글로벌 인터페론-감마 방출 검사(IGRA) 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

 인터페론 감마 방출 검사(IGRA) 시장 규모

• 글로벌 인터페론 감마 방출 검사(IGRA) 시장 규모는 2024년에 5억 1,827만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 8.20%의 CAGR 로 2032년까지 9억 7,358만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다 .
• 이러한 성장은 결핵의 세계적 부담 증가, 정확한 잠복 결핵 진단 에 대한 수요 증가 , 예방 의료 조치에 대한 인식 증가와 같은 요인에 의해 촉진됩니다.

인터페론 감마 방출 검사(IGRA) 시장 분석

• 인터페론 감마 방출 검사(IGRA)는 결핵균 특이 항원에 대한 면역 체계의 반응을 측정하여 잠복 결핵 감염(LTBI)을 검출하는 혈액 검사입니다. 이 검사는 기존의 결핵 피부 반응 검사(TST)를 대체하는 검사입니다.
• IGRA에 대한 수요는 결핵의 세계적 부담 증가, 잠복 결핵 탐지에 대한 인식 증가, 특히 저소득 및 중소득 국가에서 정확하고 빠른 진단에 대한 필요성으로 인해 크게 증가했습니다.
• 북미는 첨단 결핵 진단법의 광범위한 채택, 강력한 공중 보건 인프라 및 지원적 상환 정책으로 인해 40.5%의 시장 점유율로 인터페론 감마 방출 검사(IGRA) 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 결핵 유병률 증가, 의료 투자 증가, 잠복 결핵 검진에 대한 인식 제고로 인해 예측 기간 동안 인터페론 감마 방출 검사(IGRA) 시장에서 25.5%의 시장 점유율을 기록하며 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 잠복결핵감염(LTBI) 검출 부문은 조기 결핵 검출 및 예방 전략에 대한 전 세계적 관심 증가로 인해 시장 점유율 60.5%로 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 인터페론 감마 방출 분석(IGRA) 시장 세분화

인터페론 감마 방출 검사(IGRA) 시장 동향

“결핵 진단의 자동화 및 디지털 통합”

• IGRA 시장의 주요 추세는 결핵(TB) 진단에서 테스트 정확도, 효율성 및 확장성을 개선하기 위해 자동화되고 디지털로 통합된 플랫폼의 채택이 증가하고 있다는 것입니다.
• 이러한 혁신은 수동 개입을 최소화하고 인적 오류 위험을 줄이며 IGRA 테스트 결과의 일관성을 향상시켜 실험실 워크플로를 간소화합니다. 
  • 예를 들어, QIAGEN의 QuantiFERON-TB Gold Plus와 같은 플랫폼은 이제 LIS 연결 및 자동화된 ELISA 처리 를 통해 자동화 호환 워크플로를 지원하여 수요가 많은 설정에서 처리량을 크게 향상시킵니다. 
• 자동화와 디지털 도구의 통합은 결핵 검사를 혁신하고, 더 광범위한 스크리닝 이니셔티브를 가능하게 하며, 결과 처리 시간을 단축하고, 전 세계적으로 고급 IGRA 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

인터페론 감마 방출 검사(IGRA) 시장 동향

운전사

“결핵 및 잠복결핵 감염의 세계적 부담 증가”

• 특히 저소득 및 중소득 국가에서 전 세계적으로 결핵(TB) 부담이 증가하고 있는 것은 활성 및 잠복성 결핵 감염을 식별하고 통제하기 위한 공중 보건 노력이 강화됨에 따라 IGRA 시장의 주요 동인입니다.
• 잠복성 결핵 감염(LTBI)은 전 세계적으로 약 17억 명의 사람들에게 영향을 미치는 것으로 추산되며, 적절한 진단 및 치료가 이루어지지 않으면 향후 활동성 결핵 사례의 저장소 역할을 합니다.
• IGRA 검사는 기존 피부 검사에 비해 특이성과 편의성이 뛰어나 고발생률 및 저발생률 환경에서 대규모 검사에 이상적입니다.

예를 들어,

• 세계보건기구(WHO)에 따르면(2023년) 결핵은 전 세계적으로 가장 많은 사망자를 내는 전염병 중 하나로 남아 있으며, 2022년에는 1,060만 명이 결핵에 걸리고 130만 명이 결핵으로 사망했습니다. 잠복 감염을 조기에 정확하게 감지하는 것은 전 세계 결핵 근절 목표 달성에 매우 중요합니다. 
• 전 세계 결핵 관리 프로그램이 확장되고 새로운 진단 기술을 도입함에 따라 인터페론 감마 방출 검사에 대한 수요는 계속해서 상당히 증가하고 있습니다.

기회

“결핵 진단에 디지털 헬스와 AI 기술 통합”

• 디지털 건강 플랫폼과 AI 기반 데이터 분석을 IGRA 테스트 워크플로에 통합하면 전 세계적으로 결핵 탐지, 보고 및 모니터링을 향상시킬 수 있는 중요한 기회가 제공됩니다.
• AI 알고리즘은 IGRA 결과, 환자 인구 통계 및 합병증으로부터 얻은 대규모 데이터 세트를 분석하여 결핵 위험을 예측하고 치료 전략을 최적화함으로써 임상적 의사 결정을 지원할 수 있습니다.
• 또한 모바일 연결 진단 플랫폼과 같은 디지털 도구는 특히 자원이 제한된 환경에서 원격 테스트, 실시간 데이터 공유 및 향상된 질병 감시를 용이하게 할 수 있습니다.

예를 들어,

• 2024년 11월, Stop TB 파트너십은 TB 스크리닝 및 진단 강화에 있어 AI와 디지털 연결의 역할이 커지고 있음을 강조했으며, 실시간 IGRA 검사 결과 해석 및 TB 사례 추적을 위한 AI 기반 플랫폼을 활용하는 인도와 남아프리카의 시범 프로그램을 언급했습니다. 
• 더 빠르고 정확하며 접근성이 높은 테스트를 가능하게 함으로써 IGRA 진단에 디지털 및 AI 기술을 통합하면 공중 보건 대응을 크게 개선하고 전 세계 결핵 근절 목표 달성에 도움이 될 수 있습니다.

제지/도전

저소득 지역의 높은 시험 비용과 제한된 접근성

• 전통적인 결핵 피부 검사(TST)에 비해 IGRA 검사 비용이 상대적으로 높기 때문에 결핵 부담이 가장 높은 저소득 및 중소득 국가에서 널리 채택되는 데 상당한 장벽이 됩니다.
• IGRA 테스트에는 전문 실험실 장비, 훈련된 인력, 때로는 자동화 시스템이 필요하므로 농촌이나 자원이 부족한 의료 환경에서는 구현 비용이 더 많이 들고 실행 가능성이 낮습니다.
• 이러한 경제적 불평등으로 인해 정확도가 낮은 방법에 계속 의존하게 되어 고수요 지역에서 결핵 탐지 및 통제 프로그램의 전반적인 효과가 감소할 수 있습니다.

예를 들어,

• Stop TB Partnership(2024) 보고서에 따르면 IGRA 검사 비용은 TST의 경우 5달러 미만인 반면, 30달러에서 60달러에 달해 국제 자금 지원 없이는 많은 국가적 결핵 프로그램에서 IGRA를 재정적으로 감당할 수 없게 되었습니다. 
• 결과적으로 IGRA 테스트의 높은 비용은 개발도상 지역의 시장 침투를 제한하여 진단 접근성의 불평등을 심화시키고 결핵을 근절하기 위한 전 세계적 노력을 지연시킵니다.

인터페론-감마 방출 검사(IGRA) 시장 범위

시장은 제품 유형, 응용 프로그램 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

2025년에는 잠복결핵감염(LTBI) 부문이 응용 부문에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

잠복결핵감염(LTBI) 검출 분야는 조기 결핵 발견 및 예방 전략에 대한 전 세계적 관심 증가로 인터페론 감마 방출 검사(IGRA) 시장에서 60.5%의 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 활동성 결핵으로 진행되는 데 있어 잠복결핵감염(LTBI)의 역할에 대한 인식이 높아지고 정확하고 신속한 진단 도구에 대한 수요가 증가함에 따라 이러한 시장 지배력이 더욱 강화되고 있습니다. 또한, 결핵 퇴치를 목표로 하는 정부 정책 및 공중 보건 프로그램들은 잠복결핵감염(LTBI) 검출 방법의 도입을 더욱 확대하고 있습니다.

QuantiFERON-TB Gold Plus(QFT-Plus)는 예측 기간 동안 제품 유형 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

2025년에는 QuantiFERON-TB Gold Plus(QFT-Plus) 부문이 기존 결핵 피부 검사(TST)에 비해 높은 정확성, 신뢰성, 그리고 사용 편의성을 바탕으로 30.5%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 더 빠른 시간 내에 결과를 얻을 수 있다는 점과 임상 현장에서 널리 사용되고 있다는 점이 시장 지배력 강화에 크게 기여하고 있습니다. 또한, 잠복 결핵 유병률 증가와 더욱 발전된 진단 도구로의 전환은 QFT-Plus가 시장 선도적인 위치를 지속할 수 있도록 뒷받침합니다.

인터페론 감마 방출 검사(IGRA) 시장 지역 분석

“북미는 인터페론 감마 방출 검사(IGRA) 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.”

• 북미는 첨단 결핵 진단법의 광범위한 채택, 강력한 공중 보건 인프라, 지원적 상환 정책에 힘입어 약 40.5%의 시장 점유율로 인터페론 감마 방출 검사(IGRA) 시장을 장악하고 있습니다.
• 미국은 높은 테스트 볼륨, 강력한 의료 지출, QIAGEN 및 Oxford Immunotec과 같은 주요 기업의 존재로 인해 35.5%의 시장 점유율을 보유하고 있습니다.
• CDC의 결핵 관리 프로그램과 QuantiFERON-TB Gold Plus와 같은 기술의 조기 도입과 같은 정부 이니셔티브는 이 시장에서 이 지역의 리더십을 더욱 강화합니다.
• 또한, 결핵 부담이 높은 국가에서의 이민 증가와 의무적 검진 정책으로 인해 해당 지역에서 정확하고 효율적인 결핵 진단에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

“아시아 태평양 지역은 인터페론 감마 방출 검사(IGRA) 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 아시아 태평양 지역은 결핵 유병률 증가, 의료 투자 증가, 잠복 결핵 검진에 대한 인식 제고에 힘입어 인터페론 감마 방출 검사(IGRA) 시장 에서 25.5%의 시장 점유율을 기록하며 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다 .
• 인도, 중국, 인도네시아와 같은 국가는 위험 인구가 많고 국가적 결핵 근절 프로그램이 IGRA를 진단 전략에 점점 더 통합하고 있어 주요 기여자입니다.
• 일본의 첨단 진단을 통한 조기 결핵 발견 강조와 중국의 확대되는 공중 보건 감시 시스템으로 인해 이들 국가는 IGRA 기반 테스트의 중요한 성장 허브가 되었습니다.
• 인도는 결핵 퇴치를 위한 국가 전략 계획과 공공 및 민간 연구소에서 자동화된 IGRA 플랫폼의 가용성 증가와 같은 정부 이니셔티브에 의해 주도되는 인터페론-감마 방출 검사(IGRA) 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

인터페론 감마 방출 검사(IGRA) 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 설비, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• QIAGEN (네덜란드)
• 레비티 (미국)
• 바이오테크네 (미국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• 애벗(미국)
• Siemens Healthineers AG(독일)
• BD(미국)
• EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG(독일)
• 엔조 바이오켐 주식회사(미국)
• 레이바이오텍 주식회사(미국)
• MyBioSource, Inc. (미국)
• 크리에이티브 다이어그노스틱스(미국)
• Sino Biological, Inc. (중국)
• arigo Biolaboratories Corp.(대만)
• LifeSpan BioSciences, Inc(미국)
• 아벡사(영국)
• 바이오매틱(캐나다)

글로벌 인터페론 감마 방출 검사(IGRA) 시장의 최신 동향

• 2025년 4월, Revvity, Inc.는 T-SPOT.TB 검사와 통합된 Auto-Pure 2400 액체 처리 플랫폼에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이 자동화 시스템은 한 번의 검사로 최대 24개의 검체를 3.5시간 이내에 처리하여 검사실 워크플로우를 개선하고, 잠복 결핵 검출 효율을 향상시킵니다.
• 2025년 2월, QIAGEN은 독일 연방 특허법원으로부터 유리한 판결을 받아 QuantiFERON-TB Gold Plus 기술의 혁신을 보호하는 핵심 특허의 유효성을 재확인했습니다. 이번 법적 승리는 IGRA 시장에서 QIAGEN의 지적 재산권을 강화합니다.
• 2024년 6월, 미국 소아과학회(AAP)는 모든 연령대의 위험군 소아의 잠복 결핵 감염 선별 검사에 QIAGEN의 QuantiFERON-TB Gold Plus와 같은 IGRA 검사 사용을 권장하는 지침을 업데이트했습니다. 이를 통해 소아 환자군에서 IGRA 도입이 증가할 것으로 예상됩니다.
• 2024년 8월, 세계보건기구(WHO)는 결핵 감염 검출을 위한 IGRA 사용 지침 업데이트를 위한 데이터 공개 요청을 발표했습니다. 이 이니셔티브는 새로운 IGRA 기술과 그 기술이 전 세계 결핵 관리 전략에서 어떤 역할을 하는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
• 2022년 1월, 세계보건기구(WHO)는 인터페론 감마 방출 검사(IGRA) 사용에 대한 현행 WHO 권고안이 베이징 완타이(Beijing Wantai)의 TB-IGRA 및 Qiagen QuantiFERON-TB Gold Plus 제품에도 적용된다고 발표했습니다. 이로써 결핵 감염 진단을 위한 검사 범위가 확대되었습니다. 

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