글로벌 세툭시맙 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

세툭시맙 시장 규모

• 글로벌 세툭시맙 시장 규모는 2024년에 11억 3천만 달러 로 평가되었으며 , 예측 기간 동안 6.36%의 CAGR 로 2032년까지 18억 5천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 대장 암 및 두경부암 유병률 증가에 힘입은 것으로 , 세툭시맙은 이 분야에서 중요한 표적 치료제로 활용되고 있습니다. 적응증 확대와 단일클론항체 기술의 발전은 세툭시맙의 임상적 유용성과 시장 수요를 더욱 강화하고 있습니다.
• 더욱이, 고령 인구 증가, 조기 암 진단에 대한 인식 제고, 그리고 종양학 연구 투자 증가는 세툭시맙을 가치 있는 치료 옵션으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 전 세계 의료 시스템 전반에서 세툭시맙의 도입이 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

세툭시맙 시장 분석

• 대장암과 두경부 편평세포암 치료에 주로 사용되는 단일클론 항체인 세툭시맙은 상피 성장 인자 수용체 (EGFR)에 대한 표적 작용 기전으로 인해 현대 종양학 프로토콜에서 점점 더 필수적인 부분이 되어 환자 치료 결과를 개선하고 보다 개인화된 암 치료법을 제공하는 데 기여하고 있습니다.
• 세툭시맙에 대한 수요 증가는 주로 전 세계 암 부담 증가, 조기 암 발견에 대한 인식 증가 및 스크리닝 이니셔티브, 종양학 치료 패러다임에서 생물학적 제제 및 표적 치료법으로의 전환에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 세툭시맙 시장에서 49.5%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악하고 있습니다. 북미는 선진 의료 인프라, 유리한 보험급여 체계, 그리고 높은 대장암 및 두경부암 발생률을 특징으로 합니다. 특히 미국은 생물학적 제제의 조기 도입과 세툭시맙을 포함한 병용 요법에 대한 지속적인 연구로 인해 강력한 사용 추세를 보이고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 접근성 개선, 의료비 지출 증가, 암 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 세툭시맙 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 특히 중국과 인도와 같은 인구가 많은 국가에서 더욱 그렇습니다.
• 두경부암 분야는 2024년 50.5%의 시장 점유율로 세툭시맙 시장을 장악했으며, 이는 편평세포암 치료에 입증된 효능과 방사선 요법 또는 화학 요법과 병용하여 널리 사용되기 때문입니다.

보고서 범위 및 세툭시맙 시장 세분화 

세툭시맙 시장 동향

“표적화 및 개인화된 암 치료에 대한 수요 증가”

• 전 세계 세툭시맙 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 바이오마커 검사와 정밀 종양학의 발전에 힘입어 표적 치료와 개인 맞춤 의학에 대한 관심이 높아지고 있다는 것입니다. 세툭시맙은 EGFR 억제제로서 특정 유전적 특성을 가진 환자에게 선호되는 치료제로, 효능을 향상시키고 부작용을 최소화합니다.
  • 예를 들어, EGFR 및 KRAS 돌연변이 검사의 광범위한 도입으로 종양 전문의는 세툭시맙의 효과를 가장 잘 볼 수 있는 환자를 식별하여 맞춤형 치료 전략을 수립할 수 있습니다. 마찬가지로, 동반 진단법의 개발은 더욱 정확한 환자 선택과 더 나은 임상 결과를 촉진하고 있습니다.
• 새로운 면역 요법 및 신약과 함께 세툭시맙을 사용하는 것에 대한 탐색이 점점 더 활발해지고 있습니다. 이러한 조합은 두경부암 및 대장암과 같은 암에서 반응률을 개선하고 저항을 극복하는 데 유망한 것으로 나타났습니다.
• 특히 비용에 민감한 신흥 시장에서 세툭시맙 바이오시밀러의 가용성 증가는 환자 접근성을 확대하고 더 폭넓은 도입을 촉진하고 있습니다. 이러한 추세는 의료 시스템이 품질 저하 없이 비용 효율적인 암 치료에 집중하는 데 힘입어 더욱 강화되고 있습니다.
• 제약 회사들은 세툭시맙의 치료적 프로필을 강화하고 적응증을 확대하기 위해 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있으며, 이는 정밀 종양학 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있음을 반영합니다.
• 바이오마커 기반 치료 결정과 바이오시밀러 가용성의 통합은 환자, 임상의 및 의료 시스템이 개인화되고 가치 기반 암 치료를 점점 더 우선시함에 따라 세툭시맙의 시장 환경을 근본적으로 재편하고 있습니다.

세툭시맙 시장 동향

운전사

"표적 암 발병률 증가 및 표적 치료법 도입 확대"

• 전 세계적으로 대장암, 두경부암 및 기타 EGFR 발현 악성 종양의 유병률이 증가하고 있는 것은 세툭시맙 수요 확대의 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 3월, 제약 회사들은 접근성 프로그램을 확대하고 세툭시맙 기반 치료법을 평가하는 새로운 임상 시험을 시작했는데, 이는 종양학 분야의 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 강화된 노력을 반영합니다. 주요 기업들의 이러한 노력은 예측 기간 동안 세툭시맙 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 개인화된 암 치료에 대한 인식이 높아짐에 따라 종양학자는 EGFR을 선택적으로 억제하고 기존 화학 요법에 비해 건강한 세포 손상을 줄여 환자 결과를 개선하는 표적 메커니즘으로 인해 세툭시맙을 점점 더 많이 채택하고 있습니다.
• 또한, 선진국과 신흥시장에서 의료 인프라 개선과 보상 지원이 확대되면서 세툭시맙과 같은 생물학적 치료제에 대한 환자 접근성이 더욱 확대되고 있습니다.
• 세툭시맙을 방사선 요법이나 화학 요법과 병용했을 때 입증된 임상적 이점과 특정 환자군에 대한 단독 요법 사용 확대는 전 세계 병원과 종양학 센터에서 세툭시맙의 활용을 촉진하는 주요 요인입니다. 새로운 적응증 및 병용 요법을 모색하기 위한 연구 개발 투자 증가는 시장 성장을 더욱 뒷받침합니다.

제지/도전

“높은 치료비와 부작용 위험”

• 세툭시맙 치료의 높은 비용은 생물학적 특성과 복잡한 제조 공정으로 인해 발생하며, 이는 특히 가격에 민감한 신흥 시장에서 환자의 접근성 확대에 상당한 어려움을 야기합니다. 이는 무보험 또는 저보험 인구의 의료 이용을 제한하고 전 세계적으로 의료 예산에 부담을 가중시킵니다.
  • 예를 들어, 기존 화학 요법에 비해 세툭시맙의 비용이 많이 들기 때문에 일부 지역에서는 보상이 제한되어 의료 서비스 제공자와 환자 사이에 망설임이 발생했습니다.
• 심각한 피부 발진, 주입 반응, 저마그네슘혈증 등 세툭시맙 관련 부작용 관리 또한 임상의의 주요 관심사로, 환자의 순응도와 치료 지속에 영향을 미칩니다. 이러한 안전성 문제는 취약 환자군에서의 세툭시맙 사용을 제한할 수 있습니다.
• 또한, 세툭시맙 치료를 시작하기 전에 바이오마커 테스트가 필요하다는 것은 치료 과정에 복잡성과 비용을 더해 치료 결정을 지연시키고 전반적인 비용을 증가시킬 가능성이 있습니다.
• 바이오시밀러 도입은 비용 절감과 접근성 향상을 목표로 하지만, 의료 전문가들 사이에서는 호환성 및 임상적 동등성에 대한 우려가 여전히 존재합니다. 가격 인하, 환자 관리 전략 강화, 그리고 바이오시밀러에 대한 인지도 제고를 통해 이러한 과제를 극복하는 것이 지속적인 시장 성장을 위해 필수적입니다.

세툭시맙 시장 범위

시장은 응용 분야, 치료 지표, 복용 형태, 환자 인구 통계 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 응용 프로그램별

세툭시맙 시장은 적용 분야별로 대장암, 두경부암, 폐암, 그리고 기타 악성 종양으로 구분됩니다. 두경부암 분야는 2024년 시장 매출 점유율 50.5%로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 세툭시맙의 확립된 효능과 해당 적응증에 대한 규제 승인에 힘입은 것입니다.

대장암 분야는 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상되며, 이는 발병률 증가와 전이성 대장암 치료법 확대에 힘입은 것입니다.

• 치료적 적응증에 따라

치료 적응증을 기준으로 시장은 단일 요법과 병용 요법으로 구분됩니다. 병용 요법 부문은 화학 요법이나 방사선 요법과 병용 시 세툭시맙의 효능이 향상되어 2024년 시장 점유율이 가장 높았습니다.

단일요법 분야는 예측 기간 동안 표적 치료에 대한 수요 증가, 안전성 프로필 개선, 바이오마커 기반 환자 선택에 힘입어 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 복용 형태별

세툭시맙 시장은 제형에 따라 주사용 용액과 동결건조 분말로 구분됩니다. 주사용 용액은 임상 환경에서 선호되는 즉시 사용 가능한 형태로 인해 2024년에 시장을 주도할 것입니다.

동결건조 분말 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상되며, 이는 유통기한이 길고 냉장 유통 인프라가 부족한 시장에 적합하기 때문입니다.

• 환자 인구 통계별

환자 인구통계를 기준으로 시장은 소아, 성인, 노인 환자로 구분됩니다. 성인 환자 부문은 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 이 연령대의 암 유병률이 더 높음을 보여줍니다.

노령 환자 부문은 인구 고령화와 노령 환자의 암 발병률 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 유통 채널별

세툭시맙 시장은 유통 채널을 기준으로 병원 약국, 소매 약국, 그리고 온라인 약국으로 구분됩니다. 세툭시맙 투여에는 일반적으로 임상적 감독이 필요하기 때문에 2024년에는 병원 약국 부문이 시장을 주도할 것입니다.

온라인 약국 부문은 디지털 의료 서비스와 원격 진료의 도입 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

세툭시맙 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 49.5%의 가장 큰 수익 점유율로 세툭시맙 시장을 장악할 것으로 예상되며, 이는 선진 의료 인프라, 유리한 보상 체계, 대장암 및 두경부암의 높은 발병률에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 환자와 의료 서비스 제공자들은 혁신적인 암 치료법, 보험급여 지원, 그리고 세툭시맙의 치료적 효능에 대한 폭넓은 임상적 인식을 우선시합니다. 이로 인해 미국과 캐나다를 포함한 주요 시장에서 종양학 치료 프로토콜에 세툭시맙이 널리 사용되고 있습니다.
• 이 지역의 우세는 높은 의료비 지출, 주요 제약 회사의 입지, 진행 중인 임상 시험, 그리고 시장 침투 속도를 높이는 규제 승인으로 더욱 뒷받침됩니다. 이러한 요소들은 북미를 임상 및 상업적 환경 모두에서 세툭시맙 사용의 중요한 중심지로 자리매김하게 합니다.

미국 세툭시맙 시장 분석

미국 세툭시맙 시장은 두경부암, 대장암 등 표적 암의 높은 유병률과 선진 의료 인프라 덕분에 2024년 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 미국은 의사들의 폭넓은 인식과 생물학적 치료제를 지원하는 확립된 보험급여 정책의 혜택을 누리고 있습니다. 또한, 지속적인 임상 시험과 혁신적인 병용 요법의 조기 도입은 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 환자 접근성 프로그램과 제약 회사와 의료 서비스 제공자 간의 파트너십 또한 다양한 종양학 센터에서 세툭시맙 사용을 확대하고 있습니다.

유럽 ​​세툭시맙 시장 통찰력

유럽 ​​세툭시맙 시장은 예측 기간 동안 꾸준한 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 대장암 및 두경부암 발생률 증가, 표적 항암 치료에 대한 인식 제고, 그리고 의료비 지출 증가에 힘입은 것입니다. 엄격한 규제 승인과 탄탄한 의료 시스템 덕분에 서유럽 국가에서 세툭시맙의 조기 도입이 용이해지고 있습니다. 독일, 프랑스, ​​영국과 같은 국가에서는 강력한 종양 전문의 네트워크와 병원 약국 유통 채널 확대에 힘입어 단일 요법 및 병용 요법 모두에서 세툭시맙 사용이 증가하고 있습니다.

영국 세툭시맙 시장 분석

영국 세툭시맙 시장은 암 치료에 중점을 둔 정부 정책 강화, 환자 인식 개선, 그리고 국민건강보험공단(NHS)을 통한 생물학적 치료제 접근성 향상에 힘입어 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 두경부암과 대장암 발병률 증가로 효과적인 표적 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 치료 프로토콜의 발전과 유리한 보험급여 정책 또한 세툭시맙 도입을 지속적으로 촉진할 것으로 예상됩니다.

독일 세툭시맙 시장 분석

독일 세툭시맙 시장은 탄탄한 의료 인프라와 정밀 의학에 대한 관심 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 종양학자들의 개인 맞춤형 치료 옵션에 대한 인식이 높아짐에 따라 세툭시맙의 치료 요법 사용이 확대되고 있습니다. 독일의 탄탄한 제약 제조 기반과 혁신적인 항암 치료제에 대한 집중은 병원 및 소매 약국 채널 모두에서 시장 침투율을 높이는 데 기여하고 있습니다.

아시아 태평양 세툭시맙 시장 통찰력

아시아 태평양 세툭시맙 시장은 암 발생률 증가, 의료 인프라 개선, 그리고 정부의 종양 치료 프로그램 지원 확대에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가들은 급속한 도시화와 의료비 지출 증가로 세툭시맙 수요를 촉진하고 있습니다. 또한, 표적 치료에 대한 인지도 향상, 병원 약국에서의 접근성 증가, 그리고 환자의 의료비 부담 증가는 이 지역의 중요한 성장 요인입니다.

일본 세툭시맙 시장 분석

일본의 세툭시맙 시장은 선진화된 의료 시스템, 고령 인구 증가, 그리고 높은 암 유병률로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 세툭시맙의 도입은 일본의 강력한 규제 체계와 종양학 연구 투자에 힘입어 촉진되고 있습니다. 세툭시맙을 병용 요법 프로토콜에 통합하고 환자 치료 결과 개선에 대한 강조가 증가함에 따라 성인 및 고령 환자 부문 모두에서 시장 확대가 촉진될 것으로 예상됩니다.

인도 세툭시맙 시장 통찰력

인도 세툭시맙 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 암 발생률 증가, 의료 인프라 확충, 그리고 혁신적인 암 치료법 접근성 향상에 기인합니다. 인도의 중산층 증가와 표적 치료에 대한 인식 제고는 병원 및 소매 약국 채널에서 세툭시맙 수요를 견인하고 있습니다. 또한, 암 치료 개선을 위한 정부 정책과 더 저렴한 바이오시밀러 버전의 공급은 인도 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다.

세툭시맙 시장 점유율

세툭시맙 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 암젠 주식회사 (미국)
• 머크앤코 (미국)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사 (미국)
• 릴리 (미국)
• 화이자 (미국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 노바티스 AG(스위스)
• 삼성바이오에피스 주식회사(한국)
• 셀트리온 주식회사(한국)
• 테바 제약 산업 유한회사(이스라엘)
• Sandoz International GmbH(독일)
• Biocon Limited(인도)
• 저장 히순 제약 주식회사(중국)
• Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd. (중국)
• Intas Pharmaceuticals Ltd.(인도)
• Amneal Pharmaceuticals, Inc. (미국)
• Accord Healthcare, Inc.(영국)
• 시플라(인도)
• 화이자(미국)

글로벌 세툭시맙 시장의 최신 동향

• 2024년 6월, 미국 식품의약국(FDA)은 KRAS G12C 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 대장암(CRC) 성인 환자를 대상으로 아다그라십(adagrasib)과 세툭시맙(cetuximab) 병용 요법에 대한 신속 승인을 발표했습니다. 이 승인은 KRYSTAL-1 연구를 기반으로 하며, 이 연구는 기존 치료 환자에서 전체 반응률 34%를 보였으며, 특정 대장암 환자군에 대한 새로운 치료 옵션을 제시했습니다.
• 6월, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 세툭시맙 베타 주사제를 FOLFIRI(류코보린, 플루오로우라실, 이리노테칸)와 병용하여 RAS/BRAF 야생형 전이성 대장암(mCRC)의 1차 치료제로 승인했습니다. 이번 승인은 주요 시장에 새로운 바이오시밀러 옵션을 도입하여 대규모 환자군에서 세툭시맙 기반 치료제의 접근성과 가격 경쟁력을 높일 수 있다는 점에서 중요한 이정표입니다.
• 2024년 11월, 세툭시맙(Erbitux)은 뉴질랜드에서 특정 대장암 환자를 위한 공적 자금을 지원받았습니다. 이 표적 치료제는 현재 좌측 결장에 전이성 대장암 환자에게 사용 가능하며, 검사 결과 해당 질환이 RAS 및 BRAF 야생형임을 확인했습니다. 이번 개발은 기존 치료제에 대한 환자 접근성을 높이는 데 중요한 진전입니다.
• 2024년 12월, 한 임상시험에서 시스플라틴 치료가 불가능한 국소 진행성 두경부암 환자를 대상으로 세툭시맙이 방사선 요법과 병용 투여되었을 때 더발루맙보다 우수한 효과를 나타냄이 입증되었습니다. 이 결과는 세툭시맙이 무진행 생존율 측면에서 더 우수한 결과를 보이며, 이러한 환자군의 치료 결정에 귀중한 지침을 제공합니다.
• 2023년 5월, 인도의 계약 개발 및 제조 기업인 엔젠 바이오사이언스 리미티드(Enzene Biosciences Limited)는 암 치료 접근성 향상을 목표로 세툭시맙 바이오시밀러 버전을 출시했습니다. 이는 일부 시장에서 세툭시맙 바이오시밀러가 승인된 최초의 사례로, 더욱 저렴한 치료 옵션을 제공합니다. 동시에, 루핀 리미티드(Lupin Limited)는 엔젠 바이오사이언스 리미티드와 협력하여 인도에서 두경부암 치료제로 이 바이오시밀러의 출시를 더욱 촉진함으로써 바이오시밀러 개발 및 시장 확대의 성장 추세를 강조했습니다.

SKU-74166