글로벌 심혈관 보철기기 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

심혈관 보철 기기 시장 규모

• 전 세계 심혈관 보철 기기 시장 규모는 2025년 88억 6천만 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 8.41%의 성장률을 기록하여 2033년에는 169억 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
•  시장 성장은 심혈관 질환 유병률 증가, 고령화 인구 증가, 심혈관 임플란트 기술의 지속적인 발전으로 인해 전 세계 병원 및 심장 치료 센터에서 인공 보철 솔루션 도입이 확대됨에 따라 주로 주도되고 있습니다.
• 더 나아가, 최소 침습 시술에 대한 수요 증가, 환자 치료 결과 개선, 그리고 심장 판막, 혈관 이식편, 스텐트와 같은 생체 적합성이 뛰어나고 수명이 긴 인공 보철 장치에 대한 수요 증가로 인해 심혈관 인공 보철 장치는 현대 심장 치료의 핵심 요소로 자리매김하고 있습니다. 이러한 여러 요인들이 복합적으로 작용하여 심혈관 인공 보철 장치 솔루션의 도입을 가속화하고 있으며, 결과적으로 관련 산업의 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

심혈관 보철 기기 시장 분석

• 심장판막, 혈관 이식편, 판막륜 성형술 링을 포함한 심혈관 보철 장치는 정상적인 심혈관 기능을 회복시키고, 환자의 생존율을 높이며, 삶의 질을 향상시키는 능력 덕분에 병원 및 전문 심장 센터 전반에서 현대 심장 치료의 필수 구성 요소가 되고 있습니다.
• 심혈관 보철 기기에 대한 수요 증가는 주로 심혈관 질환 유병률 증가, 고령 인구 증가, 그리고 안전성과 임상 결과가 향상된 최소 침습 및 경피적 시술을 가능하게 하는 지속적인 기술 발전에서 비롯됩니다.
•  북미는 선진 의료 인프라, 혁신적인 심장 임플란트의 높은 도입률, 유리한 의료비 상환 정책, 그리고 주요 의료기기 제조업체들의 강력한 입지에 힘입어 2025년까지 심혈관 보철 기기 시장에서 38.4%의 최대 매출 점유율을 기록하며 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 높은 시술 건수와 차세대 인공 심장 판막 및 혈관 임플란트의 빠른 도입으로 인해 지역 수요의 대부분을 차지할 것으로 전망됩니다.
•  아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 심혈관 보철 기기 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 의료비 지출 증가, 심혈관 건강에 대한 인식 제고, 병원 인프라 확충, 그리고 중국과 인도와 같은 국가에서 첨단 심장 수술 및 중재 시술에 대한 접근성 향상에 힘입어 연평균 21.2%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 수술 부문은 전 세계적으로 시행되는 심혈관 수술 건수가 높은 데 힘입어 2025년까지 전체 매출의 71.2%를 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 심혈관 보철 기기 시장 세분화 

심혈관 보철 기기 시장 동향

최소 침습 및 차세대 심혈관 보철 분야의 발전

• 전 세계 심혈관 보철 기기 시장에서 중요하고 빠르게 가속화되는 추세는 최소 침습 기술과 차세대 보철 설계의 지속적인 발전입니다. 여기에는 경피적 심장 판막, 생체 공학 이식편, 고분자 기반 혈관 보철물이 포함됩니다. 이러한 혁신은 수술적 외상을 줄이고, 입원 기간을 단축하며, 장기적인 환자 예후를 개선함으로써 심혈관 시술을 혁신적으로 변화시키고 있습니다.
  • 예를 들어, 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 인공판막의 도입이 증가하면서 수술 위험도가 높거나 중간 정도인 환자들의 치료 접근성이 크게 확대되었습니다. 풍선 확장형 및 자가 확장형 심장판막 인공 보철물과 같은 기기들은 선진국과 신흥 의료 시스템 모두에서 널리 사용되고 있습니다.
• 생체 적합성 고분자, 조직 공학 재료 및 강화 코팅을 포함한 재료 과학의 기술 발전은 심혈관 보철 장치의 내구성, 혈액 적합성 및 성능을 향상시키고 있습니다. 이러한 혁신은 혈전증, 석회화 및 시간이 지남에 따른 장치 퇴화와 같은 합병증을 줄이는 데 도움이 됩니다.
• 첨단 영상 기술과 환자 맞춤형 보철물 설계의 통합은 시술의 정확도를 더욱 향상시키고 있습니다. 환자의 해부학적 구조에 맞춘 맞춤형 심혈관 보철물은 특히 복잡한 심장 및 혈관 시술에서 기기 위치 선정의 정확성과 장기적인 기능적 결과를 개선하는 데 도움이 됩니다.
• 침습성이 낮고 내구성이 뛰어나며 환자 중심적인 심혈관 보철 솔루션에 대한 이러한 추세는 임상 진료 방식을 변화시키고 전 세계적으로 보철 이식 시술 대상 환자 수를 확대하고 있습니다.
• 그 결과, 주요 의료기기 제조업체들은 변화하는 임상 지침 및 외과의사의 선호도에 부합하는 혁신적인 심혈관 보철 장치를 개발하기 위해 연구 개발에 대한 투자를 늘리고 있습니다.

심혈관 보철 기기 시장 동향

운전사

심혈관 질환 유병률 증가 및 고령화 인구

• 관상동맥 질환, 판막 질환, 말초혈관 질환을 포함한 심혈관 질환의 전 세계적인 증가 추세는 심혈관 보철 기기 수요를 촉진하는 주요 요인입니다. 발병률 증가는 보철 솔루션을 필요로 하는 수술 및 중재 시술 건수의 증가로 직접 이어지고 있습니다.
  • 예를 들어, 대동맥 협착증 및 심장 판막 기능 장애 진단을 받은 환자 수가 증가함에 따라, 특히 고령층에서 수술적 및 경피적 시술 모두에서 인공 심장 판막의 사용이 크게 증가했습니다.
• 전 세계적인 고령화는 시장 성장을 견인하는 또 다른 중요한 요인입니다. 고령자는 인공 보철 시술이 필요한 심혈관 질환에 더 취약하기 때문입니다. 심장 판막과 혈관의 노화로 인한 퇴행성 변화는 교체 및 복구 시술의 필요성을 증가시킵니다.
• 의료 인프라의 발전, 심혈관 질환 치료 접근성 향상, 조기 진단 및 치료에 대한 인식 제고는 병원 및 전문 심장 센터 전반에 걸쳐 심혈관 보철 장치의 활용을 더욱 가속화하고 있습니다.
• 또한, 선진국의 유리한 의료비 상환 정책과 신흥 경제국의 의료 투자 확대는 시술 건수 증가를 뒷받침하여 시장 성장 전망을 강화하고 있습니다.

절제/도전

높은 기기 비용 및 이식 후 합병증 위험

• 첨단 심혈관 보철 기기의 높은 비용은 특히 비용에 민감하고 의료 자원이 부족한 환경에서 광범위한 도입을 가로막는 중요한 과제로 남아 있습니다. 고가의 인공 판막과 혈관 이식편은 전체 치료 비용을 상당히 증가시킬 수 있습니다.
  • 예를 들어, 경피적 심장판막 인공삽입술은 기존의 외과적 수술보다 훨씬 비싼 경우가 많아 개발도상국이나 예산이 제한적인 소규모 의료 시설에서는 접근성이 떨어집니다.
• 기술 발전에도 불구하고, 기기 고장, 혈전증, 감염 및 구조적 손상과 같은 이식 후 합병증 위험은 의료진과 환자 모두에게 여전히 우려를 불러일으키고 있습니다. 이러한 위험으로 인해 장기적인 모니터링이 필요하며, 경우에 따라서는 반복적인 시술이 요구되기도 합니다.
• 심혈관 보철 기기에 대한 엄격한 규제 요건과 장기간의 승인 절차는 제품 상용화를 지연시키고 제조업체의 개발 비용을 증가시켜 시장 확장에 더욱 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
• 비용 최적화 전략, 임상 결과 개선, 기기 내구성 향상 및 보다 폭넓은 보험 적용 범위 확대를 통해 이러한 과제를 해결하는 것이 심혈관 보철 기기 시장의 장기적인 성장을 유지하는 데 매우 중요할 것입니다.

심혈관 보철 기기 시장 범위

시장은 유형, 적용 분야 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

유형별로 글로벌 심혈관 보철기기 시장은 판막과 심박조율기로 구분됩니다. 판막 부문은 대동맥 협착증 및 승모판 역류증과 같은 판막 심장 질환의 높은 유병률에 힘입어 2025년까지 58.4%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 고령 인구가 증가함에 따라 심장 판막 교체 시술에 대한 수요가 크게 늘어났습니다. 생체 판막 및 기계 판막 기술의 발전으로 내구성과 환자 예후가 개선되었습니다. 경피적 대동맥 판막 교체술(TAVR)과 같은 최소 침습 시술의 도입 증가 또한 판막 부문의 시장 지배력을 강화하고 있습니다. 판막 효능을 뒷받침하는 강력한 임상적 근거는 의료진의 선호도를 높이고 있습니다. 선진국의 우호적인 의료비 상환 정책은 판막 도입을 촉진합니다. 판막 질환의 조기 진단에 대한 인식이 높아짐에 따라 시술 건수도 증가하고 있습니다. 전 세계적으로 심장 전문 치료 센터가 확장됨에 따라 판막 부문의 시장 선도력은 더욱 강화되고 있습니다.

심박조율기 시장은 부정맥 및 심장전도장애 발생률 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 9.6%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 생활습관 관련 심혈관 질환의 유병률 증가는 수요를 크게 증가시키고 있습니다. 무선 심박조율기와 MRI 호환 기기의 발전은 안전성과 보급률을 향상시키고 있습니다. 고령 인구 증가는 심박조율기 이식률 증가의 주요 요인입니다. 원격 모니터링을 가능하게 하는 기술 혁신은 환자 관리를 개선합니다. 심장 전기생리학 서비스 접근성 확대는 성장을 뒷받침합니다. 의료진의 인식 제고와 환자의 수용도 증가는 보급을 더욱 가속화합니다. 심장 기기 연구 개발에 대한 투자 증가는 향후 시장 성장을 강화할 것입니다.

• 신청을 통해

적용 분야를 기준으로 글로벌 심혈관 보철 기기 시장은 수술과 연구 부문으로 구분됩니다. 수술 부문은 전 세계적으로 시행되는 심혈관 수술 건수가 증가함에 따라 2025년까지 71.2%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 관상동맥 질환, 심부전, 선천성 심장 결함의 증가가 수술 수요를 뒷받침하고 있습니다. 심혈관 보철 기기는 판막 교체, 부정맥 조절, 구조적 심장 복구 수술에 필수적입니다. 수술 기법 및 기기 정밀도의 발전은 수술 성공률을 향상시키고 있습니다. 전문 심장 병원의 증가 또한 이 부문의 성장을 촉진하고 있습니다. 강력한 의료비 상환 체계는 수술적 치료를 뒷받침합니다. 최소 침습 및 하이브리드 수술 방식의 도입 증가는 활용도를 높이고 있습니다. 신흥 시장의 의료비 지출 증가는 수술 부문의 지속적인 성장에 기여하고 있습니다.

연구 부문은 심혈관 혁신 및 차세대 인공관절 개발에 대한 관심 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 10.8%라는 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 학술 기관 및 연구 단체들은 기기 테스트 및 검증에 막대한 투자를 하고 있습니다. 새로운 인공관절 소재에 대한 임상 시험 증가가 수요를 뒷받침하고 있습니다. 의료기기 회사와 연구 기관 간의 협력은 혁신을 가속화하고 있습니다. 정부 및 민간 부문의 심혈관 연구 자금 지원 확대는 연구 활동을 촉진합니다. 생체 공학 및 스마트 인공관절 개발은 성장을 더욱 견인하고 있습니다. 확대되는 중개 연구 사업은 해당 부문의 성장 동력을 강화합니다. 장기적인 혁신 파이프라인은 지속적인 성장을 뒷받침합니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 글로벌 심혈관 보철 기기 시장은 병원, 클리닉/심장 센터, 외래 수술 센터 및 기타로 세분화됩니다. 병원 부문은 첨단 수술 인프라와 전문 심장 치료 시설의 가용성에 힘입어 2025년까지 49.6%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 병원은 다학제적 전문 지식이 필요한 복잡한 심혈관 시술을 시행합니다. 숙련된 심흉부외과 의사의 존재는 높은 시술량을 뒷받침합니다. 첨단 진단 및 영상 시설은 수술의 정확도를 향상시킵니다. 병원은 심혈관 수술에 대한 높은 보험 적용률의 혜택을 받습니다. 병원 기반 치료에 대한 환자 선호도 증가는 시장 지배력을 더욱 강화합니다. 수술 장비의 지속적인 업그레이드는 채택률을 더욱 높입니다. 높은 응급 환자 처리 능력은 시장 리더십을 더욱 공고히 합니다.

심장 전문 클리닉/센터 부문은 전 세계적으로 전문 심장 센터가 빠르게 확장됨에 따라 2026년부터 2033년까지 연평균 11.9%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 센터들은 환자 대기 시간을 단축하면서 심혈관 질환에 특화된 치료를 제공합니다. 외래 진료 및 최소 침습 시술에 대한 선호도 증가가 성장을 뒷받침하고 있습니다. 병원 대비 낮은 운영 비용은 의료기기 도입을 촉진합니다. 민간 ​​의료 투자 증가는 센터 확장을 가속화하고 있습니다. 심장 질환 치료를 위한 의료 관광의 증가는 수요를 더욱 증가시킵니다. 기술 발전으로 전문 클리닉에서 복잡한 시술이 가능해졌습니다. 환자 편의성 향상은 장기적인 성장 전망을 강화합니다.

심혈관 보철 기기 시장 지역 분석

• 북미는 고도로 발달된 의료 인프라, 혁신적인 심장 임플란트의 높은 도입률, 그리고 주요 의료기기 제조업체들의 존재에 힘입어 2025년까지 심혈관 보철 기기 시장에서 38.4%의 최대 매출 점유율을 기록하며 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역은 심혈관 질환에 대한 높은 인식, 조기 진단, 그리고 첨단 심장 수술 및 중재 시술의 광범위한 보급으로 이점을 누리고 있습니다. 심장 판막 교체, 심박 조율기 삽입, 혈관 보철 시술에 대한 유리한 보험금 지급 정책 또한 시장 지배력을 더욱 강화하고 있습니다.
• 경피적 심장판막 및 최소침습 심장기기 분야의 지속적인 기술 발전은 이러한 기술의 도입을 가속화하고 있습니다. 높은 의료비 지출과 병원 및 심장센터 전반에 걸친 탄탄한 임상 전문성은 북미 지역의 선도적 지위를 더욱 공고히 하고 있습니다.

미국 심혈관 보철 기기 시장 분석

미국 심혈관 보철기기 시장은 높은 시술량과 차세대 인공 심장판막, 심박조율기, 혈관 임플란트의 빠른 도입에 힘입어 2025년까지 지역 수요의 대부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 미국은 고령화와 생활습관 관련 위험 요인으로 인해 심혈관 질환 유병률이 높습니다. 활발한 임상시험 활동과 혁신 기술의 조기 도입이 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 유리한 의료보험 체계는 수술 및 카테터 시술 모두에서 첨단 보철기기 사용을 장려합니다. 주요 제조업체의 존재와 지속적인 신제품 출시 또한 미국 시장을 더욱 강화합니다. 최소 침습 및 경피적 시술에 대한 관심 증가는 지속적인 수요를 견인할 것으로 보입니다.

유럽 ​​심혈관 보철 기기 시장 분석

유럽 ​​심혈관 보철기기 시장은 심혈관 질환 발병률 증가와 고령화에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 전망됩니다. 서유럽 전역에 잘 구축된 공공 의료 시스템 덕분에 심장 수술에 대한 접근성이 높습니다. 경피적 판막 치환술과 첨단 혈관 보철 기기의 도입이 증가하면서 시장 성장을 견인하고 있습니다. 의료기기 혁신 및 임상 연구에 대한 강력한 규제 지원은 도입을 더욱 가속화하고 있습니다. 유럽 여러 국가들은 심장 치료 인프라 현대화에 투자하고 있습니다. 조기 개입과 환자 치료 결과 개선에 대한 중요성이 커지면서 유럽 전역에서 지속적인 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.

영국 심혈관 보철 기기 시장 분석

영국 심혈관 보철기기 시장은 심장 수술 및 중재적 심장 시술에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 국민건강보험(NHS)은 첨단 심혈관 치료에 대한 접근성을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 최소 침습 심장 판막 교체술 및 심박 조율기 기술의 도입 증가가 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 관상동맥 질환 및 심장 부정맥의 유병률 증가는 수요를 더욱 촉진합니다. 심장 전문 센터 및 전문의 교육에 대한 지속적인 투자는 시술량을 증가시키고 있습니다. 영국의 탄탄한 임상 연구 환경 또한 혁신과 기술 도입에 기여하고 있습니다.

독일 심혈관 보철 기기 시장 분석

독일의 심혈관 보철기기 시장은 선진 의료 인프라와 의료 혁신에 대한 강한 의지를 바탕으로 유럽에서 가장 큰 시장 중 하나입니다. 독일은 특히 판막 교체 및 혈관 수술 분야에서 심혈관 시술 건수가 높습니다. 기술적으로 진보된 보철기기의 조기 도입은 시장 성장을 견인하는 요인입니다. 강력한 의료보험 적용 범위와 잘 발달된 병원 네트워크는 보철기기의 광범위한 사용을 뒷받침합니다. 의료기기 제조 및 임상 연구 분야에서 독일의 선도적인 위치는 시장 확대를 더욱 강화합니다. 심장 치료 시설의 지속적인 개선은 장기적인 수요를 뒷받침합니다.

아시아 태평양 심혈관 보철 기기 시장 분석

아시아 태평양 심혈관 보철 기기 시장은 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 2026년부터 2033년까지 연평균 21.2%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 의료비 지출 증가, 심혈관 건강에 대한 인식 제고, 그리고 병원 인프라 확충에 힘입은 것입니다. 급속한 도시화와 생활 방식의 변화는 이 지역 전반에 걸쳐 심장 질환 발병률을 높이는 요인입니다. 각국 정부는 첨단 심장 치료 접근성 개선에 막대한 투자를 하고 있으며, 숙련된 심장외과 의사와 중재 심장 전문의의 확충 또한 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 심장 시술 관련 의료 관광의 증가 역시 지역 수요를 견인하는 요인입니다.

일본 심혈관 보철 기기 시장 분석

일본의 심혈관 보철 기기 시장은 급속한 고령화와 높은 심혈관 질환 유병률로 인해 꾸준히 성장하고 있습니다. 일본은 전 세계적으로 고령 인구 비율이 가장 높은 국가 중 하나로, 심장 판막 교체 및 심박 조율기 삽입에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 최소 침습 및 카테터 기반 시술에 대한 높은 관심은 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 선진 병원 인프라와 혁신적인 의료 기술의 높은 도입률은 시술 결과를 향상시키고 있습니다. 심혈관 연구 및 기기 혁신에 대한 지속적인 투자는 시장을 더욱 강화하고 있습니다. 유리한 의료 보험 정책은 첨단 보철 기기의 광범위한 사용을 촉진하고 있습니다.

중국 심혈관 보철 기기 시장 분석

중국 심혈관 보철기기 시장은 급증하는 환자 수와 첨단 심장 치료 접근성 확대에 힘입어 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 도시화와 생활 방식 변화로 인한 심혈관 질환 발병률 증가는 주요 성장 동력입니다. 의료 인프라 현대화 및 심장 전문 병원 확충을 위한 정부 정책은 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 숙련된 심장외과 의사와 시술 시설의 확충 또한 시술 증가를 뒷받침하고 있습니다. 국내 제조업체들은 심혈관 보철기기의 가격 경쟁력과 접근성을 개선하고 있습니다. 조기 진단 및 치료에 대한 인식 제고는 중국 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 전망됩니다.

심혈관 보철 기기 시장 점유율

심혈관 보철기기 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 메드트로닉(아일랜드)
• 애보트(미국)
• 보스턴 사이언티픽(미국)
• 에드워즈 라이프사이언스(미국)
• 존슨앤존슨(미국)
• 바이오트로닉(독일)
• 리바노바(영국)
• 테루모 코퍼레이션(일본)
• 스트라이커 코퍼레이션(미국)
• 마이크로포트 사이언티픽 코퍼레이션(중국)
• 메리트 메디컬 시스템즈(미국)
• B. 브라운 멜숭겐 AG(독일)
• 쿡 메디컬(미국)

글로벌 심혈관 보철 기기 시장의 최신 동향

• 2021년 3월, 메드트로닉(Medtronic plc)은 선천성 심장 질환과 관련된 중증 폐동맥 역류증 환자를 위한 최초의 최소 침습 치료법인 하모니™ 경피적 폐동맥판막(Harmony™ Transcatheter Pulmonary Valve, TPV)에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이 치료법은 카테터를 이용한 접근 방식을 통해 성인 및 소아 환자 모두에서 개흉 심장 수술의 필요성을 줄여줍니다.
• 2021년 8월, 메드트로닉은 증상이 있는 중증 대동맥 협착증 치료를 위한 사용 편의성과 시술 정확도를 향상시킨 차세대 에볼루트 FX 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 시스템에 대한 FDA 승인을 발표하며, 경피적 심장판막 기술 분야에서 메드트로닉의 선도적 입지를 더욱 강화했습니다.
• 2023년 8월, 제네시스 메드테크의 J-밸브 경대퇴 시스템은 최소 침습적 접근법을 통해 중증 대동맥판막 역류증 및 혼합형 대동맥판막 질환을 치료하는 혁신 의료기기로 미국 FDA의 지정을 받았습니다. 이로써 이 혁신적인 인공판막 시스템의 개발 및 규제 당국과의 협의가 가속화되었습니다.
• 2024년 3월, 메드트로닉은 증상이 있는 중증 대동맥 협착증 치료를 위한 최신 세대 에볼루트 FX+ TAVR 시스템의 FDA 승인을 발표했습니다. 이 시스템은 판막 성능 저하 없이 관상동맥 접근을 용이하게 하는 설계 개선 사항을 특징으로 하며, TAVR 기술의 중요한 진전을 나타냅니다.
• 2024년 2월, 에드워즈 라이프사이언스의 EVOQUE™ 삼첨판 치환 시스템은 미국 FDA의 승인을 받은 최초의 경피적 삼첨판 역류 치료법이 되었으며, 최적의 약물 치료에 적절히 반응하지 않는 환자들에게 최소 침습적인 치료 옵션을 제공합니다.
• 2025년 5월, 에드워즈 라이프사이언스는 자사의 SAPIEN 3 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 플랫폼이 무증상 중증 대동맥 협착증 환자에게 사용하도록 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. 이로써 최소 침습적 판막 치환술의 적용 대상 환자군이 확대되었습니다.
• 2025년 1월, 애보트 연구소는 EVOLUT PRO+ 경피적 판막 치환술 임상 시험을 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 이 시험은 대동맥 판막륜이 더 작거나 복잡한 환자에게서 시술 효율성이 향상되었음을 입증하고, 경피적 판막 치환술(TAVR) 치료의 잠재적 적용 범위를 확대했습니다.

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