글로벌 핵산 증폭 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

핵산 증폭 시장 규모

• 글로벌 핵산 증폭 시장 규모는 2024년에 39억 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 9.30%의 CAGR 로 2032년까지 79억 5천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 의료, 연구 및 법의학 응용 분야에서 빠르고 민감하며 정확한 분자 진단 기술에 대한 수요 증가에 의해 주도됩니다.
• 또한, 증폭 기술의 발전, 감염병 유병률 증가 , 그리고 개인 맞춤 의료 분야 적용 확대는 전 세계적으로 핵산 증폭 기술의 도입을 가속화하고 있습니다. 이러한 요소들이 종합적으로 핵산 증폭 기술의 통합을 가속화하여 시장 확장을 크게 촉진하고 있습니다.

핵산 증폭 시장 분석

• 핵산 증폭 기술은 유전 물질의 빠르고 정확한 검출을 제공하여 임상 및 실험실 환경 내 분자 진단, 감염성 질환 검사 및 유전 연구에 필수적인 도구가 되고 있습니다.
• 증가하는 수요는 주로 감염성 질환의 유병률 증가, PCR 및 등온 증폭과 같은 증폭 기술의 발전 , 개인화된 의학 및 암 탐지를 위한 분자 진단의 채택 증가에 의해 주도됩니다.
• 북미는 2024년 39.4%의 가장 큰 매출 점유율로 핵산 증폭 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 높은 R&D 투자, 진단 검사 및 플랫폼 혁신을 주도하는 주요 기업의 존재에 힘입은 것입니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 접근성 확대, 감염성 질병 부담 증가, 분자 진단을 장려하는 정부 이니셔티브 증가로 인해 예측 기간 동안 핵산 증폭 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 감염성 질환 부문은 2024년 핵산 증폭 시장에서 52.5%의 시장 점유율을 차지하며 압도적인 우위를 점했습니다. 이는 임상 환경에서 신속한 병원균 탐지 및 발병 관리에 대한 긴급한 수요에 따른 것입니다.

보고서 범위 및 핵산 증폭 시장 세분화  

핵산 증폭 시장 동향

신속 및 현장 진료 테스트 기술의 발전

• 글로벌 핵산 증폭 시장에서 주요하고 가속화되는 추세는 전통적인 실험실 환경 밖에서 시기적절한 결과를 제공하는 빠르고 휴대 가능한 진료소(POC) 진단 장치의 개발 및 도입입니다.
• 예를 들어 Cepheid의 GeneXpert 및 Abbott의 ID NOW와 같은 플랫폼은 COVID-19 및 독감과 같은 감염원을 신속하게 감지하여 더 빠른 임상 의사 결정을 통해 환자 결과를 개선합니다.
• LAMP(Loop-mediated Isothermal Amplification)와 같은 등온 증폭 기술의 혁신으로 복잡한 열 사이클링 없이도 증폭이 가능해져 분산 테스트 및 리소스가 제한된 환경에서 장치에 대한 접근성이 높아졌습니다.
• 디지털 건강 플랫폼 및 클라우드 기반 데이터 관리 시스템과의 통합으로 결과 보고, 원격 모니터링 및 역학 감시 기능이 향상됩니다.
• 이러한 추세는 분산형 테스트를 가능하게 하고, 처리 시간을 단축하고, 선진국과 신흥시장 모두에서 접근성을 높여 분자 진단을 혁신하고 있습니다.
• BioFire Diagnostics 및 Qiagen과 같은 회사는 멀티플렉스 테스트 기능과 사용자 친화적인 인터페이스를 갖춘 휴대용 핵산 증폭 솔루션을 적극적으로 발전시켜 의료 및 공중 보건 부문 전반에서 신속하고 현장 진단에 대한 수요가 증가하고 있음을 해결하고 있습니다.

핵산 증폭 시장 동향

운전사

감염병 증가 및 개인 맞춤 의학으로 인한 수요 증가

• 새로운 바이러스 발병 및 항생제 내성 세균 감염을 포함한 전 세계적으로 감염성 질병의 유병률이 증가하고 있는 것은 민감하고 특정적인 병원균 탐지를 제공하는 핵산 증폭 기술의 중요한 원동력입니다.
• 예를 들어, 2024년에 Roche Diagnostics는 감염원을 타겟으로 하는 새로운 분석법으로 분자 테스트 포트폴리오를 확장하여 질병을 더 빠르게 식별하고 관리할 수 있게 되었습니다.
• 개인화된 의학과 암 및 희귀 질병에 대한 유전자 검사의 채택이 증가함에 따라 표적 치료 및 진단을 지원하는 정밀한 핵산 증폭 방법에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.
• 특히 개발도상국에서의 의료 인프라에 대한 투자 증가와 진단 역량 강화를 위한 정부 이니셔티브가 시장 성장에 기여하고 있습니다.
• 임상, 연구 및 법의학 응용 분야에서 빠르고 정확하며 비용 효율적인 분자 진단에 대한 필요성은 시장 확장을 지속적으로 촉진하고 있습니다.

제지/도전

기술적 복잡성과 규제 장벽

• 핵산 증폭 기술의 복잡성과 진단 검사 승인을 위한 엄격한 규제 요건은 시장 성장과 제품 상용화에 과제를 제시합니다.
• 고급 장비, 시약 및 숙련된 인력과 관련된 높은 비용은 특히 자원이 부족한 환경에서 도입을 제한할 수 있습니다.
• 예를 들어, 2023년에 한 선도적인 진단 회사는 엄격한 검증 요구 사항으로 인해 새로운 PCR 기반 검사에 대한 FDA 승인이 지연되어 시장 진입 일정에 영향을 미쳤습니다.
• 또한 오염 위험, 분석 민감도 및 재현성과 관련된 문제로 인해 지속적인 품질 관리 및 검증이 필요하며 이는 실험실의 운영 부담을 가중시킵니다.
• 기술 단순화, 비용 절감, 간소화된 규제 경로, 강력한 품질 보증을 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 보다 광범위한 시장 침투와 지속 가능한 성장을 위해 필수적입니다.

핵산 증폭 시장 범위

시장은 응용 분야와 기술을 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

핵산 증폭 시장은 응용 분야별로 감염성 질환, 암, 개인 맞춤형 의료, 유전자 검사로 구분됩니다. 감염성 질환 분야는 2024년 52.5%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 임상 진단 및 발병 관리에 있어 신속하고 정확한 병원균 검출에 대한 절실한 필요성에 힘입어 성장했습니다. 전 세계적으로 감염성 질환의 높은 유병률과 지속적인 바이러스 발병은 이 분야의 높은 수요를 뒷받침하는 핵심 요인입니다.

암 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상되며, 이는 조기 암 진단, 돌연변이 분석, 치료 모니터링을 위한 분자 진단 도입 증가에 힘입은 것입니다. 유전자 프로파일 기반 표적 치료에 대한 관심이 증가함에 따라 개인 맞춤 의학 또한 빠르게 성장하고 있습니다. 유전 질환 검사 및 연구 분야의 활용을 통해 유전자 검사가 꾸준히 확대되고 있습니다.

• 기술에 따라

핵산 증폭 시장은 기술에 따라 표적 증폭, 프로브 증폭, 신호 증폭으로 구분됩니다. 표적 증폭 분야는 2024년 약 57%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 민감하고 특이적인 검출을 위해 특정 DNA 또는 RNA 서열을 증폭하는 PCR 및 관련 방법의 광범위한 사용에 기인합니다.

프로브 증폭 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 프로브 증폭은 표적 서열이 아닌 프로브 신호를 증폭하여 검출 특이성을 향상시켜 높은 정확도를 요구하는 특정 진단 분야에 유용하기 때문입니다. 신호 증폭은 표적 핵산 자체를 증폭하지 않고도 분석 감도를 향상시킬 수 있어, 복잡한 시료 매트릭스 및 멀티플렉스 검사에 유용하기 때문에 채택률이 증가할 것으로 예상됩니다.

핵산 증폭 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 39.4%의 가장 큰 매출 점유율로 핵산 증폭 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 높은 R&D 투자, 진단 검사 및 플랫폼 혁신을 주도하는 주요 기업의 존재에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 의료 서비스 제공자와 연구 기관은 광범위한 R&D 활동과 주요 산업 참여자의 존재에 힘입어 감염성 질환, 암 및 유전 질환에 대한 신속하고 정확한 진단을 우선시합니다.
• 이 지역의 잘 확립된 규제 프레임워크와 개인화된 의료에 대한 강조가 커지면서 핵산 증폭 분석법의 도입이 더욱 가속화되어 북미는 임상 및 연구 설정 모두에서 혁신적인 분자 진단 솔루션을 위한 선도적인 시장이 되었습니다.

미국 핵산 증폭 시장 통찰력

미국 핵산 증폭 시장은 첨단 분자 진단 기술의 빠른 도입과 빠르고 정확한 감염병 검사 수요 증가에 힘입어 2024년 북미에서 39%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 현장진료 플랫폼의 확대와 의료 R&D 및 디지털 통합에 대한 투자 증가는 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 더욱이, 핵산 증폭 검사와 AI 기반 데이터 분석 및 전자 건강 기록의 통합은 진단 효율성과 결과를 크게 향상시키고 있습니다.

유럽 ​​핵산 증폭 시장 통찰력

유럽 ​​핵산 증폭 시장은 엄격한 규제 기준, 감염병 유병률 증가, 그리고 조기 암 진단 및 유전자 검사 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 독일과 영국과 같은 국가들은 분자 진단에 대한 정부 지원금 확대와 의료 디지털화 확대에 힘입어 강력한 시장 성장을 보이고 있습니다. 이 지역은 고품질 진단과 개인 맞춤형 의료를 강조하며, 이는 임상 및 연구 기관 전반에서 핵산 증폭 기술 도입을 촉진하고 있습니다.

영국 핵산 증폭 시장 통찰력

영국의 핵산 증폭 시장은 유전체 연구 투자 증가와 정밀 의학 도입 확대에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 감염병 관리 및 암 검진을 목표로 하는 공중 보건 정책은 핵산 증폭 검사에 대한 수요를 견인하고 있습니다. 영국의 탄탄한 생명공학 분야와 탄탄한 의료 인프라는 병원 및 진료소에서 현장진단 분자 진단 도입이 증가함에 따라 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

독일 핵산 증폭 시장 통찰력

독일 핵산 증폭 시장은 의료 혁신과 디지털 전환에 대한 강력한 지원에 힘입어 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 독일은 조기 질병 진단과 예방 의료를 중시하며, 첨단 핵산 증폭 기술 도입을 장려하고 있습니다. 또한, 엄격한 데이터 프라이버시 및 보안 규정으로 인해 안전하고 신뢰할 수 있는 진단 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 자동화된 검사 시스템 및 스마트 데이터 관리 플랫폼과의 통합은 독일 임상 검사실에서 점점 더 보편화되고 있습니다.

아시아 태평양 핵산 증폭 시장 통찰력

아시아 태평양 핵산 증폭 시장은 2025년부터 2032년까지 약 22%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 의료비 지출 증가, 감염병 부담 증가, 그리고 중국, 인도, 일본 등 여러 국가의 분자 진단 도입 확대에 힘입은 것입니다. 디지털 헬스케어를 장려하는 정부 정책, 개인 맞춤 의료에 대한 인식 제고, 그리고 생명공학 인프라 확충은 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 또한, 시약 및 장비의 국내 생산을 통해 핵산 증폭 솔루션의 경제성과 접근성이 향상되고 있습니다.

일본 핵산 증폭 시장 통찰력

일본 핵산 증폭 시장 성장은 선진화된 의료 시스템, 인구 고령화, 그리고 기술 혁신에 대한 강력한 집중에 힘입어 이루어지고 있습니다. 만성 질환 유병률 증가와 암 및 유전 질환 관리에 있어 분자 진단의 활용 증가는 수요를 증가시키고 있습니다. 핵산 증폭과 IoT 및 AI 기반 건강 모니터링 시스템의 통합 또한 일본 내 진단의 효율성과 정확성을 향상시키고 있습니다.

인도 핵산 증폭 시장 통찰력

인도 핵산 증폭 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 차지했으며, 이는 급속한 도시화, 의료 인프라 확장, 그리고 정부의 감염병 관리 강화에 힘입은 것입니다. 중산층 인구 증가와 분자 진단에 대한 인식 제고는 공공 및 민간 의료 부문 모두에서 분자 진단 도입을 가속화하고 있습니다. 저렴한 진단 솔루션에 대한 수요 증가와 국내 생산 역량 강화는 인도 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

핵산 증폭 시장 점유율

핵산 증폭 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 지멘스(독일)
• Hologic, Inc. (미국)
• 심천 민드레이 바이오메디컬 전자 유한회사(중국)
• 애벗(미국)
• BD(미국)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• Koninklijke Philips NV(네덜란드)
• NeuroLogica Corp. (미국)
• Shimadzu Medical (India) pvt. Ltd. (일본)
• 제너럴 일렉트릭(미국)
• 퀘스트 다이어그노스틱스 주식회사(미국)
• Sysmex India Pvt. Ltd.(일본)
• 히타치 주식회사(일본)
• 캐논 주식회사(일본)
• 후지필름 홀딩스 코퍼레이션(영국)
• 일루미나(Illumina, Inc.) (미국)
• 다나허 코퍼레이션(미국)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• Seegene Inc. (한국)

글로벌 핵산 증폭 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2025년 6월, bioMérieux SA는 세포 및 유전자 치료 제품에서 마이코플라스마를 검출하기 위한 자동화된 핵산 증폭 분석법을 출시했습니다. 이 분석법은 등온 기술을 기반으로 한 고처리량 사내 솔루션을 제공하며 최소한의 기술적 노력으로 약 1시간 내에 결과를 제공합니다.
• 2025년 5월, QIAGEN NV는 Genoox, Ltd.를 8,000만 달러(현금 7,000만 달러와 최대 1,000만 달러의 우발 지급금으로 구성)에 인수하기 위한 최종 계약을 체결했습니다. 이는 임상 유전체학 및 분자 진단 제품 제공을 강화하기 위한 것입니다.
• 2025년 5월, 새롭게 발표된 연구에서는 뎅기 바이러스 2형(DENV2)을 신속하고 민감하며 특이적으로 검출하기 위한 측면 유동 검출(LFD) 플랫폼과 결합된 역전사 재조합 중합효소 증폭(RT‑RPA) 분석법을 입증했습니다. 이 분석법은 반응당 약 50개의 복제본을 검출하는 한계를 달성하고, 다른 일반적인 병원균과 교차 반응을 나타내지 않으며, 다양한 환경 조건에서도 안정적으로 작동합니다.
• 2025년 4월, 연구자들은 호흡기 및 HPV 바이러스를 탐지하는 데 100% 민감도와 98% 이상의 특이도를 제공하는 PCR 기반 오픈 소스 진료소 플랫폼을 발표했습니다. ROC AUC 값은 0.98을 초과하여 분산형 진단을 위한 정확도가 높고 저렴한 대안임을 나타냅니다.
• 2025년 4월 Meridian Bioscience, Inc.는 qPCR, 등온 증폭 및 NGS를 포함하는 분자 진단을 위한 새로운 효소 안정화 서비스를 출시했습니다. 이는 시약 안정성을 개선하고, 주변 온도 형식을 지원하고, 워크플로를 간소화하고, 비용을 절감하도록 설계되었습니다.

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