글로벌 병리 검사 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

병리 검사 시장 규모

• 세계 병리 검사 시장 규모는 2025년 4억 6,879만 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 13.78%의 성장률을 기록 하여 2033년에는 13억 1,675만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 확장은 만성 질환, 암, 감염성 질환의 유병률 증가와 정확한 질병 진단 및 치료 계획 수립을 위한 실험실 기반 진단에 대한 의존도 증가에 힘입어 주로 이루어지고 있습니다.
• 또한, 진단 기술의 지속적인 발전, 병리 검사실의 자동화, 그리고 병원, 진단 검사실 및 연구 기관 전반에 걸친 조기 및 정확한 진단에 대한 수요 증가로 인해 병리 검사는 현대 의료의 핵심 요소로 자리매김하고 있으며, 이는 시장 성장을 크게 가속화하고 있습니다.

병리 검사 시장 분석

• 조직, 혈액, 체액에 대한 실험실 기반 분석을 통해 질병을 진단하고 모니터링하는 병리학적 검사는 조기 발견, 정확한 진단, 그리고 병원, 진단 실험실, 연구 기관 전반에 걸친 개인 맞춤형 치료 계획 수립에 핵심적인 역할을 하기 때문에 현대 의료 시스템에서 점점 더 중요해지고 있습니다.
• 병리 검사 서비스에 대한 수요 증가는 만성 질환, 암, 감염성 질환 및 생활습관병의 세계적 부담 증가와 예방 의료 및 정기 진단 검사에 대한 인식 제고에 주로 기인합니다.
• 북미는 잘 구축된 의료 인프라, 높은 진단 검사량, 유리한 보험금 지급 체계, 첨단 실험실 기술의 적극적인 도입에 힘입어 2025년까지 병리 검사 시장에서 38.6%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 분자 진단, 조직 병리학, 동반 진단 분야에서 상당한 성장을 보일 것으로 전망됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 접근성 확대, 급속한 도시화, 의료비 지출 증가, 그리고 중국과 인도와 같은 신흥 경제국의 진단 실험실 인프라 투자 증가에 힘입어 예측 기간 동안 병리 검사 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 임상병리학 부문은 일상적인 진단 검사에서의 광범위한 활용과 질병 선별, 모니터링 및 치료 평가에서의 중요한 역할 덕분에 2025년까지 병리 검사 시장의 45.8%를 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 병리 검사 시장 세분화  

병리 검사 시장 동향

디지털 및 AI 기반 병리학의 급속한 발전

• 전 세계 병리 검사 시장에서 중요하고 빠르게 가속화되는 추세는 디지털 병리 및 인공지능 (AI) 기반 진단 도구의 도입 증가입니다. 이러한 도구들은 병원과 진단 연구소 전반에 걸쳐 기존의 슬라이드 기반 워크플로우를 데이터 기반의 고효율 진단 시스템으로 변화시키고 있습니다.
  • 예를 들어, AI 기반 이미지 분석 플랫폼은 병리학자들이 암세포를 탐지하고, 종양 등급을 매기고, 조직병리학 슬라이드에서 미묘한 이상을 더 빠르고 일관성 있게 식별할 수 있도록 지원하기 위해 병리학 워크플로에 통합되고 있습니다.
• 병리 검사에 AI를 통합하면 자동 슬라이드 스캔, 패턴 인식, 의사 결정 지원 분석과 같은 기능을 구현하여 진단 오류와 관찰자 간 편차를 줄일 수 있습니다. 예를 들어, 특정 AI 알고리즘은 전체 슬라이드 이미지에서 의심스러운 영역을 표시하여 병리학자가 고위험 영역에 집중하고 진단 정확도를 향상시킬 수 있도록 합니다.
• 디지털 병리 플랫폼의 사용이 증가함에 따라 원격 진단 및 원격 병리가 용이해져 전문가들이 지리적 제약 없이 사례를 검토하고 복잡한 진단 사례의 처리 시간을 단축할 수 있게 되었습니다.
• 디지털화되고 인공지능(AI)이 지원하는 병리 워크플로우로의 전환은 생산성, 표준화 및 확장성을 향상시켜 실험실 운영 방식을 재편하고 있습니다. 그 결과, 진단 실험실과 병원들은 첨단 병리 소프트웨어, 스캐너 및 클라우드 기반 데이터 관리 시스템에 대한 투자를 늘리고 있습니다.
• 진단 정확도, 업무 효율성, 그리고 시의적절한 임상 의사결정을 중시하는 의료기관들이 늘어남에 따라, 선진 및 신흥 의료 시장 모두에서 지능형 자동화 병리 검사 솔루션에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다.

병리 검사 시장 동향

운전사

질병 부담 증가 및 조기 진단 수요 증대

• 만성 질환, 암, 감염성 질환 및 노화 관련 질환의 유병률 증가와 조기 및 정확한 진단에 대한 중요성 증대는 전 세계적으로 병리 검사 서비스 수요를 촉진하는 주요 요인입니다.
  • 예를 들어, 전 세계적으로 암 발병률이 증가함에 따라 생검, 조직병리학 및 세포학 검사량이 크게 늘어났으며, 이로 인해 병리학적 검사는 질병 확진, 병기 설정 및 치료 계획 수립에 필수 불가결한 요소가 되었습니다.
• 의료 시스템이 예방 및 개인 맞춤형 의학으로 전환됨에 따라 병리 검사는 선별 검사, 위험 평가 및 치료법 선택에 중요한 역할을 하며, 병원 및 진단 실험실 전반의 활용도 증가를 이끌고 있습니다.
• 또한, 의료 인프라 확충, 진단 서비스 접근성 향상, 그리고 인구의 건강 인식 제고는 도시 및 준도시 지역 모두에서 검사량 증가에 기여하고 있습니다.
• 임상의들이 임상 의사결정을 위해 실험실 기반 증거에 점점 더 의존하는 추세와 분자 및 유전자 검사의 발전은 병리 검사 시장의 성장을 강력하게 견인하고 있습니다.

절제/도전

첨단 검사 비용의 높은 부담과 숙련된 인력 부족

• 분자 진단, 유전자 검사 및 디지털 병리 시스템을 포함한 첨단 병리 검사에 드는 높은 비용은 시장 확장에 상당한 어려움을 초래하며, 특히 비용에 민감하고 자원이 부족한 환경에서 더욱 그렇습니다.
  • 예를 들어, AI 기반 병리 플랫폼과 자동화된 실험 장비를 도입하려면 상당한 자본 투자가 필요하므로 중소 규모 진단 실험실의 도입이 제한될 수 있습니다.
• 또한, 여러 지역에서 숙련된 병리학자와 훈련된 임상병리사 부족 현상은 업무량 증가, 검사 결과 대기 시간 연장, 진단 병목 현상으로 이어져 서비스 확장성을 저해할 수 있습니다.
• 국가별 규제 체계, 인증 기준 및 품질 관리 요건의 차이는 실험실 운영을 더욱 복잡하게 만들고 병리 서비스 제공업체의 규정 준수 비용을 증가시킵니다.
• 인력 양성 프로그램, 비용 효율적인 진단 솔루션, 표준화된 규제 정책, 그리고 지원적인 의료비 상환 체계를 통해 이러한 과제들을 해결하는 것이 전 세계적으로 병리 검사 서비스에 대한 지속적인 성장과 공평한 접근성을 보장하는 데 필수적입니다.

병리 검사 시장 범위

시장은 유형, 서비스 및 적용 분야를 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별로

유형별로 전 세계 병리 검사 시장은 디지털 병리와 전통 병리로 구분됩니다. 전통 병리 부문은 전 세계 병원 및 진단 실험실에서 오랫동안 사용되어 온 덕분에 2025년까지 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 기존 현미경 기반 병리는 입증된 진단 신뢰성과 병리학자들의 폭넓은 수용 덕분에 일상적인 조직병리, 세포병리 및 외과병리 검사의 표준으로 자리 잡고 있습니다. 특히 개발도상국이나 비용에 민감한 지역의 많은 의료 시설은 초기 인프라 구축 비용이 낮고 확립된 워크플로에 익숙하기 때문에 전통 병리에 크게 의존하고 있습니다. 또한 여러 국가의 규제 승인 및 임상 지침은 여전히 ​​전통 병리 방법을 중심으로 수립되어 있습니다. 숙련된 전문가의 광범위한 확보와 표준화된 절차는 이 부문의 지속적인 시장 지배력을 뒷받침합니다.

디지털 병리 분야는 급속한 기술 발전과 AI 기반 진단 솔루션 도입 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 디지털 병리는 전체 슬라이드 이미지 촬영, 원격 사례 공유, 고급 분석 기능 통합을 통해 워크플로우 효율성과 진단 정확도를 크게 향상시킵니다. 특히 숙련된 병리학자가 부족한 지역에서 원격 병리에 대한 수요가 증가하면서 디지털 플랫폼 도입이 가속화되고 있습니다. 또한 병원과 진단 연구소의 자동화 및 클라우드 기반 데이터 관리 시스템에 대한 투자 증가도 이 분야의 성장을 뒷받침하고 있습니다. 연구, 교육 및 정밀 의학 분야에서 디지털 병리의 역할이 확대됨에 따라 그 강력한 성장세가 더욱 강화되고 있습니다.

• 서비스 제공

서비스 유형을 기준으로 병리 검사 시장은 해부 병리, 외과 병리, 세포 병리 및 임상 병리로 구분됩니다. 임상 병리 부문은 혈액학, 임상 화학, 면역학 및 미생물학 등 일상적인 진단 검사에 광범위하게 사용됨에 따라 2025년까지 45.8%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 임상 병리 서비스는 다양한 질병의 선별 검사, 모니터링 및 치료 평가에 필수적입니다. 병원과 진단 검사실에서 일상적으로 시행되는 혈액 및 소변 검사의 높은 검사량은 이 부문의 매출 우위를 크게 뒷받침합니다. 또한 예방 의료 및 정기 건강 검진에 대한 관심 증가가 임상 병리 서비스에 대한 수요를 지속적으로 증가시키고 있습니다. 임상 병리 검사실의 확장성과 자동화는 이러한 검사의 광범위한 도입을 더욱 촉진하고 있습니다.

해부병리학 분야는 암 및 조직 기반 진단이 필요한 만성 질환 발병률 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 해부병리학은 종양 식별, 등급 분류 및 병기 결정에 중요한 역할을 하므로 종양 치료에 필수적입니다. 면역조직화학 및 분자병리학과 같은 첨단 기술의 도입이 증가함에 따라 이 분야의 진단 정확도가 향상되고 있습니다. 디지털 병리학 및 인공지능(AI) 도구의 해부병리학 워크플로우 통합은 효율성과 처리 시간을 더욱 단축시키고 있습니다. 개인 맞춤형 의학 및 표적 치료에 대한 수요 증가 또한 이 분야의 성장을 가속화하고 있습니다.

• 신청을 통해

적용 분야를 기준으로 병리 검사 시장은 소화기 및 기타 적용 분야로 구분됩니다. 기타 적용 분야는 2025년까지 시장을 주도할 것으로 예상되며, 호흡기, 비뇨생식기, 유방, 피부 및 혈액 질환을 포함한 광범위한 진단 영역을 포괄합니다. 이 분야의 광범위한 적용 범위는 병원 및 진단 실험실 전반에 걸쳐 높은 검사량을 유지하는 데 기여합니다. 생활 습관 관련 질병, 감염 및 노화 관련 질환의 유병률 증가는 이 분야의 수요 증가에 크게 기여합니다. 또한, 일반 건강 검진 시 여러 장기 시스템에 대한 일상적인 병리 검사는 지속적인 성장을 뒷받침합니다. 다양한 적용 분야는 안정적인 수익 창출을 보장하고 해당 분야의 지배적인 위치를 강화합니다.

소화기 질환 부문은 위장 장애, 간 질환 및 소화기 암 발병률 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 대장암 및 염증성 장 질환과 같은 질환의 조기 발견에 대한 인식이 높아짐에 따라 생검 및 조직병리학적 검사 에 대한 수요가 증가하고 있습니다 . 내시경 생검 기술과 분자 진단법의 발전은 소화기 질환 진단의 정확도를 향상시키고 있습니다. 또한 생활 방식의 변화, 식습관, 그리고 고령 인구 증가는 질병 유병률 증가에 기여하고 있습니다. 이러한 요인들이 종합적으로 작용하여 소화기 질환 부문은 병리 검사 시장의 주요 성장 동력으로 자리매김하고 있습니다.

병리검사 시장 지역별 분석

• 북미는 잘 구축된 의료 인프라, 높은 진단 검사량, 유리한 보험금 지급 체계, 첨단 실험실 기술의 적극적인 도입에 힘입어 2025년까지 병리 검사 시장에서 38.6%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 분자 진단, 조직 병리학, 동반 진단 분야에서 상당한 성장을 보일 것으로 전망됩니다.
• 이 지역의 의료 서비스 제공자들은 조기 질병 발견, 예방적 검진, 그리고 근거 기반 임상 의사결정을 매우 중요하게 여기고 있으며, 그 결과 병원 및 진단 연구소 전반에 걸쳐 병리 검사 서비스에 대한 지속적인 수요가 발생하고 있습니다.
• 이러한 광범위한 활용은 유리한 의료비 상환 정책, 높은 의료비 지출, 그리고 잘 구축된 진단 서비스 제공업체와 참조 실험실의 강력한 존재에 의해 더욱 뒷받침되며, 병리 검사는 임상 및 연구 환경 모두에서 의료 서비스 제공의 핵심 요소로 자리매김하고 있습니다.

미국 병리 검사 시장 분석

미국 병리 검사 시장은 높은 진단 검사량, 선진 실험실 인프라, 그리고 조기 질병 발견에 대한 강력한 강조에 힘입어 2025년 북미 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 의료 서비스 제공자들은 암 진단, 만성 질환 모니터링, 예방 검진 등을 위해 병리 서비스에 대한 의존도를 점차 높여가고 있습니다. 분자 진단, 디지털 병리, 인공지능(AI) 기반 분석의 광범위한 도입은 시장 성장을 더욱 강화하고 있습니다. 또한, 유리한 의료비 상환 체계와 대형 참조 실험실 및 대학 병원의 강력한 입지는 시장 확대를 지속적으로 견인하고 있습니다.

유럽 ​​병리 검사 시장 분석

유럽 ​​병리 검사 시장은 엄격한 임상 지침, 표준화된 진단 프로토콜, 그리고 정확한 질병 진단에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 꾸준한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 암 및 노화 관련 질환의 유병률 증가와 공공 의료 시스템의 확대로 병리 검사량이 증가하고 있습니다. 유럽 의료 서비스 제공업체들은 효율성과 결과 개선을 위해 첨단 진단 기술을 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 이러한 성장은 병원 기반 실험실, 민간 진단 센터, 그리고 국가 검진 프로그램 전반에 걸쳐 나타나고 있습니다.

영국 병리 검사 시장 분석

영국 병리 검사 시장은 정부 지원 의료 서비스와 조기 진단에 대한 관심 증가에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 암 발병률 증가와 국가 검진 프로그램 확대는 조직병리학 및 세포병리학 서비스에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 국민건강보험(NHS) 내 디지털 병리학 도입은 업무 효율성과 검사 결과 처리 시간을 단축하고 있습니다. 또한, 중앙 집중식 실험실 서비스에 대한 투자도 시장 성장에 기여하고 있습니다.

독일 병리 검사 시장 분석

독일 병리검사 시장은 탄탄한 의료 인프라와 높은 진단 기준에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 정밀 의학과 근거 기반 임상 의사결정에 대한 독일의 강력한 강조는 병리검사 서비스의 광범위한 활용을 뒷받침하고 있습니다. 분자 진단 및 실험실 자동화의 도입 증가는 진단 정확도와 효율성을 향상시키고 있습니다. 품질 보증 및 규제 준수에 대한 독일의 집중적인 노력은 첨단 병리검사에 대한 수요를 더욱 강화하고 있습니다.

아시아 태평양 병리 검사 시장 분석

아시아 태평양 병리 검사 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 중국, 일본, 인도 등 국가에서 의료 접근성 확대, 급속한 도시화, 의료비 지출 증가에 힘입은 결과입니다. 조기 질병 진단에 대한 인식 제고와 만성 및 감염성 질환 부담 증가는 검사량 증가에 크게 기여하고 있습니다. 정부의 의료 인프라 및 진단 서비스 투자 또한 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 더불어 민간 진단 연구소의 확장은 이 지역 전반에 걸쳐 병리 서비스 접근성을 향상시키고 있습니다.

일본 병리검사 시장 분석

일본의 병리검사 시장은 선진 의료 시스템, 고령화 사회, 그리고 정확한 진단에 대한 높은 수요 덕분에 성장세를 보이고 있습니다. 암 및 노인성 질환 발병률 증가로 인해 조기 진단과 정확한 진단을 위한 병리 서비스에 대한 의존도가 높아지고 있습니다. 일본은 첨단 실험실 기술과 자동화 시스템을 적극적으로 도입하여 효율적인 진단 워크플로우를 구축하고 있습니다. 또한, 디지털 병리와 분자 검사의 통합은 병원 및 외부 검사기관 모두에서 진단 역량을 향상시키고 있습니다.

인도 병리 검사 시장 분석

인도의 병리검사 시장은 급속한 도시화, 중산층 인구 증가, 그리고 건강에 대한 인식 제고에 힘입어 2025년 아시아 태평양 지역에서 상당한 매출 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 인도는 병원, 독립형 검사실, 그리고 예방 건강검진 센터의 수요 증가에 힘입어 진단 서비스 분야에서 가장 빠르게 성장하는 시장 중 하나입니다. 민간 ​​진단 체인의 확장과 검사실 인프라 개선은 서비스 접근성을 향상시키고 있습니다. 의료 접근성 강화 및 조기 질병 발견을 목표로 하는 정부 정책 또한 인도 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

병리 검사 시장 점유율

병리검사 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 3DHISTECH Ltd. (헝가리)
• GE 헬스케어(미국)
• 올림푸스 주식회사(일본)
• 네오제노믹스 래버러토리스(NeoGenomics Laboratories, Inc., 미국)
• F. 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
• 하마마츠 포토닉스 주식회사(일본)
• 프로시아 주식회사(미국)
• 아이벡스 메디컬 애널리틱스(이스라엘)
• 비시오팜 A/S (덴마크)
• 휴론 디지털 병리학 주식회사(캐나다)
• OptraSCAN Inc.(미국)
• 인디카 랩스(미국)
• 아코야 바이오사이언스 주식회사(미국)
• 섹트라 AB (스웨덴)
• 응용 분광 영상(미국)
• 아길루스 진단(인도)
• 라이카 바이오시스템즈(독일)
• PathAI, Inc. (미국)
• 퀘스트 다이애그노스틱스 주식회사(미국)

최근 글로벌 병리 검사 시장의 주요 동향은 무엇입니까?

• 2025년 8월, PathAI는 자사의 AISight® Dx 플랫폼에 대한 FDA 승인을 확장하여 Roche VENTANA DP 200 및 DP 600 전슬라이드 스캐너를 지원하도록 했습니다. 이로써 스캐너 호환성이 확대되고 더 많은 실험실 장비에서 디지털 병리학의 상호 운용성이 향상되었습니다. 이러한 확장은 FDA의 PCCP 프레임워크를 활용하여 규정 준수를 유지하면서 검증된 업데이트를 가능하게 하고, 디지털 워크플로우를 도입하는 병리 실험실에 유연성을 제공합니다.
• 2025년 7월, PathAI는 AISight 플랫폼을 기반으로 하는 최초의 디지털 해부병리 연구실 생태계인 정밀병리 네트워크(PPN)를 출범시켰습니다. 이 네트워크는 새로운 AI 기반 병리 도구에 대한 조기 접근, 실제 데이터 협업, 그리고 임상 연구 통합 가속화를 지원합니다. 이 이니셔티브는 첨단 AI 진단에 대한 접근성을 확대하고 바이오제약 임상 프로그램의 근거 생성을 지원하는 것을 목표로 합니다.
• 2025년 6월, PathAI는 자사의 디지털 병리 영상 관리 시스템인 AISight® Dx에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 획득했습니다. 이는 해당 시스템이 주요 임상 진단에 사용될 수 있도록 허가한 것으로, 임상 환경에서 AI 기반 병리 워크플로우를 도입하는 데 있어 중요한 규제 이정표가 되었습니다. 이 시스템은 클라우드 기반 슬라이드 검토, 지능형 사례 관리 및 협업 진단을 지원하여 검사실에서 처리 시간을 최적화하고 진단 일관성을 향상시키는 데 도움을 줍니다.
• 2025년 3월, 로열 필립스와 아이벡스 메디컬 애널리틱스는 AI 기반 디지털 병리 워크플로우를 강화하기 위해 파트너십을 확대했습니다. 필립스의 인텔리사이트 병리 솔루션(PIPS)에 AI를 통합하여 암 진단 보고의 효율성과 신뢰도를 향상시킨 것입니다. 이번 협력을 통해 전립선암, 유방암, 위암 진단 분야에서 상호 운용성을 강화하고 향상된 AI 도구를 활용하여 병리 워크플로우를 간소화하고, 보다 빠르고 정확한 임상 결정을 지원하는 것을 목표로 합니다.
• 2024년 3월, 로열 필립스는 아마존 웹 서비스(AWS)와 협력하여 클라우드 기반 디지털 병리 솔루션을 발전시키고, 병리 연구소의 진단 워크플로 통합, 데이터 관리 및 확장성을 향상시킨다고 발표했습니다. 이 파트너십은 안전하고 확장 가능한 스토리지 및 컴퓨팅 인프라를 지원하여 디지털 병리 워크플로의 광범위한 도입과 임상 생산성 향상을 가능하게 하도록 설계되었습니다.

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