글로벌 혈액투석 혈관이식 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

혈액투석 혈관이식 시장 규모

• 글로벌 혈액투석 혈관이식 시장 규모는 2024년에 3억 4,961만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 4.56%의 CAGR 로 2032년까지 4억 9,947만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 말기 신장 질환 (ESRD) 유병률 증가 와 장기 혈액 투석 치료를 필요로 하는 환자 수 증가, 특히 노령 인구와 당뇨병, 고혈압과 같은 만성 질환을 앓고 있는 환자 증가 에 의해 주도됩니다.
• 또한, 이식재, 생체적합성, 그리고 감염 저항성 기술의 지속적인 발전은 환자 치료 결과 개선과 이식편 수명 연장에 기여하고 있습니다. 이러한 요소들이 전 세계적으로 혈액투석 혈관 이식편의 도입을 확대하여 시장 확대를 촉진하고 있습니다.

혈액투석 혈관이식 시장 분석

• 장기 혈액투석을 받는 환자에게 안정적인 혈관 접근을 제공하도록 설계된 혈액투석 혈관 이식편은 특히 신장 관련 질환의 전 세계적 부담이 계속 증가함에 따라 말기 신장 질환(ESRD)을 관리하는 데 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 이러한 이식편에 대한 수요 급증은 주로 만성 신장 질환 (CKD) 의 유병률 증가 , 투석 환자 수 증가, 이식편 개통성 개선 및 감염률 감소를 목표로 하는 기술 발전 에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 39.2%의 가장 큰 수익 점유율로 혈액투석 혈관 이식편 시장을 장악했으며, 이는 잘 확립된 의료 인프라, 증가하는 말기신부전(ESRD) 사례, 강력한 보상 프레임워크에 힘입은 것입니다. 특히 투석 치료 네트워크와 전문 혈관 접근 센터가 확장되고 있는 미국에서 더욱 그렇습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 투자 증가, 신장 질환 관리에 대한 인식 증가, 투석 환자 기반 확대로 인해 예측 기간 동안 혈액투석 혈관 이식편 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 폴리테트라플루오로에틸렌 부문은 2024년 52.9%의 시장 점유율로 혈액투석 혈관 이식편 시장을 장악했으며, 뛰어난 생체적합성, 낮은 혈전형성, 장기 내구성으로 반복적인 혈관 접근에 이상적입니다.

보고서 범위 및 혈액투석 혈관 이식편 시장 세분화       

혈액투석 혈관이식 시장 동향

“이식재 및 생체공학 솔루션의 혁신”

• 글로벌 혈액투석 혈관 이식편 시장에서 주목할 만하고 가속화되는 추세는 이식편 재료의 발전과 생체적합성을 개선하고 감염률을 줄이며 투석 환자의 장기 개통성을 향상시키도록 설계된 생체공학 및 하이브리드 이식편 솔루션의 등장입니다.
  • 예를 들어, 고어 메디컬(Gore Medical)과 같은 회사는 혈전증과 감염을 줄이기 위해 헤파린 결합 표면을 가진 발포 폴리테트라플루오로에틸렌(ePTFE) 이식편을 개발했습니다. 마찬가지로, 벡톤, 디킨슨 앤드 컴퍼니(BD)는 합병증을 최소화하기 위해 내피세포 형성을 촉진하는 이식편 개발에 집중해 왔습니다.
• 이러한 혁신은 협착 및 혈전 형성과 같은 기존 이식편의 주요 한계점을 해결하여 임상 결과 개선을 지원합니다. 새로운 소재는 향상된 기계적 특성, 유연성, 그리고 꼬임 방지 기능을 제공하여 중재술 및 입원 감소에 기여합니다.
• 더욱이 항균 코팅이 된 이식편과 조직 공학적 지지체의 개발은 더욱 안전하고 내구성이 뛰어난 혈관 접근 솔루션에 대한 증가하는 수요를 충족하는 데 도움이 되고 있습니다. 휴마사이트(Humacyte)와 같은 회사들은 현재 투석용으로 임상시험 중인 생체공학적 인간 무세포 혈관(HAV)을 개발하고 있습니다.
• 첨단 생물학적으로 영감을 받은 이식 솔루션으로의 이러한 전환은 투석 접근에 대한 치료 표준을 향상시키고 특히 제한된 혈관 부위나 이전 이식 실패가 있는 환자의 경우 치료 프로토콜을 재편할 것으로 예상됩니다.
• 이식편 설계 및 기능 혁신에 힘입어 개인화된 혈관 접근 전략에 대한 관심이 커지면서 주요 글로벌 시장에서 차세대 혈액투석 혈관 이식편에 대한 수요가 급증하고 있습니다.

혈액투석 혈관이식 시장 동향

운전사

“세계적으로 증가하는 ESRD 부담과 확장되는 투석 인프라”

• 말기 신장 질환(ESRD) 및 만성 신장 질환(CKD)의 증가와 투석 치료 옵션에 대한 인식 및 접근성 증가는 혈액 투석 혈관 이식편 시장의 주요 동인입니다.
• 예를 들어, 최근 자료에 따르면 혈액투석을 받는 환자 수가 꾸준히 증가하고 있으며, 특히 고령 인구와 당뇨병 및 고혈압 유병률이 높은 지역에서 증가하고 있습니다. 따라서 신뢰할 수 있고 장기적인 혈관 접근에 대한 필요성은 그 어느 때보다 커지고 있습니다.
• 의료 서비스 제공자들은 투석 센터를 확장하고 있으며, 신흥 경제국 정부들은 신장 관리 인프라에 투자하고 있습니다. 예를 들어, 인도와 중국에서는 투석 접근성을 지원하고 신장 내과 서비스를 개선하기 위한 정책들이 시행되면서 이식 수술 건수가 증가하고 있습니다.
• 더욱이 수술 기법과 영상 기술의 발전으로 혈관 접근 시술이 더욱 효율적이고 널리 이용 가능해지고 있습니다. 이러한 발전과 더불어, 원래 혈관 상태가 좋지 않은 환자에게 이식편을 선호하는 의사들의 선호도가 수요를 증가시키고 있습니다.
• 혈관외과 의사의 교육 증가와 원스톱 접근 생성 및 유지 관리를 제공하는 다분야 투석 센터의 존재는 선진국과 개발도상국 모두에서 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

제지/도전

“신규 이식 승인 시 감염 위험 및 규제 장벽”

• 감염 위험과 혈전증, 협착증과 같은 이식 관련 합병증은 혈액투석 혈관 이식편 도입에 있어 여전히 중요한 과제로 남아 있습니다. 재료 설계의 개선에도 불구하고, 이러한 합병증은 입원 증가와 의료비 증가로 이어질 수 있습니다.
• 예를 들어, Humacyte의 HAV와 같은 생물학적으로 유래된 이식편이나 조직 공학 옵션은 FDA 또는 EMA 승인을 받기 전에 광범위한 임상 시험을 거쳐야 하므로 주류 사용으로의 진입이 지연될 가능성이 있습니다.
• 감염은 면역 저하 환자와 노인 환자에게 특히 문제가 되므로 감염 저항 기술이 필수적이지만 비용 문제로 인해 많은 지역에서 여전히 활용도가 낮습니다.
• 또한, 특히 생물공학 또는 약물 방출 변형과 같은 새로운 이식 재료의 개발 및 임상 검증은 엄격한 규제 심사를 거쳐야 하며 이로 인해 제품 승인이 지연되고 R&D 지출이 증가할 수 있습니다.
• 또한, 특히 저소득 및 중소득 경제권에서 국가 간 보상금 격차로 인해 고급 또는 고가의 이식편이 널리 채택되는 데 방해가 될 수 있습니다.
• 이러한 과제를 극복하기 위해 제조업체는 시판 후 감시 데이터, 의사 교육 및 비용 효율적인 제품 전략에 집중하는 동시에 규제 기관과 적극적으로 협력하여 승인 프로세스를 간소화하고 혁신 도입을 가속화해야 합니다.

혈액투석 혈관이식 시장 범위

시장은 원자재, 최종 사용자, 적응증을 기준으로 세분화됩니다.

• 원자재별

혈액투석 혈관 이식편 시장은 원자재 기준으로 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리에스터, 생물학적 소재, 폴리우레탄으로 구분됩니다. 폴리테트라플루오로에틸렌은 2024년 52.9%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 높은 생체적합성, 화학적 불활성, 그리고 혈전 저항성으로 인해 혈액투석 환자의 장기 혈관 접근에 가장 널리 사용되는 소재입니다. 내구성과 이식 용이성 덕분에 외과의와 의료 서비스 제공자 모두에게 선호되는 소재입니다.

생체재료 분야는 조직공학 이식편 연구 개발(R&D) 증가와 자연 혈관 특성을 모방한 이식편 수요 증가로 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 면역 반응과 감염 위험을 줄이는 생체재료의 잠재력은 특히 고위험군 및 재치료 환자에서 도입을 가속화하고 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 혈액투석 혈관이식 시장은 병원과 외래 수술 센터(ASC)로 구분됩니다. 병원 부문은 2024년 69.4%의 시장 점유율로 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 종합적인 혈관 수술 역량, 투석 장치 가용성, 그리고 잘 구축된 의료보험 상환 시스템 덕분입니다. 병원은 복잡한 혈관 접근로 구축 절차 및 수술 후 모니터링의 주요 센터 역할을 합니다.

ASC 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 외래 투석 수술 증가 추세, 회복 시간 단축, 그리고 비용 효율성 향상에 힘입은 것입니다. 의료 투자 증가와 당일 시술에 대한 정책 지원은 이식편 배치를 위한 ASC 도입을 더욱 촉진하고 있습니다.

• 표시에 의해

적응증을 기준으로 혈액투석 혈관이식편 시장은 혈액투석 접근, 혈관내 동맥류 수술, 그리고 말초혈관 수술로 구분됩니다. 혈액투석 접근 부문은 2024년 시장 점유율 68.7%로 시장을 장악했는데, 이는 주로 말기신부전(ESRD) 환자의 전 세계적인 급증과 만성 투석 치료에 필요한 혈관 접근 시술의 높은 빈도에 기인합니다. 혈관이식편의 신뢰성과 반복 사용 가능성은 혈액투석 관리의 초석을 제공합니다.

말초 혈관 수리 부문은 말초 동맥 질환의 발생률이 증가하고 특히 노령 인구에서 최소 침습적 혈관 개입이 확대됨에 따라 예측 기간 동안 눈에 띄는 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

혈액투석 혈관이식 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 39.2%의 가장 큰 수익 점유율로 혈액투석 혈관 이식편 시장을 장악했으며, 이는 잘 확립된 의료 인프라, 증가하는 말기신부전(ESRD) 사례, 강력한 보상 프레임워크에 힘입은 것입니다. 특히 투석 치료 네트워크와 전문 혈관 접근 센터가 확장되고 있는 미국에서 더욱 그렇습니다.
• 북미의 환자와 의료 서비스 제공자는 신뢰성, 향상된 개통성, 낮은 감염 위험으로 인해 점점 더 첨단 이식 기술을 채택하고 있으며, 특히 당뇨병과 고혈압과 같은 합병증 발생률이 높은 집단에서 이러한 경향이 두드러지고 있습니다.
• 이러한 광범위한 채택은 주요 의료 기기 회사의 존재, 진행 중인 임상 연구 및 강력한 의료 시스템에 의해 더욱 뒷받침되며, 혈관 이식은 병원 및 외래 환경에서 장기 투석 접근을 위한 선호 옵션으로 자리 잡고 있습니다.

미국 혈액투석 혈관이식 시장 통찰력

미국 혈액투석 혈관이식 시장은 2024년 북미에서 84%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 말기 신장 질환(ESRD)의 높은 유병률, 성숙한 투석 치료 인프라, 그리고 유리한 보험급여 정책에 힘입은 것입니다. WL Gore & Associates와 BD와 같은 주요 업체들의 존재감과 혈관이식 기술의 지속적인 발전은 광범위한 임상 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 외래 혈관 접근 센터와 통합 신장내과 치료에 대한 미국의 강력한 집중은 내구성과 감염 저항성을 갖춘 혈관이식 솔루션에 대한 수요를 더욱 뒷받침합니다.

유럽 ​​혈액투석 혈관이식 시장 통찰력

유럽 ​​혈액투석 혈관 이식편 시장은 만성 신장 질환(CKD) 부담 증가, 인구 고령화, 그리고 지역 내 투석 서비스 확대에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일, 프랑스, ​​이탈리아와 같은 국가에서는 첨단 합성 및 생체공학 이식편의 사용이 증가하고 있습니다. 또한, 의료기기의 생체적합성 및 안전성을 강화하는 엄격한 EU 규정은 제조업체들이 합병증을 최소화하고 환자 치료 결과를 개선하는 차세대 이식편 기술에 투자하도록 유도하고 있습니다.

영국 혈액투석 혈관이식 시장 통찰력

영국 혈액투석 혈관이식 시장은 만성신부전 관리에 대한 인식 제고, NHS 산하 공공 투석 프로그램 확대, 그리고 카테터 의존도 감소 노력에 힘입어 예측 기간 동안 완만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 영국은 탄탄한 신장 관리 센터 네트워크와 조기 접근 계획 강화를 통해 장기 투석 환자, 특히 고령층과 혈관 구조가 좋지 않은 환자를 위한 내구성 있고 안전한 혈관이식에 집중하고 있습니다.

독일 혈액투석 혈관이식 시장 통찰력

독일 혈액투석 혈관 이식편 시장은 선진 의료 인프라, 높은 생활 습관 관련 신장 질환 발생률, 그리고 투석 서비스에 대한 정부 투자에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일은 임상 결과에 중점을 두고 있으며, 혈관 접근 전문 외과의의 탄탄한 기반을 바탕으로 중재술률을 낮추는 혈관 이식편에 대한 수요를 확대하고 있습니다. 또한, 독일은 생체공학 혈관 이식편을 조기에 도입하고 투석 관리를 위한 디지털 헬스케어 도구를 통합함으로써 시술 효율성과 환자 치료를 향상시키고 있습니다.

아시아 태평양 혈액투석 혈관이식 시장 통찰력

아시아 태평양 혈액투석 혈관이식재 시장은 만성신부전(CKD) 유병률 증가, 투석 환자 수 증가, 그리고 개발도상국의 의료 접근성 확대에 힘입어 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률 26%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 인도, 중국, 일본 등에서는 투석 인프라가 빠르게 발전하고 있습니다. 저렴한 말기신부전(ESRD) 치료를 장려하고 민관 협력을 통해 투석 센터를 설립하는 정부 정책은 시장 침투를 가속화하고 있습니다. 또한, 이 지역은 비용 효율적인 혈관이식재 솔루션의 현지 생산이라는 이점을 누리고 있습니다.

일본 혈액투석 혈관이식 시장 통찰력

일본 혈액투석 혈관 이식편 시장은 인구 고령화, 높은 투석 유병률, 그리고 질 높은 의료 서비스 제공에 대한 집중으로 인해 성장세를 보이고 있습니다. 일본은 최소 침습 혈관 접근 기술과 감염 관리에 중점을 두고 있으며, 이러한 추세는 고급 코팅 처리된 PTFE 이식편의 사용을 촉진하고 있습니다. 로봇 및 영상 기술을 혈관 시술에 접목함으로써 이식편 배치 및 치료 결과를 더욱 최적화하고 있으며, 공공 및 민간 투석 센터 전반에서 도입을 확대하고 있습니다.

인도 혈액투석 혈관이식 시장 통찰력

인도 혈액투석 혈관이식 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 이는 인도의 투석 네트워크 확장, 만성신부전 환자 부담 증가, 그리고 장기 혈관 접근 솔루션 수요 증가에 힘입은 것입니다. 급속한 도시화, PMNDP(프라단 만트리 국가 투석 프로그램)와 같은 정부 지원 프로그램, 그리고 민간 신장내과 체인의 역할 증대는 혈관이식 시술 접근성을 향상시키고 있습니다. 합성 혈관이식의 국내 생산 및 저렴한 가격은 2선 및 3선 도시 전역에서 혈관이식 시술 도입 확대에 중요한 역할을 하고 있습니다.

혈액투석 혈관이식 시장 점유율

혈액투석 혈관이식 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• WL Gore & Associates, Inc.(미국)
• BD(미국)
• Humacyte, Inc. (미국)
• LeMaitre Vascular, Inc. (미국)
• 메드트로닉(아일랜드)
• 테루모 주식회사(일본)
• 게팅게 AB(스웨덴)
• 쿡(미국)
• CryoLife, Inc. (미국)
• Shanghai Pujiang Medical Group Co., Ltd.(중국)
• B. Braun AG(독일)
• Maquet Cardiovascular LLC(미국)
• 엔돌로직스 LLC(미국)
• 트라이바쥬아주 주식회사(미국)
• Xeltis AG(스위스)
• 니프로 주식회사(일본)
• Lifeline Scientific, Inc.(미국)
• 아티비온 주식회사(미국)
• CorMedix Inc.(미국)
• 수오강의료유한공사(중국)

글로벌 혈액투석 혈관이식 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2024년 3월, WL Gore & Associates는 혈액투석 접근 시술에 최적화된 새로운 구성을 출시하여 GORE PROPATEN 혈관 이식편 포트폴리오를 확장했습니다. 이 제품 개선은 이식편 혈전증 발생률 감소 및 장기 개통률 향상에 중점을 두고 있습니다. 이 개발은 복잡한 신장 접근 요구에 맞춘 합성 이식편 기술 발전에 대한 Gore의 헌신을 반영하며, 혈관 혁신 분야에서의 리더십을 더욱 강화합니다.
• 2024년 2월, 휴마사이트(Humacyte, Inc.)는 혈액투석 접근용으로 설계된 생체공학 인간 무세포 혈관(Human Acellular Vessel, HAV)의 3상 임상시험 완료를 발표했습니다. 인간 세포로 만들어지고 면역 거부 반응을 방지하기 위해 탈세포화된 이 혈관은 내구성과 감염 저항성 측면에서 유망한 결과를 보였습니다. 이러한 발전은 재생 의학 분야에서 중요한 이정표를 세우며, 규제 당국의 승인을 기다리는 말기신부전(ESRD) 환자를 위한 장기 접근 솔루션을 재정립할 수 있을 것입니다.
• 2024년 1월, 벡톤, 디킨슨 앤 컴퍼니(BD)는 항균 특성과 향상된 헤파린 결합 표면을 갖춘 새로운 버전의 AV 접근 이식편을 출시했습니다. 감염 및 협착 위험을 줄이도록 설계된 이 이식편은 반복적인 혈관 접근이 필요한 환자에게 더 나은 결과를 제공합니다. 이러한 혁신은 차별화된 기술을 통해 혈관 접근 시장에서 입지를 확대하려는 BD의 전략적 노력과 일맥상통합니다.
• 2023년 12월, 메드트로닉(Medtronic plc)은 차세대 혈관 이식편 시범 운영을 위해 동남아시아 외래 투석 센터 네트워크와 전략적 파트너십을 체결했다고 발표했습니다. 이 파트너십은 통합 모니터링 기능을 갖춘 첨단 합성 혈관 이식편을 도입하여 혈관 접근 치료의 지역적 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다. 이 이니셔티브는 신흥 의료 시장에서 혈관 이식편의 접근성을 높이고 수술 성과를 표준화하는 데 메드트로닉이 집중하고 있음을 보여줍니다.
• 2023년 10월, LeMaitre Vascular, Inc.는 혈액투석용 생물학적 혈관 이식편 전문 기업인 Artegraft, Inc.를 인수했습니다. 이번 인수를 통해 LeMaitre는 생물학적 제품 포트폴리오를 강화하고 북미 지역 고객 기반을 확대할 수 있게 되었습니다. 이는 투석 환자에게 포괄적인 혈관 접근 솔루션을 제공하기 위해 생물학적 및 합성 혈관 이식편 포트폴리오를 통합하는 업계의 추세를 보여줍니다.

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