글로벌 세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장 규모

• 글로벌 세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장 규모는 2024년에 9억 4,057만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 14.20%의 CAGR 로 2032년까지 2,720.95만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 세포 생존력과 치료 효능을 유지하기 위해 정확하고 일관된 해동 공정이 필요한 재생 의학 및 종양학 분야를 중심으로 첨단 치료법의 급속한 확장에 의해 크게 촉진됩니다.
• 더욱이, 바이오의약품 R&D 투자 증가 와 오염 위험 감소를 위한 자동화된 폐쇄 루프 해동 시스템에 대한 수요 증가는 임상 및 상업 제조 환경 전반에서 해동 장비 도입을 촉진하고 있습니다. 이러한 요소들이 결합되면서 세포 및 유전자 치료 워크플로에 해동 장비가 통합되는 속도가 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장 분석

• 냉동보관된 치료제의 생존력과 효능을 보존하는 데 필수적인 세포 및 유전자 치료 해동 장비는 정밀하고 빠르며 오염 없는 해동 솔루션을 제공하는 능력으로 인해 고급 치료 제조 및 임상 워크플로의 필수적인 부분이 되고 있습니다.
• 해동 장비에 대한 수요 급증은 주로 세포 및 유전자 치료 개발의 글로벌 급증, 품질 및 표준화에 대한 규제 집중 증가, 일관된 제품 취급을 보장하기 위한 폐쇄형 자동화 시스템에 대한 필요성에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 42.1%의 가장 큰 매출 점유율로 세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장을 장악했으며, 이는 강력한 생물제약 인프라, 재생 의학 혁신에서의 선도적 역할, 특히 임상 시험 현장과 상업 생산 시설 모두에서 채택이 증가하고 있는 미국을 중심으로 주요 치료 개발업체 및 계약 제조업체의 존재에 힘입은 것입니다.
• 아시아 태평양 지역은 바이오 기술 투자 확대, 임상 연구 활동 증가, 중국, 일본, 한국 등 국가의 정부 지원 정책으로 인해 예측 기간 동안 세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 자동 해동 시스템 부문은 2024년 시장 점유율 47.2%로 시장을 장악했으며, 신뢰성, 확장성, GMP(우수 제조 기준) 준수로 인해 상업적 규모 애플리케이션에 선호되는 선택이 되었습니다.

보고서 범위 및 세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장 세분화

세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장 동향

“GMP 규정 준수를 위한 자동화 및 폐쇄 시스템 해동”

• 글로벌 세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 우수의약품제조관리 기준(GMP)을 충족하고 오염 위험을 줄이기 위해 완전 자동화된 폐쇄형 시스템 해동 장치의 도입입니다. 이러한 시스템은 임상 및 상업적 취급 과정에서 첨단 치료제의 안전성, 일관성 및 생존력을 보장하는 데 필수적입니다.
  • 예를 들어, Cytiva의 VIA Thaw 시리즈는 밀폐된 환경에서 통제된 무수 해동을 제공하여 반복 가능하고 추적 가능한 해동 프로세스를 제공하며, GMP를 준수하는 워크플로에 이상적입니다. 마찬가지로, BioLife Solutions의 evo Thaw 시스템은 최적의 온도 제어를 유지하고 사람의 개입을 최소화하도록 설계되어 사용자 오류나 오염 가능성을 줄입니다.
• 자동 해동 장치는 실시간 온도 모니터링, 통합 품질 보증 추적, 그리고 다양한 치료 유형에 맞춰 제어된 해동 주기를 제공할 수 있습니다. 이러한 기능을 통해 제조업체는 시간과 온도 변화에 매우 민감한 세포 및 유전자 치료제의 효능과 무결성을 보존할 수 있습니다.
• 디지털 모니터링 시스템의 통합을 통해 연구자와 제조업체는 각 해빙 이벤트를 추적하고 기록하여 규제 문서화 및 품질 관리를 지원할 수 있습니다. 이러한 디지털화는 업무 흐름을 간소화하고, 운영 효율성을 향상시키며, 상업적 제조의 확장성을 촉진합니다.
• 자동화 및 폐쇄형 시스템으로의 이러한 추세는 냉동보관 치료제 처리에 대한 업계의 기대치를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 더 많은 치료제가 임상 시험에서 상용화 단계로 진입함에 따라, 신뢰성 있고 표준화된 해동 장비에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 예상됩니다. Sartorius와 Thermo Fisher Scientific과 같은 기업들은 변화하는 규제 및 생산 요건에 부합하는 스마트 해동 플랫폼에 투자하고 있습니다.
• 생물 제조 분야 전반에 걸쳐 정밀성, 재현성 및 안전성에 대한 강조가 커지면서 선진 시장과 신흥 시장 모두에서 고급 해동 솔루션에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있으며, 자동 해동 시스템이 세포 및 유전자 치료 가치 사슬의 핵심 구성 요소로 자리 잡고 있습니다.

세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장 동향

운전사

“세포 및 유전자 치료 상용화로 인한 수요 급증”

• 전 세계적으로 세포 및 유전자 치료법의 승인 및 상용화가 증가함에 따라 치료 시점이나 생산 중에 냉동보관된 생물학적 제품의 무결성을 유지하는 데 필수적인 특수 해동 장비에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 1월 미국 FDA는 여러 자가 CAR-T 치료법을 승인하여 생물제약 회사들이 임상 및 상업적 환경에서 재현 가능한 결과를 보장하는 확장 가능한 해동 기술에 투자하도록 촉구했습니다.
• 세포 및 유전자 치료제는 온도에 매우 민감한 경우가 많기 때문에, GMP를 준수하는 일관된 해동 사이클을 제공하는 첨단 해동 시스템은 온도 변동성을 줄이고 치료 효능 손실을 방지하는 데 도움이 됩니다. 이러한 요인으로 인해 제약 제조 시설, 병원, 전문 클리닉 등에서 해동 장비에 대한 투자는 매우 중요합니다.
• 또한, 조사 중인 유전자 변형 및 줄기 세포 치료제의 글로벌 파이프라인이 증가함에 따라 다양한 세포 유형, 제품 형식 및 볼륨 요구 사항을 처리할 수 있는 표준화된 해동 프로토콜에 대한 필요성이 확대되고 있습니다.
• 중앙집중식 및 분산식 제조 모델의 사용이 증가함에 따라 수요가 증가하고 있으며, 현장 관리 및 물류 통합에 적합한 휴대형 검증된 해동 장치가 필요합니다.

제지/도전

“높은 자본 비용과 운영 표준화 문제”

• 강력한 성장 궤적에도 불구하고 자동 해동 시스템의 높은 초기 비용과 다양한 치료 유형에 걸쳐 보편적으로 수용되는 해동 프로토콜을 확립하는 과제는 시장 확장에 상당한 장벽을 초래합니다.
  • 예를 들어 VIA Thaw 또는 evo Thaw와 같은 시스템은 상당한 이점을 제공하지만, 특히 개발도상 지역의 예산이 제한된 소규모 바이오 기술 회사나 초기 연구 기관의 경우 비용이 너무 많이 들 수 있습니다.
• 운영상의 복잡성 또한 도입을 제한할 수 있습니다. 해동 절차는 세포 유형, 동결 보호제 및 용기 형태에 따라 맞춤화되어야 하며, 조직 간 표준화에 어려움을 야기하기 때문입니다. 작업자 교육의 다양성, 수동 취급 오류 또는 최적이 아닌 해동 환경은 치료 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
• 또한, 규제 기관들은 세포 및 유전자 치료 워크플로우 내 해동 단계를 점점 더 면밀히 검토하고 있습니다. 장비가 FDA, EMA, PMDA 지침과 같은 글로벌 규제 요건을 준수하도록 하려면 엄격한 검증 및 문서화가 필요하며, 이는 소규모 업체에게는 자원 집약적일 수 있습니다.
• 비용 효율적인 해동 솔루션, 소규모 요구 사항에 맞춰 조정된 모듈식 시스템, 표준화된 해동 프로토콜에 대한 산업 간 협업을 통해 이러한 제약을 극복하는 것은 보다 광범위한 시장 침투와 지속 가능한 성장을 달성하는 데 필수적입니다.

세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장 범위

시장은 모달리티, 샘플, 유형, 응용 프로그램, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 모달리티별

세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장은 방식에 따라 벤치탑 해동 시스템과 휴대용 해동 시스템으로 구분됩니다. 벤치탑 시스템은 일관되고 검증된 해동 공정이 필수적인 중앙 집중형 실험실 및 상업용 제조 환경에서 널리 사용됨에 따라 2024년 시장 매출 점유율 1위를 차지하며 시장을 장악했습니다. 벤치탑 시스템은 뛰어난 온도 안정성, 정밀한 해동 제어, 그리고 GMP 워크플로우와의 호환성을 제공하여 고처리량 애플리케이션에 선호되는 선택입니다.

휴대용 시장은 분산형 치료 모델과 현장 진료(POC)에 대한 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 시스템은 병상용 기기에 유연성, 이동성, 그리고 사용 편의성을 제공하여 병원, 외래 진료소, 이동식 주입 센터에서 제품의 경쟁력을 유지하면서 해동을 가능하게 합니다.

• 샘플별로

세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장은 샘플 기준으로 세포 치료와 유전자 치료 로 구분됩니다 . 세포 치료 부문은 CAR-T 세포 및 줄기세포 치료의 빠른 상용화에 힘입어 2024년 시장 매출 점유율 1위를 차지하며 시장을 장악했습니다. 해동 과정에서 세포 생존력을 유지하는 것은 치료 효능에 매우 중요하므로, 정밀하고 반복 가능한 해동은 임상적 성공에 필수적입니다.

유전자 치료 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 냉동 보존 벡터 또는 세포를 필요로 하는 유전자 변형 치료제 파이프라인 확대에 힘입은 것입니다. 유전자 치료는 엄격한 해동 프로토콜을 요구하는 경우가 많으며, 규제 준수에 대한 관심이 높아짐에 따라 특수 해동 장비 도입이 더욱 가속화되고 있습니다.

• 유형별

세포 및 유전자 치료용 해동 장비 시장은 유형별로 수동 해동 시스템과 자동 해동 시스템으로 구분됩니다. 자동 해동 시스템 부문은 2024년 47.2%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 상업 제조 분야에서 표준화되고 GMP를 준수하는 공정에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 이러한 시스템은 탁월한 제어 기능을 제공하고, 오염 위험을 줄이며, 규제 문서화를 위한 자동 데이터 로깅을 지원합니다.

수동 해동 시스템 분야는 변동성과 사용자 오류 발생 가능성이 높아 성장세가 둔화될 것으로 예상됩니다. 그러나 저렴한 비용과 적응성 덕분에 초기 연구 및 학술 분야에서 여전히 널리 사용되고 있습니다.

• 응용 프로그램별

세포 및 유전자 치료용 해동 장비 시장은 적용 분야별로 상류 공정과 하류 공정으로 구분됩니다. 하류 공정 부문은 2024년 시장 매출 점유율 1위를 차지하며 시장을 장악했는데, 이는 치료 투여 전 해동 단계의 중요성에 기인합니다. 신뢰할 수 있는 해동은 제품의 무결성과 생존력을 보장하며, 이는 환자 안전과 치료 결과에 매우 중요합니다.

상류 처리 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며, 이는 초기 생산 단계에서 해동 시스템의 통합이 증가함에 따라 뒷받침될 것입니다. 정확한 온도 관리를 통해 배치 일관성이 향상되고 낭비가 감소하기 때문입니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장은 혈액은행 및 수혈 센터, 병원 및 진단 검사실, 연구소 및 학술 기관, 생명공학 및 제약 산업, 제대혈 및 줄기세포 은행, 유전자 은행 등으로 세분화됩니다. 생명공학 및 제약 산업 분야는 2024년 시장 매출 점유율 1위를 차지하며 시장을 장악했습니다. 대규모 개발업체와 제조업체들이 세포 및 유전자 치료의 일관된 GMP 등급 처리를 위해 첨단 해동 시스템에 의존하고 있기 때문입니다.

탯줄혈액 및 줄기세포 은행 부문은 재생 치료에 대한 관심이 높아지고 효능을 유지하기 위해 신뢰할 수 있고 살균된 해동 방법이 필요한 줄기세포 샘플의 보관 및 사용이 증가함에 따라 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

• 유통 채널별

세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장은 유통 채널을 기준으로 직접 입찰, 제3자 유통업체, 그리고 기타 업체로 구분됩니다. 병원, 제약 회사, 그리고 대형 연구소들이 일반적으로 보장된 서비스 지원 및 맞춤형 솔루션을 위해 직접 계약을 통해 해동 시스템을 조달하기 때문에, 직접 입찰 부문은 2024년에 가장 큰 시장 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다.

제3자 유통업체 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 현지 유통업체가 특수 해동 장비와 애프터 서비스에 대한 접근성을 제공하는 데 중요한 역할을 하는 신흥 경제권과 소규모 기관의 수요 증가에 힘입어 촉진될 것입니다.

세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 42.1%의 가장 큰 매출 점유율로 세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장을 장악했으며, 이는 강력한 생물제약 인프라, 재생 의학 혁신에서의 선도적 역할, 주요 치료제 개발업체 및 계약 제조업체의 존재에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 기관 및 제조업체는 FDA 및 Health Canada에서 설정한 것과 같은 규제 표준을 준수하고 제품의 안전성, 일관성을 보장하는 안정적인 해동 기술을 매우 중요하게 생각합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 선도적인 치료 개발자, 잘 확립된 GMP 제조 시설, 병원 및 전문 진료소에서 진료 시점 해동 솔루션에 대한 수요 증가로 더욱 뒷받침되며, 이를 통해 고급 해동 장비가 이 지역의 세포 및 유전자 치료 생태계에서 필수적인 구성 요소로 자리 잡았습니다.

미국 세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장 통찰력

미국의 세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장은 첨단 치료제 개발 및 상용화 분야의 선도적 입지에 힘입어 2024년 북미 시장에서 75.2%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 미국의 강력한 규제 체계, 광범위한 임상 시험 활동, 그리고 주요 바이오 제약 기업들의 입지는 GMP 준수 해동 시스템에 대한 지속적인 수요를 견인하고 있습니다. 자가 및 동종이계 치료 적용 사례의 증가와 더불어 병원 및 전문 진료소에서 자동 해동 솔루션 도입이 증가함에 따라 시장 성장은 더욱 가속화될 것입니다.

유럽 세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장 통찰력

유럽 세포 및 유전자 치료용 해동 장비 시장은 재생 의학 투자 증가, 적극적인 규제 정책, 그리고 치료 승인 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 임상 및 상업 환경 모두에서 품질 관리 해동에 대한 수요가 증가함에 따라 자동화된 폐쇄 루프 해동 시스템 도입이 가속화되고 있습니다. 이 지역은 제약 제조, 줄기세포 은행, 그리고 학술 연구 시설, 특히 생명공학 분야가 활발한 국가에서 널리 도입되고 있습니다.

영국 세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장 통찰력

영국의 세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 영국의 활발한 생명과학 분야와 첨단 치료 연구에 대한 적극적인 참여에 힘입은 것입니다. 세포 및 유전자 치료 인프라가 확장됨에 따라 GMP 시설 및 임상시험 센터에서 검증된 정밀 해동 시스템에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 생명공학 및 의료 분야 혁신을 촉진하는 정부 정책은 공공 및 민간 부문 모두에서 시장 확대에 더욱 기여하고 있습니다.

독일 세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장 통찰력

독일의 세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 독일이 의료 혁신, 정밀 기술, 그리고 EU 규제 기준 준수에 중점을 두고 있기 때문입니다. 독일의 고도로 발달된 제약 산업과 바이오 제조 인프라에 대한 투자는 연구실, 병원, 그리고 생산 시설에서 첨단 해동 장비 도입을 촉진하고 있습니다. 안전하고 효율적인 치료 전달에 중점을 둔 독일의 노력에 발맞춰 디지털 모니터링 시스템 및 품질 관리 시스템과의 통합이 표준으로 자리 잡고 있습니다.

아시아 태평양 세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장 통찰력

아시아 태평양 세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 25%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 바이오테크 투자 증가, 임상시험 증가, 그리고 중국, 일본, 한국, 인도 등의 국가에서 세포 및 유전자 치료 시설 확충에 힘입은 것입니다. 바이오테크 혁신과 제조 역량에 대한 정부의 지원은 공공 및 민간 의료 환경 모두에서 신뢰할 수 있는 해동 솔루션에 대한 수요를 가속화하고 있습니다. 현장 진료 모델과 치료의 분산화 또한 휴대용 자동 해동 시스템에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.

일본 세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장 분석

일본의 세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장은 급속한 고령화, 탄탄한 생명공학 연구 환경, 그리고 재생 의학의 조기 도입으로 인해 성장세를 보이고 있습니다. 의료 혁신과 개인 맞춤형 치료에 중점을 둔 일본은 안전하고 정확하며 확장 가능한 세포 처리를 지원하는 해동 시스템 도입을 가속화하고 있습니다. 해동 장치와 디지털 헬스 플랫폼 및 자동화 기술의 통합은 임상 치료 센터와 연구 기관 모두에서 해동 시스템의 활용을 뒷받침하는 주요 추세입니다.

인도 세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장 통찰력

인도 세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 인도의 의료 인프라 확장, 빠르게 성장하는 생명공학 분야, 그리고 첨단 치료법에 대한 관심 증가에 기인합니다. 국내 바이오 제조를 지원하는 정부 정책 강화와 비용 효율적인 솔루션 개발은 정밀 해동 시스템에 대한 수요를 견인하고 있습니다. 줄기세포 은행, 학술 연구 센터, 그리고 특히 대도시 지역의 사립 병원에서 이 시스템의 도입이 증가하고 있습니다.

세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장 점유율

세포 및 유전자 치료 해동 장비 산업은 주로 다음을 포함한 기존 기업들이 주도하고 있습니다.

• Cytiva(미국)
• BioLife Solutions, Inc. (미국)
• Sartorius AG(독일)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• GE 헬스케어(미국)
• 헬머 사이언티픽(Helmer Scientific Inc.) (미국)
• Barkey GmbH & Co. KG(독일)
• 바이오시전, LLC(미국)
• 아반터 주식회사(미국)
• 파나소닉 헬스케어 주식회사(일본)
• PHC 홀딩스 주식회사(일본)
• 후지필름 어바인 사이언티픽(Fujifilm Irvine Scientific, Inc.)(미국)
• 아젠타 라이프 사이언스(Azenta Life Sciences, Inc.)(미국)
• 트리니티 바이오텍(아일랜드)
• Stemcell Technologies Inc. (캐나다)
• Cryoport, Inc. (미국)
• Zellbio GmbH(독일)
• AG Thermo Tech Co., Ltd. (한국)
• 테루모 BCT 주식회사(미국)

글로벌 세포 및 유전자 치료 해동 장비 시장의 최근 동향은 무엇입니까?

• 2023년 4월, 글로벌 생명과학 기술 기업 Cytiva는 상업용 세포 치료제 생산을 위해 설계된 새로운 GMP 준수 모델을 출시하며 VIA Thaw 플랫폼을 확장했습니다. 이 새로운 버전은 향상된 자동화, 실시간 온도 모니터링, 그리고 통합 데이터 로깅 기능을 통해 대규모 생산의 엄격한 요건을 충족합니다. 이번 개발은 혁신적인 해동 솔루션을 통해 고급 치료 워크플로의 확장성과 표준화를 지원하려는 Cytiva의 노력을 더욱 강화합니다.
• 2023년 3월, BioLife Solutions, Inc.는 무선 연결과 향상된 사용자 인터페이스 기능을 갖춘 evo® 스마트 해동 시스템의 업그레이드 버전을 출시했습니다. 이 시스템은 이제 원격 모니터링 및 추적 기능을 제공하여 동결보존 세포 치료제 해동 시 품질 관리 및 규정 준수를 더욱 강화합니다. 이러한 발전은 환자에게 안전하고 효율적인 세포 기반 치료제 전달을 지원하는 동결보존 및 해동 기술 분야에서 BioLife의 지속적인 리더십을 보여줍니다.
• 2023년 2월, Sartorius AG는 유럽의 선도적인 바이오 제약 회사와 협력하여 줄기세포 유래 치료제에 최적화된 완전 폐쇄형 자동 해동 솔루션을 공동 개발한다고 발표했습니다. 이 파트너십은 오염 위험을 최소화하고 해동 일관성을 개선하여 임상 시험 전환을 가속화하고 제조 워크플로를 간소화하는 것을 목표로 합니다. 이 이니셔티브는 세포 및 유전자 치료제 제조를 위한 혁신과 맞춤형 솔루션에 대한 Sartorius의 전략적 집중을 보여줍니다.
• 2023년 1월, Thermo Fisher Scientific Inc.는 임상 연구 및 바이오제약 분야를 위한 CryoMed Controlled-Rate Thawing System을 출시했습니다. 이 시스템은 중요한 생물학적 시료의 일관된 해동을 높은 재현성으로 보장하도록 설계되어 규정 준수를 지원하고 워크플로우 효율성을 향상시킵니다. 이번 출시는 세포 치료 전 과정을 위한 첨단 도구를 제공하려는 Thermo Fisher의 노력을 보여주는 것입니다.
• 2023년 1월, 세포 및 유전자 치료용 디지털 공급망 플랫폼인 비네티(Vineti)는 자사의 개인 맞춤형 치료 관리 시스템에 해동 데이터 수집 기능을 통합했습니다. 이 업데이트를 통해 해동 과정의 실시간 기록이 가능해져 추적성이 향상되고 신원 사슬(Chain of Identity) 및 상태 사슬(Chain of Condition) 준수가 개선됩니다. 이러한 통합은 세포 및 유전자 치료 수명 주기 전반에 걸쳐 제품 품질과 규제 준수를 보장하는 데 있어 디지털화의 중요성이 점차 커지고 있음을 보여줍니다.

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