글로벌 비알코올성 지방간염 관리 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 예측

비알코올성 지방간염 관리 시장 규모

• 글로벌 비알코올성 지방간염 관리 시장 규모는 2025년에 99억 3천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 7.4%의 CAGR 로 2033년까지 175억 7천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 NASH 및 관련 대사 장애의 유병률 증가, 인식 및 진단율 증가, 임상 실무에서 고급 진단 및 새로운 치료 솔루션 도입에 의해 촉진됩니다.
• 더욱이, 안전하고 효과적이며 비침습적인 진단 도구와 치료 옵션에 대한 수요 증가와 의료 시스템의 간 질환 관리 투자는 NASH 관리를 간병학 분야에서 고성장 분야로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 NASH 솔루션 도입을 가속화하여 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

비알코올성 지방간염 관리 시장 분석

• 대사 장애의 유병률 증가, 질병 인식 향상, 임상 및 병원 환경에서의 새로운 치료 방식 도입으로 인해 고급 진단 및 치료적 개입을 포함하는 비알코올성 지방간염(NASH) 관리가 현대 간병학에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
• NASH 관리 솔루션에 대한 수요 증가는 주로 NASH, 비만, 2형 당뇨병 및 기타 대사 질환 의 발병률 증가 , 인지 및 진단율 증가, 안전하고 효과적이며 비침습적 치료 옵션에 대한 선호도 증가 로 인해 촉진됩니다.
• 북미는 2025년 43.9%의 가장 큰 수익 점유율로 NASH 관리 시장을 장악했으며, 높은 의료비 지출, 선진 의료 인프라, 핵심 산업 참여자들의 강력한 입지를 특징으로 합니다. 미국은 임상 실무 및 제약 파이프라인의 혁신에 힘입어 신약 치료법과 선진 진단법 모두의 채택이 상당히 증가했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 대사 장애 유병률 증가, 의료 인식 제고, 간 질환 관리에 대한 투자 증가로 인해 예측 기간 동안 NASH 관리 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 비타민 E 및 피오글리타존 부문은 2025년 NASH 관리 시장을 35.9%의 시장 점유율로 장악했으며, 이는 확립된 임상적 사용, 접근성 및 NASH 환자의 간 조직학 개선에 대한 입증된 효능에 힘입은 것입니다.

보고서 범위 및 비알코올성 지방간염 관리 시장 세분화

비알코올성 지방간염 관리 시장 동향

비침습적 진단 및 바이오마커 개발의 발전

• 글로벌 NASH 관리 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 간 생검에 대한 의존도를 줄이고 조기 질병 탐지를 향상시키는 고급 영상 기술 및 바이오마커 패널 과 같은 비침습적 진단 도구의 개발입니다 .
  • 예를 들어, FibroScan 및 향상된 MRI 기반 이미징을 통해 임상의는 침습적 시술 없이 간 섬유화 진행 및 치료 반응을 모니터링하여 환자 준수도와 후속 조치율을 높일 수 있습니다.
• AI와 머신 러닝을 진단 플랫폼에 통합하면 질병 병기 분류가 더욱 정확해지고 개인화된 치료 권장 사항이 가능해져 임상 의사 결정과 환자 결과가 개선됩니다.
• 이러한 진단 도구를 병원 및 임상 워크플로에 원활하게 도입하면 NASH 환자의 치료 경로를 간소화하고 자원 배분을 최적화하여 조기 개입이 용이해집니다.
• 보다 정확하고 환자 친화적이며 기술 중심적인 진단을 향한 이러한 추세는 간병학에 대한 기대치를 재편하고 있으며 Echosens 및 Perspectum Diagnostics와 같은 회사가 비침습적 간 평가를 위한 AI 지원 솔루션을 혁신하도록 촉진하고 있습니다.
• 비침습적이고 정확하며 편리한 진단 솔루션에 대한 수요는 이해 관계자가 조기 발견과 환자 중심 치료를 점점 더 우선시함에 따라 선진국과 신흥 의료 시장 모두에서 빠르게 증가하고 있습니다.

비알코올성 지방간염 관리 시장 동향

운전사

대사 장애 유병률 증가 및 NASH 인식

• 비만, 2형 당뇨병, 대사 증후군의 유병률 증가와 환자 및 의료 서비스 제공자 사이에서 NASH에 대한 인식이 높아지면서 NASH 관리 솔루션에 대한 수요가 급증하는 주요 원인이 되었습니다.
  • 예를 들어, 2025년 3월 Intercept Pharmaceuticals는 최신 치료법을 일상적인 임상 실습에 통합하는 것을 목표로 인지도와 접근성을 개선하기 위해 Ocaliva 프로그램 확장을 강조했습니다.
• 환자와 임상의가 간경변 및 심혈관 합병증을 포함한 치료되지 않은 NASH의 점진적인 위험을 인식함에 따라 효과적인 치료법과 모니터링 도구에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 또한 공중 보건 이니셔티브, 질병 검진 프로그램 및 의사 교육에 대한 투자가 증가함에 따라 NASH 관리가 대사 장애 치료의 필수 구성 요소가 되고 있습니다.
• 비침습적 진단의 편의성, 임상적으로 검증된 치료법의 가용성, 그리고 통합 치료 경로는 병원 및 외래 환경에서 비침습적 진단 도입을 촉진하는 핵심 요소입니다. 환자 참여도와 순응도 증가 추세는 시장 성장을 더욱 뒷받침합니다.
• 간 질환 연구에 대한 정부 자금 지원과 지원이 증가함에 따라 임상 시험과 차세대 치료제 개발이 가속화되어 시장 확장이 더욱 촉진되고 있습니다.
• 환자 옹호 단체와 건강 인식 캠페인의 증가로 위험에 처한 인구가 교육을 받고 NASH에 대한 조기 검진, 진단 및 치료 시작이 가능해졌습니다.

제지/도전

높은 치료 비용과 규제 승인 장벽

• 새로운 NASH 치료제 및 진단법의 높은 비용과 엄격한 규제 요건은 시장 확대에 큰 걸림돌이 됩니다. NASH 관리에는 복잡한 다단계 치료와 첨단 모니터링이 포함되기 때문에, 비용 부담은 여전히 ​​우려 사항입니다.
  • 예를 들어, 제한된 보상 정책과 가변적인 보험 적용 범위로 인해 일부 약물 및 진단에 대한 접근이 어려워지고 특히 개발도상 지역에서는 채택률에 영향을 미칩니다.
• 비용 최적화, 환자 지원 프로그램 및 간소화된 규제 경로를 통해 이러한 과제를 해결하는 것은 시장 접근성과 수용성을 높이는 데 매우 중요합니다.
• 또한 임상 시험 실패와 안전 문제로 인해 제품 출시가 지연될 수 있으며, 이는 의료 서비스 제공자와 환자가 새로운 솔루션을 도입하는 데 대한 신뢰에 영향을 미칩니다.
• 약물 개발 및 진단 기술이 점진적으로 발전하고 있지만, 높은 가격과 규제 장벽은 여전히 ​​광범위한 활용을 저해하고 있습니다. 정책 지원, 가격 책정 전략, 그리고 이해관계자 교육을 통해 이러한 장벽을 극복하는 것이 지속적인 성장을 위해 필수적입니다.
• 새로운 치료법과 비침습적 진단 도구에 대한 의사의 지식이 부족하면 처방률이 낮아지고 특정 지역과 임상 환경에서의 도입이 늦어질 수 있습니다.
• 신흥 시장의 일관되지 않은 의료 인프라와 접근성 격차로 인해 고급 NASH 관리 솔루션의 적용 범위가 제한되어 글로벌 시장 확장에 지속적인 과제가 발생하고 있습니다.

비알코올성 지방간염 관리 시장 범위

시장은 약물 유형, 질병 유형, 판매 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 약물 유형별

NASH 관리 시장은 약물 유형에 따라 비타민 E & 피오글리타존, 오칼리바, 엘라피브라노, 그리고 셀론세르팁 & 세니크리비록으로 세분화됩니다. 비타민 E & 피오글리타존 부문은 2025년 시장 매출 점유율 35.9%로 시장을 장악하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이는 확립된 임상적 효능, 접근성, 그리고 NASH 환자의 간 조직학적 개선 및 염증 감소에 대한 입증된 효능 덕분입니다. 의사들은 새로운 치료법에 비해 오랜 안전성과 비용 효율성 측면에서 이 부문을 선호하는 경향이 있습니다. 특히 경증에서 중등도의 질환을 가진 환자를 중심으로 병원 및 외래 환자 모두에서 높은 선호도를 보이고 있습니다. 지속적인 인식 제고 캠페인과 임상 지침 지지는 이 부문의 입지를 더욱 강화하고 있습니다. 또한, 제네릭 의약품으로 공급되어 환자의 편의성과 순응도를 향상시키고 있습니다.

오칼리바(Ocaliva) 부문은 최근 FDA 승인과 진행성 섬유증 환자에서의 효능 입증에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 병용 요법의 잠재력과 환자 예후 개선을 강조하는 혁신적인 임상 시험은 간 전문의들의 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 이 부문은 표적 마케팅과 전문 병원과의 파트너십을 통해 이점을 얻고 있습니다. 진행성 NASH와 충족되지 않은 의료 수요에 대한 인식이 높아짐에 따라 조기 도입이 촉진되고 있습니다. 또한, 선진국의 의료보험 적용 범위 확대 및 보험 급여 지원은 매출 성장을 가속화하고 있습니다.

• 질병 유형별

질병 유형에 따라 시장은 고혈압, 심장 질환, 고혈당, 제2형 당뇨병, 비만으로 세분화됩니다. 제2형 당뇨병 분야는 당뇨병 환자에서 NASH 유병률이 높고 인슐린 저항성과 간 지방 축적 간의 강력한 상관관계로 인해 2025년 시장을 장악했습니다. 당뇨병 환자는 간 합병증 검사를 정기적으로 받아 조기 개입과 NASH 치료제의 빈번한 처방을 보장합니다. 임상 인식 프로그램과 통합 치료 접근법은 치료 도입을 더욱 촉진합니다. 병원과 전문 클리닉은 높은 동반 질환 위험과 장기적인 환자 관리 요구로 인해 이 분야를 우선시합니다. 당뇨병 관련 합병증에 대한 강력한 보험 적용 범위는 더 높은 활용도를 뒷받침합니다. NASH 진행과 당뇨병 결과의 연관성에 대한 지속적인 연구는 의사의 적극적인 모니터링 및 치료에 대한 선호도를 유지합니다.

비만 분야는 전 세계 비만율 증가와 지방 축적이 NASH 발병 기전에 미치는 직접적인 영향으로 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 생활 습관 개선과 치료적 지원을 병행하는 것이 점점 더 권장되면서 대상 환자군이 확대되고 있습니다. 대사 건강에 중점을 둔 공중 보건 캠페인은 조기 진단 및 치료를 장려하고 있습니다. NASH 치료와 통합된 체중 관리 프로그램은 선진국과 신흥 시장 모두에서 주목을 받고 있습니다. 비만 수술 후보군의 증가는 선별 검사 및 후속 치료 도입에 더욱 기여하고 있습니다. 비침습적 진단 기술의 발전은 고위험 비만 환자를 쉽게 식별할 수 있도록 하여 분야 성장을 가속화하고 있습니다.

• 판매 채널별

판매 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 온라인 약국, 그리고 소매 약국으로 세분화됩니다. 대부분의 NASH 치료제는 처방전이 필요하고 병원 또는 전문 치료 환경에서 의사의 감독 하에 투여되기 때문에 병원 약국 부문은 2025년 시장을 장악했습니다. 병원은 환자 교육, 모니터링 및 후속 조치를 제공하여 치료 요법 준수를 보장합니다. 제약 회사와 병원 네트워크 간의 강력한 협력은 제품 가용성을 향상시킵니다. 또한, 이 부문은 진단 및 치료 관리를 포함한 묶음 서비스를 통해 환자 치료 결과를 개선하는 이점을 누리고 있습니다. 병원 관리 치료에 대한 환자의 높은 신뢰는 지속적인 사용을 촉진합니다. 또한, 병원은 보험 급여를 받는 경우가 많아 시장 지배력을 더욱 강화합니다.

온라인 서비스 제공자 부문은 원격 진료 도입 증가, 전자 약국 플랫폼, 그리고 편리한 가정 배송에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 온라인 채널을 통해 외딴 지역이나 의료 서비스 취약 지역의 환자들이 NASH 치료제 및 진단법을 이용할 수 있습니다. 디지털 헬스 플랫폼과의 통합을 통해 처방 관리, 알림, 그리고 원격 진료가 가능합니다. 환자의 자가 관리에 대한 인식이 높아지고 의료 분야에서 전자상거래가 확대됨에 따라 온라인 서비스 도입이 빠르게 증가하고 있습니다. 주요 시장에서 온라인 약국 운영에 대한 규제 지원이 확대됨에 따라 성장 잠재력이 더욱 강화될 것입니다. 비용 효율적인 배송 모델과 홍보 캠페인은 기존 소매 채널에서 환자 이동을 촉진합니다.

비알코올성 지방간염 관리 시장 지역 분석

• 북미는 2025년 43.9%의 가장 큰 매출 점유율로 NASH 관리 시장을 장악했으며, 높은 의료비 지출, 선진 의료 인프라, 핵심 산업 참여자들의 강력한 입지를 특징으로 합니다.
• 이 지역의 환자와 의료 서비스 제공자는 조기 진단, 비타민 E 및 피오글리타존, 오칼리바와 같은 첨단 치료제에 대한 접근성, 효과적인 질병 관리를 위한 비침습적 진단 도구의 통합을 매우 중요하게 생각합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 강력한 의료비 지출, 잘 확립된 전문 간 클리닉, 주요 제약 회사의 존재로 더욱 뒷받침되며 북미는 병원 및 외래 환경에서 NASH 관리를 위한 선도적 시장으로 자리 잡았습니다.

미국 비알코올성 지방간염 관리 시장 통찰력

미국 비알코올성 지방간염 관리 시장은 대사 질환의 높은 유병률과 첨단 진단 및 치료법의 빠른 도입에 힘입어 2025년 북미에서 81%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 환자와 의료 서비스 제공자는 NASH의 조기 발견과 효과적인 관리를 통해 간경변 및 간부전으로의 진행을 예방하는 데 점점 더 우선순위를 두고 있습니다. FibroScan 및 바이오마커 패널과 같은 비침습적 진단 도구를 치료 프로토콜과 통합하는 추세가 증가함에 따라 시장 성장이 더욱 가속화되고 있습니다. 또한, NASH 치료에 대한 인식 제고 프로그램 확대, 임상 지침 채택, 그리고 강력한 보험 적용 범위 확대는 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​비알코올성 지방간염 관리 시장 통찰력

유럽 ​​비알코올성 지방간염 관리 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 NASH 유병률 증가, 조기 검진에 대한 규제 지원, 그리고 의료 전문가들의 인식 제고에 기인합니다. 도시화와 생활 습관 관련 대사 질환의 증가는 진단 및 치료법 도입을 촉진하고 있습니다. 유럽 의료 시스템은 예방 치료를 강조하고 조기 개입과 환자의 순응도를 장려합니다. 이 지역은 병원, 전문 클리닉, 외래 진료 환경 전반에 걸쳐 상당한 성장을 경험하고 있으며, 통합 치료 계획이 표준 치료 프로토콜에 통합되고 있습니다.

영국 비알코올성 지방간염 관리 시장 통찰력

영국의 비알코올성 지방간염 관리 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 간 건강에 대한 인식 제고, 비만 및 제2형 당뇨병 발병률 증가, 그리고 의료 접근성 확대에 힘입은 것입니다. 장기적인 간 합병증에 대한 우려로 인해 환자와 의사들은 첨단 치료법과 비침습적 진단법을 채택하고 있습니다. 영국의 탄탄한 의료 인프라와 잘 구축된 NHS 프로그램, 그리고 원격진료 도입 확대는 시장 성장을 지속적으로 촉진할 것으로 예상됩니다.

독일 비알코올성 지방간염 관리 시장 통찰력

독일의 비알코올성 지방간염 관리 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 대사 질환 발생률 증가, 간 진단 기술의 발전, 그리고 활발한 임상 연구 활동에 힘입은 것입니다. 독일의 잘 발달된 의료 시스템, 예방 치료에 대한 강조, 그리고 혁신적인 치료법의 조기 도입은 NASH 관리 솔루션의 도입을 촉진합니다. 비침습적 진단 기술과 병원 및 외래 진료 워크플로우의 통합이 점차 보편화되면서 지역 환자와 의사의 기대에 부응하고 있습니다.

아시아 태평양 비알코올성 지방간염 관리 시장 통찰력

아시아 태평양 비알코올성 지방간염 관리 시장은 2026년부터 2033년까지 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되는데, 이는 중국, 일본, 인도 등의 국가에서 비만, 제2형 당뇨병, 대사 증후군의 유병률 증가에 힘입은 것입니다. 간 질환에 대한 인식 제고와 더불어 의료 투자 및 대사 건강을 위한 정부 정책이 진단 및 치료법 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 의료 인프라 개선, 가처분 소득 증가, 그리고 진단 및 약물 전달 시스템의 기술 발전은 이 지역 전역에서 NASH 관리 솔루션에 대한 접근성을 확대하고 있습니다.

일본 비알코올성 지방간염 관리 시장 통찰력

일본의 비알코올성 지방간염 관리 시장은 대사 질환 발생률 증가, 고령 인구 증가, 그리고 편리하고 효과적인 간 질환 관리 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 정부 보건 프로그램과 선진 병원 인프라를 바탕으로 비침습적 진단 및 새로운 치료법의 임상적 도입이 가속화되고 있습니다. 진료소 내 모니터링 시스템과 환자 관리 플랫폼의 통합은 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 또한, 높은 수준의 환자 인식과 예방 관리에 대한 집중은 조기 검진 및 치료를 촉진하고 있습니다.

인도 비알코올성 지방간염 관리 시장 통찰력

인도 비알코올성 지방간염 관리 시장은 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 비만과 제2형 당뇨병 유병률 증가, 의료 인식 제고, 그리고 의료 인프라 확충에 기인합니다. 인도는 NASH 치료제 및 진단 분야의 가장 큰 잠재 환자군 중 하나입니다. 정부의 대사 건강 증진 정책과 비침습적 진단 및 원격 진료 서비스 도입 증가는 시장 성장의 주요 요인입니다. 치료제 가격 상승과 환자 교육 강화는 시장 확대를 더욱 뒷받침합니다.

비알코올성 지방간염 관리 시장 점유율

비알코올성 지방간염 관리 산업은 주로 다음을 포함한 잘 정립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 마드리갈 파마슈티컬스(미국)
• 89bio, Inc. (미국)
• Akero Therapeutics, Inc. (미국)
• 인벤티바(프랑스)
• 갈메드 제약(이스라엘)
• Galectin Therapeutics, Inc. (미국)
• Cirius Therapeutics, Inc.(미국)
• Zydus 그룹(인도)
• Novo Nordisk A/S(덴마크)
• 엘리 릴리 앤 컴퍼니(미국)
• 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH(독일)
• 길리어드 사이언스 주식회사(미국)
• 바이킹 테라퓨틱스(미국)
• NGM 바이오파마슈티컬스(미국)
• TERNS PHARMACEUTICALS, INC.(미국)
• ENYO Pharma SA. (이스라엘)
• LG화학(한국)
• 안지파마(주)(미국)
• 알티뮨(미국)
• 홀머스크(싱가포르)

글로벌 비알코올성 지방간염 관리 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2025년 4월, 인도의 Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences(SGPGIMS) 연구원들은 호르몬 Dehydroepiandrosterone(DHEA)이 NASH 모델에서 간 지방 축적, 염증 및 손상을 감소시켜 새로운 치료 방향을 열 수 있음을 보여주는 유망한 전임상 데이터를 발표했습니다.
• 2024년 4월, 유럽의약품청(EMA)은 NASH/MASH 치료제에 대한 조건부 승인을 장기 결과 데이터를 기다리지 않고 중간 평가변수에 근거하여 고려할 것이라고 발표했습니다. 이는 유럽 지역의 규제 변화를 시사합니다. NASH의 시급한 미충족 수요를 인식하고 다른 질환 분야와 마찬가지로 신속한 승인 경로를 수용하려는 의지가 나타난 것입니다.
• 2024년 3월, 미국 식품의약국(FDA)은 중등도에서 진행성 섬유증을 동반한 비간경변성 NASH 성인 환자를 대상으로 레즈디프라를 식이요법/운동과 병행하여 승인했습니다. 이는 NASH에 대한 FDA 승인 최초의 직접 치료 요법으로, 오랫동안 생활 습관 개선으로만 치료되어 온 질환의 미충족 수요를 해결합니다.
• 2023년 6월, 미국당뇨병학회(ADA)는 제2형 당뇨병 환자의 NAFLD/NASH 진단 및 관리에 대한 권고 사항을 포함하는 "2023년 당뇨병 치료 표준" 지침을 업데이트했습니다. 제2형 당뇨병 환자는 NASH 고위험군에 속하므로, 이번 지침 업데이트에서는 NASH 검진을 당뇨병 관리 경로에 공식적으로 통합했습니다.
• 2023년 5월, 임상경제리뷰연구소(ICER)는 NASH 치료에 대한 최종 근거 보고서를 발표했으며, 특히 레스메티롬과 오칼리바를 평가했습니다. ICER는 레스메티롬에 대한 현재 근거는 생활 습관 개선 요법만 사용했을 때보다 순 건강상의 이점을 입증하는 반면, 오칼리바에 대한 근거는 F2 섬유증을 동반한 NASH 치료에 충분하지 않다고 결론지었습니다.

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