글로벌 재처리 의료기기 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

재가공 의료기기 시장 규모

• 글로벌 재처리 의료기기 시장 규모는 2024년에 45억 7천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 21.10%의 CAGR 로 2032년까지 211억 7천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 의료비 절감 압박 증가와 지속 가능한 의료 솔루션에 대한 필요성으로 인해 촉진되었으며, 병원과 의료 시설에서는 재처리된 장치를 비용 효율적인 대안으로 채택하게 되었습니다.
• 더욱이, 규제 지원의 증가와 멸균 및 품질 보증 기술의 발전은 재가공 기기의 안전성과 효능에 대한 신뢰를 높이고 있습니다. 이러한 요소들이 결합되어 시장 도입을 가속화하고 있으며, 이는 업계 성장에 크게 기여하고 있습니다.

재가공 의료기기 시장 분석

• 세척, 살균 및 일회용 기기 재사용을 포함하는 재처리 의료 기기는 비용 효율성, 환경 발자국 감소, 안전성 및 효능을 보장하는 규제 승인으로 인해 의료 시스템 전반에서 상당한 인기를 얻고 있습니다.
• 재처리된 장치에 대한 수요 증가는 주로 의료비 지출을 줄이려는 압력 증가, 임상 환경에서 환경 지속 가능성에 대한 인식 증가, FDA 및 CE 승인을 받은 고품질 재처리 제품의 가용성 확대에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 42.2%의 가장 큰 수익 점유율로 재처리 의료 기기 시장을 장악했으며, 이는 유리한 규제 프레임워크, 병원 비용 절감 이니셔티브 증가, 특히 제3자 재처리가 잘 확립되어 수술 센터와 병원에서 널리 채택되고 있는 미국에서 주요 재처리 회사의 활발한 존재감에 힘입은 것입니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 인프라 확장, 비용 절감에 대한 집중 증가, 점진적인 규제 수용 등으로 인해 예측 기간 동안 재처리 의료 기기 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 제3자 재처리 부문은 2024년 67.8%의 시장 점유율로 재처리 의료 기기 시장을 장악했으며, 이는 규제 준수, 비용 효율성, 고품질의 표준화된 재처리 서비스에 대한 병원의 광범위한 수용에 힘입은 것입니다.

보고서 범위 및 재처리 의료기기 시장 세분화      

재가공 의료기기 시장 동향

“지속 가능성과 비용 효율성이 도입을 촉진합니다”

• 전 세계 재처리 의료기기 시장에서 두드러지고 가속화되는 추세는 의료 시스템 내 지속가능성과 비용 절감에 대한 중요성이 커지고 있다는 것입니다. 병원과 수술 센터는 환자 안전을 저해하지 않으면서 환경 폐기물과 조달 비용을 줄이기 위해 재처리 기기를 점점 더 많이 활용하고 있습니다.
  • 예를 들어 Stryker의 Sustainability Solutions 및 Innovative Health와 같은 회사는 의료 서비스 제공자와 긴밀히 협력하여 대량 전기 생리학 카테터 및 기타 장치를 재처리하여 상당한 비용 절감 및 폐기물 감소를 입증하고 있습니다.
• 재처리에는 기기 성능과 멸균성을 보장하는 검증된 절차가 포함되므로, 의료 서비스 제공업체는 경제적, 환경적 이유로 이러한 솔루션을 채택하도록 장려합니다. 의료 분야의 순환 경제 개선에 대한 압력이 커짐에 따라, 더 많은 병원들이 FDA 규정을 준수하는 제3자 재처리 업체와 계약을 체결하고 있습니다.
• 특히 북미와 유럽 일부 지역의 정부와 규제 기관은 명확한 규제 프레임워크와 보상 인센티브를 통해 재처리된 장치 사용을 지원하고 있습니다.
• 가치 기반 의료 및 친환경 조달로의 이러한 변화는 주요 의료 기관의 구매 결정에 영향을 미치고 있으며, 이제 공급업체 평가에 지속가능성 지표를 점점 더 많이 포함하고 있습니다. 결과적으로 기업들은 재처리 방법을 혁신하고 안전하게 재사용 가능한 기기 범주를 확대하고 있습니다.
• 지속 가능성에 대한 관심이 높아지고 강력한 경제적 인센티브가 결합되면서 재처리 의료 기기가 병원 조달 및 임상 워크플로에서 표준 관행이 되는 추세가 강화될 것으로 예상됩니다.

재가공 의료기기 시장 동향

운전사

“재처리 비용 압박 증가 및 규제 지원”

• 글로벌 의료 분야는 환자 수 증가와 운영 비용 증가로 인해 재정적 압박이 심화되고 있으며, 이로 인해 재처리 의료 기기는 치료 품질을 손상시키지 않고 비용을 절감할 수 있는 실행 가능한 솔루션이 되었습니다.
  • 예를 들어, 2024년 3월 Innovative Health는 미국 병원에서 전기생리학 장비 에 대한 재처리 서비스를 크게 확장했다고 보고했으며 , 이를 통해 시설은 특정 장비 범주에서 최대 40%까지 비용을 절감할 수 있게 되었습니다.
• 재처리된 장치의 안전성과 효능을 보장하는 엄격한 지침을 발표한 미국 FDA 및 유럽 의약품청(EMA)과 같은 규제 기관의 지원은 채택을 더욱 촉진합니다.
• 제3자 재처리 업체는 검증된 세척, 멸균 및 테스트 프로토콜을 준수해야 하며, 이를 통해 병원은 제품의 무결성을 확신할 수 있습니다. 이러한 비용 효율적이고 안전한 대안은 심장내과, 일반외과, 정형외과에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
• 병원들이 친환경 의료 이니셔티브에 맞춰 지속 가능한 조달 관행을 모색함에 따라, 장치 재처리의 경제적, 환경적 이점은 선진국과 신흥 시장 전반에서 수요를 지속적으로 견인하고 있습니다.

제지/도전

신흥시장의 안전 우려와 인식 부족

• 규제 검증 및 안전성 입증에도 불구하고, 재처리 기기의 성능 신뢰성에 대한 우려는 일부 지역에서 여전히 걸림돌로 남아 있습니다. 신흥 시장의 의료 전문가들은 일회용 기기를 더 우수하다고 인식하여 재처리 기기가 있고 승인된 경우에도 재사용에 대한 거부감을 가질 수 있습니다.
• 또한 저소득 및 중소득 국가에서 재처리에 대한 인식이 부족하고 견고한 인프라가 부족하여 이러한 비용 절감 솔루션의 채택이 제한됩니다.
  • 예를 들어, 미국에서는 제3자 재처리가 잘 확립되어 있지만 아시아 태평양 및 라틴 아메리카 일부 지역에서는 규제가 부족하거나 표준화된 관행이 부족하여 도입이 제한적입니다.
• 또한 책임, 환자 인식 및 보험금 상환과 관련된 우려로 인해 일부 공급자는 재처리된 장치로 완전히 전환하지 못할 수 있습니다.
• 이러한 과제를 극복하기 위해서는 지속적인 임상 교육, 장치 성능에 대한 투명한 보고, 재처리 인프라 확장이 필수적입니다.
• 업계 관계자들은 또한 신뢰를 구축하고 미개척 시장에서 접근성을 확대하기 위해 지역 보건 당국과의 인식 캠페인 및 파트너십에 투자하고 있습니다.

재가공 의료기기 시장 범위

시장은 장치 유형, 유형 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 장치 유형별

재가공 의료기기 시장은 기기 유형에 따라 심혈관 기기, 일반 수술 기기, 복강경 기기, 정형외과용 외부 고정 기기, 그리고 위장관 생검 겸자로 구분됩니다. 심혈관 기기 부문은 2024년 38.6%의 매출 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 병원 및 전문 클리닉에서 전기생리학 및 진단용 카테터의 높은 사용 및 재가공에 힘입은 것입니다. 이러한 기기는 높은 비용과 일회용 라벨링으로 인해 재가공 빈도가 높으며, 환자 안전을 저해하지 않으면서도 상당한 비용 절감 효과를 제공합니다. 미국 FDA와 같은 규제 기관의 승인은 시장의 신뢰와 채택을 더욱 강화했습니다.

복강경 수술 장비 시장은 최소 침습 수술 증가와 재처리 복강경 수술 도구의 수용 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 19.3%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 재사용은 수술 비용을 크게 절감하고 병원의 지속가능성 목표에도 부합합니다. 멸균 기술의 발전과 인지도 향상으로 인해 의료 시스템 전반에서 복강경 수술 장비의 매력도가 높아지고 있습니다.

• 유형별

재처리 의료기기 시장은 유형별로 제3자 재처리와 자체 재처리로 구분됩니다. 제3자 재처리 부문은 2024년 매출 점유율 67.8%로 시장을 장악했으며, 이는 전문 기업이 제공하는 전문적이고 규정을 준수하며 인증된 재처리 서비스에 대한 선호도가 높아졌기 때문입니다. 이러한 업체들은 규정 준수, 검증된 성능, 비용 효율적인 재사용을 보장하여 표준화된 품질과 법적 보증을 추구하는 의료 기관에 선호되는 선택입니다.

자체 재처리 부문은 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며, 특히 멸균 부서를 갖춘 대형 병원에서 더욱 그러할 것입니다. 이러한 접근 방식은 재고 관리 및 처리 시간 관리를 강화할 수 있지만, 직원 교육, 품질 관리 및 인프라에 대한 상당한 투자가 필요합니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 재처리 의료기기 시장은 병원, 가정 의료, 기타로 구분됩니다. 병원 부문은 2024년 76.4%의 시장 점유율로 시장을 선도할 것으로 예상되는데, 이는 높은 시술량, 비용 절감 압력, 그리고 재처리 기기 도입에 대한 기관의 준비도에 기인합니다. 병원은 카테터 및 수술 도구와 같은 고가 기기 구매 비용 절감을 통해 상당한 이점을 누리고 있으며, FDA 및 EMA 지침에 따라 제3자 재처리 서비스를 가장 많이 도입하고 있습니다.

가정 의료 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 가정 기반 의료 시스템에 기본적인 재가공 의료 도구가 점진적으로 도입되기 때문입니다. 만성 질환 재택 관리 및 원격 의료 모델 확대는 이 분야에서 간편하고 비용 효율적인 재가공 의료 기기의 활용을 더욱 확대할 수 있습니다.

재가공 의료기기 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 42.2%의 가장 큰 매출 점유율로 재처리 의료기기 시장을 장악했으며, 이는 유리한 규제 프레임워크, 병원 비용 절감 이니셔티브 증가, 주요 재처리 기업의 활발한 존재감에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 의료 서비스 제공자는 경제적 지속 가능성과 환경적 지속 가능성을 모두 우선시하며, 재처리된 장치는 환자 안전을 해치지 않으면서 조달 비용과 의료 폐기물을 줄이는 안정적인 솔루션을 제공합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 높은 의료비 지출, 견고한 병원 인프라, 가치 기반 의료 모델로의 전환 증가로 더욱 가속화되고 있으며, 북미 병원 및 수술 센터의 조달 전략의 표준 구성 요소로 재가공 의료 기기가 확립되고 있습니다.

미국 재가공 의료기기 시장 통찰력

미국 재처리 의료기기 시장은 2024년 북미에서 83.2%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 FDA의 성숙한 규제 지원, 높은 의료비 지출, 그리고 탄탄한 제3자 재처리 인프라 덕분입니다. 미국의 병원과 수술 센터는 품질 저하 없이 운영 비용을 절감하기 위해 재처리 기기를 도입하는 사례가 증가하고 있습니다. 지속 가능한 의료 관행과 검증된 멸균 공정을 통한 안전 보장에 대한 미국의 강력한 의지는 재처리 기기 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

유럽 재가공 의료기기 시장 통찰력

유럽 재처리 의료기기 시장은 환경 지속가능성 이니셔티브와 의료 시스템의 비용 절감 조치에 힘입어 예측 기간 동안 강력한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 국가들은 특히 심장내과 및 일반외과 분야에서 승인된 기기의 재사용을 장려하는 규정을 시행하고 있습니다. 의료 폐기물 감축 및 자원 효율성 향상에 대한 압력이 커짐에 따라 병원과 공공 보건 기관들은 공공 및 민간 의료 부문 모두에서 재처리 솔루션을 도입하고 있습니다.

영국 재가공 의료기기 시장 통찰력

영국의 재가공 의료기기 시장은 친환경 의료 이니셔티브에 대한 인식 제고와 재가공 기기의 경제적 절감에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 국민보건서비스(NHS)는 조달 정책에 지속가능성을 점차 반영하여 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 의료 분야에서 일회용 플라스틱 사용량을 줄이고 순환 경제 관행을 강화하는 데 중점을 두는 것은 다양한 임상 전문 분야에서 재가공이 증가하는 추세와 일맥상통합니다.

독일 재가공 의료기기 시장 분석

독일 재가공 의료기기 시장은 고도로 조직화된 병원 부문, 엄격한 품질 관리 기준, 그리고 독일 정부의 지속가능성과 의료 혁신에 대한 강조에 힘입어 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 독일 병원들은 입증된 안전성, 낮은 조달 비용, 그리고 환경적 이점에 힘입어 재가공 수술 도구와 심장학 기기를 점진적으로 도입하고 있습니다. 자원 최적화를 위한 정부 및 기관의 지원 또한 시장 발전에 중추적인 역할을 하고 있습니다.

아시아 태평양 재가공 의료기기 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 재가공 의료기기 시장은 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 22.9%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며, 이는 의료 인프라 확대, 수술 건수 증가, 그리고 비용 효율적인 의료 솔루션에 대한 인식 제고에 힘입은 것입니다. 중국, 인도, 한국과 같은 국가들은 의료 서비스 비용 절감 및 폐기물 감소를 위한 노력 속에서 재가공 의료기기에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 규제 체계가 점진적으로 발전하면서 제3자 재가공 업체들이 사업 영역을 확장할 수 있는 기회가 창출되고 있습니다.

일본 재가공 의료기기 시장 분석

일본의 재처리 의료기기 시장은 비용 효율적인 의료 서비스에 대한 수요 증가와 의료 폐기물 감축에 대한 관심 증가로 인해 주목을 받고 있습니다. 일본의 선진 병원 인프라와 고령 인구 증가는 효율적이고 저렴한 의료 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 병원들은 멸균 기술의 발전과 엄격한 품질 보증 프로토콜을 바탕으로 전기생리학 카테터와 같은 고가 기기의 재처리를 모색하고 있습니다.

인도 재가공 의료기기 시장 통찰력

인도 재처리 의료기기 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 빠르게 성장하는 의료 분야, 수술 건수 증가, 그리고 저렴한 의료 서비스 제공을 위한 정부 정책에 힘입은 것입니다. 인도의 대규모 병원 시설과 새롭게 부상하는 제3자 재처리 시설들이 이러한 시장 확장을 뒷받침하고 있습니다. 심장학 및 복강경 수술 수요 증가와 비용 최적화에 대한 강력한 추진은 재처리 의료기기 도입을 더욱 가속화하고 있습니다.

재가공 의료기기 시장 점유율

재가공 의료기기 산업은 주로 다음을 포함한 기존 기업들이 주도하고 있습니다.

• 스트라이커(미국)
• Medline Industries, LP(미국)
• Vanguard AG(독일)
• Innovative Health, Inc. (미국)
• SterilMed, Inc. (미국)
• ReNu Medical, Inc. (미국)
• 메드트로닉(아일랜드)
• GE 헬스케어(미국)
• Koninklijke Philips NV(네덜란드)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• 아반테 헬스 솔루션(미국)
• 소마테크놀로지(주)(미국)
• 슈어텍 메디컬(미국)
• Arjo AB(스웨덴)
• Zoll Medical Corporation(미국)
• 3M(미국)
• Siemens Healthineers AG(독일)
• Nordion (Canada) Inc. (캐나다)
• 스칸디나비아 헬스 유한회사(영국)
• BioMed Solutions, LLC(미국)

글로벌 재가공 의료기기 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2023년 4월, 제3자 재처리 분야의 선두주자인 스트라이커(Stryker)의 지속가능성 솔루션(Sustainability Solutions)은 심혈관 기기 재처리 프로그램을 확대하여 더 많은 전기생리학 카테터를 포함시킴으로써 병원의 비용 절감과 의료 폐기물 감소에 기여했습니다. 이 계획은 FDA 규정을 준수하는 재처리 프로토콜을 통해 안전성을 확보하는 동시에 환경 관리 및 의료 비용 절감에 대한 스트라이커의 노력을 강조합니다. 이번 확대는 미국 의료 시스템에서 고품질 재사용이 가능한 기기의 범위를 확대하기 위한 광범위한 노력의 일환입니다.
• 2023년 3월, 미국의 저명한 재처리 기업인 이노베이티브 헬스(Innovative Health)는 심장 시술에 사용되는 고급 매핑 카테터를 재처리하기 위해 주요 병원 네트워크와 협력한다고 발표했습니다. 이 파트너십은 네트워크의 상당한 비용 절감을 가져오는 동시에 더욱 지속 가능한 조달 관행을 촉진할 것으로 예상됩니다. 이러한 발전은 재처리된 첨단 의료기기의 안전성과 효과에 대한 신뢰가 높아지고 있음을 보여줍니다.
• 2023년 3월, 유럽 집행위원회는 EU 회원국 전체에 걸쳐 의료기기 재처리에 대한 개정 지침을 발표하여 표준화된 조건에서 특정 일회용 의료기기의 안전한 재사용을 장려했습니다. 이 규정 개정은 공공 보건 기관의 재처리 관행의 조화를 지원하고 도입을 확대하여 역내 전체에서 비용 효율적인 의료 서비스 제공을 더욱 강화합니다. 또한, 의료 시스템의 지속가능성에 대한 유럽의 광범위한 의지를 강조합니다.
• 2023년 2월, 독일에 본사를 둔 재처리 기업인 Vanguard AG는 정형외과 및 일반 수술 장비 서비스 수요 증가를 보고했습니다. Vanguard는 폐기물 및 운영 비용 절감을 목표로 하는 병원들의 계약이 전년 대비 25% 증가했다고 강조했습니다. 이러한 급증은 유럽의 의료비 절감 전략에서 재처리가 효과적인 도구로 받아들여지고 있음을 보여줍니다.
• 2023년 1월, Medline Industries의 자회사인 Medline ReNewal은 재처리 수술 도구에 대한 고급 추적 및 보고 시스템 출시를 발표했습니다. 이 새로운 플랫폼은 병원에 재처리된 장비 사용, 절감액 및 환경 영향에 대한 실시간 데이터를 제공합니다. 이 혁신은 투명성, 추적성 및 지속 가능한 의료 솔루션에 대한 Medline의 노력을 강화하는 동시에 의료 서비스 제공자의 운영 효율성을 향상시킵니다.

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