 심각한 AA 환자를 관리하고, 다학제 진료를 제공하며, 진단 및 치료 서비스를 통합할 수 있는 역량 덕분에 2025년 시장 매출 점유율 54.6%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 병원은 급성 및 만성 환자 모두에게 전문적인 중재, 보조 요법, 그리고 장기 모니터링을 제공하는 주요 진료소 역할을 여전히 수행하고 있습니다. 혈액학 전문가의 가용성, 첨단 치료법에 대한 접근성, 그리고 확립된 환자 관리 프로토콜은 병원의 시장 지배력을 더욱 강화합니다.

홈케어는 경구 치료제의 보급, 가정 투여에 적합한 간소화된 비경구 요법, 그리고 외래 환자 관리 선호도 증가로 인해 2026년부터 2033년까지 12.9%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 분야는 환자 중심 치료 모델, 원격 의료 지원, 입원 비용 절감, 그리고 치료 순응도 향상 등의 이점을 누리고 있습니다. 가정 기반 질병 관리에 대한 인식 제고와 자가 투여 기술의 발전은 전 세계적으로 홈케어 최종 사용자 부문의 빠른 성장을 뒷받침합니다.

재생불량성빈혈 시장 지역 분석

• 북미는 2025년 32.8%의 가장 큰 매출 점유율로 재생불량성빈혈 시장을 장악했으며, 잘 구축된 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 선도적인 생물제약 회사의 존재가 특징입니다.
• 이 지역은 진보된 임상 프로그램, 면역 억제 요법에 대한 광범위한 접근성, 줄기 세포 이식 및 향상된 진단 이니셔티브의 혜택을 받습니다.
• 높은 환자 인식, 확립된 치료 프로토콜, 희귀 질환 관리를 위한 정부 지원이 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

미국 재생불량성빈혈 시장 분석

미국 재생불량성빈혈 시장은 2025년 북미에서 78%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 면역억제 요법의 빠른 도입, 줄기세포 이식 프로그램 확대, 그리고 진단 역량 향상에 힘입은 것입니다. 전문 혈액학 센터에 대한 환자 접근성 향상과 더불어 새로운 치료법에 대한 지속적인 연구 및 임상시험이 시장 확대를 견인하고 있습니다. 또한, 병원, 연구 기관, 그리고 바이오 제약 회사 간의 협력을 통해 치료 접근성과 환자 치료 결과가 향상되어 미국 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​재생불량성빈혈 시장 통찰력

유럽 ​​재생불량성빈혈 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 희귀 혈액 질환에 대한 인식 제고, 잘 발달된 의료 인프라, 그리고 정부 주도의 조기 진단 촉진 정책에 힘입은 것입니다. 혈액학 연구 투자 증가, 환자 지원 프로그램 확대, 그리고 골수 이식 및 면역요법과 같은 첨단 치료 옵션의 가용성은 가정 및 병원 환경에서의 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. 독일, 프랑스, ​​영국은 지역 시장 성장에 주요 기여 국가입니다.

영국 재생불량성빈혈 시장 분석

영국 재생불량성빈혈 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 희귀 혈액 질환에 대한 인식 제고와 전문 치료 센터 접근성 향상에 힘입은 것입니다. 신생아 및 소아 검진 프로그램 강화와 면역억제제 도입 증가는 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 영국의 탄탄한 의료 시스템과 첨단 진단 시설의 가용성은 시장 확장을 지속적으로 촉진할 것으로 예상됩니다.

독일 재생불량성빈혈 시장 분석

독일 재생불량성빈혈 시장은 탄탄한 의료 인프라, 높은 환자 인지도, 그리고 표적 치료 및 이식 프로그램 도입 증가에 힘입어 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 희귀 질환 관리에 대한 정부 지원과 혈액학 연구 및 혁신에 대한 강조는 첨단 치료 옵션의 접근성을 높이고 있습니다. 전문 클리닉과 외래 진료 센터의 증가는 시장 발전에 더욱 기여하고 있습니다.

아시아 태평양 재생불량성빈혈 시장 통찰력

아시아 태평양 재생불량성빈혈 시장은 2026년부터 2033년까지 예측 기간 동안 15.7%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 의료 현대화, 희귀 혈액 질환에 대한 인식 제고, 그리고 전문 혈액학 및 치료 센터의 확장에 힘입은 것입니다. 일본, 중국, 인도와 같은 국가들은 첨단 치료법 접근성 향상, 진단 역량 강화, 그리고 의료 인프라 투자 증가를 경험하고 있습니다. 환자 인식 제고 프로그램과 희귀 질환 관리를 위한 정부 정책 확대는 시장 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.

일본 재생불량성빈혈 시장 분석

일본 재생불량성빈혈 시장은 탄탄한 의료 시스템, 환자 인식 제고, 그리고 줄기세포 이식 및 면역억제 요법의 발전으로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 희귀 혈액 질환의 유병률 증가와 전문 혈액학 센터의 접근성 향상으로 환자들이 적시에 치료를 받을 수 있는 기회가 확대되고 있습니다. 희귀 질환에 대한 임상시험 증가와 정부 지원 또한 시장 확대에 기여하고 있습니다.

중국 재생불량성빈혈 시장 분석

중국 재생불량성빈혈 시장은 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 급속한 도시화, 의료 인프라 개선, 그리고 전문 치료 센터 접근성 향상에 기인합니다. 희귀 혈액 질환에 대한 인식 제고, 면역억제 치료 프로그램 확대, 그리고 첨단 치료법에 대한 임상시험 증가는 시장 성장을 견인하는 핵심 요인입니다. 희귀 질환 관리 및 혈액학 센터 개발을 지원하는 정부 정책은 시장 도입을 더욱 강화합니다.

재생불량성빈혈 시장 점유율

재생불량성빈혈 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• Roche(스위스)
• Fresenius Kabi(독일)
• Novartis(스위스)
• Amgen(미국)
• Sobi(스웨덴)
• BioMarin Pharmaceutical(미국)
• Sanofi(프랑스)
• Takeda Pharmaceutical(일본)
• Shire(아일랜드)
• Bayer AG(독일)
• AbbVie(미국)
• Catalent Pharma Solutions(미국)
• Sigma-Tau Pharmaceuticals(이탈리아)
• Viatris(미국)
• Lonza Group(스위스)
• Apellis Pharmaceuticals(미국)
• Grifols(스페인)
• CSL Behring(호주)

글로벌 재생불량성빈혈 시장의 최신 동향

• 2025년 4월, 셀렌코스는 FDA가 자사의 T 조절 세포 치료제 CK0801에 대해 재생불량성빈혈 치료제로 희귀의약품 지정을 승인했다고 발표했습니다. 이 지정은 개발 속도를 높이기 위한 것으로, 초기 임상 데이터는 유망한 안전성과 효능을 보여주었으며, 일부 환자는 장기적인 수혈 독립성을 달성했습니다.
• 2025년 8월, FDA는 Ayrmid Ltd.의 제대혈 유래 동종이계 조혈 전구세포 치료제인 오미두비셀(omidubicel)에 대한 중증 재생불량성빈혈 치료제 우선심사 신청을 접수했습니다. 해당 심사는 2025년 12월 10일을 PDUFA(의약품 허가 신청자 부담금 청구) 목표일로 정했습니다.
• 2025년 10월, 가미다 셀(Gamida Cell)은 미국임상시험연구협회(AABB) 연례 회의에서 중증 재생불량성빈혈 환자를 대상으로 오미두비셀(omidubicel)에 대한 긍정적인 중간 임상 데이터를 발표했습니다. 그 결과, 환자의 92.9%가 빠른 호중구 회복(중앙값 7일)을 보였으며, 이는 강력한 세포 치료 솔루션으로서 오미두비셀의 잠재력을 다시 한번 입증했습니다.

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