글로벌 피브리노겐 검사 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

피브리노겐 검사 시장 규모

• 전 세계 피브리노겐 검사 시장 규모는 2025년 15억 4천만 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.22% 로 성장하여 2033년에는 26억 9천만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 심혈관 질환, 출혈 장애 및 기타 응고 장애의 유병률 증가에 힘입어 이루어지고 있으며, 이는 정확하고 신속한 피브리노겐 검사에 대한 수요 증가로 이어지고 있습니다.
• 또한, 혈액 응고 질환의 조기 진단 및 모니터링에 대한 의료진과 환자들의 인식이 높아짐에 따라 첨단 피브리노겐 검사 키트 및 시스템의 도입이 촉진되고 있습니다. 이러한 요인들이 종합적으로 피브리노겐 검사 솔루션의 보급을 가속화하여 업계 성장을 크게 견인하고 있습니다.

피브리노겐 검사 시장 분석

• 혈중 피브리노겐 수치를 정량적으로 평가하는 피브리노겐 검사는 정확성, 신속한 결과 도출 시간, 자동 및 수동 검사 시스템과의 호환성 덕분에 임상 및 실험실 환경 모두에서 출혈 장애 , 심혈관 질환 및 기타 응고 관련 질환의 진단 및 관리에 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 피브리노겐 검사에 대한 수요 증가는 주로 심혈관 및 혈전성 질환의 유병률 증가, 조기 진단에 대한 의료진의 인식 제고, 그리고 시약 키트 및 검사 방법의 발전 덕분입니다.
• 북미는 높은 의료비 지출, 선진 진단 인프라, 주요 진단 기업들의 존재에 힘입어 2025년까지 피브리노겐 검사 시장에서 38.9%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 특히 미국에서는 병원과 진단 실험실에서 다양한 피브리노겐 시약 유형과 검사 방법이 크게 도입되고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 향후 예측 기간 동안 피브리노겐 검사 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 이는 의료 인식 제고, 응고 장애 유병률 증가, 그리고 중국과 인도와 같은 신흥 경제국의 진단 인프라 확장에 기인합니다.
• 면역분석법은 높은 민감도, 특이도, 그리고 임상 및 연구 환경 모두에서의 사용 편의성 덕분에 2025년까지 피브리노겐 검사 시장에서 45.8%의 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 피브리노겐 검사 시장 세분화 

피브리노겐 검사 시장 동향

자동화 및 현장 진단 검사의 발전

• 전 세계 피브리노겐 검사 시장에서 중요하고 빠르게 증가하는 추세는 자동 분석기 및 현장 진단 기기 의 도입 증가로 , 이는 임상 실험실과 병원에서 정확도, 처리 시간 및 운영 효율성을 향상시키고 있습니다.
  • 예를 들어, 지멘스 헬스케어의 아텔리카 COAG 솔루션은 높은 처리량과 최소한의 수동 개입으로 자동 피브리노겐 측정을 제공하여 중환자 치료 환경에서 신속한 의사 결정을 가능하게 합니다.
• 실험실 정보 시스템 (LIS) 및 전자 의료 기록 (EMR) 과의 통합을 통해 실시간 보고, 추세 분석 및 중앙 집중식 환자 데이터 관리가 가능해져 워크플로우 효율성이 향상되고 진단 오류가 줄어듭니다.
• 침상 및 휴대용 피브리노겐 검사 장치의 사용이 증가함에 따라 임상의는 수술이나 응급 상황에서 신속하게 결과를 얻을 수 있어 환자 예후를 개선하고 시기적절한 개입이 가능해졌습니다.
• 시간에 따른 피브리노겐 수치를 추적하는 디지털 모니터링 플랫폼의 도입이 증가함에 따라 개인 맞춤형 환자 치료와 만성 응고 장애의 더 나은 관리가 가능해지고 있습니다.
• 피브리노겐 검사를 다른 응고 검사와 결합하는 추세는 진단 기능을 확장시켜 임상의에게 환자의 지혈에 대한 포괄적인 정보를 제공하고 있습니다.
• 자동화, 휴대성 및 디지털 의료 시스템과의 통합을 향한 이러한 추세는 실험실 워크플로우와 임상의의 기대치를 재편하고 있으며, 더욱 정교하고 사용자 친화적인 피브리노겐 검사 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.
• 시장에서는 병원 및 진단 실험실 부문 모두에서 정확하고 신속하며 재현 가능한 피브리노겐 결과를 제공할 수 있는 첨단 시스템에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

피브리노겐 검사 시장 동향

운전사

심혈관 및 응고 장애 유병률 증가

• 심혈관 질환, 혈전성 질환 및 출혈 합병증의 발생률 증가는 피브리노겐 검사에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 로슈 진단(Roche Diagnostics)은 고위험 환자의 조기 진단 및 지속적인 모니터링을 지원하기 위해 피브리노겐 검사를 포함한 종합적인 응고 검사 패널을 도입했습니다.
• 심혈관 질환 위험 평가 및 수술 관리에서 피브리노겐의 역할에 대한 의료 전문가들의 인식이 높아짐에 따라 피브리노겐 검사 키트와 자동 분석기의 보급이 더욱 확대되고 있습니다.
• 수술 건수 증가, 간 질환 사례 증가, 외상 관련 입원 증가로 인해 혈액 응고 모니터링이 필요해지면서 시장 성장이 촉진되고 있습니다.
• 의료 서비스 제공자들도 예방적 진단을 강조하면서 정기 건강 검진 및 임상 평가에 피브리노겐 검사가 통합되고 있으며, 이는 지속적인 수요를 견인하고 있습니다.
• 병원 및 독립 실험실 모두에서 검사 역량이 확대됨에 따라 첨단 피브리노겐 분석법 및 시약 도입 기회가 창출되고 있습니다.
• 혈액응고 장애에 대한 연구 자금 지원 및 연구 활동 증가로 새로운 피브리노겐 검사 솔루션의 개발 및 도입이 가속화되고 있습니다.
• 진단 회사와 병원 또는 연구 기관 간의 전략적 파트너십은 피브리노겐 검사의 신속한 도입 및 임상 검증을 촉진하고 있습니다.

절제/도전

고비용의 첨단 검사 및 시약 확보 문제

• 자동 피브리노겐 분석기, 첨단 면역 분석 키트 및 현장 진단 기기의 상대적으로 높은 가격은 시장 성장에 상당한 어려움을 초래하며, 특히 신흥 경제국에서 더욱 그러합니다.
  • 예를 들어, 신속한 피브리노겐 검사 결과를 제공하는 휴대용 응고 검사 장치는 기존 실험실 기반 키트보다 가격이 높아 비용에 민감한 지역에서는 도입이 제한적입니다.
• STA-Fibrinogen 및 Multifibren U 시약을 포함한 특수 피브리노겐 시약 및 키트의 제한된 가용성과 공급망 제약은 검사를 지연시키고 외딴 지역이나 개발이 덜 된 지역에서의 접근성을 저해할 수 있습니다.
• 실험실 기반의 수동 분석법은 비용이 저렴하지만 노동 집약적이고 변동성이 커서 비용과 정확도 사이에 상충 관계가 존재합니다.
• 저렴하면서도 고품질의 피브리노겐 검사 키트를 널리 보급하고 비용 효율적인 자동화 솔루션을 확보하는 것은 시장 도입 장벽을 극복하는 데 매우 중요합니다.
• 가격 문제 해결, 시약 유통 개선, 유연한 검사 솔루션 제공은 특히 개발도상국 시장에서 지속적인 성장을 위해 필수적입니다.
• 임상 시험에 대한 규제 요건과 엄격한 준수 필요성은 운영 복잡성을 증가시키고 소규모 진단 서비스 제공업체의 시장 진입을 제한할 수 있습니다.
• 신흥 시장에서 첨단 피브리노겐 검사 시스템을 운영할 수 있는 숙련된 인력이 부족하면 도입 속도가 느려지고 시장 전체 확장이 저해될 수 있습니다.

피브리노겐 검사 시장 범위

시장은 시약 유형, 적응증, 제품 유형 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 시약 종류별

시약 유형을 기준으로 전 세계 피브리노겐 검사 시장은 QFA 트롬빈 키트, 피브리노겐 키트, 멀티피브렌 요소 시약, STA-피브리노겐 키트 및 이미다졸 완충액 키트로 세분화됩니다. 피브리노겐 키트 부문은 혈장 피브리노겐 수치 측정 및 응고 평가에 널리 임상적으로 적용 가능하기 때문에 2025년까지 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 병원과 진단 검사실은 정확성, 신뢰성, 수동 및 자동 검사 시스템과의 호환성 때문에 이러한 키트를 선호합니다. 심혈관 질환, 출혈 합병증 및 간 관련 질환 모니터링에 널리 사용되어 임상 워크플로우에서 표준으로 자리 잡았습니다. 응고 패널 및 실험실 정보 시스템과의 통합은 운영 효율성과 결과 재현성을 향상시킵니다. 표준화된 프로토콜과 광범위한 가용성은 다양한 의료 환경에서의 도입을 뒷받침합니다. 또한 피브리노겐 키트는 수술 전 평가 및 환자 모니터링에 광범위하게 사용되어 시장 지배력을 더욱 강화합니다.

STA-피브리노겐 키트 부문은 고감도 자동 응고 검사에 대한 수요 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이 키트는 신속한 결과, 높은 재현성, 자동 분석기와의 통합 기능을 제공하여 대규모 검사실 및 중환자실에 적합합니다. 선진 의료 시설과 현장 진단 검사 인프라가 확대되고 있는 지역에서 채택이 증가하고 있습니다. 복잡한 응고 상황에서 STA-피브리노겐 키트의 정확성과 신뢰성은 시장 성장을 빠르게 뒷받침합니다. 최신 검사실 워크플로우와의 통합 기능 또한 채택률을 높이는 요인입니다. 자동화되고 정확한 검사의 이점에 대한 임상의들의 인식이 높아짐에 따라 성장세는 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다.

• 표시에 의해

적응증을 기준으로 시장은 선천성 피브리노겐 장애, 피브리노겐 저장 질환, 유전성 피브리노겐 α-사슬 아밀로이드증, 후천성 이상피브리노겐혈증, 저온피브리노겐혈증, 파종성 혈관내 응고(DIC) 및 말기 간질환으로 세분화됩니다. DIC 부문은 패혈증, 외상 및 중증 질환의 높은 유병률로 인해 잦은 피브리노겐 모니터링이 필요하기 때문에 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 병원과 중환자실은 DIC 환자의 적시 치료를 위해 피브리노겐 검사에 의존합니다. 포괄적인 응고 패널에 피브리노겐 검사를 통합하면 임상 의사 결정 능력이 향상됩니다. 조기 발견 및 관리에 대한 임상의들의 인식이 높아짐에 따라 도입이 증가하고 있습니다. 선진 의료 시설의 표준화된 검사 프로토콜은 강력한 수요를 뒷받침합니다. 수술 및 응급 치료 환경에서 응고 매개변수를 정기적으로 모니터링하는 것은 시장의 지배력을 더욱 강화합니다.

크리오피브리노겐혈증 부문은 희귀 응고 장애에 대한 인식이 높아지고 전문 진단 검사의 도입이 증가함에 따라 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 신흥 경제국에서 첨단 검사 키트에 대한 접근성이 확대되면서 빠른 성장을 뒷받침하고 있습니다. 크리오피브리노겐혈증 및 관련 응고 질환에 대한 연구 증가는 시장 기회를 더욱 확대하고 있습니다. 이 부문은 조기 발견 및 맞춤형 치료를 목표로 하는 인식 개선 캠페인의 혜택을 받고 있습니다. 시약 및 현장 진단 키트의 가용성 증가는 도입을 가속화하고 있습니다. 정확하고 신속한 진단을 선호하는 임상의들의 경향 또한 이 부문의 성장을 견인하고 있습니다.

• 제품 유형별

제품 유형을 기준으로 시장은 열침전 검사, 응고법, 면역분석법, DNA 검사로 세분화됩니다. 면역분석법은 높은 민감도, 특이도, 정량적 측정 능력 덕분에 2025년에도 45.8%의 가장 큰 매출 점유율로 시장을 주도했습니다. 병원과 진단 실험실에서는 일상적인 환자 모니터링 및 혈전 위험 평가에 면역분석법을 널리 사용하고 있습니다. 자동 분석기와의 호환성은 운영 효율성을 향상시키고 오류를 줄여줍니다. 응고 패널 및 전자 보고 시스템과의 통합은 시장 지배력을 강화합니다. 면역분석법은 신뢰성이 높고 재현성이 뛰어나며 임상 및 연구 분야 모두에 적합합니다. 의료 현장 전반에 걸친 광범위한 도입은 시장 선도적 지위를 유지하는 데 기여할 것입니다.

DNA 검사 부문은 유전성 피브리노겐 장애 진단 및 맞춤형 의학의 활용 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 분자 진단 기술의 발전과 임상의들의 인식 제고가 빠른 성장을 견인하고 있습니다. 응고 장애 유전자 검사에 대한 관심 증가 또한 시장 확대를 촉진하고 있습니다. 고처리량 DNA 검사 플랫폼의 등장으로 성장 속도가 가속화되고 있으며, 연구 및 임상 시험과의 통합은 해당 부문의 인기를 더욱 높이고 있습니다. 신흥 시장의 진단 역량 확대 또한 수요 증가를 이끌고 있습니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 클리닉, 진단 실험실, 외래 진료 센터, 그리고 학술 및 연구 기관으로 세분화됩니다. 병원은 중환자, 수술 환자, 심혈관 질환 환자를 대상으로 하는 대량의 피브리노겐 검사로 인해 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 첨단 실험실 인프라를 통해 자동 분석기와 포괄적인 검사 패널을 활용할 수 있습니다. 중환자실, 수술실, 응급실에서의 정기적인 모니터링이 수요를 견인합니다. 병원 정보 시스템과의 통합은 정확하고 처리량이 높은 검사를 보장합니다. 전문 실험실 인력은 결과의 품질과 신뢰성을 유지합니다. 또한 병원은 임상 시험 및 연구 응용 분야를 지원함으로써 시장 지배력을 강화하고 있습니다.

진단 검사실은 병원과 진료소의 피브리노겐 검사 외주 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 검사실은 처리량이 많고 비용 효율적이며 전문적인 검사 서비스를 제공합니다. 환자들의 인식 제고와 외래 검사에 대한 선호도 증가가 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 자동화 분석기와 첨단 시약의 도입 또한 시장 확대를 가속화합니다. 검사실은 또한 응고 연구의 중심지 역할을 합니다. 의료 서비스 제공업체와의 협력 증가는 접근성을 향상시키고 해당 부문의 성장을 견인합니다.

피브리노겐 검사 시장 지역 분석

• 북미는 높은 의료비 지출, 선진 진단 인프라, 주요 진단 기업들의 존재에 힘입어 2025년까지 피브리노겐 검사 시장에서 38.9%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 특히 미국에서는 병원과 진단 실험실에서 다양한 피브리노겐 시약 유형과 검사 방법이 크게 도입되고 있습니다.
• 이 지역의 의료진은 중환자 치료, 수술 절차 및 고위험 환자의 일상적인 모니터링을 위해 정확하고 신속한 피브리노겐 검사를 우선시하며, 이는 병원 및 진단 실험실에서의 광범위한 도입을 뒷받침합니다.
• 이 지역 시장의 성장은 높은 의료비 지출, 잘 구축된 임상 검사실, 그리고 조기 진단 및 혈액 응고 모니터링의 중요성에 대한 의료진의 인식 제고에 힘입어 더욱 가속화되고 있습니다.

미국 피브리노겐 검사 시장 분석

미국 피브리노겐 검사 시장은 심혈관 질환, 혈전성 질환 및 출혈 합병증의 높은 유병률에 힘입어 2025년 북미 시장에서 80%의 최대 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 병원과 진단 검사실은 중환자 치료, 수술 절차 및 일상적인 환자 모니터링을 위해 신속하고 정확한 피브리노겐 검사를 우선시합니다. 자동 분석기의 도입 증가와 종합적인 응고 패널과의 통합은 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 조기 진단 및 맞춤형 환자 관리에 대한 임상의들의 인식이 높아짐에 따라 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 미국의 선진 의료 시스템 인프라와 잘 구축된 임상 검사실은 피브리노겐 검사 솔루션의 광범위한 도입을 용이하게 합니다. 주요 진단 기업들의 활발한 연구 개발 활동은 첨단 검사 키트 및 시약의 혁신과 도입을 지속적으로 견인하고 있습니다.

유럽 ​​피브리노겐 검사 시장 분석

유럽 ​​피브리노겐 검사 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 주로 응고 장애 유병률 증가와 정확하고 시의적절한 진단 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입은 결과입니다. 병원과 전문 진단 실험실에서는 일상적인 건강 검진 및 중환자 모니터링에 피브리노겐 검사를 점차 도입하고 있습니다. 심혈관 질환 위험 및 출혈 장애에 대한 인식이 높아짐에 따라 의료진과 실험실에서 피브리노겐 검사 도입이 확대되고 있습니다. 자동 분석 장비와 실험실 정보 시스템의 통합 추세는 워크플로 효율성을 향상시키고 있습니다. 유럽 의료 서비스 제공업체들은 예방 진단 및 조기 개입을 강조하며 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 피브리노겐 검사는 주거형 의료 서비스와 상업용 진단 시설 모두에서 도입되고 있으며, 특히 종합병원에서 꾸준한 수요가 나타나고 있습니다.

영국 피브리노겐 검사 시장 분석

영국 피브리노겐 검사 시장은 예측 기간 동안 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 혈액응고 장애에 대한 인식 제고와 신속하고 정확한 진단 결과에 대한 수요 증가에 힘입은 결과입니다. 병원과 진료소는 업무 효율성을 높이고 진단 오류를 줄이기 위해 자동화된 피브리노겐 검사 시스템을 도입하고 있습니다. 심혈관 질환 및 간 질환의 유병률 증가로 인해 의료진은 일상적인 모니터링에 피브리노겐 검사를 포함시키고 있습니다. 예방적 진단을 지원하는 정부의 의료 정책 또한 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 영국의 선진적인 실험실 인프라와 강력한 진단 서비스 네트워크는 피브리노겐 검사의 광범위한 도입을 가능하게 합니다. 외래 환자 및 이동식 검사에 대한 수요 증가 또한 시장 확장에 기여하고 있습니다.

독일 피브리노겐 검사 시장 분석

독일의 피브리노겐 검사 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 응고 장애에 대한 인식이 높아지고 조기 진단 및 환자 관리에 대한 중요성이 증대되고 있기 때문입니다. 병원과 진단 검사실에서는 중환자 치료 및 수술 절차를 지원하기 위해 자동화되고 처리량이 높은 피브리노겐 검사 시스템을 도입하고 있습니다. 독일의 잘 발달된 의료 인프라와 기술 혁신에 대한 집중적인 투자는 시장 도입을 뒷받침하고 있습니다. 피브리노겐 검사를 디지털 보고 시스템과 통합하면 정확성과 효율성이 향상됩니다. 응고 장애에 대한 임상 연구가 활발해짐에 따라 첨단 피브리노겐 검사법에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 정확하고 신뢰할 수 있는 진단 솔루션에 대한 선호도는 지역 의료 표준 및 규제 요건과도 부합합니다.

아시아 태평양 피브리노겐 검사 시장 분석

아시아 태평양 피브리노겐 검사 시장은 심혈관 및 간 질환 유병률 증가, 의료 인식 제고, 중국, 인도, 일본 등 국가의 진단 인프라 확충에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 23%라는 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 자동 분석기 및 현장 진단 시스템의 도입 증가가 시장 성장을 가속화하고 있으며, 예방 의료 및 디지털화를 장려하는 정부 정책 또한 수요 증가를 뒷받침하고 있습니다. 이 지역의 의료비 지출 증가와 도시화는 첨단 피브리노겐 검사의 접근성 향상에 기여하고 있으며, 진단 기업과 병원 간의 협력 증진 또한 검사 도입을 확대하고 있습니다. 더불어 비용 효율적인 검사 솔루션의 등장으로 도시 및 준도시 지역 모두에서 시장 성장이 촉진되고 있습니다.

일본 피브리노겐 검사 시장 분석

일본의 피브리노겐 검사 시장은 심혈관 및 혈전성 질환 유병률이 높고, 선진 의료 인프라가 잘 갖춰져 있으며, 조기 진단 및 예방 치료에 중점을 두는 문화 덕분에 성장세를 보이고 있습니다. 병원과 진단 검사실에서는 자동화되고 처리량이 많은 피브리노겐 검사 솔루션을 점차 도입하고 있습니다. 검사실 정보 시스템과의 통합은 운영 효율성과 보고 정확도를 향상시킵니다. 개인 맞춤형 환자 관리에 대한 임상의들의 인식이 높아짐에 따라 이러한 솔루션의 도입이 더욱 가속화되고 있습니다. 일본의 고령화는 가정 및 의료 환경 모두에서 편리하고 신뢰할 수 있는 검사에 대한 수요를 더욱 증가시키고 있습니다. 첨단 진단에 대한 연구 개발 노력과 정부 지원 또한 시장 성장을 견인하고 있습니다.

인도 피브리노겐 검사 시장 분석

인도의 피브리노겐 검사 시장은 심혈관 질환 유병률 증가, 급속한 도시화, 그리고 의료 인식 향상에 힘입어 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 병원, 진료소, 진단 연구소들은 자동 분석기와 첨단 시약을 도입하여 검사 역량을 확대하고 있습니다. 예방 의료를 장려하고 스마트 의료 인프라를 구축하는 정부 정책 또한 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 검사 키트의 경제성과 접근성, 그리고 시약의 현지 생산은 검사 도입을 촉진하는 주요 요인입니다. 외래 및 이동식 진단 서비스에 대한 수요 증가 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다. 인도 내 강력한 국내 및 다국적 기업 네트워크는 첨단 피브리노겐 검사 솔루션의 공급을 보장합니다.

피브리노겐 검사 시장 점유율

피브리노겐 검사 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• F. 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
• 지멘스 헬스케어 AG(독일)
• 애보트(미국)
• 시스멕스 주식회사(일본)
• 베르펜(스페인)
• Diagnostica Stago (프랑스)
• 바이오래드 래버러토리스(미국)
• 오르토 클리니컬 다이애그노스틱스(미국)
• DiaSys Diagnostic Systems GmbH(독일)
• 랜독스 연구소 주식회사(영국)
• 트리니티 바이오테크 주식회사(아일랜드)
• 아가페 진단 주식회사(인도)
• 하이펜 바이오메드(프랑스)
• 세키스이 메디컬 주식회사(일본)
• 헬레나 래버러토리스 코퍼레이션(미국)
• ELITechGroup Inc.(미국)
• 써모 피셔 사이언티픽(미국)
• 베크만 콜터 주식회사(미국)
• 테크노패스 클리니컬 다이애그노스틱스(아일랜드)
• 비오메리외(프랑스)

최근 글로벌 피브리노겐 검사 시장의 주요 동향은 무엇입니까?

• 2025년 6월, Sysmex Corporation은 자사의 자동 혈액 응고 분석기 CN-6000이 미국 FDA 510(k) 승인을 획득했다고 발표했습니다. 이 승인에는 Dade® Thrombin 시약을 사용하는 피브리노겐(Fbg) 분석법 등이 포함됩니다. 이로써 미국 시장 출시가 가능해졌으며, 대량 피브리노겐 검사가 필요한 혈액 응고 검사실에서 Sysmex의 입지가 강화되었습니다.
• 2025년 6월, Grifols/Biotest AG의 BT524 피브리노겐 농축액에 대한 3상 임상시험인 “AdFIrst” 연구 결과가 권위 있는 학술지에 발표되었습니다. 이 연구는 1차 평가변수를 충족했습니다. BT524는 후천성 피브리노겐 결핍 환자의 수술 중 출혈 감소에 있어 표준 치료법(동결침전물 또는 신선 동결 혈장)에 비해 열등하지 않은 것으로 나타났습니다. 이는 피브리노겐 보충 요법에 대한 임상적 신뢰도를 높이고, 신뢰할 수 있는 피브리노겐 검사에 대한 수요를 간접적으로 뒷받침합니다.
• 2025년 1월, 바이오테스트(Biotest AG)는 후천성 피브리노겐 결핍증과 선천성 피브리노겐 장애를 모두 대상으로 하는 피브리노겐 농축액(BT524)에 대한 생물학적 제제 허가 신청서(BLA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했습니다. 승인될 경우, 이는 피브리노겐 검사에 새로운 치료법을 추가하여 전 세계적으로 모니터링 및 치료 후 평가를 위한 검사 수요를 증가시킬 가능성이 있습니다.
• 2023년 11월, 국제혈액학표준화위원회(ICSH)는 피브리노겐 검사, 트롬빈 ​​응고 시간 및 관련 검사에 대한 최신 권고안을 발표했습니다. 이 권고안은 클라우스 피브리노겐 검사가 여전히 최적의 검사 방법임을 재확인하는 한편, 결과가 오해를 불러일으킬 수 있는 상황을 강조하고 전 세계적인 검사 프로토콜 표준화를 촉구했습니다.
• 2022년 6월, 그리폴스 그룹 계열사인 바이오테스트(Biotest AG)는 자사의 인체 피브리노겐 농축액에 대한 3상 임상시험(AdFIrst)의 중간 분석 결과가 성공적이라고 발표했습니다. 이 분석을 통해 임상시험이 계획대로 환자 모집을 완료하며 진행될 수 있음을 확인했으며, 이는 피브리노겐 치료법의 최종 승인 및 광범위한 도입을 위한 중요한 단계입니다. 이러한 승인 및 도입은 간접적으로 피브리노겐 검사 수요를 촉진할 것입니다.

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