글로벌 항암 바이오시밀러 단클론항체 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

종양학 바이오시밀러 단클론항체 시장 규모

• 전 세계 항암 바이오시밀러 단클론항체 시장 규모는 2025년 13억 8천만 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 9.10%의 성장률을 기록하여 2033년에는 27억 9천만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 전 세계적인 암 발병률 증가, 비용 효율적인 생물학적 치료제에 대한 수요 증가, 그리고 오리지널 단일클론 항체의 특허 만료로 인해 종양 치료 전반에 걸쳐 바이오시밀러 대체제의 도입이 확대되는 데 힘입어 이루어지고 있습니다.
• 더 나아가, 우호적인 규제 체계, 의사들의 수용도 향상, 그리고 진행성 암 치료에 대한 환자 접근성 확대에 대한 관심 증대는 종양학 바이오시밀러 단일클론항체를 현대 종양학 치료의 핵심 요소로 자리매김하게 하고 있으며, 이는 전반적인 시장 성장을 크게 가속화하고 있습니다.

종양학 바이오시밀러 단클론항체 시장 분석

• 암 치료를 위한 오리지널 생물학적 제제의 비용 효율적인 대안으로 개발된 종양학 바이오시밀러 단클론 항체는 유사한 효능, 안전성, 그리고 병원 및 전문 치료 환경 전반에 걸쳐 환자들이 첨단 표적 치료에 접근할 수 있도록 해준다는 점에서 현대 종양학 치료에 점점 더 중요한 역할을 하고 있습니다.
• 종양학 바이오시밀러 단클론항체에 대한 수요 증가는 주로 전 세계적인 암 발생률 증가, 오리지널 생물학적 제제의 높은 가격, 브랜드 단클론항체의 특허 만료 증가, 그리고 종양 전문의, 의료 서비스 제공자 및 보험사 사이에서 바이오시밀러에 대한 수용도 증가에 기인합니다.
• 북미는 높은 항암 치료비 지출, 주요 바이오시밀러 제조업체들의 강력한 입지, 신속한 규제 승인, 그리고 미국 의료 시스템 전반에 걸친 바이오시밀러 사용 증가에 힘입어 2025년까지 41.2%의 매출 점유율로 항암 바이오시밀러 단클론항체 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 항암제 바이오시밀러 단클론항체 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 암 환자 수 증가, 생물학적 제제 치료 접근성 향상, 그리고 현지 바이오시밀러 생산 능력 증대에 힘입어 두 자릿수 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 유방암 부문은 2025년까지 32.9%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상되며, 이는 전 세계적으로 유방암 발병률이 높고 초기 및 진행성 질환 모두에서 바이오시밀러 표적 치료제가 널리 임상에 도입되고 있기 때문입니다.

보고서 범위 및 종양학 바이오시밀러 단일클론항체 시장 세분화

종양학 바이오시밀러 단클론항체 시장 동향

비용 효율적인 표적 항암 치료법의 도입 증가

• 전 세계 항암제 바이오시밀러 단클론항체 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 고가의 오리지널 생물학적 제제를 대체할 수 있는 비용 효율적인 대안으로서 바이오시밀러의 임상적 도입이 증가하고 있다는 점이며, 이는 효능이나 안전성 측면에서도 손색이 없습니다.
  • 예를 들어, 병원 종양학과에서 트라스투주맙과 베바시주맙의 바이오시밀러 버전 사용이 증가함에 따라 의료 시스템은 급증하는 암 치료 비용을 관리하면서 더 많은 환자를 치료할 수 있게 되었습니다.
• 생물학적 제제 제조 기술 및 분석 특성 규명 방법의 발전으로 항암 바이오시밀러 단클론 항체의 품질, 일관성 및 비교 가능성이 향상되고 있으며, 이에 따라 의료진의 사용 신뢰도가 높아지고 있습니다.
• 국가 치료 지침 및 병원 약품 목록에 항암제 바이오시밀러가 통합됨에 따라 표준화 및 일상적인 사용이 더욱 촉진되고 있으며, 특히 지속 가능한 항암 치료 모델을 추구하는 공공 의료 시스템에서 이러한 추세가 두드러지고 있습니다.
• 바이오시밀러의 보급 확대 추세는 특히 장기간 생물학적 치료가 필요한 만성 및 말기 암 환자들에게 표적 치료제의 접근성과 경제성을 향상시켜 치료 경로를 재편하고 있습니다.
• 따라서 제약 회사들은 선진 시장과 신흥 시장 모두에서 증가하는 수요를 공략하기 위해 항암제 바이오시밀러 포트폴리오를 확대하고 차세대 바이오시밀러를 출시하는 데 점점 더 집중하고 있습니다.
• 임상 데이터와 시판 후 감시 데이터가 증가함에 따라 항암 바이오시밀러 단클론항체의 임상적 신뢰성이 강화되고 있으며, 의사와 환자의 수용도가 더욱 높아지고 있습니다.
• 바이오시밀러 개발업체와 지역 유통업체 간의 전략적 파트너십은 신흥 항암제 시장 전반에 걸쳐 시장 침투율을 높이고 제품 공급을 개선하고 있습니다.

종양학 바이오시밀러 단클론항체 시장 동향

운전사

암 환자 부담 증가 및 종양 치료 비용 절감 압력

• 전 세계적으로 암 발병률이 증가하고 의료비 지출 압박이 심화됨에 따라 항암제 바이오시밀러 단일클론항체에 대한 수요가 급증하고 있습니다.
  • 예를 들어, 북미 전역의 대형 종양 센터에서 바이오시밀러 사용이 확대되면서 의료비 부담을 줄이는 동시에 첨단 생물학적 치료법에 대한 접근성을 유지하는 데 도움이 되었습니다.
• 생물학적 항암 치료는 여전히 가장 비용이 많이 드는 치료법 중 하나이지만, 바이오시밀러 단클론 항체는 병원과 의료 시스템에 재정적으로 지속 가능한 대안을 제공합니다.
• 더욱이, 항암제 바이오시밀러에 대한 우호적인 규제 체계와 신속한 승인 절차는 제조업체들이 제품 출시와 시장 진입을 가속화하도록 장려하고 있습니다.
• 실제 임상 데이터와 시판 후 감시 데이터를 바탕으로 종양 전문의들 사이에서 바이오시밀러에 대한 수용도가 높아지고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
• 보험 적용 범위 확대와 바이오시밀러의 보험 약품 목록 등재는 공공 및 민간 의료 시스템 전반에 걸쳐 바이오시밀러 도입을 강화하고 있습니다.
• 증가하는 환자 수를 처리하면서 종양 치료 예산을 최적화해야 할 필요성이 커짐에 따라 바이오시밀러 단일클론항체 치료제에 대한 장기적인 수요가 강화되고 있습니다.

절제/도전

복잡한 규제 요건과 의사의 도입 장벽

• 생물학적 유사성, 상호 교환성 및 장기 안전성을 입증하기 위한 엄격한 규제 요건은 항암제 바이오시밀러 단클론항체 시장의 제조업체들에게 상당한 어려움을 야기합니다.
  • 예를 들어, 광범위한 임상 비교 연구와 시판 후 약물감시 의무는 개발 기간과 비용을 증가시켜 소규모 업체들의 신속한 시장 진입을 제한합니다.
• 일부 종양 전문의들이 면역원성, 치료제 변경 프로토콜 및 장기적인 치료 결과에 대해 우려하는 점은 특히 복잡한 암 질환에서 바이오시밀러 도입을 늦출 수 있습니다.
• 또한, 지역별로 일관성이 없는 상환 정책과 가격 경쟁은 바이오시밀러 제조업체의 시장 침투율과 수익성을 제한할 수 있습니다.
• 의사 교육, 투명한 임상 데이터 공개, 그리고 조화로운 규제 및 상환 체계를 통해 이러한 과제를 극복하는 것이 지속적인 시장 확장에 매우 중요할 것입니다.
• 바이오시밀러 제품 간의 차별성이 제한적이면 가격 경쟁이 심화되고 제조업체의 수익 마진이 감소할 수 있습니다.
• 공급망의 복잡성과 특수 냉장 물류의 필요성은 특히 저소득 및 중소득 지역에서 운영상의 어려움을 야기할 수 있습니다.

종양학 바이오시밀러 단클론항체 시장 전망

시장은 의약품 유형, 질병 적응증, 유통 채널 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 약물 종류별

약물 유형을 기준으로 전 세계 항암 바이오시밀러 단클론항체 시장은 과립구 집락 자극 인자(G-CSF), 조혈제, 기타 바이오시밀러 항암 치료제로 구분됩니다. G-CSF 부문은 다양한 암 유형에서 항암화학요법으로 인한 호중구 감소증 관리에 널리 사용됨에 따라 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. G-CSF 바이오시밀러는 감염 위험을 줄이고 항암화학요법을 중단 없이 유지할 수 있도록 지원하기 위해 광범위하게 처방되며, 표준적인 항암 보조 치료제로 자리 잡았습니다. 상대적으로 빠른 특허 만료, 높은 임상적 인지도, 그리고 광범위한 규제 승인은 병원 및 암 센터에서의 높은 채택률에 기여했습니다. 또한, 유리한 보험 급여 정책과 높은 환자 수는 선진국과 신흥 시장 모두에서 이 부문의 지배력을 강화하는 요인으로 작용했습니다.

다른 바이오시밀러 항암 치료제 부문은 고형암 및 혈액암을 표적으로 하는 바이오시밀러 단클론 항체의 출시 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 부문에는 트라스투주맙, 베바시주맙, 리툭시맙과 같은 고부가가치 생물학적 제제의 바이오시밀러가 포함되며, 상당한 비용 절감 효과로 인해 빠르게 시장 점유율을 확대하고 있습니다. 의료진의 신뢰도 향상, 적응증 확대, 치료 가이드라인 포함 증가 등이 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 또한, 지속적인 파이프라인 개발과 블록버스터급 항암 생물학적 제제의 특허 만료 예정은 이러한 강력한 성장세를 지속시킬 것으로 전망됩니다.

• 질병별 적응증

질병 적응증을 기준으로 시장은 유방암, 비소세포폐암, 혈액암, 대장암, 호중구감소증 및 기타 암으로 세분화됩니다. 유방암 부문은 2025년까지 32.9%의 시장 점유율로 시장을 주도했는데, 이는 주로 전 세계적으로 유방암 발병률이 높고 바이오시밀러 단일클론항체가 광범위하게 사용되고 있기 때문입니다. HER2 표적 치료제의 바이오시밀러 버전이 널리 도입되면서 더 많은 환자들이 효과적인 표적 치료를 받을 수 있게 되었습니다. 강력한 임상 근거, 가이드라인 지원 및 대규모 환자 풀이 지속적인 수요를 견인해 왔습니다. 또한, 장기간의 치료와 초기 및 전이성 암 치료 전반에 걸친 사용은 이 부문의 매출 증대에 기여했습니다.

비소세포폐암(NSCLC) 시장은 발병률 증가와 폐암 치료에 있어 표적 치료제 및 생물학적 제제의 사용 확대에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 화학요법 및 면역요법과 병용하는 바이오시밀러 단클론항체는 비용 효율적인 대안으로 점차 인정받고 있습니다. 진단율 향상, 치료 대상 확대, 그리고 종양학 치료에 대한 의료 투자 증가는 이러한 빠른 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다. 또한, 신흥 시장에서도 진행성 폐암 치료에 대한 접근성이 개선됨에 따라 상당한 기여를 하고 있습니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국, 전자상거래 및 기타로 세분화됩니다. 병원 약국 부문은 종양학 바이오시밀러 단일클론항체가 주로 병원 및 임상 환경에서 전문적인 감독 하에 투여되기 때문에 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 병원은 암 진단, 생물학적 제제 투여 및 치료 모니터링에 핵심적인 역할을 하므로 주요 조달처입니다. 강력한 의약품 목록 등재, 대량 구매 및 중앙 집중식 의사 결정은 병원 기반 유통을 선호합니다. 또한 복잡한 보관 요건과 콜드체인 물류는 병원 약국의 시장 지배력을 더욱 강화합니다.

전자상거래 부문은 의료 공급망의 디지털화 증가와 온라인 의약품 구매에 대한 수용도 확대에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 전문 약국과 허가받은 디지털 플랫폼은 특히 외래 환자 및 유지 요법 분야에서 항암 바이오시밀러에 대한 접근성을 확대하고 있습니다. 편의성, 향상된 공급 투명성, 비용 효율성이 도입을 촉진하고 있습니다. 디지털 헬스 플랫폼에 대한 규제 지원과 개선된 물류 인프라는 이 채널의 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 전문 클리닉, 가정 간호 서비스 및 기타로 세분화됩니다. 병원 부문은 입원 및 외래 환자를 대상으로 생물학적 제제 치료를 받는 암 환자 수가 많기 때문에 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 병원은 화학 요법, 생물학적 제제 주입 및 복잡한 종양 치료의 주요 중심지로서 바이오시밀러 단일클론 항체에 대한 강력한 수요를 견인하고 있습니다. 숙련된 종양 전문의, 주입 시설 및 포괄적인 암 치료 서비스에 대한 접근성은 병원의 시장 지배력을 강화합니다. 또한, 병원 주도의 비용 절감 노력은 오리지널 생물학적 제제보다 바이오시밀러 도입을 촉진합니다.

전문 클리닉 부문은 종양 전문 클리닉 및 외래 암 센터의 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 시설들은 비용 효율적인 치료 프로토콜의 일환으로 바이오시밀러 단일클론항체를 점점 더 많이 투여하고 있습니다. 치료 주기 단축, 환자 편의성 향상, 병원 부담 감소 등이 성장에 기여하고 있습니다. 민간 ​​종양 네트워크의 확장과 외래 생물학적 제제 치료에 대한 보험 적용 범위 확대는 이 부문의 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

종양학 바이오시밀러 단클론항체 시장 지역 분석

• 북미는 높은 항암 치료비 지출, 주요 바이오시밀러 제조업체들의 강력한 입지, 신속한 규제 승인, 그리고 미국 의료 시스템 전반에 걸친 바이오시밀러 사용 증가에 힘입어 2025년까지 41.2%의 매출 점유율로 항암 바이오시밀러 단클론항체 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역의 의료 서비스 제공자와 보험사는 임상적 효능을 유지하면서 종양 치료 비용을 절감하는 데 큰 비중을 두고 있으며, 이로 인해 병원 및 암 치료 센터 전반에서 바이오시밀러 단일클론항체에 대한 수용도가 높아지고 있습니다.
• 이러한 광범위한 도입은 우호적인 규제 승인, 잘 구축된 상환 체계, 그리고 주요 바이오시밀러 제조업체들의 존재에 힘입어 더욱 가속화되고 있으며, 북미 지역을 바이오시밀러 항암제 혁신 및 상용화의 핵심 허브로 자리매김하게 하고 있습니다.

미국 항암제 바이오시밀러 단클론항체 시장 분석

미국 항암제 바이오시밀러 단클론항체 시장은 높은 암 발병률, 막대한 의료비 지출, 그리고 생물학적 제제 비용 절감에 대한 압력 증가에 힘입어 2025년 북미 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 의료 서비스 제공자와 보험사는 치료 예산을 관리하면서 진행성 암 치료에 대한 환자 접근성을 높이기 위해 바이오시밀러 단클론항체를 적극적으로 도입하고 있습니다. 탄탄한 임상 근거와 FDA 승인을 바탕으로 종양 전문의들 사이에서 바이오시밀러에 대한 수용도가 높아지고 있는 것도 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 유리한 보험금 지급 정책과 주요 바이오시밀러 제조업체의 존재는 미국 시장 확장에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​항암 바이오시밀러 단클론항체 시장 분석

유럽 ​​항암제 바이오시밀러 단클론항체 시장은 강력한 규제 지원과 국가 의료 시스템 전반에 걸친 바이오시밀러의 조기 도입에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 비용 절감 정책과 중앙 집중식 조달 정책은 항암 분야에서 바이오시밀러의 광범위한 사용을 장려하고 있습니다. 유럽 국가들은 의료비 지출을 통제하면서 암 치료 접근성을 개선하는 데 중점을 두고 있으며, 이러한 추세는 바이오시밀러를 선호하는 선택지로 만들고 있습니다. 유리한 상환 체계와 확립된 임상 지침에 힘입어 유럽 지역의 병원 및 전문 암 센터에서 바이오시밀러의 도입이 활발하게 진행되고 있습니다.

영국 종양학 바이오시밀러 단클론항체 시장 분석

영국 항암제 바이오시밀러 단클론항체 시장은 국민건강서비스(NHS)의 비용 효율적인 암 치료에 대한 집중적인 노력에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 정책 주도의 전환 프로그램과 임상의 참여 이니셔티브를 통해 바이오시밀러 도입이 적극적으로 추진되고 있습니다. 암 발병률 증가와 항암 치료 예산 최적화 필요성 또한 수요를 더욱 가속화하고 있습니다. 영국의 체계적인 의료 시스템과 가치 기반 치료에 대한 강력한 강조는 바이오시밀러 도입을 지속적으로 촉진하고 있습니다.

독일 항암 바이오시밀러 단클론항체 시장 분석

독일의 항암 바이오시밀러 단일클론항체 시장은 바이오시밀러에 대한 높은 인식과 항암 치료의 비용 효율성에 대한 강한 요구에 힘입어 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 확대될 것으로 예상됩니다. 독일의 탄탄한 의료 인프라와 바이오시밀러 대체 정책의 조기 도입은 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 병원과 의료보험 기금은 생물학적 제제 치료 비용 절감을 위해 바이오시밀러 사용을 적극적으로 장려하고 있습니다. 또한, 강력한 국내 제약 생산 능력은 전국적인 제품 공급 및 도입을 촉진하고 있습니다.

아시아 태평양 종양학 바이오시밀러 단클론항체 시장 분석

아시아 태평양 지역의 항암 바이오시밀러 단일클론항체 시장은 암 발병률 증가, 의료 인프라 개선, 생물학적 제제 치료 접근성 확대에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국, 일본, 인도와 같은 국가에서는 정부가 경제적인 암 치료 옵션을 우선시함에 따라 바이오시밀러 도입이 빠르게 진행되고 있습니다. 현지 생물학적 제제 생산에 대한 투자 증가와 규제 개혁 또한 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 이 지역의 방대한 환자 수와 증가하는 의료비 지출은 시장의 빠른 성장에 중요한 요인으로 작용하고 있습니다.

일본 항암 바이오시밀러 단클론항체 시장 분석

일본의 항암 바이오시밀러 단일클론항체 시장은 고령화와 암 발병률 증가에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 일본은 치료의 질과 안전성을 중시하며, 바이오시밀러에 대한 임상적 신뢰도 상승이 도입을 뒷받침하고 있습니다. 비용 효율적인 의료 솔루션을 장려하는 정부 정책 또한 항암 분야에서 바이오시밀러 사용을 촉진하고 있습니다. 더불어 병원 처방 목록 및 치료 프로토콜에 바이오시밀러가 점차 포함되면서 시장 성장을 견인하고 있습니다.

인도 항암 바이오시밀러 단클론항체 시장 분석

인도의 항암 바이오시밀러 단일클론항체 시장은 2025년 아시아 태평양 지역에서 상당한 매출 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 인도의 방대한 암 환자 인구와 탄탄한 국내 바이오시밀러 생산 기반 덕분입니다. 인도는 바이오시밀러 단일클론항체의 주요 생산국으로서, 첨단 암 치료에 대한 접근성과 경제성을 확대하고 있습니다. 정부의 생물학적 제제 생산 지원과 공공 및 민간 병원의 바이오시밀러 도입 확대가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 암 치료 접근성 개선과 치료 비용 절감에 대한 관심이 높아짐에 따라 인도 내 수요는 지속적으로 증가하고 있습니다.

종양학 바이오시밀러 단클론항체 시장 점유율

항암제 바이오시밀러 단클론항체 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 암젠 주식회사(미국)
• 화이자 주식회사(미국)
• 닥터 레디스 래버러토리스(인도)
• 인타스 제약 주식회사(인도)
• STADA Arzneimittel AG(독일)
• 테바 제약(이스라엘)
• 코헤러스 바이오사이언스(미국)
• 바이오콘 바이오로직스 리미티드(인도)
• 삼성바이오로직스(주)(대한민국)
• 셀트리온 주식회사 (대한민국)
• 산도즈 그룹 AG(스위스)
• 비아트리스 주식회사(미국)
• 아포텍스 주식회사(캐나다)
• 프레제니우스 카비 AG(독일)
• 바이오테라 솔루션즈(주)(중국)
• 바이오카드 생명공학 회사(러시아)
• 헨리우스 바이오파마슈티컬스(주)(중국)
• 오르가논앤컴퍼니(미국)
• 어코드 헬스케어(영국)
• 알켐 래버러토리스 주식회사(인도)

최근 글로벌 항암 바이오시밀러 단클론항체 시장의 주요 동향은 무엇입니까?

• 2025년 9월, 실제 임상 데이터에서 트라스투주맙 바이오시밀러 HLX02가 전이성 HER2 양성 유방암 환자에서 오리지널 의약품과 유사한 효능 및 안전성을 보이는 것으로 나타났습니다. 이러한 실제 임상 환경에서 얻은 결과는 오리지널 생물학적 제제에서 바이오시밀러로의 전환에 대한 의료진의 확신을 강화했습니다. 이러한 근거는 통제된 임상 시험 외 환경에서 장기적인 효능 및 안전성에 대한 우려를 해소함으로써 바이오시밀러 도입을 가속화하는 데 중요한 역할을 합니다.
• 2025년 9월, 퍼투주맙(Perjeta)의 최초 상호교환 가능한 바이오시밀러인 퍼투주맙-dpzb(Poherdy)가 미국에서 의료용으로 승인되었습니다. 상호교환성 지정으로 처방자의 개입 없이 약국에서 대체 의약품 사용이 가능해짐에 따라, 잠재적으로 더 빠른 도입과 비용 절감을 가져올 수 있습니다. 이 이정표는 시장 접근성을 확대하고 HER2 표적 항암 치료제 시장의 경쟁을 심화시킴으로써 항암 바이오시밀러 분야에 중요한 진전을 의미합니다.
• 2025년 4월, 바이오콘 바이오로직스는 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 바이오시밀러 베바시주맙 "조베브네™"(bevacizumab-nwgd)를 승인했다고 발표했습니다. 이로써 바이오콘 바이오로직스는 다양한 암 유형에 대한 항암 바이오시밀러 포트폴리오를 확장하게 되었습니다. 조베브네™는 대장암, 폐암, 교모세포종, 신세포암, 자궁경부암, 난소암 등 여러 적응증에 대해 승인되었습니다. 이번 승인을 통해 바이오콘 바이오로직스는 미국 항암 시장에서의 입지를 강화하고, 비용 효율적인 표적 단일클론 항체 치료제에 대한 환자 접근성을 확대하는 동시에 오리지널 바이오의약품 시장에 대한 경쟁 압력을 높일 수 있게 되었습니다.
• 2025년 6월, 닥터 레디스 래버러토리스(Dr. Reddy's Laboratories)는 알보텍(Alvotech)과 면역항암제 키트루다(Keytruda, 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러 공동 개발 및 상용화를 위한 전략적 협력을 발표했습니다. 이 파트너십은 세계에서 가장 높은 매출을 올리는 항암 단일클론항체 중 하나를 대상으로 하며, 면역관문억제제 분야로 바이오시밀러 개발이 크게 확대되고 있음을 시사합니다. 이번 협력은 암 면역항암제의 높은 비용 부담을 해소하기 위한 차세대 항암 바이오시밀러에 대한 관심이 높아지고 있음을 보여줍니다.
• 2024년 4월, 미국 식품의약국(FDA)은 HER2 과발현 유방암 및 위암 치료를 위한 허셉틴®(트라스투주맙)의 바이오시밀러인 허세시™(트라스투주맙-strf)를 승인했습니다. 이번 승인은 오리지널 제품과의 바이오시밀러성을 입증하는 포괄적인 분석, 임상 및 약물동태학적 데이터를 기반으로 이루어졌습니다. 이러한 개발은 HER2 양성 암 환자를 위한 치료 선택지를 확대하고, 임상 결과를 저해하지 않으면서 생물학적 제제 치료 비용을 절감하고자 하는 의료 시스템에 도움을 줍니다.

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