글로벌 단일클론항체 치료제 시장 / mAb 치료제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 - 산업 개요 및 2032년까지의 전망

 단일클론항체 치료제 시장 / mAb 치료제 시장 규모

• 글로벌 단일클론 항체 치료제 시장/mAB 치료제 시장 규모는 2024년에 2,632억 2,000만 달러 로 평가되었으며 , 예측 기간 동안 13.40%의 CAGR 로 2032년까지 7,198억 1,000만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다 .
• 이러한 성장은 만성 질환 유병률 증가, 바이오시밀러의 등장, 생명공학 의 발전과 같은 요인에 의해 촉진됩니다.

단일클론항체 치료제 시장 / mAb 치료제 시장 분석

• 단일클론항체(mAb) 치료제는 암, 자가면역 질환, 감염성 질환을 포함한 다양한 질병 치료에 중추적인 역할을 합니다. 특이성과 효능 덕분에 현대 의학에서 널리 사용되고 있습니다.
• mAb 치료제에 대한 수요는 만성 질환 유병률 증가와 생명공학 및 유전공학의 발전에 따라 크게 증가했습니다. 재조합 DNA 기술 및 하이브리도마 방법과 같은 기술은 단일클론 항체의 개발 및 생산을 향상시켰습니다.
• 북미는 첨단 의료 인프라, 상당한 의료비 지출, 강력한 규제 지원으로 인해 45.7%의 시장 점유율로 단일클론 항체 치료제 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 단일클론 항체 치료제 시장에서 30.6%의 시장 점유율을 기록하며 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 의료 인프라의 급속한 확장, 만성 질환에 대한 인식 제고, 그리고 첨단 치료제에 대한 수요 증가에 힘입어 촉진됩니다.
• 암 분야는 다양한 암의 높은 유병률과 유방암, 폐암, 림프종 등 특정 암세포를 표적으로 하는 mAb 치료법의 효과에 힘입어 2025년 시장점유율 50.5%로 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 단일클론 항체 치료제 시장 / 단일클론 항체 치료제 시장 세분화   

단일클론항체 치료제 시장 / mAb 치료제 시장 동향

"첨단 항체 엔지니어링과 정밀 타겟팅 기술의 통합 증가"

• 단일클론 항체 치료제 발전의 두드러진 추세 중 하나는 고급 항체 엔지니어링과 정밀 타겟팅 기술의 통합이 증가하고 있다는 것입니다.
• 이러한 혁신은 항체가 질병 특이 항원에 선택적으로 결합할 수 있도록 하여 오프타겟 효과를 줄이고 환자 안전 프로필을 개선함으로써 치료 효능을 향상시킵니다.

• 예를 들어 , 이중특이 항체 및 항체-약물 접합체(ADC)와 같은 차세대 mAB는 특히 종양학 및 혈액 악성종양에서 표적 정밀도와 강력한 세포독성 활동을 결합하여 치료에 혁명을 일으키고 있습니다.

• 이러한 발전은 질병 치료의 판도를 바꾸고, 치료 가능한 질환의 범위를 확대하고, 환자 결과를 개선하고, 글로벌 mAb 치료제 시장에서 개인화된 차세대 생물학 제제에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

 단일클론항체 치료제 시장 / mAb 치료제 시장 동향

운전사

"만성 및 자가면역 질환 유병률 증가로 수요 증가"

• 암, 류마티스 관절염, 다발성 경화증, 크론병과 같은 만성 질환의 전 세계적 부담이 증가함에 따라 단일클론 항체 치료제에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
• 이러한 질병은 종종 장기적인 치료 전략을 필요로 하며, 단일클론 항체는 기존 치료법에 비해 표적화되고 효과적이며 종종 더 잘 견디는 대안을 제공합니다.
• 인식이 높아지고 더 많은 환자가 고급 생물학 제제를 사용할 수 있게 되면서 선진국과 개발도상국 모두에서 mAb에 대한 수요가 계속 증가하고 있습니다.

예를 들어,

• 세계보건기구(WHO)의 2023년 10월 보고서에 따르면, 매년 4,100만 명이 넘는 사람들이 비전염성 질환으로 사망하며, 이는 전 세계 사망자의 74%에 해당합니다. 이 중 암과 자가면역 질환이 주요 원인입니다. WHO는 이러한 증가하는 건강 부담을 관리하기 위해 단일클론 항체와 같은 혁신적인 치료법의 필요성을 강조했습니다.

• 결과적으로 제약 회사들은 증가하는 글로벌 수요를 충족하고 더 많은 질병 표적을 다루기 위해 차세대 단일클론 항체의 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다.

기회

“항체 엔지니어링 및 개인 맞춤 의학의 발전”

• 이중특이 항체, 항체-약물 접합체(ADC), Fc 엔지니어링 mAb와 같은 항체 엔지니어링의 혁신은 다양한 치료 영역에서 mAb 치료제의 역량을 확장하고 있습니다.
• 이러한 고급 포맷은 향상된 특이성, 향상된 면역 체계 활성화, 질병 세포에 직접 세포독성제를 더 잘 전달하여 건강한 조직에 대한 피해를 최소화합니다.
• 개인화된 의학과 동반 진단의 증가는 치료를 개별 환자 프로필에 맞춰 조정하고 결과를 개선하며 치료 프로토콜의 시행착오를 줄임으로써 단일클론 항체의 잠재력을 더욱 강화합니다.

예를 들어,

• 2024년 1월, Nature Reviews Drug Discovery 에 발표된 한 연구 에 따르면 현재 180개 이상의 단일클론 항체가 임상 시험 중이며, 그중 다수가 표적 전달 및 바이오마커 기반 환자 선별을 통합하고 있다고 합니다. 이러한 전략은 더 높은 효능과 더 낮은 독성을 제공하는 정밀 치료법으로의 전환을 시사합니다.

• 항체 엔지니어링과 유전체학 및 데이터 기반 약물 설계의 시너지 효과는 치료 패러다임을 혁신하고 글로벌 mAb 시장에서 새로운 성장 기회를 열어줄 것으로 기대됩니다.

제지/도전

"높은 제조 및 치료 비용으로 접근성 제한"

• 세포 배양, 정제, 품질 관리를 포함한 단일클론 항체의 복잡한 제조 공정은 매우 높은 생산 비용을 초래하며 이는 종종 환자와 의료 시스템에 전가됩니다.
• 이러한 치료법은 환자 한 명당 연간 수만 달러의 비용이 들 수 있으며, 특히 저소득 및 중소득 국가에서는 공공 또는 민간 보상 제도에 대한 비용 부담과 포함에 상당한 어려움을 야기합니다.
• 또한, 냉장 물류, 멸균 시설, 관리를 위한 전문 의료인력 확보 등의 필요성으로 인해 비용 부담이 더욱 가중됩니다.

예를 들어,

• 미국 의학협회지(JAMA)의 2024년 3월 보고서에 따르면, 미국에서 단일클론 항체 치료제의 연간 평균 치료비는 환자 1인당 10만 달러를 초과하여 가장 비싼 약물 계열에 속합니다. 보고서는 이러한 높은 가격으로 인해 종합보험에 가입하지 않은 환자들의 치료 접근이 지연되거나 불가능해질 수 있다고 강조했습니다.

• 이러한 장벽은 생명을 구하는 치료법에 대한 환자의 접근성을 제한할 뿐만 아니라 자원이 제한된 환경에서 시장 침투를 늦추어 시장 성장과 공정한 의료 서비스 제공에 주요 과제를 제기합니다.

단일클론항체 치료제 시장 / mAb 치료제 시장 범위

시장은 응용 프로그램, 소스, 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

2025년에는 암이 응용분야에서 가장 큰 점유율을 차지하며 시장을 지배할 것으로 전망된다.

암 분야는 높은 유병률과 유방암, 폐암, 림프종 등 특정 암세포를 표적으로 하는 mAb 치료법의 효과로 인해 2025년 단일클론항체 치료제 시장/mAb 치료제 시장에서 50.5%의 최대 점유율을 차지하며 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 암 치료를 위한 선도적인 치료법으로서, 단일클론항체 엔지니어링 및 표적 치료법의 발전은 환자 치료 결과를 지속적으로 개선하며 시장 성장을 견인하고 있습니다. 전 세계적으로 암 발병률이 증가함에 따라 시장 지배력은 더욱 강화되고 있습니다.

인간 부문은 예측 기간 동안 소스 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

2025년에는 인간 항체 치료제가 면역원성이 낮고 환자 내약성이 우수하여 단일클론 항체 치료제 시장을 44.7%의 최대 시장 점유율로 장악할 것으로 예상되며, 이는 치료제 개발에 있어 선호되는 선택지가 될 것입니다. 유전공학의 발전으로 특이성이 높고 면역원성이 낮은 항체 생산이 가능해져 치료 결과가 개선되고 시장 성장이 촉진되었습니다. 만성 질환에 대한 더욱 효과적이고 표적화된 치료법에 대한 수요 증가는 항체 치료제 시장의 지배력을 더욱 강화하고 있습니다.

단일클론항체 치료제 시장 / mAb 치료제 시장 지역 분석

“북미는 단일클론항체 치료제 시장/mAb 치료제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다.”

• 북미는 단일클론 항체 치료제 시장을 장악하며 전체 시장 점유율 약 45.7%를 차지하고 있습니다. 이러한 우세는 선진 의료 인프라, 최첨단 의료 기술의 높은 도입률, 그리고 이 지역 주요 시장 참여자들의 강력한 입지에 힘입은 것입니다.
• 미국은 고정밀 치료제에 대한 수요 증가, 암, 류마티스 관절염, 자가면역 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가, 생명공학 및 유전공학의 지속적인 발전으로 인해 북미 시장 점유율 약 73.8%를 차지하며 상당한 점유율을 차지하고 있습니다.
• 확립된 환불 정책의 가용성과 선도적인 제약 및 바이오 기술 회사의 연구 개발에 대한 투자 증가로 시장이 더욱 강화되었습니다.
• 또한 바이오시밀러와 개인맞춤형 의학의 채택이 증가하고 규제 지원이 더해지면서 ​​북미 전역에서 시장 확장이 가속화되고 있습니다.

“아시아 태평양 지역은 단일클론항체 치료제 시장/mAb 치료제 시장에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 아시아 태평양 지역은 단일클론 항체 치료제 시장에서 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 12.4%에 달할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 의료 인프라의 급속한 확장, 만성 질환에 대한 인식 제고, 그리고 첨단 치료제에 대한 수요 증가에 힘입어 이루어집니다.
• 이 지역은 2025년까지 글로벌 시장 점유율 약 30.6%를 차지할 것으로 예상되며, 중국, 인도, 일본이 주요 시장으로 부상할 것으로 전망된다.
• 첨단 의료 기술과 증가하는 의료비 지출을 자랑하는 일본은 단일클론항체 시장에서 아시아 태평양 시장 점유율 40%를 차지하며 여전히 중요한 시장입니다. 일본은 환자 치료 결과 향상을 위해 혁신적인 생물학적 제제와 표적 치료제 도입에 앞장서고 있습니다.
• 인도는 의료 인프라 확장, 첨단 치료법에 대한 인식 증가, 다양한 만성 질환에 대한 단일클론 항체 치료법에 대한 접근성을 추구하는 환자 기반 증가에 힘입어 아시아 태평양 시장에서 약 18.9%의 점유율을 기록하며 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

단일클론항체 치료제 시장 / mAb 치료제 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 설비, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• F. 호프만-라 로슈 유한회사 (스위스)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사 (미국)
• 머크앤코 (미국)
• 암젠 주식회사 (미국)
• 사노피 (프랑스)
• 노바티스 AG(스위스)
• AbbVie Inc.(미국)
• GSK plc. (영국)
• 리제네론 파마슈티컬스(미국)
• 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH(독일)
• 아스트라제네카(영국)
• 다케다제약 주식회사(일본)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(미국)
• 테바 제약 산업 유한회사(이스라엘)
• 길리어드 사이언스 주식회사(미국)
• 릴리(미국)

글로벌 단일클론항체 치료제 시장/mAb 치료제 시장의 최신 동향

• 2025년 1월 , 로슈는 HER2 양성 위암을 표적으로 하는 새로운 단일클론항체 RGX-202에 대한 3상 임상시험 개시를 발표했습니다. 이는 위암 치료 분야의 미충족 수요를 충족하기 위해 파이프라인을 확장함으로써 로슈가 종양학 생물학 분야에서 지속적인 선두 자리를 유지하고 있음을 보여줍니다.
• 2025년 2월 , 애브비는 중등도에서 중증 크론병 치료제로 스카이리지(리산키주맙)의 FDA 승인을 받았습니다. 이전에 건선 치료제로 승인된 인간화 단일클론항체 스카이리지는 자가면역 치료 분야에서 애브비가 확보하고 있는 우위를 보여줍니다.
• 2025년 3월 , 유럽의약품청(EMA)은 존슨앤드존슨의 다잘렉스 파스프로(다라투무맙 및 히알루로니다제-FIHJ)를 신규 진단된 다발성 골수종 치료제로 승인했습니다. 이 피하주사제는 환자의 편의성을 높이고 주입 시간을 단축합니다.
• 2025년 4월 , 머크는 초기 단계의 삼중 음성 유방암에 대한 키트루다(펨브롤리주맙)의 KEYNOTE-522 시험에서 긍정적인 3상 결과를 발표했으며, 이는 화학 요법과 병용 시 반응률이 향상됨을 보여줍니다.
• 2025년 5월 , 유럽 위원회는 암젠(Amgen)이 개발한 테제펠루맙(Tezepelumab)을 중증 천식 치료제로 승인했습니다. 이 단일클론항체는 흉선 기질 림프구인 TSLP(thymic stromal lymphopoietin, 흉선 기질 림프구인 TSLP)를 표적으로 하여 기존 치료에 반응하지 않는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다. 

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