글로벌 생체의학 소재 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

생체의학 소재 시장 규모

• 글로벌 생체의학 소재 시장 규모는 2024년에 152억 7천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 11.10%의 CAGR 로 2032년까지 354억 5천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 의료비 지출 증가, 첨단 의료용 임플란트 및 보철물에 대한 수요 증가, 생체적합성 및 생체흡수성 소재의 지속적인 혁신에 의해 촉진되며, 이는 다양한 의료 분야에서 이러한 소재의 광범위한 적용을 촉진합니다.
• 더욱이, 고령 인구 증가와 심혈관, 정형외과, 신경 질환 등 만성 질환 유병률 증가는 효과적이고 안전하며 오래 지속되는 생체재료에 대한 수요를 가속화하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 생체재료 도입이 촉진되고 있으며, 이는 산업 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

생체 의료 소재 시장 분석

• 의료 응용 분야에서 사용되는 광범위한 천연 및 합성 물질을 포함하는 생체 의료 소재는 높은 생체 적합성, 기계적 강도 및 기능적 적응성으로 인해 임플란트, 보철물, 조직 공학 스캐폴드 및 약물 전달 시스템 개발에 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• 생체의학 소재에 대한 수요 급증은 주로 고령화되는 세계 인구, 만성 질환의 급증, 특히 정형외과, 심장학, 치과 분야에서 첨단 의료 치료에 대한 수요 증가로 인해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 39.2%의 가장 큰 매출 점유율로 생체의학 소재 시장을 장악했으며, 견고한 의료 인프라, 증가하는 R&D 투자, 선도적인 생체의학 및 의료기술 기업의 강력한 입지를 특징으로 합니다. 특히 미국은 재생 의학 및 생체흡수성 임플란트 기술 분야에서 주목할 만한 발전을 경험했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 접근성 확대, 의료 관광 증가, 생물의학 혁신에 대한 투자 증가로 인해 예측 기간 동안 생물의학 소재 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 고분자 생체재료 부문은 2024년 42.1%의 시장 점유율로 생체의학 재료 시장을 장악했으며, 이는 다용성, 생분해성, 상처 치유, 정형외과 기기, 조직 공학 등 광범위한 응용 분야에서의 사용 증가에 힘입은 것입니다.

보고서 범위 및 생체 의료 재료 시장 세분화       

생체 의료 소재 시장 동향

“재생 의학과 생분해성 임플란트의 발전”

• 글로벌 생체 의료 소재 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 재생 의학과 생분해성 임플란트의 급속한 혁신입니다. 이는 부상과 만성 질환의 치료 방식을 혁신하고 있습니다. 이러한 발전은 조직 복구를 지원하고 세포 재생을 촉진하며 시간이 지남에 따라 체내에서 안전하게 분해되는 차세대 소재 개발을 가능하게 합니다.
• 예를 들어, 에보닉 인더스트리즈(Evonik Industries)와 DSM 바이오메디컬(DSM Biomedical) 같은 회사들은 인체 조직과 자연스럽게 결합되어 2차 수술의 필요성을 최소화하는 생분해성 폴리머와 스캐폴드에 투자하고 있습니다. 마찬가지로, 3D 프린팅 기술은 첨단 생체재료를 사용하여 환자 맞춤형 임플란트와 약물 전달 매트릭스를 제작하는 데 활용되고 있습니다.
• 나노기술과 생명공학의 혁신을 통해 자연 조직 구조를 모방하고 제어된 약물 방출, 항균 활동 또는 생물학적 자극에 대한 반응 행동과 같은 향상된 특성을 나타내는 재료의 생성이 가능해지고 있습니다.
• 이러한 소재는 상처 치유, 정형외과 임플란트, 심혈관 이식, 치과 보철 등의 분야에서 점점 더 많이 사용되고 있으며, 환자의 빠른 회복과 더 나은 임상 결과에 기여하고 있습니다. 또한, 최소 침습적이고 개인 맞춤형 의료 솔루션에 대한 수요는 생리적 조건에 적응할 수 있는 스마트 생체 의료 소재에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.
• 생물학적 활성 분자와 줄기세포 적합 매트릭스를 생체재료에 통합하는 것 또한 연구 및 상용화 노력을 촉진하고 있습니다. 메드트로닉과 스트라이커와 같은 기업들은 재생 능력에 최적화된 소재로 포트폴리오를 확장하여 근골격계 및 신경계 분야에서 차세대 치료법 개발의 길을 열고 있습니다.
• 지능적이고, 생체 활성적이며, 생분해성 솔루션을 지향하는 이러한 추세는 의료 기기 및 치료적 개입에 대한 기대치를 새롭게 정의하고 있습니다. 의료 시스템이 더욱 효과적이고, 덜 침습적이며, 환자 맞춤형 치료를 추구함에 따라, 전 세계 시장에서 첨단 생체 의료 소재에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

생체의학 소재 시장 동향

운전사

“인구 고령화와 첨단 의료 개입으로 인한 수요 증가”

• 만성 및 퇴행성 질환의 부담이 증가하는 것과 더불어 전 세계적으로 고령화되는 인구가 늘어나는 것이 생체의학 소재 시장 확대의 주요 원동력입니다.
• 예를 들어, 2024년에 Evonik은 노화 관련 의료적 요구에 대한 산업의 초점을 반영하여 심혈관 스텐트와 정형외과 나사의 성능을 향상시키는 것을 목표로 하는 차세대 생분해성 폴리머를 출시했습니다.
• 고령 인구가 임플란트, 보철물, 그리고 수술적 처치를 더 많이 필요로 함에 따라, 생체의학 소재는 내구성, 생체적합성, 그리고 장기적인 사용을 위한 안전한 솔루션을 제공합니다. 특히 환자의 안전과 임플란트 수명이 매우 중요한 정형외과, 치과, 그리고 심혈관 치료에 생체의학 소재의 사용이 매우 중요합니다.
• 또한 덜 침습적인 시술과 개인화된 의학에 대한 추진으로 인해 조직 복구를 지원하고 표적 약물 전달을 가능하게 하며 면역 반응이나 감염 위험을 줄이는 스마트 생체재료에 대한 의존도가 더욱 높아졌습니다.
• 재료 과학의 발전으로 치료적 및 구조적 특성을 결합한 다기능 생체재료 개발이 가능해져 현대 의료에 포괄적인 솔루션을 제공합니다.
• 3D 바이오 프린팅, 장기 재생, 나노 의학과 같은 신흥 분야에서 생체 의료 소재의 채택이 증가함에 따라 정부와 민간 부문의 생체 의료 R&D에 대한 상당한 투자가 뒷받침되어 시장 확장이 더욱 가속화되고 있습니다.

제지/도전

“규제의 복잡성과 높은 개발 비용”

• 생체 의료 소재에 대한 엄격한 규제 체계는 시장 성장에 상당한 어려움을 야기합니다. 이러한 소재는 인체 조직과 직접 상호 작용하기 때문에 미국 FDA(미국)와 유럽 EMA(유럽)와 같은 기관의 엄격한 안전성 및 효능 평가를 받아야 합니다.
• 예를 들어, 장기 생체 적합성 데이터 부족으로 인한 제품 승인 지연 또는 거부는 적시에 시장에 진입하는 데 방해가 되고 제조업체의 개발 비용이 증가할 수 있습니다.
• 또한 복잡하고 종종 시간이 오래 걸리는 임상 시험 요구 사항은 특히 새로운 생체재료를 도입하려는 소규모 바이오 기술 회사나 신생 기업의 경우 자원에 부담을 줄 수 있습니다.
• 줄기세포, 나노복합소재 또는 유전공학을 포함한 최첨단 소재의 경우 연구, 제조 및 품질 보증에 드는 높은 비용은 비용에 민감한 의료 시스템에서의 도입을 제한할 수 있습니다.
• 또한 국제 규제 표준의 불일치로 인해 글로벌 시장 진출이 어려워질 수 있으며, 기업은 다양한 지역 요구 사항에 맞게 재료와 문서를 조정해야 합니다.
• 협력적인 산업 노력, 더 명확한 규제 경로, 비용 효율적인 생산 방법의 혁신을 통해 이러한 장벽을 해결하는 것이 생물의학 소재 시장의 추진력을 유지하는 데 필수적입니다.

생체 의료 재료 시장 범위

시장은 유형, 응용 분야, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

생체의료 소재 시장은 유형별로 금속 생체재료, 세라믹 생체재료, 고분자 생체재료, 천연 생체재료로 구분됩니다. 고분자 생체재료 부문은 상처 치유, 정형외과, 약물 제어 전달 등 다양한 의료 분야에서 뛰어난 다용성, 생체적합성, 그리고 적응성을 바탕으로 2024년 시장 점유율 42.1%로 가장 높은 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 제작이 용이하고 기계적 특성이 맞춤화되어 임플란트, 스캐폴드, 보철물 등 다양한 분야에 널리 사용될 수 있습니다. 또한, 생분해성 고분자와 나노복합소재의 혁신은 재생 의학 분야에서 그 역할을 확대하고 있습니다.

세라믹 생체재료 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 뛰어난 생체활성, 내식성, 그리고 골 조직과의 결합 특성 덕분에 정형외과 및 치과 분야에 매우 적합하기 때문입니다. 첨단 골 이식 대체재 및 임플란트 코팅에 대한 수요 증가는 이 부문의 성장을 뒷받침하고 있습니다.

• 응용 프로그램별

생체의료 소재 시장은 응용 분야별로 심혈관, 정형외과, 안과, 치과, 성형외과, 상처 치유, 신경학 및 기타 분야로 세분화됩니다. 정형외과 분야는 고령 인구의 골 질환, 골절, 관절 퇴행 발생률 증가에 힘입어 2024년 시장을 주도했습니다. 인공관절, 골판, 나사에 사용되는 금속 및 고분자 생체 소재의 대량 사용이 이러한 시장 지배력을 강화하고 있습니다. 3D 프린팅 정형외과 임플란트와 생분해성 골 스캐폴드의 발전으로 수요는 더욱 강화되고 있습니다.

상처 치유 분야는 만성 상처, 당뇨성 궤양, 수술 부위 감염 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 천연 및 합성 생체재료를 활용한 생리활성 드레싱 및 피부 대체재의 혁신이 이 분야의 빠른 성장에 기여하고 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 생체의료 재료 시장은 의료 시설, 진단 센터, 조직 공학 분야로 구분됩니다. 의료 시설 분야는 병원, 수술 센터, 재활 클리닉 등에서 생체의료 재료가 널리 사용됨에 따라 2024년 시장 점유율이 가장 높았습니다. 이러한 환경에서는 현대 의료 시술에 필수적인 다양한 임플란트, 보철물, 상처 치료 제품이 요구됩니다.

조직공학 분야는 재생 의학 및 장기 이식 연구에 대한 관심 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 연구 개발(R&D) 투자 증가, 줄기세포 기반 스캐폴딩 분야의 획기적인 발전, 그리고 실험실 배양 조직 제작에 사용되는 생체적합성 소재에 대한 수요는 이 신흥 분야의 핵심 성장 동력입니다.

생체 의료 재료 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 39.2%의 가장 큰 매출 점유율로 생체의학 소재 시장을 장악했으며, 견고한 의료 인프라, 증가하는 R&D 투자, 선도적인 생체의학 및 의료기술 기업의 강력한 입지를 특징으로 합니다. 특히 미국은 재생 의학 및 생체흡수성 임플란트 기술 분야에서 주목할 만한 발전을 경험했습니다.
• 특히 미국은 정형외과, 심혈관 치료, 치과 재건 및 상처 치유에 사용되는 차세대 생체재료 개발 및 도입 분야에서 선두를 달리고 있습니다.
• 이러한 강력한 시장 지위는 만성 질환의 높은 발병률, 인구 고령화, 그리고 새로운 생체재료 솔루션의 상용화를 촉진하는 잘 확립된 규제 체계에 의해 더욱 뒷받침됩니다. 주요 업계 참여자들의 존재와 학계 및 바이오테크 기업 간의 파트너십 또한 지역 성장을 촉진하여 북미 지역을 의료 분야 전반에 걸친 생체재료 응용 분야의 글로벌 리더로 자리매김하게 합니다.

미국 생체의학 소재 시장 통찰력

미국 생체의료 소재 시장은 2024년 북미에서 82.3%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 첨단 의료 인프라, 만성 질환 유병률 증가, 그리고 적극적인 R&D 투자에 힘입은 것입니다. 정형외과 임플란트, 심혈관 기기, 조직 공학 분야에서 혁신 소재에 대한 수요가 급증하고 있습니다. FDA의 규제 지원과 생체 적합 기술의 높은 도입률 또한 이러한 성장에 크게 기여하고 있습니다. 또한, 연구 기관과 바이오테크 기업 간의 협력을 통해 개인 맞춤형 의료 및 차세대 생체 소재 분야의 혁신이 촉진되고 있습니다.

유럽 ​​생체의학 소재 시장 통찰력

유럽 ​​바이오의료 소재 시장은 강력한 공중 보건 시스템, 인구 고령화, 그리고 정부 지원 연구 사업에 힘입어 예측 기간 동안 견고한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 유럽 연합의 엄격한 의료 안전 규정은 정형외과, 치과, 심혈관 분야 전반에 걸쳐 인증된 고품질 바이오 소재의 도입을 촉진하고 있습니다. 생분해성 및 재생 소재에 대한 지속적인 투자가 시장의 역동적인 성장에 기여하면서 공공 및 민간 의료 부문 모두에서 수요가 증가하고 있습니다.

영국 생물의학 소재 시장 통찰력

영국의 생체의료 소재 시장은 의료 기술의 발전과 맞춤형 최소 침습 임플란트 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 생명 과학 분야에 대한 정부의 적극적인 지원과 NHS(국민보건서비스)의 환자 치료 결과에 대한 강조는 고성능 생체 소재 사용을 촉진하고 있습니다. 또한, 영국의 활발한 생명공학 생태계와 학계 파트너십은 특히 정형외과 및 신경학 분야를 위한 고분자 및 재생 소재 분야의 혁신을 가속화하고 있습니다.

독일 생체의학 소재 시장 통찰력

독일 생체의료 소재 시장은 뛰어난 엔지니어링 기술, 엄격한 의료 기준, 그리고 적극적인 의료 R&D 투자를 바탕으로 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 독일 병원과 진료소는 특히 정형외과 및 치과 분야에서 혁신적인 소재를 조기에 도입하고 있습니다. 또한 독일은 금속 및 세라믹 생체 소재의 정밀 제조 분야를 선도하여 유럽 전역의 주요 공급업체로 자리매김하고 있습니다. 환자 맞춤형 임플란트 및 생체 적합 솔루션에 대한 수요 증가는 시장 확대를 지속적으로 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양 생체의학 소재 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 생체의료 소재 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 의료 접근성 확대, 수술 시술 증가, 그리고 비용 효율적인 의료용 임플란트 수요 증가에 힘입은 것입니다. 중국, 인도, 일본 등의 국가들은 의료 인프라와 생체의료 혁신에 막대한 투자를 하고 있습니다. 생명공학을 장려하는 정부 정책과 의료 관광 산업의 성장은 이 지역의 첨단 생체 소재 도입을 가속화하고 있습니다.

일본 생체 의료 소재 시장 통찰력

일본의 생체 의료 소재 시장은 인구 고령화, 높은 의료 수준, 그리고 기술 혁신에 대한 강력한 집중으로 빠르게 성장하고 있습니다. 정밀성과 품질을 중시하는 의료 시스템 덕분에 정형외과, 치과, 안과 분야에서 첨단 고분자 및 세라믹 생체 소재에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 재생 의학과 3D 프린팅 분야에서 일본이 선도적인 위치를 차지하면서 조직 공학 생체 소재 및 이식형 기기의 새로운 활용 사례가 창출되고 있습니다.

인도 생물의학 소재 시장 통찰력

인도 생체의료 소재 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 이는 빠르게 성장하는 의료 부문, 증가하는 수술 건수, 그리고 "Make in India"와 같은 정부 정책에 힘입은 것입니다. 인도의 중산층 증가는 저렴하면서도 고품질의 임플란트와 상처 치유 제품에 대한 수요를 견인하고 있습니다. 생체 소재의 국내 생산이 증가하고 있으며, 민관 협력을 통해 지역별 요구에 맞춘 조직 공학 및 생체 흡수성 소재 혁신이 가속화되고 있습니다.

생체의학 소재 시장 점유율

생물의학 소재 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• Evonik Industries AG(독일)
• dsm-firmenich(네덜란드)
• 코르비온 NV(네덜란드)
• BASF SE(독일)
• 셀라니즈 코퍼레이션(미국)
• 코베스트로 AG(독일)
• 듀폰(미국)
• 빅트렉스(영국)
• CRS 홀딩스, LLC. (미국)
• SABIC(사우디 아라비아)
• 짐머 바이오멧(미국)
• 인비비오(Invibio Ltd.) (영국)
• 메드트로닉(아일랜드)
• 스트라이커(미국)
• Nobel Biocare Services AG(스위스)
• 콜라겐 솔루션(미국) LLC(영국)
• 바이오리텍(핀란드)
• 쿠라레 주식회사(일본)
• Orthocell Ltd. (호주)
• 폴리메드 주식회사(미국)

글로벌 생체의학 소재 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2023년 4월, 글로벌 특수 화학 기업 에보닉 인더스트리즈(Evonik Industries AG)는 의료기기 및 약물 전달 시스템에 사용되는 생분해성 폴리머인 레조머(RESOMER)의 생산 능력을 확대했습니다. 이러한 전략적 조치는 정형외과, 심혈관 및 종양학 분야에서 생분해성 소재에 대한 전 세계 수요 증가에 대응합니다. 이번 확대를 통해 에보닉은 엄격한 규제 기준을 충족하는 고품질 생의학 소재를 공급할 수 있는 역량을 강화하고, 첨단 생체 소재 분야에서의 선도적 입지를 더욱 공고히 할 것입니다.
• 2023년 3월, DSM-Firmenich의 자회사인 DSM Biomedical은 연조직 복구를 위한 콜라겐 기반 재생 기술을 발전시키기 위해 마스트리흐트 대학교와 파트너십을 체결했습니다. 이 협력은 정형외과 및 치과 수술에서 자연 치유를 촉진하고 환자 치료 결과를 개선하는 차세대 소재 개발에 중점을 두고 있습니다. 이번 협력은 재생 의학 분야에서 혁신과 협력을 향한 DSM의 지속적인 노력을 보여줍니다.
• 2023년 3월, BASF SE는 수술 도구 및 이식형 부품을 포함한 의료기기 응용 분야에 특화된 멸균 가능 엔지니어링 플라스틱 신제품인 스테로닐(Steronyl)을 출시했습니다. 스테로닐은 뛰어난 생체 적합성, 고강도, 열 안정성을 제공하여 신뢰할 수 있는 바이오메디컬 솔루션을 찾는 의료 제조업체에 이상적입니다. 이번 제품 출시는 첨단 의료용 특수 폴리머 공급 분야에서 BASF의 입지를 더욱 강화합니다.
• 2023년 2월, 젖산 기반 생체재료 분야의 선두주자인 Corbion NV는 흡수성 봉합사 및 임플란트용 새로운 PLA-PGA 복합재 개발을 발표했습니다. 증가하는 정밀성과 성능에 대한 임상적 요구를 충족하도록 설계된 이 소재는 맞춤형 분해 속도와 기계적 특성을 제공합니다. 이 혁신은 생체 의학 분야에서 지속 가능하고 환자 중심적인 솔루션을 개발하려는 Corbion의 사명과 일맥상통합니다.
• 2023년 1월, Collagen Matrix, Inc.는 정형외과 및 치과 시술 시 골 재생을 지원하도록 설계된 OsteoMatrix+ Bone Graft Matrix에 대한 FDA 510(k) 승인을 받았습니다. 이 제품은 미네랄화된 콜라겐과 독점 폴리머 매트릭스를 결합하여 향상된 취급성과 생물학적 성능을 제공합니다. 이러한 규제상의 이정표는 재생 의학을 위한 첨단 임상적으로 검증된 소재 개발에 대한 Collagen Matrix의 헌신을 보여줍니다.

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