Global Lumasiran Market Size, Share, and Trends Analysis Report – Industry Overview and Forecast to 2032

Lumasiran Market Analysis

The global lumasiran market is positioned for significant growth, driven by the increasing incidence of primary hyperoxaluria type 1 (PH1) and the rising demand for effective therapeutic solutions. Lumasiran, a small interfering RNA (siRNA) therapeutic agent, has shown efficacy in reducing urinary oxalate levels, thereby addressing a critical unmet need in the treatment of PH1. The FDA’s approval of lumasiran marks a significant milestone in managing this rare metabolic disorder, offering a novel approach to therapy. The market's expansion is further fueled by a growing awareness of rare diseases and an emphasis on improving patient outcomes. As healthcare providers and patients recognize the importance of early intervention and effective treatment options, lumasiran is increasingly seen as a pivotal therapy. Additionally, advancements in research and development, supported by government initiatives and funding, are enhancing the landscape for rare disease treatments. The increasing focus of pharmaceutical companies on innovative therapies and a rising understanding of primary hyperoxaluria are likely to contribute to the market's robust growth, making lumasiran a cornerstone in the management of this rare condition.

Lumasiran Market Size

The global lumasiran market size was valued at USD 181.95 million in 2024 and is projected to reach USD 572.27 million by 2032, with a CAGR of 15.40% during the forecast period of 2025 to 2032. In addition to the insights on market scenarios such as market value, growth rate, segmentation, geographical coverage, and major players, the market reports curated by the Data Bridge Market Research also include depth expert analysis, patient epidemiology, pipeline analysis, pricing analysis, and regulatory framework.

Lumasiran Market Trends

“Increasing Focus on Personalized Medicine”

루마시란 시장의 주목할 만한 추세는 개인화된 의학에 대한 집중이 증가하고 있다는 점인데, 특히 1형 원발성 고옥살산뇨증(PH1)과 같은 희귀 질환의 치료에 집중하고 있습니다. 유전적 질환에 대한 인식이 커지면서 의료 서비스 제공자는 개별 환자 프로필을 해결하는 맞춤형 치료 접근 방식의 필요성을 인식하고 있습니다. 소규모 간섭 RNA(siRNA) 요법인 루마시란은 PH1의 근본적인 유전적 원인을 표적으로 삼아 소변 옥살산 수치를 효과적으로 낮춤으로써 이러한 변화를 보여줍니다. 예를 들어, 임상 시험 에서 루마시란은 환자의 소변 옥살산 농도를 크게 낮출 수 있다는 것이 입증되어 개인화된 치료 요법에 대한 잠재력을 보여주었습니다. 이러한 추세는 유전자 검사의 발전으로 더욱 뒷받침되어 유전자 마커를 기반으로 조기 진단 및 치료 맞춤화가 가능해졌습니다. 의료 시스템이 점점 더 개인화된 의학을 채택함에 따라 루마시란과 같은 혁신적인 요법에 대한 수요가 증가하여 환자 결과가 개선되고 시장 입지가 확대될 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 Lumasiran 시장 세분화  

루마시란 시장 정의

루마시란은 1형 원발성 고옥살산뇨증(PH1)을 치료하기 위해 개발된 표적 RNA 간섭 요법으로, 옥살산의 과도한 생성으로 신장 손상 및 기타 심각한 합병증을 유발하는 희귀 유전 질환입니다. 루마시란은 효소 글리콜레이트 산화효소의 생성을 억제하여 간의 옥살산 수치를 효과적으로 감소시켜 신장 질환 및 PH1과 관련된 기타 증상의 진행을 예방하는 데 도움이 됩니다. 피하 주사를 통해 투여되며, 이 질환의 관리에 있어 상당한 진전을 나타내며 환자에게 새로운 치료적 접근 방식을 제공합니다.

루마시란 시장 동향

운전자

• 희귀 질병의 증가

원발성 1형 고옥살산뇨증(PH1)을 포함한 희귀 질환의 증가는 루마시란과 같은 표적 치료에 대한 수요를 크게 촉진하고 있습니다. 미국 희귀 질환 기구(NORD)에 따르면 미국인 10명 중 약 1명이 희귀 질환을 앓고 있으며, 미국에서는 약 3,000만 명이 희귀 질환으로 분류되는 질환을 앓고 있는 것으로 추산됩니다. 특히 PH1의 경우 연구에 따르면 약 5만 명 중 1명에게 영향을 미치므로 희귀하지만 영향력 있는 질환입니다. 인지도와 진단 능력이 향상됨에 따라 더 많은 환자가 확인되고 있으며, 이로 인해 효과적인 치료에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 이러한 질환의 유병률이 증가함에 따라 전문 치료의 필요성이 강조되고 루마시란은 PH1 관리에서 중요한 옵션으로 자리 잡고 시장 성장에 기여하고 있습니다. 이러한 추세는 개인화된 의학을 향한 보다 광범위한 움직임에 의해 뒷받침되며, 이는 고유한 환자 요구를 해결하는 데 있어 표적 치료의 중요성을 강조합니다.

• 환자 옹호 단체 증가

환자 옹호 단체는 1형 원발성 고옥살산뇨증(PH1)에 대한 인식을 높이고 루마시란과 같은 치료법의 가용성을 홍보하는 데 중요한 역할을 하며, 치료 수용에 상당한 영향을 미칩니다. 미국 신장 환자 협회(AAKP) 및 국립 신장 재단(NKF)과 같은 조직은 환자와 의료 서비스 제공자에게 PH1을 포함한 희귀 신장 질환에 대해 적극적으로 교육합니다. 국립 희귀 질환 기구(NORD)에서 실시한 설문 조사에 따르면 환자의 8%가 교육 캠페인, 지원 네트워크, 제약 회사와의 파트너십을 포함하는 옹호 활동으로 인해 자신의 상태에 대해 더 많은 정보를 얻었다고 느꼈습니다. 이러한 인식 증가는 PH1의 시기적절한 진단에 도움이 되고 환자와 가족이 루마시란과 같은 표적 치료법을 찾도록 장려하여 시장 침투를 강화합니다. 옹호 단체와 의료 서비스 제공자 간의 협력은 효과적인 치료에 대한 수요를 촉진하는 데 있어 인식의 중요성을 더욱 확고히 합니다.

기회

• 치료 솔루션의 기술 발전 증가

유전자 치료 분야가 확장됨에 따라 루마시란은 CRISPR 유전자 편집 및 차세대 시퀀싱(NGS)과 같은 관련 기술의 발전으로 상당한 혜택을 볼 수 있습니다. 예를 들어, CRISPR 기술은 다양한 질환과 관련된 유전자 돌연변이를 직접 교정하여 원발성 과산소뇨증 1형(PH1)과 같은 질환에 대한 보다 효과적이고 영구적인 솔루션으로 이어질 수 있는 가능성을 보여주었습니다. 이러한 발전은 루마시란의 포괄적인 치료 전략의 일부로서의 역할을 강화하여 개인의 유전자 구성에 맞는 개인화된 치료를 가능하게 할 수 있습니다. 또한 NGS를 통합하면 루마시란에 가장 잘 반응할 수 있는 PH1 환자를 식별하여 표적 치료를 통해 환자 결과를 개선할 수 있습니다. 이러한 시너지 효과는 루마시란을 진화하는 치료 환경에서 필수적인 옵션으로 자리 매김하고 희귀 유전 질환을 관리하기 위한 최첨단 솔루션으로서 시장 매력을 확대합니다. 이러한 혁신을 활용함으로써 기업은 루마시란의 시장 입지를 강화하고 환자 접근 및 참여를 위한 새로운 기회를 창출할 수 있습니다.

• 연구개발(R&D)에 대한 투자 증가

루마시란에 대한 연구개발(R&D) 투자는 기업들이 원발성 1형 고옥살산뇨증(PH1)을 넘어 적응증을 확대하고 잠재적으로 시장 점유율을 높이기 위해 사용하는 중요한 전략입니다. 예를 들어, 루마시란이 다른 형태의 고옥살산뇨증이나 관련 대사 장애를 치료하는 효능에 대한 연구는 루마시란의 적용에 대한 새로운 길을 열어 더 광범위한 환자 집단을 유치할 수 있습니다. 또한 루마시란을 신장 질환 관리를 목표로 하는 다른 약물이나 치료법과 병용하는 복합 치료법을 탐구하는 연구는 치료 효과를 높이고 환자를 위한 포괄적 솔루션을 찾는 의료 서비스 제공자에게 어필할 수 있습니다. 이러한 사전 예방적 접근 방식은 루마시란의 시장 입지를 강화하고 확장되는 유전자 치료 분야에서 다재다능한 치료 옵션으로 자리매김합니다. 이러한 새로운 적응증을 조사하기 위해 R&D에 집중함으로써 기업은 충족되지 않은 의료적 요구를 활용하여 채택을 더욱 촉진하고 궁극적으로 환자 결과를 개선할 수 있으므로 이는 중요한 시장 기회가 됩니다.

제약/도전

• 시장 접근 및 가격 책정

시장 접근성과 가격은 혁신적 특성으로 인해 Lumasiran에 상당한 과제를 안겨주며, 이는 일반적으로 높은 치료 비용으로 이어집니다. 예를 들어, Lumasiran의 연간 비용은 10만 달러를 초과할 수 있으므로 의료 시스템과 보험 제공자가 보상률을 평가하고 기존 치료 옵션과 비교하여 비용 효율성을 입증하는 것이 필수적입니다. 많은 국가, 특히 엄격한 의료 예산이나 다른 보상 모델을 가진 국가에서는 접근성을 확보하는 것이 어려울 수 있습니다. 예를 들어, 일부 유럽 국가에서는 희귀 질환에 대한 치료법이 국가 건강 보험에 포함되려면 상당한 임상적 이점과 경제적 가치를 입증해야 합니다. 이러한 보상률을 협상하는 데 어려움이 있으면 환자 접근성에 차이가 생길 수 있으며, 특히 의료 자원이 제한된 지역에서 그렇습니다. 이 상황은 전 세계 의료 시스템에서 비용 제약을 균형 있게 유지하면서 최첨단 치료법에 대한 공평한 접근성을 보장해야 하는 더 광범위한 과제를 강조합니다.

• 복잡한 규제 프레임워크

루마시란의 장기 효능 및 안전성 데이터의 가용성은 초기 임상 시험이 유망하더라도 장기간에 걸쳐 치료의 성과를 완전히 포착하지 못할 수 있기 때문에 상당한 시장 과제를 제기합니다. 의료 서비스 제공자와 환자는 치료와 관련된 지속적인 이점과 잠재적 위험을 뒷받침할 강력한 증거가 필요합니다. 예를 들어 루마시란과 같은 RNA 간섭 요법의 장기적 의미는 여전히 불확실하며, 특히 시간이 지남에 따라 신장 기능과 전반적인 환자 건강에 미치는 영향과 관련하여 불확실합니다. 이러한 불확실성은 의료 서비스 제공자가 요법을 처방하는 데 주저하게 만들 수 있으며, 특히 단기 시험에서 나타나지 않았을 수 있는 부작용에 대해 우려하는 경우 환자가 요법을 선택하지 않을 수 있습니다. 또한 규제 기관은 더 광범위한 적응증을 승인하기 전에 광범위한 장기 데이터를 요구하여 요법의 시장 접근 및 채택을 더욱 복잡하게 만들고 궁극적으로 전체 시장 성장을 방해할 수 있습니다.

이 시장 보고서는 최근의 새로운 개발, 무역 규정, 수출입 분석, 생산 분석, 가치 사슬 최적화, 시장 점유율, 국내 및 지역 시장 참여자의 영향, 새로운 수익 창출처, 시장 규정의 변화, 전략적 시장 성장 분석, 시장 규모, 범주 시장 성장, 응용 분야 틈새 시장 및 지배력, 제품 승인, 제품 출시, 지리적 확장, 시장의 기술 혁신에 대한 분석 기회를 제공합니다. 시장에 대한 자세한 정보를 얻으려면 Data Bridge Market Research에 연락하여 분석가 브리핑을 받으세요. 저희 팀은 시장 성장을 달성하기 위한 정보에 입각한 시장 결정을 내리는 데 도움을 드립니다.

루마시란 시장 범위

시장은 약물 종류, 응용 분야, 투여 형태, 투여 경로, 인구 통계, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다. 이러한 세그먼트 간의 성장은 산업의 빈약한 성장 세그먼트를 분석하고 사용자에게 핵심 시장 응용 분야를 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 되는 귀중한 시장 개요와 시장 통찰력을 제공하는 데 도움이 됩니다.

약물 종류

• 기타 대사제
• 기타

애플리케이션

• 원발성 고옥살산뇨증
• 기타

투여 형태

• 주입
• 해결책

투여 경로

• 피하

인구 통계

• 성인
• 소아과

최종 사용자

• 클리닉
• 병원
• 진단 센터
• 기타

유통 채널

• 병원 약국
• 소매 약국
• 온라인 약국

루마시란 시장 지역 분석

위에 언급된 대로 국가, 약물 종류, 용도, 투여 형태, 투여 경로, 인구 통계, 최종 사용자 및 유통 채널별로 시장을 분석하고 시장 규모에 대한 통찰력과 추세를 제공합니다.

시장 보고서에서 다루는 국가는 북미의 미국, 캐나다 및 멕시코, 유럽의 독일, 프랑스, ​​영국, 네덜란드, 스위스, 벨기에, 러시아, 이탈리아, 스페인, 터키, 유럽의 기타 유럽 국가, 중국, 일본, 인도, 한국, 싱가포르, 말레이시아, 호주, 태국, 인도네시아, 필리핀, 아시아 태평양(APAC)의 기타 아시아 태평양(APAC), 사우디 아라비아, UAE, 남아프리카 공화국, 이집트, 이스라엘, 중동 및 아프리카(MEA)의 일부인 기타 중동 및 아프리카(MEA), 남미의 일부인 기타 남미입니다.

북미는 주로 제약 산업의 저명한 주요 참여자와 원발성 고옥살산뇨증의 높은 유병률로 인해 루마시란 시장을 선도하고 있습니다. 이 지역은 혁신적인 치료법의 신속한 도입을 용이하게 하는 잘 확립된 의료 인프라를 자랑합니다. 또한, 연구 및 개발 이니셔티브에 대한 정부 지원 증가는 치료 옵션의 발전에 기여하여 시장 환경을 더욱 개선합니다. 이러한 요인의 조합은 북미를 루마시란 시장에서 중요한 참여자로 자리 매김하여 성장을 촉진하고 환자에게 효과적인 치료법에 대한 접근성을 높입니다.

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 제약 회사가 희귀 질환에 대한 치료법 개발에 점점 더 중점을 두면서 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 원발성 고옥살산뇨증과 같은 질환에 대한 사회적 인식이 높아짐에 따라 더 많은 환자가 효과적인 치료 옵션을 찾게 되었습니다. 게다가 연구 개발 이니셔티브에 대한 정부 지원이 강화되면서 혁신적인 치료법 도입이 용이해지고 있습니다. 이 지역의 의료비 지출이 늘어나면서 이러한 요인들이 루마시란 시장을 크게 활성화하여 희귀 대사 장애로 고통받는 환자에게 필수적인 치료법에 대한 접근성을 개선할 것으로 예상됩니다.

보고서의 국가 섹션은 또한 개별 시장 영향 요인과 국내 시장의 현재 및 미래 트렌드에 영향을 미치는 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 트렌드 및 포터의 5가지 힘 분석, 사례 연구와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 포인터입니다. 또한 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 지역 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 희소한 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세 및 무역 경로의 영향은 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공하는 동안 고려됩니다.  

루마시란 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁자별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 용량, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 폭과 범위, 애플리케이션 우세입니다. 위에 제공된 데이터 포인트는 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련이 있습니다.

시장에서 운영되는 Lumasiran 시장 리더는 다음과 같습니다.

• Alnylam Pharmaceuticals, Inc(미국)

루마시란 시장의 최신 동향

• Alnylam은 2020년 11월 미국 식품의약국(FDA)이 OXLUMO(lumasiran)를 승인했다고 발표했습니다. 이로써 OXLUMO는 소아 및 성인 환자의 요중 옥살산 수치를 낮추는 1형 원발성 고옥살산뇨증에 대해 승인된 최초이자 유일한 치료제가 되었습니다.

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