글로벌 인테그레이스 억제제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

인테그레이스 억제제 시장 규모

• 글로벌 인테그레이스 억제제 시장 규모는 2024년에 153억 7천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 5.90%의 CAGR 로 2032년까지 243억 2천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 HIV /AIDS의 전 세계적 유병률 증가와 부작용이 적고 환자 준수도가 더 좋은 고효율 항레트로바이러스 치료법에 대한 선호도 증가 에 의해 촉진됩니다.
• 더욱이, R&D 투자 증가와 첨단 인테그레이스 가닥 전이 억제제(INSTI)의 도입은 이러한 약물들을 현대 HIV 치료 요법의 초석으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 결합되면서 인테그레이스 억제제의 활용이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

인테그레이스 억제제 시장 분석

• HIV 복제에 필수적인 인테그레이스 효소를 표적으로 하는 항레트로바이러스 약물 계열인 인테그레이스 억제제는 강력한 항바이러스 활성, 높은 내성 장벽, 유리한 안전 프로필로 인해 선진국과 개발도상국 모두에서 현대 HIV 치료 요법의 필수 구성 요소로 점점 더 인식되고 있습니다.
• 인테그레이스 억제제에 대한 수요 급증은 주로 HIV 유병률 증가, 인테그레이스 가닥 전이 억제제(INSTI)를 포함한 1차 치료 요법으로의 전환, 그리고 전 세계적인 인식 및 스크리닝 노력의 증가에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 39.2%의 가장 큰 매출 점유율로 인테그레이스 억제제 시장을 장악했으며, 강력한 의료 인프라, 유리한 보상 정책, 최신 세대 HIV 치료법의 광범위한 채택이 특징입니다. 특히 미국은 높은 진단율과 주요 제약 회사의 강력한 약물 개발 파이프라인으로 선두를 달리고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 접근성 확대, 정부 이니셔티브 증가, 일반 항레트로바이러스제 가용성 증가로 인해 예측 기간 동안 인테그레이스 억제제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 돌루테그라비르 부문은 2024년 46.4%의 시장 점유율로 인테그레이스 억제제 시장을 장악했으며, 이는 입증된 효능, 낮은 내성 프로필, 국제 HIV 치료 지침에서 선호되는 옵션으로 인정받은 데 따른 것입니다.

보고서 범위 및 인테그레이스 억제제 시장 세분화

인테그레이스 억제제 시장 동향

“장기간 작용하는 제형과 치료 단순화의 발전”

• 글로벌 인테그레이스 억제제 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 HIV 감염자의 약물 부담을 줄이고 환자의 순응도를 개선하기 위한 장기 작용 주사형 제형과 단순화된 치료 요법의 개발입니다.
  • 예를 들어, ViiV Healthcare의 카보테그라비르와 릴피비린의 장기 작용 복합제인 카베누바는 월 1회 또는 2개월 1회 투여가 가능하여 매일 경구 투여하는 것에 대한 대안을 제공하고 치료 피로 및 순응도와 관련된 문제를 해결합니다. 마찬가지로, 투여 빈도를 줄이고 편의성을 향상시키기 위해 다른 장기 작용 파이프라인 후보 물질들이 연구되고 있습니다.
• 장기 작용 인테그레이스 억제제는 일관된 약물 농도를 유지하고, 복용 누락을 최소화하며, 내성 발생 위험을 줄임으로써 임상 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 제공합니다. 또한, 치료 간소화 전략은 돌루테그라비르와 라미부딘 병용 요법과 같은 이중 요법에 초점을 맞추고 있는데, 이는 효능을 유지하면서도 약물의 종류와 잠재적 부작용을 줄입니다.
• 치료 개인화 및 생활 습관에 맞는 치료법에 대한 관심이 커지면서 이 분야의 제약 혁신이 가속화되고 있습니다. 기업들은 변화하는 환자 요구를 충족하기 위해 기존 인테그레이스 억제제의 서방형 및 주사형 버전을 우선시하고 있습니다.
• 더욱이, 세계 보건 기구와 제약 회사 간의 지속적인 협력은 특히 자원이 부족한 환경에서 이러한 첨단 치료법의 개발 및 유통을 가속화하고 있습니다. 유통 물류 간소화, 콜드체인 역량 강화, 그리고 가격 책정 및 접근성 확보를 위한 노력이 이루어지고 있습니다.
• 장기 작용의 간소화된 HIV 치료법으로의 이러한 추세는 인테그레이스 억제제를 필두로 치료 패러다임을 재편하고 있습니다. 더욱 편리하고 환자 중심적인 옵션에 대한 수요가 증가함에 따라, 개선된 전달 메커니즘을 갖춘 인테그레이스 억제제가 고소득 국가와 저소득 및 중소득 국가 모두에서 널리 채택될 것으로 예상됩니다.

인테그레이스 억제제 시장 동향

운전사

“HIV 유병률 증가 및 강력하고 내약성이 좋은 치료법 선호”

• 저소득 및 중소득 국가에서 특히 증가하는 HIV 감염의 세계적 부담과 효과적이고 잘 견디는 항레트로바이러스 치료법에 대한 선호도가 높아지면서 인테그레이스 억제제에 대한 수요 증가의 주요 원인이 되고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년 3월, 길리어드 사이언스는 장기 작용 HIV 치료 파이프라인의 일환으로 인테그라제 억제제 기반 병용 요법의 발전을 발표했습니다. 이는 순응도 문제를 해결하고 환자의 삶의 질을 개선하기 위한 것입니다. 주요 제약 회사의 이러한 발전은 예측 기간 동안 인테그라제 억제제 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 건강 시스템과 환자들이 부작용이 적고 내성 위험이 낮은 최적화된 요법을 추구함에 따라 인테그레이스 억제제는 강력한 항바이러스 효능과 안전성 프로필로 인해 1차 및 전환 HIV 치료법에서 선호되는 성분으로 부상했습니다.
• 또한 UNAIDS 95-95-95 목표 달성을 향한 글로벌 추진은 조기 진단, 치료 시작 및 바이러스 억제를 촉진하여 전 지역에서 효과적인 인테그레이스 기반 치료의 채택을 늘리고 있습니다.
• 단일 정제 요법, 고정 용량 복합제, 그리고 장시간 작용 제형의 이용 가능성은 환자의 편의성과 순응도를 향상시켜 광범위한 사용을 뒷받침합니다. 치료 전략이 더욱 개인화되고 환자 중심적으로 변화함에 따라, 인테그레이스 억제제는 다양한 의료 환경에서 현대 HIV 치료 전략에 필수적인 것으로 점차 인식되고 있습니다.

제지/도전

“부작용, 약물 내성 및 규제 장벽”

• 인테그레이스 억제제의 부작용 및 장기 안전성에 대한 우려와 전 세계 시장의 규제 준수 문제는 광범위한 도입에 상당한 제약으로 작용합니다. 일반적으로 내약성이 우수하지만, 일부 인테그레이스 억제제는 신경정신과적 부작용이나 체중 증가와 관련이 있어 임상의와 환자의 우려를 불러일으키고 있습니다.
  • 예를 들어, 시판 후 보고서와 관찰 연구에서는 돌루테그라비르와 같은 특정 인테그레이스 억제제를 사용할 경우 불면증, 불안 및 체중 관련 문제의 위험이 증가한다는 사실이 확인되었으며, 이로 인해 규제 당국의 엄격한 감시와 보다 포괄적인 안전 데이터에 대한 요구가 높아지고 있습니다.
• 이러한 우려를 해소하려면 지속적인 약물감시, 투명한 데이터 보고, 그리고 맞춤형 처방 관행이 필요하며, 특히 동반 질환이 있거나 부작용에 취약한 환자군에 대한 관리가 중요합니다. 여러 지역의 규제 기관은 인테그레이스 억제제의 적응증 승인 또는 확대를 위해 엄격한 임상 데이터를 요구하는데, 이는 특히 신규 또는 장기 작용 제형의 시장 진입을 지연시킬 수 있습니다.
• 또한, 새로운 인테그레이스 억제제에서는 드물지만 약물 내성 HIV 균주의 출현은 지속적인 효능에 여전히 위협이 됩니다. 이러한 어려움은 치료 지속성을 보장하기 위한 지속적인 연구와 감시의 필요성을 강조합니다.
• 높은 개발 비용과 여러 지역의 엄격한 가격 책정 및 상환 체계는 특히 자원이 부족한 환경에서 환자의 접근성을 제한할 수 있습니다. 접근성 확대를 위한 노력은 지속되고 있지만, 일관되지 않은 규제 및 가격 책정 환경은 제조업체에게 여전히 큰 과제로 남아 있습니다.
• 약물 개발, 규제 조정 및 글로벌 접근 이니셔티브의 혁신을 통해 이러한 장애물을 극복하는 것은 인테그레이스 억제제 시장의 성장 모멘텀을 유지하는 데 매우 중요합니다.

인테그레이스 억제제 시장 범위

시장은 약물, 약물 유형, 복용량, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 약물로

인테그레이스 억제제 시장은 약물 기준으로 랄테그라비르, 돌루테그라비르, 엘비테그라비르, 빅테그라비르로 구분됩니다. 돌루테그라비르는 높은 효능, 낮은 내성률, 그리고 세계 HIV 치료 지침에서 1차 치료제로 인정받고 있어 2024년 시장 점유율 1위를 차지하며 시장을 장악했습니다. 브랜드 및 제네릭 의약품 모두에서 널리 이용 가능해짐에 따라 특히 저소득 및 중소득 국가에서 접근성이 더욱 높아졌습니다.

빅테그라비르는 1일 1회 투여하는 고정 용량 복합 요법에 포함되고 내약성이 우수하여 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 약물 간 상호작용이 적고 내성에 대한 유전적 장벽이 높아 신규 진단 환자들에게 점점 더 선호되는 치료제가 되고 있습니다.

• 약물 유형별

약물 유형을 기준으로 시장은 브랜드 약물과 제네릭 약물로 구분됩니다. 브랜드 약물은 2024년 시장을 주도했는데, 이는 티비케이(돌루테그라비르)와 빅타비(빅테그라비르 기반 요법)와 같은 혁신 약물의 우세에 힘입은 것입니다. 이러한 약물들은 높은 효능과 탄탄한 임상 데이터를 바탕으로 합니다.

그러나 특허 만료와 자원이 제한된 환경에서 HIV 치료 범위를 확대하기 위해 비용 효율적인 치료를 우선시하는 글로벌 건강 프로그램으로 인해 제네릭 의약품 분야가 2032년까지 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 복용량별

인테그레이스 억제제 시장은 용량 기준으로 정제와 기타 제제로 구분됩니다. 정제는 환자 편의성, 보관 용이성, 그리고 HIV 치료에서 경구 1일 요법의 우세로 인해 2024년 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다.

장기 작용 주사제 제형과 미래 전달 혁신을 포함하는 기타 범주는 덜 빈번한 투여에 대한 수요와 향상된 환자 준수에 의해 촉진되어 예측 기간 동안 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

• 관리 경로별

투여 경로를 기준으로 시장은 경구, 정맥 주사 및 기타 투여 경로로 구분됩니다. 전 세계 HIV 치료 프로토콜에서 경구용 인테그레이스 억제제 정제의 사용이 확립됨에 따라, 2024년에는 경구 투여가 여전히 주요 투여 경로로 자리 잡았습니다.

정맥 주사 및 기타 경로, 특히 장기 작용 주사 치료법이 주목을 받고 있으며 예측 기간 동안 빠른 도입이 예상됩니다. 이는 약물 부담을 줄이고 삶의 질을 개선하기 위한 노력의 일환입니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 시장은 의원, 병원, 기타로 세분화됩니다. 2024년에는 병원이 시장을 주도했는데, 이는 높은 환자 수, 전문 진료의 접근성, 그리고 국가 HIV 치료 프로그램과의 연계성 덕분입니다.

HIV 치료의 분산화와 도시 및 준도시 지역의 접근성 향상으로 인해 예측 기간 동안 진료소, 특히 지역 건강 센터와 외래 진료 시설이 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국, 그리고 온라인 약국으로 구분됩니다. 병원 약국은 기관 치료 환경에서 ARV 조제의 핵심 역할을 수행하여 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다.

온라인 약국은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며, 이는 디지털 건강 도입 증가, 특히 팬데믹 이후의 증가와 만성 HIV 치료를 관리하는 환자의 치료 접근성과 편의성을 개선하려는 노력에 힘입은 것입니다.

인테그레이스 억제제 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 39.2%의 가장 큰 매출 점유율로 인테그레이스 억제제 시장을 장악했으며, 이는 강력한 의료 인프라, 유리한 보상 정책, 최신 세대 HIV 치료법의 광범위한 채택에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 환자들은 강력한 보상 시스템과 글로벌 치료 지침에 대한 임상적 준수를 통해 지원되는 브랜드 및 장기 작용 인테그레이스 억제제를 포함한 혁신적인 HIV 치료 옵션에 대한 접근성을 통해 혜택을 받습니다.
• 이러한 강력한 시장 지위는 주요 제약 회사의 존재, 진행 중인 임상 연구, 조기 테스트 및 바이러스 억제를 목표로 하는 공중 보건 이니셔티브에 의해 더욱 강화되며, 인테그레이스 억제제는 다양한 의료 환경에서 선호되는 치료 옵션으로 자리 잡고 있습니다.

미국 인테그레이스 억제제 시장 분석

미국 인테그레이스 억제제 시장은 2024년 북미에서 85%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 광범위한 인지도, 조기 HIV 진단, 그리고 첨단 치료 요법 접근성 덕분입니다. 주요 제약 회사의 입지, 유리한 보험급여 정책, 그리고 장기 작용 치료제에 대한 집중적인 투자가 시장 지배력에 크게 기여했습니다. 또한 미국은 HIV 치료제 개발에 있어 임상시험 및 혁신의 중심지로서, 의료 환경 전반에 걸쳐 새로운 인테그레이스 억제제와 병용 요법의 지속적인 도입을 지원하고 있습니다.

유럽 ​​인테그레이스 억제제 시장 통찰력

유럽 ​​인테그레이스 억제제 시장은 국가 HIV 예방 프로그램과 고품질 의료 인프라 접근성에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 제네릭 HIV 약물에 대한 강력한 규제 지원과 바이러스 억제 목표에 대한 집중 강화가 치료 도입률을 견인하고 있습니다. 유럽 국가들은 1일 1회 투여 및 간소화된 치료 요법에 대한 수요가 증가하고 있으며, 공공 보건 시스템과 민간 의료 서비스 제공업체 모두에서 시장이 확대되고 있습니다.

영국 인테그레이스 억제제 시장 분석

영국 인테그레이스 억제제 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 NHS 주도의 HIV 치료 프로그램과 조기 진단 및 지속적인 바이러스 억제를 위한 국가적 목표에 힘입은 것입니다. 2제 요법 및 장기 작용 옵션을 포함한 환자 친화적인 요법으로의 전환은 도입을 가속화하고 있습니다. 신규 감염 감소 및 치료 접근성 향상을 위한 정부 지원 사업은 성장을 지속하는 데 매우 중요한 역할을 할 것입니다.

독일 인테그레이스 억제제 시장 분석

독일 인테그라제 억제제 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 독일의 탄탄한 의료 보장, 환자 교육, 그리고 적극적인 HIV 검사 전략에 힘입은 것입니다. 독일이 임상 효능과 데이터 기반 치료 결과에 중점을 두는 것은 표준 치료 요법에서 인테그라제 억제제의 활용도와 일치합니다. 간편하고 내약성이 우수한 치료법에 대한 수요는 돌루테그라비르와 빅테그라비르 기반 병용 요법의 처방 증가를 뒷받침합니다.

아시아 태평양 인테그레이스 억제제 시장 통찰력

아시아 태평양 인테그라제 억제제 시장은 HIV 유병률 증가, 의료 인프라 확충, 그리고 항레트로바이러스 치료제의 가격 경쟁력 향상에 힘입어 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 중국, 인도, 태국 등 여러 국가는 국가 HIV 프로그램에 투자하여 치료 접근성과 제네릭 의약품 공급을 개선하고 있습니다. UNAIDS 95-95-95 목표 달성을 위한 지역 차원의 노력은 효과적인 인테그라제 기반 요법의 사용 확대에 기여하고 있습니다.

일본 인테그레이스 억제제 시장 분석

일본의 인테그라제 억제제 시장은 HIV 치료에 대한 정부의 강력한 지원, 높은 인지도, 그리고 혁신적인 치료법의 조기 도입으로 인해 성장세를 보이고 있습니다. 일본의 통합 의료 시스템과 첨단 약물 전달 옵션에 대한 선호는 브랜드 인테그라제 억제제의 도입을 뒷받침하고 있습니다. 정제 수 감소 요법과 향상된 안전성 프로파일에 대한 수요 증가로 인해 인테그라제 억제제는 치료에서 선호되는 성분으로 자리 잡았습니다.

인도 인테그레이스 억제제 시장 통찰력

인도 인테그레이스 억제제 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 제네릭 항레트로바이러스제의 광범위한 사용, 정부 및 비정부 프로그램의 지원, 그리고 높은 HIV 부담에 힘입은 것입니다. 인도는 국내 제약 생산 덕분에 인테그레이스 억제제의 접근성이 높아졌습니다. 무료 항레트로바이러스 치료제(ART) 배포 및 인식 제고 캠페인과 같은 공중 보건 사업이 특히 도시 및 준도시 지역에서 성장을 촉진하고 있습니다.

인테그레이스 억제제 시장 점유율

인테그레이스 억제제 산업은 주로 다음을 포함한 잘 정립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• ViiV Healthcare(영국)
• 길리어드 사이언스 주식회사(미국)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• 머크앤코(미국)
• Cipla Ltd.(인도)
• Aurobindo Pharma Ltd.(인도)
• 마일란 파마슈티컬스(미국)
• 테바 제약 산업 유한회사(이스라엘)
• Hetero Labs Ltd.(인도)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(인도)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (인도)
• 루핀 주식회사(인도)
• Viatris Inc. (미국)
• Apotex Inc.(캐나다)
• 스트라이드 파마 사이언스(인도)
• Zydus Lifesciences Ltd.(인도)
• Sandoz International GmbH(독일)
• AbbVie Inc.(미국)
• 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH(독일)
• Alkem Laboratories Ltd.(인도)

글로벌 인테그레이스 억제제 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2024년 4월, HIV 치료 분야의 글로벌 선두 기업인 ViiV Healthcare는 라틴 아메리카와 동남아시아에서 승인을 받은 후, 자사의 장기 지속형 주사제인 Cabenuva(카보테그라비르 + 릴피비린)의 추가 시장 진출을 발표했습니다. 이는 장기 지속형 HIV 치료 솔루션에 대한 전 세계 접근성을 높이기 위한 중요한 진전이며, 환자 중심적 치료와 항 레트로바이러스 치료 제공 혁신에 대한 ViiV의 헌신을 반영합니다.
• 2024년 3월, 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc.)는 장기적인 부작용을 줄이면서 높은 바이러스 억제 효과를 유지하는 것을 목표로 하는 새로운 빅테그라비르 기반 이중 요법 요법을 평가하기 위한 3상 임상시험을 시작했습니다. 이 임상시험은 치료 간소화와 혁신에 대한 길리어드의 전략적 집중을 강조하며, 치료 경험이 있는 환자와 동반 질환이 있는 환자의 치료 결과 개선을 목표로 합니다.
• 2024년 3월, 세계보건기구(WHO)는 긍정적인 안전성 및 효능 데이터를 바탕으로 소아 환자군에서 돌루테그라비르의 광범위한 사용을 위해 업데이트된 HIV 치료 지침에 돌루테그라비르를 포함시켰습니다. 이러한 승인은 돌루테그라비르의 유용성에 대한 전 세계적인 신뢰를 크게 높이고, 특히 저소득 및 중소득 국가에서의 공공 보건 프로그램에서 돌루테그라비르의 사용 확대를 뒷받침합니다.
• 2024년 2월, 비아트리스(Viatris)의 자회사인 마일란 파마슈티컬스(Mylan Pharmaceuticals)는 사하라 이남 아프리카 지역에서 돌루테그라비르, 라미부딘, 테노포비르 디소프록실 푸마르산염의 제네릭 고정 용량 복합제를 출시했습니다. 이번 출시는 고부담 지역의 경제성과 접근성을 개선하고, 양질의 치료법을 보다 널리 보급함으로써 전 세계 HIV 관리 목표 달성에 기여하는 것을 목표로 합니다.
• 2024년 1월, 얀센 파마슈티컬스는 기존 약물에 내성을 가진 HIV 균주를 표적으로 하는 차세대 인테그레이스 억제제의 조기 개발을 발표했습니다. 이 연구는 새로운 작용 기전과 지속형 ​​제형에 중점을 둔 얀센의 광범위한 파이프라인 확장 전략의 일환이며, 약물 내성 문제를 해결하고 치료 순응도를 높이기 위한 업계의 지속적인 노력을 반영합니다.

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