글로벌 6등급 규격 폴리머 컴파운딩 서비스 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

6등급 준수 폴리머 컴파운딩 서비스 시장 규모

• 글로벌 Class VI 규정 준수 폴리머 컴파운딩 서비스 시장 규모는 2024년에 1억 4,000만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 13.63%의 CAGR 로 2032년까지 3억 8,910만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 의료 기기, 임플란트 및 제약 포장에서 생체적합성 폴리머 의 사용 증가에 크게 기인하며 , USP Class VI 및 ISO 10993과 같은 엄격한 규제 프레임워크로 인해 특수 혼합 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 더욱이, 규정 준수 요건을 충족하는 맞춤형, 안전하고 고성능의 의료용 소재에 대한 수요가 증가함에 따라 Class VI 규정을 준수하는 컴파운딩이 의료 및 생명 과학 산업의 핵심 동력으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 규정을 준수하는 폴리머 컴파운딩 서비스의 도입이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

6등급 규정 준수 폴리머 컴파운딩 서비스 시장 분석

• 의료용 등급의 ​​생체적합성 폴리머 솔루션을 임플란트, 의료 기기 및 제약품 포장에 제공하는 클래스 VI 규정 준수 폴리머 컴파운딩 서비스는 규정 준수, 높은 안전 표준 및 맞춤형 재료 제형 지원 능력으로 인해 의료 및 생명 과학 분야에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 이러한 서비스에 대한 수요 증가는 주로 의료 기기 생산 증가, 엄격한 USP Class VI 및 ISO 10993 규제 요구 사항, 그리고 중요한 의료 응용 분야에서 고성능, 안전하고 신뢰할 수 있는 폴리머 소재에 대한 수요 증가로 인해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 39.3%의 가장 큰 매출 점유율로 글로벌 6등급 규정 준수 폴리머 합성 서비스 시장을 장악했으며, 첨단 의료 기기 제조, 강력한 규제 프레임워크, 핵심 합성 서비스 제공업체의 강력한 입지를 특징으로 합니다. 미국에서는 이식형 및 일회용 기기 모두에 대한 6등급 규정 준수 폴리머 채택이 상당히 증가했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 기기 제조 확대, 의료 투자 증가, 재료 생체 적합성 표준에 대한 인식 증가로 인해 예측 기간 동안 글로벌 Class VI 규정 준수 폴리머 컴파운딩 서비스 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 열가소성 플라스틱 부문은 2024년 45.5%의 시장 점유율로 Class VI 규정을 준수하는 폴리머 컴파운딩 서비스 시장을 장악했으며, 이는 확립된 생체적합성, 의료 응용 분야의 다용성, R&D 및 상업적 규모 생산에 대한 광범위한 수용에 힘입은 것입니다.

보고서 범위 및 Class VI 규정 준수 폴리머 컴파운딩 서비스 시장 세분화 

6등급 규정 준수 폴리머 컴파운딩 서비스 시장 동향

"맞춤형 생체적합성 폴리머의 채택 증가"

• 글로벌 Class VI 규정 준수 폴리머 컴파운딩 서비스 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 임플란트, 일회용품 및 진단 장치를 위한 맞춤형, 응용 분야별 의료용 폴리머에 대한 수요가 증가하고 있어 안전성과 성능이 향상되고 있다는 것입니다.
• 예를 들어, 회사들은 규제 및 임상 요구 사항을 충족하기 위해 특정 기계적 및 화학적 특성을 지닌 실리콘 및 열가소성 플라스틱의 맞춤형 제형을 제공하고 있습니다.
• 고급 혼합 기술을 통해 폴리머는 항균, 윤활 또는 방사선 불투과 기능과 같은 특성을 달성하여 장치 효능과 환자 안전을 개선할 수 있습니다.
• 착용형 기기 및 약물 전달 시스템과 같은 새로운 의료 기술과 생체적합성 폴리머를 통합함으로써 보다 다양하고 효율적인 의료 솔루션이 가능해지고 있습니다.
• 보다 전문화되고 성능 중심의 폴리머 솔루션에 대한 이러한 추세는 의료 기기 및 제약 산업의 기대치를 재편하고 있습니다.
• 제조업체가 안전, 성능 및 규정 준수를 우선시함에 따라 의료 및 제약 분야에서 고품질 USP Class VI 및 ISO 10993 규정을 준수하는 폴리머 컴파운딩 서비스에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

6등급 규정 준수 폴리머 컴파운딩 서비스 시장 동향

운전사

“규제 준수 및 의료기기 성장으로 인한 수요 증가”

• 의료 기기 생산 증가와 USP Class VI 및 ISO 10993 준수를 포함한 더욱 엄격해진 규제 요구 사항은 Class VI 준수 폴리머 컴파운딩 서비스에 대한 수요 증가를 촉진하는 주요 요인입니다.
• 예를 들어, 이식형 및 일회용 의료 기기 승인이 증가함에 따라 엄격한 생체적합성 표준을 충족하는 폴리머에 대한 필요성이 더욱 커졌습니다.
• 제조업체는 중요한 의료 응용 분야에서 안전성과 효능을 보장하기 위해 Class VI 규정을 준수하는 완전한 테스트 및 인증을 받은 폴리머를 점점 더 요구하고 있습니다.
• 약물 전달, 수술 기구 및 진단 장비 분야의 응용 분야가 확대됨에 따라 Class VI 규정을 준수하는 폴리머는 현대 의료 제품의 필수 구성 요소가 되고 있습니다.
• 사전 합성되고 테스트된 폴리머를 사용하는 편의성은 개발 일정과 규제 위험을 줄여 의료 및 제약 부문 전반에서 채택을 더욱 촉진합니다.
• OEM 및 계약 제조업체에서 규정 준수 및 환자 안전에 대한 인식이 높아짐에 따라 Class VI 규정을 준수하는 폴리머 컴파운딩 서비스가 지속적으로 성장하고 있습니다.

제지/도전

“높은 생산 비용과 엄격한 규제 장벽”

• USP Class VI 규격에 맞는 폴리머를 생산하고 엄격한 테스트 프로토콜을 유지하는 데 드는 높은 비용은 광범위한 시장 침투에 큰 어려움을 초래합니다.
• 예를 들어, 광범위한 생체적합성 테스트 및 프로세스 검증 요구 사항은 복합 서비스 제공업체의 운영 비용을 증가시켜 소규모 업체의 확장성을 제한합니다.
• 여러 지역에서 진화하는 규제 표준을 준수하는 것은 복잡하고 자원 집약적일 수 있으며, 이는 신규 진입자에게 장벽을 만들 수 있습니다.
• 폴리머 품질, 살균 호환성 및 문서화의 일관성을 유지하는 것은 특히 맞춤형 제형의 경우 중요하지만 어렵습니다.
• 고급 제조 기술이 존재하지만 Class VI 규격 폴리머의 인식된 프리미엄은 비용에 민감한 의료 기기 제조업체의 도입을 방해할 수 있습니다.
• 프로세스 최적화, 규제 지원 및 비용 효율적인 제조 솔루션을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 지속적인 시장 성장을 위해 필수적입니다.

6등급 규정 준수 폴리머 컴파운딩 서비스 시장 범위

시장은 서비스 유형, 재료 종류, 기능 및 최종 용도를 기준으로 세분화됩니다.

• 서비스 유형별

서비스 유형을 기준으로, 클래스 VI 규정을 준수하는 폴리머 컴파운딩 서비스 시장은 맞춤형 컴파운딩, 계약 컴파운딩, 첨가제 블렌딩, 그리고 테스트 및 검증 지원으로 세분화됩니다. 맞춤형 컴파운딩 부문은 엄격한 USP 클래스 VI 및 ISO 10993 규정을 준수하는 맞춤형 폴리머 제형에 대한 수요 증가에 힘입어 2024년 시장을 장악하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 의료기기 및 임플란트 제조업체는 약물 전달 장치 및 임플란트와 같은 특정 용도와의 호환성을 보장하기 위해 맞춤형 솔루션을 우선시합니다. 이 부문은 고객 사양에 따라 기계적, 화학적 및 멸균 특성을 조정할 수 있다는 이점을 제공합니다. 이러한 수요는 새로운 의료기기 설계에 대한 엄격한 테스트 및 문서화를 요구하는 규제 요건으로 인해 더욱 강화됩니다. 또한, 맞춤형 컴파운딩 서비스는 제품 개발 일정을 단축하고 규제 위험을 최소화하는 데 도움이 되므로 OEM에게 선호되는 선택입니다. 결과적으로 맞춤형 컴파운딩은 대형 및 소형 의료기기 제조업체 모두에서 널리 채택되어 시장 지배력을 강화하고 있습니다.

계약 컴파운딩(Contract Compounding)은 비용 효율적이고 규정을 준수하는 제조를 추구하는 의료기기 OEM의 폴리머 컴파운딩 아웃소싱 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 계약 서비스를 통해 소규모 제조업체는 자체 시설에 투자하지 않고도 고품질의 6등급(Class VI) 규격 재료를 확보할 수 있습니다. 또한, 이 부문은 확장 가능한 생산 및 빠른 처리 시간에 대한 수요 증가로 수혜를 받고 있습니다. 고급 압출 및 첨가제 블렌딩 기술과의 통합과 같은 계약 컴파운딩 혁신은 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. OEM의 규제 복잡성 및 공정 검증 요건에 대한 인식이 높아짐에 따라 전문 계약 공급업체에 대한 의존도가 높아지고 있습니다. 이러한 추세는 특히 신흥 시장에서 두드러지는데, 현지 OEM이 규제 기준을 효율적으로 충족하기 위해 계약 컴파운딩 업체와 협력하는 경우가 증가하고 있기 때문입니다.

• 재료 종류별

재료 등급을 기준으로, 클래스 VI 규정을 준수하는 폴리머 컴파운딩 서비스 시장은 의료용 엘라스토머 및 실리콘, 열가소성 수지, 고리형 올레핀 공중합체(COC) 및 특수 수지, 그리고 흡수성 폴리머로 세분화됩니다. 열가소성 수지 부문은 다용성, 높은 기계적 강도, 그리고 이식형 및 일회용 의료기기 모두에서 폭넓은 적용 가능성으로 2024년 시장 점유율 45.5%를 기록하며 시장을 장악했습니다. PEEK, PC, PEI와 같은 열가소성 수지는 멸균 호환성과 장기적인 생체 적합성이 요구되는 부품에 선호됩니다. 맞춤형 형상으로 쉽게 가공하고 기능성 첨가제와 컴파운딩할 수 있어 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 폴리머는 USP 클래스 VI 표준을 준수하는 것으로 잘 알려져 있어 의료기기 제조업체에 신뢰를 제공합니다. 또한, 열가소성 수지는 다양한 멸균 방법과 호환되므로 감마, EO 또는 오토클레이브 멸균을 거치는 기기에 이상적입니다. 심혈관, 정형외과, 진단 장치 분야에서 널리 채택되면서 이들의 우위는 더욱 강화되었습니다.

의료용 엘라스토머 및 실리콘은 뛰어난 유연성, 생체적합성, 그리고 카테터, 튜빙, 이식형 기기에 대한 적용 가능성으로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 부문은 일회용 및 장기 이식형 기기에서 부드럽고 환자 친화적인 소재에 대한 수요 증가로 수혜를 받고 있습니다. 웨어러블 의료기기 및 약물 전달 시스템에서 실리콘 기반 폴리머의 채택 증가는 성장을 더욱 촉진합니다. 항균 및 윤활성 제형을 포함한 엘라스토머 배합 기술의 혁신은 시장 잠재력을 더욱 강화합니다. 또한, 규제 기관의 강력한 승인으로 신뢰할 수 있는 USP Class VI 인증을 확보하면서 이 부문은 성장하고 있습니다. 신흥 의료 시장에서 엘라스토머 기반 부품 채택이 증가하고 있으며, 이는 이 소재 분야의 빠른 성장에 기여하고 있습니다.

• 기능별로

기능성을 기준으로, 6등급(Class VI) 규격 폴리머 컴파운딩 서비스 시장은 항혈전 첨가제, 방사선 불투과성 필러, 윤활성 개질제, 난연성 시스템, 의료용 착색제로 세분화됩니다. 방사선 불투과성 필러 부문은 X선 및 형광 투시와 같은 영상 기술에서 의료기기의 가시성을 확보하는 데 필수적이기 때문에 2024년 시장을 장악했습니다. 이러한 필러는 카테터, 스텐트, 이식형 의료기기에 널리 사용되어 환자의 안전과 시술 정확성을 향상시킵니다. 제조업체는 규제 및 임상 요건을 충족하기 위해 방사선 불투과성 제형을 우선시합니다. 이러한 필러는 USP 6등급 규격 폴리머와 호환되므로 의료기기의 생체 적합성과 이식 안전성을 보장합니다. 또한 방사선 불투과성 화합물은 추가 영상 마커의 필요성을 줄여 의료기기 설계를 간소화합니다. 이 부문의 우세는 광범위한 심혈관 및 진단 응용 분야에 방사선 불투과성 필러가 통합됨에 따라 주도되고 있습니다.

항혈전제 첨가제는 카테터, 스텐트, 체외 장치 등 혈액 접촉 의료기기에 대한 수요 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 첨가제는 혈전증 위험을 감소시켜 환자 치료 결과와 기기 안전성을 향상시킵니다. 이 분야는 심혈관 질환 유병률 증가와 이식형 기기에 대한 환자 안전 강화 정책으로 인해 더욱 성장하고 있습니다. 첨단 폴리머 컴파운딩 기술은 USP Class VI 규정을 준수하는 동시에 항혈전제를 정밀하게 통합할 수 있도록 지원합니다. 제조업체들은 또한 윤활성 및 항균성과 같은 여러 기능을 단일 제형에 결합하는 혁신을 통해 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 선진국과 신흥 시장 모두에서 최소 침습 기기 사용이 증가함에 따라 이러한 기능의 빠른 도입이 이루어지고 있습니다.

• 최종 사용 기준

최종 용도 기준으로, 6등급(Class VI) 규격 폴리머 컴파운딩 서비스 시장은 이식형 의료기기, 수술 도구, 일회용 의료기기, 진단 및 실험용품, 그리고 의약품 포장재로 세분화됩니다. 이식형 분야는 장기적인 생체 적합성 및 안전성에 대한 엄격한 규제 요건에 힘입어 2024년 시장을 주도했습니다. 정형외과 임플란트, 심혈관 스텐트, 치과 임플란트와 같은 의료기기는 부작용을 최소화하기 위해 6등급 규격 폴리머를 요구합니다. OEM 업체들은 멸균 공정을 견뎌내고 장기간 이식 시 기계적 무결성을 유지할 수 있는 고성능 폴리머 컴파운드를 선호합니다. 이 분야의 우위는 첨단 이식형 의료기기에 대한 전 세계 수요 증가와 개인 맞춤 의료 혁신에 힘입어 뒷받침됩니다. 규제 승인 및 문서화된 USP 6등급 규격 준수는 이식형 응용 분야에서 이러한 소재의 광범위한 채택에 기여하는 중요한 요소입니다.

일회용 의료기기는 카테터, 주사기, 정맥 구성품, 튜빙과 같은 비용 효율적인 일회용 기기에 대한 전 세계 수요 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 기기는 생체 적합성, 안전성, 멸균 가능 폴리머를 필요로 하므로 6등급(Class VI) 규정을 준수하는 조제 서비스에 대한 강력한 시장 기회를 창출합니다. 의료 접근성 향상, 감염 관리 요건, 그리고 환자 안전에 대한 인식 제고는 이러한 성장을 더욱 촉진합니다. 신속한 조제 및 확장 가능한 생산 방식의 혁신은 이 분야의 빠른 도입을 뒷받침합니다. 특히 신흥 시장은 의료 인프라 확장과 일회용 의료기기 수요 증가에 따라 성장에 기여하고 있습니다.

6등급 규정 준수 폴리머 컴파운딩 서비스 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 39.3%의 가장 큰 매출 점유율로 Class VI 규정을 준수하는 폴리머 컴파운딩 서비스 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 기기 제조, 강력한 규제 프레임워크, 핵심 컴파운딩 서비스 제공업체의 강력한 입지를 특징으로 합니다.
• 이 지역의 제조업체는 이식형 및 일회용 의료 기기의 안전성, 생체적합성 및 규제 승인을 보장하기 위해 USP Class VI 및 ISO 10993 규격을 준수하는 폴리머를 최우선으로 생각합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 첨단 의료 인프라, 높은 R&D 투자 및 혁신에 대한 강력한 집중으로 더욱 뒷받침되며, 대형 및 소형 의료 기기 OEM 모두에게 선호되는 솔루션으로 Class VI 규정을 준수하는 폴리머 컴파운딩 서비스를 확립합니다.

미국 6등급 규정 준수 폴리머 컴파운딩 서비스 시장 통찰력

미국 Class VI 인증 폴리머 컴파운딩 서비스 시장은 2024년 북미에서 80%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이는 의료기기 제조업체의 높은 집중도와 엄격한 규제 준수 요건에 힘입은 것입니다. 제조업체들은 이식형 및 일회용 의료기기의 생체 적합성과 안전성을 보장하기 위해 USP Class VI 및 ISO 10993 인증 폴리머를 점점 더 우선시하고 있습니다. 폴리머 컴파운딩을 전문 서비스 제공업체에 아웃소싱하는 추세가 증가함에 따라 시장 성장이 더욱 가속화되고 있습니다. 또한, 첨단 컴파운딩 기술과 신속한 프로토타입 제작 기능의 통합은 개발 주기 단축 및 규제 승인 획득을 지원합니다. 적극적인 R&D 투자와 혁신에 대한 집중은 고품질 Class VI 인증 소재 도입을 지속적으로 촉진하고 있습니다.

유럽 ​​6등급 준수 폴리머 컴파운딩 서비스 시장 통찰력

유럽 ​​6등급 폴리머 컴파운딩 서비스 시장은 엄격한 의료기기 규정과 이식형, 진단용, 일회용 제품 전반에 걸쳐 안전하고 규정을 준수하는 폴리머에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 유럽 지역의 탄탄한 의료 인프라와 환자 안전에 대한 집중은 USP 6등급 폴리머 소재의 도입을 촉진하고 있습니다. 도시화 증가와 의료 투자 증가 또한 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 유럽 제조업체들은 생체 적합성 폴리머를 새로운 의료기기 설계 및 업그레이드에 통합하여 수요를 더욱 확대하고 있습니다. 유럽 지역은 R&D 및 상업 생산 부문 모두에서 강력한 성장을 보이고 있습니다.

영국 6등급 규정 준수 폴리머 컴파운딩 서비스 시장 통찰력

영국 6등급 폴리머 컴파운딩 서비스 시장은 의료기기에 사용되는 첨단, 안전, 규제 준수 폴리머에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 의료 서비스 제공업체와 제조업체는 임플란트, 수술 도구, 일회용 기기에 대한 USP 6등급 기준을 충족하는 폴리머를 우선적으로 고려합니다. 또한, 영국의 엄격한 규제 체계, 혁신에 대한 강조, 그리고 의료기기 산업의 성장은 시장 확대를 뒷받침합니다. 새로운 기기 개발 및 임상 적용 분야에서 생체 적합성 폴리머의 채택 증가는 수요를 지속적으로 촉진하고 있습니다.

독일 6등급 준수 폴리머 컴파운딩 서비스 시장 통찰력

독일의 6등급 폴리머 컴파운딩 서비스 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 엄격한 규제 준수 요건과 의료 분야에서 생체적합성 소재에 대한 인식 증가에 힘입은 것입니다. 독일 의료기기 제조업체들은 멸균 공정 후에도 기계적 무결성과 안전성을 유지하는 폴리머에 집중하여 6등급 솔루션 도입을 지원하고 있습니다. 독일의 선진 의료 인프라, 정밀 공학에 대한 강조, 그리고 의료기기 혁신은 시장 성장을 촉진하고 있습니다. USP 6등급 폴리머를 임플란트, 수술 도구, 진단 기기에 통합하는 것이 점점 더 보편화되고 있습니다.

아시아 태평양 6등급 준수 폴리머 컴파운딩 서비스 시장 통찰력

아시아 태평양 Class VI 인증 폴리머 컴파운딩 서비스 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 의료기기 제조 증가, 의료 투자 증가, 그리고 중국, 일본, 인도 등지의 기술 발전에 힘입은 것입니다. 환자 안전 및 규제 준수에 대한 이 지역의 관심 증가는 USP Class VI 인증 폴리머 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 신흥 시장에서는 글로벌 품질 기준을 충족하기 위해 폴리머 컴파운딩 서비스 아웃소싱이 증가하고 있습니다. 국내 의료기기 생산 확대, 의료 혁신을 장려하는 정부 정책, 그리고 생체 적합성 폴리머 접근성 향상은 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

일본 6등급 준수 폴리머 컴파운딩 서비스 시장 통찰력

일본은 의료 혁신, 첨단 의료 인프라, 그리고 안전하고 생체적합성 폴리머에 대한 높은 수요에 중점을 두고 있으며, 이에 따라 클래스 VI(미국 약전) 인증을 받은 폴리머 컴파운딩 서비스 시장이 성장세를 보이고 있습니다. USP 클래스 VI 인증 폴리머의 도입은 이식형 및 일회용 의료기기 생산 증가에 힘입어 촉진되고 있습니다. 진단 및 웨어러블 기기를 포함한 최첨단 의료 기술과의 통합은 성장을 뒷받침합니다. 또한, 일본의 고령화는 의료 분야에서 안전하고 신뢰할 수 있는 폴리머 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 일본은 정밀성, 품질, 그리고 규제 준수를 강조하며 시장 확대를 가속화하고 있습니다.

인도 6등급 준수 폴리머 컴파운딩 서비스 시장 통찰력

인도의 클래스 VI 인증 폴리머 컴파운딩 서비스 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 이는 의료기기 제조의 급속한 성장, 도시화, 그리고 고품질 폴리머 도입 증가에 기인합니다. USP 클래스 VI 및 ISO 10993 인증 폴리머는 임플란트, 진단 기기, 일회용 기기에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 의료 인프라와 국내 의료기기 생산을 지원하는 정부 정책은 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 저렴한 폴리머 컴파운딩 서비스의 가용성과 의료 투자 증가는 OEM 및 계약 제조업체의 채택 확대를 가능하게 하고 있습니다. 인도는 이 지역 폴리머 컴파운딩 서비스의 핵심 허브로 계속해서 부상하고 있습니다.

6등급 준수 폴리머 컴파운딩 서비스 시장 점유율

6등급 규정 준수 폴리머 컴파운딩 서비스 산업은 주로 다음을 포함한 잘 정립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 포스터, LLC(미국)
• 캘리포니아 플라스틱(미국)
• 아메리켐 주식회사(미국)
• 에보닉(독일)
• 미들랜드 컴파운딩(미국)
• 오텍 주식회사(미국)
• RTP 회사(미국)
• 크로마 컬러 코퍼레이션(미국)
• 엔텍 폴리머스(미국)
• PolyComp, Inc. (미국)
• 캐나다 컬러스 앤 케미컬스 리미티드(캐나다)
• 노스와이어(Northwire, Inc.) (미국)
• 마스터 본드 주식회사(미국)
• Atlantic Rubber Company, Inc. (미국)
• 뉴에이지(미국)
• Cole-Parmer Instrument Company, LLC(미국)
• ROW, Inc.(미국)
• Radwell International, Inc.(미국)
• 총 플라스틱(미국)
• 트렐레보그 그룹(미국)

글로벌 6등급 규정 준수 폴리머 컴파운딩 서비스 시장의 최근 동향은 무엇입니까?

• 2025년 9월, 캘리포니아의 새로운 EPR 규정은 일회용 포장재 생산업체가 포장 데이터를 등록하고 보고하도록 요구합니다. 이 규정은 플라스틱 폐기물을 줄이고 재활용을 장려하여 의료기기 포장재 제조업체에 영향을 미치는 것을 목표로 합니다.
• 2025년 7월, 의료용 폴리머 분야의 선도적인 유통업체인 포머라(Formerra)는 포스터 코퍼레이션(Foster Corporation)과의 유통 계약 확대를 발표했습니다. 이 계약을 통해 포스터 코퍼레이션의 USP Class VI 및 ISO 10993 규격을 준수하는 컴파운드를 북미 및 남미 전역에 공급하게 됩니다. 이 전략적 파트너십은 약물 전달 시스템 및 진단 기기를 포함한 핵심 의료 분야에 사용되는 고품질 소재의 가용성을 높이는 것을 목표로 합니다.
• 2025년 1월, 자재 공급업체인 Geon Performance Solutions는 의료용 폴리머 컴파운딩 업체인 Foster Corporation의 인수를 발표했습니다. 이러한 전략적 인수를 통해 Geon은 고부가가치 의료 시장 참여를 확대하여, 의료 고객에게 더욱 광범위한 경질 및 연질 PVC, 열가소성 엘라스토머(TPE) 및 계약 제조 서비스를 제공할 수 있게 되었습니다.
• 2024년 11월, 포스터 코퍼레이션(Foster Corporation)은 탁월한 지속가능성 노력을 인정받아 2024년 에코바디스 실버(EcoVadis Silver) 등급을 획득했습니다. 이 수상을 통해 포스터는 고무 및 플라스틱 업계 상위 15%의 환경 및 지속가능성 이니셔티브 기업 중 하나로 자리매김했습니다.
• 2024년 1월, PEAK Performance Compounding은 천연 수지의 마찰 계수를 크게 낮추기 위해 독자적인 윤활 첨가제 블렌드를 사용하여 맞춤 제조된 Synnergy Low Friction Compounds를 출시했습니다. 이 컴파운드는 USP Class VI 인증을 획득하여 카테터 및 수술 도구와 같이 부드러운 움직임과 마모 감소가 요구되는 의료 기기에 적합합니다.

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