글로벌 용혈성 빈혈 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

용혈성 빈혈 시장 규모

• 글로벌 용혈성 빈혈 시장 규모는 2024년에 3억 6,201만 달러로 평가되었으며 예측 기간 동안 5.40%의 CAGR로 2032년까지 5억 5,138만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.
• 시장 성장은 주로 용혈성 빈혈, 특히 자가면역성 및 유전성 빈혈의 유병률 증가와 유전자 치료 및 표적 생물학을 포함한 진단 기술 및 치료 옵션의 발전에 의해 주도됩니다.
• 더욱이, 인지도 향상, 조기 진단 이니셔티브, 그리고 주요 제약사들의 새로운 치료법 도입은 질병 관리 환경을 변화시키고 있습니다. 이러한 요소들이 종합적으로 작용하여 용혈성 빈혈을 희귀 질환 치료제 분야에서 핵심 분야로 자리매김하고 있으며, 탄탄한 시장 성장세를 보이고 있습니다.

용혈성 빈혈 시장 분석

• 적혈구의 조기 파괴를 특징으로 하는 용혈성 빈혈은 자가면역, 유전 및 약물 유발 원인을 포함하는 복잡한 병인으로 인해 점점 더 많은 임상적 관심을 받고 있으며, 병원 및 전문 치료 환경에서 맞춤형 진단 및 치료 전략이 필요합니다.
• 효과적인 치료 옵션에 대한 수요 증가는 인식 증가, 분자 진단의 발전, 유전자 돌연변이에 대한 이해 향상, 장기 질병 관리가 필요한 환자 인구 증가에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 40.1%의 가장 큰 수익 점유율로 용혈성 빈혈 시장을 장악했으며, 이는 첨단 생물학 제제의 조기 도입, 유리한 상환 구조, 특히 임상 시험과 희귀 의약품 승인으로 치료 혁신이 가속화되고 있는 미국에서의 강력한 연구 투자에 힘입은 것입니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 용혈성 빈혈 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상되며, 이는 의료 인프라 개선, 진단율 증가, 중국 및 인도와 같은 국가에서 희귀 질환 관리에 대한 관심 증가에 기인합니다.
• 혈액 수혈 부문은 2024년 35.2%의 시장 점유율로 용혈성 빈혈 시장을 장악했으며, 이는 보안성과 기존 도어 설정에 대한 용이한 개조에 대한 확립된 명성에 힘입은 것입니다.

보고서 범위 및 용혈성 빈혈 시장 세분화  

용혈성 빈혈 시장 동향

“표적 및 유전자 기반 치료법의 발전”

• 전 세계 용혈성 빈혈 시장에서 핵심적이고 빠르게 성장하는 추세는 표적 치료법과 유전자 기반 치료법의 발전이며, 특히 겸상 적혈구 빈혈 이나 지중해 빈혈 과 같은 유전성 빈혈에 대한 치료법이 발전하고 있다는 것입니다 . 이러한 혁신은 치료 환경을 혁신하여 기존 치료법에 비해 치료 효과가 높고 독성이 덜한 대안을 제시하고 있습니다.
• 예를 들어, 겸상 적혈구 빈혈에 대한 CRISPR 기반 치료법과 같은 유전자 편집 치료법 개발이 유망한 임상 결과와 규제 기관의 지원 확대로 인해 탄력을 받고 있습니다. Vertex Pharmaceuticals와 CRISPR Therapeutics는 새로운 유전자 치료법인 exagamglogene autotemcel(exa-cel)을 공동 개발했으며, 이 치료법은 초기 연구에서 지속적인 효능을 보였습니다.
• 자가면역성 용혈성 빈혈(AIHA)에 대한 리툭시맙과 같은 표적 생물학적 제제 또한 전신 부작용을 최소화하면서 면역 반응을 정밀하게 조절하는 능력 덕분에 사용이 확대되고 있습니다. 이러한 치료법은 특히 코르티코스테로이드나 기존 면역억제제에 반응하지 않는 환자에게 효과적입니다.
• 더욱이, 겸상 적혈구 빈혈 치료제인 복셀로터(voxelotor)와 베타 지중해 빈혈 치료제인 루스파터셉트(luspatercept)와 같은 경구 치료제의 등장은 잦은 수혈과 병원 방문의 필요성을 줄임으로써 질병 관리에 혁신을 가져오고 있습니다. 이러한 경구 치료제는 환자의 순응도와 삶의 질을 향상시키고 있습니다.
• 차세대 시퀀싱(NGS) 및 고해상도 유전자형 분석과 같은 정밀 진단을 통합하면 조기 발견, 질병 하위 유형 분석 및 개인화된 치료 계획이 가능해져 임상 결과가 개선되고 의료 부담이 줄어듭니다.
• 더욱 정확하고 질병을 개선하는 치료법으로의 이러한 변화는 용혈성 빈혈의 치료 목표를 재정의하고 있으며, 선도적인 제약 회사와 바이오 기술 회사는 전 세계적으로 증가하는 환자 요구를 충족하기 위해 연구 및 파이프라인 확장에 막대한 투자를 하고 있습니다.

용혈성 빈혈 시장 동향

운전사

“유병률 증가 및 진단 인식 향상”

• 용혈성 빈혈(유전성 및 후천성 모두)의 전 세계적 유병률 증가와 더불어 진단 서비스에 대한 인식 및 접근성 향상은 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 만성 질환, 자가면역 질환, 유전 질환의 증가는 전 세계적으로 빈혈 진단 건수를 꾸준히 증가시켰습니다.
• 예를 들어, 글로벌 보건 기관의 데이터는 신생아 검진 프로그램과 공중 보건 이니셔티브를 통해 점점 더 어린 나이에 영향을 받는 개인을 식별하고 있는 아프리카, 인도 및 동남아시아 일부 지역에서 낫적혈구병 및 지중해빈혈의 부담이 증가하고 있음을 나타냅니다.
• 병원과 전문 클리닉에서는 쿰스 검사, 헤모글로빈 전기영동, 분자 유전형 검사 등 첨단 혈액 검사를 통해 진단 역량을 확대하고 있습니다. 조기에 정확한 진단이 보편화됨에 따라 더 많은 환자가 시기적절하고 효과적인 치료를 받고 있습니다.
• 바이오 제약 회사들은 선진국과 신흥 시장 모두에서 규제 인센티브와 정부 지원을 바탕으로 임상 시험 및 희귀의약품 개발에 적극적으로 투자하고 있습니다. 이러한 노력은 치료 접근성을 확대하고 새로운 치료법의 도입을 촉진하고 있습니다.
• 희귀 질환 등록 및 실제 증거 수집을 강화하기 위한 글로벌 노력과 결합된 환자 교육 캠페인의 증가는 국가 의료 의제에서 용혈성 빈혈의 가시성과 우선 순위를 더욱 높이는 데 기여하고 있습니다.

제지/도전

“고급 치료법의 높은 비용과 개발도상국의 제한된 접근성”

• 지속적인 의료 발전에도 불구하고 유전자 편집, 단일 클론 항체, 생물학 제제와 같은 새로운 치료법의 높은 비용은 특히 저소득 및 중소득 국가에서 광범위한 채택에 큰 어려움을 초래합니다.
• 유전자 치료나 표적 생물학적 제제의 장기 사용과 같은 치료법은 종종 상당한 비용이 발생하여 보험이나 보조금 지원이 없는 많은 환자와 국가 의료 시스템이 접근하기 어렵습니다. 예를 들어, 엑사셀이나 렌티글로빈과 같은 유전자 치료는 치료 주기당 수십만 달러의 비용이 발생할 것으로 예상됩니다.
• 또한 농촌이나 서비스가 부족한 지역에서는 고급 진단 및 전문 치료에 대한 접근성이 제한되어 조기 발견 및 개입이 제한되어 질병 부담이 높은 지역에서 진단이 부족하고 치료가 지연되는 경우가 많습니다.
• 인프라 격차, 훈련된 혈액학자 부족, 분산된 공급망은 특히 아프리카, 남아시아, 라틴 아메리카 일부 지역에서 치료의 가용성과 일관성을 더욱 저해합니다.
• 이러한 과제를 해결하려면 가격 개혁, 바이오시밀러 도입, 정부 지원 보조금 프로그램, 자원이 제한된 환경에 맞춘 비용 효율적인 대안 개발 등 전 세계적인 공조 노력이 필요합니다. 이러한 조치는 공평한 접근성과 지속 가능한 시장 확대를 보장하는 데 필수적입니다.

용혈성 빈혈 시장 범위

시장은 치료 유형, 투여 경로, 진단, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 치료 유형별

용혈성 빈혈 시장은 치료 유형에 따라 수혈, 약물, 혈장교환술, 수술, 혈액 및 골수 줄기세포 이식 등으로 세분화됩니다. 수혈 부문은 2024년 35.2%의 시장 점유율로 시장을 장악했는데, 이는 특히 응급실 및 병원 환경에서 중증 용혈성 빈혈의 신속한 치료에 중요한 역할을 하기 때문입니다. 이 치료법은 다양한 유형의 빈혈에서 급성 및 만성 빈혈 모두에 최전선에서 사용되는 치료법으로, 적혈구 수를 즉각적으로 회복시켜 줍니다.

의약품 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상되며, 이는 코르티코스테로이드, 면역억제제, 리툭시맙과 같은 생물학적 제제, 자가면역성 용혈성 빈혈 및 겸상 적혈구 빈혈과 같은 질환을 치료하는 약물과 같은 표적 약물 치료법의 가용성 증가에 힘입어 촉진될 것입니다.

• 관리 경로별

용혈성 빈혈 시장은 투여 경로에 따라 경구, 비경구, 기타로 구분됩니다. 비경구 투여 부문은 2024년 41.2%로 가장 큰 시장 점유율을 기록했으며, 이는 빠른 치료 효과를 위해 혈류에 직접 투여해야 하는 정맥 주사제, 수혈, 생물학적 제제의 광범위한 사용에 힘입은 것입니다. 전문적인 투여 및 모니터링이 필요하기 때문에 병원과 수액 센터는 이러한 치료법의 주요 치료 장소로 남아 있습니다.

경구 부문은 장기 관리를 위한 사용자 친화적인 경구 제제(철분 보충제, 히드록시우레아, 겸상 적혈구 빈혈 및 지중해 빈혈에 대한 신규 승인된 경구 약물 등)의 가용성 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이로 인해 환자의 준수도와 편의성이 향상될 것입니다.

• 진단에 따라

진단 기준으로 용혈성 빈혈 시장은 혈액 검사, 생검, 소변 검사 등으로 세분화됩니다. 혈액 검사 부문은 2024년 47.8%의 매출 점유율로 가장 높은 시장 점유율을 기록했습니다. 쿰스 검사, 전혈구검사(CBC), 망상적혈구수, 헤모글로빈 전기영동과 같은 비침습적 진단 도구는 용혈성 빈혈을 효율적이고 비용 효율적으로 진단하고 아형을 판별하는 데 필수적이기 때문입니다.

생검 분야는 복잡하고 원인을 알 수 없는 빈혈 사례, 특히 골수 기능 평가 및 악성 종양 배제에 골수 생검이 중요한 역할을 하기 때문에 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 침습적인 검사라는 점과 혈액 검사에 비해 높은 비용 때문에 성장세가 제한적입니다.

• 최종 사용자별

용혈성 빈혈 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 전문 클리닉, 재택 치료 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 2024년 52.3%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 진단, 수혈, 비경구적 치료, 그리고 용혈성 빈혈 관리에 필수적인 급성 치료 등 포괄적인 서비스를 제공하기 때문입니다.

가정 간병 부문은 예측 기간 동안 급속한 성장을 보일 것으로 예상되며, 특히 임상 환경 밖에서 장기적 관리가 필요한 만성 또는 안정형 빈혈 환자의 경우 경구 약물 및 원격 모니터링 도구와 같은 가정 치료 옵션의 가용성이 증가함에 따라 성장이 촉진될 것입니다.

• 유통 채널별

용혈성 빈혈 시장은 유통 채널을 기준으로 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국 등으로 세분화됩니다. 병원 약국 부문은 중등도에서 중증 빈혈 환자 관리에 필수적인 필수 의약품, 수혈 관련 제품, 생물학적 제제를 병원 환경에서 조제하는 역할을 수행하여 2024년 매출 점유율 38.9%로 시장을 선도했습니다.

예측 기간 동안 온라인 약국 부문은 의료의 디지털화 증가, 약물 접근성 향상, 원격진료 이용 증가, 만성 질환 약물의 재택 배송에 대한 선호도 증가로 인해 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 특히 도시와 기술에 정통한 인구 집단에서 이러한 경향이 두드러질 것으로 예상됩니다.

용혈성 빈혈 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 40.1%의 가장 큰 수익 점유율로 용혈성 빈혈 시장을 장악했으며, 이는 첨단 생물학 제제의 조기 도입, 유리한 상환 구조, 특히 임상 시험과 희귀 의약품 승인으로 치료 혁신이 가속화되고 있는 미국에서의 강력한 연구 투자에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 환자들은 강력한 보상 프레임워크와 인식 캠페인을 통해 지원되는 생물학, 줄기세포 이식, 전문 치료와 같은 첨단 치료법에 대한 광범위한 접근성의 혜택을 받습니다.
• 이러한 지배력은 높은 의료비 지출, 활발한 임상 시험, 선도적인 제약 회사의 강력한 입지로 더욱 뒷받침되며, 북미는 용혈성 빈혈 치료 및 연구의 핵심 허브로 자리 잡았습니다.

미국 용혈성 빈혈 시장 통찰력

미국 용혈성 빈혈 시장은 2024년 북미에서 78.3%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 높은 자가면역 질환 유병률, 첨단 진단 기술, 그리고 혁신적인 치료법 접근성 덕분입니다. 미국은 광범위한 임상 연구, 탄탄한 제약 파이프라인, 그리고 적극적인 보험급여 정책의 혜택을 누리고 있습니다. 생물학 및 정밀 의학 도입 증가와 전문 혈액학 센터의 존재는 시장을 지속적으로 강화하고 있습니다. 희귀 질환 연구에 대한 공공 및 민간 투자 또한 치료 접근성과 시장 확대를 가속화하고 있습니다.

유럽 ​​용혈성 빈혈 시장 통찰력

유럽 ​​용혈성 빈혈 시장은 유전성 혈액 질환의 증가와 개인 맞춤 의료 도입에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 인지도 향상, 진단 경로 개선, 그리고 새로운 치료법의 등장은 유럽 전역의 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 독일, 프랑스, ​​이탈리아와 같은 국가에서는 특히 희귀 및 만성 빈혈 아형에 대한 정부 지원과 임상시험이 증가하고 있습니다. 전문 의료 네트워크 확대와 생명공학 기업과의 협력은 유럽 시장의 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.

영국 용혈성 빈혈 시장 분석

영국 용혈성 빈혈 시장은 예측 기간 동안 국가 검진 프로그램 확대, 인식 제고 캠페인, 그리고 희귀 질환을 대상으로 한 의료 개혁에 힘입어 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. NHS(국민보건서비스)는 조기 진단과 혁신적인 생물학적 제제의 통합에 집중함으로써 환자의 치료 접근성을 향상시켰습니다. 또한, 면역성 용혈성 빈혈 발생률 증가와 수혈 안전 기준의 향상은 영국 내 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다.

독일 용혈성 빈혈 시장 분석

독일 용혈성 빈혈 시장은 진단 기술 혁신과 희귀의약품 개발 투자 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 조기 개입 및 개별 맞춤 치료에 중점을 둔 탄탄한 제약 산업 환경은 첨단 치료법 도입을 뒷받침합니다. 독일의 포괄적인 건강보험 시스템과 연구 개발에 대한 집중은 유전성 및 후천성 용혈성 빈혈 모두에 대한 치료 접근성을 향상시킵니다.

아시아 태평양 용혈성 빈혈 시장 통찰력

아시아 태평양 용혈성 빈혈 시장은 지중해빈혈 및 겸상 적혈구 빈혈과 같은 유전 질환의 발병률 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률 25.6%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 특히 인도, 중국, 동남아시아 지역에서 높은 성장세를 보이며, 이들 지역에서는 공중 보건 사업과 신생아 선별 검사 프로그램이 확대되고 있습니다. 의료 투자 증가, 의료에 대한 인식 제고, 그리고 저비용 치료 대안의 등장으로 의료 서비스 접근성이 향상되고 있습니다. 지역 바이오제약 혁신과 진단 인프라 확충 또한 시장 성장을 견인하고 있습니다.

일본 용혈성 빈혈 시장 분석

일본 용혈성 빈혈 시장은 인구 고령화, 질병 감시 강화, 그리고 탄탄한 공중 보건 인프라 덕분에 성장세를 보이고 있습니다. 단일클론 항체 및 유전자 치료 임상시험을 포함한 첨단 치료법 도입은 치료 성과를 향상시키고 있습니다. 용혈성 빈혈 치료를 국민건강보험에 통합하고 희귀의약품에 대한 강력한 규제 지원을 통해 시장이 지속적으로 확대되고 있습니다. 자가면역성 용혈성 질환에 대한 연구 또한 증가하고 있습니다.

인도 용혈성 빈혈 시장 통찰력

인도 용혈성 빈혈 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 이는 인도의 풍부한 인구 기반, 혈액 질환에 대한 유전적 소인, 그리고 정부 주도 의료 제도의 확대에 힘입은 것입니다. 제네릭 의약품과 바이오시밀러를 포함한 비용 효율적인 치료 옵션의 접근성 향상과 더불어 인도 용혈성 빈혈 시장은 빠르게 발전하고 있습니다. 인도의 성장하는 바이오 제약 산업은 민관 협력 및 저렴한 진단법 개발 노력과 맞물려 시장 접근성과 적용 범위를 지속적으로 강화하고 있습니다.

용혈성 빈혈 시장 점유율

용혈성 빈혈 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 테바 제약 산업 유한회사(아일랜드)
• 사노피(프랑스)
• 화이자(미국)
• GSK plc(영국)
• 노바티스 AG(스위스)
• AbbVie Inc.(미국)
• Fresenius SE & Co. KGaA(독일)
• 루팡(인도)
• ViforPharma Ltd.(스위스)
• AMAG Pharmaceuticals(미국)
• Akebia Therapeutics, INC. (미국)
• 조아제약(주) (한국)
• 오리온 코퍼레이션(핀란드)
• Pharmacosmos A/S(덴마크)
• 쉴드 테라퓨틱스(영국)
• Advanz Pharmaceutical(영국)
• 알켐 랩스(인도)
• 지두스 카딜라(인도)
• 히크마 제약(Hikma Pharmaceuticals PLC)(영국)

글로벌 용혈성 빈혈 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2023년 4월, 사노피는 희귀 자가면역성 용혈성 빈혈인 한랭응집소병(CAD) 환자를 대상으로 수팀리맙-조메(sutimlimab-jome)를 평가하는 3상 임상시험에서 유망한 결과를 발표했습니다. 이 임상시험은 용혈 및 수혈 필요량을 유의미하게 감소시켰으며, 이는 CAD 증상 완화에 있어 보체 억제의 잠재력을 강조합니다. 이러한 결과는 사노피가 희귀 혈액 질환 분야에서 선도적인 위치를 차지하고 있으며 면역혈액학 혁신에 지속적으로 투자하고 있음을 다시 한번 입증합니다.
• 2023년 3월, 아펠리스 파마슈티컬스(Apellis Pharmaceuticals)는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제인 엠파벨리(성분명: 페그세타코플란)에 대한 유럽연합(EU)의 확대 승인을 받았습니다. 이번 승인은 지속적인 헤모글로빈 안정화 및 수혈 회피 효과를 보여주는 강력한 임상 효능 데이터에 따른 것입니다. 이번 승인은 아펠리스의 글로벌 입지를 강화하고, 희귀 빈혈 치료 분야에서 보체 표적 치료법의 수용 증가를 보여줍니다.
• 2023년 3월, 그리폴스(Grifols SA)는 면역글로불린 및 혈장 단백질 치료제 분야의 전문성을 활용하여 자가면역성 용혈성 빈혈 치료를 위한 새로운 혈장 유래 치료제를 개발했습니다. 그리폴스는 개발 일정을 단축하기 위해 북미와 유럽 전역에 걸쳐 새로운 임상 시험 시설을 확장한다고 발표했습니다. 혈장 치료제 분야에서 그리폴스의 혁신은 만성 용혈성 질환에 대한 표적 치료 및 내약성이 우수한 치료제에 대한 수요 증가를 반영합니다.
• 2023년 2월, 아기오스 파마슈티컬스(Agios Pharmaceuticals, Inc.)는 유전성 용혈성 빈혈인 피루브산 키나아제 결핍증(PKD) 성인 환자를 대상으로 한 미타피밧(mitapivat)의 중추적인 2상 임상시험에서 긍정적인 장기 데이터를 보고했습니다. 이 데이터는 지속적인 헤모글로빈 개선과 양호한 안전성 프로파일을 보여주었습니다. 아기오스는 또한 지중해빈혈과 겸상 적혈구 빈혈에서 미타피밧의 잠재력을 탐색할 계획을 발표하며, 더 광범위한 용혈성 빈혈 적응증으로의 전략적 확장을 시사하고 유전적 혈액 질환에 대한 헌신을 강화했습니다.
• 2023년 1월, 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)와 앨나일람 파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)는 자가면역성 용혈성 빈혈을 포함한 희귀 혈액 질환을 대상으로 하는 연구 프로그램을 포함하여 RNA 간섭(RNAi) 협력을 확대했습니다. 이 협력은 앨나일람의 RNAi 플랫폼을 활용하여 질병 유발 유전자를 억제하는 동시에 리제네론의 항체 치료 전문성을 활용하는 것을 목표로 합니다. 이 공동 이니셔티브는 희귀 용혈성 빈혈 치료에 있어 지속 가능하고 장기적인 질병 관리에 중점을 둔 정밀 의학 접근법으로의 추세를 보여줍니다.

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