글로벌 통합 심장내과 기기 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

통합 심장학 기기 시장 규모

• 전 세계 통합 심장학 기기 시장 규모는 2025년 22억 1천만 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 10.21%의 성장률을 기록하여 2033년에는 48억 1천만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
•  시장 성장은 주로 심혈관 질환의 유병률 증가, 최소 침습 시술의 도입 확대, 그리고 임상 효율성과 환자 치료 결과를 향상시키는 심장 진단 및 치료 기기의 급속한 기술 발전 덕분에 주도되고 있습니다.
• 더 나아가, 증가하는 의료비 지출, 신흥 경제국의 확장되는 의료 인프라, 그리고 통합적이고 상호 운용 가능한 심장학 솔루션에 대한 수요 증가는 전 세계 병원과 심장 치료 센터에서 첨단 기기의 도입을 촉진하고 있습니다. 이러한 여러 요인이 결합되어 통합 심장학 솔루션의 도입이 가속화되고 있으며, 이는 업계의 성장을 크게 견인하고 있습니다.

통합 심장학 기기 시장 분석

• 심장학 EMR 소프트웨어, FFR, HER 및 광학 간섭 단층 촬영 시스템을 포함한 통합 심장학 장비는 실시간 모니터링, 정확한 진단 및 심장 치료 워크플로 전반에 걸친 원활한 통합 기능을 제공할 수 있기 때문에 병원 및 심혈관 조영술실에서 현대 심장 치료의 필수적인 구성 요소가 되고 있습니다.
• 통합 심장학 기기에 대한 수요 증가는 주로 심혈관 질환 유병률 증가, 첨단 심장 영상 및 모니터링 기술의 도입 확대, 그리고 임상 효율성과 환자 치료 결과를 향상시키는 상호 운용 가능한 솔루션에 대한 필요성에 의해 촉진되고 있습니다.
• 북미는 선진 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 주요 의료기기 기업들의 강력한 입지를 바탕으로 2025년까지 통합 심장학 기기 시장에서 42.3%의 최대 매출 점유율을 기록하며 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 특히 미국에서는 병원 및 심혈관 조영술실에서 심장학 EMR 소프트웨어, FFR 시스템, 광학 코히런스 단층촬영 장비의 도입이 크게 증가하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 투자 증가, 심장 질환 발병률 상승, 신흥 경제국의 첨단 심장 치료 기술 접근성 확대 등으로 인해 예측 기간 동안 통합 심장 의료기기 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 심장학 EMR 소프트웨어 부문은 환자 기록 관리, 내부 모니터링 지원, 심장 재동기화 치료 및 심흉부 수술과 같은 시술 지원에 있어 핵심적인 역할을 수행함에 따라 2025년까지 통합 심장학 기기 시장에서 38.5%의 시장 점유율로 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 통합 심장학 기기 시장 세분화      

통합 심장학 기기 시장 동향

AI 기반 진단 및 원격 모니터링

• 전 세계 통합 심장학 기기 시장에서 중요하고 빠르게 가속화되는 추세는 AI 기반 진단 알고리즘과 원격 환자 모니터링 솔루션 의 도입으로 , 이는 심장 평가의 정확도를 높이고 환자 치료 결과를 개선하고 있습니다.
  • 예를 들어, AI 기반 심장학 EMR 소프트웨어는 심전도 데이터에서 부정맥을 자동으로 감지할 수 있으며, 분석 기능이 내장된 FFR 시스템은 임상의가 관상동맥 병변을 보다 효율적으로 평가할 수 있도록 지원합니다.
• AI 통합을 통해 고위험 환자를 식별하는 예측 모델링을 구현하고, 치료 계획을 최적화하며, 비정상적인 심장 질환 발생 시 지능형 알림을 제공할 수 있습니다. 또한 원격 모니터링 플랫폼을 통해 환자 데이터를 지속적으로 수집하고 원격 심장 전문의 상담을 진행할 수 있습니다.
• 심장학 장비와 병원 정보 시스템 및 모바일 애플리케이션의 원활한 통합은 환자 관리를 중앙 집중화하여 의료진이 단일 인터페이스에서 활력 징후를 추적하고, 영상 결과를 검토하고, 치료를 조정할 수 있도록 합니다.
• 지능적이고 데이터 기반이며 상호 연결된 심장학 솔루션으로의 이러한 추세는 임상 워크플로우를 혁신하고 있으며, 필립스, 지멘스 헬스케어와 같은 기업들은 예측 분석 및 원격 모니터링 기능을 갖춘 AI 기반 장치를 개발하고 있습니다.
• 의료 서비스 제공자들이 조기 발견, 지속적인 모니터링 및 최적화된 심장 치료를 점점 더 중요시함에 따라, 인공지능(AI)과 원격 기능을 제공하는 통합 심장학 장비에 대한 수요가 병원 및 심혈관 조영술실 전반에서 빠르게 증가하고 있습니다.
• 또한 클라우드 기반 심장학 플랫폼이 점차 확산되고 있으며, 이를 통해 전 세계 의료팀은 안전한 데이터 저장, 원격 접속 및 협업 의사 결정을 할 수 있게 되었습니다.

통합 심장학 기기 시장 동향

운전사

증가하는 심혈관 질환 부담과 기술 채택

• 전 세계적으로 심혈관 질환의 유병률이 증가하고 첨단 심장학 기술의 도입이 가속화됨에 따라 통합 심장학 기기에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
  • 예를 들어, 2025년 3월 GE 헬스케어는 환자 치료 결과 개선을 위해 예측 진단 및 워크플로 자동화에 중점을 둔 AI 기반 심장학 EMR 업그레이드를 병원 고객들에게 발표했습니다.
• 임상의들이 더욱 정확한 진단과 효과적인 치료 계획을 추구함에 따라, 통합 심장학 장비는 실시간 영상, FFR 측정, 포괄적인 데이터 통합과 같은 고급 기능을 제공하여 임상적으로 상당한 이점을 제공합니다.
• 더 나아가 최소 침습 심장 시술의 도입 증가와 병원 간 상호 운용 가능한 시스템에 대한 수요 증가로 인해 통합 심장학 장비는 시술 효율성 향상 및 환자 안전 확보에 필수적인 요소가 되고 있습니다.
• 환자를 원격으로 모니터링하고, 전자 건강 기록과 통합하며, 복잡한 심흉부 수술을 지원하는 기능은 선진국과 신흥 시장 모두에서 통합 심장학 기기 도입을 촉진하는 핵심 요소이며, 병원들은 인공지능 기반의 연결 솔루션에 대한 투자를 늘리고 있습니다.
• 선진국에서 첨단 심장 치료에 대한 정부 지원 및 보험금 지급 정책이 강화됨에 따라 통합 심장 의료기기 도입이 더욱 촉진되고 있습니다.
• 맞춤형 솔루션 개발을 위한 의료기기 회사와 병원 간의 협력 증가가 혁신과 시장 성장을 견인하고 있습니다.

절제/도전

높은 비용과 복잡한 규정 준수

• 통합 심장학 기기, 특히 첨단 AI 기반 전자 의료 기록(EMR) 소프트웨어 및 분획혈류예비량(FFR) 시스템의 높은 초기 비용은 시장 전반의 도입에 상당한 어려움을 초래하며, 특히 가격에 민감하거나 자원이 부족한 지역에서 더욱 그러합니다.
  • 예를 들어, 고가의 다중 영상 진단 시스템이나 HER 통합 장치는 신흥 시장의 소규모 병원 및 진료소에서 도입을 제한할 수 있습니다.
• FDA 승인 및 CE 마크 요건과 같은 당국의 엄격한 승인 절차를 포함한 규제 장벽은 제품 출시 및 시장 진입을 지연시켜 제조업체에게 어려움을 가중시킵니다.
• 점진적인 비용 절감과 리스 모델을 통해 접근성이 점차 개선되고 있지만, 첨단 통합 심장 진단 기기에 대한 높은 가격 인식은 장기적인 임상적 이점보다 단기적인 투자 수익률(ROI)을 우선시하는 의료기관의 도입을 저해하는 요인으로 작용할 수 있습니다.
• 비용 효율적인 솔루션, 간소화된 규제 승인 절차, 그리고 기기 활용도 및 효율성에 대한 임상의 교육을 통해 이러한 과제를 극복하는 것이 통합 심장학 기기 시장의 지속적인 성장에 필수적일 것입니다.
• 기존 병원 시스템과 새로운 통합 기기 간의 상호 운용성 문제는 의료 서비스 제공자의 시스템 도입을 제한하고 운영 복잡성을 증가시킬 수 있습니다.
• 또한, 정교한 심장학 장비를 작동하고 AI 기반 분석 결과를 해석할 수 있는 숙련된 인력 부족은 특정 지역에서 시장 침투 속도를 늦출 수 있습니다.

통합 심장학 기기 시장 범위

시장은 유형, 적용 분야 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별로

통합 심장내과 기기 시장은 유형별로 심장내과 EMR 소프트웨어, HER, FFR, OCT(광간섭단층촬영)로 구분됩니다. 심장내과 EMR 소프트웨어 부문은 포괄적인 환자 기록 관리, 내부 모니터링 지원, 심장 전문의의 의사 결정 지원에 중요한 역할을 수행하며, 2025년까지 38.5%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 병원과 심장센터는 환자 이력, 진단 결과, 치료 계획을 단일 플랫폼에 통합하여 업무 효율성을 높일 수 있는 EMR 소프트웨어를 선호합니다. 인공지능(AI) 알고리즘과의 통합을 통해 심장 질환 발생 예측 분석이 가능해져 조기 발견 및 환자 관리가 향상됩니다. 또한, EMR 솔루션은 다른 심장내과 기기와의 상호 운용성을 지원하여 심흉부 수술 및 심장 재동기화 치료 시술 중 원활한 협업을 가능하게 합니다. 선진국에서의 심장내과 EMR 소프트웨어 도입 확대와 전 세계적인 의료 디지털화 추세는 시장 지배력을 더욱 강화할 것으로 전망됩니다.

HER(하이브리드 전자 기록) 부문은 실시간 환자 모니터링, 중앙 집중식 데이터 접근, 병원 시스템 간 상호 운용성에 대한 수요 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 21.3%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. HER 플랫폼을 통해 의료진은 환자의 활력 징후, 영상 결과, 시술 데이터를 원격으로 추적할 수 있어 원격 심장 진료 및 가정 기반 심장 치료를 지원합니다. 신흥 경제국의 병원들은 재입원율 감소 및 임상 워크플로우 최적화를 위해 HER 솔루션에 대한 투자를 늘리고 있습니다. HER 시스템의 확장성과 심혈관 질환 유병률 증가가 빠른 도입을 촉진하고 있습니다. 또한 모바일 애플리케이션과의 통합으로 다학제 의료팀이 클라우드 기반으로 심장 기록에 안전하게 접근할 수 있게 되어 HER 도입이 더욱 가속화되고 있습니다.

• 신청을 통해

통합 심장학 기기 시장은 적용 분야를 기준으로 심정지, 내부 모니터링, 심장 재동기화 치료, 심흉부 수술 및 기타로 세분화됩니다. 내부 모니터링 부문은 지속적인 환자 모니터링과 심장 이상 조기 발견에 필수적인 역할을 수행하며 2025년까지 35.8%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이식형 FFR 시스템 및 웨어러블 센서와 같은 기기는 심장 전문의에게 실시간 혈역학 데이터를 제공하여 시기적절한 치료를 가능하게 합니다. 병원과 심혈관 조영술실은 고위험 시술 중 환자 안전을 강화하기 위해 내부 모니터링에 대한 의존도를 높이고 있습니다. EMR 및 HE 플랫폼과의 통합을 통해 수집된 데이터는 안전하게 저장되고 치료 계획 수립에 쉽게 활용할 수 있습니다. 또한, 내부 모니터링은 원격 심장학 프로그램을 지원하여 중환자를 원격으로 관리할 수 있도록 합니다. 전 세계적으로 심부전, 부정맥 및 기타 만성 심혈관 질환의 발병률이 증가하고 있는 추세가 이 부문의 시장 지배력을 더욱 강화하고 있습니다.

심장 재동기화 치료(CRT) 시장은 심부전 유병률 증가와 심장 기능 개선을 위한 이식형 기기 기술 발전으로 인해 2026년부터 2033년까지 연평균 22.5%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다 . CRT는 심실 수축 동기화를 회복시켜 삶의 질을 향상시키고 입원 횟수를 줄여주기 때문에 사용이 증가하고 있습니다. 원격 프로그래밍 및 인공지능(AI) 기반 모니터링 시스템과의 통합과 같은 기술 혁신은 의료진의 신뢰도와 환자의 수용도를 더욱 높이고 있습니다. 또한, 첨단 심장 치료를 장려하는 정부 정책 및 보험 급여 정책도 CRT 기기 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 치료 결과 개선, 환자 중심 치료, 그리고 기술 발전의 결합이 CRT 시장의 빠른 성장을 뒷받침하고 있습니다.

• 최종 사용자 기준

최종 사용자를 기준으로 통합 심장내과 기기 시장은 병원 약국, 심혈관 조영술실, 기타 부문으로 구분됩니다. 심혈관 조영술실 부문은 정밀 심장 시술과 실시간 혈역학 모니터링에 대한 높은 수요에 힘입어 2025년까지 40.2%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 심혈관 조영술실은 FFR 시스템, OCT 영상, EMR 소프트웨어와 같은 통합 심장내과 기기를 활용하여 시술 효율성을 높이고 임상 의사결정을 개선하며 합병증을 최소화합니다. 특히 PCI 및 CRT와 같은 복잡한 시술이 빈번하게 시행되는 대형 병원 및 심장 센터에서 이러한 기기의 도입이 더욱 가속화되고 있습니다. 병원 정보 시스템과의 통합은 시술 중 환자 데이터의 안전한 접근을 보장합니다. 또한 지속적인 교육 프로그램과 첨단 심장내과 기기에 대한 의료진의 숙련도 향상이 이러한 기기의 광범위한 도입을 뒷받침하고 있습니다.

병원 약국 부문은 통합 약물 관리 및 심장 치료 최적화에 대한 수요 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 20.8%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 병원 약국은 EMR(전자 의료 기록) 및 HE(전자 의료 기록) 플랫폼을 활용하여 처방전을 추적하고, 약물 상호작용을 관리하며, 심장 질환 환자에게 적시에 약물을 제공합니다. 내부 모니터링 및 AI 기반 분석과의 통합은 환자 안전을 강화하고 개인 맞춤형 치료 계획을 지원합니다. 또한 신흥 경제국의 병원 인프라 확장과 효율적인 의료 서비스 제공을 위한 디지털 솔루션 도입 증가도 성장을 견인하고 있습니다. 나아가 약국 팀과 심장내과 간의 협력은 전반적인 환자 치료 결과를 개선하여 시장 성장을 빠르게 촉진하고 있습니다.

통합 심장학 기기 시장 지역 분석

• 북미는 선진 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 그리고 주요 의료기기 기업들의 강력한 입지를 바탕으로 2025년까지 통합 심장학 기기 시장에서 42.3%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역의 의료 서비스 제공자들은 심장학 EMR 소프트웨어, FFR 시스템, 광학 간섭 단층 촬영(OCT)과 같은 통합 심장학 장비가 제공하는 정확성, 실시간 모니터링 및 병원 정보 시스템과의 원활한 통합을 매우 높이 평가합니다.
• 이러한 광범위한 도입은 정부 정책, 잘 정립된 상환 정책, 그리고 AI 기반 진단 및 원격 모니터링 솔루션에 대한 선호도 증가에 힘입어 더욱 가속화되고 있으며, 통합 심장학 기기는 병원 및 심혈관 조영술실에서 현대 심장 치료의 핵심 요소로 자리매김하고 있습니다.

미국 통합 심장학 기기 시장 분석

미국 통합 심장내과 기기 시장은 첨단 심장 치료 기술의 광범위한 도입과 병원 디지털화 사업에 힘입어 2025년까지 북미 시장에서 81%의 최대 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 의료 서비스 제공자들은 정확한 진단과 환자 치료 결과 개선을 위해 AI 기반 전자 의료 기록(EMR) 시스템, 분획혈류예비량(FFR) 측정기, 광학단층촬영(OCT) 장비의 활용을 점차 확대하고 있습니다. 최소 침습 시술, 원격 심장내과 솔루션, 원격 환자 모니터링에 대한 수요 증가 또한 시장 성장을 견인하고 있습니다. 더불어 병원 정보 시스템 및 모바일 애플리케이션과의 통합을 통해 심장내과 부서 간의 원활한 협업이 가능해져 시술 효율성이 향상됩니다. 미국 시장은 탄탄한 의료 인프라, 정부의 의료비 상환 정책, 그리고 주요 의료기기 제조업체들의 강력한 입지 덕분에 지속적인 성장을 이어갈 것으로 전망됩니다.

유럽 ​​통합 심장학 기기 시장 분석

유럽 ​​통합 심장내과 기기 시장은 엄격한 의료 규제, 심혈관 질환 유병률 증가, 첨단 심장 기술 도입 확대에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 도시화 증가와 병원 인프라 투자 확대는 인공지능(AI) 기반 심장내과 기기 및 원격 모니터링 플랫폼의 통합을 촉진하고 있습니다. 유럽 병원 및 심장센터들은 또한 업무 효율성 향상과 환자 관리를 위해 심장내과 전자 의료 기록(EMR) 소프트웨어와 FFR 시스템을 도입하고 있습니다. 이러한 시장 성장은 예방적 심장 치료에 대한 관심 증가, 기술 혁신, 그리고 디지털 의료 솔루션을 장려하는 정부 정책에 의해 뒷받침되고 있습니다.

영국 통합 심장학 기기 시장 분석

영국 통합 심장내과 기기 시장은 병원 디지털화 추세, 첨단 심장 치료 프로그램, 심혈관 질환에 대한 인식 제고에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 환자 치료 결과 개선 및 시술 위험 최소화에 대한 관심이 높아짐에 따라 심장내과 전자 의료 기록(EMR) 시스템, 분획혈류예비량(FFR), 광학단층촬영(OCT) 기기의 도입이 가속화되고 있습니다. 또한, 의료 기술 도입 및 원격 심장내과 진료를 지원하는 정부 정책은 병원과 진료소의 통합 심장내과 솔루션 도입을 장려하고 있습니다. 견고한 의료 인프라와 인공지능(AI) 기반 모니터링 시스템에 대한 투자 증가는 영국 시장 성장을 지속적으로 촉진하고 있습니다.

독일 통합 심장내과 기기 시장 분석

독일의 통합 심장내과 기기 시장은 탄탄한 의료 인프라, 증가하는 심장 질환 환자 수, 그리고 심장 진단 기술의 발전으로 인해 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 병원과 심혈관 조영술실은 시술의 정확성과 임상적 의사결정을 향상시키기 위해 심장내과 전자 의료 기록(EMR) 소프트웨어, 분획혈류예비량(FFR), 광학간섭단층촬영(OCT) 시스템 등을 점차 통합하고 있습니다. 혁신, 양질의 의료 서비스, 그리고 환자 안전을 중시하는 독일의 정책은 첨단 통합 심장내과 기기의 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 디지털 헬스 솔루션과 상호운용성에 대한 독일의 집중적인 노력은 공공 및 민간 의료 부문 전반에 걸쳐 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다.

아시아 태평양 통합 심장내과 기기 시장 분석

아시아 태평양 통합 심장내과 기기 시장은 2026년부터 2033년까지 연평균 24%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 중국, 일본, 인도 등 국가에서 심혈관 질환 유병률 증가, 의료비 지출 증가, 병원 인프라 확충에 힘입은 것입니다. 디지털 헬스케어 솔루션, 원격 심장내과 진료, 인공지능 기반 진단에 대한 관심이 높아지면서 시장 점유율 확대가 가속화되고 있습니다. 또한, 의료 현대화 및 예방 치료를 장려하는 정부 정책과 통합 심장내과 기기의 가격 접근성 향상은 시장 확대를 촉진하고 있습니다. 아시아 태평양 지역 신흥 경제국에서 최소 침습 심장 시술이 빠르게 도입되고 있는 것도 시장 성장을 견인하는 요인입니다.

일본 통합 심장내과 기기 시장 분석

일본의 통합 심장내과 기기 시장은 선진 의료 인프라, 높은 기술 수용도, 고령화 사회에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 병원과 심장센터에서는 효율적인 환자 관리와 원격 모니터링을 위해 심장내과 전자 의료 기록(EMR) 소프트웨어, 분획혈류예비량(FFR), 광학단층촬영(OCT) 시스템 도입이 점차 확대되고 있습니다. 다른 병원 IT 시스템 및 사물인터넷(IoT) 기반 솔루션과의 통합은 업무 효율성과 임상 의사결정 능력을 향상시킵니다. 또한, 정부의 디지털 헬스케어 정책 지원과 심혈관 질환 예방에 대한 인식 제고는 가정 및 시설 전반에 걸친 의료 서비스 도입을 촉진하고 있습니다.

인도 통합 심장내과 기기 시장 분석

인도의 통합 심장내과 기기 시장은 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 심혈관 질환 유병률 증가, 병원 인프라 확충, 디지털 헬스케어 솔루션 도입 확대에 힘입은 결과입니다. 병원과 심혈관 조영술실에서는 진단, 모니터링 및 치료 효율성을 높이기 위해 심장내과 전자 의료 기록(EMR) 시스템, 분획혈류예비량(FFR), 광학단층촬영(OCT) 장비 도입이 증가하고 있습니다. 디지털 헬스케어 및 예방적 심장 치료를 장려하는 정부 프로그램과 첨단 기기의 가격 접근성 향상이 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다. 강력한 국내 제조 역량과 의료 서비스 제공자들의 인식 제고 또한 인도 시장 확장을 뒷받침하고 있습니다.

통합 심장학 기기 시장 점유율

통합 심장학 기기 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 메드트로닉(아일랜드)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• 애보트(미국)
• 에드워즈 라이프사이언스 코퍼레이션(미국)
• GE 헬스케어(미국)
• 지멘스 헬스케어 AG(독일)
• Koninklijke Philips NV(네덜란드)
• 테루모 주식회사(일본)
• BIOTRONIK SE & Co. KG(독일)
• 리바노바 PLC(영국)
• 카디널 헬스(미국)
• B. Braun SE (독일)
• 마이크로포트 과학 주식회사(중국)
• NIHON KOHDEN CORPORATION (일본)
• 게팅에 AB (스웨덴)
• 졸 메디컬 코퍼레이션(미국)
• 아크로스탁 AG (스위스)
• 레푸 의료기술(베이징) 유한회사(중국)
• iVascular, SLU (스페인)

최근 글로벌 통합 심장내과 기기 시장의 주요 동향은 무엇입니까?

• 2025년 12월, 로열 필립스는 스펙트라웨이브(SpectraWAVE, Inc.)를 인수하기로 합의했다고 발표했습니다. 이번 인수를 통해 필립스는 하이퍼뷰(HyperVue) 혈관내 영상 시스템과 X1-FFR AI 기반 관상동맥 생리 평가 기술을 자사 포트폴리오에 추가하고, 통합 심장 치료 플랫폼 내에서 AI 기반 관상동맥 영상 및 생리 평가 기능을 확장하게 되었습니다.
• 2025년 9월, 미국 식품의약국(FDA)은 카디움(Kardium)의 글로브® 펄스 필드 절제 시스템(Globe® Pulsed Field Ablation System)에 대해 시판 전 승인(PMA) 및 510(k) 승인을 부여했습니다. 이 시스템은 고밀도 매핑과 펄스 필드 절제술을 단일 장치에 통합한 완전 통합형 심장 매핑 및 절제 플랫폼으로, 심방세동 치료에 사용되며 통합 심장 치료 기술 분야에서 중요한 이정표를 세웠습니다.
• 2025년 7월, 보스턴 사이언티픽은 FARAPULSE™ 펄스 필드 절제술(PFA) 시스템의 적응증 확대에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이로써 지속성 심방세동 치료까지 적용 범위가 넓어졌으며, 전기생리학과 중재 심장학 분야에서 펄스 필드 절제술 기술의 통합적인 활용이 더욱 강화되었습니다.
• 2025년 3월, GE 헬스케어는 ACC 2025 컨퍼런스에서 AI 기반 심장학 혁신 기술인 플라이르카도™(플루르피리다즈 F-18) 주사제를 출시하며 심장학 치료 과정 전반에 걸친 원활한 데이터 통합을 강조하고 심장학 진단 및 치료 워크플로우를 혁신하려는 회사의 노력을 보여주었습니다.
• 2024년 1월, 보스턴 사이언티픽의 FARAPULSE™ 펄스 필드 절제 시스템이 약물 치료에 반응하지 않는 심방세동 치료를 위한 폐정맥 차단술에 대해 FDA의 최초 승인을 획득했습니다. 이는 통합 심장 중재 시술 분야에서 펄스 필드 절제 기술의 중요한 규제 이정표가 되었습니다.

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