글로벌 유전성 혈관부종 치료제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

유전성 혈관부종 치료제 시장 규모

• 전 세계 유전성 혈관부종 치료 시장 규모는 2024년에 42억 5천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 8.72%의 CAGR 로 2032년까지 82억 9천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 HAE에 대한 인지도와 진단율 증가, 표적 치료 및 예방 치료 옵션의 가용성 증가에 의해 주도됩니다.
• 더욱이, 발작 빈도와 중증도를 낮추는 것을 목표로 하는 새로운 생물학적 제제와 차세대 치료법의 등장은 환자 치료 결과를 크게 개선하고 수요를 증가시키고 있습니다. 이러한 발전이 결합되어 탄탄한 치료 환경을 빠르게 형성하고 있으며, 이를 통해 시장 확장을 촉진하고 있습니다.

유전성 혈관부종 치료제 시장 분석

• 예측 불가능하고 심각한 부종 에피소드를 다루는 유전성 혈관 부종(HAE) 치료법은 표적 작용, 향상된 효능, 급성 및 예방 치료 환경에서 환자의 삶의 질 향상에 대한 역할로 인해 희귀 질환 치료 프로토콜의 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• HAE 치료제에 대한 수요 증가는 주로 의료 전문가와 환자의 인식 제고, 진단율 증가, 개별 환자 요구에 맞춰진 첨단 생물학 및 소분자 치료제의 가용성 확대에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 74%의 가장 큰 수익 점유율로 유전성 혈관 부종 치료 시장을 장악하고 있으며, 강력한 진단 능력, 높은 의료비 지출, 선도적인 생물제약 회사의 집중적인 입지를 특징으로 합니다.
• 아시아 태평양 지역은 희귀 질환에 대한 인식 증가, 의료 접근성 증가, 새로운 치료법 도입을 뒷받침하는 유리한 규제 개발로 인해 예측 기간 동안 유전성 혈관 부종 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• C1-에스테라제 억제제 부문은 2024년 52.7%의 시장 점유율로 유전성 혈관부종 치료 시장을 장악하고 있으며, 급성 및 예방 치료 모두에서 입증된 효능과 확립된 안전 프로필, 광범위한 임상 채택을 통해 주도되고 있습니다.

보고서 범위 및 유전성 혈관 부종 치료 시장 세분화

유전성 혈관부종 치료제 시장 동향

“표적 및 예방 치료의 발전”

• 전 세계 유전성 혈관부종(HAE) 치료 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 HAE 발작의 빈도와 심각성을 크게 줄여 환자 결과와 삶의 질을 개선하는 표적적이고 장기적인 예방 치료로의 전환입니다.
  • 예를 들어, Takeda의 Takhzyro(lanadelumab)와 같은 피하 단일클론 항체 치료법은 2주 또는 월간 투여로 HAE 발작의 지속적인 예방을 제공하는 반면, BioCryst의 Orladeyo(berotralstat)는 하루 한 번 경구로 예방할 수 있는 편의성을 제공하여 바늘 없는 대안을 찾는 환자에게 매력적입니다.
• 이러한 첨단 치료법은 혈장 칼리크레인 억제 또는 C1-에스테라제 결핍과 같은 특정 경로를 표적으로 삼아 치료 효능을 높이고 부작용을 최소화하는 정밀 의학 접근법을 제공합니다. 유전자 치료법 개발 또한 활발히 진행되고 있으며, HAE 환자를 위한 잠재적인 장기적 또는 치료적 옵션을 모색하는 임상 시험이 진행 중입니다.
• 또한 생물제약 회사들은 질병 관리를 더욱 단순화하기 위해 파이프라인 확장 및 피하 자가 투여, 경구 제형과 같은 혁신적인 전달 메커니즘에 적극적으로 투자하고 있습니다.
• 이러한 추세는 HAE 치료에 대한 기대치를 근본적으로 변화시키고 있으며, 환자와 의료진은 편의성, 장기적인 보호, 그리고 향상된 안전성을 제공하는 치료법을 점점 더 우선시하고 있습니다. 결과적으로 CSL Behring과 Pharvaris와 같은 회사들은 이러한 변화하는 요구에 부응하는 차세대 HAE 치료법을 개발하고 있습니다.
• 표적이 적고 부담이 적은 예방 치료법에 대한 선호도가 높아지면서 치료 환경이 빠르게 변화하고 있으며, 더 높은 채택률을 촉진하고 전 세계적으로 유전성 혈관 부종 시장의 미래 방향을 형성하고 있습니다.

유전성 혈관부종 치료제 시장 동향

운전사

"진단률 증가 및 장기 예방 치료에 대한 수요"

• 의료 서비스 제공자와 환자들의 인식 증가로 인한 유전성 혈관 부종(HAE) 진단율 증가와 장기 예방 치료에 대한 수요 증가는 HAE 치료 시장 확대의 중요한 원동력입니다.
  • 예를 들어, 2024년 3월, BioCryst Pharmaceuticals는 주요 신흥 시장에서의 가용성을 개선하기 위해 자사의 경구 예방 치료제인 Orladeyo의 글로벌 접근성을 확대했습니다. 주요 기업들의 이러한 노력은 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 더 많은 환자가 더 일찍 정확하게 진단을 받으면서 쇠약해지는 HAE 발작을 예방하는 치료법에 대한 필요성이 커지고 있으며, 이는 향상된 편의성과 지속적인 보호를 제공하는 새로운 생물학적 제제 및 경구 치료법의 채택을 촉진하고 있습니다.
• 또한 피하 주사 및 하루 한 번 복용하는 경구 정제와 같은 사용자 친화적이고 덜 침습적인 전달 방법이 사용 가능해지면서 환자의 순응도와 삶의 질이 향상되고 있습니다.
• 강력한 환자 옹호, 교육 프로그램 및 의료 인프라 개선에 의해 뒷받침되는 사전 예방적 질병 관리에 대한 강조가 커지면서 선진국과 신흥 시장 모두에서 고급 및 접근 가능한 HAE 치료법에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.

제지/도전

신흥시장의 높은 치료비와 부족한 인지도

• 유전성 혈관부종(HAE) 치료, 특히 생물학적 치료제와 새로운 예방 치료제의 높은 비용은 더 넓은 시장 접근을 제한하는 중요한 과제로 남아 있으며, 특히 의료 예산과 보험 적용 범위가 제한적인 개발도상 지역에서 그렇습니다.
  • 예를 들어, C1-에스테라제 억제제 및 단일클론 항체와 같은 치료법의 비용이 많이 들기 때문에 환자의 접근이 제한되고 치료 시작이 지연되어 치료가 부족하거나 효과가 낮은 옵션에 의존하게 됩니다.
• 환자 지원 프로그램, 보험 급여 확대, 그리고 비용 효율적인 치료법 개발을 통해 의료비 부담을 줄이는 것은 시장 침투율을 높이는 데 매우 중요합니다. CSL 베링과 다케다와 같은 기업들은 접근성 향상을 위해 이러한 노력에 점점 더 집중하고 있습니다.
• 또한 신흥 시장에서 질병 인식과 진단 역량이 제한되어 추가적인 장애물이 발생하여 진단과 치료가 지연되고 이는 환자 결과와 시장 성장에 부정적인 영향을 미칩니다.
• 치료 옵션의 발전이 계속되는 동안 비용 장벽을 극복하고 의료 서비스 제공자와 환자 간의 교육을 늘리는 것이 지속적인 채택을 촉진하고 전 세계 유전성 혈관 부종 치료 시장을 확대하는 데 필수적입니다.
• 신흥 시장에서의 저렴한 가격 이니셔티브 개선, 질병 인식 프로그램 확대, 향상된 의료 인프라를 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 유전성 혈관 부종 치료 시장의 지속적인 성장을 위해 필수적입니다.

유전성 혈관부종 치료 시장 범위

시장은 유형, 약물 종류, 적용 분야, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

유전성 혈관부종 치료 시장은 유형별로 I형 HAE, II형 HAE, III형 HAE로 구분됩니다. I형 HAE는 전 세계적으로 유병률이 높고 임상적으로 조기에 발견되어 진단 및 치료 환자 수가 증가함에 따라 2024년 시장 매출 점유율이 가장 높을 것으로 예상됩니다. I형 HAE는 전체 HAE 사례의 약 85%를 차지하며, 확립된 치료 프로토콜과 의료 전문가들의 인지도가 I형 HAE의 우위를 뒷받침합니다.

III형 유전성 부고환염(HAE)은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 인지도 향상, 유전자 검사 기술 발전, 그리고 진단율 증가에 힘입은 것입니다. 연구 개발과 새로운 표적 치료법의 등장으로, 과거에는 진단률이 낮았던 이 희귀 질환에 대한 치료 기회가 확대되고 있습니다.

• 약물 종류별

약물 종류에 따라 시장은 C1-에스테라제 억제제, 브라디키닌 B2 수용체 길항제, 칼리크레인 억제제 등으로 구분됩니다. C1-에스테라제 억제제는 2024년 시장 점유율 52.7%로 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 확립된 효능, 급성 및 예방적 치료에 널리 사용되는 약물, 그리고 주요 의료 시장에서 오랜 기간 승인된 약물이기 때문입니다. 이러한 치료법은 HAE 치료의 초석으로 남아 있으며, 임상 지침에서 널리 권장되고 있습니다.

칼리크레인 억제제 분야는 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 경험할 것으로 예상되는데, 이는 경구 또는 피하 투여를 제공하는 혁신적인 치료법, 향상된 환자 순응도, 그리고 표적 억제 기전에 힘입은 것입니다. 이러한 장점들은 칼리크레인 억제제를 편리하고 효과적인 치료 옵션을 찾는 환자들에게 선호되는 대안으로 자리매김하게 합니다.

• 응용 프로그램별

시장은 적용 분야별로 치료와 예방으로 구분됩니다. 치료 부문은 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 급성 부고혈압(HAE) 발작 시 신속한 중재가 절실히 필요하고, 필요에 따라 즉시 사용할 수 있는 치료법이 널리 사용되기 때문입니다. 급성 치료는 합병증 예방에 필수적이며, 따라서 꾸준한 수요를 유지할 수 있습니다.

예방 분야는 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되는데, 이는 장기적인 관리에 대한 선호도 증가, 예방 약물의 가용성 증가, 그리고 발작 빈도와 심각도를 줄이는 치료법에 대한 환자 수요 증가에 힘입은 것입니다. 예방 옵션의 발전은 의료비 부담을 줄이고 삶의 질을 향상시킵니다.

• 관리 경로별

투여 경로를 기준으로 시장은 경구용과 주사용으로 구분됩니다. 2024년에는 주사제가 시장을 장악할 것으로 예상되는데, 이는 과거 혈액응고부전(HAE) 치료에 정맥 및 피하 투여가 사용되어 왔기 때문입니다. 주사제, 특히 생물학적 제제는 높은 효능을 입증했으며 병원 및 가정 간호 환경에서 널리 사용되고 있습니다.

경구 시장은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상되며, 이는 새로운 경구 예방제의 도입에 힘입어 더욱 가속화될 것입니다. 이러한 제품들은 편의성을 제공하고, 주사 바늘의 필요성을 없애며, 특히 소아 및 고령 환자의 순응도를 향상시킵니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 시장은 병원, 진료소, 가정 의료 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 진단, 급성 중재, 그리고 전문 치료 시행에 있어 핵심적인 역할을 수행하며 현재 시장을 주도하고 있습니다. 병원 기반 치료법은 중증 발작 및 초기 치료 단계에서 여전히 매우 중요합니다.

가정 건강 관리 부문은 자가 투여 치료법의 채택 증가, 가정용 약물 전달 시스템의 가용성 증가, 환자의 편안함과 준수를 향상시키는 개인화된 가정 기반 케어 모델로의 전환에 힘입어 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국, 그리고 온라인 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 의료기관과 입원 환자를 통해 주사제를 비롯한 특수 치료제의 중앙 집중화된 유통에 힘입은 것입니다.

온라인 약국 부문은 디지털 건강 플랫폼, 원격 진료, 전자 처방전의 증가로 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 가정 배송의 편리함과 외딴 지역의 접근성 향상 또한 이러한 성장을 촉진하고 있으며, 특히 젊은층과 기술에 익숙한 환자들의 수요가 증가하고 있습니다.

유전성 혈관부종 치료제 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 74%의 가장 큰 수익 점유율로 유전성 혈관 부종 치료 시장을 장악하고 있으며, 이는 강력한 진단 능력, 높은 의료비 지출, 선도적인 생물제약 회사의 집중적인 입지에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 환자들은 첨단 치료법의 가용성, 의료 서비스에 대한 신속한 접근, 만성 및 희귀 질환 관리를 위한 강력한 지원 인프라를 높이 평가합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 높은 의료비 지출, 희귀 의약품에 대한 확립된 규제 프레임워크, 급성 및 예방 치료 옵션에 대한 선호도 증가로 더욱 뒷받침되며, HAE 치료법을 병원 및 가정 치료 환경에서 중요한 솔루션으로 확립합니다.

미국 유전성 혈관부종 치료 시장 통찰력

미국 유전성 혈관부종(HAE) 치료 시장은 2024년 북미에서 가장 큰 매출 점유율을 차지했는데, 이는 강력한 임상적 인식, 탄탄한 의료 인프라, 그리고 FDA 승인 치료제의 조기 공급에 힘입은 것입니다. 환자들은 시기적절한 진단과 예방적 및 온디맨드 치료법 모두에 대한 접근성을 통해 혜택을 누릴 수 있습니다. 환자 교육 강화, 환자 지원 그룹, 그리고 임상시험 참여 증가는 이 시장을 더욱 활성화하고 있습니다. 탄탄한 보험 적용 범위와 희귀의약품 정책 또한 치료 접근성을 확보하는 데 중요한 역할을 합니다.  

유럽 ​​유전성 혈관부종 치료 시장 통찰력

유럽 ​​유전성 혈관부종 치료 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주요 EU 국가에서 희귀 유전 질환에 대한 인식이 높아지고 혁신적인 치료법에 대한 접근성이 향상됨에 따라 촉진됩니다. 각국은 조기 유전자 검사를 장려하는 의료 서비스 제공자들의 지지를 바탕으로 유전성 혈관부종(HAE) 치료를 국가 희귀 질환 체계에 통합하는 추세입니다. 희귀의약품에 대한 규제 지원 확대와 C1 억제제 및 칼리크레인 억제제의 가용성 증가는 공공 및 민간 의료 환경 모두에서 치료제의 광범위한 도입에 기여하고 있습니다.

영국 유전성 혈관부종 치료 시장 통찰력

영국의 유전성 혈관부종 치료 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 희귀 질환 치료제 접근성을 장려하는 국가 의료 정책에 힘입은 것입니다. 진단율 증가와 NHS의 체계적인 희귀 질환 관리 계획이 결합되어 치료 보장 범위가 확대되고 있습니다. 대중 인식 제고 캠페인과 전문 치료 센터는 환자 치료 결과 개선에 중추적인 역할을 하고 있습니다. 영국의 연구 및 국가 간 협력에 대한 의지 또한 치료제 도입을 가속화할 것으로 예상됩니다.

독일 유전성 혈관부종 치료 시장 통찰력

독일 유전성 혈관부종 치료 시장은 탄탄한 의료 지원, 전문 의료에 대한 폭넓은 접근성, 그리고 독일의 정밀 의학에 대한 집중적인 노력에 힘입어 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 선진 유전자 검사 프로토콜과 조기 진단 프로그램은 시기적절한 치료적 개입을 지원하고 있습니다. 세계적인 제약 회사들의 입지와 희귀 질환 치료제에 대한 지속적인 R&D 투자는 독일을 이 지역의 핵심 성장 시장으로 자리매김하게 했습니다.

아시아 태평양 유전성 혈관부종 치료 시장 통찰력

아시아 태평양 유전성 혈관부종 치료 시장은 의료 접근성 향상, 진단율 증가, 그리고 표적 치료제의 가격 경쟁력 향상에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 중국, 일본, 한국 등 각국 정부는 희귀 질환 치료 인프라에 투자하고 조기 유전자 검사 프로그램을 장려하고 있습니다. 또한, 지역 의료 시스템과 글로벌 제약 회사 간의 협력 강화 또한 지역 시장의 발전을 촉진하고 있습니다.

일본 유전성 혈관부종 치료 시장 통찰력

일본 유전성 혈관부종 치료 시장은 탄탄한 제약 혁신 기반과 체계적인 의료 시스템 덕분에 성장세를 보이고 있습니다. 희귀 유전 질환 관리에 중점을 두고 있는 일본은 유전성 혈관부종(HAE) 치료제 승인을 가속화하고 치료 접근성을 확대하고 있습니다. 선진 병원의 존재와 의사들의 인지도 향상은 환자의 순응도를 높이고 있습니다. 또한, 일본의 고령화 인구는 전문적인 만성 질환 관리에 대한 수요를 뒷받침하며 시장 성장을 지속시키고 있습니다.

인도 유전성 혈관부종 치료 시장 통찰력

인도 유전성 혈관부종 치료 시장은 희귀 질환에 대한 인식 개선, 중산층 인구 증가, 그리고 의료 인프라 확충에 힘입어 아시아 태평양 지역에서 높은 잠재력을 가진 분야로 부상할 것으로 예상됩니다. 인도가 국가 차원의 희귀 질환 정책 시행에 박차를 가함에 따라 유전성 혈관부종(HAE) 진단 및 치료에 대한 접근성이 크게 향상될 것으로 예상됩니다. 다국적 제약 회사와의 협력과 비용 효율적인 치료제의 국내 생산은 시장 확대를 촉진하는 핵심 요소입니다.

유전성 혈관부종 치료제 시장 점유율

유전성 혈관부종 치료 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 회사들이 주도하고 있습니다.

• 다케다제약 주식회사 (일본)
• CSL (호주)
• BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (미국)
• 파밍 (네덜란드)
• 아이오니스 파마슈티컬스 (미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 센토진 NV(독일)
• 사노피(프랑스)
• 칼비스타 제약(미국)
• 화이자(미국)
• GSK plc. (영국)
• 아스트라제네카(영국)
• 메드트로닉(미국)
• 릴리(미국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• 암젠 주식회사(미국)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• AbbVie Inc.(미국)
• 인사이트(미국)
• 바이엘 AG(독일)

글로벌 유전성 혈관부종 치료제 시장의 최신 동향

• 2024년 1월, 획기적인 유전자 치료 임상시험이 유전성 혈관부종(HAE) 치료에 놀라운 성공을 거두며 잠재적인 치료법에 대한 희망을 제시했습니다. CRISPR 기술을 활용한 이 치료법은 HAE 발작의 원인인 칼리크레인 유전자를 표적으로 합니다. 1상 임상시험 참가자들은 상당한 증상 완화를 경험했으며, 많은 참가자들이 치료 후 18개월 동안 발작이 없었습니다. 이러한 발전은 희귀 유전 질환 치료에 있어 유전자 편집 의 혁신적인 잠재력을 강조합니다.
• 2023년 8월, 다케다제약은 미국 FDA가 타크지로(라나델루맙-플라이오)의 적응증 확대를 승인했다고 발표했습니다. 이로써 2세 이상 소아의 혈류성 식도염(HAE) 발작 예방을 위한 사용이 허용되었습니다. 이번 승인은 소아 혈류성 식도염(HAE) 관리에 있어 중요한 진전을 의미하며, 어린 환자들에게 검증된 예방적 치료법의 접근성을 제공합니다.
• 2023년 11월, BioCryst Pharmaceuticals는 C1 억제제 수치가 정상인 환자에서 혈류성 식도염(HAE) 발병률 감소에 있어 ORLADEYO(베로트랄스타트)의 효능을 강조하는 새로운 실제 임상 데이터를 발표했습니다. 연구 결과, 12개월 동안 발병률 중앙값이 0으로 나타나 ORLADEYO가 이 환자군에게 신뢰할 수 있는 예방적 옵션으로서의 잠재력을 강조했습니다.
• 2023년 4월, BioCryst Pharmaceuticals는 APeX-S 임상시험의 장기 데이터를 공개했습니다. 이 데이터는 ORLADEYO로 치료받은 환자들이 96주 동안 지속적으로 높은 무발작 상태를 유지했음을 보여줍니다. 이 연구는 다양한 환자 인구통계를 포괄하여, HAAE 예방에 있어 ORLADEYO의 광범위한 적용 가능성과 지속적인 효능을 뒷받침합니다.
• 2025년 2월, BioCryst Pharmaceuticals는 2세에서 12세 미만의 소아 환자를 대상으로 ORLADEYO를 평가한 APeX-P 임상시험의 긍정적인 중간 결과를 발표했습니다. 경구용 과립 제형은 내약성이 우수했으며, 월별 급성 부고혈압(HAE) 발생률을 조기에 지속적으로 감소시켜 소아 친화적인 예방 치료제로서의 가능성을 강조했습니다.

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