신경계 질환 치료 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 - 산업 개요 및 2032년까지의 예측

신경계 질환 치료 시장 규모에 대한 리수테가닙

• 신경계 질환 치료용 글로벌 리수테가닙 시장 규모는 2024년에 22억 7천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 4.80%의 CAGR 로 2032년까지 33억 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 신경 질환의 유병률 증가와 Risuteganib와 같은 새로운 치료제를 포함한 혁신적 치료 방식에 대한 관심 증가에 의해 촉진됩니다. Risuteganib는 원래 안과적 적응증을 넘어 연구되고 있습니다.
• 또한 알츠하이머병 , 파킨슨병 , 다발성 경화증 및 기타 신경 퇴행성 질환 과 같은 질환에서 보다 효과적이고 표적화된 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 리수테가닙과 같은 치료법이 신경 질환 관리의 접근 제어에서 잠재적인 현대적 옵션으로 자리 잡고 있습니다.

신경계 질환 치료 시장 분석에서 리수테가닙

• 인테그린과 보체 경로를 표적으로 하는 새로운 치료제인 리수테가닙은 증상을 완화하는 것뿐만 아니라 근본적인 질병 메커니즘을 수정할 수 있는 잠재력으로 인해 알츠하이머병, 파킨슨병 및 기타 신경 퇴행성 질환과 같은 신경 질환의 치료를 위해 점점 더 많이 연구되고 있습니다.
• 신경계 질환 치료에 있어서 리수테가닙에 대한 수요 증가는 주로 신경퇴행성 질환 및 연령 관련 질환의 유병률 증가, 세계 인구 고령화, 정밀 신경학에 대한 R&D 투자 강화, 신경계 질환에서 보체 및 인테그린 시스템을 표적으로 하는 치료법에 대한 인식 증가에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 47.9%의 가장 큰 수익 점유율로 신경 질환 치료 시장에서 리수테가닙을 주도했습니다. 이는 첨단 의료 인프라, 새로운 신경 치료제의 조기 도입, 강력한 제약 R&D 존재, 유리한 규제 환경이 특징이며, 미국은 임상 시험, 약물 승인 및 리수테가닙 기반 치료제 도입에서 선두를 달리고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 인구 고령화 속도 증가, 의료 접근성 및 지출 증가, 신경 질환 진단율 증가, 첨단 치료법에 대한 인식 증가로 인해 예측 기간 동안 신경 질환 치료 시장에서 리수테가닙이 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 신경 보호제 부문은 2024년 신경 질환 치료 시장에서 43%의 시장 점유율을 기록하며 리수테가닙을 지배했습니다. 이는 질병 개선 치료에 대한 충족되지 않은 의료적 요구가 높고 신경 퇴행성 질환 관리에서 표적 이점을 제공할 수 있는 리수테가닙의 잠재력이 커졌기 때문입니다.

보고서 범위 및 신경계 질환 치료 시장 세분화에서의 리수테가닙   

신경계 질환 치료 시장 동향에서의 리수테가닙

신경퇴행성 질환에 대한 표적 보체 ‑ 계단식 조절

• 신경계 질환 치료 시장에서 전 세계 리수테가닙의 중요하고 가속화되는 추세는 증상 완화만을 제공하는 것이 아니라 질병을 수정하는 표적으로 보체계(C3/C5) 및 인테그린 경로에 대한 관심이 높아지고 있다는 것입니다.
  • 예를 들어, 리수테가닙의 작용 기전에는 보체 매개 신경 또는 망막 손상 억제가 포함되며, 이는 안과적 징후를 넘어서는 상태에서 신경 변성 진행을 늦추는 잠재력을 제공합니다.
• 이러한 추세는 리수테가닙과 그 유사체의 유리체내 및 전신 제형 개발을 촉진하여 정밀 의학과 바이오마커 기반 환자 선택을 통합하는 치료 패러다임을 가능하게 합니다.
• 리수테가닙이 보다 광범위한 신경 치료 파이프라인 및 복합 요법에 원활하게 통합되면서 신경 안과 및 신경 퇴행성 질환에 대한 치료 기대치가 다음과 같이 재편되고 있습니다.
• 환자와 의사가 보다 깊은 생물학적 영향을 미치는 개입을 우선시함에 따라 안과 및 신경과 분야 모두에서 기존의 광범위 치료법보다 표적화된 메커니즘 기반 개입을 제공하는 치료법에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.
  • 예를 들어, 진행 중인 임상 시험에서는 환자 선택을 최적화하고 효능 결과를 개선하며 도입을 가속화하기 위해 영상 바이오마커와 유전자 프로파일링을 점점 더 많이 사용하고 있습니다.
• 지속 방출 및 안구 전달 시스템을 포함한 제형 기술의 발전으로 치료 잠재력과 환자 준수도가 향상되어 이러한 추세가 더욱 가속화되고 있습니다.

신경계 질환 치료 시장 동향에 대한 리수테가닙

운전사

신경퇴행성 질환 및 연령 관련 질환 의 유병률 증가

• 망막/신경학적 중복을 포함한 신경퇴행성 질환 및 연령 관련 질환의 유병률 증가는 리수테가닙 시장의 주요 동인입니다.
  • 예를 들어, 전 세계적인 고령화 추세와 건성 연령 관련 황반변성 및 기타 신경 질환과 같은 질환의 발병률 증가로 인해 리수테가닙 유형 치료법에 적합한 환자 풀이 확대되고 있습니다.
• 질병의 증상을 완화하는 것뿐만 아니라 질병 진행을 수정하는 치료법에 대한 충족되지 않은 의학적 요구에 대한 인식이 커지면서 이러한 동인이 강화되고 투자와 임상 시험 활동이 증가하고 있습니다.
• 전 세계 의료 시스템은 신경 퇴행성 질환의 장기적 비용과 부담을 인식하고 있으며, 이는 진행을 늦추거나 예방하는 것을 목표로 하는 리수테가닙과 같은 혁신적인 치료법의 채택을 장려하고 있습니다.
• 인구 통계학적 변화, 역학적 부담, 그리고 지역 간 진단 역량 확장이 맞물리면서 리수테가닙의 성장 궤도는 더욱 견고해지고 있습니다. 예를 들어, 바이오테크 기업과 학술 기관 간의 파트너십은 중개 연구를 가속화하여 신경 질환 치료 분야에 대한 새로운 통찰력을 제공하고 있습니다.
• 신경퇴행성 질환 연구를 지원하는 정부 및 민간 자금 지원 이니셔티브가 증가함에 따라 파이프라인 개발이 강화되고 리수테가닙 기반 치료제의 성장 잠재력이 높아지고 있습니다.

제지/도전

높은 개발 비용과 규제 복잡성

• 특히 생물학적/고급 치료적 특성을 감안할 때 리수테가닙과 관련된 높은 개발 및 제조 비용은 시장 성장에 상당한 제약을 초래합니다.
  • 예를 들어, 신경퇴행성 질환에 대한 장기 임상 시험 수행, 보체 조절제에 대한 복잡한 규제 요건 준수, 콜드체인 물류 관리 등은 모두 비용과 위험 증가에 기여합니다.
• 보체 억제와 같은 새로운 메커니즘에 대한 규제 복잡성과 안전 모니터링 요구 사항은 더 빠른 시장 접근에 추가적인 장애물을 제시합니다.
• 확립된 치료법과 안과 분야에서 충족되지 않은 기대치가 높기 때문에 리수테가닙의 임상 효능과 비용 효율성에 대한 기준이 높아져 보상 및 도입이 늦어질 수 있습니다.
• 신흥 지역 전체에서 글로벌 시장 접근성, 환자 준수 및 공정한 가격 책정을 보장하는 것은 리수테가닙의 상업적 출시에 더 많은 복잡성을 더합니다.
• 예를 들어, 엄격한 보고 및 시판 후 감시 요구 사항은 제조업체의 운영 부담을 증가시켜 여러 지역에서 시장 진입을 지연시킵니다.
• 국가 및 지역 간 규제 승인의 다양성으로 인해 시장이 분산될 수 있으며, 이로 인해 리수테가닙의 글로벌 출시 전략과 확장 노력이 복잡해질 수 있습니다.

신경계 질환 치료 시장 범위에 대한 리수테가닙

시장은 유형, 응용 분야, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

신경 질환 치료용 리수테가닙 시장은 유형별로 혈관신생억제 단백질, 항염증제, 카르복실산, 안과 질환 치료제, 신경보호제, 올리고펩타이드, 피롤리딘, 소분자로 구분됩니다. 신경보호제 부문은 신경퇴행성 질환에 대한 질병 조절 치료법에 대한 관심이 증가함에 따라 2024년 리수테가닙 신경 질환 치료 시장에서 43%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 신경보호제는 알츠하이머병이나 파킨슨병과 같은 질환의 유병률 증가로 주목을 받고 있습니다. 예를 들어, 보체 및 인테그린 경로를 표적으로 하는 리수테가닙의 신경 보호 기전은 임상적, 상업적으로 큰 관심을 받고 있습니다. 중개 연구 및 바이오마커 유도 치료법에 대한 투자 증가로 도입이 가속화되고 있습니다. 환자와 임상의는 증상을 관리할 뿐만 아니라 질병 진행을 늦추는 치료법을 점점 더 많이 찾고 있습니다. 새로운 신경 보호 치료법은 안과 질환과 신경 질환이 겹치는 분야에서 잠재력을 가지고 있어 주목을 받고 있습니다.

저분자 약물 분야는 2025년부터 2032년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상되는데, 이는 합성의 용이성, 전신 투여 옵션, 그리고 생물학적 제제나 펩타이드에 비해 개발 복잡성이 낮다는 점 때문입니다. 예를 들어, 저분자 약물은 유리체강내 및 전신 투여가 가능하여 임상 적용이 용이합니다. 또한, 예측 가능한 규제 경로와 확립된 제조 공정의 이점을 누릴 수 있습니다. 의사들은 광범위한 적용 가능성과 입증된 안전성 프로파일 때문에 저분자 약물을 우선시하는 경우가 많습니다. 현재 진행 중인 임상 시험과 파이프라인 개발은 저분자 약물 후보물질에 집중되어 있습니다. 신경퇴행성 질환 및 안과 질환 분야에서 저분자 약물에 대한 수요 증가는 이러한 빠른 성장세를 뒷받침합니다.

• 응용 프로그램별

시장은 적용 분야별로 건성 연령 관련 황반변성(AMD), 망막 질환, 습성 AMD, 신경계 질환 등으로 세분화됩니다. 건성 연령 관련 황반변성(AMD) 부문은 환자 수가 많고 효과적인 승인된 치료법이 부족하여 2024년 시장을 장악했습니다. 의사들은 건성 AMD의 시력 상실로의 진행을 막기 위해 조기 개입을 우선시합니다. 예를 들어, 인테그린 경로를 표적으로 하는 리수테가닙의 기전은 건성 AMD 병리와 밀접하게 연관되어 있어 도입을 촉진하고 있습니다. 이 부문은 확립된 임상 시험과 적극적인 R&D 투자의 혜택을 받고 있습니다. 의료보험사와 의료 시스템은 고비용의 습성 AMD로의 진행을 예방하는 치료법을 지원하여 시장 지배력을 강화하고 있습니다. 또한, 이 부문은 탄탄한 자금 지원과 연구 지원을 통해 시장 선도적 지위를 유지하고 있습니다.

신경 질환 분야는 리수테가닙이 안과 분야를 넘어 치료 잠재력을 확장함에 따라 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 신경 퇴행성 질환의 유병률 증가와 인구 고령화가 수요를 견인하고 있습니다. 예를 들어, 리수테가닙은 보체 및 인테그린 경로를 조절하여 신경 보호 분야의 미충족 수요를 충족합니다. 임상시험 활동 증가와 연구 파트너십을 통해 개발이 가속화되고 있습니다. 환자와 임상의 모두 질병을 개선하는 신경 질환 치료제에 대한 관심을 보이고 있습니다. 이 분야는 미충족 의료 수요와 새로운 작용 기전으로 인해 높은 성장 잠재력을 가지고 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자를 기준으로 시장은 의원, 병원, 기타로 세분화됩니다. 병원 부문은 유리체강내 주사 및 복잡한 신경학적 중재술과 같은 첨단 치료법을 시행할 수 있는 역량 덕분에 시장을 장악했습니다. 병원은 환자 모니터링 및 전문 진료를 위한 인프라를 구축했습니다. 예를 들어, 리수테가닙 투여에는 숙련된 의료 전문가와 첨단 임상 시설의 접근성이 필요합니다. 또한 병원은 상환 경로 및 장기적인 환자 추적 관찰을 관리하여 지배적인 입지를 강화합니다. 많은 환자 수와 다학제 팀이 도입에 기여합니다. 병원은 통제된 치료 제공 및 규정 준수를 위해 여전히 선호되는 환경입니다.

클리닉 부문은 2025년부터 2032년까지 전문 치료를 위한 외래 진료 모델 확대에 힘입어 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 클리닉은 편의성, 저렴한 진료 환경, 그리고 환자 선호도 향상을 제공합니다. 예를 들어, 안과 및 신경과 클리닉은 국소 치료 제공을 위해 리수테가닙을 도입하고 있습니다. 환자 모니터링 기술의 발전으로 병원 밖에서도 안전하게 투여할 수 있게 되었습니다. 전문 클리닉에 대한 신뢰도 증가와 가정 기반 치료 추세가 도입을 가속화하고 있습니다. 클리닉은 복잡한 치료를 효율적으로 처리할 수 있는 역량을 강화하여 더욱 빠른 성장을 견인하고 있습니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국, 그리고 온라인 약국으로 세분화됩니다. 병원 약국 부문은 콜드체인 관리와 임상 투여가 필요한 첨단 치료제의 통제된 유통을 담당하며 2024년 시장을 장악했습니다. 병원은 적절한 보관, 투여량 조절, 그리고 환자 모니터링을 보장합니다. 예를 들어, 리수테가닙 투여에는 엄격한 취급 절차가 필요하므로 병원 약국의 역할이 더욱 중요해집니다. 또한, 병원 약국은 확립된 보험급여 네트워크와 임상의의 신뢰를 바탕으로 합니다. 병원 약국은 규정을 준수하고 대량 공급 역량을 제공하며, 전문 치료제의 주요 유통 채널로 자리매김하고 있습니다.

온라인 약국 부문은 디지털 헬스 플랫폼과 특수 의약품의 가정 배송이 전 세계적으로 확대됨에 따라 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 새롭게 부상하는 원격 진료 및 온라인 약국 모델을 통해 환자는 집에서 감독 하에 치료를 받을 수 있습니다. 온라인 약국은 환자의 편의성을 높이고 치료 장벽을 낮춥니다. 디지털 처방 관리는 복약 순응도와 모니터링을 지원합니다. 또한, 의료 디지털화와 온라인 치료 구매에 대한 소비자의 편의성 향상도 성장세를 촉진합니다. 원격 모니터링을 지원하는 온라인 채널은 새로운 치료법에 대한 관심을 끌고 있습니다.

신경계 질환 치료 시장 리수테가닙 지역 분석

• 북미는 2024년 47.9%의 가장 큰 수익 점유율을 기록하며 신경 질환 치료 시장에서 리수테가닙을 주도했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 새로운 신경 치료제의 조기 도입, 강력한 제약 R&D 존재, 유리한 규제 환경이 특징입니다.
•  이 지역의 환자와 의사들은 안과 및 신경학적 징후 모두에서 리수테가닙이 제공하는 표적 작용 메커니즘, 질병 개선 잠재력 및 임상 시험에 뒷받침된 효능을 높이 평가합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 높은 의료비 지출, 진보된 진단 능력, 새로운 치료법에 대한 강력한 규제 지원에 의해 더욱 뒷받침되며, 리수테가닙은 병원 및 전문 클리닉에서 선호하는 치료 솔루션으로 자리 잡았습니다.

미국 신경계 질환 치료제 리수테가닙 시장 분석

미국 신경계 질환 치료용 리수테가닙 시장은 2024년 북미에서 81%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 신경퇴행성 질환 및 망막 질환의 높은 유병률과 선진 의료 인프라 덕분입니다. 환자와 임상의는 건성 황반변성(AMD) 및 신경계 질환 치료에 리수테가닙과 같은 표적 질환 조절 치료제를 점점 더 우선시하고 있습니다. 임상시험 및 연구 파트너십 증가, 그리고 강력한 보험 적용 및 상환 정책은 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 또한, 외래 전문 클리닉과 병원 기반 치료 센터의 광범위한 도입은 시장 확장에 크게 기여하고 있습니다. 높은 환자 인지도, 새로운 작용 기전에 대한 의사들의 선호도, 그리고 탄탄한 제약 R&D 지원은 시장 침투력을 강화하고 있습니다.

유럽 ​​신경계 질환 치료 시장 통찰력을 위한 리수테가닙

유럽 ​​시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 망막 및 신경퇴행성 질환 발병률 증가와 혁신적 치료법 도입 증가에 기인합니다. 독일, 프랑스, ​​이탈리아와 같은 국가들은 전문 신경과 및 안과 센터에 투자하여 리수테가닙의 조기 도입을 지원하고 있습니다. 정부의 의료 정책, 인식 제고 프로그램, 그리고 신경퇴행성 질환 연구 기금 지원 확대는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 유럽 환자들은 단순한 증상 완화가 아닌 질병 진행을 조절하는 치료법에 관심을 보이고 있습니다. 이 지역은 병원과 진료소에서 상당한 도입률을 보이고 있으며, 리수테가닙은 치료 프로토콜과 임상시험 환경에 모두 통합되고 있습니다.

영국 신경계 질환 치료 시장 통찰력을 위한 리수테가닙

영국 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 첨단 신경 보호 및 안과 치료에 대한 수요 증가에 힘입은 것입니다. 건성 AMD, 신경 질환, 그리고 중복 질환의 유병률 증가는 의료 서비스 제공자들이 리수테가닙과 같은 혁신적인 치료법을 도입하도록 유도하고 있습니다. 또한, 탄탄한 의료 인프라, 임상 연구에 대한 정부 지원, 그리고 조기 개입에 대한 환자의 인식 제고는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 영국의 첨단 진단 역량과 전문 치료 센터 도입은 새로운 치료법의 빠른 도입을 촉진합니다. 정밀 의학 접근법에 대한 관심 증가는 병원 및 진료소 환경 모두에서 이러한 치료법의 도입을 더욱 촉진할 것입니다.

독일 신경계 질환 치료 시장 통찰력을 위한 리수테가닙

독일 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 독일의 선진 의료, 연구 중심 도입, 그리고 신경퇴행성 질환 및 안과 질환에 대한 인식에 힘입은 것입니다. 독일의 잘 발달된 인프라, 탄탄한 제약 산업, 그리고 혁신적인 치료법에 대한 강조는 리수테가닙의 도입을 촉진합니다. 예를 들어, 건성 AMD 및 신경퇴행성 질환에 대한 임상 시험 활동 증가는 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 전문 병원과 외래 진료소에 치료법이 통합됨에 따라 접근성이 향상됩니다. 환자와 임상의는 질병 조절 치료법을 선호하는 반면, 적극적인 보험급여 정책은 시장 확대를 뒷받침합니다.

아시아 태평양 지역 신경계 질환 치료 시장 통찰력을 위한 리수테가닙

아시아 태평양 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 중국, 일본, 인도 등 여러 국가에서 망막 및 신경 질환 유병률 증가, 의료 접근성 향상, 그리고 진단 역량 향상에 힘입은 것입니다. 새로운 치료법에 대한 인식 제고와 첨단 치료 옵션을 장려하는 정부 정책이 도입을 가속화하고 있습니다. 예를 들어, 전문 병원과 외래 진료소의 확대는 리수테가닙에 대한 환자의 접근성을 향상시킵니다. 또한, 신경 퇴행성 질환 관리를 위한 연구 협력 및 자금 지원 증가가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 정밀 의학과 조기 개입에 중점을 둔 이 지역은 도시 및 준도시 지역 모두에서 도입을 지원하고 있습니다.

일본 신경계 질환 치료제 시장 분석 - 리수테가닙

일본 시장은 높은 연령 관련 망막 및 신경 질환 유병률, 선진 의료 인프라, 그리고 높은 환자 인식으로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 안과 및 신경과 전문 클리닉의 증가는 리수테가닙 치료에 대한 접근성을 확대합니다. 예를 들어, 리수테가닙의 신경 보호 효과를 뒷받침하는 임상 연구 및 실제 임상 경험은 의사들의 리수테가닙 도입을 촉진하고 있습니다. 새로운 치료법을 병원 및 외래 진료 모델에 통합함으로써 환자의 순응도를 높이고 있습니다. 일본의 고령화 인구와 높은 의료비 지출은 질병 조절 치료제에 대한 수요 증가에 기여하고 있습니다. 또한, 규제 당국의 지원과 신경 퇴행성 치료에 대한 활발한 R&D 투자는 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

인도 신경계 질환 치료 시장 통찰력을 위한 리수테가닙

인도 시장은 망막 질환 유병률 증가와 신경 질환에 대한 인식 제고에 힘입어 2024년 아시아 태평양 지역에서 상당한 시장 매출 점유율을 차지했습니다. 전문 의료 센터 확대, 첨단 치료법을 장려하는 정부 정책, 그리고 환자의 경제적 부담 증가는 리수테가닙 도입을 뒷받침하고 있습니다. 예를 들어, 도시 병원과 안과 진료소에서는 첨단 치료 프로토콜의 일부로 리수테가닙을 제공하는 사례가 증가하고 있습니다. 인도의 중산층 확대와 가처분 소득 증가는 수요를 더욱 촉진하고 있습니다. 임상시험 가능성, 글로벌 제약 회사와의 파트너십, 그리고 의사들의 인식 제고는 시장 성장을 촉진하는 핵심 요인입니다. 또한, 인도는 의료 인프라 현대화에 주력하고 있어 병원 및 의원 환경에서 새로운 치료법에 대한 접근성이 향상되고 있습니다.

신경계 질환 치료 시장 점유율에서 리수테가닙

신경계 질환 치료를 위한 리수테가닙 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 회사들이 주도하고 있습니다.

• 알레그로 안과(Allegro Ophthalmics, LLC.) (미국)
• 한미약품(주) (한국)
• 애퍼메드 테라퓨틱스(중국)
• 화이자(미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• F. Hoffmann-La Roche AG(스위스)
• 암젠 주식회사(미국)
• 아스트라제네카(영국)
• 엘리 릴리 앤 컴퍼니(미국)
• 바이엘 AG(독일)
• 바이오젠 주식회사(미국)
• GSK plc(영국)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(이스라엘)
• UCB SA(벨기에)
• Lundbeck A/S(덴마크)
• 미쓰비시 타나베 파마 주식회사(일본)
• Vertex Pharmaceuticals Incorporated(미국)
• Sandoz Group AG(독일)

신경계 질환 치료를 위한 리수테가닙 글로벌 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2023년 12월, Allegro Ophthalmics는 FDA로부터 중등도 건성 AMD에 대한 리수테가닙의 2b/3상 임상 시험 설계에 대한 승인을 받았으며, SPA 계약에 따라 허용 가능한 프로토콜 요소(용량 선택, 종료점, 분석)가 확인되었습니다.
• 2023년 9월, AffaMed Therapeutics는 중국 국가의약품관리국(NMPA)이 중국 본토에서 중등도 건성 연령관련 황반변성(AMD) 치료를 위한 리수테가닙(Luminate®)에 대한 임상시험 신청(CTA)을 승인했다고 발표했습니다.
• 2023년 4월, Allegro Ophthalmics는 중간, 비삼출성 연령 관련 황반변성에 대한 리수테가닙(Luminate/ALG‑1001)의 2b/3상 임상 시험 설계에 대해 특별 프로토콜 평가(SPA)를 통해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았습니다.
• 2022년 4월, Allegro Ophthalmics, LLC는 망막 색소 상피 세포에서의 작용 기전(산화 스트레스/미토콘드리아 경로)에 초점을 맞춘 2022년 시력 및 안과학 연구 협회(ARVO) 연례 회의에서 Risuteganib에 대한 새로운 과학 데이터를 발표할 것이라고 발표했습니다.
• 2021년 8월, 중등도 비삼출성(건성) 연령 관련 황반변성(AMD) 환자를 대상으로 한 리수테가닙의 미국 2a상 임상시험 결과가 발표되었습니다. 이 결과에 따르면, 리수테가닙 투여군의 48%가 ETDRS 점수 8점 이상 증가한 반면, 위약 투여군은 7% 증가했습니다(p=0.013). 이 연구에서 약물 관련 심각한 부작용은 발견되지 않았습니다.

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