글로벌 바이오프로세싱 시스템 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

바이오프로세싱 시스템 시장 규모

• 전 세계 바이오프로세싱 시스템 시장 규모는 2025년 2억 8,782만 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 14.30%의 성장률을 기록하여 2033년에는 8억 3,848만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 바이오의약품 , 백신, 세포 및 유전자 치료제 에 대한 수요 증가 와 생산 효율성 및 확장성을 향상시키는 생물공정 기술의 발전이 주도하고 있습니다.
• 또한, 바이오의약품 연구개발 투자 증가, 고품질 바이오의약품에 대한 엄격한 규제 요건, 그리고 일회용 시스템의 도입 확대는 자동화 및 통합 바이오프로세싱 솔루션으로의 전환을 촉진하고 있습니다. 이러한 여러 요인들이 복합적으로 작용하여 바이오프로세싱 시스템 도입을 가속화하고 있으며, 이는 산업 성장을 크게 견인하고 있습니다.

바이오프로세싱 시스템 시장 분석

• 세포 배양, 발효, 정제 및 후처리 공정을 위한 장비와 기술을 포괄하는 바이오프로세싱 시스템은 현대 바이오의약품 제조의 필수 구성 요소가 되고 있으며, 생물학적 제제, 백신, 세포 및 유전자 치료제의 효율적이고 확장 가능하며 고품질 생산을 가능하게 합니다.
• 바이오의약품에 대한 수요 증가와 일회용 시스템, 자동화 및 통합 바이오프로세싱 솔루션 분야의 기술 발전이 맞물려 전 세계적으로 바이오프로세싱 시스템의 성장을 견인하고 있습니다. 공정 최적화, 재현성 및 규제 준수에 대한 관심이 높아짐에 따라 이러한 시스템의 도입은 더욱 가속화되고 있습니다.
• 북미는 주요 바이오제약 기업들의 존재, 탄탄한 연구개발 인프라, 그리고 첨단 바이오프로세싱 기술의 조기 도입에 힘입어 2025년까지 바이오프로세싱 시스템 시장에서 37.2%의 최대 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 일회용 바이오리액터, 연속 공정, 디지털 바이오프로세스 모니터링 분야의 혁신에 힘입어 대규모 및 유연한 생산 시설 모두에서 상당한 확장을 보였습니다.
• 아시아 태평양 지역은 생물제제 제조에 대한 투자 증가, 바이오 기술 인프라를 지원하는 정부 정책, 그리고 비용 효율적이고 확장 가능한 생물공정 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 생물공정 시스템 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 일회용 시스템 부문은 유연성, 오염 위험 감소, 낮은 초기 투자 비용, 기존 스테인리스 스틸 시스템에 비해 빠른 처리 시간 등의 장점에 힘입어 2025년까지 바이오프로세싱 시스템 시장의 44.3%를 점유하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 바이오프로세싱 시스템 시장 세분화     

바이오프로세싱 시스템 시장 동향

일회용 및 연속 생물공정 기술의 부상

• 전 세계 바이오프로세싱 시스템 시장에서 중요하고 빠르게 가속화되는 추세는 일회용 기술(SUT)과 연속 바이오프로세싱의 도입 증가입니다. 이러한 기술은 제조 공정을 간소화하고 오염 위험을 줄이며 자본 지출을 낮춥니다.
  • 예를 들어, GE Healthcare의 Xcellerex™ 일회용 생물반응기는 상류 공정을 위한 통합 솔루션을 제공하는 반면, Sartorius의 ambr® 250 모듈형 시스템은 자동화된 소규모 생물공정 최적화를 가능하게 하며, 이를 상업 생산 규모로 확장할 수 있습니다.
• 연속 생물공정 통합을 통해 핵심 공정 변수를 실시간으로 모니터링할 수 있어 제품 품질과 생산량을 향상시키고 생산 기간을 단축할 수 있습니다. Cytiva의 KUBio® 모듈형 설비와 같은 시스템을 활용하면 제조업체는 유연하고 완벽한 연속 워크플로우를 구현할 수 있습니다.
• SUT와 연속 생물공정의 결합은 효율적이고 유연하며 확장 가능한 생물학적 제제 생산을 가능하게 하여 기업들이 백신, 세포 치료제 및 기타 생물학적 제제에 대한 변화하는 수요에 신속하게 대응할 수 있도록 합니다.
• 자동화, 효율성 및 확장성이 향상된 바이오프로세싱 시스템에 대한 이러한 추세는 바이오제약 분야의 제조 전략을 재편하고 있습니다. 그 결과, Thermo Fisher Scientific 및 Pall Corporation과 같은 기업들은 통합형 일회용 및 연속 바이오프로세싱 솔루션으로 포트폴리오를 확장하고 있습니다.
• 대규모 상업 생산 기업과 위탁 생산 기업 모두에서 개발 기간 단축과 비용 효율적인 바이오 의약품 생산에 대한 필요성이 커짐에 따라 유연하고 확장 가능하며 효율적인 바이오 공정 시스템에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.
• 인공지능 기반 공정 최적화 및 예측 분석을 포함한 디지털 생물공정 도구의 도입이 증가함에 따라 운영 효율성이 향상되고 생산 워크플로우에서 실시간 의사 결정이 가능해지고 있습니다.
• 지속가능성에 대한 관심이 높아짐에 따라 일회용 및 에너지 효율적인 바이오 공정 시스템에 대한 관심이 증가하고 있으며, 이러한 시스템은 기존의 스테인리스 스틸 설비에 비해 물, 세척 화학물질 및 에너지 사용량을 줄여줍니다.

바이오프로세싱 시스템 시장 동향

운전사

바이오의약품 수요 증가 및 기술 발전

• 바이오의약품, 백신, 세포 및 유전자 치료제에 대한 수요 증가와 일회용 및 연속 생물공정 시스템의 기술 발전이 시장 성장의 주요 동력입니다.
  • 예를 들어, 사토리우스는 2025년 3월에 세포주 개발 속도를 높이기 위해 향상된 공정 분석 기능을 갖춘 업그레이드된 ambr® 250 자동화 시스템을 출시했습니다. 이러한 혁신은 전 세계적으로 바이오프로세싱 시스템의 광범위한 도입을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 제약 및 바이오 기업들이 생산 효율성 향상, 오염 위험 감소, 엄격한 품질 규정 준수를 목표로 함에 따라 통합 바이오프로세싱 솔루션은 현대 제조에 필수적인 요소가 되고 있습니다.
• 더 나아가, 위탁생산기관(CMO)에 대한 투자 증가와 모듈형 시설 도입은 유연성, 확장성 및 신속한 구축을 향상시켜 첨단 바이오 공정 시스템의 도입을 가속화하고 있습니다.
• 공정 자동화, 디지털 모니터링 및 실시간 데이터 분석에 대한 관심이 높아짐에 따라 상류 및 하류 제조 분야 모두에서 바이오프로세싱 시스템 도입이 가속화되고 있습니다.

절제/도전

높은 초기 투자 비용 및 복잡한 규제 준수

• 첨단 생물공정 시스템, 특히 일회용 및 연속 공정 장비에 필요한 높은 초기 투자 비용은 소규모 제조업체와 신흥 바이오 기업의 도입을 저해할 수 있습니다.
  • 예를 들어, 생물반응기와 하류 정제 시스템이 통합된 모듈형 시설을 구축하려면 상당한 자본 지출과 숙련된 운영 인력이 필요할 수 있습니다.
• 또한, cGMP 준수 및 일회용 시스템 검증을 포함한 생물학적 제제 제조에 대한 엄격한 규제 요건은 신속한 도입을 목표로 하는 기업들에게 어려움을 야기합니다.
• 비용 효율적이고 확장 가능한 솔루션, 간소화된 검증 프로토콜, 그리고 인력 교육을 통해 이러한 과제를 해결하는 것은 시장 침투 범위를 넓히는 데 매우 중요합니다. Thermo Fisher와 Cytiva 같은 기업들은 규제 장벽을 완화하기 위해 규정 준수 준비가 완료된 시스템과 지원 서비스를 강조합니다.
• 기술 발전으로 효율성과 확장성이 향상되었지만, 비용, 규정 준수 및 운영 복잡성 간의 균형을 맞추는 것은 생물공정 시스템 시장에서 도입에 영향을 미치는 중요한 요소로 남아 있습니다.
• 첨단 생물공정 기술에 숙련된 인력 부족은 정교한 시스템의 도입을 지연시킬 수 있으며, 특히 신흥 시장에서 이러한 현상이 두드러진다.
• 일회용 시스템에서 소모품에 대한 의존도는 공급망 문제를 야기하고 제조업체가 공급 부족이나 물류 지연에 직면할 경우 운영 비용을 증가시킬 수 있습니다.

바이오프로세싱 시스템 시장 범위

시장은 유형, 적용 분야 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별로

바이오프로세싱 시스템 시장은 유형별로 업스트림, 다운스트림, 일회용 및 통합 시스템으로 구분됩니다. 일회용 시스템 부문은 2025년까지 44.3%의 매출 점유율로 가장 큰 비중을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 지배력은 기존 스테인리스 스틸 시스템에 비해 유연성이 뛰어나고 오염 위험이 낮으며 자본 및 운영 비용이 절감되기 때문입니다. 일회용 시스템은 간편한 설치와 빠른 생산 처리 시간 덕분에 백신, 세포 치료제, 재조합 단백질 등 바이오의약품 제조에 널리 사용되고 있습니다. 광범위한 세척 검증 없이 생산량을 신속하게 확대 또는 축소할 수 있다는 점 또한 일회용 시스템의 광범위한 사용에 기여하고 있습니다. 더욱이, 일회용 시스템은 위탁생산업체(CMO)와 대형 제약회사들이 점점 더 선호하는 모듈식 및 연속 바이오프로세싱 방식을 지원합니다.

통합 시스템 부문은 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이는 상류, 하류 및 모니터링 구성 요소를 단일 플랫폼에 통합하는 엔드투엔드 바이오프로세싱 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입은 결과입니다. 통합 시스템을 통해 제조업체는 효율성을 높이고 수작업 개입을 줄이며 일관된 제품 품질을 유지할 수 있습니다. 인더스트리 4.0 기술과 디지털 바이오프로세스 모니터링의 도입이 증가함에 따라 통합 솔루션의 매력도 더욱 높아지고 있습니다. 신속한 생물학적 제제 개발과 모듈형 시설 구축에 집중하는 제약 회사들이 주요 도입 기업으로서 시장 성장을 가속화하고 있습니다.

• 신청을 통해

응용 분야를 기준으로 시장은 백신 개발, 세포 치료 및 식물 세포 배양, 필터, 조직 공학, 바이오센서, 생물반응기 및 혼합기, 혈장 분획, 크로마토그래피, 생물치료제 생산으로 세분화됩니다. 백신 개발 부문은 전 세계적인 백신 수요 증가, 백신 연구 개발 프로그램의 가속화, 신속하고 확장 가능한 생산 솔루션에 대한 시급한 필요성으로 인해 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 생물공정 시스템은 백신 생산 과정에서 높은 수율, 품질 및 재현성을 보장하는 데 매우 중요합니다. 정부 정책, 팬데믹 대비 프로그램, 백신 제조 인프라에 대한 투자 증가 또한 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.

세포 치료 및 식물 세포 배양 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 세포 및 유전자 치료, 맞춤형 의학, 식물 기반 바이오 의약품의 도입 증가에 힘입은 것입니다. 세포 치료에 특화된 바이오 공정 시스템은 제어된 환경, 자동 모니터링, 정밀한 규모 조정을 가능하게 하며, 이는 재현 가능한 세포 증식 및 분화에 필수적입니다. 바이오 기술 기업과 연구 기관 간의 협력 증대와 첨단 치료법에 대한 규제 지원 또한 이 하위 부문의 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 시장은 바이오의약품 산업, 제약 산업, 건강기능식품 산업, 화학 산업, 연구소 및 기타 산업으로 세분화됩니다. 바이오의약품 산업은 생물학적 제제, 백신 및 첨단 치료제의 광범위한 생산으로 인해 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 제품에는 고품질, 확장성 및 규정 준수를 위한 바이오 공정 시스템이 필수적입니다. 이 분야의 기업들은 신속한 개발, 오염 감소 및 규제 준수를 위해 일회용 및 통합 시스템을 우선시하며, 이는 시장 수익에 중요한 기여를 하고 있습니다.

연구 실험실 부문은 생물학 제제, 세포 치료 및 생물공정 최적화 분야의 학계 및 산업계 연구 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 연구 실험실에서는 연구 개발 주기를 단축하고 재현성을 향상시키며 대량 실험을 수행하기 위해 소형화되고 자동화된 일회용 생물공정 시스템을 도입하고 있습니다. 생명공학 연구에 대한 자금 지원 증가, 정부 보조금 확대, 그리고 전 세계적으로 생명과학 허브가 확장됨에 따라 연구 및 학술 환경에서의 도입이 더욱 가속화되고 있습니다.

바이오프로세싱 시스템 시장 지역 분석

• 북미는 주요 바이오제약 기업들의 존재, 탄탄한 연구개발 인프라, 그리고 첨단 바이오프로세싱 기술의 조기 도입에 힘입어 2025년까지 바이오프로세싱 시스템 시장에서 37.2%의 최대 매출 점유율을 기록하며 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역의 제조업체와 위탁개발생산업체(CDMO)들은 생산 효율성, 확장성 및 엄격한 품질 기준 준수를 향상시키기 위해 일회용 및 통합 바이오프로세싱 시스템을 점점 더 많이 도입하고 있습니다.
• 생물학적 제제, 백신, 세포 및 유전자 치료제 제조에 대한 상당한 투자와 강력한 규제 체계, 숙련된 인력의 확보가 이러한 광범위한 도입을 더욱 뒷받침하고 있으며, 북미는 상업 및 연구 분야 모두에서 고품질 생물공정 운영을 위한 선호 허브로 자리매김하고 있습니다.

미국 바이오프로세싱 시스템 시장 분석

미국 바이오프로세싱 시스템 시장은 2025년까지 북미 시장에서 42%의 가장 큰 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 바이오의약품 제조의 급속한 확장과 백신, 생물학적 제제, 세포 및 유전자 치료제에 대한 수요 증가에 힘입은 결과입니다. 기업들은 효율성, 확장성 및 규제 준수를 강화하기 위해 일회용 및 통합 바이오프로세싱 솔루션을 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 강력한 위탁개발생산기구(CDMO)의 존재와 선진 연구개발 인프라 또한 시장 성장을 견인하고 있습니다. 더불어 연속 공정, 자동화 및 디지털 바이오프로세스 모니터링 분야의 지속적인 혁신은 미국 시장 확장에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​바이오프로세싱 시스템 시장 분석

유럽 ​​바이오프로세싱 시스템 시장은 생물학적 제제 제조에 대한 투자 증가와 품질 및 안전에 대한 엄격한 규제 요건에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 일회용 기술, 모듈형 설비, 연속 공정 솔루션의 도입이 증가하면서 생산 효율성이 향상되고 있습니다. 독일, 프랑스, ​​스위스와 같은 국가에서는 제약 및 바이오제약 부문에서 상당한 성장을 보이고 있으며, 바이오프로세싱 시스템이 대규모 제조 공장과 연구 개발 시설 모두에 도입되고 있습니다. 생명공학 혁신과 지속 가능한 제조를 지원하는 유럽의 여러 정책들도 이러한 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

영국 바이오프로세싱 시스템 시장 분석

영국 바이오프로세싱 시스템 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 첨단 바이오의약품 생산, 맞춤형 의학, 세포 및 유전자 치료에 대한 영국의 집중적인 투자에 힘입은 결과입니다. 유연하고 확장 가능한 제조 솔루션에 대한 수요 증가로 일회용 및 통합 바이오프로세싱 시스템의 도입이 촉진되고 있습니다. 또한, 바이오 기술 연구에 대한 정부 지원, 탄탄한 산학 협력 생태계, 그리고 증가하는 위탁 제조 서비스는 상업 및 연구 분야 모두에서 시장 성장을 지속적으로 견인할 것으로 전망됩니다.

독일 바이오프로세싱 시스템 시장 분석

독일의 바이오프로세싱 시스템 시장은 바이오의약품 품질 표준에 대한 인식 제고와 최첨단 기술 도입에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 탄탄한 인프라, 혁신에 대한 강조, 그리고 지속 가능하고 에너지 효율적인 제조에 대한 집중은 자동화 및 모듈형 바이오프로세싱 시스템의 통합을 촉진합니다. 특히 백신 제조, 재조합 단백질 및 세포 치료제 생산 분야에서 이러한 시스템의 도입이 활발하며, 기업들은 규정 준수, 효율성 및 환경 지속 가능성을 우선시하고 있습니다.

아시아 태평양 바이오프로세싱 시스템 시장 분석

아시아 태평양 바이오프로세싱 시스템 시장은 생물학적 제제 제조에 대한 투자 증가, 정부 주도 바이오 기술 사업, 백신 및 세포·유전자 치료제 수요 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 25%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국, 인도, 일본과 같은 국가들은 생산 능력과 효율성을 높이기 위해 일회용 및 통합 바이오프로세싱 솔루션을 도입하며 바이오 제약 인프라를 빠르게 확장하고 있습니다. 숙련된 인력의 증가와 비용 경쟁력 있는 제조 시설의 확충 또한 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.

일본 바이오프로세싱 시스템 시장 분석

일본의 바이오프로세싱 시스템 시장은 첨단 바이오의약품, 재생의학, 세포치료 개발에 대한 강력한 집중으로 인해 성장세를 보이고 있습니다. 이러한 시장 성장은 일회용 시스템, 자동화, 공정 최적화를 위한 디지털 모니터링의 빠른 도입에 힘입어 가속화되고 있습니다. 연구 실험실과 상업 생산 시설에 바이오프로세싱 시스템이 통합되면서 효율성과 재현성이 향상되고 있습니다. 또한, 일본의 고령화와 의료 혁신에 대한 관심은 제약 및 바이오 기술 분야 전반에 걸쳐 확장 가능하고 고품질의 바이오프로세싱 솔루션에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

인도 바이오프로세싱 시스템 시장 분석

인도의 바이오프로세싱 시스템 시장은 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 인도의 바이오의약품 제조 기반 확대, 위탁 생산 서비스 증가, 백신 및 바이오의약품에 대한 국내 수요 증가에 힘입은 결과입니다. 정부의 생명공학 및 연구 인프라 육성 정책에 힘입어 비용 효율적인 일회용 및 모듈형 바이오프로세싱 시스템의 도입이 가속화되고 있습니다. 강력한 현지 제조 역량과 빠른 기술 도입은 인도의 시장 성장을 견인하는 핵심 요소이며, 이를 통해 인도는 국내 생산 및 수출 지향적인 바이오프로세싱 솔루션의 선호 허브로 자리매김하고 있습니다.

바이오프로세싱 시스템 시장 점유율

바이오프로세싱 시스템 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 써모 피셔 사이언티픽(미국)
• 사토리우스 AG(독일)
• 다나허(미국)
• 팔 코퍼레이션(미국)
• 머크 KGaA (독일)
• 에펜도르프 AG(독일)
• 코닝 주식회사(미국)
• 아반토르 주식회사(미국)
• 생고뱅 라이프 사이언스(프랑스)
• 엔테그리스 주식회사(미국)
• 마이스너 여과 제품(미국)
• PBS 바이오테크(미국)
• 론자(스위스)
• 게팅에 AB (스웨덴)
• 바이오래드 래버러토리스(미국)
• 솔라리스 바이오테크놀로지 Srl (이탈리아)
• 파커 하니핀 코퍼레이션(미국)
• Infors HT (스위스)
• 레플리젠 코퍼레이션(미국)

최근 글로벌 바이오프로세싱 시스템 시장의 주요 동향은 무엇입니까?

• 2025년 4월, 사토리우스 스테딤 바이오테크는 프랑스 오바뉴에 있는 제조 및 연구 개발 시설을 확장하여 클린룸 공간을 거의 두 배로 늘리고 일회용 백 생산 라인을 자동화했으며, 새로운 고층 창고와 추가 실험실, 데모 및 교육 공간을 마련했습니다.
• 2025년 4월, 사토리우스는 튤립 인터페이스와 협력하여 Biobrain® Operate를 출시했습니다. Biobrain® Operate는 일회용 바이오 공정에 특화된 노코드 클라우드 기반 디지털 제조 실행 시스템(MES)으로, 변동성을 줄이고 규정 준수를 강화하며 종이 없는 배치 기록을 가능하게 합니다.
• 업계 언론 보도에 따르면, 레플리젠(Repligen)과 사토리우스(Sartorius)는 2023년 8월 레플리젠의 XCell ATF 관류 강화 기술과 사토리우스의 Biostat STR 생물반응기를 결합한 통합 생물반응기 시스템을 선보였습니다. 이 시스템은 바이오제약 제조업체에 향상된 상류 강화 및 간소화된 관류 공정을 제공합니다.
• 2023년 6월, Cytiva와 Culture Biosciences는 Cytiva의 Bioreactor Scaler 도구와 Culture의 250mL 일회용 바이오리액터를 결합하는 협력을 발표했습니다. 이를 통해 예측 가능하고 클라우드 기반이며 가상으로 모니터링되는 업스트림 바이오프로세싱이 가능해지고, 실험실 규모에서 상업 규모로의 스케일업 위험을 줄일 수 있게 됩니다.
• 셀렉서스 인터내셔널은 2022년 3월, 섬세한 세포 배양에 최적화된 부드러운 혼합을 위해 설계된 일회용 에어리프트 생물반응기 시스템을 출시하여 비용 효율적이고 확장 가능한 세포 배양 개발을 지원했습니다.

SKU-47755