글로벌 심장판막 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

심장판막 시장 규모

• 글로벌 심장판막 시장 규모는 2024년에 126억 4천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 11.50%의 CAGR 로 2032년까지 302억 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 심혈관 질환의 유병률 증가와 판막 교체 시술을 필요로 하는 노인 인구 증가, 경피적 판막 기술 의 혁신에 의해 촉진되었습니다.
• 또한, 최소 침습 수술 기법의 발전과 덜 침습적인 치료 옵션에 대한 환자 선호도 증가로 인해 심장 판막은 심장 치료의 핵심 솔루션으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 결합되어 심장 판막 중재술 도입이 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

심장판막 시장 분석

• 심장의 방을 통한 혈류를 조절하는 심장 판막은 협착 및 역류와 같은 판막 기능 장애를 해결하는 역할로 인해 심혈관 치료에서 점점 더 중요해지고 있으며, 전 세계 의료 시스템에서 수술 및 경피적 시술에 기계적 판막과 조직적 판막이 모두 사용됩니다.
• 심장판막 수술에 대한 수요 증가는 주로 심장판막 질환의 유병률 증가, 인구 고령화, 회복 시간과 수술 위험을 줄이는 최소 침습 수술에 대한 인식 증가로 인해 발생합니다.
• 북미는 2024년 39.2%의 가장 큰 수익 점유율로 심장판막 시장을 장악했습니다. 이는 첨단 의료 인프라, 심혈관 질환의 높은 부담, 특히 유리한 보상 정책과 높은 수술량이 시장 성장을 더욱 뒷받침하는 미국에서의 차세대 판막 기술의 조기 도입에 기인합니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 접근성 확대, 의료비 지출 증가, 판막 수리 및 교체 시술 수요 증가로 인해 예측 기간 동안 심장판막 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 경피적 심장판막 수술 부문은 2024년 42.1%의 시장 점유율로 심장판막 시장을 장악했으며, 특히 고위험 및 노인 환자의 경우 개흉 수술에 비해 침습성이 낮은 대안으로 빠르게 채택되었습니다.

보고서 범위 및 심장판막 시장 세분화       

심장판막 시장 동향

“경피적 판막 치료의 증가와 최소 침습적 혁신”

• 글로벌 심장판막 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 특히 고위험 및 노인 환자 집단에서 판막 심장 질환의 덜 침습적인 치료를 가능하게 하는 혁신에 의해 주도되는 경피적 판막 치료법, 특히 경피적 대동맥판막 교체(TAVR)로의 전환이 증가하고 있다는 것입니다.
• 예를 들어, Edwards Lifesciences의 SAPIEN 3 Ultra와 Medtronic의 Evolut PRO+ 시스템은 향상된 전달력과 내구성을 제공하여 심장 전문의가 개심술 없이 정밀한 판막 교체를 수행할 수 있도록 합니다. 이러한 기기는 여러 지역에서 전통적인 수술적 접근이 불가능하다고 판단되는 환자들에게 표준 치료로 자리 잡고 있습니다.
• 이러한 추세는 차세대 생체 인공 판막에 대한 지속적인 연구 개발, 개선된 전달 시스템, 그리고 임상 적응증 확대로 더욱 강화되고 있습니다. 애보트와 같은 기업들은 MitraClip 및 TriClip 시스템과 같은 최소 침습 승모판 및 삼첨판 수술 및 교체 솔루션에 투자하고 있으며, 이는 시술 위험을 낮추면서 구조적 심장 질환을 치료하는 것을 목표로 합니다.
• 또한, 3D 심장초음파 및 CT 기반 계획과 같은 AI와 영상 기술의 통합은 환자 선택 및 시술 정확도를 향상시켜 임상 결과를 개선하고 있습니다. AI 기반 영상 플랫폼은 이제 임상의의 시술 전 계획 수립을 지원하여 경피적 중재술의 해부학적 적합성을 더욱 정확하게 평가할 수 있도록 지원합니다.
• 최소 침습, 영상 유도, 환자 맞춤형 판막 치료로의 이러한 추세는 심장 치료에 대한 의사와 환자의 기대치를 변화시키고 있습니다. 결과적으로 JenaValve와 Boston Scientific과 같은 회사들은 혼합형 또는 복합형 판막 질환 환자를 포함한 더 광범위한 환자군에 맞춤형 판막 시스템을 개발하고 있습니다.
• 인구 고령화, 진단율 증가, 입원 시간을 단축하고 수술 후 회복을 개선하는 시술에 대한 임상적 변화로 인해 선진국과 신흥국 모두에서 경피적 및 최소 침습적 심장판막 시술에 대한 수요가 급속히 증가하고 있습니다.

심장판막 시장 동향

운전사

“심장판막질환 부담 증가와 인구 고령화”

• 판막 심장 질환(특히 대동맥 협착증 및 승모판 역류)의 전 세계적 유병률 증가와 인구 고령화는 심장 판막 개입에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
• 예를 들어, 2024년 2월, 에드워즈 라이프사이언스는 중위험군 환자의 대동맥판 협착증 치료를 위해 설계된 최신 TAVR 시스템에 대한 CE 마크 승인을 획득하여 더 광범위한 환자군으로 치료 범위를 확대했습니다. 이러한 발전은 향후 몇 년 동안 심장 판막 시장을 활성화할 것으로 예상됩니다.
• 인구가 고령화됨에 따라 변성성 판막 질환으로 진단받는 개인 수가 계속 증가하고 있으며, 이로 인해 수술적 및 경피적 판막 교체 및 수리에 대한 임상적 수요가 증가하고 있습니다.
• 또한, 판막 기술의 발전, 전문 심장 센터의 가용성 증가, 향상된 스크리닝 도구로 인해 치료 접근성이 향상되고 전 세계적으로 시술량이 증가하고 있습니다.
• 최소 침습적 치료법, 빠른 회복 시간, 그리고 삶의 질 향상에 대한 환자의 선호 또한 첨단 판막 시스템의 도입을 촉진합니다. 이는 특히 성숙한 의료 인프라와 유리한 보험급여 방식을 갖춘 고소득 국가에서 두드러집니다.
• 또한 조기 진단 및 심혈관 건강 인식을 촉진하는 이니셔티브는 특히 질병 부담이 높지만 역사적으로 진단이 부족한 지역에서 수요를 더욱 증가시킬 것으로 예상됩니다.

제지/도전

“개발도상국에서는 시술 비용이 높고 접근성이 제한적”

• 급속한 기술 발전에도 불구하고 심장판막 교체 수술(특히 경피적 수술 옵션)의 높은 비용은 여전히 ​​광범위한 도입에 대한 주요 장벽으로 남아 있으며, 특히 의료 예산이 제한된 저소득 및 중소득 국가에서는 더욱 그렇습니다.
• 예를 들어, 미국에서 TAVR 시술의 평균 비용은 밸브, 입원, 관련 진단을 포함하여 40,000달러를 초과할 수 있으므로 강력한 보험이나 정부 보장이 없는 많은 환자가 이를 감당할 수 없습니다.
• 여러 신흥 시장에서는 전문 인프라, 숙련된 중재적 심장 전문의, 그리고 공적 자금 부족으로 인해 첨단 판막 치료법에 대한 접근성이 제한됩니다. 결과적으로 많은 환자들이 치료를 받지 못하거나 회복 기간이 더 긴 침습적 시술을 받게 됩니다.
• 규제 장벽, 더 느린 장치 승인 및 환불 정책의 불균형은 문제를 더욱 악화시켜 자원이 제한된 환경에서 더 새롭고 안전한 밸브 기술의 도입을 지연시킵니다.
• 이러한 과제를 극복하려면 제조업체, 정부 및 의료 서비스 제공자 간의 협력적 노력이 필요합니다. 이를 통해 장치 비용을 절감하고 임상 교육 프로그램을 확대하며 혁신적인 자금 조달 모델과 조기 진단 및 치료를 목표로 하는 공중 보건 이니셔티브를 통해 환자 접근성을 개선해야 합니다.

심장판막 시장 범위

시장은 치료, 유형, 밸브 위치, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 치료별

심장판막 시장은 치료 방식에 따라 심장판막 수술과 심장판막 교체로 구분됩니다. 심장판막 교체 부문은 2024년 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했는데, 이는 주로 고령층에서 대동맥판막 협착증이나 승모판 역류증과 같은 판막 질환의 유병률 증가에 기인합니다.

심장 판막 수술 분야는 최소 침습 수술 도입 증가와 판막 보존 수술에 대한 선호도 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 진단 기술과 수술 도구의 발전으로 수술 성공률이 향상되었으며, 특히 인공 판막 수술과 관련된 합병증 없이 장기적인 내구성을 원하는 젊고 저위험군 환자의 경우 더욱 그렇습니다.

• 유형별

심장 판막 시장은 유형별로 기계식 판막, 조직/생체 인공 판막, 경피적 심장 판막(THV)/경피적 심장 판막 등으로 세분화됩니다. 경피적 심장 판막 분야는 최소 침습적 특성과 개심술이 불가능한 고위험군 및 고령 환자군에서 점차 선호도가 높아지고 있어 2024년 시장 점유율 42.1%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR)과 같은 경피적 시술은 회복 기간이 짧고 수술 위험이 낮아 선진국 시장에서 도입이 가속화되고 있습니다.

조직/생체 인공판막 분야는 평생 항응고제 투여가 필요 없는 판막에 대한 환자들의 선호도 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 재료 과학 및 판막 설계의 발전으로 생체 인공판막의 내구성이 향상되어 중년 환자에게도 더욱 매력적인 선택지가 되고 있습니다.

• 밸브 위치별

심장 판막 시장은 판막 위치에 따라 승모판, 대동맥판, 그리고 기타 판막으로 구분됩니다. 대동맥판막 분야는 2024년 가장 큰 매출 점유율을 차지했는데, 이는 대동맥판막 협착증의 높은 발생률과 선진국 및 신흥 의료 시스템 모두에서 경동맥 카테터(TAVR) 시술의 빠른 도입에 힘입은 것입니다. 대동맥판막 중재술은 이 판막의 중요한 기능과 첨단 교체 솔루션의 가용성으로 인해 가장 흔히 시행되는 시술 중 하나입니다.

혁신적인 경피적 승모판막 수술 및 교체(TMVR) 기술이 주목을 받으면서 승모판막 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 승모판막 역류증에 대한 인식과 진단이 높아지고, 영상 기술의 발전으로 승모판막 중재술 대상 환자군이 확대되고 있습니다.

• 최종 사용자별

심장 판막 시장은 최종 사용자 기준으로 병원 및 의원, 전문 센터, 심장 연구소 등으로 세분화됩니다. 병원 및 의원 부문은 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 기록하며 시장을 선도했는데, 이는 대부분의 심장 수술과 판막 교체 시술이 이러한 환경에서 이루어지기 때문입니다. 최첨단 진단 및 수술 인프라와 입원 환자 시술에 대한 보험급여 지원 덕분에 병원은 판막 치료의 주요 허브 역할을 할 수 있습니다.

심장 연구소 부문은 차세대 심장 판막 치료법에 대한 임상 시험 및 연구 투자 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 연구소들은 최첨단 판막 기술의 초기 도입에 중요한 역할을 하며, 교육 및 혁신을 위한 우수 센터 역할을 수행하는 경우가 많습니다.

심장판막 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 39.2%의 가장 큰 수익 점유율로 심장판막 시장을 장악했습니다. 이는 첨단 의료 인프라, 심혈관 질환의 높은 부담, 특히 유리한 보상 정책과 높은 수술량이 시장 성장을 더욱 뒷받침하는 미국에서의 차세대 판막 기술의 조기 도입에 기인합니다.
• 이 지역은 잘 확립된 의료 인프라, 판막 질환에 대한 인식 증가, 전통적인 심장 수술과 최소 침습적 심장 수술 모두를 지원하는 유리한 보상 정책의 혜택을 받고 있습니다.
• 또한 주요 의료 기기 회사의 존재, 높은 의료비 지출, 경피적 판막 기술의 지속적인 혁신은 북미의 시장 리더십에 더욱 기여하여 임상 도입과 기술 발전의 허브로 자리매김하고 있습니다.

미국 심장판막 시장 통찰력

미국 심장 판막 시장은 2024년 북미에서 79.4%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 이는 높은 판막 질환 발생률, 경피적 판막 시술의 빠른 도입, 그리고 탄탄한 의료 인프라 덕분입니다. 첨단 진단 및 수술 기술의 보급 확대와 유리한 보험급여 정책은 환자들의 판막 수리 및 교체 시술 접근성을 높여주었습니다. 또한, 탄탄한 임상 연구 지원, 혁신적인 판막 기기에 대한 FDA 승인, 그리고 환자와 의료진의 인지도 향상은 시장 성장을 지속적으로 촉진하고 있습니다.

유럽 ​​심장판막 시장 통찰력

유럽 ​​심장판막 시장은 인구 고령화와 심혈관 질환 유병률 증가에 힘입어 예측 기간 동안 건강한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 최소 침습 심장 수술, 특히 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)에 대한 투자 증가는 지역 시장 확장을 촉진하고 있습니다. 또한, 강화된 규제 경로, 선진 의료 시스템, 그리고 기계적 대안보다 조직 판막 도입 증가는 유럽 심장판막 시장을 뒷받침하고 있으며, 이는 독일, 프랑스, ​​영국 등 여러 국가에서 환자와 의사의 선호도가 변화하고 있음을 보여줍니다.

영국 심장판막 시장 통찰력

영국 심장 판막 시장은 판막 질환 발생률 증가와 경피적 및 최소 침습 시술에 대한 선호도 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 정부 지원 의료 사업과 공립 병원과 의료기기 회사 간의 협력 확대는 첨단 심장 중재술의 접근성을 높이고 있습니다. 또한, 검진 프로그램 개선과 수술 후 관리 결과에 대한 집중적인 관심은 영국 내 전반적인 치료 환경을 개선하고 있습니다.

독일 심장판막 시장 통찰력

독일 심장판막 시장은 고도로 발달된 의료 인프라, 혁신에 대한 집중, 그리고 첨단 판막 수리 및 교체 기술의 광범위한 도입으로 인해 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 생체 인공판막에 대한 수요는 환자 치료 결과가 양호하고 항응고제 사용 필요성이 감소함에 따라 증가하고 있습니다. 또한, 독일은 심장 기기 임상시험 및 규제 승인의 주요 중심지로서 유럽 전체 시장 역학에 중요한 기여를 하고 있습니다.

아시아 태평양 심장판막 시장 통찰력

아시아 태평양 심장판막 시장은 의료비 지출 증가, 심장판막 질환에 대한 인식 제고, 그리고 급속한 도시화로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 중국, 인도, 일본과 같은 국가에서는 의료 접근성 향상과 중산층의 증가로 인해 경피적 및 외과적 판막 시술 도입률이 증가하고 있습니다. 정부의 의료 인프라 투자와 글로벌 의료기기 제조업체와의 파트너십은 아시아 태평양 지역 전체의 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

일본 심장판막 시장 통찰력

일본 심장 판막 시장은 인구 고령화와 심혈관 질환 부담 증가로 인해 주목을 받고 있습니다. 일본은 최첨단 의료 시스템과 탄탄한 기술 혁신 문화를 바탕으로 최소 침습 심장 시술 도입에 앞장서 왔습니다. 또한, 경동맥 삽관(TAVR)의 수용 증가와 새로운 판막 기술에 초점을 맞춘 임상 시험이 지속적으로 진행되면서 일본 시장 확대에 기여하고 있습니다.

인도 심장판막 시장 통찰력

인도 심장판막 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 이는 의료 투자 증가, 보험 적용 확대, 그리고 저렴한 심장 시술 수요 증가에 힘입은 것입니다. 경피적 심장판막 도입은 심장 관리 인프라 현대화에 대한 인식 제고와 정부의 노력에 힘입어 증가하고 있습니다. 류마티스성 심장 질환을 앓고 있는 많은 환자와 현지 제조 역량 강화로 인해 인도는 심장판막 솔루션의 주요 성장 시장으로 부상하고 있습니다.

심장판막 시장 점유율

심장판막 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 메드트로닉(아일랜드)
• LivaNova PLC(영국)
• 애벗(미국)
• TTK(인도)
• 에드워즈 라이프사이언스 코퍼레이션(미국)
• 콜리브리 심장판막(미국)
• On-X Life Technologies Inc. (미국)
• JenaValve Technology Inc. (미국)
• CryoLife Inc(미국)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• 시메티스(스위스)
• Lepu Medical Technology(Beijing) Co.,Ltd.(중국)
• Braile Biomédica(브라질)
• 마이크로 중재 장치 주식회사(미국)
• Auto Tissue Berlin GmbH(독일)

글로벌 심장판막 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2025년 5월, 애보트는 텐다인 경피적 승모판막 삽입술(TMVI) 시스템에 대한 미국 FDA 승인을 획득하여 구조적 심장 치료 분야의 중추적인 발전을 이루었습니다. 개심술이 불가능한 환자를 위해 승인된 최초의 승모판막 치환술 시스템인 텐다인은 중증 승모판막 역류증 환자에게 혁신적인 솔루션을 제시합니다. 이번 개발은 경피적 승모판막 분야에서 애보트의 선도적 입지를 공고히 하는 동시에 최소 침습 치료 옵션을 전 세계적으로 확대할 것입니다.
• 2025년 5월, 에드워즈 라이프사이언스는 무증상 중증 대동맥판막 협착증 환자 치료를 위한 SAPIEN 3 경피적 대동맥판막 플랫폼에 대한 FDA 승인을 획득했습니다. 성공적인 EARLY TAVR 임상시험을 기반으로 한 이번 승인은 질병 진행 초기에 생명을 구하는 치료에 대한 접근성을 확대합니다. 이는 TAVR 시술이 선제적 중재술로서 임상적으로 점차 인정받고 있음을 보여주는 것으로, 에드워즈가 심장 판막 분야의 핵심 혁신 기업으로서의 입지를 더욱 공고히 하는 데 기여합니다.
• 2025년 4월, UPMC 심장혈관연구소는 FDA 승인 ShortCut 장치를 사용하여 펜실베이니아 최초로 판막 내 판막 경피적 관상동맥중재술(TAVR)을 시행했습니다. 이 장치는 석회화된 판막을 개선하여 접근성을 높여 시술 안전성을 향상시킵니다. 이 획기적인 성과는 특히 이전에 판막 교체 수술을 받은 환자를 위한 재시술 전략의 진전을 보여주며, 구조적 심장 기술의 발전을 뒷받침합니다.
• 2025년 3월, 메드트로닉은 에볼루트 TAVR 플랫폼의 5년 임상 데이터를 발표하여 저위험 대동맥판막 협착증 환자에서 지속적인 내구성과 긍정적인 결과를 입증했습니다. 이 결과는 경피적 판막의 장기적인 생존 가능성을 확인시켜 주며, 다양한 환자군에서 더 폭넓은 도입을 뒷받침합니다. 이는 차세대 심장 판막 혁신과 장기적인 판막 성능 분야에서 메드트로닉의 글로벌 리더십을 더욱 강화합니다.
• 2025년 3월, 트릴로지 경피적 판막 플랫폼의 초기 임상 결과는 대동맥판막 역류증 환자에게 유망한 결과를 보여주었습니다. 경피적 승모판막 및 대동맥판막 치환술을 위해 설계된 이 장치는 다재다능함과 안전성으로 주목을 받고 있습니다. 이는 심장판막 시장에서 더 광범위한 임상 적응증을 다룰 수 있는 차세대 장치 개발의 추진력을 보여줍니다.

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