글로벌 생분해성 정형외과 임플란트 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

생체 흡수성 정형외과 임플란트 시장 규모

• 전 세계 생분해성 정형외과 임플란트 시장 규모는 2025년 18억 6천만 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 10.10%의 성장률을 기록하여 2033년에는 40억 2천만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 생체 흡수성 임플란트에 대한 선호도 증가에 힘입어 이루어지고 있는데 , 이는 생체 흡수성 임플란트가 체내에서 서서히 분해되어 2차 제거 수술의 필요성을 없애주므로 환자의 치료 결과를 개선하고 의료 비용을 절감할 수 있기 때문입니다.
• 더욱이, 정형외과적 외상, 스포츠 손상 및 퇴행성 골 질환의 발생률 증가와 생체 재료 및 최소 침습 수술 기법의 지속적인 발전으로 인해 생분해성 정형외과 임플란트가 선호되는 해결책으로 자리매김하고 있으며, 이는 전체 시장 성장을 크게 가속화하고 있습니다.

생체 흡수성 정형외과 임플란트 시장 분석

• 체내에서 서서히 분해되면서 일시적인 기계적 지지력을 제공하도록 설계된 생체 흡수성 정형외과 임플란트는 임플란트 제거 시술을 없애고 소아 및 성인 환자 모두에서 자연적인 뼈 치유 과정을 촉진하는 능력 덕분에 현대 정형외과 및 외상 수술에서 필수적인 요소가 되고 있습니다.
• 생체 흡수성 정형외과 임플란트에 대한 수요 증가는 주로 정형외과적 외상, 스포츠 관련 부상 및 퇴행성 골 질환의 유병률 증가와 최소 침습적이고 환자 중심적인 치료 접근법에 대한 임상적 선호도 증가에 기인합니다.
• 북미는 선진 의료 인프라, 혁신적인 수술 기술의 높은 도입률, 그리고 주요 정형외과 기기 제조업체들의 강력한 입지에 힘입어 2025년까지 생분해성 정형외과 임플란트 시장에서 40.2%의 최대 매출 점유율을 기록하며 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 스포츠 의학 및 외상 고정술 분야에서 높은 활용도를 보일 것으로 전망됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 생체 흡수성 정형외과 임플란트 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상되며, 의료비 지출 증가, 첨단 정형외과 치료 접근성 확대, 도시화 및 골절 발생률 증가로 인한 환자 수 증가 등이 시장 점유율 확대를 견인할 것으로 전망됩니다.
• 나사류는 골절 고정 및 인대 재건술에 널리 사용되고, 적용이 간편하며, 다양한 정형외과 질환에 걸쳐 임상적 효과가 입증됨에 따라 2025년까지 생체 흡수성 정형외과 임플란트 시장에서 38.9%의 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 생체 흡수성 정형외과 임플란트 시장 세분화         

생체 흡수성 정형외과 임플란트 시장 동향

생체재료 및 복합 임플란트 기술의 발전

• 전 세계 생분해성 정형외과 임플란트 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 기계적 강도, 제어된 분해 및 생체 적합성을 정형외과 분야 전반에 걸쳐 향상시키기 위한 생체 재료 및 복합 임플란트 기술 의 지속적인 발전입니다.
• 예를 들어, 제조업체들은 생체 흡수성 고분자와 생체 활성 세라믹을 결합하여 하중 지지력을 향상시키면서 치유 과정 중 뼈 재생을 촉진하는 고분자-세라믹 복합 임플란트를 점점 더 많이 개발하고 있습니다.
• 재료 과학의 혁신으로 흡수 시기를 더욱 예측할 수 있는 임플란트가 가능해졌으며, 이는 염증 위험을 줄이고 구조적 지지력이 자연적인 뼈 치유 주기와 밀접하게 일치하도록 보장합니다.
• 또한, 정밀 성형 및 적층 제조를 포함한 제조 기술의 발전으로 환자별 해부학적 요구 사항에 맞춘 임플란트 맞춤 제작이 향상되고 있습니다.
• 기술적으로 발전하고 생물학적으로 최적화된 임플란트를 향한 이러한 추세는 임상적 선호도를 변화시키고 있으며, 외과의들이 외상, 스포츠 의학 및 소아 정형외과 전반에 걸쳐 생분해성 솔루션을 채택하도록 장려하고 있습니다.
• 그 결과, 향상된 성능 특성을 지닌 차세대 생분해성 정형외과 임플란트에 대한 수요가 선진국 및 신흥 의료 시장 모두에서 꾸준히 증가하고 있습니다.
• 의료기기 제조업체와 연구기관 간의 협력 증대는 혁신 주기를 가속화하여 첨단 생분해성 임플란트 솔루션의 상용화를 앞당기고 있습니다.

생체 흡수성 정형외과 임플란트 시장 동향

운전사

정형외과적 부상 발생률 증가 및 최소 침습 치료 선호도 상승

• 정형외과적 외상, 스포츠 손상 및 노화 관련 근골격계 질환의 발생률 증가와 최소 침습 수술 절차에 대한 선호도 상승은 생분해성 정형외과 임플란트에 대한 수요를 촉진하는 주요 요인입니다.
• 예를 들어, 전 세계적으로 스포츠 활동 참여가 증가함에 따라 인대 및 힘줄 부상 건수도 늘어났고, 이로 인해 스포츠 의학 수술에서 생분해성 나사 및 고정 장치의 사용이 증가했습니다.
• 생분해성 임플란트는 이차 제거 수술의 필요성을 줄여 전체 치료 비용을 낮추고 환자의 불편함을 최소화하므로 외과의사와 의료 서비스 제공자 모두에게 점점 더 매력적인 선택지가 되고 있습니다.
• 더욱이, 수술 기법의 발전과 환자 중심 치료 결과에 대한 인식이 높아짐에 따라 영구적인 금속 임플란트에서 벗어나려는 움직임이 가속화되고 있습니다.
• 병원과 정형외과 센터들은 회복 결과를 개선하고 장기적인 합병증을 줄이기 위해 생체 흡수성 용액을 표준 치료 프로토콜에 점점 더 많이 도입하고 있습니다.
• 이러한 요인들이 종합적으로 작용하여 외상 치료, 재건 수술 및 소아 정형외과 전반에 걸쳐 생분해성 정형외과 임플란트의 도입이 지속적으로 확대되고 있습니다.
• 생분해성 임플란트의 장기적인 이점에 대한 외과의들의 인식이 높아짐에 따라 임상 치료 지침에 이러한 임플란트가 더욱 널리 수용되고 포함되고 있습니다.
• 환자의 빠른 회복과 재입원율 감소에 대한 수요 증가로 의료 서비스 제공업체들은 생분해성 정형외과 임플란트 솔루션 도입을 더욱 적극적으로 추진하고 있습니다.

절제/도전

“기계적 강도 제한 및 규제 승인의 복잡성”

• 생체 흡수성 정형외과 임플란트는 기존 금속 임플란트에 비해 기계적 강도 및 하중 지지력이 떨어지는 한계가 있어 시장 전반의 보급에 있어 여전히 중요한 과제로 남아 있습니다.
• 예를 들어, 고부하 골절 고정술에서 외과의는 조기 분해 또는 불충분한 구조적 지지력에 대한 우려 때문에 완전 생분해성 임플란트 사용에 신중을 기할 수 있습니다.
• 또한, 분해 속도의 변동성은 임상 일정 내에 임플란트가 의도한 대로 흡수되지 않을 경우 염증 반응이나 치유 지연을 초래할 수 있습니다.
• 이식형 의료기기에 대한 엄격한 규제 승인 절차는 제조업체가 장기적인 안전성, 효능 및 예측 가능한 분해 양상을 입증해야 하므로 또 다른 장애물로 작용합니다.
• 이러한 규제 및 기술적 어려움은 특히 소규모 기업과 혁신적인 제품 출시 기업의 경우 개발 기간과 비용을 증가시킬 수 있습니다.
• 생체 흡수성 정형외과 임플란트 시장의 지속적인 성장을 위해서는 소재 공학 개선, 탄탄한 임상 증거 확보, 간소화된 규제 전략 수립을 통해 이러한 제약들을 해결하는 것이 필수적입니다.
• 첨단 생분해성 소재와 관련된 높은 개발 및 제조 비용은 가격에 민감한 의료 시장에서 접근성을 저해하고 도입을 늦출 수 있습니다.
• 새로운 생분해성 재료에 대한 장기 임상 데이터가 부족하면 외과의사들이 주저하게 되어 복잡한 정형외과 수술에서의 도입률에 영향을 미칠 수 있습니다.

생체 흡수성 정형외과 임플란트 시장 범위

시장은 제품 유형, 재료 유형, 적용 분야 및 최종 용도를 기준으로 세분화됩니다.

• 제품 유형별

제품 유형을 기준으로 전 세계 생분해성 정형외과 임플란트 시장은 나사, 플레이트, 네일, 와이어로 구분됩니다. 나사 부문은 골절 고정, 인대 재건, 스포츠 의학 시술에 널리 사용됨에 따라 2025년까지 38.9%의 매출 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 생분해성 나사는 초기에는 강력한 고정력을 제공하면서 점차 분해되어 임플란트 제거 수술이 필요 없기 때문에 널리 선호됩니다. 최소 침습 시술에서의 높은 채택률과 외상 및 정형외과 수술 전반에 걸쳐 입증된 임상적 신뢰성은 생분해성 나사의 시장 지배력을 더욱 강화합니다. 또한, 나사 설계 및 재료 강도의 지속적인 발전으로 더욱 복잡한 정형외과 적응증에 적용 범위가 확대되었습니다. 스포츠 손상 및 재건 수술의 증가 또한 전 세계적으로 생분해성 나사에 대한 지속적인 수요를 뒷받침하고 있습니다.

골절 고정판 부문은 복합 골절 관리 및 소아 정형외과 분야에서의 채택 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 제품 유형이 될 것으로 예상됩니다. 생분해성 고정판은 응력 차폐 감소 및 체내 이물질 장기 잔류 방지와 같은 장점을 제공합니다. 특히 임플란트 제거가 어려운 두개안면 및 악안면 수술 분야에서 사용이 확대되고 있습니다. 생분해성 고정판의 하중 지지력을 향상시키는 기술 발전은 채택을 더욱 가속화하고 있습니다. 장기적인 환자 혜택에 대한 외과의들의 인식이 높아지는 것 또한 이 부문의 빠른 성장에 기여하고 있습니다.

• 재질 유형별

재료 유형을 기준으로 시장은 폴리락트산(PLA), 폴리글리콜산(PGA), 폴리카프로락톤(PCL) 및 복합 재료로 세분화됩니다. 폴리락트산(PLA) 부문은 우수한 생체 적합성, 예측 가능한 분해 특성 및 광범위한 임상 적용으로 인해 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. PLA 기반 임플란트는 다양한 정형외과 응용 분야에 충분한 기계적 강도를 제공하는 동시에 무독성 부산물로 분해됩니다. 나사, 핀 및 고정 장치에 광범위하게 사용되면서 PLA는 제조업체들이 선호하는 재료가 되었습니다. 또한 상대적으로 낮은 생산 비용과 PLA 임플란트의 우수한 임상 실적은 광범위한 채택을 뒷받침했습니다. PLA 제형의 지속적인 개선으로 성능이 향상되고 적용 분야가 확대되고 있습니다.

복합재료 부문은 향상된 기계적 강도와 제어된 흡수 특성에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 복합 임플란트는 생체 흡수성 고분자와 생체 활성 세라믹을 결합하여 골 통합 및 하중 지지력을 향상시킵니다. 이러한 소재는 기존 고분자 소재로는 한계가 있는 까다로운 정형외과 분야에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 연구 개발 투자 증가와 소재 과학 기업과 의료기기 제조업체 간의 협력 확대는 이 분야의 혁신을 가속화하고 있습니다. 천연 뼈의 특성을 더욱 유사하게 모방하는 차세대 임플란트에 대한 관심이 높아짐에 따라 이러한 빠른 성장은 더욱 촉진될 것으로 전망됩니다.

• 신청을 통해

적용 분야를 기준으로 시장은 외상 수술, 정형외과 수술 및 조직 복구로 세분화됩니다. 외상 수술 부문은 전 세계적으로 골절 및 사고 관련 부상 발생률이 높은 데 힘입어 2025년까지 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 생분해성 임플란트는 후속 수술의 필요성을 줄이고 장기적인 합병증 위험을 낮추기 때문에 외상 고정에 널리 사용됩니다. 특히 임플란트 제거가 뼈 성장에 영향을 줄 수 있는 소아 외상 환자에게서 사용이 두드러집니다. 응급 외상 환자 증가와 첨단 정형외과 치료 접근성 확대는 이 부문의 성장을 지속적으로 뒷받침하고 있습니다. 빠른 회복과 입원 기간 단축에 대한 선호도 또한 채택을 강화하는 요인입니다.

조직 복구 부문은 재생 치료 및 최소 침습 치료에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 생분해성 임플란트는 연골 복구, 인대 재건 및 연조직 고정 시술에서 점차 주목받고 있습니다. 조직 재생을 촉진하는 생체 재료의 발전은 이 부문의 적용 범위를 확대하고 있습니다. 스포츠 의학 시술의 증가와 재생 치료에 대한 인식 제고 또한 주요 성장 동력입니다. 또한 정형외과용 생물학적 제제 및 재생 의학 솔루션에 대한 투자 증가도 이 부문의 수혜 요인입니다.

• 최종 사용 용도별

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 외래 수술 센터 및 전문 클리닉으로 세분화됩니다. 병원 부문은 복잡한 정형외과 및 외상 수술을 대량으로 시행하기 때문에 2025년까지 생분해성 정형외과 임플란트 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 선진 수술 인프라, 숙련된 정형외과 전문의, 그리고 포괄적인 수술 후 관리가 가능하기 때문에 병원은 주요 최종 사용자입니다. 병원 환경에서는 자본 접근성과 보험금 지급 체계가 더 용이하기 때문에 혁신적인 임플란트 기술의 도입률이 일반적으로 더 높습니다. 또한 병원은 임상 시험의 핵심 센터이자 차세대 생분해성 임플란트의 조기 도입을 주도하는 역할을 합니다. 이러한 요인들이 종합적으로 작용하여 병원 부문이 시장을 지배하는 위치를 차지하고 있습니다.

외래수술센터(ASC) 부문은 외래 환자 중심의 최소 침습 정형외과 시술로의 전환에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 최종 사용자 부문이 될 것으로 예상됩니다. ASC는 비용 효율적인 치료 옵션과 짧은 회복 시간을 제공하여 환자와 의료 서비스 제공자 모두에게 점점 더 매력적인 선택지가 되고 있습니다. 당일 수술 및 입원 기간 단축에 대한 선호도 증가는 이러한 환경에서의 임플란트 도입을 가속화하고 있습니다. 외래 환자 시술에 적합한 수술 기법 및 임플란트 디자인의 발전 또한 성장을 뒷받침하고 있습니다. 특히 신흥 시장에서 ASC 인프라에 대한 투자가 증가함에 따라 이러한 빠른 성장이 지속될 것으로 예상됩니다.

생체 흡수성 정형외과 임플란트 시장 지역 분석

• 북미는 선진 의료 인프라, 혁신적인 수술 기술의 높은 도입률, 그리고 주요 정형외과 기기 제조업체들의 강력한 입지에 힘입어 2025년까지 생분해성 정형외과 임플란트 시장에서 40.2%의 최대 매출 점유율을 기록하며 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 스포츠 의학 및 외상 고정술 분야에서 높은 활용도를 보일 것으로 전망됩니다.
• 이 지역의 의료진은 환자 중심의 치료 결과를 매우 중요하게 여기며, 이차 제거 수술을 없애고 장기적인 합병증 위험을 줄일 수 있는 생분해성 임플란트를 선호합니다.
• 이러한 광범위한 도입은 탄탄한 의료비 상환 체계, 높은 의료비 지출, 잘 구축된 정형외과 전문의 네트워크, 그리고 주요 의료기기 제조업체의 존재에 힘입어 더욱 가속화되고 있으며, 생분해성 정형외과 임플란트는 급성 외상 치료와 선택적 정형외과 수술 모두에서 선호되는 솔루션으로 자리매김하고 있습니다.

미국 생분해성 정형외과 임플란트 시장 분석

미국 생분해성 정형외과 임플란트 시장은 북미 지역에서 2025년까지 80%의 매출 점유율을 차지하며 가장 큰 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이는 정형외과 외상 및 스포츠 관련 수술 건수 증가와 첨단 임플란트 기술의 빠른 도입에 힘입은 결과입니다. 미국 의료진은 2차 제거 시술을 줄이고 환자 회복을 개선하기 위해 생분해성 임플란트를 점점 더 선호하고 있습니다. 주요 정형외과 의료기기 제조업체의 강력한 시장 점유율, 유리한 의료보험 정책, 그리고 최소 침습 수술 기법의 광범위한 보급은 시장 성장을 지속적으로 견인하고 있습니다. 또한, 스포츠 참여 증가와 근골격계 질환에 취약한 고령 인구의 증가는 시장 확장에 더욱 기여하고 있습니다.

유럽 ​​생체 흡수성 정형외과 임플란트 시장 분석

유럽의 생분해성 정형외과 임플란트 시장은 엄격한 임상 기준과 환자 중심의 정형외과 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 합병증 위험 감소 및 재수술 불필요 등 생분해성 임플란트의 장기적인 이점에 대한 인식이 높아짐에 따라 유럽 전역에서 채택이 증가하고 있습니다. 정형외과 시술 건수 증가와 생체 재료 기술의 발전이 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 특히 기술적으로 발전된 의료 시스템을 중심으로 외상, 재건 및 소아 정형외과 분야에서 꾸준한 도입이 이루어지고 있습니다.

영국 생체 흡수성 정형외과 임플란트 시장 분석

영국 생체흡수성 정형외과 임플란트 시장은 최소 침습 정형외과 시술의 증가와 의료비 절감에 대한 관심 증대에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 스포츠 부상 및 노화 관련 골 질환 발생률 증가는 의료 서비스 제공자들이 생체흡수성 솔루션을 도입하도록 유도하고 있습니다. 또한, 영국 국민보건서비스(NHS)가 수술 결과 개선 및 재수술 감소에 중점을 두는 것도 흡수성 임플란트 사용을 촉진하고 있습니다. 정형외과 치료 인프라에 대한 지속적인 투자는 영국 시장 성장을 더욱 뒷받침할 것으로 전망됩니다.

독일 생체 흡수성 정형외과 임플란트 시장 분석

독일의 생분해성 정형외과 임플란트 시장은 첨단 의료 기술과 높은 임상 기준에 대한 강한 관심에 힘입어 예측 기간 동안 견조한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 잘 구축된 의료 인프라와 혁신에 대한 집중은 차세대 생분해성 임플란트 도입을 뒷받침하고 있습니다. 장기적인 임플란트 위험을 최소화하면서 뼈 치유를 촉진하는 솔루션에 대한 수요 증가가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 독일의 고령화 인구 증가와 정형외과 수술 건수 증가는 외상 및 재건 수술 분야의 지속적인 성장에 기여하고 있습니다.

아시아 태평양 생분해성 정형외과 임플란트 시장 분석

아시아 태평양 지역의 생분해성 정형외과 임플란트 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 급속도로 확장되는 의료 인프라, 증가하는 도시화, 그리고 늘어나는 환자 수에 힘입은 결과입니다. 첨단 정형외과 치료에 대한 인식이 높아지고 수술 접근성이 향상됨에 따라 이 지역 전반에 걸쳐 임플란트 도입이 가속화되고 있습니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가에서는 외상 및 정형외과 수술 건수가 증가하고 있으며, 이는 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 또한, 현지 제조 역량 확대와 비용 효율적인 임플란트 솔루션은 신흥 경제국 전반에 걸쳐 접근성을 개선하고 있습니다.

일본 생체 흡수성 정형외과 임플란트 시장 분석

일본의 생체 흡수성 정형외과 임플란트 시장은 선진 의료 시스템, 고령화 사회, 그리고 기술 혁신에 대한 높은 관심에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 고령화로 인한 근골격계 질환의 높은 발병률은 자연 치유를 촉진하고 장기적인 합병증을 줄여주는 임플란트에 대한 수요를 견인하고 있습니다. 일본 의료진은 정밀성과 품질을 중시하며, 정형외과 및 외상 수술에 생체 흡수성 임플란트 도입을 적극적으로 추진하고 있습니다. 첨단 생체 재료의 활용 증가와 최소 침습 수술에 대한 수용도 확대 또한 시장 성장을 견인하는 요인입니다.

인도 생체 흡수성 정형외과 임플란트 시장 분석

인도의 생분해성 정형외과 임플란트 시장은 급속한 도시화, 중산층 인구 증가, 그리고 첨단 정형외과 치료 접근성 향상에 힘입어 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 교통사고, 스포츠 부상, 퇴행성 골 질환 발생률 증가는 수요를 크게 증가시키고 있습니다. 의료 인프라 개선 및 수술 역량 확대를 위한 정부 정책 또한 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 더불어, 비용 효율적인 생분해성 임플란트 솔루션의 등장과 민간 병원의 도입 증가는 인도 전역으로의 시장 침투를 가속화하고 있습니다.

생체 흡수성 정형외과 임플란트 시장 점유율

생체 흡수성 정형외과 임플란트 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 바이오레텍 주식회사(핀란드)
• 아트렉스 주식회사(미국)
• 스트라이커(미국)
• 짐머 바이오메트(미국)
• 스미스앤네퓨(영국)
• 존슨앤존슨서비스(미국)
• 메드트로닉(아일랜드)
• B. Braun SE (독일)
• CONMED Corporation (미국)
• 오쏘페디아트릭스 주식회사(미국)
• 에보닉 인더스트리즈 AG (독일)
• KLS 마틴 그룹(독일)
• 엑스탄트 메디컬 홀딩스(Xtant Medical Holdings, Inc., 미국)
• Acumed LLC(미국)
• 시티에프 Srl (이탈리아)
• 테이진 주식회사(일본)
• 메릴 라이프 사이언스 주식회사(인도)
• 바이오메트릭스 주식회사(미국)
• 파라곤 28 주식회사(미국)
• 오르토메드 SAS (프랑스)

최근 세계 생체 흡수성 정형외과 임플란트 시장의 주요 동향은 무엇입니까?

• 2025년 12월, 바이오레텍은 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 레메오스™ 드릴핀(RemeOs™ DrillPin)을 혁신 의료기기 지정(Breakthrough Device Designation)했다고 발표했습니다. 이는 마그네슘 합금 기반의 생분해성 고정 장치인 레메오스™ 드릴핀이 소아 및 성인 골절 치료에 있어 잠재적으로 획기적인 기술임을 인정받은 것입니다.
• 2025년 10월, 바이오레텍(Bioretec Ltd)은 자사의 레미오스™ 스크류 LAG 솔리드(RemeOs™ Screw LAG Solid)가 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)로부터 전환적 통과 지불(TPT) 지위를 획득했다고 발표했습니다. 이는 병원 및 수술 센터에서 이 생분해성 임플란트의 임상 도입을 가속화할 수 있는 새로운 상환 지원을 제공합니다.
• 2023년 4월, 3월 FDA 승인에 이어 바이오레텍은 자사의 생분해성 정형외과 임플란트 제품군인 레메오스(RemeOs™)의 미국 내 출시를 가속화하고 재무 목표를 시장 수요에 맞추기 위한 상용화 전략 및 제품 파이프라인을 공개적으로 발표했습니다.
• 2023년 3월, 바이오레텍(Bioretec)의 레미오스™(RemeOs™) 외상 나사는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 최초의 생분해성 금속 정형외과 임플란트가 되었으며, 이는 외상 고정 분야에서 금속 생분해성 임플란트의 중요한 규제 및 기술적 이정표가 되었습니다.
• 2021년 3월, 이니온(Inion)의 생분해성 무두 압축 나사인 컴프레스온(CompressOn™)이 FDA 510(k) 승인을 획득하여, 시간이 지남에 따라 체내에서 분해되는 완전 생분해성 고분자 기반 임플란트를 통해 골절 고정에 대한 외과의사의 선택 폭을 넓혔습니다.

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