글로벌 생분해성 스캐폴드 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

생분해성 지지체 시장 규모

• 전 세계 생분해성 스캐폴드 시장 규모는 2025년 17억 9천만 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 14.80%의 성장률을 기록하여 2033년에는 53억 9천만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 심혈관 질환의 유병률 증가와 최소 침습 치료 옵션의 도입 확대에 힘입어 이루어지고 있으며, 이는 자연적으로 분해되어 영구 임플란트와 관련된 장기적인 합병증을 줄이는 스캐폴드에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
• 또한, 고분자 및 마그네슘 기반 플랫폼과 같은 지지체 재료 및 설계의 지속적인 기술 발전과 향상된 약물 방출 기능은 임상 결과를 개선하고 심장학, 말초 혈관 중재술 및 기타 의료 전문 분야 전반에 걸쳐 적용 범위를 넓히고 있습니다.

생분해성 지지체 시장 분석

• 혈관에 일시적인 구조적 지지대를 제공하고 조직 치유 후 자연적으로 분해되는 생분해성 스캐폴드는 영구 스텐트와 관련된 장기적인 합병증을 줄이고 혈관의 자연적 복원을 촉진하는 능력 덕분에 중재적 심장학 및 혈관 치료에서 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• 생체 흡수성 지지체에 대한 수요 증가의 주된 원인은 심혈관 질환의 유병률 증가, 최소 침습 시술의 도입 확대, 그리고 임상 결과를 개선하는 환자 친화적이고 일시적인 임플란트 솔루션에 대한 선호도 증가입니다.
• 북미는 선진 의료 인프라, 심혈관 질환 치료 옵션에 대한 높은 인식, 주요 시장 참여자들의 강력한 입지에 힘입어 2025년까지 생분해성 스캐폴드 시장에서 40.9%의 최대 매출 점유율을 기록하며 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 고분자 및 마그네슘 기반 스캐폴드 기술의 혁신에 힘입어 관상동맥 및 말초혈관 중재술에 스캐폴드를 사용하는 사례가 크게 증가할 것으로 전망됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 심혈관 질환 유병률 증가, 의료 시설 개선, 첨단 중재 심장학 솔루션 도입 확대 등으로 인해 예측 기간 동안 생분해성 스캐폴드 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 흡수성 마그네슘 스텐트(AMS) 부문은 우수한 생체 적합성과 기계적 성능에 힘입어 2025년까지 42.3%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 생분해성 스캐폴드 시장 세분화    

생분해성 스캐폴드 시장 동향

재료 기술 및 약물 방출 장치의 발전

• 전 세계 생분해성 스캐폴드 시장에서 핵심적이고 빠르게 가속화되는 추세는 흡수성 마그네슘 및 첨단 고분자를 포함한 차세대 스캐폴드 소재의 개발입니다 . 이러한 소재는 혈관 치유를 개선하고 혈전증 위험을 줄입니다.
  • 예를 들어, 마그마리스 마그네슘 기반 스캐폴드는 생체 흡수성 특성과 약물 방출 기능을 통합하여 기계적 강도를 유지하면서 혈관 복원을 촉진합니다.
• 약물 방출형 스캐폴드는 에베롤리무스 및 시롤리무스와 같은 약물을 사용하여 약물 방출을 제어함으로써 재협착을 예방하고 장기적인 치료 결과를 개선할 수 있도록 강화되고 있습니다. 예를 들어, 애보트의 Absorb GT1 스캐폴드는 내피세포 증식을 촉진하는 동시에 후기 혈관 내강 협착을 최소화하는 것으로 나타났습니다.
• 생체 흡수성 소재와 최적화된 스캐폴드 구조의 통합은 복잡한 혈관 구조 내에서 더 쉬운 적용과 우수한 적합성을 가능하게 하여 관상동맥 및 말초동맥 중재술 모두에서 더 폭넓은 적용을 뒷받침합니다.
• 혁신적이고 환자 친화적이며 임상적으로 효과적인 스캐폴드에 대한 이러한 추세는 중재 심장학 시술 방식을 재편하고 있습니다. 그 결과, 바이오트로닉(Biotronik)과 같은 기업들은 혈관 치유를 향상시키기 위해 첨단 약물 방출 코팅이 적용된 마그네슘 기반 스캐폴드를 개발하고 있습니다.
• 우수한 기계적 성능과 치료 약물 전달 기능을 결합한 지지체에 대한 수요가 병원 및 전문 클리닉 전반에서 빠르게 증가하고 있으며, 이는 의사들이 장기적인 합병증을 줄여주는 기기를 점점 더 중요하게 여기고 있기 때문입니다.
• 병변 유형 및 환자 프로필에 따른 지지체 선택을 포함한 맞춤형 심혈관 치료에 대한 관심이 높아짐에 따라 전문 치료 센터에서 첨단 생분해성 의료기기의 도입이 촉진되고 있습니다.

생분해성 지지체 시장 동향

운전사

심혈관 질환 유병률 증가와 최소 침습 시술 도입 확대

• 심혈관 질환의 유병률 증가와 최소 침습적 시술의 도입 확대는 생분해성 지지체에 대한 수요 증가를 이끄는 중요한 요인입니다.
  • 예를 들어, 2025년 3월 애보트는 의사들이 일시적인 이식 솔루션을 선호함에 따라 관상동맥 질환 환자에게 자사의 Absorb GT1 스캐폴드의 임상 적용이 확대되고 있다고 발표했습니다.
• 의료진이 영구 스텐트를 대체할 환자 친화적인 대안을 모색함에 따라, 생분해성 지지체는 자연적인 혈관 복원, 후기 혈전증 위험 감소, 장기적인 치료 결과 개선과 같은 이점을 제공합니다.
• 더욱이, 임상의들 사이에서 지지체의 생체 적합성과 약물 방출 특성에 대한 인식이 높아짐에 따라 이러한 장치들은 현대 중재 심장학 시술에 필수적인 요소가 되고 있습니다.
• 임시 지지대를 이용하여 복잡한 혈관 병변을 치료할 수 있는 능력과 증가하는 심혈관 조영술 시술 건수가 맞물려 병원과 심장 치료 센터 모두에서 이러한 시술의 도입이 가속화되고 있습니다.
  • 예를 들어, 심장 전문의에게 스캐폴드 선택 ​​및 이식 후 관리에 대한 교육을 제공하는 노력이 증가하면서 선진 시장에서 스캐폴드 도입이 가속화되고 있습니다.
• 신흥 지역에서 최소 침습 심혈관 시술에 대한 정부 지원 및 자금 지원이 증가함에 따라 스캐폴드 시장 성장이 더욱 촉진되고 있습니다.

절제/도전

높은 비용과 규제 장벽이 도입을 제한하고 있다

• 기존 금속 스텐트에 비해 생분해성 첨단 스캐폴드의 상대적으로 높은 가격은 시장 확대를 가로막는 과제이며, 특히 개발도상국에서 더욱 그러합니다.
  • 예를 들어, 여러 신흥 시장의 제한적인 의료비 상환 정책으로 인해 고부가가치 약물 방출 생분해성 지지체의 사용이 제한되어 비용에 민감한 의료 서비스 제공자들의 도입률에 영향을 미치고 있습니다.
• 북미와 유럽 같은 지역의 엄격한 규제 승인 절차와 임상 시험 요건은 새로운 지지체 기술의 시장 진입을 더욱 늦추고 혁신적인 의료기기의 출시 기간을 늘립니다.
• 또한, 의사들 사이에서 스캐폴드 혈전증 및 시술 합병증에 대한 우려가 도입을 제한할 수 있으므로, 강력한 임상적 근거와 시판 후 모니터링의 필요성이 강조됩니다.
• 비용 최적화, 규제 준수 및 포괄적인 임상 검증을 통해 이러한 과제를 극복하는 것이 전 세계 생분해성 스캐폴드 시장의 지속적인 성장에 필수적일 것입니다.
  • 예를 들어, 국가별로 서로 다른 규제 기준은 글로벌 제품 출시 및 시장 표준화에 어려움을 초래합니다.
• 신흥 시장의 의료 서비스 제공자들 사이에서 인식 부족과 교육 부족은 임상적 이점에도 불구하고 스캐폴드 도입을 저해하고 시장 침투율을 제한할 수 있습니다.

생분해성 지지체 시장 범위

시장은 재료, 유형, 용도 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 재질별로

재질을 기준으로 생체 흡수성 스캐폴드 시장은 흡수성 마그네슘 스텐트(AMS), 고분자 스캐폴드, 폴리카보네이트 스캐폴드 및 기타로 세분화됩니다. 흡수성 마그네슘 스텐트(AMS) 부문은 우수한 생체 적합성, 빠른 혈관 치유, 혈전증 위험 감소 등의 장점에 힘입어 2025년까지 42.3%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 병원과 클리닉은 기계적 강도와 예측 가능한 흡수 특성 때문에 복잡한 관상동맥 및 말초혈관 시술에 AMS를 선호합니다. 재협착률 감소 및 환자 예후 개선을 입증한 여러 임상 시험 결과에 따라 AMS의 임상적 수용도가 높아지고 있습니다. 또한, 시술의 용이성과 표준 카테터 기반 전달 시스템과의 호환성 때문에 의료진은 AMS를 선호합니다. 마그네슘 합금의 지속적인 혁신은 스캐폴드의 내구성과 약물 방출 기능을 더욱 향상시켜 임상 적용 범위를 넓히고 있습니다. 이 부문은 또한 중재 심장 전문의들 사이에서 기존 금속 스텐트 대비 AMS의 장점에 대한 인식이 높아지는 것도 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

고분자 스캐폴드 시장은 설계 유연성, 입증된 안전성 및 비용 효율성에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 고분자 스캐폴드는 임상적 성능이 잘 입증되었고 약물 방출이 다양하여 관상동맥 및 말초혈관 시술에 널리 사용되고 있습니다. 새로운 고분자 기술은 더욱 얇은 스캐폴드 설계를 가능하게 하여 이식 시 혈관 손상을 줄이고 내피세포 회복을 촉진합니다. 또한 고분자 스캐폴드는 병변 유형과 환자 특성에 맞춰 스캐폴드를 선택할 수 있는 맞춤형 치료의 가능성을 제공합니다. 신흥 시장에서 최소 침습 시술이 증가함에 따라 이 시장의 빠른 성장이 더욱 가속화되고 있습니다. 병원 및 심장 전문 센터에서는 성인 및 소아 심혈관 시술에 고분자 스캐폴드를 도입하고 있습니다.

• 유형별

생분해성 스캐폴드 시장은 유형별로 약물 방출형 관상동맥 스캐폴드, 에베롤리무스 방출 장치, 노볼리무스 방출 장치, 시롤리무스 방출 장치, 파클리탁셀 방출 장치로 구분됩니다. 약물 방출형 관상동맥 스캐폴드 부문은 재협착 감소 및 장기 혈관 개통성 향상 효과에 힘입어 2025년까지 61.5%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 스캐폴드는 항증식 성 약물을 조절된 방식으로 방출하여 신생내막 증식을 예방하고 임상 결과를 개선합니다. 심장 전문의들은 안정형 및 복잡한 관상동맥 병변 모두에 약물 방출형 스캐폴드를 선호합니다. 또한, 이 부문은 안전성과 효능을 뒷받침하는 광범위한 임상 연구를 통해 의료진의 신뢰도를 높이고 있습니다. 첨단 약물 전달 시스템과의 통합은 정확한 위치 선정과 환자 회복 개선을 가능하게 합니다. 전 세계적으로 관상동맥 질환의 유병률이 증가하고 있는 추세는 이러한 유형의 스캐폴드의 시장 지배력을 더욱 강화하고 있습니다.

에베롤리무스 방출 의료기기 시장은 복잡한 병변에 대한 입증된 효과와 우수한 안전성 프로파일 덕분에 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 에베롤리무스 방출 스캐폴드는 향상된 내피세포 증식과 함께 표적 약물 방출을 제공합니다. 병원 및 중재시술 센터는 재협착 및 혈전증 위험을 줄이기 위해 고위험 환자에게 이러한 기기를 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 고분자 코팅 및 스캐폴드 구조의 기술 발전은 도입률을 더욱 높이고 있습니다. 기존 카테터 기반 시술에 쉽게 통합할 수 있다는 점도 임상의들에게 매력적인 요소입니다. 심혈관 질환 유병률이 증가하고 있는 신흥 시장 또한 이 시장의 성장을 가속화하는 데 기여하고 있습니다.

• 지원서별로

생분해성 스캐폴드 시장은 적용 분야를 기준으로 말초혈관 중재술, 혈류 조절, 기타 분야로 세분화됩니다. 말초혈관 중재술 분야는 말초동맥질환의 유병률 증가와 최소침습 치료에 대한 수요 증가에 힘입어 2025년까지 55.2%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 의료진은 일시적인 지지 효과와 장기적인 합병증 감소를 위해 말초동맥 시술에 생분해성 스캐폴드를 선호합니다. 이 분야는 기존 스텐트에 비해 향상된 임상 결과를 제공합니다. 병원과 전문 클리닉은 다용도성과 환자 친화적인 디자인 때문에 이러한 스캐폴드를 선호합니다. 말초혈관 중재술에 약물 방출 기술이 점점 더 많이 도입되고 있는 것도 이 분야의 성장을 뒷받침합니다. 또한, 스캐폴드 재료 및 디자인에 대한 지속적인 연구는 시술 성공률을 높이고 있습니다.

혈류 조절 분야는 복잡한 혈관 질환 관리 및 고위험 환자의 혈류 회복 개선에 대한 수요 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 분야에서 생분해성 스캐폴드는 혈관의 개통성을 일시적으로 최적화하는 동시에 자연 치유를 촉진하는 데 사용됩니다. 임상의들은 까다로운 병변을 치료하고 혈관의 유연성을 유지하기 위해 이 방법을 선호합니다. 스캐폴드 설계 기술의 발전으로 분해 속도와 약물 방출을 정밀하게 제어할 수 있게 되었습니다. 신흥 시장에서 이러한 최소 침습적 솔루션에 대한 인식이 높아짐에 따라 도입이 가속화되고 있습니다. 병원과 심장 센터는 특수 시술을 위해 이 분야에 대한 투자를 늘리고 있습니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 생분해성 스캐폴드 시장은 병원, 클리닉 및 기타로 세분화됩니다. 병원 부문은 선진 인프라, 숙련된 중재 심장 전문의의 확보, 높은 시술량 덕분에 2025년까지 62.8%의 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 병원은 복잡한 관상동맥 및 말초혈관 중재 시술의 대부분을 시행하며, 임상적 이점 때문에 생분해성 스캐폴드를 선호합니다. 또한 심혈관 치료 시설 및 최소 침습 시술 역량에 대한 투자가 증가하면서 병원 부문의 성장이 가속화되고 있습니다. 병원은 환자 예후를 개선하고 장기적인 합병증을 줄이기 위해 첨단 약물 방출 스캐폴드를 활용하고 있습니다. 스캐폴드 제조업체와의 교육 및 임상 지원 협력은 스캐폴드 도입을 더욱 강화합니다. 더불어 고령화 인구 증가에 따른 심혈관 중재 시술 건수 증가는 병원의 시장 지배력을 더욱 공고히 합니다.

클리닉 부문은 외래 환자 대상 중재 시술 건수 증가와 심혈관 질환에 대한 인식 제고에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 클리닉에서는 병원 수준의 인프라가 필요하지 않은 간단하고 위험도가 낮은 시술을 위해 생분해성 스캐폴드를 도입하고 있습니다. 또한, 소형화되고 사용이 간편한 스캐폴드 전달 시스템의 보급이 확대되면서 이 부문은 더욱 성장하고 있습니다. 의료진은 더 낮은 비용으로 첨단 치료 옵션을 제공할 수 있게 되어 준도시 지역 및 신흥 지역의 의료 접근성을 향상시킬 수 있습니다. 스캐폴드 제조업체와 클리닉 간의 교육 및 지원 파트너십 또한 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. 클리닉에서의 심혈관 진단 및 중재 시술 서비스 증가가 이 부문의 급속한 성장을 견인하고 있습니다.

생분해성 지지체 시장 지역별 분석

• 북미는 선진 의료 인프라, 심혈관 질환 치료 옵션에 대한 높은 인식, 주요 시장 참여자들의 강력한 입지에 힘입어 2025년까지 생분해성 스캐폴드 시장에서 40.9%의 최대 매출 점유율을 기록하며 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역의 의료 서비스 제공자들은 생체 흡수성 지지체의 임상적 이점을 매우 높이 평가합니다. 이러한 이점에는 자연 혈관 복원, 장기 합병증 감소, 환자 치료 결과 개선에 도움이 되는 약물 방출 기능 등이 포함됩니다.
• 이러한 광범위한 도입은 강력한 연구 개발 노력, 숙련된 중재 심장학 인력, 견고한 보험금 지급 정책, 그리고 의사와 환자들의 인식 제고에 힘입어 더욱 가속화되고 있으며, 생분해성 지지체는 관상동맥 및 말초혈관 중재 시술에 선호되는 해결책으로 자리매김하고 있습니다.

미국 생분해성 지지체 시장 분석

미국 생분해성 스캐폴드 시장은 최소 침습 심혈관 시술의 광범위한 도입과 첨단 중재 심장학 솔루션에 대한 높은 인식에 힘입어 2025년 북미 시장에서 81%의 최대 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 의료진은 영구적인 금속 스텐트에 비해 장기적인 합병증을 줄여주는 환자 친화적인 스캐폴드 옵션을 점점 더 선호하고 있습니다. 약물 방출 스캐폴드와 마그네슘 기반 및 고분자 스캐폴드와 같은 첨단 스캐폴드 소재에 대한 선호도 증가 또한 시장 성장을 견인하고 있습니다. 더불어 연구 투자 증가, 중재 심장 전문의 교육 확대, 그리고 새로운 스캐폴드 기술의 임상 적용 확대 또한 시장 확장에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​생분해성 스캐폴드 시장 분석

유럽의 생분해성 스캐폴드 시장은 관상동맥 질환의 높은 유병률과 최소 침습 치료에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 유럽의 엄격한 임상 지침과 보험금 지급 정책은 병원 및 전문 클리닉에서 생분해성 및 약물 방출 스캐폴드의 도입을 장려하고 있습니다. 스캐폴드의 이점에 대한 의료진의 인식이 높아지고 폴리머 및 마그네슘 기반 기기의 발전이 더해지면서 ​​도입이 촉진되고 있습니다. 또한 새로운 시술 및 기존 스텐트 시술의 재수술에서 스캐폴드 사용이 증가하는 추세도 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.

영국 생분해성 지지체 시장 분석

영국 생분해성 스캐폴드 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 중재적 심장 시술의 증가와 환자 친화적인 치료 옵션에 대한 인식 제고에 힘입은 결과입니다. 영구 금속 스텐트의 후기 혈전증 및 장기 합병증에 대한 우려가 커지면서 의료진은 생분해성 대안을 선택하고 있습니다. 영국의 탄탄한 의료 인프라와 연구 활동, 그리고 에베롤리무스 방출 장치와 같은 첨단 스캐폴드 유형의 활용 가능성은 시장 성장을 지속적으로 촉진할 것으로 전망됩니다.

독일 생분해성 지지체 시장 분석

독일의 생분해성 스캐폴드 시장은 심혈관 질환에 대한 인식 증가와 혁신적이고 임상적으로 검증된 스캐폴드 기술의 도입에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 확대될 것으로 예상됩니다. 독일의 선진 의료 인프라와 최소 침습적이고 환자 중심적인 시술에 대한 집중은 병원 및 전문 클리닉에서 스캐폴드 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 약물 방출 스캐폴드를 표준 중재 시술에 통합하는 사례가 점차 보편화되고 있으며, 장기적인 혈관 합병증을 줄여주는 기기에 대한 의료진의 선호도가 높아지고 있습니다.

아시아 태평양 생분해성 스캐폴드 시장 분석

아시아 태평양 지역의 생분해성 스캐폴드 시장은 심혈관 질환 유병률 증가, 의료 인프라 개선, 중국, 일본, 인도 등 국가에서 최소 침습 시술 도입 확대에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 24%라는 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 정부의 의료 기술 도입 장려 정책에 힘입어 첨단 심혈관 시술에 대한 관심이 높아지고 있는 가운데, 스캐폴드 사용이 증가하고 있습니다. 또한, 아시아 태평양 지역이 스캐폴드 소재 및 기기 제조 허브로 부상하면서 첨단 스캐폴드의 가격 경쟁력과 접근성이 향상되어 더 많은 환자들이 이용할 수 있게 될 전망입니다.

일본 생분해성 스캐폴드 시장 분석

일본의 생분해성 스캐폴드 시장은 심혈관 건강에 대한 높은 인식, 증가하는 중재 시술, 그리고 환자 친화적인 치료에 대한 수요 증가에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 일본 의료진은 장기적인 합병증을 줄이고 혈관 치유를 촉진하는 스캐폴드를 선호합니다. 약물 방출형 스캐폴드와 마그네슘 기반 스캐폴드의 임상 적용 확대가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 일본의 고령화 추세는 병원 및 전문 클리닉 모두에서 최소 침습적이고 안전한 스캐폴드 옵션에 대한 수요를 더욱 증가시킬 것으로 예상됩니다.

인도 생분해성 스캐폴드 시장 분석

인도의 생분해성 스캐폴드 시장은 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 인도에서 관상동맥 질환 발병률이 증가하고, 의료 인프라가 확충되고 있으며, 최소 침습 시술이 점차 도입되고 있기 때문입니다. 인도는 심혈관 중재 시술의 핵심 시장으로 부상하고 있으며, 병원과 전문 클리닉에서 생분해성 및 약물 방출 스캐폴드를 점점 더 많이 사용하고 있습니다. 선진 의료를 장려하는 정부 정책, 합리적인 가격의 스캐폴드 옵션 제공, 그리고 임상 도입을 지원하는 현지 제조업체의 노력은 인도 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다.

생분해성 지지체 시장 점유율

생분해성 지지체 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 애보트(미국)
• 바이오트로닉(독일)
• 레바 메디컬 유한회사(미국)
• 메릴 라이프 사이언스 주식회사(인도)
• 마이크로포트 과학 주식회사(중국)
• 오르부스네이치 메디컬 컴퍼니 유한회사(미국)
• 교토 의료기획 주식회사 (일본)
• 엘릭서 메디컬 코퍼레이션(미국)
• 테루모 주식회사(일본)
• 아마란스 메디컬 주식회사(미국)
• 동맥 재형성 기술(프랑스)
• ICON Interventional Systems (미국)
• 시노메드(중국)
• 제노제닉스 코퍼레이션(미국)
• S3V 혈관 기술 유한회사(인도)
• 조리온 메디컬 주식회사(미국)
• 메드트로닉(아일랜드)
• 바이오센서 인터내셔널 그룹(주)(싱가포르)
• Cardionovum GmbH(독일)
• 레푸 의료기술(베이징) 유한회사(중국)

최근 글로벌 생분해성 지지체 시장의 주요 동향은 무엇입니까?

• 2025년 4월, R3 Vascular는 말초동맥질환 치료를 위한 자사의 MAGNITUDE® 약물 방출 생분해성 스캐폴드를 사용한 ELITE-BTK 핵심 임상시험에서 첫 번째 환자 치료를 시작했다고 발표하며, 실제 임상 평가에 있어 중요한 이정표를 세웠습니다.
• 2025년 2월, 상하이 마이크로포트 메디컬(Shanghai MicroPort Medical)은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 생분해성 라파마이신 표적 방출 관상동맥 스캐폴드 시스템(Bioresorbable Rapamycin Target Eluting Coronary Scaffold System)에 대한 승인을 받았습니다. 이 시스템은 허혈성 심장 질환 환자의 관상동맥 내강 직경을 개선하고 내피세포 재생을 촉진하기 위해 고안된 독특한 단면 약물 코팅이 적용된 PLLA 기반 스캐폴드입니다.
• 2024년 11월, 미국 식품의약국(FDA)은 R3 Vascular에 무릎 아래 말초동맥질환 치료를 위한 차세대 약물 방출 생분해성 스캐폴드인 MAGNITUDE®의 핵심 ELITE-BTK 임상시험 개시를 위한 임상시험용 의료기기 면제(IDE) 승인을 부여했습니다. 이로써 보다 광범위한 임상 연구와 향후 상용화 가능성이 열렸습니다.
• 2024년 2월, 미국 식품의약국(FDA)은 에페모럴 메디컬(Efemoral Medical)의 대퇴혈관 지지체 시스템(EVSS)에 혁신 의료기기 지정을 승인했습니다. EVSS는 슬와하 병변 및 만성 사지 허혈 치료를 위해 설계된 시롤리무스 방출 생분해성 지지체로, 개발 및 심사 과정을 가속화할 수 있을 것으로 기대됩니다.
• 2021년 9월, R3 Vascular는 폐쇄성 무릎 아래 동맥 질환 환자를 대상으로 MAGNITUDE® 생분해성 시롤리무스 방출 스캐폴드를 평가하는 최초의 인체 대상 임상 연구를 시작했다고 발표했습니다. 이는 차세대 생분해성 스캐폴드에 대한 가장 초기 단계의 임상 연구 중 하나입니다.

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