글로벌 소아용 의약품 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 2032년까지 산업 개요 및 예측

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소아용 의약품 시장 규모

• 글로벌 소아용 의약품 시장 규모는 2024년에 1,668억 7,000만 달러 였으며 2032년에는 4,281억 5,000만 달러에  이를 것으로 예상됩니다.
• 2025년부터 2032년까지의 예측 기간 동안 시장은  주로 어린이의 다양한 건강 문제를 치료하기 위한 소아용 약물에 대한 수요 증가에 의해 주도되어 연평균 성장률 12.50%로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 이러한 성장은 소아 건강 관리 요구 사항에 대한 인식 증가 및 특수 소아 제형 및 치료법 개발과 같은 요인에 의해 촉진됩니다.

소아용 의약품 시장 분석

• 소아용 의약품 시장은 어린이의 고유한 건강 요구에 맞춰 설계된 특수 의약품에 대한 수요 증가로 인해 꾸준한 성장을 경험하고 있습니다.
• 시장은 기존 약물의 소아용 제형 개발로 전환되고 있으며, 특히 복용 형태, 향미, 어린이의 투여 용이성 개선에 중점을 두고 있습니다.
• 소아 환자에게 더욱 적합한 경구 시럽, 씹을 수 있는 정제, 주사제 등의 개발을 포함하여 새로운 제품 혁신이 시장 확대에 기여하고 있습니다.
• 천식 , 당뇨병, 간질 등 소아 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 이러한 질환을 관리하기 위해 맞춤 제작된 소아용 약물에 대한 수요도 증가하고 있습니다.
  • 예를 들어, 당뇨병 약물의 액상 제형 및 어린이에게 친화적인 항생제 버전과 같은 약물은 젊은 환자의 준수도를 높이고 더 나은 치료 결과를 제공하기 때문에 점점 더 널리 사용되고 있습니다.
• 결론적으로, 소아 건강 관리에 대한 관심이 더욱 두드러지고 약물 제형 및 소아 치료 옵션의 혁신이 시장 발전의 최전선에 서면서 시장은 계속해서 성장할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 소아용 약물 시장 세분화

소아용 의약품 시장 동향

“소아용 약물 개발의 진전 증가”

• 소아 약물 시장은 소아 만성 질환의 유병률 증가와 소아 치료에 맞게 개발된 약물 제형의 발전으로 인해 상당한 성장을 경험하고 있습니다.
• 제약 회사들은 어린이를 위해 특별히 설계된 약물 개발에 집중하고 있으며, 치료 준수와 안전성을 강화하고 있습니다.
• 규제 기관은 소아 약리학 연구 개발을 장려하기 위한 이니셔티브를 시행하고 있으며, 이는 어린이의 고유한 치료적 요구를 해결하는 것을 목표로 합니다.
• 소아과에서는 유전 정보와 바이오마커 정보를 활용해 개별 소아 환자에 맞는 맞춤형 치료를 제공하는 개인화 의학이 점차 확산되고 있습니다.
  • 예를 들어, 미국 식품의약국(FDA)은 Avadel Pharmaceuticals의 수면 장애 치료제 Lumryz의 승인을 7세 이상 어린이에게 확대하여 소아 건강 요구 사항을 해결하려는 업계의 노력을 강조했습니다.
• 이러한 추세는 소아 약물 시장의 역동적인 특성을 강조하며 전 세계 어린이들의 치료 옵션과 결과를 향상시키기 위한 협력적 노력을 반영합니다.

소아용 의약품 시장 동향

운전사

“소아질환 부담 증가”

• 천식, 당뇨병, 간질, 선천적 질환 등 만성 소아 질환의 증가로 인해 특수 소아 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 어린이는 약물에 다르게 반응하므로 안전하고 효과적이며 투여하기 쉬운 연령별 약물 제형이 필요합니다.
• 소아용 약물은 종종 시럽, 씹을 수 있는 정제, 녹는 스트립과 같은 형태로 제공되어 더 높은 준수도를 보장하고 부작용을 최소화합니다.
• 부모와 의료 서비스 제공자 사이에서 소아 질병의 조기 진단 및 치료에 대한 인식이 높아짐에 따라 소아용 약물에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.
  • 예를 들어, 어린이 예방 접종 및 공중 보건 캠페인을 통해 소아과 진료 및 약물에 대한 접근성이 향상되고 있습니다.
• 맞춤형 치료에 대한 수요 증가로 인해 시장 성장이 지속되고 소아 약물 개발 혁신이 촉진되고 있습니다.

기회

“소아과 전용 약물 개발에 집중”

• 소아용 약물 시장은 성인용 치료의 한계를 해결하면서 어린이를 위해 특별히 개발된 약물이 늘어나면서 상당한 기회를 경험하고 있습니다.
• 규제 당국과 의료 기관은 소아 임상 시험을 장려하고 있으며, 이는 소아 종양학, 감염성 질환 및 희귀 유전 질환 분야의 혁신을 위한 새로운 길을 열어주었습니다.
• 제약 회사들은 투여 용이성과 환자 순응도를 높이기 위해 구강붕해정, 향미 시럽, 씹어먹는 정제 등 어린이에게 친화적인 제형 개발에 집중하고 있습니다.
• 연령, 체중, 유전적 변이 등의 요소를 고려한 개인화 의학의 발전으로 어린이를 위한 더욱 정확하고 효과적인 치료법이 가능해지고 있습니다.
  • 예를 들어, 어린 환자를 위해 특별히 설계된 소아 종양학 약물의 개발이 가속화되고 있으며, 이전에는 충족되지 않았던 요구 사항을 해결하고 있습니다.
• 전문화된 치료법으로의 이러한 전환은 소아 약물 시장에 큰 성장 기회를 제공하며 전 세계 어린이를 위한 치료법의 안전성과 효능을 향상시킵니다.

제지/도전

“소아 임상시험의 윤리적, 물류적 장벽”

• 소아용 의약품 시장에서 가장 큰 과제 중 하나는 윤리적 문제와 엄격한 규제 심사에 직면한 어린이를 대상으로 하는 임상 시험을 수행하는 데 있어 복잡성이 있다는 것입니다.
• 부모는 자녀를 임상 시험에 등록하는 데 종종 신중한데, 특히 실험적 약물이나 침습적 치료와 관련된 경우 더욱 복잡해지기 때문입니다.
• 소아 시험은 성장, 신진대사, 발달의 변화로 인해 과학적으로 까다로워 특정 연령대에 맞게 복용량과 안전 프로토콜을 조정해야 합니다.
• 소아 참여자의 모집 및 유지율이 낮은 경우가 많아 연구 규모와 질이 제한되고 표본 크기가 작으면 약물 승인이 지연되고 소아 연구에 대한 투자가 억제될 수 있습니다.
  • 예를 들어, 희귀 유전 질환에 대한 소아 임상 시험의 수가 제한되어 이러한 어린이를 위한 맞춤형 치료법의 가용성이 저하됩니다.
• 이러한 장애물은 약물 개발 일정을 늦추고 어린이를 위한 혁신적인 치료법에 대한 적시 접근을 방해하여 이를 극복하기 위한 협력적 노력이 필요합니다.

소아용 의약품 시장 범위

시장은 약물 유형, 투여 경로, 최종 사용자, 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

소아용 의약품 시장 지역 분석

“북미는 소아용 의약품 시장의 주요 지역입니다.”

• 북미는 2023년 소아용 의약품 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며, 글로벌 시장의 약 45%를 차지합니다.
• 이 지역의 우세는 선진 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 특수 약물을 필요로 하는 소아 인구의 상당수에 기인합니다.
• 미국은 선진 의료 인프라, 높은 R&D 투자, 소아 약물 개발을 위한 FDA의 강력한 규제 지원으로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 미국 식품의약국(FDA)과 같은 기관의 규제 지원으로 소아용 약물의 승인 및 공급이 용이해져 안전하고 효과적인 치료법에 대한 적시 접근성이 보장되었습니다.
• 선도적인 제약 회사의 존재와 지속적인 연구 개발 활동은 북미 소아 약물 분야의 지속적인 성장과 혁신에 기여합니다.

“아시아 태평양 지역이 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.”

• 아시아 태평양 지역은 어린이를 위한 특수 약물에 대한 수요 증가로 인해 소아 약물 시장이 급속히 성장하고 있습니다.
• 이러한 성장은 중국, 인도, 일본, 호주, 한국과 같은 국가들이 주도하고 있으며 이들 국가는 함께 상당한 소아 인구를 형성하고 있습니다.
• 중국은 소아 인구가 많고 의료 서비스가 급속히 발전하며 아동용 약물에 대한 수요가 증가함에 따라 이 지역에서 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
• 의료 인프라 개선, 소아 건강에 대한 인식 제고, 첨단 약물 접근성 향상으로 이 지역의 시장 확장이 가속화되고 있습니다.
• 경제 발전으로 인해 소아 전문 치료에 대한 비용과 수요가 증가했습니다.

소아용 의약품 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 여기에는 회사 개요, 회사 재무 상태, 매출 창출, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 신규 시장 진출, 글로벌 입지, 생산 시설 및 설비, 생산 능력, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 종류 및 범위, 응용 분야별 우위 등이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터는 해당 회사의 시장 집중도와 관련된 데이터입니다.

시장에서 활동하는 주요 시장 리더는 다음과 같습니다.

• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• Viatris Inc. (미국)
• 테바 제약 산업 유한회사(이스라엘)
• 사노피(프랑스)
• 화이자(미국)
• GlaxoSmithKline plc(영국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 지두스 카딜라(인도)
• 아스트라제네카(영국)
• 존슨앤존슨(미국)
• 바이엘 AG(독일)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(인도)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(미국)
• 엘리 릴리 앤 컴퍼니(미국)
• 시플라 주식회사(미국)
• 말린크로트(미국)
• Apotex Inc.(캐나다)
• 히크마 제약(Hikma Pharmaceuticals PLC)(영국)
• 엔도 인터내셔널 plc(아일랜드)

글로벌 소아용 의약품 시장의 최신 동향

• 2025년 2월, 세계보건기구(WHO)와 세인트 주드 어린이 연구병원은 저소득 및 중소득 국가의 소아 환자들에게 품질이 보장된 암 치료법을 제공하기 위해 '소아암 치료제 접근성을 위한 글로벌 플랫폼(Global Platform for Access to Childhood Cancer Medicines)'을 출범시켰습니다. 이 플랫폼은 몽골과 우즈베키스탄에서 의약품 배포를 시작했으며, 에콰도르, 요르단, 네팔, 잠비아로 확대할 계획입니다. 이 이니셔티브는 향후 5~7년 동안 50개국에 도달하여 궁극적으로 매년 약 12만 명의 소아암 환자를 치료하고, 이를 통해 해당 지역의 사망률을 크게 낮추는 것을 목표로 합니다. 
• 2024 년 비만 ) 및 희귀질환(암 등) 치료제 개발을 지원하기 위해 소아 및 희귀질환 치료제 상담 센터를 설립했습니다. 이 사업은 이러한 핵심 분야의 약물 개발 지연 문제를 해결하고, 일본 후생노동성의 권고에 따라 성인 및 소아용 치료제의 동시 개발을 위한 상담 서비스를 제공하는 것을 목표로 합니다.
• 2024년 11월, 세계보건기구(WHO)는 세계 어린이날을 맞아 더 나은 소아 의약품 접근성 향상의 중요성을 강조했습니다. 이 이니셔티브는 특히 저소득 및 중소득 국가의 아동에게 적합한 의약품 부족 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. WHO는 아동 맞춤형 치료법을 개발하고 전 세계 아동의 전반적인 건강과 웰빙을 개선하기 위한 더 많은 연구 개발을 촉구합니다.
• 2024 년
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