글로벌 혈우병 B 약물 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

 혈우병 B 약물 시장 규모

• 글로벌 혈우병 B 약물 시장 규모는 2024년에 32억 5천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 8.25%의 CAGR 로 2032년까지 61억 2천만 달러 에 도달할 것으로 예상됩니다 .
• 이러한 성장은 질병 유병률 증가, 인식 제고, 유전자 치료의 발전, 새로운 치료 옵션에 대한 접근성 확대와 같은 요인에 의해 촉진됩니다.

혈우병 B 약물 시장 분석

• 혈우병 B 약물은 응고 인자 IX 결핍 환자의 출혈 에피소드를 관리하고 심각한 합병증을 예방하며 삶의 질을 향상시키는 데 필수적인 치료제입니다.
• 시장 수요는 질병 유병률 증가, 유전자 치료 및 재조합 제품의 발전, 향상된 진단 능력에 의해 크게 촉진되었습니다.
• 북미는 첨단 의료 인프라, 혁신적 치료법의 높은 채택, 주요 제약 회사의 강력한 입지로 인해 44.5%의 시장 점유율로 혈우병 B 약물 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 인프라의 급속한 확장, 유전 질환 에 대한 인식 증가 , 진단율 상승 으로 인해 예측 기간 동안 19.5%의 시장 점유율을 기록하며 혈우병 B 약물 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 재조합 응고인자 농축물 부문은 혈장 유래 제품과 관련된 혈액 매개 감염 위험을 제거함으로써 뛰어난 안전성 프로필로 인해 58.7%의 시장 점유율로 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 혈우병 B 약물 시장 세분화 

혈우병 B 약물 시장 동향

“혈우병 B에 대한 유전자 치료 및 장기 작용 응고 제품의 발전”

• 혈우병 B 치료 발전에서 두드러진 추세 중 하나는 유전자 치료와 장시간 작용 응고 인자 제품의 통합이 증가하고 있다는 것입니다.
• 이러한 혁신은 잠재적으로 일회성 치료 또는 주입 간격 연장을 제공하여 잦은 치료의 부담을 줄임으로써 보다 지속 가능하고 효과적인 치료를 제공하는 것을 목표로 합니다. 
  • 예를 들어, 유전자 치료의 최근 발전으로 혈우병 B의 근본적인 유전적 원인을 표적으로 삼는 치료법이 개발되어 출혈 에피소드에서 장기적 또는 영구적 완화가 가능해졌습니다. 
• 이러한 발전은 혈우병 B의 관리에 혁명을 일으키고 환자의 삶의 질을 향상시키며 연장된 반감기와 유전자 치료법을 갖춘 차세대 치료법에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

혈우병 B 약물 시장 동향

운전사

“혈우병 B 유병률 증가와 치료법 발전으로 인한 수요 증가”

• 드물지만 심각한 출혈성 질환인 혈우병 B의 유병률 증가는 특수 약물 및 치료법에 대한 수요 증가에 크게 기여하고 있습니다.
• As the global awareness of genetic disorders improves and diagnostic capabilities expand, more individuals are being diagnosed, leading to an increased need for effective treatments
• Advancements in Hemophilia B therapies, including recombinant clotting factors and gene therapy, have improved treatment outcomes, reduced the frequency of bleeding episodes, and enhanced patients' quality of life, further driving demand for these treatments

For instance,

• In 2023, a report from the World Health Organization highlighted that the incidence of hemophilia is approximately 1 in 5,000 male births, with Hemophilia B making up around 15% of the total cases. As awareness grows, more people are seeking appropriate treatments, increasing the market demand 
• As a result of the rising prevalence of Hemophilia B and continued innovations in treatment options, the demand for specialized drugs and advanced therapies is expected to increase significantly

Opportunity

“Advancing Hemophilia B Treatment with Gene Therapy and Personalized Medicine”

• Gene therapy and personalized medicine are emerging as significant opportunities in the treatment of hemophilia B, offering the potential for long-term or permanent relief from the disorder
• Advancements in gene therapy aim to address the root cause of Hemophilia B by introducing functional copies of the missing or defective clotting factor gene, reducing or eliminating the need for regular infusions of clotting factor concentrates
• Personalized medicine, driven by genetic profiling and advanced diagnostics, allows for treatments tailored to individual patients, improving outcomes and minimizing side effects

For instance,

• In 2024, the approval of gene therapy for hemophilia B by regulatory bodies such as the FDA and EMA marked a major milestone. Patients receiving this therapy have experienced a dramatic reduction in bleeding episodes, allowing them to live without frequent treatments 
• The integration of gene therapy and personalized treatment options in hemophilia B can significantly improve patient outcomes, reduce long-term treatment costs, and increase the quality of life for patients. By offering more durable and individualized solutions, these innovations present a major opportunity for the market

Restraint/Challenge

“High Treatment Costs and Limited Access to Advanced Therapies”

• The high cost of hemophilia B treatments, particularly recombinant factor products and gene therapies, poses a significant challenge, especially for patients in low-income regions or those without comprehensive insurance coverage
• Recombinant clotting factor therapies can cost tens of thousands of dollars annually, and the emerging gene therapies, although offering long-term benefits, come with high initial costs, often exceeding several hundred thousand dollars per treatment
• These financial barriers can limit patient access to these life-changing therapies, particularly in developing countries or in healthcare systems with limited resources

For instance,

• In 2024, according to a report by the World Hemophilia Federation, the cost of recombinant clotting factor therapy can exceed USD 300,000 per year for a single patient, making it unaffordable for many in low-income countries 
• Consequently, the high treatment costs can lead to inequalities in access to care, with some patients unable to receive the full benefit of available therapies, ultimately hindering the overall growth and adoption of Hemophilia B treatments globally

Hemophilia B Drug Market Scope

The market is segmented on the basis of product type, therapy type, drug class, and distribution channel.

In 2025, the recombinant coagulation factor concentrates is projected to dominate the market with a largest share in product segment

The recombinant coagulation factor concentrates segment is expected to dominate the hemophilia B Drug market with the largest share of 58.7% in 2024 due to its superior safety profile, as it eliminates the risk of blood-borne infections associated with plasma-derived products. In addition, these products offer improved efficacy, longer half-lives, and are increasingly preferred in both prophylactic and on-demand treatment regimens. Ongoing advancements in recombinant technology further support their widespread adoption

The factor replacement therapy is expected to account for the largest share during the forecast period in therapy type market

In 2025, the factor replacement therapy segment is expected to dominate the market with the largest market share of 60.5% due to its proven efficacy in managing bleeding episodes and preventing complications in Hemophilia B patients. This therapy remains the cornerstone of treatment, offering rapid and reliable clotting factor restoration. In addition, advancements such as extended half-life products have improved dosing convenience and patient compliance, further supporting its widespread adoption

Hemophilia B Drug Market Regional Analysis

“North America Holds the Largest Share in the Hemophilia B Drug Market”

• North America dominates the hemophilia B drug market with a market share of estimated 44.5%, driven, by advanced healthcare infrastructure, high adoption of innovative treatments, and a strong presence of key pharmaceutical players
• U.S. holds a market share of 45.6%, due to its well-established healthcare system, higher awareness of rare diseases, and continuous advancements in hemophilia treatments, including recombinant clotting factor products and gene therapies
• 주요 제약 회사의 유리한 보상 정책과 R&D에 대한 상당한 투자로 시장이 더욱 강화되었습니다.
• 또한, 혈우병 B 진단 건수 증가, 치료 옵션에 대한 접근성 향상, 치료 인프라 개선으로 인해 해당 지역 시장 성장이 촉진되고 있습니다.

“아시아 태평양 지역은 혈우병 B 약물 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 아시아 태평양 지역은 의료 인프라의 급속한 확장, 유전 질환에 대한 인식 증가, 진단율 상승에 힘입어 19.5%의 시장 점유율로 혈우병 B 약물 시장에서 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 중국, 인도, 일본 등의 국가는 진단 능력 향상, 의료 투자 증가, 고급 치료 옵션을 찾는 환자 수 증가로 인해 핵심 시장으로 부상하고 있습니다.
• 선진 의료 시스템과 새로운 치료법에 대한 접근성이 높아지고 있는 일본은 B형 혈우병 치료제의 주요 시장으로 남아 있습니다. 일본은 유전자 치료 및 연장 반감기 인자 제품을 포함한 최첨단 치료법 도입을 선도하고 있습니다.
• 인도는 혈우병 B 유병률 증가, 의료 인프라 확대, 필수 치료법 접근성 개선을 위한 정부 이니셔티브 증가로 인해 혈우병 B 약물 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

혈우병 B 약물 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 설비, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• 화이자 (미국)
• CSL (호주)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사 (스위스)
• 사노피 (프랑스)
• 바이엘 AG (독일)
• Novo Nordisk A/G(덴마크)
• 제넨텍 주식회사(미국)
• 벡스터(미국)
• 그리폴스, SA(스페인)  
• Spark Therapeutics, Inc. (미국)
• 유니큐어 NV. (네덜란드)
• Be Biopharma(미국)
• 바이엘 AG(독일)
• 아펠리스 파마슈티컬스(미국)
• 헤모팜(독일)
• 헤파링크(중국)
• 다케다 제약 주식회사(일본)
• 옥타파마 AG(스위스)
• Swedish Orphan Biovitrum AB(스웨덴)

글로벌 혈우병 B 약물 시장의 최신 동향

• 2025년 3월, 미국 FDA는 사노피의 큐피틀리아(피투시란)를 승인했습니다. 큐피틀리아는 12세 이상 혈우병 A형 및 B형 환자를 위한 새로운 피하주사 치료제로, 억제제 유무와 관계없이 투여됩니다. 2개월마다 투여하는 큐피틀리아는 임상시험에서 연간 출혈률을 90% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 연간 약 64만 2천 달러의 가격으로, 환자의 치료 편의성과 삶의 질을 크게 향상시킵니다.
• 2025년 2월, 화이자는 환자와 임상의의 관심이 부족하다는 이유로 B형 혈우병 유전자 치료제인 피다나코진 엘라파보벡(미국에서는 베크베즈, 유럽에서는 더베크틱스로 판매)의 판매 중단을 발표했습니다. 2024년 7월 유럽 집행위원회의 조건부 판매 허가를 포함한 초기 승인에도 불구하고, 해당 치료제는 시장에서 철수되었습니다.
• 2025년 2월, 화이자는 2024년 4월 FDA 승인을 받았음에도 불구하고 환자와 임상의의 관심이 제한적이라는 이유로 혈우병 B 유전자 치료제인 피다나코젠 엘라파보벡(Beqvez)의 판매 중단을 발표했습니다.
• 2025년 1월, CSL 베링은 유전자 치료 파이프라인의 전략적 전환을 발표하며 체외 렌티바이러스 기반 유전자 치료의 우선순위를 낮추었습니다. 이 결정에는 이전에 헴제닉스(Hemgenix) 개발에 참여했던 캘리포니아 패서디나 소재 R&D 시설의 폐쇄도 포함되었습니다.
• 2024년 5월, Be Biopharma의 B형 혈우병 치료제인 BE-101은 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았습니다. Be Biopharma는 2024년 말 중증 또는 중등도 혈우병 성인 환자를 대상으로 BE-101의 효능을 평가하기 위한 1/2상 BeCoMe-9 임상시험을 시작했습니다.  

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