Global Multifocal IOLs Market – Industry Trends and Forecast to 2031

Multifocal IOL Market Analysis and Insights

Increasing prevalence of cataracts is expected to drive rising prevalence of heat-related illnesses in the  global multifocal IOLs market.

Data Bridge Market Research analyzes that the global multifocal IOLs market is expected to reach USD 1.93 billion by 2031 from USD 1.22 billion in 2023, growing with a CAGR of 6.4% in the forecast period of 2024 to 2031.

시장 정의

글로벌 다초점(IOL) 시장은 백내장 수술이나 렌즈 교체 수술을 받는 환자의 노안 및 기타 시력 장애를 교정하도록 설계된 고급 인공 수정체의 개발, 생산 및 유통에 중점을 둔 안과 산업 부문을 말합니다. 다초점 IOL은 근거리, 중간거리, 원거리 등 다양한 거리에서 선명한 시야를 제공하도록 설계되어 수술 후 안경이나 콘택트 렌즈의 필요성을 줄이거나 없앱니다. 이 시장은 고령화된 세계 인구, 백내장 유병률 증가, 렌즈 기술의 발전, 프리미엄 IOL 옵션에 대한 인식 증가, 수술 후 더 나은 시각적 결과를 추구하는 환자들 사이에서 삶의 질 향상에 대한 수요 증가에 의해 주도됩니다.

글로벌 멀티포컬(IOL) 시장 동향

이 섹션에서는 시장 동인, 기회, 제약 및 과제를 이해하는 것을 다룹니다. 이 모든 내용은 아래에서 자세히 설명합니다.      

운전사

• 백내장 유병률 증가

 백내장의 유병률 증가, 특히 노령 인구 사이에서의 증가는 글로벌 다초점 인공 수정체(IOL) 시장의 중요한 원동력으로 작용합니다. 백내장이 전 세계적으로 실명과 시각 장애의 주요 원인으로 남아 있기 때문에 효과적이고 오래 지속되는 솔루션에 대한 수요가 급증했습니다. 다초점 IOL은 환자가 추가 교정 안경 없이도 여러 거리에 초점을 맞출 수 있도록 하여 기존 렌즈에 대한 매력적인 대안을 제공합니다. 이러한 기능은 백내장 수술 후 활동적인 라이프스타일을 유지하고자 하는 노인 인구에게 특히 매력적입니다. 전 세계 인구가 고령화되고 백내장 발생률이 함께 증가함에 따라 의료 서비스 제공자와 환자 모두 다양한 초점에서 선명한 시야를 회복하기 위해 고급 다초점 IOL을 점점 더 많이 사용하고 있습니다. 또한 향상된 광 분포와 감소된 후광 및 눈부심과 같은 렌즈 설계의 기술적 발전으로 인해 환자 결과가 향상되어 채택이 더욱 확대되었습니다. 이러한 요소의 융합과 다초점 IOL의 이점에 대한 인식 증가가 결합되면서 백내장 수술 후 삶의 질을 향상시키기 위해 점점 더 많은 사람들이 이 혁신적인 렌즈를 선택함에 따라 시장 성장이 촉진되고 있습니다.

예를 들어,

• 2023년 5월 NCBI에 게재된 논문에 따르면, 이 연구는 연령 표준화 유병률(ASR)과 연간 백분율 변화(EAPC)를 계산하여 중국과 다른 지역의 백내장 추세를 보여주었습니다. 결과에 따르면 ASR은 1990년 10만 명당 867.09에서 2019년 991.56으로 증가했으며, 중국의 EAPC는 0.88이었습니다. 예측 모델은 백내장의 ASR이 2030년까지 남성의 경우 1101.35×106, 여성의 경우 1616.63×106으로 증가할 것이라고 제안합니다. 1990년에서 2030년까지의 추세는 중국에서 백내장 부담이 여전히 높다는 것을 나타냅니다. 이 데이터는 백내장 수가 더 많고 앞으로 증가할 것임을 보여주며, 이는 시장 성장을 전환시킬 것입니다.

제지

• IOLS 개발, 승인 및 상용화를 위한 엄격한 규제 요건

엄격한 규제 과제는 글로벌 다초점 인공 수정체(IOL) 시장에 중대하고 다면적인 제약을 가하고 있습니다. 이러한 첨단 의료 기기를 개발, 승인 및 상용화하는 경로는 지역마다 상당히 다른 복잡하고 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 드는 장애물이 가득하기 때문입니다. 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품 기관(EMA) 및 세계 다른 지역의 대응 기관과 같은 규제 기관은 다초점 IOL의 임상 평가에 대한 엄격한 요구 사항을 부과하여 이러한 기기가 환자 치료의 최고 기준을 충족하는지 확인하기 위해 견고하고 포괄적인 안전성 및 효능 데이터가 필요합니다. 이 프로세스에는 종종 여러 단계의 임상 시험, 광범위한 시판 전 승인 제출 및 엄격한 시판 후 감시가 포함되며, 각 단계마다 상당한 재정 투자, 인적 자원 및 시간이 필요합니다. 회사는 초기 설계 및 제조 프로세스부터 다양한 환자 집단에서 IOL의 장기적 성능에 이르기까지 제품 개발의 모든 측면을 세심하게 문서화해야 합니다. 이 광범위한 문서는 장치의 안전성과 효과를 입증할 뿐만 아니라 지역마다 상당히 다를 수 있는 끊임없이 진화하는 규제 지침을 준수한다는 것을 입증해야 하며, 이는 승인 절차를 더욱 복잡하게 만듭니다. 규제 기준의 다양성과 여러 관할권에서 승인을 받아야 하는 필요성으로 인해 새로운 다초점 IOL을 시장에 출시하는 데 오랜 지연이 발생할 수 있습니다. 회사는 종종 제출물을 각 규제 기관의 특정 요구 사항을 충족하도록 조정해야 하기 때문입니다. 이러한 지연은 혁신을 저해할 수 있습니다. 긴 승인 절차로 인해 회사가 투자 수익이 불확실하거나 상당히 지연될 수 있다는 사실을 알고 새로운 기술 개발에 투자하지 않을 수 있기 때문입니다. 또한 대규모 임상 시험 수행에서 규제 제출물 준비와 관련된 법률 및 행정 비용에 이르기까지 이러한 규제 환경을 탐색하는 데 드는 비용은 특히 소규모 회사나 신규 시장 진입자의 경우 엄청나게 높을 수 있습니다. 이러한 엄격한 규제 요구 사항을 충족하는 데 따른 재정적 부담과 불확실성으로 인해 일부 회사는 더 예측 가능하거나 관대한 규제 환경을 가진 시장에 노력을 집중하여 최신 다초점 IOL 혁신의 글로벌 가용성을 제한할 수 있습니다.

 기회

• 다초점 프리미엄 IOLS 채택 증가

환자와 의료 서비스 제공자가 다양한 거리에서 시력을 회복하는 데 있어 고급 다초점 인공 수정체(IOL)의 진보된 기능을 인식함에 따라 이 렌즈의 채택이 꾸준히 증가하고 있습니다. 이 렌즈는 백내장 수술 후 안경의 필요성을 줄이거나 없애 표준 IOL에 비해 상당한 개선을 제공하여 환자의 삶의 질을 향상시킵니다. 근거리, 중간 거리, 원거리에서 더 선명한 시야와 같은 고급 다초점 IOL의 이점에 대한 인식이 커짐에 따라 더 많은 환자가 이러한 고급 렌즈를 선택하고 있으며, 특히 교정 안경의 부담 없이 활동적인 라이프스타일을 유지하는 것을 우선시하는 환자가 그렇습니다. 이러한 추세는 이러한 렌즈의 시각적 결과를 지속적으로 개선하는 기술적 발전에 의해 뒷받침되어 환자와 외과의 모두에게 더 매력적인 선택이 되었습니다.

• IOL 렌즈에 대한 보상 정책 증가

인공 수정체(IOL)에 대한 보상 정책이 증가하는 것은 미래에 잠재적 시장이 확대되는 데 기여하는 중요한 요인입니다. 의료 시스템과 보험 제공업체가 고급 IOL 기술의 가치를 점점 더 인식함에 따라 이러한 프리미엄 렌즈에 대한 보장 범위를 확대하는 방향으로 눈에 띄는 변화가 있었습니다. 이 정책은 시력 품질 개선과 교정용 안경에 대한 의존도 감소를 포함하여 환자에게 IOL이 제공하는 이점에 대해 언급합니다. 보상 옵션을 확대함으로써 더 많은 환자가 고급 IOL에 접근할 수 있게 되어 시장 수요가 증가합니다. 보험 회사와 의료 시스템은 이전에는 선택 사항으로 간주되거나 표준 보장 범위 밖에 있었던 다초점 및 확장된 초점 심도 렌즈와 같은 더 광범위한 IOL을 포함하도록 보상 정책을 점차 확대하고 있습니다.

예를 들어,

• 2023년 3월, 미국 안과 학회가 발표한 기사에 따르면, 주로 Medicare와 거래할 때 IOL 렌즈에 대한 환불 정책은 Medicare 및 Medicaid 서비스 센터(CMS)에서 명확하게 정의합니다. CMS는 백내장 수술 중 이식된 기존 IOL과 관련 시설 및 의사 서비스를 보장합니다. 그러나 CMS는 노안 교정 또는 난시 교정 IOL이나 새로운 기술 IOL은 보장하지 않습니다. 환자가 Medicare에서 보장하지 않는 프리미엄 IOL을 선택하는 경우 사전에 본인 부담 비용에 대해 알려야 합니다. 시설은 Medicare가 기존 렌즈 비용을 계속 보장하는 동안 프리미엄 렌즈와 관련된 추가 비용을 환자에게 청구할 수 있습니다.

도전

• 다른 기술로 인한 경쟁 심화

다초점 인공 수정체(IOL) 시장은 앞으로 몇 년 동안 상당한 어려움에 직면할 것입니다. 주로 점점 더 주목을 받고 있는 대체 시력 교정 기술의 부상 때문입니다. 확장된 초점 심도(EDOF) IOL, 조절형 IOL, 삼초점 IOL과 같은 기술은 기존 다초점 렌즈에 대한 실행 가능한 대안을 제시하고 있으며, 각각은 특정 환자의 요구에 맞는 뚜렷한 장점을 제공합니다. 예를 들어, EDOF IOL은 다초점 IOL에서 흔히 나타나는 문제인 후광 및 눈부심과 같은 시각 장애가 적은 연속적인 시야 범위를 제공합니다. 조절형 IOL은 눈의 자연스러운 초점 능력을 모방하여 여러 초점이 필요 없이 보다 매끄러운 시각적 경험을 제공합니다. 반면 삼초점 IOL은 모든 거리에서 더 광범위한 선명한 시야를 제공하여 다초점 렌즈의 필요성을 더욱 줄입니다.

최근 개발 사항

• 2024년 6월, ZEISS 그룹은 백내장 인식의 달 동안 교육 캠페인과 무료 눈 검진을 실시하여 눈 건강을 적극적으로 홍보합니다. 이들의 이니셔티브는 백내장 예방 및 치료에 대한 인식을 높이고 조기 발견과 현대적 수술 솔루션의 중요성을 강조하는 것을 목표로 합니다. ZEISS의 노력에는 양질의 눈 관리에 대한 접근성을 개선하고 지역 사회가 시력 장애를 관리하고 예방할 수 있도록 지원하기 위한 지역 의료 서비스 제공자와의 파트너십이 포함됩니다.
• 2024년 12월, Pfizer Inc.는 혁신적인 암 치료제를 발견, 개발 및 상용화하는 것으로 알려진 글로벌 생명공학 기업인 Seagen Inc.를 성공적으로 인수했다고 발표했습니다. Pfizer는 Seagen의 모든 유통 주식을 주당 229달러에 현금으로 인수하여 총 2023년 3월, ZEISS Group은 환자의 요구와 외과의의 선호도를 모두 충족하는 IOL 및 OVD 포트폴리오를 설계하고 혁신합니다. 혁신과 정밀성을 결합하여 단초점, 토릭 및 굴절 백내장 수술에 맞게 조정된 포괄적인 백내장 소모품 및 임플란트를 제공합니다.
• 2024년 4월, 사람들이 뛰어난 시력을 갖도록 돕는 데 전념하는 안과 치료 분야의 글로벌 리더인 Alcon은 2024년 4월 5-8일 보스턴에서 열리는 American Society of Cataract and Refractive Surgery(ASCRS) 연례 회의에서 환자 결과를 최적화하기 위한 최신 혁신적 노력을 보여주는 약 100개의 회사 지원 및 연구자 주도 데이터 프레젠테이션을 선보였습니다. 또한 이 회사는 Clareon 인공 수정체(IOL) 포트폴리오, 클라우드 기반 SMARTCataract 수술 계획자, Hydrus Microstent 등을 포함한 업계를 선도하는 임플란트 및 장치에 대한 여러 동료 간 심포지엄과 부스 내 시연을 주최합니다.

글로벌 다초점 IOL 시장은 유형, 디자인, 포장, 제품 유형, 브랜드, 절개 크기, 동공 의존도, 전력, 소재, 조절성, 가격 범위, 유연성, 연령대, 성별, 응용 프로그램, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 17개의 주요 세그먼트 로 분류됩니다. 세그먼트 간의 성장은 틈새 성장 포켓과 시장에 접근하고 핵심 응용 분야와 타겟 시장의 차이점을 파악하기 위한 전략을 분석하는 데 도움이 됩니다 .

유형

• 소프트렌즈
• 강성 가스 투과성 렌즈(RGP 또는 하드)

시장은 유형에 따라 연성 렌즈와 강성 가스투과성(RGP 또는 하드) 렌즈로 구분됩니다.

설계

• 동시시력 렌즈
• 분할형 다초점 렌즈

디자인은 동시시야 렌즈와 분할형 다초점 렌즈로 시장이 세분화됩니다.

포장

• 6팩
• 30팩
• 기타

포장 방식을 기준으로 시장은 6팩, 30팩 등으로 구분됩니다.

제품 유형

• 회절성 다초점 IOL
• 하이브리드 멀티포컬 IOL
• 굴절성 다초점 IOL

제품 유형을 기준으로 시장은 회절성 다초점 IOL, 하이브리드 다초점 IOL, 굴절성 다초점 IOL로 구분됩니다.

상표

• 테크니스 심포니
• 자이스 삼초점
• 기타

브랜드를 기준으로 보면 시장은 테크니스 심포니, 자이스 트리포컬 등으로 구분됩니다.

절개 크기

• 8mm(8mm)
• 2mm 2mm
• 기타

절개 크기를 기준으로 시장은 1.8mm, 2.2mm 및 기타로 구분됩니다.

학생 의존성

• 매달린
• 독립적인

학생의 의존도를 기준으로 시장은 의존형과 독립형으로 구분됩니다.

힘

• 저전력
• 고출력

시장은 전력을 기준으로 저전력과 고전력으로 구분됩니다.

재료

• 소수성 아크릴
• 실리콘 & 콜라머
• 레필콘-A
• 소모필콘 A
• 기타 

시장은 재료를 기준으로 소수성 아크릴, 실리콘 및 콜라머, 레필콘-A, 소모필콘 A 및 기타로 구분됩니다.

조절성

• 빛 감소
• 비감소

조절 가능성을 기준으로 시장은 가벼운 감소와 비감소로 구분됩니다.

가격 범위 

• 프리미엄 렌즈
• 표준 렌즈

가격대를 기준으로 보면, 시장은 프리미엄 렌즈와 표준 렌즈로 구분됩니다.

유연성

• 접이식 IOL
• 강성 IOL

시장은 유연성을 기준으로 접이식 IOL과 딱딱한 IOL로 구분됩니다.

연령대

• 51세 이상
• 41-50세
• 40세 미만

연령대를 기준으로 보면 시장은 51세 이상, 41~50세, 40세 미만으로 구분됩니다.

성별

• 여성
• 남성

성별을 기준으로 시장은 여성과 남성으로 구분됩니다.

애플리케이션

• 시력 장애
• 백내장
• 각막 장애
• 기타

시장은 응용 분야를 기준으로 시력 장애, 백내장, 각막 장애 및 기타로 구분됩니다.

최종 사용자

• 병원
• 안과 진료소
• 눈 연구소
• 외래 수술 센터
• 기타

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 안과 병원, 안과 연구소, 외래 수술 센터 등으로 구분됩니다.

유통 채널

• 직접 입찰
• 소매 판매
• 기타  

유통 채널을 기준으로 시장은 직접 입찰, 소매 판매 및 기타로 세분화됩니다.

글로벌 멀티포컬 IOL 시장 지역 분석/통찰력

글로벌 다초점 IOL 시장은 유형, 디자인, 포장, 제품 유형, 브랜드, 절개 크기, 동공 의존성, 전력, 소재, 조절성, 가격 범위, 유연성, 연령대, 성별, 응용 분야, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 17개의 주요 세그먼트로 분류됩니다.

이 시장 보고서에서 다루는 국가는 중국, 인도, 호주, 한국, 일본, 인도네시아, 말레이시아, 싱가포르, 태국, 필리핀, 베트남, 기타 아시아 태평양 지역, 브라질, 아르헨티나, 페루, 남미 지역, 프랑스, ​​독일, 영국, 이탈리아, 스페인, 러시아, 스위스, 네덜란드, 헝가리, 리투아니아, 터키, 아일랜드, 오스트리아, 폴란드, 노르웨이, 기타 유럽 지역, 미국, 캐나다, 멕시코, 남아프리카 공화국, UAE, 이집트, 쿠웨이트, 이스라엘, 그리고 기타 중동 및 아프리카 지역입니다.

북미는 정부의 강력한 이니셔티브로 인해 이 시장에서 우위를 점하고 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 소비자 수가 증가함에 따라 다초점 IOL에 대한 수요가 강해지고 있습니다.   

보고서의 국가 섹션은 또한 개별 시장 영향 요인과 국내 시장의 현재 및 미래 트렌드에 영향을 미치는 규제 변화를 제공합니다. 신규 판매, 교체 판매, 국가 인구 통계, 규제 조치 및 수출입 관세와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 주요 포인터 중 일부입니다. 또한 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 지역 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 희소한 경쟁으로 인해 직면한 과제와 판매 채널의 영향이 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공하는 동안 고려됩니다.

경쟁 환경 및 글로벌 멀티포컬 IOL 시장 역학 시장 점유율 분석

글로벌 멀티포컬 IOL 시장 역학 시장 경쟁 구도는 경쟁자에 대한 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보에는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, R&D 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 생산 현장 및 시설, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 승인, 제품 폭과 폭, 응용 프로그램 우세 및 제품 유형 수명선 곡선이 있습니다. 위에 제공된 데이터 포인트는 회사가 시장에 집중하는 것과만 관련이 있습니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 주체로는 Johnson & Johnson, Inc., Hoya Medical Singapore Pte. Ltd. 또는 그 계열사, Zeiss Group, Alcon Inc., Rayner Group, Lenstec, Inc., Aurolab, Excellent Hi-Care Pvt Ltd, Sav-Iol SA, Vsy Biotechnology Gmbh, Hanita Lenses Ltd, Care Group, Iolart, Omni Lens Pvt. Ltd., Ophtec BV 등이 있습니다.

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