글로벌 면역 요법 약물 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

면역 치료제 시장 규모

• 글로벌 면역 치료제 시장 규모는 2024년에 2,519억 4천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 11.50%의 CAGR 로 2032년까지 6,018억 7천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다 . 
• 이러한 성장은 암 및 기타 만성 질환의 유병률 증가, 면역 요법 치료에 대한 수요 증가, 연구 개발의 발전으로 인한 새로운 효과적인 면역 요법 약물 도입과 같은 요인에 의해 촉진됩니다.

면역 치료제 시장 분석

• 면역치료제 시장은 새로운 치료법이 등장하면서 확대되고 있으며, 특정 암세포를 더욱 효율적으로 표적화하고 부작용을 줄이는 데 중점을 두고 있습니다. 이러한 변화는 특히 종양 치료 분야의 성장을 촉진하고 있습니다.
• 개인화된 의학의 발전과 면역 체계에 대한 이해의 증가로 인해 더욱 맞춤화된 치료 옵션이 가능해지고 있으며, 치료 선택으로서 면역 요법의 매력이 커지고 있습니다.
• 북미는 첨단 의료 인프라, 혁신적 치료법의 높은 도입률, 면역요법 연구 개발에 많은 투자를 하는 주요 제약 회사의 존재감 등으로 인해 면역요법 약물 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 암 발생률 증가, 의료 접근성 향상, 중국과 인도 등의 국가에서 암 치료법 개발에 대한 정부 지원 증가로 인해 예측 기간 동안 면역 치료제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 모노클로날 항체 부문은  다양한 만성 및 자가면역 질환에 광범위하게 적용 가능하고, 임상적으로 성공률이 높으며, 표적 치료를 위한 생물학 제제에 대한 R&D 투자가 증가하고 있어 2025년에 76.7%의 가장 큰 점유율을 차지하며 면역 치료제 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 면역 요법 약물 시장 세분화

면역 치료제 시장 동향

“조합 치료법 채택 증가”

• 최적의 임상 결과를 얻기 위해 임상 시험 및 임상 실습에서 복합 치료법이 활발하게 연구되고 있습니다.
• 복합적 접근 방식의 근거는 치료 효과를 높이고, 저항을 깨고, 면역 체계가 질병에 반응하는 방식의 복잡성을 해결하는 것입니다.

• 예를 들어, 2024년 4월 FDA는 UCLA가 주도한 QUILT 3.032 임상 시험을 기반으로 BCG에 반응하지 않는 비근육 침습성 방광암 치료를 위해 N-803과 BCG의 병용 요법을 승인했습니다. 이 시험은 생존율과 효능이 향상된 것으로 나타났습니다.

• 특정 암 질환 치료를 위한 약물 조합이 면역 치료제 시장을 주도하고 있습니다.
• 이러한 결합된 접근 방식은 면역 치료제 시장을 확대하고 임상의에게 복잡한 암 사례를 관리하기 위한 보다 다양한 툴킷을 제공합니다.

면역 치료제 시장 동향

운전사

“암 및 기타 만성 질환 의 유병률 증가 ”

• 암과 자가면역 및 염증성 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가는 면역 치료제 시장의 주요 동인이며 전 세계적으로 매년 수백만 건의 새로운 암 사례가 보고되고 있습니다.

• 예를 들어, 세계보건기구(WHO)는 2024년 전 세계적으로 1,900만 건 이상의 새로운 암 사례가 발생할 것으로 예상했습니다.

• 면역요법은 흑색종 및 비소세포 폐암과 같이 이전에는 치료할 수 없었던 암을 치료하는 데 강력한 잠재력을 입증했으며, 이는 종양학자에게 선호되는 치료 옵션입니다.

• 예를 들어, FDA는 임상 시험에서 전반적인 생존율이 향상된 것으로 나타난 후 진행성 흑색종에 대한 니볼루맙을 승인했습니다.

• 흑색종 및 폐암과 같은 암에서 생존율을 크게 연장하는 Pembrolizumab(Keytruda) 및 nivolumab(Opdivo)과 같은 면역 체크포인트 억제제의 성공은 면역 요법에 대한 임상적 신뢰가 커지고 있음을 뒷받침합니다.
• 기술 발전으로 면역 치료 적용 범위가 종양학을 넘어 류마티스 관절염 및 다발성 경화증과 같은 질병까지 확대되어 이러한 치료의 범위와 채택이 늘어났습니다.
• 지속적인 연구 개발을 통해 CAR T 세포 치료법과 같은 새로운 치료 옵션이 지속적으로 생성되고 있으며, 이는 백혈병 및 림프종과 같은 재발성 또는 내성성 혈액암 치료에 인상적인 결과를 보였습니다.

기회

“연구개발 투자 증가”

• 제약 회사, 바이오 기술 회사 및 정부의 연구 개발 투자 증가로 만성 질환 및 암에 대한 혁신적인 치료법을 발견하려는 노력이 강화됨에 따라 면역 치료제 시장에서 주요 기회가 창출되고 있습니다.
• 복합 치료와 개인 맞춤 의학에 대한 탐색이 확대되면서 환자 반응률을 높이는 맞춤형 치료가 가능해지고 있습니다.

• 예를 들어, 체크포인트 억제제를 화학 요법이나 방사선 요법과 결합하면 특정 암에서 결과가 개선되는 것으로 나타났습니다.

• 첨단 R&D의 결과물인 CAR T 세포 치료법은 백혈병, 림프종 등 혈액암 치료에 혁명을 일으켜 이전에는 선택의 폭이 제한적이었던 환자들에게 다양한 옵션을 제공했습니다.
• 바이오마커와 정밀 의학 분야의 획기적인 발전으로 더욱 표적화되고 효과적인 면역 치료가 ​​가능해져 임상의가 환자 반응을 예측하고 부작용을 최소화하는 데 도움이 됩니다.
• R&D에 집중하는 기업들은 다양한 치료 옵션에 대한 증가하는 수요를 충족하고 장기적인 시장 확장에 기여하기 위해 제품 파이프라인을 확장하고 있습니다.

제지/도전

“높은 치료비와 접근성”

• CAR T 세포 치료법 및 면역 체크포인트 억제제를 포함한 면역 치료제의 높은 치료 비용은 프리미엄 보험이나 정부 지원이 없는 많은 환자에게는 부담이 되어 큰 문제로 작용합니다.
• 치료 비용은 환자 한 명당 수십만 달러에 달할 수 있으며, 여기에는 약물 자체뿐만 아니라 병원 체류, 전문 관리 및 지속적인 모니터링 비용도 포함됩니다.

• 예를 들어, Kymriah와 같은 CAR T 세포 치료법은 일부 시장에서 가격이 400,000달러를 초과합니다.

• 저소득 및 중소득 국가에서는 의료 자금이 부족하고 보험 적용이 부족하여 환자가 이러한 첨단 치료법을 이용할 수 없어 공평한 치료 분배가 어렵습니다.
• 일부 의료 시스템에서는 새로운 면역 요법 치료에 대해 부분적 또는 전혀 보장을 제공하지 않기 때문에 지역별로 정책이 크게 다르기 때문에 환불 문제가 장벽에 추가됩니다.
• 면역 요법을 안전하게 시행할 수 있는 숙련된 전문가와 적절한 인프라가 부족하여 개발도상국과 농촌 지역에서 접근성이 더욱 제한되고 전 세계적으로 건강 불평등이 심화되고 있습니다.

면역 치료제 시장 범위

시장은 약물 유형, 치료 영역, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

2025년에는 단일클론항체가 약물 부문에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

모노클로날 항체 부문은  다양한 만성 및 자가면역 질환에 광범위하게 적용 가능하고, 임상적으로 성공률이 높으며, 표적 치료를 위한 생물학 제제에 대한 R&D 투자가 증가하고 있어 2025년에 76.7%의 가장 큰 점유율을 차지하며 면역 치료제 시장을 장악할 것으로 예상됩니다.

암은 예측 기간 동안 치료 분야 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

2025년에는 암 분야가 91.9%의 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 이는 전 세계적 발병률 증가, 1차 치료 옵션으로 면역 요법 채택 증가, 규제 기관에서 면역 기반 암 약물 승인 증가에 따른 것입니다.

면역 요법 약물 시장 지역 분석

“북미는 면역 치료제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.”

• 북미는 글로벌 면역 치료제 시장에서 49.9%의 시장 점유율을 차지하며 주도적인 지역입니다.
• 이 지역의 우세는 암과 자가면역 질환의 높은 발생률로 인해 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 촉진되었습니다.
• 첨단 의료 인프라와 연구 개발에 대한 상당한 투자는 혁신적인 치료법 개발에 기여합니다.
• 유리한 의료 정책과 의료 서비스 지출 증가로 면역 치료제 도입이 촉진되고 있습니다.
• 주요 제약 회사의 존재와 강력한 산업적 입지는 이 지역의 시장 지위를 더욱 강화합니다.

“아시아 태평양 지역은 면역 치료제 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 아시아 태평양 지역은 글로벌 면역 치료제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역의 성장은 특히 인도와 중국과 같은 국가에서 암 유병률의 증가에 의해 촉진되었습니다.
• 증가하는 의료비 지출과 첨단 암 치료에 대한 수요는 시장 확대에 기여합니다.
• 유리한 규제 환경과 정부의 연구개발 지원으로 시장 성장이 촉진됩니다.
• 저렴한 면역 치료제를 제공하는 지역 업체의 등장으로 접근성과 채택률이 높아졌습니다.

면역 치료제 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 설비, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• 애벗  (미국)
• 퍼킨엘머 주식회사  (미국)
• 일루미나(Illumina, Inc.)  (미국)
• QIAGEN  (독일)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사  (스위스)

• 노바티스 AG(스위스)
• 아스트라제네카(영국)
• 화이자(미국)
• 사노피(프랑스)
• 존슨앤드존슨 서비스(인도)
• AbbVie Inc.(미국)
• 알러간(아일랜드)
• 머크앤코(미국)
• 암젠 주식회사(미국)
• Thermo Fisher Scientific(미국)
• 테바 제약 산업 유한회사(이스라엘)
• 다케다제약 주식회사(일본)
• GlaxoSmithKline plc(영국)
• 루핀 파마슈티컬스(미국)
• 릴리(미국)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(미국)
• 메드트로닉(미국)
• 바이엘 AG(독일)
• 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH(독일)

글로벌 면역 치료제 시장의 최신 동향

• 2024년 2월, 애브비(미국)는 101억 달러 규모의 이뮤노젠(미국) 인수를 완료했습니다. 이번 인수는 애브비의 항암제 포트폴리오, 특히 항체-약물 접합체(ADC) 분야를 강화하는 데 중점을 두고 있으며, 이뮤노젠의 백금 저항성 난소암 치료제인 엘라히어(Elahere)를 통해 더욱 강화될 것입니다. 이번 인수는 새로운 표적 항암 치료제를 추가함으로써 애브비의 항암제 시장 입지를 강화할 것입니다. 이번 인수는 인수 비용으로 인한 단기적인 재무적 영향에도 불구하고 장기적인 매출 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 2023년 10월, 로슈(스위스)는 텔라반트 홀딩스(미국)를 71억 달러에 인수하는 최종 계약을 체결했습니다. 이번 인수를 통해 로슈는 염증성 장 질환 2상 임상시험에 진입한 유망 항체인 RVT-3101의 개발 및 상용화에 대한 독점권을 확보하게 됩니다. 이를 통해 로슈는 자가면역 치료제 포트폴리오를 강화하고 혁신적인 치료제를 시장에 출시할 수 있는 역량을 가속화할 수 있습니다. 또한, 이 계약에는 차세대 이중항체 개발에 대한 화이자와의 협력 옵션도 포함되어 있습니다. 

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