글로벌 진료 시점 감염병 진단 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

진료 시점 감염병 진단 시장 규모

• 글로벌 진료소 감염병 진단 시장 규모는 2024년에 25억 1천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 14.32%의 CAGR 로 2032년까지 73억 3천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 신속한 진단 도구의 채택 증가와 기술 발전에 의해 촉진되었으며, 이를 통해 환자 치료 장소 또는 그 근처에서 감염성 질병을 더 빠르고 정확하게 감지할 수 있게 되었습니다.
• 또한 시기적절하고 비용 효율적이며 접근 가능한 진단 솔루션에 대한 소비자 수요가 증가함에 따라 PoC(진료소) 장치가 개발된 의료 시스템과 개발 중인 의료 시스템 모두에서 선호되는 선택으로 자리 잡고 있습니다.

진료 시점 감염병 진단 시장 분석

• 현장 진료 감염병 진단은 환자 진료 현장 또는 그 근처에서 신속한 결과를 제공할 수 있기 때문에 선진국과 개발도상국 모두의 의료 시스템에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 이러한 진단은 인플루엔자, HIV, COVID-19, 말라리아 , 결핵과 같은 감염병의 조기 발견, 적시 치료, 그리고 효과적인 격리에 중요한 역할을 합니다.
• 진료소에서 감염병 진단을 위한 수요가 급증하는 것은 주로 감염병의 유병률 증가, 분산형 테스트에 대한 수요 증가, 응급 상황, 진료소 및 원격 지역에서의 신속한 진단 기술 도입 증가에 따른 것입니다.
• 북미 지역은 2024년 현장 진료 감염병 진단 시장에서 38.6%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 선진 의료 인프라, 높은 인지도, 그리고 상당한 R&D 투자에 힘입은 것입니다. 미국은 최첨단 진단 플랫폼의 조기 도입과 주요 시장 참여자들의 탄탄한 입지를 바탕으로 이 지역을 선도하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 진료 시점 감염병 진단 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) 12.4%로 성장할 것으로 예상됩니다. 도시화 증가, 의료비 지출 증가, 그리고 1차 의료 인프라 강화를 위한 정부 정책 등이 이러한 성장에 기여하고 있습니다. 중국, 인도, 동남아시아 국가 등에서는 감염병 관리를 위한 저렴하고 휴대 가능하며 정확한 진단 도구에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다.
• 측면 유동 분석(lateral flow assay) 부문은 2024년 43.2%의 시장 점유율로 현장 진료 감염병 진단 시장을 장악했습니다. 이는 사용 편의성, 빠른 처리 시간, 그리고 COVID-19, HIV, 인플루엔자 등의 감염병 진단에 널리 적용되기 때문입니다. 비용 효율성과 복잡한 실험실 장비의 필요성이 최소화되어 자원이 부족한 환경이나 공중 보건 비상 상황에서도 여전히 선호되는 선택입니다.

보고서 범위 및 진료 시점 감염병 진단 시장 세분화        

진료 시점 감염병 진단 시장 동향

“ 기술 혁신과 사용자 중심 진단의 역할 확대 ”

• 글로벌 현장 진료(POC) 감염병 진단 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 실시간 데이터 시스템 및 지능형 의사 결정 지원 도구와의 통합을 통해 뒷받침되는 사용자 중심 진단 플랫폼의 발전입니다. 이러한 변화는 분산형 의료 환경에서 편의성, 진단 속도, 그리고 환자 참여를 크게 향상시키고 있습니다.
  • 예를 들어, 최신 진단 기기는 클라우드 기반 플랫폼 및 스마트폰 애플리케이션과 점점 더 호환되어 의료 전문가가 검사 결과에 즉시 접근하고, 환자 기록을 추적하고, 원격으로 정보에 기반한 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다. 이러한 기능은 발병 관리 및 신속한 치료 시작에 매우 중요한 역할을 하고 있습니다.
• 스마트 진단 도구는 사용 추세에 따라 적응하여 임상의에게 맞춤형 알림과 자동 안내를 제공합니다. 일부 기기에는 학습 알고리즘이 탑재되어 있어 시간이 지남에 따라 검사 정확도를 높이고, 인적 오류를 줄이며, 비정상적인 병원균 활동 시 조기에 경고를 제공합니다.
• 진단 도구와 원격 진료 플랫폼 및 전자 의무 기록(EMR) 의 완벽한 통합은 검사 결과, 환자 데이터 및 치료 계획을 관리하는 중앙화된 인터페이스를 구축합니다. 이러한 통합적인 접근 방식은 만성 감염병 관리 및 고위험 환자 모니터링에 특히 중요합니다.
• 보다 직관적이고 연결되고 반응성이 뛰어난 진단 솔루션을 향한 이러한 진화는 특히 이동식 진료소, 가정 간병, 농촌 의료 센터와 같은 비병원 환경에서 신속한 테스트에 대한 기대치를 재편하고 있습니다.
• 워크플로우 효율성과 임상 정확도를 향상시키는 휴대 가능하고 사용하기 쉬운 현장 진단 장비에 대한 수요는 특히 인프라 문제에 직면한 지역에서 지속적으로 증가하고 있습니다. 기업들은 다양한 검사 유형을 지원하는 소형 기기와 일상 및 응급 상황 모두에서 진단을 간소화하도록 설계된 데이터 통합 ​​기능을 통해 이러한 수요에 대응하고 있습니다.

진료 시점 감염병 진단 시장 동향

운전사

“감염병 부담 증가와 분산형 검사로 수요 증가”

• HIV, 독감, 결핵, COVID-19와 같은 감염병의 유병률 증가는 신속하고 접근성이 뛰어난 진단 솔루션에 대한 수요를 크게 증가시키고 있습니다. 현장 진단(PoC)은 조기 발견 및 치료 시작을 가능하게 하며, 이는 질병 억제 및 환자 치료 결과 개선에 매우 중요합니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월, bioMérieux SA는 여러 호흡기 병원균을 동시에 검출할 수 있는 새로운 다중 검사 패널을 도입하여 PoC 진단 포트폴리오를 확장했습니다. 이러한 노력은 1차 진료 및 지역 사회 보건 차원에서 진단 검사의 가용성과 효율성을 높일 것으로 예상됩니다.
• 농촌 및 오지 의료 인프라에 대한 투자 증가에 힘입어 분산형 의료로의 전환은 PoC 진단 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. PoC 진단은 최소한의 인프라만 필요하고, 빠른 결과를 제공하며, 중앙 검사 서비스에 대한 의존도를 낮춥니다.
• 항생제 내성(AMR) 부담 증가로 인해 증거 기반 항생제 사용을 안내하고 오용을 줄이기 위한 신속한 PoC 진단에 대한 관심도 높아졌습니다.
• 또한, 홈 테스트 및 원격 진료 통합에 대한 수요 증가로 제조업체는 임상 수준의 정확도를 제공하는 소형의 사용자 친화적인 PoC 솔루션을 개발하고 다양한 지역 및 치료 환경에서 시장 확장을 촉진하고 있습니다.

제지/도전

“ 규제 복잡성 및 가변적 테스트 정확도 ”

• 현장 진료 감염병 진단은 장점에도 불구하고, 상당한 규제 및 성능 관련 장벽에 직면해 있습니다. 다양한 환자 집단과 환경에서 일관된 검사 정확도를 보장하는 것은, 특히 새로운 플랫폼이나 다중 플랫폼의 경우, 여전히 어려운 과제로 남아 있습니다.
• 민감도와 특이도의 변동성은 위음성 또는 위양성으로 이어져 임상적 의사 결정에 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 규제 기관은 더욱 신중해지고, 특히 유럽과 미국에서 승인 주기가 길어집니다.
• 또한 자원이 제한적이거나 실험실이 아닌 환경에서 사용되는 PoC 장치는 온도, 습도 및 취급 변화를 견뎌야 하므로 제조업체는 견고한 제품 설계에 추가적인 부담을 지게 됩니다.
• 특히 분자 기반 솔루션을 포함한 고급 PoC 플랫폼의 상대적으로 높은 비용은 저소득 및 중소득 국가에서 장벽이 될 수 있습니다. 많은 공공 의료 시스템은 여전히 ​​조달 및 자금 조달의 한계로 어려움을 겪고 있습니다.
• 이러한 장벽을 극복하기 위해 이해 관계자들은 규제 기관과 긴밀히 협력하여 승인 프로세스를 간소화하고 실제 조건에서 성능을 검증하는 동시에 저렴하고 휴대 가능하며 품질이 보장되는 PoC 진단 개발에 집중해야 합니다.

진료 시점 감염병 진단 시장 범위

시장은 제품, 기술, 응용 프로그램 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 제품별

제품 기준으로 현장 진료 감염병 진단 시장은 소모품, 장비, 소프트웨어 및 서비스로 구분됩니다. 소모품 부문은 현장 진료 진단에 필요한 검사 키트, 시약, 카트리지에 대한 수요가 높고 반복적이라는 점에 힘입어 2024년 시장 매출 점유율 67.4%를 기록하며 가장 큰 비중을 차지했습니다. HIV, COVID-19, 인플루엔자 등의 질병 검사에 소모품이 지속적으로 사용되는 것도 이 부문의 시장 지배력에 기여하고 있습니다.

소프트웨어 및 서비스 부문은 클라우드 통합, 데이터 분석, 진단 데이터 해석, 저장, 원격 보고를 향상시키는 연결 플랫폼에 대한 수요 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 10.9%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 기술로

기술 기반으로 현장 감염병 진단 시장은 측면 유동, 응집 분석, 관류 분석, 그리고 고체상으로 구분됩니다. 측면 유동 분석은 신속 항원 검사 분야에서 널리 채택되고, 특히 자원이 부족한 환경에서 사용 편의성, 휴대성, 그리고 비용 효율성이 뛰어나 2024년 매출 점유율 54.6%로 가장 높은 수준을 기록했습니다.

고체상 분야는 예측 기간 동안 11.3%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 다중 검사에서의 역할 증가와 감염성 질환에서 복잡한 바이오마커를 감지하는 데 있어 더 높은 민감도에 힘입은 것입니다.

• 응용 프로그램별

현장 진료 감염병 진단 시장은 적용 분야별로 HIV, 열대성 질환, 간 질환, 염증성 질환, 호흡기 질환, 병원 감염, 성 건강 장애로 구분됩니다. HIV 부문은 2024년 28.7%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 조기 발견을 위한 전 세계적인 노력, 광범위한 검진 프로그램, 그리고 특히 아프리카와 아시아 지역의 강력한 NGO/정부 지원에 힘입은 것입니다.

호흡기 질환 분야는 2025년부터 2032년까지 12.5%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 신속한 독감 및 COVID-19 검사에 대한 수요 증가, 인식 제고, 호흡기 팬데믹에 대한 정부 대비 전략에 따른 것입니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 진료 시점 감염병 진단 시장은 병원, 의료센터, 검사실, 독립 진단 센터, 그리고 가정 간병 시설로 구분됩니다. 병원 부문은 2024년 36.8%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 높은 환자 수, 풍부한 자금, 그리고 감염병 발생에 대응할 수 있는 인프라의 가용성에 힘입은 것입니다.

가정 간병 환경 부문은 자가 검사의 증가 추세, 인지도 향상, 환자가 집에서 편안하게 자신의 건강을 모니터링할 수 있는 FDA 승인 PoC 검사의 가용성으로 인해 2025년부터 2032년까지 13.2%의 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

진료 시점 감염병 진단 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 38.6%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 진료소 감염병 진단 시장을 장악했습니다. 이는 신속한 진단 솔루션에 대한 수요 증가, 감염병 유병률 증가, 분산형 의료 서비스 제공 모델 증가에 따른 것입니다.
• 이 지역의 의료 시스템은 진단 혁신과 정부 이니셔티브에 대한 강력한 투자를 통해 조기 질병 탐지를 강조합니다.
• 또한 주요 참여자의 강력한 존재감, 선진 의료 인프라 및 유리한 상환 정책은 병원, 진료소, 심지어 가정 간병 환경에서 PoC 감염병 진단의 광범위한 채택에 기여하는 주요 요인입니다.

미국 진료소 감염병 진단 시장 통찰력

미국의 현장 진료 감염병 진단 시장은 2024년 북미에서 81.2%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 비중을 차지했는데, 이는 주로 인플루엔자, COVID-19, HIV, RSV와 같은 질병의 높은 부담 때문입니다. FDA의 신속 진단 도구 지원, 공공-민간 파트너십 확대, 그리고 가정용 검사 솔루션의 급증은 이 시장을 더욱 활성화하고 있습니다. 또한, 소비자의 인지도 향상과 디지털 및 모바일 건강 진단 도입 증가는 미국 시장의 지속적인 성장을 뒷받침하고 있습니다.

유럽 ​​진료소 감염병 진단 시장 통찰력

유럽 ​​현장 진료 감염병 진단 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 감염병 검진 캠페인의 증가, 진단의 분산화, 그리고 공중 보건 이니셔티브의 증가에 힘입은 것입니다. 유럽 전역의 국가들은 병원 및 지역사회 환경 모두에서 진단 소요 시간을 단축하기 위해 현장 진료 기술을 적극적으로 도입하고 있습니다. 규제 프레임워크 강화와 측면 흐름 검사 및 분자 PoC 기술의 혁신 또한 지역 성장을 견인하고 있습니다.

영국 현장 진료 감염병 진단 시장 통찰력

영국의 현장 진료(POC) 감염병 진단 시장은 정부의 항생제 내성 관리 강화, 진단 기술 혁신 투자 확대, 그리고 PoC 검사의 NHS(국민보건서비스) 업무 프로세스 통합에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 성매개 감염(STI), 호흡기 질환, 그리고 COVID-19에 대한 신속 검사 솔루션은 병원, 약국, 그리고 가정 환경에서 인기를 얻고 있습니다. 지속적인 연구와 공중 보건 감시 분야에서 PoC 진단의 도입은 시장 확대를 더욱 가속화하고 있습니다.

독일 현장 진료 감염병 진단 시장 통찰력

독일 현장 진료(POC) 감염병 진단 시장은 정밀 진단에 대한 강력한 지원과 응급 및 외래 진료에 PoC 솔루션 통합을 바탕으로 2025년부터 2032년까지 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일은 고도로 체계화된 의료 인프라와 감염 관리에 대한 집중을 바탕으로 분자 PoC 기술 도입을 지속적으로 선도하고 있습니다. 정부 지원금 증가, 강력한 진단 제조 역량, 그리고 학계와 기업 간의 파트너십 또한 이 시장을 뒷받침하고 있습니다.

아시아 태평양 현장 진료 감염병 진단 시장 통찰력

아시아 태평양 지역 현장 진료 감염병 진단 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 12.4%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 의료비 지출 증가, 결핵, 뎅기열, 간염 등 감염병 발생률 증가, 그리고 농촌 지역의 의료 접근성 확대에 힘입은 것입니다. 중국, 인도, 일본 등 여러 국가에서는 현장 진료 진단이 조기 진단 및 질병 관리에 필수적인 도구로 활용되는 1차 진료 시스템 강화에 주력하고 있습니다. 정부 주도의 검진 프로그램과 대중 인식 제고 캠페인은 휴대 가능하고 저렴한 진단 솔루션 도입을 촉진하고 있습니다.

일본 현장 진료 감염병 진단 시장 통찰력

일본의 현장 진료(POC) 감염병 진단 시장은 고령화 인구 증가, 정부의 의료 디지털화 강조, 그리고 발병 상황에서 신속한 진단의 필요성으로 인해 연평균 성장률 11.1%로 성장세를 보이고 있습니다. 높은 수준의 기술 혁신과 현장 진료(POC) 진단 기술의 병원 및 노인 요양 시스템 통합은 견고한 시장 성장을 뒷받침합니다. 지역 진료소를 통한 자가 관리 및 예방에 중점을 둔 일본은 이러한 시장 도입을 더욱 촉진하고 있습니다.

중국 진료소 감염병 진단 시장 통찰력

중국 현장 진료(POC) 감염병 진단 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 33.2%로 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 이는 중산층 확대, 높은 질병 부담, 그리고 '건강한 중국 2030(Healthy China 2030)' 계획과 같은 정부의 전략적 정책에 기인합니다. 국내 제조업체들은 비용 효율적인 현장 진료(PoC) 진단 키트 생산에 중요한 역할을 하고 있습니다. 원격 의료 플랫폼 및 공중 보건 캠페인에 현장 진료 진단이 점차 통합됨에 따라 시장 성장이 더욱 가속화되고 있습니다.

진료 시점 감염병 진단 시장 점유율

진료 시점 감염병 진단 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• Siemens Healthineers AG(독일)
• Trivitron Healthcare(인도)
• 애벗(미국)
• 퀘스트 다이어그노스틱스 주식회사(미국)
• 비오메리외(프랑스)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• BD(미국)
• Chembio Diagnostics, Inc. (미국)
• 트리니티 바이오텍(아일랜드)
• 카디널 헬스(미국)
• Bio-Rad Laboratories Inc. (미국)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• QuidelOrtho Corporation(미국)
• OJ-Bio Limited(영국)

글로벌 진료 시점 감염병 진단 시장의 최신 동향

• 2023년 10월, QIAGEN은 IVD 키트와 자동 검사 플랫폼인 NeuMoDx에 대한 CE 인증을 획득했습니다. 이를 통해 회사의 매출과 시장 점유율이 크게 증가했습니다.
• 2023년 5월, Danaher Corporation은 시간당 최대 215건의 검사를 처리할 수 있는 Dxl 9000 Access 면역분석기를 출시했습니다. 이 출시를 통해 Danaher는 현장진단 분야에서 다양한 솔루션을 제공할 수 있게 되었습니다.
• 2023년 5월, BD는 AI 소프트웨어를 탑재한 BD Kiestra 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 이미징 애플리케이션에 대한 510K 승인을 발표했습니다. 이 혁신은 기존 페트리 접시를 사용하여 수행되던 노동 집약적인 세균 증식 식별 과정을 자동화하여 검사 결과 처리 시간을 단축합니다.

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