글로벌 CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장 규모

• 글로벌 CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장 규모는 2024년에 1억 2,022만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 21.22%의 CAGR 로 2032년까지 5억 6,049만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 유전자 편집 기술과 줄기세포 연구 분야의 채택 증가와 기술 발전에 의해 촉진되었으며, 이는 학계와 임상 환경 모두에서 치료 개발의 디지털화와 정밀성 증가로 이어졌습니다.
• 더욱이, 개인 맞춤형 의료, 표적 치료, 그리고 차세대 치료법에 대한 수요 증가는 CRISPR 편집 줄기세포 치료법을 혁신적인 솔루션으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 CRISPR 편집 줄기세포 치료법 의 도입이 가속화되고 있으며 , 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장 분석

• 유전자 편집 정밀도와 재생 잠재력을 결합한 최첨단 의료 기술인 CRISPR 편집 줄기세포 치료법은 환자 유래 줄기세포를 재주입하기 전에 편집하여 유전 질환, 퇴행성 질환 및 희귀 질환을 치료하는 혁신적인 솔루션으로 떠오르고 있습니다.
• CRISPR 편집 치료법에 대한 수요가 급증하는 것은 주로 유전성 및 만성 질환의 유병률 증가, 첨단 유전자 연구에 대한 투자 증가, 임상 응용 분야에서 CRISPR-Cas9 시스템의 기능 확장에 따른 것입니다.
• 북미는 2024년 CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장에서 42.6%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 유전자 치료의 조기 도입, 바이오테크 혁신에 대한 강력한 투자, 탄탄한 임상 시험 파이프라인, 그리고 우호적인 규제 환경에 힘입은 것입니다. 미국은 줄기세포 치료 개발의 글로벌 허브로 부상했으며, NIH와 주요 바이오제약 기업들이 상용화를 주도하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 유전 질환 부담 증가, 생명공학 혁신을 위한 정부 지원 정책, 중국, 일본, 한국 등 국가의 연구 협력 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 24.7%로 CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상됩니다.
• CRISPR/Cas9 부문은 2024년 CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장을 67.4%의 시장 점유율로 장악했습니다. 이는 CRISPR/Cas9가 연구 및 임상 분야에서 뛰어난 정밀도, 사용 편의성, 그리고 폭넓은 적용 가능성을 갖추고 있기 때문입니다. 유전자 편집 분야에서 입증된 성공 덕분에 CRISPR/Cas9는 다양한 치료 분야에서 줄기세포를 조작하는 과학자와 개발자들 사이에서 선호되는 선택지로 자리매김했습니다.

보고서 범위 및 CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장 세분화  

CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장 동향

“ 치료 정밀도와 질병 타겟팅 향상 ”

• 글로벌 CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 치료 정확도 향상과 치료 가능 질환, 특히 유전적 기반 질환의 범위 확대에 대한 관심이 높아지고 있다는 것입니다. 유전자 편집 도구와 줄기세포 플랫폼의 융합은 이전에는 불가능했던 고도로 특이적인 유전자 교정을 가능하게 함으로써 재생 의학을 혁신하고 있습니다.
  • 예를 들어, CRISPR/Cas9 변형 조혈줄기세포는 겸상 적혈구 빈혈 및 베타 지중해빈혈과 같은 혈액 질환 치료에 사용되고 있으며, 초기 임상 시험에서 높은 효능과 지속성을 보이고 있습니다. 마찬가지로, CRISPR로 편집된 자가 신경줄기세포는 파킨슨병 및 루게릭병과 같은 신경 질환의 표적 치료를 위해 연구되고 있으며, 복잡한 질환에 대한 맞춤형 솔루션을 제공합니다.
• 이러한 통합을 통해 병원성 돌연변이를 영구적으로 교정하여 만성 치료의 필요성을 줄이거나 아예 없앨 수 있습니다. 더욱이, 교정된 유전자나 기능 세포의 전달체로 줄기세포를 활용함으로써 종양학, 안과학, 심혈관계 회복 분야에서 새로운 잠재력을 창출하고 있으며, 유전자 편집 기술의 치료적 적용 범위를 확대하고 있습니다.
• 줄기세포 치료와 첨단 유전자 편집의 융합은 더욱 적응력 있고 확장 가능하며 임상적으로 효과적인 체내 및 체외 치료 모델을 가능하게 합니다. 선도 기업들은 더욱 안전하고 효율적인 유전자 삽입 또는 삭제를 위해 지질 나노입자 및 바이러스 벡터와 같은 새로운 전달 플랫폼을 개발하고 있습니다.
• 정밀 의학과 질병 치료에 대한 이러한 추세는 의료 서비스 제공자와 환자 모두의 기대치를 근본적으로 변화시키고 있습니다. 따라서 기업과 연구소들은 차세대 치료법을 더욱 빠르고 효과적으로 시장에 출시하기 위해 플랫폼 기술, 제조 확장성, 그리고 규제 준수에 막대한 투자를 하고 있습니다.
• 환자와 의료 제공자가 오랫동안 효과적인 치료법이 부족했던 유전적 및 만성 질환에 대한 혁신적인 솔루션을 모색함에 따라 높은 특이성, 장기 효능 및 잠재적 치료법을 제공하는 CRISPR 편집 줄기 세포 치료법에 대한 수요가 여러 치료 영역에서 빠르게 증가하고 있습니다.

CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장 동향

운전사

“표적 및 재생 치료에 대한 수요 증가로 인한 필요성 증가”

• 유전 질환, 암 및 만성 질환의 유병률 증가와 개인화 및 재생 치료 접근 방식에 대한 수요 증가로 인해 CRISPR 편집 줄기 세포 치료 시장이 크게 성장하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월 Vertex Pharmaceuticals와 CRISPR Therapeutics는 베타 지중해빈혈과 겸상 적혈구 빈혈을 표적으로 하는 CRISPR-Cas9 편집 치료법에 대한 규제 신속 심사 지정을 받았으며 이는 해당 분야의 강력한 상업적 및 임상적 추진력을 반영합니다.
• 연구자와 임상의가 보다 정확하고 오래 지속되는 치료법을 모색함에 따라 CRISPR 편집 줄기세포는 유전자 수준에서 손상된 조직을 복구하거나 교체하는 혁신적인 능력을 제공하며 잠재적 효능과 내구성 측면에서 기존 치료법을 능가합니다.
• 또한, CRISPR/Cas9와 같은 유전자 편집 플랫폼의 지원 임상 시험 데이터와 기술 발전이 증가함에 따라 제약 및 바이오 기술 분야 전반에 걸쳐 투자와 협력이 증가하고 있습니다.
• 체외 및 체내 유전자 편집을 통한 일회성 치유적 개입의 가능성은 종양학, 혈액학 및 희귀 질환 분야에서 CRISPR 편집 줄기세포 치료법의 도입을 촉진하고 있습니다. 미국 및 유럽과 같은 주요 지역에서 대중의 인식이 높아지고 유리한 규제 경로가 마련되면서 시장의 급속한 성장이 더욱 가속화되고 있습니다.

제지/도전

“ 규제 불확실성과 높은 개발 비용 ”

• 유전자 편집을 둘러싼 복잡한 윤리, 안전, 규제 환경은 시장 참여자들에게 심각한 과제를 안겨줍니다. 유전체 변형, 특히 생식세포 편집의 장기적인 위험은 지속적으로 면밀한 검토와 논쟁을 불러일으키고 있습니다.
  • 예를 들어, 초기 결과가 유망함에도 불구하고 많은 CRISPR 편집 줄기세포 치료법은 승인을 위해 필요한 광범위한 전임상 및 임상 검증으로 인해 여전히 조사 단계에 머물러 있습니다.
• 투명한 데이터 보고, 엄격한 안전성 평가, 그리고 유전자 치료 가이드라인의 국제적 조화를 통해 이러한 규제 장벽을 해결하는 것은 지속적인 발전을 위해 매우 중요합니다. 에디타스 메디슨(Editas Medicine)과 인텔리아 테라퓨틱스(Intellia Therapeutics)와 같은 선도 기업들은 이해관계자의 신뢰를 구축하기 위해 규정 준수 중심의 개발 프레임워크를 강조해 왔습니다.
  또한, CRISPR 편집 플랫폼, 전달 시스템, 줄기세포 조작 기술의 높은 비용은 특히 소규모 기업이나 저소득층 의료 환경에서는 감당하기 어려울 수 있습니다. 전문 인프라와 숙련된 인력에 대한 필요성 또한 진입 장벽을 높입니다.
• 규모와 기술 성숙도에 따라 비용이 감소할 것으로 예상되지만, 가격 경쟁력은 여전히 ​​중요한 과제입니다. CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장의 잠재력을 최대한 발휘하려면 공공-민간 파트너십, 정부 지원, 그리고 임상 시험 접근성 확대를 통해 이러한 과제를 극복하는 것이 필수적입니다.

CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장 범위

시장은 유형, 편집 기술, 전달 방법 및 응용 프로그램을 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장은 유형별로 동종이계 줄기세포 치료와 자가 줄기세포 치료로 구분됩니다. 동종이계 줄기세포 치료 부문은 2024년 시장 매출 점유율 58.3%로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 적합한 기증자가 있는 다양한 혈액학적 및 유전적 질환 치료에 적용되기 때문입니다. 확장성과 기성품 치료제로서의 잠재력은 대규모 환자 집단에 유리하게 작용합니다.

자가줄기세포 치료 분야는 개인 맞춤 의학이 활성화됨에 따라 2025년부터 2032년까지 22.6%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 환자 자신의 세포에서 유래한 이러한 치료법은 면역 거부 반응을 줄이는 효과가 있으며, 종양학 및 희귀 질환 분야에서 연구가 점점 더 활발해지고 있습니다.

• 편집 기법을 통해

편집 기술을 기준으로 CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장은 CRISPR/Cas9, CRISPR/Cas12, CRISPR/Cas13, 그리고 기타로 구분됩니다. CRISPR/Cas9는 뛰어난 정밀성, 사용 편의성, 그리고 폭넓은 연구 및 임상 적용 가능성을 바탕으로 2024년 시장 점유율 67.4%로 가장 높은 점유율을 기록했습니다.

CRISPR/Cas12 부문은 예측 기간 동안 24.1%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 보다 컴팩트한 구조와 향상된 타겟 유연성을 제공하여 진단 및 치료 응용 분야에 매우 적합하기 때문입니다.

• 배송 방법별

CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장은 전달 방식을 기준으로 Ex Vivo 유전자 편집과 In Vivo 유전자 편집으로 구분됩니다. Ex Vivo 유전자 편집 부문은 2024년 62.9%의 가장 큰 매출 점유율을 차지했는데, 이는 편집된 세포를 환자에게 재주입하기 전에 더욱 정밀하고 안전하게 사용할 수 있는 통제된 실험실 환경 덕분입니다.

체내 유전자 편집 분야는 바이러스 벡터와 지질 나노입자와 같은 전달 시스템의 발전에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 높은 연평균 성장률 25.7%로 성장할 것으로 예상되며, 망막 장애와 간 기반 유전 질환과 같은 질환에 대해 환자 체내에서 직접 유전자 편집이 가능해질 전망입니다.

• 응용 프로그램별

CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장은 응용 분야별로 종양학, 혈액 질환, 신경 질환, 안과 등으로 세분화됩니다. 종양학은 2024년 39.2%로 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 이는 백혈병과 고형암을 포함한 다양한 암을 표적으로 하는 편집 면역 및 줄기세포 활용에 대한 활발한 임상 연구에 힘입은 것입니다.

신경 질환 분야는 파킨슨병과 헌팅턴병과 같은 질병의 발생률이 증가하고, CRISPR 편집 줄기세포가 손상된 신경 세포를 복구하거나 대체할 수 있는 잠재력이 있음에 따라 26.4%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 42.6%의 가장 큰 수익 점유율을 기록하며 CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장을 장악했습니다. 이는 유전자 편집 연구에 대한 강력한 투자, 첨단 의료 인프라, 재생 의학을 포함한 임상 시험에 대한 지원 규제 프레임워크에 힘입은 것입니다.
• 이 지역 소비자들은 높은 인지도, 유리한 보험급여 정책, 그리고 신속한 임상 시험 승인의 혜택을 누리고 있습니다. 이로 인해 CRISPR 편집 줄기세포 치료제에 대한 수요가 급증하고 있으며, 특히 암, 혈액 질환, 유전 질환 등에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 미국은 바이오 기술 기업의 높은 집중도, 광범위한 NIH 자금 지원, 숙련된 게놈 연구자의 가용성으로 인해 성장을 선도하며 글로벌 시장에서의 리더십을 강화하고 있습니다.

미국 CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장 분석

미국 CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장은 2024년 북미 CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장의 81.3%를 차지했으며, 이는 강력한 제도적 지원, 선진적인 R&D 역량, 그리고 CRISPR 관련 임상 시험 파이프라인의 성장에 힘입은 것입니다. 개인 맞춤형 의학 및 유전자 치료의 급속한 발전, 벤처 캐피털 투자 증가, 그리고 FDA의 희귀의약품 및 혁신 치료제 지정은 미국 시장 확대에 기여하는 주요 요인입니다.

유럽 ​​CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장 통찰력

유럽 ​​CRISPR 편집 줄기세포 치료제 시장은 2024년 전 세계 CRISPR 편집 줄기세포 치료제 시장에서 29.5%의 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 엄격하지만 끊임없이 발전하는 규제 체계, 학술 연구의 우수성, 그리고 유전체학 및 재생 의학에 대한 국가적 투자에 힘입은 것입니다. 이 지역에서는 유전 및 신경 질환에 대한 초기 임상 시험이 증가하고 있으며, 독일, 영국, 프랑스와 같은 국가들이 혁신과 상업적 도입을 주도하고 있습니다.

영국 CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장 통찰력

영국의 CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장은 2024년 유럽 CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장 수익의 26.7%를 차지했으며, 이는 NHS 게놈 통합, 100,000 Genomes Project, Biomedical Catalyst와 같은 이니셔티브를 통한 정부 자금 지원에 힘입은 것입니다.

독일 CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장 통찰력

독일의 CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장은 2024년 유럽 시장 점유율 24.2%를 차지했는데, 이는 탄탄한 임상 연구 생태계, 첨단 의료기기(ATMP)의 조기 도입, 그리고 유전자 편집 분야의 윤리적 관행 강화에 힘입은 것입니다. 독일이 종양학 및 희귀 질환 분야의 임상시험에 집중하는 것도 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

아시아 태평양 CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 CRISPR 편집 줄기세포 치료제 시장은 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 24.7%로 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상되며, 2024년에는 18.7%의 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 정부의 정밀 의학 지출 증가와 중국, 일본, 인도의 바이오테크 제조 허브 확장에 힘입은 것입니다. 첨단 치료제에 대한 수요 증가, 인지도 향상, 그리고 규제 개혁은 아시아 태평양 지역 전체에서 CRISPR 기반 치료제의 도입을 가속화하고 있습니다.

일본 CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장 분석

일본의 CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장은 2024년 아시아 태평양 CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장의 27.6%를 차지했습니다. 이는 신속한 규제 경로, 일본의 고령화 인구, RIKEN 및 CiRA와 같은 기관을 통한 줄기세포 혁신의 리더십에 힘입은 것입니다.

중국 CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장 통찰력

중국의 CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 38.4%로 가장 큰 점유율을 기록했습니다. 이는 생명공학에 대한 정부의 강력한 지원, 임상시험 투자 증가, 그리고 세계적인 유전체학 선도 국가로 도약하려는 중국의 야심에 기인합니다. 중국은 지역 혁신을 추진하고 종양학 및 유전 질환을 위한 CRISPR 기술을 빠르게 개발함으로써 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장 점유율

CRISPR 편집 줄기세포 치료 산업은 주로 다음을 포함한 기존 기업들이 주도하고 있습니다.

• CRISPR Therapeutics AG(스위스)
• 에디타스 메디신(미국)
• 인텔리아 테라퓨틱스(Intellia Therapeutics, Inc.)(미국)
• Sangamo Therapeutics, Inc. (미국)
• 카리부 바이오사이언스(Caribou Biosciences, Inc.) (미국)
• Cellectis SA(프랑스)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• 다카라 바이오 주식회사(일본)
• Merck KGaA(독일)
• Horizon Discovery Ltd.(영국)
• 신테고 코퍼레이션(미국)
• 빔 테라퓨틱스(Beam Therapeutics Inc.) (미국)
• 프리시전 바이오사이언스(Precision BioSciences, Inc.) (미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 아스트라제네카(영국)
• 에딧포스 주식회사(일본)
• 옥스포드 바이오메디카(영국)
• 블루록 테라퓨틱스(미국)
• GenScript Biotech Corporation(중국)
• Regenxbio Inc. (미국)
• Pluristem Therapeutics Inc.(이스라엘)
• Verve Therapeutics(미국)
• 그래파이트 바이오 주식회사(미국)
• 셀링크 AB(스웨덴)

글로벌 CRISPR 편집 줄기세포 치료 시장의 최신 동향

• 2023년 12월, 미국 식품의약국(FDA)은 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)와 크리스퍼 테라퓨틱스(CRISPR Therapeutics)가 개발한 카스게비(Casgevy, 성분명: exagamglogene autotemcel)를 승인했습니다. 카스게비는 겸상 적혈구 빈혈(SCD)과 수혈 의존성 베타 지중해 빈혈(TDT) 치료제로 승인된 세계 최초의 크리스퍼 기반 유전자 치료제가 되었습니다. 이 획기적인 승인은 크리스퍼 편집 줄기세포 치료 분야에서 역사적인 이정표를 세웠습니다.
•  2024년 4월, 벨기에 생명공학 기업 셀리스틱(Cellistic)은 아티산 바이오(Artisan Bio)의 STAR-CRISPR Cas12 플랫폼 인수를 발표했습니다 . 이러한 전략적 인수를 통해 셀리스틱은 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 동종이계 치료제 개발을 위한 더욱 정밀한 유전자 편집 도구를 제공할 수 있게 되었으며, 이는 CRISPR 플랫폼에 대한 상업적 관심이 증가하고 있음을 시사합니다.
•  2025년 4 월 , 연구진은 조혈줄기세포/전구세포를 편집하여 HIV R5와 X4 변종 모두에 대한 내성을 부여하는 이중 트로픽 CRISPR-Cas9 기반 전략을 보여주는 새로운 연구 결과를 발표했습니다 . 이 접근법은 HIV 양성 환자의 장기적인 바이러스 억제를 위한 유망한 잠재적 치료법으로 여겨집니다.

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