글로벌 헬스케어 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 2032년까지의 산업 개요 및 예측

의료 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장 규모

• 글로벌 의료용 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장 규모는 2024년에 2,739억 6,000만 달러 로 평가되었으며 , 예측 기간 동안 15.21%의 CAGR 로 2032년까지 8,503억 7,000만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 지속적인 기술 진보와 의료 기술 회사가 전문 OEM 파트너에게 아웃소싱하는 증가에 힘입어 첨단 의료 기기, 진단 시스템 및 맞춤형 의료 장비에 대한 수요 증가로 인해 크게 촉진되었습니다.
• 더욱이, 의료 인프라 투자 증가, 비용 효율성 강화, 그리고 규제를 준수하는 고품질 부품에 대한 필요성은 OEM을 의료 가치 사슬의 중요한 파트너로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 융합되면서 OEM 도입이 가속화되고 있으며, 이는 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

의료용 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장 분석

• 진단, 치료 장치 및 병원 장비 전반에 걸쳐 혁신, 비용 효율성 및 규정 준수 제조를 가능하게 하는 역할로 인해 의료 기술 회사에 중요한 구성 요소, 장치 및 시스템 솔루션을 제공하는 의료 OEM은 의료 생태계에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 의료 OEM 서비스에 대한 수요 증가는 주로 의료 기술 회사들 간의 아웃소싱 추세 증가, 의료 기기의 복잡성 증가, AI, IoT, 로봇공학과 같은 새로운 기술을 통합하는 고급 맞춤형 솔루션에 대한 필요성으로 인해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 39.4%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 의료 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장을 장악했습니다. 이는 견고한 의료 인프라, 강력한 R&D 투자, 선도적인 OEM 서비스 제공업체 및 장비 제조업체의 존재에 힘입은 것이며, 미국은 정밀 의료 기술 도입 증가와 전문 계약 제조를 통해 성장을 주도했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 빠른 의료 인프라 확장, 제조 비용 이점, 저렴한 의료 기기에 대한 수요 증가로 인해 예측 기간 동안 의료 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 의료 기기 부품 부문은 진단, 환자 모니터링 및 치료 응용 프로그램을 지원하는 정밀 엔지니어링 부품 및 조립품에 대한 수요 증가에 힘입어 2024년 시장 점유율 42%로 의료용 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장을 장악했습니다.

보고서 범위 및 의료용 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장 세분화        

의료 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장 동향

첨단 기술과 맞춤형 솔루션으로의 전환 증가

• 글로벌 헬스케어 OEM 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 AI, IoT 지원 기기, 로봇 공학, 적층 제조 등 첨단 기술이 OEM 제품에 통합되는 추세입니다. 이를 통해 헬스케어 가치 사슬 전반에서 정밀성, 효율성, 그리고 혁신이 향상되고 있습니다.
  • 예를 들어 OEM 파트너는 맞춤형 임플란트와 수술 도구를 설계하기 위해 3D 프린팅을 점점 더 많이 활용하고 있으며 IoT 지원 구성 요소를 통해 의료 장비에서 실시간 모니터링과 예측 유지 관리가 가능해지고 있습니다.
• AI 통합을 통해 OEM은 예측 분석 및 자동화 기능을 갖춘 보다 스마트한 장치 구성 요소를 제공할 수 있으며 로봇 공학은 최소 침습 수술 도구의 설계 및 제조를 혁신하고 있습니다.
• 또한 경쟁 시장에서 차별화를 추구하는 의료 기술 기업의 맞춤형 OEM 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 OEM은 맞춤형 및 신속한 프로토타입 제작 역량을 확장하고 있습니다.
• OEM 제품에 이러한 첨단 기술을 원활하게 통합함으로써 혁신과 시장 출시 속도에 대한 업계의 기대치가 변화하고 있습니다. 따라서 주요 OEM 공급업체들은 통합된 차세대 기기 솔루션을 제공하기 위해 의료 기업과의 협력적 R&D 모델에 집중하고 있습니다.
• 기술적으로 진보되고 맞춤형 솔루션을 제공할 수 있는 OEM에 대한 수요는 특히 진단, 수술 및 환자 모니터링 장치 전반에 걸쳐 빠르게 증가하고 있습니다. 이는 의료 서비스 제공자와 환자가 효율성, 개인화 및 향상된 결과를 점점 더 우선시하기 때문입니다.

의료 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장 동향

운전사

비용 및 규정 준수 이점을 위한 의료 기술 회사의 아웃소싱 증가

• 의료 기기의 복잡성이 증가하고 규제 요건이 엄격해짐에 따라 의료 기술 회사들은 전문 OEM 파트너에게 설계, 제조 및 규정 준수 지원을 점점 더 아웃소싱하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 3월, Integer Holdings는 심혈관 기기 OEM 파트너십을 확대하여 규제 준수를 지원하는 첨단 카테터 기술 제공에 집중했습니다. 이러한 발전은 혁신과 비용 효율성 측면에서 OEM에 대한 의존도가 높아지고 있음을 보여줍니다.
• 아웃소싱을 통해 의료 기기 제조업체는 자본 지출을 줄이고 제품 일정을 가속화하며 정밀 엔지니어링, 재료 과학 및 품질 보증 분야에서 OEM 전문 지식을 활용할 수 있습니다.
• 또한 규정을 준수하는 제조에 대한 수요 증가와 의료 위기(예: 전염병)에 대응하여 생산을 신속하게 확장해야 하는 필요성으로 인해 OEM은 필수적인 전략적 파트너가 되었습니다.
• OEM 협업에 대한 선호도가 높아지는 추세는 특히 이식형 장치, 수술 장비, 진단 시스템과 같은 분야에서 두드러지는데, 이러한 분야에서는 기술 전문성과 엄격한 규정 준수 표준이 모두 중요합니다.

제지/도전

규제 복잡성과 비용 압박 증가

• 의료기기에 적용되는 엄격한 규제 환경은 OEM에게 FDA, CE 마크, ISO 인증 등 다양한 글로벌 표준을 준수해야 하는 심각한 과제를 안겨줍니다. 이는 규정 준수 비용을 증가시킬 뿐만 아니라 제품 개발 일정을 지연시킵니다.
  • 예를 들어, EU MDR 요구 사항에 대한 잦은 업데이트로 인해 문서화 및 테스트 부담이 증가하여 소규모 OEM이 비용 경쟁력을 유지하면서 규정을 준수하기가 더 어려워졌습니다.
• 또한 원자재 및 노동 비용 상승과 의료 기술 회사의 가격 압박이 결합되어 OEM 마진이 줄어들고 있으며 특히 양은 많지만 마진이 낮은 구성품의 경우 더욱 그렇습니다.
• COVID-19 팬데믹 동안 목격된 것처럼 글로벌 공급망에 대한 의존도는 OEM을 더욱 혼란에 노출시켜 신뢰성과 비용 관리에 대한 우려를 불러일으켰습니다.
• 이러한 과제를 극복하려면 OEM이 디지털 품질 관리 시스템에 투자하고 규정 준수 인프라를 강화하며 린 제조 전략을 채택하여 비용 효율성과 규제 엄격성의 균형을 맞춰야 하며, 이를 통해 장기적인 지속 가능성과 시장에 대한 신뢰를 확보해야 합니다.

의료용 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장 범위

시장은 유형, OEM 솔루션, 응용 프로그램을 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

의료 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장은 유형별로 의료 소프트웨어, 의료 기기, 의료 기기 등으로 세분화됩니다. 의료 기기는 2024년 42%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 병원과 의원 전반의 진단, 치료 및 모니터링 장비 수요 증가에 힘입은 것입니다. 영상 시스템, 수술 기기, 환자 모니터링 장치용 부품을 공급하는 OEM은 지속적인 의료 인프라 확장 및 기술 업그레이드로 인한 꾸준한 수요 증가를 누리고 있습니다. 이러한 시장 지배력은 복잡한 장치 부품의 높은 마진과 주요 의료 기술 기업과의 탄탄한 협력을 통해 뒷받침됩니다. 또한, 규정 준수 및 정밀 엔지니어링 요건은 OEM을 장치 품질과 안전성을 보장하는 중요한 파트너로 자리매김하게 합니다.

헬스케어 소프트웨어는 디지털 헬스케어 솔루션, AI 기반 분석, 클라우드 기반 관리 플랫폼 도입 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 의료 기기, 병원 관리, 원격 의료 플랫폼용 소프트웨어 모듈을 개발하는 OEM 업체들은 의료 서비스 제공업체들이 통합 데이터 기반 솔루션을 모색함에 따라 강력한 수요를 경험하고 있습니다. 환자 모니터링, 워크플로우 최적화, 원격 진단에 대한 관심이 증가함에 따라 소프트웨어 OEM 솔루션의 성장이 더욱 가속화되고 있습니다.

• OEM 솔루션 제공

OEM 솔루션을 기반으로 의료 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장은 품질 관리 및 규정 준수, 제조 및 제작, 포장 및 멸균, 제품 설계 및 개발, 주문 처리 및 유연한 유통, 기술 지원, 프로젝트 관리 등으로 세분화됩니다. 2024년에는 제조 및 제작 분야가 시장을 주도했는데, 이는 OEM이 고정밀 의료 부품, 기기 및 조립품 생산에 중요한 역할을 하기 때문입니다. 이 하위 분야는 비용 효율성, 확장성 및 규정 준수 제조를 추구하는 의료 기술 기업의 생산 아웃소싱 증가로 수혜를 입었습니다. OEM은 재료 과학, 정밀 엔지니어링 및 생산 자동화 분야의 전문 지식을 바탕으로 일관된 품질을 보장하고 복잡한 기기의 신속한 출시를 지원합니다. 대형 병원과 진단 센터 또한 엄격한 안전 기준을 준수해야 하는 특수 기기를 공급하기 위해 OEM 파트너를 활용합니다.

품질 관리 및 규제 준수는 더욱 엄격해지는 글로벌 규제와 의료기기의 복잡성 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 의료기술 기업들이 규제 위험을 최소화하고자 노력함에 따라, 엔드 투 엔드 규정 준수 지원, 테스트 서비스 및 검증 프로세스를 제공하는 OEM에 대한 수요가 증가하고 있습니다. EU MDR 및 FDA 업데이트와 같은 최신 표준을 통해, 이 부문은 제품이 글로벌 안전 및 성능 요건을 충족하도록 보장하고 다양한 기기 범주에서 OEM 도입을 확대함으로써 중요한 가치를 제공합니다.

• 응용 프로그램별

의료 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장은 응용 분야별로 의료 행정, 치과, 수술, 검사, 수의학, 제약 및 화장품, 안과, 투석 등으로 ​​세분화됩니다. 수술 분야는 첨단 수술 기구, 로봇 보조 장치, 최소 침습 솔루션 도입 증가에 힘입어 2024년 시장 점유율 1위를 차지하며 시장을 장악했습니다. 고정밀 수술용 부품, 일회용 수술 기구, 조립품을 공급하는 OEM 업체들은 병원 및 수술 센터의 지속적인 수요 증가로 수혜를 입고 있습니다. 이러한 시장 지배력은 특수 수술용 부품의 높은 마진과 장비 및 장치 설계의 지속적인 혁신을 통해 더욱 강화되고 있습니다. OEM 파트너십은 품질, 규정 준수, 그리고 적시 납품을 보장하는 데 매우 중요합니다.

실험실 시장은 2025년부터 2032년까지 진단 검사, 연구 및 신치료제 개발 수요 증가에 힘입어 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 실험실 장비, 진단 키트, 자동 분석기를 공급하는 OEM 업체들은 임상 실험실, 제약 R&D, 생명공학 분야의 확장으로 인해 수요 증가를 경험하고 있습니다. 이 부문의 성장은 고처리량 자동화 시스템 도입에 힘입어 촉진되고 있으며, OEM 업체들은 다양한 검사 워크플로우에 대한 정밀 엔지니어링 및 맞춤 제작에서 핵심적인 역할을 수행하고 있습니다.

의료 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 39.4%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 의료용 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장을 장악했으며, 이는 견고한 의료 인프라, 강력한 R&D 투자, 선도적인 OEM 서비스 제공업체 및 장비 제조업체의 존재에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 의료 서비스 제공자는 OEM이 공급하는 고품질, 규정 준수 및 정밀 엔지니어링 구성 요소 및 장치를 높이 평가하여 병원, 진료소 및 진단 센터 전반에서 신뢰성과 안전성을 보장합니다.
• 첨단 의료 기기의 광범위한 채택과 전문 OEM 파트너에게 제조를 아웃소싱함으로써 해당 지역의 시장 성장이 더욱 촉진됩니다.

미국 의료 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장 통찰력

미국 의료 OEM(주문자 상표 부착 생산) 시장은 첨단 의료기기 도입률 증가와 제조 및 규제 준수 솔루션 아웃소싱의 강력한 추세에 힘입어 2024년 북미 시장에서 42%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 의료 서비스 제공업체와 의료기술 기업들은 진단, 수술 도구, 환자 모니터링 시스템에 대한 고품질 정밀 엔지니어링 부품과 엔드 투 엔드 OEM 서비스를 점점 더 우선시하고 있습니다. 개인 맞춤형 의료, AI 기반 기기, 로봇 공학에 대한 관심이 높아지면서 시장 성장이 더욱 가속화되고 있습니다. 또한, 탄탄한 R&D 인프라, 첨단 의료 시설, 그리고 엄격한 품질 기준은 혁신적이고 규정을 준수하는 OEM 솔루션에 대한 수요를 견인하고 있습니다.

유럽 ​​의료 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장 통찰력

유럽 ​​의료 OEM(주문자 상표 부착 생산) 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 엄격한 규제 요건과 병원, 진료소, 검사실 전반의 고품질 의료기기 수요 증가에 기인합니다. 의료 인프라 투자 증가, 도시화, 그리고 디지털 헬스 기술 도입은 OEM 솔루션 사용을 촉진하고 있습니다. 유럽 의료기술 기업들은 제품 설계, 제조 및 규제 준수를 위해 OEM과 협력하는 경우가 증가하고 있습니다. 이 지역은 수술, 검사실, 진단 분야 전반에서 눈에 띄는 성장을 경험하고 있으며, OEM은 혁신과 운영 효율성 제고에 핵심적인 역할을 수행하고 있습니다.

영국 의료 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장 통찰력

영국 의료 OEM(주문자 상표 부착 생산) 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 첨단 의료기기, 정밀 부품, 그리고 규제 준수 제조에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 영국은 의료 혁신과 디지털 전환에 중점을 두고 있으며, 이는 OEM과 의료기술 기업 간의 협력을 촉진합니다. 또한, NHS와 민간 의료 서비스 제공업체의 최첨단 진단 및 수술 장비 도입은 OEM 성장을 뒷받침합니다. 탄탄한 e헬스 인프라, 증가하는 아웃소싱 추세, 그리고 품질 보증 서비스에 대한 수요는 영국 시장 확장을 지속적으로 촉진하고 있습니다.

독일 의료 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장 통찰력

독일 의료 OEM(주문자 상표 부착 생산) 시장은 예측 기간 동안 선진 의료 인프라, 기술 혁신, 그리고 고품질 제조 기준에 힘입어 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상됩니다. 수술 기구, 진단 기기, 검사실 장비를 공급하는 OEM 업체들은 독일의 정밀 공학, 안전, 그리고 지속가능성 강조로부터 수혜를 받고 있습니다. OEM 제조 부품과 병원 자동화 시스템의 통합 증가와 에너지 효율적이고 기술적으로 진보된 솔루션에 대한 수요는 시장 도입을 촉진하고 있습니다. 독일의 탄탄한 의료 기술 생태계와 강력한 규제 준수 문화는 OEM 시장 성장을 더욱 강화하고 있습니다.

아시아 태평양 의료 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장 통찰력

아시아 태평양 지역 의료 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 23%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 급속한 도시화, 의료 인프라 확장, 그리고 중국, 일본, 인도 등의 국가에서 저렴한 의료기기에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 디지털 헬스케어, 원격진료, 그리고 대량 진단 및 치료 기기에 대한 이 지역의 집중은 OEM 수요를 촉진합니다. 또한, 아시아 태평양 지역은 OEM 의료 부품의 제조 허브로 부상하여 비용 효율적인 솔루션을 제공하고 지역 내 의료 서비스 제공자의 접근성을 높이고 있습니다. 의료 현대화를 장려하는 정부 정책 또한 시장 확대를 더욱 뒷받침하고 있습니다.

일본 의료 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장 통찰력

일본 의료 OEM(주문자 상표 부착 생산) 시장은 첨단 의료 기술 도입, 인구 고령화, 그리고 정밀 의료에 대한 강조로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 수술 도구, 진단 기기, 자동 모니터링 시스템을 공급하는 OEM 업체들은 병원, 연구소, 그리고 전문 진료소에서 강력한 수요를 경험하고 있습니다. OEM 제조 부품과 로봇, AI, IoT 기반 의료 시스템의 통합은 시장 성장을 더욱 촉진합니다. 또한, 품질, 안전, 혁신에 중점을 두는 일본 정부는 의료기술 기업들이 맞춤형 및 규정 준수 솔루션을 위해 OEM 공급업체와 폭넓게 협력하도록 장려하고 있습니다.

인도 의료 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장 통찰력

인도 의료 OEM(주문자 상표 부착 생산) 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 이는 급속한 의료 인프라 개발, 의료기기 도입 증가, 그리고 제조 비용 절감에 기인합니다. 인도는 의료기기, 진단기기, 그리고 의료기기 부품의 OEM 생산 및 공급의 핵심 허브로 부상하고 있습니다. 정부의 의료 현대화 투자 확대, 사립 병원의 확장, 그리고 중산층 인구 증가가 수요를 견인하고 있습니다. 저렴한 OEM 솔루션의 가용성과 국내외 의료기기 기업과의 협력은 인도 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다.

의료기기 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장 점유율

의료기기 OEM(Original Equipment Manufacturer) 산업은 주로 다음을 포함한 잘 정립된 기업들이 주도하고 있습니다.

• 제너럴 일렉트릭 회사(미국)
• Siemens Healthineers AG(독일)
• Baxter(미국)
• Koninklijke Philips NV(네덜란드)
• 도시바 인터내셔널 주식회사(일본)
• 후지필름 홀딩스 아메리카 코퍼레이션(미국)
• 히타치 헬스케어 아메리카(미국)
• ESAOTE SPA(이탈리아)
• Drägerwerk AG & Co. KGaA(독일)
• 메드트로닉(아일랜드)
• GE 헬스케어(미국)
• 스트라이커(미국)
• BD(미국)
• 캐논 메디컬 시스템즈 주식회사(일본)
• 스미스앤네퓨(영국)
• 올림푸스 주식회사(일본)
• 짐머 바이오멧(미국)
• 카디널 헬스(미국)
• 프레제니우스 메디컬 케어(독일)

글로벌 의료 OEM(Original Equipment Manufacturer) 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2025년 7월, 필립스는 주요 기기 제조업체들과의 파트너십을 확대하여 "스마트 치료 환경"이라는 콘셉트를 개발했습니다. 이 이니셔티브는 환자 모니터링 시스템을 외부 기기와 통합하여 의료 시설 전반의 연결성과 환자 관리를 개선하는 데 중점을 두고 있습니다.
• 2025년 6월, 존슨앤드존슨 메드테크(Johnson & Johnson MedTech)는 복잡한 조직을 관리하고 탁월한 스테이플 라인 무결성을 제공하도록 설계된 ETHICON 4000 스테이플러를 출시했습니다. 이 첨단 수술용 스테이플러는 다양한 전문 분야에서 수술 누출 및 출혈 합병증과 관련된 위험을 최소화하는 것을 목표로 합니다.
• 2025년 4월, 메드트로닉은 휴고 로봇 수술 시스템에 대한 Expand URO US 임상시험이 주요 안전성 및 유효성 평가변수를 충족했다고 발표했습니다. 이는 이 시스템이 비뇨기과 시술 분야에서 더 광범위하게 도입될 가능성을 뒷받침하는 중요한 이정표입니다. 이 임상시험의 성공은 미국에서 로봇 수술의 역량을 강화하는 데 중요한 진전입니다.
• 2025년 3월, GE 헬스케어는 무제한 1박동 심장 영상과 첨단 AI 솔루션을 갖춘 Revolution Vibe CT 시스템을 출시했습니다. 이 시스템은 향상된 속도와 정확도로 고품질 심장 영상을 제공하여 임상 환경에서 진단 역량을 강화하는 것을 목표로 합니다.
• 2025년 1월, Siemens Healthineers는 2025년 아시아 오세아니아 영상의학 학술대회(AOCR)에서 Magnetom Flow RT Pro Edition을 선보였습니다. 이 시스템은 AI 기반 영상 재구성 및 에너지 절약 기능을 통합하여 MRI 영상 효율성과 지속 가능성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

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