글로벌 국소성 분절성 사구체경화증 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

국소성 분절성 사구체경화증 시장 규모

• 전 세계 국소성 분절성 사구체경화증 시장 규모는 2024년에 261억 4천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 8.90%의 CAGR 로 2032년까지 517억 1천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 전 세계적으로 신장 질환 유병률 증가 , 조기 진단에 대한 인식 증가, 표적 생물학 및 유전자 치료 와 같은 혁신적인 치료 접근 방식의 도입에 의해 주도됩니다.
• 또한, 신장학 연구 개발에 대한 적극적인 투자와 의료 시설 접근성 향상, 바이오마커 식별 기술의 발전은 시장 확장을 더욱 뒷받침하고 있습니다. 이러한 핵심 동인은 환자 치료 결과를 전반적으로 향상시키고 FSGS 치료 환경의 상당한 성장을 촉진하고 있습니다.

국소성 분절성 사구체경화증 시장 분석

• 신장의 여과 단위에 흉터가 생기는 심각한 형태의 신증후군인 국소성 분절성 사구체경화증(FSGS)은 진행성 특성과 말기 신장 질환을 유발할 수 있는 잠재력으로 인해 전 세계 신장학 치료 분야에서 상당한 주목을 받고 있습니다.
• 1차 및 2차 FSGS의 유병률 증가, 만성 신장 질환에 대한 인식 증가, 생물학제 및 면역 억제제를 포함한 새로운 치료 방법을 탐색하는 임상 시험의 급증은 시장 성장을 촉진하는 핵심 요인입니다.
• 북미는 2024년 47.4%의 가장 큰 수익 점유율로 국소성 분절성 사구체경화증 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 강력한 연구 자금, 신장 질환 발생률 증가에 따른 것입니다. 특히 미국에서는 조기 진단과 혁신적 치료법 접근성이 치료 도입을 가속화하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 접근성 향상, 신장 질환에 대한 인식 증가, 만성 신장 질환 퇴치를 위한 정부 이니셔티브 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
• 1차 세그먼트는 2024년 70.5%의 시장 점유율로 국소성 분절성 사구체경화증 시장을 지배했습니다. 이는 진행성으로 인해 유병률이 높고 조기에 표적화된 치료적 개입이 시급히 필요하기 때문입니다.

보고서 범위 및 국소적 세그먼트별 사구체경화증 시장 세분화        

국소성 분절성 사구체경화증 시장 동향

“표적 생물학 및 정밀 의학의 발전”

• 전 세계 국소성 분절성 사구체경화증(FSGS) 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 환자의 특정 유전적 및 면역 프로필을 기반으로 개인화된 치료를 제공하는 것을 목표로 하는 표적 생물학적 치료법과 정밀 의학 접근 방식에 대한 관심이 높아지고 있다는 것입니다.
  • 예를 들어, 엔도텔린 및 안지오텐신 수용체 이중 길항제인 스파르센탄은 단백뇨의 주요 기전을 해결함으로써 FSGS에 대한 유망한 치료법으로 부상하고 있습니다. 마찬가지로, 리툭시맙과 같은 생물학적 제제는 B 세포 매개 면역 반응을 표적으로 삼는 능력 덕분에 임상적 지지를 얻고 있으며, 기존 치료에 반응하지 않는 환자들에게 새로운 희망을 제공하고 있습니다.
• 이러한 새로운 치료법은 분자 진단, 바이오마커 식별, 유전자 검사의 발전에 힘입어 희귀 신장 질환의 질병 특이적 관리로의 광범위한 전환을 반영합니다. 1차 신장 질환과 2차 신장 질환을 구분함으로써 임상의는 환자 맞춤형 치료를 더욱 효과적으로 시행하여 환자 치료 결과를 향상시키고 말기 신장 질환으로의 진행 가능성을 줄일 수 있습니다.
• 더욱이, FDA와 EMA 등 기관의 희귀질환 연구 자금 지원 확대와 규제 지원은 혁신을 촉진하고 첨단 생물학적 제제 개발 속도를 높이고 있습니다. 트라베레 테라퓨틱스(Travere Therapeutics)와 같은 기업들은 차세대 FSGS 치료제를 시장에 출시하기 위해 R&D에 적극적으로 투자하고 있습니다.
• 이러한 생물학적 치료법과 실시간 진단 통찰력의 통합은 FSGS의 치료 환경을 근본적으로 변화시켜 일반화된 면역 억제에서 정밀 타겟팅 치료로의 전환을 가능하게 합니다.
• 이러한 표적화되고 효과적인 치료법에 대한 수요는 선진국과 신흥국 모두에서 증가하고 있으며, 특히 희귀 사구체 질환 환자의 충족되지 않은 요구를 충족하기 위해 전문 신장학 치료와 고급 진단 인프라가 확장되고 있습니다.

국소성 분절성 사구체경화증 시장 동향

운전사

“만성 신장 질환 유병률 증가와 진단 기술의 발전”

• 만성 신장 질환(CKD)의 전 세계적 부담이 증가하고 있으며, 특히 노령 인구와 고혈압, 당뇨병을 앓고 있는 사람들 사이에서 이러한 부담이 커지면서 FSGS 발생률도 크게 증가하고 있어 시장 수요가 증가하고 있습니다.
  • 예를 들어, 세계 보건 데이터에 따르면 FSGS는 성인과 소아 모두에서 신증후군 사례의 상당 부분을 차지하며, 이는 조기 진단 및 중재의 시급성을 강조합니다. 신장 생검 기법, 면역조직화학염색법, 유전자 검사와 같은 첨단 진단 도구의 통합은 FSGS 아형의 감별 진단을 더욱 용이하게 하고 표적 치료 계획을 가능하게 합니다.
• 신장 바이오마커와 차세대 시퀀싱 기술의 등장으로 임상의가 FSGS를 더 일찍 발견하고 1차 형태와 2차 형태를 구별하는 능력이 향상되었습니다. 이는 효과적인 치료 전략을 수립하는 데 필수적입니다.
• 더욱이, 정부 지원 정책, 희귀의약품 지정, 그리고 공공 및 민간 부문의 희귀 신장 질환 연구 투자 증가는 시장 확대를 촉진하고 있습니다. 환자 권익 옹호 단체들 또한 전 세계적으로 FSGS 진단 및 치료에 대한 인식과 접근성을 높이는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.
• 이러한 융합 요인은 FSGS 시장의 임상적 및 상업적 실행 가능성을 강화하여 보다 시기적절한 개입을 가능하게 하고 고급 치료 솔루션의 도입을 촉진합니다.

제지/도전

“제한된 치료 옵션과 높은 첨단 치료 비용”

• 국소성 분절성 사구체경화증 시장이 직면한 주요 과제는 질병에 맞는 치료 옵션의 가용성이 제한적이며 기존 치료법은 질병 수정보다는 증상 조절에 중점을 두는 경우가 많다는 것입니다.
• 예를 들어, 코르티코스테로이드나 칼시뉴린 억제제와 같은 표준 치료법은 심각한 부작용을 동반하며, 특히 스테로이드 저항성 FSGS의 경우 보편적으로 효과적이지 않습니다. 또한, FSGS의 이식 후 재발은 여전히 ​​중요한 문제로 남아 있으며, 집중적이고 비용이 많이 드는 관리가 필요한 경우가 많습니다.
• 생물학적 치료법과 정밀 의학 접근법의 개발은 유망하지만, 높은 연구, 개발 및 상용화 비용이 수반되어 저소득 및 중소득 지역에서는 접근성이 떨어집니다. 리툭시맙이나 스파르센탄과 같은 첨단 치료법은 전문적인 투여 및 모니터링이 필요한 경우가 많아 전반적인 치료 부담을 더욱 가중시킵니다.
• 보상 문제, 새로운 치료법에 대한 의사의 인식 부족, 특정 지역의 진단 인프라 부족으로 인해 FSGS의 조기 발견 및 최적의 치료가 방해를 받습니다.
• 이러한 과제를 극복하기 위해서는 저렴한 생물학적 제제에 투자하고, 글로벌 진단 역량을 강화하며, 의료 서비스 제공자들을 위한 교육 프로그램을 활성화하는 것이 필수적입니다. 또한, 의료비 상환 모델을 개선하고 환자 지원 프로그램을 확대하는 것은 치료 접근성을 높이고 장기적인 시장 성장을 촉진하는 데 매우 중요합니다.

국소성 분절성 사구체경화증 시장 범위

시장은 유형, 치료, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통을 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

국소성 분절성 사구체경화증 시장은 유형에 따라 원발성 사구체경화증과 속발성 사구체경화증으로 구분됩니다. 원발성 사구체경화증은 2024년 70.5%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 높은 유병률과 소아 및 성인 신증후군의 주요 원인으로 특발성 사구체경화증에 대한 인식 증가에 기인합니다. 이 분야는 임상적 관심 증가와 면역억제제 및 새로운 생물학적 치료제를 포함한 특수 치료 전략에 대한 수요 증가로 수혜를 받고 있습니다.

2차 질환 부문은 비만, 고혈압, HIV 감염 등 관련 질환의 발병률 증가로 인해 예측 기간 동안 꾸준한 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 2차 질환과 1차 질환을 구분하는 첨단 진단 도구의 사용 증가 또한 치료의 특이성을 높이고 부문 성장을 촉진하고 있습니다.

• 치료별

국소성 분절성 사구체경화증 시장은 치료 방식에 따라 약물 치료, 투석, 신장 이식 등으로 세분화됩니다. 약물 치료 분야는 FSGS의 1차 치료에 코르티코스테로이드, 칼시뉴린 억제제, 그리고 새로운 생물학적 제제가 널리 사용됨에 따라 2024년 시장 점유율이 가장 높았습니다. 면역 조절 치료제와 스파르센탄과 같은 파이프라인 약물의 발전은 약물 치료의 효능을 높이고 환자 치료 결과를 개선하고 있습니다.

신장 이식 분야는 말기 신장 질환으로 진행되는 환자들에게 확실한 치료법으로서의 역할을 하기 때문에 예측 기간 동안 상당한 성장이 예상됩니다. 그러나 이식 후 FSGS의 재발은 여전히 ​​임상적 과제로 남아 있습니다.

• 관리 경로별

국소성 분절성 사구체경화증 시장은 투여 경로를 기준으로 경구 및 비경구 투여로 구분됩니다. 경구 투여 부문은 2024년 시장을 주도했는데, 이는 코르티코스테로이드와 기타 경구 면역억제제가 일선 치료제로 많이 사용되었기 때문입니다. 경구 치료제는 사용 편의성, 환자 순응도, 그리고 비용 효율성 측면에서 선호됩니다.

스테로이드 저항성 또는 재발성 FSGS 환자에서 정맥 내 생물학적 제제와 단일클론 항체 사용이 증가함에 따라 비경구 투여 시장은 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 리툭시맙과 같은 생물학적 제제는 병원 내 투여가 필요하지만 표적 작용이 뛰어나 복잡한 FSGS 환자에서 사용률이 증가하고 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자를 기준으로 국소성 분절성 사구체경화증 시장은 병원, 재택 치료, 전문 클리닉 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했으며, 이는 전문 신장 진료, 진단 서비스, 그리고 첨단 치료 중재에 대한 접근성에 힘입은 것입니다. 병원은 여전히 ​​FSGS 진단, 치료 시작 및 합병증 관리의 주요 장소로 남아 있습니다.

전문 클리닉 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되는데, 이는 신장학 중심 센터와 만성 신장 질환 환자를 위한 외래 진료의 증가에 힘입은 것입니다. 이러한 클리닉은 FSGS 환자에게 지속적인 질병 모니터링과 맞춤형 치료를 제공합니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 국소성 분절성 사구체경화증 시장은 병원 약국, 온라인 약국, 그리고 소매 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 면역억제제, 투석 관련 용품, 그리고 주사형 생물학적 제제에 대한 병원 내 처방전 조제량이 많기 때문에 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.

온라인 약국 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상되는데, 이는 만성 질환 치료제의 전자상거래 전환 증가와 환자들의 자택 배송 선호에 힘입은 것입니다. 디지털 인프라 개선과 전자 처방전 서비스가 이러한 추세에 기여하고 있습니다.

국소성 분절성 사구체경화증 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 47.4%의 가장 큰 수익 점유율로 국소성 분절성 사구체경화증 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 강력한 연구 자금, 신장 질환 발생률 증가에 따른 것입니다. 특히 미국에서는 조기 진단과 혁신적 치료법 접근성이 치료 도입을 가속화하고 있습니다.
• 이 지역의 환자들은 생물학 및 개인화된 의학을 포함한 최첨단 치료법에 대한 접근성과 의료 보상 시스템 및 희귀 질환 연구 이니셔티브의 강력한 지원을 통해 혜택을 받습니다.
• 이러한 지역적 우위는 당뇨병 및 고혈압과 같은 신장 관련 질환의 발생률 증가, 희귀 신장 질환 연구에 대한 투자 증가, FSGS에 대한 표적 치료법을 적극적으로 개발하는 주요 생물제약 기업의 존재로 더욱 뒷받침됩니다.

미국 국소 분절성 사구체경화증 시장 통찰력

미국의 국소성 분절성 사구체경화증 시장은 2024년 북미에서 85%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 이는 선진 의료 인프라, 활발한 임상 연구, 그리고 높은 질병 인식에 힘입은 것입니다. 미국의 적극적인 희귀 질환 관리 정책과 상당한 R&D 투자는 새로운 치료법 도입을 뒷받침합니다. 또한, 주요 제약 회사와 강력한 환자 옹호 네트워크의 존재는 신속한 진단, 임상시험, 그리고 새로운 생물학적 치료제의 접근성을 촉진합니다.

유럽 ​​국소 분절성 사구체경화증 시장 통찰력

유럽 ​​국소성 분절성 사구체경화증 시장은 예측 기간 동안 만성 신장 질환 유병률 증가와 전문 의료 접근성 향상에 힘입어 꾸준한 CAGR 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 희귀 질환에 대한 정부 지원, 신장 내과 서비스 확대, 그리고 FSGS 치료를 위한 임상 협력 확대는 시장 확대에 기여하고 있습니다. 또한, 생검 기법과 병리학 서비스의 발전으로 EU 국가 전역에서 진단 정확도가 향상되어 조기 개입이 활성화되고 있습니다.

영국 국소 분절성 사구체경화증 시장 통찰력

영국의 국소성 분절성 사구체경화증 시장은 희귀 질환 전략, 통합 의료 모델, 그리고 NHS 지원 치료 프로그램에 대한 국가적 관심에 힘입어 완만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 의료 전문가와 환자들의 인식 제고와 조기 접근 제도를 통한 임상시험용 약물 접근성 확대는 새로운 치료법 도입을 확대하고 있습니다. 정부의 적극적인 지원 정책과 탄탄한 임상시험 체계 또한 시장의 성장 전망을 뒷받침합니다.

독일 국소 분절성 사구체경화증 시장 통찰력

독일의 국소성 분절성 사구체경화증 시장은 독일의 포괄적인 의료 인프라, 높은 진단 정확도, 그리고 신장학 분야의 상당한 연구개발 투자 덕분에 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 독일은 희귀 질환에 대한 정밀 의학 및 생물의약품 개발에 집중하고 있어 FSGS 치료제에 대한 지속적인 관심을 유지하고 있습니다. 학계와 바이오테크 기업 간의 협력은 FSGS 약물 개발 및 임상 연구의 혁신을 더욱 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양 국소 분절성 사구체경화증 시장 통찰력

아시아 태평양 국소성 분절성 사구체경화증 시장은 만성신장질환(CKD) 유병률 증가, 의료 투자 증가, 그리고 전문 신장학 서비스 접근성 확대에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국과 인도와 같은 국가에서는 공중 보건 캠페인과 민간 부문의 지원으로 희귀 신장 질환에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 또한, 임상 연구 인프라 확충과 건강보험 보급률 증가는 이 지역의 치료 접근성을 향상시키고 있습니다.

일본 국소 분절성 사구체경화증 시장 통찰력

일본의 국소성 분절성 사구체경화증 시장은 기술적으로 진보된 의료 시스템과 초기 신장 질환 관리에 대한 강조로 인해 주목을 받고 있습니다. 일본은 개인 맞춤 의학에 중점을 두고 있으며, 신장학 분야에서 생물학적 제제 사용도 증가하고 있어 시장 성장에 기여하고 있습니다. 또한, 인구 고령화와 당뇨병 및 고혈압 유병률이 높아짐에 따라 FSGS를 포함한 표적 신장 치료제에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.

인도 국소 분절성 사구체경화증 시장 통찰력

인도 국소 분절성 사구체경화증 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 진단 인식 개선, 빠른 의료 서비스 확장, 그리고 희귀 질환에 대한 관심 증가에 기인합니다. 이러한 성장은 광범위한 환자층, 정부 주도의 희귀 질환 관련 사업, 그리고 신장학 기반 R&D에 투자하는 국내 제약 회사의 등장으로 더욱 뒷받침됩니다. 도시 중심 지역은 의뢰 증가와 전문의 접근성 증가로 치료율 상승에 기여하고 있습니다.

국소성 분절성 사구체경화증 시장 점유율

국소성 분절성 사구체경화증 산업은 주로 다음을 포함한 잘 정립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• Travere Therapeutics, Inc.(미국)
• 치누크 테라퓨틱스(Chinook Therapeutics, Inc.) (미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 화이자(미국)
• 바이엘 AG(독일)
• GSK plc(영국)
• 사노피(프랑스)
• AbbVie Inc.(미국)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(미국)
• 아스트라제네카(영국)
• 오츠카제약 주식회사(일본)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 다케다제약 주식회사(일본)
• 릴리(미국)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• 머크앤코(미국)
• 암젠 주식회사(미국)
• Reata Pharmaceuticals, Inc.(미국)
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated(미국)
• CSL(스위스)

글로벌 국소성 분절성 사구체경화증 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2024년 3월, Chinook Therapeutics, Inc.는 원발성 FSGS 치료를 위해 개발된 새로운 항-APRIL 단일클론 항체 치료제인 지가키바트(zigakibart, BION-1301)에 대한 진행 중인 2상 AFFINITY 임상시험에서 유망한 임상 결과를 발표했습니다. 이 데이터는 단백뇨의 상당한 감소와 양호한 안전성 및 내약성을 나타내어, 지가키바트가 동종 최초의 표적 치료제로서 잠재력을 강화했습니다. 이번 개발은 정밀 의학을 통해 FSGS 환자의 미충족 임상적 요구를 해결하는 데 있어 중요한 진전을 의미합니다.
• 2024년 2월, Travere Therapeutics, Inc.는 FSGS(소아과립구증) 치료를 위한 이중 엔도텔린 앤지오텐신 수용체 길항제(DEARA)인 스파르센탄(sparsentan)에 대한 미국 FDA의 추가 신약 허가 신청(sNDA)을 제출했습니다. 스파르센탄은 이전에 IgA 신병증 치료제로 신속 승인을 받았으며, FSGS 환자의 단백뇨 감소에 긍정적인 효능을 보였습니다. 이번 허가 신청은 희귀 신장 질환 치료 분야를 확장하는 데 중요한 이정표가 될 것입니다.
• 2023년 12월, Calliditas Therapeutics AB는 유럽 전역의 학술 기관들과 협력하여 FSGS를 포함한 중복되는 신장 질환 환자를 대상으로 네페콘을 평가하는 연구를 시작했습니다. 이 연구는 표적 방출 코르티코스테로이드 요법이 복잡한 사구체 질환에 미치는 영향을 이해하기 위해 설계되었습니다. 이 연구는 다양한 사구체 질환에 맞춘 적응적 치료 전략에 대한 관심이 높아지고 있음을 보여줍니다.
• 2023년 10월, Vertex Pharmaceuticals Incorporated는 FSGS를 포함한 APOL1 매개 신장 질환을 치료하기 위한 신장 파이프라인의 새로운 연구 화합물에 대한 1상 임상시험을 시작했습니다. Vertex의 정밀 표적화 접근법을 사용하여 개발된 이 후보 물질은 특히 아프리카계 사람들에게서 흔히 나타나는 FSGS의 유전적 요인을 해결하는 차세대 솔루션을 제시합니다. 이는 유전자형 기반 FSGS 치료에 대한 업계의 관심이 높아지고 있음을 시사합니다.
• 2023년 8월, 골드핀치 바이오(Goldfinch Bio, Inc.)는 북미 및 아시아 전역의 신장학 네트워크와 협력하여 TRPC5 이온 채널 억제제인 ​​GFB-887 임상 개발을 지속한다고 발표했습니다. 초기 단계 결과는 FSGS 환자에서 고무적인 신장 보호 효과를 보였습니다. GFB-887의 개발은 FSGS와 같은 만성 신장 질환 분야에서 기전적, 바이오마커 기반 혁신을 향한 골드핀치 바이오의 노력을 더욱 강화합니다.

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