Global Intravascular Microaxial Lvad Devices Market
시장 규모 (USD 10억)
연평균 성장률 :
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594.00 Million
USD
2,071.58 Million
2024
2032
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제품 유형별 글로벌 혈관내 미세축 LVAD 장치 시장 세분화(저유량 장치(3일~14일)), 임상적 지표(심인성 쇼크를 동반한 급성 심근경색(AMI), 고위험 경피적 관상동맥 중재술(PCI), 심장 절개술 후 쇼크(PCS), 급성 비대상성 심부전 및 기타 지표), 최종 사용자(3차 진료 병원, 전문 심장 및 혈관 센터, 학술 및 연구 병원) - 2032년까지의 산업 동향 및 예측
혈관 내 미세축 LVAD 장치 시장 규모
- 글로벌 혈관내 미세축 LVAD 장치 시장 규모는 2024년에 5억 9,400만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 16.90%의 CAGR 로 2032년까지 2,071.58백만 달러 에 도달할 것으로 예상됩니다 .
- 시장 확장은 급성 심근경색 , 심장성 쇼크 및 고위험 경피관상동맥중재술 의 유병률 증가에 의해 촉진되며 , 이러한 장치는 중요한 단기 혈역학적 지원을 제공합니다.
- 또한, 장치 기술의 발전과 3차 심장 센터에서의 가용성 증가로 뒷받침되는 최소 침습적 경피 순환 지원 솔루션의 임상적 채택이 증가함에 따라 수요가 증가하고 있습니다.
혈관 내 미세축 LVAD 장치 시장 분석
- 좌심실의 부하를 줄이고 전신 순환을 유지함으로써 일시적인 기계적 순환 지원을 제공하도록 설계된 혈관 내 미세축 LVAD 장치는 특히 심장성 쇼크, 고위험 PCI 및 심장 절개술 후 쇼크 사례가 있는 급성 심근경색 관리에서 고급 심장 치료에 점점 더 중요해지고 있습니다.
- 이러한 장치에 대한 수요 증가는 주로 심혈관 질환의 세계적 부담 증가, 최소 침습적 혈역학 지원 솔루션 채택 증가, 중증 환자를 위한 회복으로의 연결 또는 결정으로의 연결 전략에서의 사용 확대에 의해 촉진됩니다.
- 북미는 2024년 62.8%의 가장 큰 수익 점유율로 혈관 내 미세축 LVAD 장치 시장을 장악했으며, 이는 유리한 보상 프레임워크, 3차 심장 센터에서의 조기 도입, 선도적 제조업체의 강력한 입지에 힘입은 것으로 보이며, 미국은 AMI 관련 심인성 쇼크와 복잡한 PCI 시술 모두에서 상당한 활용을 목격했습니다.
- 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 심부전 및 심근경색 발생률 증가, 중재적 심장학 프로그램 확대, 의료 인프라 투자 증가로 인해 혈관 내 미세축 LVAD 장치 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
- 중간 흐름 장치 세그먼트(3-4 L/min)는 2024년에 48.3%의 점유율로 혈관 내 미세 축 LVAD 장치 시장을 지배했습니다. 이는 주로 지원 효과와 시술 안전성의 균형으로 인해 고위험 PCI 및 심장성 쇼크 개입에서 가장 널리 채택된 옵션입니다.
보고서 범위 및 혈관 내 미세 축 LVAD 장치 시장 세분화
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속성 |
혈관 내 미세축 LVAD 장치 주요 시장 통찰력 |
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다루는 세그먼트 |
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포함 국가 |
북아메리카
유럽
아시아 태평양
중동 및 아프리카
남아메리카
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주요 시장 참여자 |
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시장 기회 |
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부가가치 데이터 정보 세트 |
Data Bridge Market Research에서 큐레이팅한 시장 보고서에는 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위, 주요 업체 등 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 심층적인 전문가 분석, 가격 분석, 브랜드 점유율 분석, 소비자 설문 조사, 인구 통계 분석, 공급망 분석, 가치 사슬 분석, 원자재/소모품 개요, 공급업체 선택 기준, PESTLE 분석, Porter 분석 및 규제 프레임워크가 포함되어 있습니다. |
혈관 내 미세축 LVAD 장치 시장 동향
고위험 PCI 및 심장성 쇼크 관리의 채택 증가
- 전 세계 혈관내 미세축 좌심실 보조장치(LVAD) 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 고위험 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 및 심인성 쇼크를 동반한 급성 심근경색(AMI)에서 이러한 장치의 사용이 증가하고 있다는 것입니다. 빠르고 최소 침습적인 혈역학적 지원을 제공하는 이러한 장치의 능력은 중재적 심장학의 치료 경로를 재편하고 있습니다.
- 예를 들어, Impella CP 및 Impella 5.5와 같은 장치는 복잡한 PCI 시술을 받거나 AMI 관련 쇼크에서 회복 중인 중증 환자를 안정화하기 위해 3차 심장 센터에서 점점 더 많이 사용되고 있으며, 이를 통해 임상의가 환자 결과에 대해 더 많은 통제력을 가질 수 있습니다.
- 임상 연구 및 등록 데이터는 미세축 LVAD가 쇼크 관리 초기에 배치될 때 생존율이 향상됨을 지속적으로 입증하고 있으며, 이는 전 세계적으로 병원 프로토콜과 의사 채택을 촉진하고 있습니다.
- 또한 장치 엔지니어링의 발전으로 더 긴 지지 기간, 더 작은 삽입 프로필, 감소된 혈관 합병증이 가능해져 이러한 장치가 더 많은 환자 집단에게 더 쉽게 접근 가능해졌습니다.
- 회복을 위한 다리, 결정을 위한 다리 또는 이식을 위한 다리로 LVAD 치료를 통합하는 추세는 고급 심부전 및 심장학 진료 에서 새로운 치료 패러다임을 만들어내고 있습니다.
- 조기 채택 및 확장된 적응증에 대한 이러한 변화는 임시 순환 지원에 대한 기대치를 근본적으로 바꾸고 있으며, 선도 기업들은 시장 지위를 강화하기 위해 차세대 설계에 투자하고 있습니다.
혈관 내 미세축 LVAD 장치 시장 동향
운전사
심혈관 질환 부담 증가 및 고급 혈역학 지원 필요성
- 급성 심근경색, 심인성 쇼크, 그리고 진행성 심부전의 전 세계적 유병률 증가는 혈관내 미세축 좌심실 보조장치(LVAD) 도입을 촉진하는 주요 요인입니다. 이러한 질환들은 혈액 순환을 유지하고 환자 생존율을 향상시키기 위해 빠르고 효과적이며 최소 침습적인 솔루션을 필요로 합니다.
- 예를 들어, 미국에서는 3차 심장 센터에서 유리한 보상 프레임워크를 통해 AMI 관련 쇼크 및 고위험 PCI 관리 프로토콜에 Impella 장치를 통합함에 따라 Impella 장치의 임상적 채택이 급증했습니다.
- 병원들이 중대한 심장 사건에서 결과를 개선하고 사망률을 줄이기 위해 노력함에 따라, 심실의 부하를 줄이고 혈역학을 안정화하며 심근 회복을 위한 시간을 제공하는 미세축 LVAD의 능력은 이를 매력적인 임상적 선택으로 만듭니다.
- 첨단 중재 심장학 인프라에 대한 투자 증가와 의사 교육 프로그램 결합으로 전 세계적 도입이 가속화되고 있습니다.
- 회복을 위한 다리 치료와 결정을 위한 다리 치료에서 이러한 장치의 역할이 확대됨에 따라 현대 심장 치료의 필수 구성 요소로서의 위치가 더욱 강화되고 있습니다.
제지/도전
높은 장치 비용 및 제한된 숙련된 운영자 기반
- 입원, 심장 카테터실 시술 및 중환자 치료와 관련된 비용과 더불어 혈관 내 미세축 LVAD 장치의 높은 비용은 특히 비용에 민감한 의료 시스템에서 광범위한 채택에 큰 장벽이 됩니다.
- 예를 들어, 신흥 시장에서는 제한된 보상 범위와 제약된 의료 예산으로 인해 심장 질환 부담이 증가하고 있음에도 불구하고 고급 LVAD 치료의 보급이 둔화되었습니다.
- 또 다른 주요 과제는 이러한 장치를 안전하게 이식하고 관리하기 위한 전문 교육과 숙련된 시술자의 필요성입니다. 학습 곡선과 시술의 복잡성으로 인해 소규모 병원이나 개발도상국에서는 도입이 제한될 수 있습니다.
- 출혈, 용혈, 혈관 접근 문제와 같은 장치 관련 합병증과 관련된 우려도 의사들 사이에서 신중한 수용에 기여합니다.
- 이러한 과제를 극복하려면 합병증을 줄이기 위한 지속적인 기술 혁신과 함께 비용 최적화 전략, 광범위한 보상 지원, 체계적인 의사 교육 프로그램이 필요합니다.
- 저렴한 가격과 접근성 격차를 해소하는 것은 장기적 성장을 유지하고 고도로 전문화된 심장 센터를 넘어 혈관 내 미세축 LVAD 장치의 도달 범위를 확장하는 데 매우 중요합니다.
혈관 내 미세축 LVAD 장치 시장 범위
시장은 제품 유형, 지원 기간, 임상적 지표, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.
- 제품 유형별
제품 유형을 기준으로 혈관내 미세축 LVAD 장치 시장은 저유량 장치(<3L/min), 중유량 장치(3~4L/min), 고유량 장치(≥4L/min)로 세분화됩니다. 중유량 장치(3~4L/min)는 2024년 48.3%의 가장 큰 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. 특히 고위험 PCI 및 심인성 쇼크 사례에서 순환 지원과 시술 안전성 간의 최적의 균형을 제공하기 때문에 임상적으로 널리 채택되고 있습니다. Impella CP와 같은 장치는 북미와 유럽의 3차 진료 병원에서 널리 사용되어 중재적 심장 전문의에게 선호되는 선택입니다. 삽입 위험을 최소화하면서 충분한 혈역학적 지원을 제공하는 능력 덕분에 가장 인기 있는 분야가 되었습니다. 의사의 친숙도 증가와 유리한 보험급여 정책은 이러한 장치의 선두 자리를 더욱 공고히 합니다.
고유량 장치(분당 4L 이상)는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 분야는 중증 심장성 쇼크, 심절개술 후 쇼크, 그리고 진행성 심부전 환자에서 더욱 강력한 지지력에 대한 수요가 증가함에 따라 주목을 받고 있습니다. Impella 5.0/5.5와 같은 장치는 더 긴 지지 시간을 제공하며, 브릿지 투 디시전(bridge-to-decision) 및 브릿지 투 트랜스포메이션(bridge-to-transplant) 치료에 점점 더 많이 고려되고 있습니다. 혈관 합병증을 줄이기 위한 기술 발전과 더불어, 더욱 공격적인 지지 전략으로 중증 환자를 관리하는 방향으로의 전환은 이 분야의 성장을 가속화하고 있습니다.
- 지원 기간별
혈관내 미세축 LVAD 장치 시장은 사용 기간을 기준으로 초단기(24시간 미만), 단기(1~3일), 장기(3일 이상 최대 14일)로 구분됩니다. 2024년에는 단기 지원(1~3일)이 가장 높은 점유율로 시장을 장악했습니다. 이 분야는 심인성 쇼크를 동반한 급성 심근경색 및 고위험 PCI 환자의 대부분이 제한된 시간 동안 안정화를 필요로 하기 때문에 널리 채택되고 있습니다. 병원에서는 급성 중재술에 비용 효율적이며, 임상 지침에서 합병증 최소화를 위해 단기간 사용을 권장하는 경우가 많기 때문에 이러한 장치를 선호합니다. 임상적 효과, 비용 관리, 그리고 병원 자원 최적화의 균형이 이 분야를 선도하는 분야로 만들었습니다.
장기 지지(3일 이상 최대 14일)는 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 분야로 예상됩니다. 심장학 진료가 발전함에 따라, 불응성 심인성 쇼크 환자 또는 심근 기능 안정화에 더 오랜 시간이 걸리는 경우 회복을 위한 가교 수단으로 장기 LVAD 사용에 대한 선호도가 높아지고 있습니다. 기기 내구성 향상, 환자 모니터링 개선, 그리고 심장 전문의들의 경험 증가는 장기 지지 전략의 채택을 촉진하고 있습니다. 또한, 심장 이식이나 장기 LVAD 치료로 환자를 연결하는 데 있어 이러한 기기의 역할이 이러한 기기의 빠른 성장에 기여하고 있습니다.
- 임상적 적응증에 따라
임상적 적응증을 기준으로 혈관내 미세축 좌심실 보조장치 시장은 심인성 쇼크를 동반한 급성 심근경색(AMI), 고위험 PCI, 심장절개술 후 쇼크(PCS), 급성 비대상성 심부전 및 기타 적응증으로 세분화됩니다. 2024년에는 심인성 쇼크를 동반한 급성 심근경색(AMI)이 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. AMI 관련 쇼크를 경험하는 환자는 종종 높은 사망 위험에 직면하기 때문에 이 적응증은 가장 흔하고 임상적으로 시급한 사용 사례입니다. 혈관내 미세축 좌심실 보조장치는 즉각적인 혈역학적 지원을 제공하여 심근 회복을 돕고 생존율을 향상시킵니다. 급성 응급 상황에서 순환을 안정화하는 효과가 입증되어 이러한 장치의 핵심적인 적용 분야가 되었습니다. 광범위한 가이드라인 적용과 조기 개입을 뒷받침하는 임상 데이터는 이 분야의 우위를 더욱 강화합니다.
고위험 PCI는 2032년까지 가장 빠르게 성장하는 임상 적응증 분야가 될 것으로 예상됩니다. 여러 동반 질환을 동반한 복잡한 관상동맥 중재술을 받는 환자 수의 증가와 인구 고령화는 PCI 시술 중 혈역학적 지원에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 중재적 심장 전문의들은 시술 후 합병증을 줄이고 환자 안전을 향상시키기 위해 미세축 좌심실 보조장치(LVAD)를 예방적으로 사용하는 경우가 증가하고 있습니다. PCI 관련 지원에 대한 유리한 급여와 선택적이지만 고위험 중재술에서의 사용 확대는 이 분야의 빠른 성장을 촉진하고 있습니다.
- 최종 사용자별
최종 사용자 기준으로 혈관내 미세축 LVAD 장치 시장은 3차 진료 병원, 심장 및 혈관 전문 센터, 그리고 학술 및 연구 병원으로 구분됩니다. 3차 진료 병원은 2024년 시장 점유율 1위를 차지하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이러한 병원들은 최첨단 카테터 삽입실, 중환자실, 그리고 고도로 훈련된 중재적 심장 전문의를 갖추고 있어 미세축 LVAD 장치의 주요 사용자입니다. 선진국의 유리한 급여 정책과 3차 진료 기관에 집중된 복잡한 심혈관 질환 사례는 이러한 병원들이 시장을 선도하는 데 기여합니다. 급성 심근경색 쇼크와 같은 응급 사례와 선택적 고위험 PCI 시술을 모두 처리할 수 있는 능력은 이러한 병원들의 시장 지배력을 뒷받침합니다.
전문 심장 및 혈관 센터는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 심혈관 질환의 부담이 증가함에 따라, 특히 아시아 태평양과 라틴 아메리카 지역을 중심으로 전 세계적으로 더욱 전문화된 심장 센터가 설립되고 있습니다. 이러한 센터는 심혈관 시술에만 집중하여 시술 건수 증가와 첨단 보조 장비 도입으로 이어지고 있습니다. 민간 심장 병원의 확대와 심혈관 인프라에 대한 집중적인 투자는 이 분야의 도입을 가속화하고 있습니다.
혈관 내 미세축 LVAD 장치 시장 지역 분석
- 북미는 2024년 62.8%의 가장 큰 수익 점유율로 혈관 내 미세축 LVAD 장치 시장을 장악했으며, 이는 유리한 보상 프레임워크, 3차 심장 센터에서의 조기 도입, 선도적 제조업체의 강력한 입지에 힘입은 것입니다.
- 이 지역의 병원과 심장 센터는 중증 환자를 안정화하고 사망률을 줄이며 시술 결과를 개선하는 입증된 능력으로 인해 이러한 장치의 조기 사용을 강조합니다.
- 이러한 광범위한 채택은 유리한 보상 프레임워크, 진보된 중재적 심장학 인프라 및 고도로 훈련된 의사 기반으로 더욱 뒷받침되어 북미를 활용 분야에서 글로벌 리더로 만들었습니다.
미국 혈관내 미세축 LVAD 장치 시장 통찰력
미국 혈관내 미세축 좌심실 보조장치(LVAD) 시장은 급성 심근경색 및 심인성 쇼크 발생률이 높은 데 힘입어 2024년 북미 시장에서 79%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 고위험 PCI 시술에서 기계적 순환 보조장치의 빠른 도입은 단기 안정화에 대한 임상적 선호도를 반영합니다. 유리한 보험급여 정책, 첨단 카테터실의 광범위한 가용성, 그리고 선도적인 장치 제조업체들의 입지는 성장을 더욱 가속화합니다. 더욱이, 좌심실 보조장치 조기 시술에 대한 의사들의 인식 제고는 미국 시장 확대에 크게 기여하고 있습니다.
유럽 혈관내 미세축 LVAD 장치 시장 통찰력
유럽 혈관내 미세축 좌심실 보조 장치 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 심혈관 질환 부담 증가와 지지적 의료 정책에 따른 것입니다. 이 지역 국가들은 중증 환자를 위한 혁신적인 심장 보조 장치 도입을 강조하여 생존율 향상을 도모하고 있습니다. 의료비 지출 증가와 3차 진료 기관에서의 광범위한 도입은 사용률을 높이고 있습니다. 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아 등지에서 중재적 심장 전문의를 위한 탄탄한 연구 환경과 교육 프로그램에 힘입어 시장이 꾸준히 성장하고 있습니다.
영국 혈관내 미세축 LVAD 장치 시장 통찰력
영국 혈관내 미세축 LVAD 장치 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되는데, 이는 첨단 심장 지원 치료에 대한 수요 증가와 전문 심장 센터 네트워크 확대에 힘입은 것입니다. 심부전 및 심인성 쇼크 발생률 증가에 대한 우려로 인해 병원들은 급성 중재술에 미세축 LVAD를 도입하고 있습니다. 영국이 혁신적인 의료 솔루션에 중점을 두고 NHS(국민보건서비스)가 주도하는 첨단 중재술 지원을 강화함에 따라 시장 성장이 더욱 촉진될 것으로 예상됩니다.
독일 혈관내 미세축 LVAD 장치 시장 통찰력
독일 혈관내 미세축 LVAD 장치 시장은 강력한 의료 인프라와 선진화된 중재적 심장학 시술에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 유수한 3차 진료 병원과 심혈관 연구 센터는 혁신적인 순환 지원 시스템을 조기에 도입하고 있습니다. 환자 중심 치료 및 최첨단 기술에 대한 집중과 더불어 의사들의 인식 제고는 높은 도입률을 뒷받침하고 있습니다. 또한 독일은 기계적 순환 지원 분야의 임상 시험 및 협력을 선도하는 허브라는 이점도 누리고 있습니다.
아시아 태평양 혈관내 미세축 LVAD 장치 시장 통찰력
아시아 태평양 혈관내 미세축 LVAD 장치 시장은 2025년부터 2032년까지 23.4%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 심혈관 질환 발생률 증가, 의료 인프라 개선, 그리고 중국, 일본, 인도의 첨단 중재술 접근성 향상에 힘입은 것입니다. 급속한 도시화, 의료 투자 증가, 그리고 3차 심장 진료 강화를 위한 정부 주도의 정책들이 도입을 가속화하고 있습니다. 또한, 의사 교육 프로그램의 확대와 글로벌 제조업체들의 진출로 장치 가용성이 증가하고 있습니다. 이러한 추세는 아시아 태평양 지역이 선진국과 신흥 시장 모두에서 LVAD 도입을 위한 빠르게 성장하는 허브로 자리매김할 수 있도록 지원합니다.
일본 혈관내 미세축 LVAD 장치 시장 통찰력
일본의 혈관내 미세축 LVAD 장치 시장은 첨단 의료 문화와 첨단 심혈관 치료에 대한 집중적인 관심으로 인해 성장세를 보이고 있습니다. 병원들은 이러한 장치를 심인성 쇼크를 동반한 급성 심근경색 및 심장절개술 후 중재술의 급성 치료 프로토콜에 통합하고 있습니다. 임상 결과에 대한 높은 중요성과 일본의 고령화 추세가 최소 침습 순환 지원 장치의 도입을 촉진하고 있습니다. 더 광범위한 심혈관 치료 경로와의 통합 및 의료 혁신에 대한 정부의 지원은 성장 전망을 더욱 강화합니다.
인도 혈관내 미세축 LVAD 장치 시장 통찰력
인도 혈관내 미세축 LVAD(좌심실 보조 장치) 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 심부전 및 허혈성 심장 질환 부담 증가와 첨단 심장 센터의 급속한 확장에 기인합니다. 가격 경쟁력 향상, 심장 전문의들의 인지도 향상, 그리고 사립 3차 병원의 증가가 도입을 촉진하고 있습니다. 정부가 스마트 시티 및 의료 인프라 사업을 통해 의료 현대화에 집중하는 것과 더불어 신흥 국내 공급업체 및 글로벌 기업과의 파트너십 구축은 인도 시장을 견인하는 주요 동력입니다.
혈관 내 미세축 LVAD 장치 시장 점유율
혈관 내 미세축 LVAD 장치 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 회사들이 주도하고 있습니다.
- 아비오메드(미국)
- Procyrion, Inc. (미국)
- 마젠타 메디컬(이스라엘)
- PulseCath BV(네덜란드)
- Jarvik Heart, Inc. (미국)
- 애벗(미국)
- 메드트로닉(아일랜드)
- Berlin Heart GmbH(독일)
- SynCardia Systems(미국)
- CARMAT(프랑스)
- BiVACOR(미국)
- ReliantHeart Inc.(미국)
- CorWave(프랑스)
- Calon Cardio-Technology Ltd.(영국)
- Lepu Medical Technology Co., Ltd. (중국)
- CH Biomedical Inc.(중국)
- 윈드밀 심혈관 시스템(미국)
- Sun Medical Technology Research Corp. (일본)
- 에바하트 주식회사(한국)
- CardiacAssist, Inc.(미국)
글로벌 혈관내 미세축 LVAD 장치 시장의 최근 동향은 무엇입니까?
- 2025년 7월, FDA는 자동 임펠라 컨트롤러(AIC)가 연결된 임펠라 펌프(예: 임펠라 CP/5.5)를 감지하지 못하는 문제에 대해 조기 경보를 발령했습니다. 6월 중순까지 3건의 사망 사례가 보고되었지만, 심각한 부상자는 없었습니다. 의료 전문가들은 감지 실패 시를 대비하여 예비 콘솔을 구비하고 특정 프로토콜을 준수할 것을 권고받았습니다.
- 2025년 5월, HeartMate 3의 대안으로 설계된 새로운 내구성 좌심실 보조 장치(LVAD)인 BrioVAD 시스템을 평가하기 위한 다기관 임상 시험이 시작되었습니다. BrioVAD는 완전 자기 부상 펌프 기술을 특징으로 하며 합병증을 줄이고 환자 경험을 개선하는 목표로 개발되고 있습니다.
- 2025년 4월, 다기관 유럽 후향적 연구가 발표되었습니다. 이 연구는 Impella CP와 내구성 있는 LVAD 이식의 가교 역할을 하는 고유량 모델(Impella 5.0/5.5)을 포함한 미세축 장치를 비교했습니다. 고유량 장치는 수술 전 혈역학적 지지가 더 우수하고, ECLS/RVAD 필요성이 감소했으며, 장기 기능 및 운동 능력이 개선되었습니다.
- 2024년 10월, 존슨앤드존슨 메드테크(Johnson & Johnson MedTech)는 고위험 PCI(관상동맥중재술)용으로 설계된 새로운 판막 미세축 펌프인 임펠라(Impella) ECP의 중추적인 IDE 임상시험 결과를 발표했습니다. TCT 2024에서 발표된 이 연구(미국 18개 기관, 256명의 환자)는 30일 MACCE 비율이 성과 목표보다 낮았고, 8Fr Angio-Seal을 사용한 폐쇄 성공률은 92%로 안전성과 효능을 입증했습니다.
- 2024년 6월, 미국 식품의약국(FDA)은 Impella RP with SmartAssist 및 Impella RP Flex with SmartAssist에 대한 긴급 의료기기 시정 지침(UMR) 업데이트 내용을 발표했습니다. 이 업데이트는 삽입 또는 제거 시 가이드와이어 팁이나 기타 의료기기가 펌프에 접촉하여 제품 제거 없이 펌프가 멈추거나 센서가 손상될 수 있는 안전 위험을 해결했습니다.
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연구 방법론
데이터 수집 및 기준 연도 분석은 대규모 샘플 크기의 데이터 수집 모듈을 사용하여 수행됩니다. 이 단계에는 다양한 소스와 전략을 통해 시장 정보 또는 관련 데이터를 얻는 것이 포함됩니다. 여기에는 과거에 수집한 모든 데이터를 미리 검토하고 계획하는 것이 포함됩니다. 또한 다양한 정보 소스에서 발견되는 정보 불일치를 검토하는 것도 포함됩니다. 시장 데이터는 시장 통계 및 일관된 모델을 사용하여 분석하고 추정합니다. 또한 시장 점유율 분석 및 주요 추세 분석은 시장 보고서의 주요 성공 요인입니다. 자세한 내용은 분석가에게 전화를 요청하거나 문의 사항을 드롭하세요.
DBMR 연구팀에서 사용하는 주요 연구 방법론은 데이터 마이닝, 시장에 대한 데이터 변수의 영향 분석 및 주요(산업 전문가) 검증을 포함하는 데이터 삼각 측량입니다. 데이터 모델에는 공급업체 포지셔닝 그리드, 시장 타임라인 분석, 시장 개요 및 가이드, 회사 포지셔닝 그리드, 특허 분석, 가격 분석, 회사 시장 점유율 분석, 측정 기준, 글로벌 대 지역 및 공급업체 점유율 분석이 포함됩니다. 연구 방법론에 대해 자세히 알아보려면 문의를 통해 업계 전문가에게 문의하세요.
사용자 정의 가능
Data Bridge Market Research는 고급 형성 연구 분야의 선두 주자입니다. 저희는 기존 및 신규 고객에게 목표에 맞는 데이터와 분석을 제공하는 데 자부심을 느낍니다. 보고서는 추가 국가에 대한 시장 이해(국가 목록 요청), 임상 시험 결과 데이터, 문헌 검토, 재생 시장 및 제품 기반 분석을 포함하도록 사용자 정의할 수 있습니다. 기술 기반 분석에서 시장 포트폴리오 전략에 이르기까지 타겟 경쟁업체의 시장 분석을 분석할 수 있습니다. 귀하가 원하는 형식과 데이터 스타일로 필요한 만큼 많은 경쟁자를 추가할 수 있습니다. 저희 분석가 팀은 또한 원시 엑셀 파일 피벗 테이블(팩트북)로 데이터를 제공하거나 보고서에서 사용 가능한 데이터 세트에서 프레젠테이션을 만드는 데 도움을 줄 수 있습니다.

