글로벌 분자 진료 시점 테스트(NAAT 사용) 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

분자적 진료 시점 테스트(NAAT 사용) 시장 규모

• NAAT를 이용한 글로벌 분자적 진료 시점 검사 시장 규모는 2024년에 379억 3천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 1.08%의 CAGR 로 2032년까지 861억 7천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 이 시장 성장은 주로 감염성 질환 의 유병률 증가 , 신속하고 정확한 진단 테스트에 대한 수요, 분자 진단 기술의 발전에 의해 주도됩니다.
• 또한, 분산형 의료로의 전환과 멀티플렉스 검사 도입 증가는 분자 현장진단(POCT) 시장 확대에 기여하고 있습니다. 이러한 요소들은 분자 현장진단을 현대 진단의 핵심 요소로 자리매김하여 다양한 건강 상태를 시의적절하고 정확하게 진단할 수 있도록 지원합니다.

분자적 진료 시점 테스트(NAAT 사용) 시장 분석

• 핵산 증폭 검사(NAAT)를 사용하는 분자적 진료소 검사(POCT)는 환자 부위 또는 그 근처에서 감염성 질환 및 기타 질병 상태를 빠르고 정확하게 감지하여 병원, 진료소 및 분산형 의료 환경에서 현대 의료 진단의 중요한 구성 요소가 됩니다.
• 분자 POCT의 채택 증가는 주로 감염성 질병의 유병률 증가, 시기적절하고 정확한 진단에 대한 수요 증가, 휴대 가능하고 사용하기 쉬운 분자 테스트 장치의 기술 발전에 의해 주도됩니다.
• 북미는 2024년 분자 POCT 시장에서 39%의 가장 큰 수익 점유율을 차지하며 시장을 장악했습니다. 이는 첨단 진단 기술의 조기 도입, 높은 의료비 지출, 주요 산업 참여자의 강력한 입지에 힘입은 것이며, 미국은 병원, 진료소 및 응급 치료 시설에서 NAAT 기반 테스트의 통합으로 인해 상당한 성장을 목격했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역으로 예상되며, 이는 의료 인프라 투자 증가, 신속한 진단 솔루션에 대한 인식 증가, 신흥 경제권에서의 진료 시점 검사 수요 증가에 힘입은 것입니다.
• 호흡기 감염 검사 부문은 감염성 호흡기 질환의 높은 유병률과 시기적절한 치료 및 격리 조치를 안내하기 위한 신속하고 정확한 진단에 대한 임상적 필요성으로 인해 2024년 분자 POCT 시장에서 43.2%의 시장 점유율을 차지하며 지배적이었습니다.

보고서 범위 및 분자적 진료 시점 테스트(NAAT 사용) 시장 세분화       

분자적 진료 시점 테스트(NAAT 사용) 시장 동향

신속하고 다중화되고 AI 기반 테스트의 발전

• 글로벌 분자 POCT 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 병원, 진료소 및 분산형 의료 환경에서 진료 시점 테스트의 속도, 정확도 및 사용성을 향상시키고 있는 빠르고 다중화된 NAAT 장치 및 AI 지원 진단 플랫폼의 개발입니다.
  • 예를 들어, Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV 테스트는 단일 실행에서 여러 병원체 감지를 통합하여 처리 시간을 줄이고 환자 현장에서 워크플로를 간소화합니다.
• 분자 POCT에 AI를 통합하면 검사 결과의 자동 해석, 질병 발생에 대한 예측 분석, 지능형 품질 관리와 같은 기능이 가능해져 진단 신뢰도가 높아지고 인적 오류가 감소합니다.
• 이러한 AI 기반 플랫폼을 통해 의료 서비스 제공자는 여러 진단 매개변수를 동시에 관리하여 중앙 실험실에 대한 의존도를 줄이는 동시에 중요한 상태에 대한 더 빠른 결과를 제공할 수 있습니다.
• 더욱 빠르고 정확하며 상호 연결된 검사 솔루션을 지향하는 이러한 추세는 현장 진단에 대한 기대치를 변화시키고 있습니다. 따라서 애보트와 로슈와 같은 기업들은 멀티플렉스 기능과 임상 직원을 위한 사용자 친화적인 인터페이스를 갖춘 AI 기반 NAAT 기기를 개발하고 있습니다.
• 다중 감지 및 AI 기반 기능을 제공하는 분자 POCT 장치에 대한 수요는 의료 서비스 제공자가 빠르고 안정적인 진단을 점점 더 우선시함에 따라 병원 및 외래 환경에서 빠르게 증가하고 있습니다.

분자적 진료 시점 테스트(NAAT 사용) 시장 동향

운전사

감염병 부담과 분산형 검사로 인한 수요 증가

• 전 세계적으로 감염성 질환의 유병률이 증가하고 분산형 의료 서비스 제공으로 전환됨에 따라 NAAT를 사용하는 분자 POCT 채택이 더욱 늘어나는 중요한 요인이 되었습니다.
  • 예를 들어, 2024년에 Cepheid는 성병 및 호흡기 패널을 포함하도록 GeneXpert 플랫폼의 확장된 애플리케이션을 출시하여 진료 시점에서 증가하는 진단 요구 사항을 충족하려는 노력을 반영했습니다.
• 의료 서비스 제공자들이 보다 빠른 진단과 시기적절한 치료를 목표로 하는 가운데, NAAT 기반 POCT는 높은 민감도, 특이도 및 빠른 결과를 제공하여 기존 중앙 실험실 테스트에 대한 매력적인 대안을 제공합니다.
• 또한 발병 관리 및 비상 대비에 대한 강조가 커지면서 분자 POCT가 감염병 통제 프로그램의 필수 구성 요소가 되어 신속한 격리 및 치료 결정이 가능해졌습니다.
• 환자 가까이에서 검사할 수 있는 편의성, 최소한의 샘플 처리 요구 사항, 여러 검사를 동시에 관리할 수 있는 능력은 병원, 진료소 및 현장 환경에서 NAAT 기반 분자 POCT 도입을 촉진하는 핵심 요소입니다.

제지/도전

규제 장벽과 운영상의 한계

• 분자 POCT 장치에 대한 규정 준수 및 엄격한 승인 절차는 NAAT 기반 플랫폼이 상용화되기 전에 정확성, 안전성 및 신뢰성에 대한 엄격한 표준을 충족해야 하기 때문에 시장 확장에 상당한 과제를 안겨줍니다.
  • 예를 들어, FDA 또는 CE 승인이 지연되면 혁신적인 POCT 제품 출시가 늦어지고 시간에 민감한 시나리오에서 고급 진단에 대한 액세스가 제한될 수 있습니다.
• NAAT 장치의 기술적 이점에도 불구하고 숙련된 인력, 장치 유지 관리 및 소모품 공급에 대한 요구 사항과 같은 운영상의 제한으로 인해 리소스가 제한된 환경에서의 채택이 제한될 수 있습니다.
• 또한, 기존의 신속 검사에 비해 고급 멀티플렉스 또는 AI 지원 POCT 장치의 비교적 높은 비용은 소규모 진료소나 저소득 지역에 장벽이 될 수 있으며, 이로 인해 광범위한 배포가 제한될 수 있습니다.
• 비용이 점차 감소하고 있지만 정교한 분자 POCT 플랫폼에 대한 인식된 프리미엄은 예산에 민감한 의료 환경에서의 도입을 방해할 수 있습니다.
• 간소화된 규제 경로, 직원 교육 및 비용 효율적인 장치 개발을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 지속적인 시장 성장을 위해 필수적입니다.

분자적 진료 시점 테스트(NAAT 사용) 시장 범위

시장은 제품, 적응증, 최종 사용자, 테스트 방식, 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 제품별

분자 POCT 시장은 제품 기준으로 장비, 소모품 및 시약으로 구분됩니다. 장비 부문은 2024년 55.3%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 신속하고 정확한 결과를 제공하는 자동화된 NAAT 장비의 중요한 역할에 힘입은 것입니다. 의료 기관은 높은 처리량, 신뢰성, 그리고 검사실 정보 시스템 과의 통합성 때문에 장비 도입을 우선시합니다 . 최신 장비에 대한 투자를 통해 병원과 검사실은 업무 흐름을 간소화하고 효율성을 높이며 감염성 질환 진단의 처리 시간을 단축할 수 있습니다. 이 부문은 분산형 검사에 적합한 휴대용 및 소형 장비와 같은 기술 혁신의 혜택을 누리고 있습니다. 장비는 종종 소프트웨어 플랫폼과 연동되어 자동 보고 및 품질 관리를 용이하게 합니다. 제조업체에서 제공하는 지속적인 기술 지원 및 유지보수 서비스는 장비 도입을 더욱 촉진합니다.

소모품 및 시약 부문은 NAAT 기반 현장진단(POCT)에 사용되는 카트리지, 검사 키트, 시약에 대한 지속적인 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 12.5%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 소모품은 병원, 진료소, 검사실의 일상적인 검사 운영에 필수적이며, 공급업체에 지속적인 수익을 창출합니다. 감염병 검사에 대한 인식 제고와 검사 빈도 증가는 수요를 견인하고 있습니다. 특수 시약을 필요로 하는 복합 검사는 성장을 더욱 가속화합니다. 시약 안정성과 사용 편의성을 향상시키는 기술 혁신은 도입률 증가에 기여합니다. 또한, 공급망 개선을 통해 배송 시간과 비용을 절감하는 효과도 있습니다.

• 표시에 따라

시장은 적응증에 따라 호흡기 감염 검사, 성매개감염(STI), 위장관 감염 검사 등으로 세분화됩니다. 호흡기 감염 검사 부문은 SARS-CoV-2, 인플루엔자, RSV와 같은 병원균의 높은 유병률로 인해 2024년 시장 점유율 43.2%를 기록하며 시장을 장악했습니다. 병원, 진료소, 응급실에서 호흡기 감염을 신속하고 정확하게 검출하는 것은 시기적절한 치료와 격리를 위해 매우 중요합니다. NAAT 기반 현장진단검사(POCT)는 높은 민감도와 특이도를 제공하여 호흡기 감염 검사에 선호되는 검사법입니다. 정부의 발병 모니터링 및 관리 프로그램 덕분에 현장진단검사 도입이 더욱 촉진되고 있습니다. 병원과 검사실에서는 신속한 의사 결정을 위해 이러한 검사를 응급 진료 워크플로에 통합하고 있습니다. 다중 패널 기술의 지속적인 혁신을 통해 처리량과 효율성이 향상되고 있습니다.

성매개감염병(STI) 검사 부문은 2025년부터 2032년까지 13.1%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 인식 제고, 검진 프로그램 확대, 그리고 성매개감염병 발생률 증가에 힘입은 것입니다. NAAT 기반 현장진단(POCT)은 신속하고 기밀성이 보장되며 정확한 성매개감염병(STI) 진단을 가능하게 하여 진료소 및 가정 검사에 이상적입니다. 단일 검사로 여러 성매개감염병을 동시에 진단하는 다중 검사법은 도입을 가속화합니다. 자가 검사 및 성 건강 관련 사업 확대는 수요를 증가시키고, 원격 의료 플랫폼과의 통합은 결과 보고 및 상담을 향상시킵니다. 진단 회사와 의료 서비스 제공업체 간의 파트너십 확대는 시장 성장을 더욱 촉진합니다.

• 최종 사용자별

분자 POCT 시장은 최종 사용자 기준으로 검사실, 병원, 진료소, 외래센터, 재택 치료 시설, 노인 요양 시설 등으로 세분화됩니다. 병원 부문은 환자 수가 많고 신속한 진단이 필요하기 때문에 2024년 매출 점유율이 48.6%로 시장을 장악했습니다. 병원은 워크플로우 개선, 감염병 발생 관리, 응급 치료 지원을 위해 첨단 NAAT 장비에 투자하고 있습니다. 병원 정보 시스템과의 통합은 운영 효율성을 향상시킵니다. 이 부문은 지속적인 기술 혁신과 정부 지원책의 혜택을 누리고 있습니다. 병원은 다양한 검사 유형을 처리할 수 있는 장비를 필요로 하는 경우가 많습니다. 공급업체와의 장기 계약을 통해 장비 및 소모품의 안정적인 공급이 보장됩니다.

홈케어 부문은 2025년부터 2032년까지 14.2%의 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 이는 가정용 검사 솔루션, 편의성, 그리고 개인 정보 보호에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 홈케어 NAAT 키트는 환자가 병원을 방문하지 않고도 검사를 받을 수 있도록 합니다. 호흡기 감염 및 성병 자가 검사는 홈케어 도입을 촉진합니다. 스마트폰 앱과의 통합을 통해 간편한 결과 해석 및 원격 진료 보고가 가능합니다. 인지 캠페인 및 원격 진료 제공업체와의 파트너십을 통해 서비스 제공 범위가 확대되고 있습니다. 의료 당국의 홈 검사 수용 증가는 지속적인 성장을 뒷받침합니다.

• 테스트 모드별

검사 방식을 기준으로 시장은 처방 기반 검사와 일반 의약품(OTC) 검사로 구분됩니다. 처방 기반 검사 부문은 규제 요건과 전문가의 감독에 힘입어 2024년 시장 점유율 62.3%를 기록하며 시장을 장악했습니다. 처방 기반 검사는 특히 병원과 진료소에서 정확성, 신뢰성, 그리고 임상적 해석을 제공합니다. 의료 워크플로와의 통합을 통해 환자 안전과 품질 보증을 보장합니다. 전문가의 지도가 필요한 고위험 감염병 분야에서 도입률이 높습니다. 기기는 결과 추적 및 보고를 위해 병원 네트워크에 연결되는 경우가 많습니다. 제조업체들은 규제 기준을 충족하는 동시에 사용성을 지속적으로 개선하고 있습니다.

일반의약품(OTC) 검사 부문은 호흡기 감염, 성병, 위장관 감염 자가 검사 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 13.5%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 사용하기 쉬운 키트와 스마트폰 기반 통역 서비스는 접근성을 향상시킵니다. 소비자들은 편의성, 개인정보 보호, 그리고 진료 방문 횟수 감소를 위해 일반의약품(OTC) 솔루션을 선호합니다. 인지 프로그램 및 원격 진료 통합은 OTC 도입을 촉진합니다. 소매업체와 온라인 약국은 가용성을 높입니다. 이 부문은 가정용으로 설계된 간소화된 사전 포장 검사 키트의 이점을 누리고 있습니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 2024년 57.4%의 점유율로 시장을 장악했으며, 입원 및 외래 환자 검사를 위한 직접 조달이 주도했습니다. 병원은 NAAT 장비, 소모품 및 시약의 안정적인 공급을 위해 약국 채널을 활용합니다. 대량 구매 계약을 통해 비용을 절감하고 적시에 재고를 보충할 수 있습니다. 병원 공급망 시스템과의 통합을 통해 재고 부족을 최소화합니다. 병원은 약국 계약을 통해 기술 지원 및 교육을 받는 경우가 많습니다. 제조업체와의 파트너십을 통해 제품 가용성과 서비스를 강화합니다.

온라인 약국 부문은 편리한 주문, NAAT 키트 자택 배송, 그리고 원격 의료 도입 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 15.1%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 온라인 플랫폼을 통해 처방전 및 일반 의약품 검사(OTC)를 간편하게 구매할 수 있습니다. 디지털 마케팅 캠페인은 소비자 인지도를 높이고, 원격 의료 앱과의 연동을 통해 원활한 결과 보고를 가능하게 합니다. 소비자들은 편의성과 개인 정보 보호를 위해 온라인 접근을 점점 더 선호하고 있습니다. 전자상거래 성장과 물류 개선은 이러한 유통 채널의 빠른 확장을 뒷받침합니다.

분자적 진료 시점 테스트(NAAT 사용) 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 분자 POCT 시장에서 39%의 가장 큰 수익 점유율을 차지하며 시장을 장악했습니다. 이는 첨단 진단 기술의 조기 도입, 높은 의료비 지출, 주요 산업 참여자의 강력한 입지에 힘입은 것이며, 미국은 병원, 진료소 및 응급 치료 시설에서 NAAT 기반 테스트의 통합으로 인해 상당한 성장을 목격했습니다.
• 이 지역의 의료 서비스 제공자들은 신속하고 정확하며 신뢰할 수 있는 검사를 우선시하기 때문에 NAAT 기반 현장진단(POCT) 기기는 병원, 진료소, 응급 의료 시설에 필수적입니다. 특히 미국에서는 기존 진단 회사와 스타트업의 혁신에 힘입어 병원, 외래 진료소, 재택 검사에 NAAT 기기가 통합되면서 상당한 성장을 보이고 있습니다.
• 이러한 광범위한 채택은 강력한 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 기술적으로 진보된 인구에 의해 더욱 뒷받침됩니다.

미국 분자 진료 시점 테스트(NAAT 사용) 시장 통찰력

미국 분자 POCT 시장은 첨단 진단 기술의 빠른 도입과 신속한 감염병 진단에 대한 수요 증가에 힘입어 2024년 북미에서 79%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 의료 서비스 제공업체들은 높은 정확도 와 빠른 처리 시간 덕분에 호흡기 감염 , 성병(STI), 위장관 감염에 대한 NAAT 기반 검사를 점점 더 우선시하고 있습니다. 분산형 의료 및 재택 검사의 증가 추세는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, 분자 POCT 기기와 병원 정보 시스템 및 원격 의료 플랫폼의 통합은 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 주요 진단 기업들의 강력한 입지와 지속적인 기술 혁신 또한 지속적인 성장을 뒷받침합니다.

유럽 ​​분자 현장진단(NAAT 사용) 시장 통찰력

유럽 ​​분자 POCT 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 신속한 진단에 대한 수요 증가와 감염병 발생률 증가에 기인합니다. 현장 진단 검사 및 의료 디지털화를 장려하는 정부 정책은 병원, 진료소, 검사실 전반의 도입을 촉진하고 있습니다. 이러한 성장은 도시화와 다제내성 감염의 유병률 증가에도 뒷받침됩니다. 유럽 의료 서비스 제공업체들은 시기적절한 질병 관리 및 발병 통제를 위해 NAAT 기반 검사를 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 가정 및 상업 의료 시설 모두 환자 치료 향상을 위해 POCT 기기를 통합하고 있습니다. 이 시장은 독일, 프랑스, ​​이탈리아와 같은 국가에서 상당한 성장을 보이고 있습니다.

영국 분자 현장진단(NAAT 사용) 시장 통찰력

영국 분자 POCT 시장은 예측 기간 동안 신속 진단 및 분산형 검사 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 의료 서비스 제공자들이 높은 민감도와 특이도 등 NAAT 기반 검사의 이점에 대한 인식이 높아짐에 따라 병원과 진료소에서의 도입이 촉진되고 있습니다. 감염병 조기 발견 및 관리를 위한 정부 정책은 시장 확장을 더욱 뒷받침하고 있습니다. 영국의 탄탄한 의료 인프라와 견고한 e-헬스 시스템은 기기 통합 및 결과 보고 기능을 향상시킵니다. 공공 및 민간 의료 부문 모두에서 도입이 확대됨에 따라 시장 성장이 촉진될 것입니다. 원격진료 및 홈케어 검사 이니셔티브는 영국에서의 도입을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

독일 분자 현장진단(NAAT 사용) 시장 통찰력

독일 분자 POCT 시장은 예측 기간 동안 감염병 유병률 증가와 신속한 진단 수요 증가에 힘입어 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 선진 의료 인프라, 기술 혁신에 대한 높은 관심, 그리고 의료 전문가들의 높은 인지도는 NAAT 기반 POCT 도입을 촉진하고 있습니다. POCT 기기를 병원 정보 시스템 및 검사실 네트워크와 통합함으로써 운영 효율성이 향상됩니다. 외래 진료소와 외래 진료소에서 분산형 검사에 대한 선호도가 높아지고 있으며, 거주형 의료 서비스와 상업용 진단 시설 모두에서 도입이 증가하고 있습니다. POCT 기기 및 소모품의 지속적인 연구개발과 국내 생산은 시장 성장을 더욱 강화하고 있습니다.

아시아 태평양 분자 현장진단(NAAT 사용) 시장 통찰력

아시아 태평양 분자 현장진단(POCT) 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 23.5%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 감염병 발생률 증가, 의료 투자 증가, 그리고 중국, 일본, 인도 등의 국가에서의 검사 인프라 확충에 힘입은 것입니다. 이 지역에서 분산형 및 재택 검사 솔루션에 대한 관심이 높아지면서 도입이 가속화되고 있습니다. 디지털 헬스케어 및 감염병 모니터링을 장려하는 정부 프로그램도 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다. 현지 제조업체의 존재는 저렴한 NAAT 장비 및 소모품을 보장합니다. 도시화 증가, 기술 도입 증가, 그리고 조기 진단에 대한 인식 제고는 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 병원, 진료소, 재택 치료 시설 전반의 수요는 꾸준히 증가하고 있습니다.

일본 분자 현장진단(NAAT 사용) 시장 통찰력

일본 분자 POCT 시장은 높은 의료 수준, 첨단 진단 기술 도입, 그리고 신속 검사에 대한 인식 제고로 인해 성장세를 보이고 있습니다. 일본은 감염성 질환의 정확하고 시기적절한 진단을 강조하며, 병원, 진료소, 그리고 재택 의료 환경에서의 도입을 촉진하고 있습니다. NAAT 기기를 병원 네트워크 및 원격 의료 플랫폼과 통합하면 효율성이 향상됩니다. 인구 고령화는 사용자 친화적이고 접근성이 높은 검사 솔루션에 대한 수요를 더욱 증가시킵니다. 다중화 및 휴대용 NAAT 기기의 지속적인 혁신은 시장을 뒷받침하고 있습니다. 예방 의료 및 디지털 진단에 대한 선호도 증가는 가정 및 상업 의료 부문 모두에서 도입을 가속화하고 있습니다.

인도 분자적 현장진단(NAAT 사용) 시장 통찰력

인도 분자 POCT 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 매출 점유율을 차지했는데, 이는 높은 감염병 유병률, 중산층 확대, 그리고 의료 인식 제고에 기인합니다. 급속한 도시화와 스마트 헬스케어 및 디지털 진단을 위한 정부 정책이 주요 성장 동력입니다. 병원, 진료소, 그리고 홈케어 서비스 업체들은 더욱 빠른 진단과 치료를 위해 NAAT 기반 POCT 기기를 도입하는 추세입니다. 현지 제조업체의 저렴한 기기는 도시 및 준도시 지역에서 접근성을 높여줍니다. 다중 검사 솔루션에 대한 수요 증가는 도입을 더욱 가속화하고 있습니다. 강력한 공중 보건 프로그램과 진단 회사들과의 파트너십은 시장 성장을 지속적으로 견인하고 있습니다.

분자적 진료 시점 테스트(NAAT 사용) 시장 점유율

분자적 진료 시점 테스트(NAAT 사용) 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• Hologic, Inc. (미국)
• BD(미국)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)
• 애벗(미국)
• QIAGEN(네덜란드)
• 비오메리유(프랑스)
• 다나허(미국)
• 일루미나(Illumina, Inc.) (미국)
• 시스멕스 주식회사(일본)
• Siemens Healthineers AG(독일)
• Seegene Inc. (한국)
• Guardant Health, Inc.(미국)
• 랩코프(미국)
• Exact Sciences Corporation(미국)
• 10x Genomics, Inc. (미국)
• DNA Genotek Inc. (캐나다)
• PathoNostics(네덜란드)
• 몰비오 다이어그노스틱스 리미티드(인도)

글로벌 분자적 진료 시점 테스트(NAAT 사용) 시장의 최근 동향은 무엇입니까?

• 2025년 7월, BD(Becton, Dickinson and Company)는 BD Veritor™ System for SARS-CoV-2에 대한 FDA 510(k) 승인을 받았습니다. 이 시스템은 의사 사무실, 응급 치료 센터, 소매 클리닉과 같은 진료소에서 약 15분 내에 증상이 있는 개인의 COVID-19 항원을 감지하도록 설계된 디지털 테스트입니다.
• 2024년 10월, 세계보건기구(WHO)는 최초의 엠폭스(이전 명칭: 몽키폭스) 진단 검사를 긴급 사용으로 승인했습니다. 이 승인은 특히 자원이 부족한 환경에서 엠폭스에 대한 신속하고 정확한 진단에 대한 전 세계적 접근성을 높이는 것을 목표로 합니다. 이 검사는 핵산 증폭 기술을 활용하여 높은 민감도와 특이도를 갖춘 현장 검사(Point of Care Testing)를 가능하게 합니다.
• 2024년 4월, 로슈진단은 실험실의 생산성 향상과 오류 감소를 위해 설계된 차세대 분자 검사 자동화 플랫폼인 cobas® 5800 시스템을 출시했습니다. 이 시스템은 표준화된 분석법과 확장 가능한 솔루션을 제공하여 다양한 검사량과 혼합물에 적합합니다. 분자 진단 자동화를 강화함으로써 cobas® 5800 시스템은 워크플로우를 간소화하고 모든 검사 환경에서 일관된 결과를 보장하는 것을 목표로 합니다.
• 2023년 3월, QuidelOrtho Corporation은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 새로운 Sofia® 2 SARS Antigen+ FIA를 출시할 수 있도록 De Novo 요청을 승인받았다고 발표했습니다. Sofia 2 SARS Antigen+ FIA는 FDA의 승인을 받은 최초의 COVID-19 신속 항원 검사입니다.
• 2023년 3월, LumiraDx SARS-CoV-2 Ag 검사는 CLIA 면제 인증서, 준수 인증서 또는 인증 인증서에 따라 운영되는 환자 진료 환경에서 진료 시점(Point of Care) 사용이 승인되었습니다. 이 검사는 진료 시점(Point of Care) 환경에서 검사를 수행하는 데 능숙한 의료 전문가 또는 작업자가 사용하도록 설계되었습니다.

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