글로벌 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장 규모

• 글로벌 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장 규모는 2025년에 48억 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 16.66%의 CAGR 로 2033년까지 164억 6천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 호르몬 수용체 양성(ER+) 유방암 발병률 증가 와 경구 SERD 및 복합 요법을 포함한 약물 개발의 기술적 진보로 인해 크게 촉진되었으며, 이로 인해 임상 및 연구 환경에서 차세대 내분비 치료법 채택이 증가하고 있습니다.
• 더욱이 제약 회사의 투자 증가, 임상 시험 활동 증가, 그리고 효과적이고 개인 맞춤형 표적 치료에 대한 수요 증가로 인해 SERD가 선호되는 내분비 치료 옵션으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 요소들이 SERD 치료제의 도입을 가속화하여 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장 분석

• 호르몬 수용체 양성 유방암에서 에스트로겐 수용체를 표적 분해하는 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료법은 향상된 효능, 경구 투여 옵션 및 다른 치료법과의 병용 가능성으로 인해 초기 및 진행 단계 모두에서 현대 종양학 치료의 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제에 대한 수요 급증은 주로 ER+ 유방암 발병률 증가, 표적 치료에 대한 인식 증가, 보다 효과적이고 개인화된 내분비 치료 옵션에 대한 선호도에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2025년 38.7%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 높은 R&D 투자, 주요 제약 회사의 강력한 입지를 특징으로 합니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 접근성 향상, 유방암 발생률 증가, 첨단 종양학 치료법 채택 증가로 인해 예측 기간 동안 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• Faslodex는 확립된 임상 효능과 1차 치료제로서의 광범위한 사용에 힘입어 2025년 42.8%의 시장 점유율로 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장을 장악했습니다.

보고서 범위 및 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장 세분화      

선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장 동향

경구 SERD 및 복합 치료의 발전

• 글로벌 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장에서 중요하고 빠르게 성장하는 추세는 경구용 SERD의 급속한 발전과 CDK4/6 억제제 또는 표적 단일클론 항체 와 같은 병용 요법과의 통합입니다 . 이러한 치료 접근법의 융합은 치료 효능과 환자 편의성을 크게 향상시키고 있습니다.
  • 예를 들어, GDC-9545와 AZD9833은 기존 근육 주사에 비해 투여가 용이하여 환자의 순응도를 높이고 투여 일정을 더욱 유연하게 조절할 수 있는 새로운 경구용 SERD입니다. 마찬가지로, RAD1901은 진행성 유방암 환자의 치료 결과 향상을 위해 내분비 요법과 병용하여 연구되고 있습니다.
• 경구용 SERD를 병용 요법과 병용하면 수용체 분해 개선, 기존 내분비 요법에 대한 내성 극복, 그리고 고용량 단독 요법 대비 부작용 감소 등의 효과를 얻을 수 있습니다. 예를 들어, 임상 시험에서 SAR439859와 팔보시클리브 병용 요법이 ER+ 유방암 환자의 무진행 생존율을 개선하는 것으로 나타났습니다. 또한, 경구 투여는 환자에게 집에서 자가 관리 요법을 용이하게 제공합니다.
• SERD와 보다 광범위한 종양학 치료 프로토콜의 원활한 통합은 개인화된 의료 접근 방식을 용이하게 하여 종양학자가 종양 특성과 이전 치료 반응에 따라 치료를 최적화하고 보다 타겟화되고 효과적인 치료 경험을 만들 수 있도록 합니다.
• 더욱 효과적이고 편리하며 병용 가능한 SERD 치료법을 향한 이러한 추세는 호르몬 수용체 양성 유방암 치료에 대한 기대치를 근본적으로 바꾸고 있습니다. 결과적으로, Radius Therapeutics와 같은 회사들은 향상된 생체이용률과 병용 요법과의 호환성을 갖춘 경구용 SERD를 개발하고 있습니다.
• 환자와 임상의가 효능, 편의성 및 정밀 치료 옵션을 점점 더 우선시함에 따라 경구 투여 및 복합 치료 잠재력을 제공하는 SERD에 대한 수요가 1차 및 2차 치료 환경에서 빠르게 증가하고 있습니다.

선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장 동향

운전사

ER+ 유방암 발병률 증가 및 표적 치료에 대한 관심 증가

• 호르몬 수용체 양성(ER+) 유방암의 유병률 증가와 표적 내분비 치료에 대한 인식 증가는 SERD 치료제에 대한 수요 증가의 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 2025년 4월, Radius Therapeutics는 진행성 ER+ 유방암을 표적으로 하는 경구용 SERD 파이프라인의 임상 시험 진행 상황을 발표하며, 더욱 효과적이고 환자 친화적인 치료 옵션을 제공하기를 기대하고 있습니다. 주요 기업들의 이러한 전략은 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 환자와 임상의가 개인화되고 표적화된 치료 옵션에 더욱 집중함에 따라 SERD는 경구 투여, 복합 치료 잠재력, 기존 치료에 비해 향상된 효능과 같은 고급 기능을 제공하여 기존 내분비 치료에 대한 매력적인 대안을 제공합니다.
• 또한 임상 시험 등록과 규제 승인 가속화에 대한 강조가 커지면서 SERD는 현대 종양학 치료 프로토콜의 필수 구성 요소가 되어 다른 전신 치료법과 원활하게 통합됩니다.
• 경구 투여의 편의성, 병용 요법의 가능성, 그리고 병원 및 진료소 환경에서의 가용성은 1차 및 2차 치료 모두에서 SERD 치료제의 도입을 촉진하는 핵심 요인입니다. 환자 중심 치료 설계 추세와 경구 SERD 옵션의 가용성 증가는 시장 성장에 더욱 기여합니다.

제지/도전

약물 내성과 높은 개발 비용

• SERD에 대한 획득 내성과 잠재적 부작용을 둘러싼 과제는 광범위한 시장 침투에 상당한 장애물로 작용합니다. 종양이 진전됨에 따라 일부 환자에게 내성이 발생하여 장기적인 효능이 제한되고 대체 치료 전략이 필요할 수 있습니다.
  • 예를 들어, 진행성 유방암에서 내분비 치료 저항에 대한 주목할 만한 보고로 인해 임상의들은 SERD를 사용한 장기 단일 요법에 대해 신중해졌습니다.
• 병용 요법, 신약 후보 물질, 그리고 최적화된 투여 요법을 통해 이러한 내성 문제를 해결하는 것은 치료 결과를 극대화하는 데 매우 중요합니다. 아스트라제네카와 일라이 릴리와 같은 기업들은 이러한 한계를 극복하기 위해 지속적인 R&D와 임상 연구를 강조합니다. 또한, 임상시험 및 규제 승인을 포함한 높은 약물 개발 비용은 특히 비용에 민감한 의료 시장에서 신규 진입자와 신흥 SERD 치료제 개발에 장벽이 될 수 있습니다.
• 경구 SERD의 가격이 점차 안정화되고 있지만, 새로운 표적 치료에 대한 인식된 프리미엄은 여전히 ​​광범위한 채택을 방해할 수 있습니다. 특히 보상 범위가 제한된 지역에서는 더욱 그렇습니다.
• 혁신적인 약물 설계, 조합 전략, 환자 지원 프로그램 및 글로벌 접근 이니셔티브를 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장의 지속적인 성장에 필수적입니다.

선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장 범위

시장은 유형, 응용 분야, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 유형별

선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장은 종류에 따라 Faslodex, GDC-9545, RAD1901, SAR439859, AZD9833 및 기타로 세분화됩니다. Faslodex 부문은 2025년 42.8%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 확립된 임상 효능, 1차 및 2차 치료제에서의 오랜 사용, 그리고 폭넓은 의사의 친숙성에 기인합니다. Faslodex는 특히 호르몬 수용체 양성 진행성 유방암에서 에스트로겐 수용체를 효과적으로 분해하는 것으로 입증되어 병원 및 진료소 환경에서 널리 사용되고 있습니다. 또한, 강력한 글로벌 유통망과 다양한 용량 옵션을 통해 환자 맞춤형 치료를 가능하게 하여 Faslodex의 시장 지배력을 더욱 강화하고 있습니다. 지속적인 임상 연구와 지속적인 규제 승인을 통해 Faslodex는 선도적인 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다. 이 부문은 잘 문서화된 안전성 프로필 덕분에 처방의가 새로운 SERD 옵션보다 이 부문을 더 신뢰하게 되었습니다.

GDC-9545 부문은 경구용 SERD의 도입 증가와 환자 순응도 향상에 힘입어 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. GDC-9545는 근육 내 투여 제형에 비해 편의성이 향상되어 외래 치료 및 가정 투여에 특히 적합합니다. 개발 파이프라인은 CDK4/6 억제제와의 병용 요법에서 유망한 효능을 보여주며 종양학자와 의료 제공자들의 관심을 끌고 있습니다. 개인 맞춤형 종양학에서 표적 치료에 대한 중요성이 커지고 임상 시험 결과가 양호함에 따라 시장 진입이 더욱 가속화되고 있습니다. 또한, 바이오테크 스타트업과 제약 회사들이 GDC-9545를 적극적으로 홍보하며 여러 지역에서 인지도와 접근성을 확대하고 있습니다.

• 응용 프로그램별

시장은 적용 분야별로 1차 치료와 2차 치료로 구분됩니다. 1차 치료 분야는 2025년 55%의 시장 점유율을 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 새로 진단된 ER+ 유방암 환자의 발생률 증가와 효과적인 SERD(표적형성부전치료제)로 치료를 시작하는 종양 전문의의 선호에 힘입은 것입니다. 1차 치료 분야는 환자의 질병 관리 개선 및 진행 지연 효과를 제공하여 병원 및 전문 클리닉에서의 채택률을 높입니다. 1차 치료에 경구 SERD를 사용할 수 있게 됨에 따라 환자의 순응도가 향상되어 모니터링이 용이해지고 용량 조절이 유연해집니다. 1차 치료에서 무진행 생존율(PFS) 이점을 뒷받침하는 강력한 임상적 근거는 이 분야를 더욱 강화합니다. SERD가 치료 지침 및 보험 적용 범위에 광범위하게 포함된 것 또한 시장 지배력에 기여합니다.

2차 치료제 분야는 아로마타제 억제제 또는 타목시펜에 내성이 생긴 환자들에게 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가함에 따라 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. RAD1901 및 AZD9833과 같은 경구용 SERD는 2차 치료제로 시험 중이며, 표적 분해 효과와 관리 가능한 안전성 프로파일을 제공합니다. 진행성 또는 전이성 ER+ 유방암 환자 수 증가는 수요를 견인하고 있습니다. 2차 치료제는 규제 당국의 신속한 승인 및 임상시험 프로토콜 참여 증가로 수혜를 받고 있습니다. 병원과 의원들은 병용 요법의 잠재력을 고려하여 2차 SERD를 선호하며, 이는 이 분야의 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자를 기준으로 시장은 의원, 병원, 기타로 세분화됩니다. 병원 부문은 2025년 48%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 장악했으며, 이는 정맥 또는 주사형 SERD 투여와 환자 치료 결과의 효과적인 모니터링이 가능한 종양학과의 존재에 힘입은 것입니다. 병원은 잘 구축된 약국 서비스와 임상시험 프로그램 접근성을 통해 기존 및 신규 SERD 치료법의 도입을 촉진할 수 있습니다. 1차 또는 고급 치료법을 받는 환자는 포괄적인 치료와 지속적인 모니터링을 위해 병원 환경을 선호하는 경우가 많습니다. 북미와 유럽의 대형 병원은 탄탄한 의료 인프라, 보험 급여, 그리고 높은 치료 비용 부담으로 인해 이러한 시스템을 선도적으로 도입하고 있습니다. 약물 접근 프로그램을 위한 병원과 제약 회사 간의 전략적 협력은 병원의 시장 지배력을 더욱 강화합니다.

외래 종양학 서비스 확대와 병원 밖에서 투여할 수 있는 경구 SERD의 가용성 증가로 인해 클리닉 부문은 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 클리닉은 이러한 치료법을 활용하여 환자 중심 치료를 제공하고, 후속 조치가 용이하며, 병원 방문 횟수가 감소합니다. 임상의와 환자의 가정 기반 치료 옵션에 대한 인식이 높아짐에 따라 이러한 치료법 도입이 증가하고 있습니다. 신흥 시장의 클리닉은 접근성을 개선하고 병원의 부담을 줄이기 위해 SERD를 빠르게 통합하고 있습니다. 원격 의료와 디지털 헬스 플랫폼은 클리닉 기반 SERD 투여 모니터링을 더욱 강화하여 환자의 순응도와 안전성을 향상시킵니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국, 그리고 온라인 약국으로 세분화됩니다. 병원 약국 부문은 환자의 입원 또는 외래 방문 시 SERD(특정 약물)에 직접 접근할 수 있기 때문에 2025년 시장 점유율 51%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 병원 약국은 조제 관리, 약물 안정성 유지, 그리고 복약 순응도 모니터링을 용이하게 합니다. 대형 병원과 종양학 센터는 기존 SERD(파슬로덱스)와 신규 SERD를 모두 보관하고 치료 프로토콜 및 임상시험 요구에 맞춰 이러한 약국을 활용합니다. 또한, 병원은 대량 구매 및 보험급여 혜택을 누릴 수 있어 이러한 채널을 선호하는 경향이 있습니다. 제약 회사와 병원 약국 네트워크 간의 전략적 파트너십은 유통 범위를 더욱 확대합니다.

온라인 약국 부문은 전자 약국 플랫폼 도입 증가와 경구용 SERD(세라마이드)의 가정 배송 수요 증가로 2026년부터 2033년까지 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 환자는 편리한 접근성, 이동 시간 단축, 그리고 신중한 배송의 이점을 누리며, 장기 치료 요법의 순응도를 향상시킵니다. 규제 승인과 디지털 처방전 덕분에 처방 SERD의 온라인 유통이 더욱 안전하게 이루어지고 있습니다. 온라인 약국은 치료 모니터링, 복용량 추적, 환자 지원 프로그램을 통합하기 위해 의료 서비스 제공업체와 협력하는 사례가 증가하고 있습니다. 이 부문은 특히 인터넷 보급률이 높고 원격 진료 서비스가 확대되는 지역에서 성장하고 있습니다.

선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장 지역 분석

• 북미는 2025년 38.7%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 높은 R&D 투자, 주요 제약 회사의 강력한 입지를 특징으로 합니다.
• 이 지역의 환자와 의료 서비스 제공자는 경구 및 주사형 SERD의 임상 효능, 안전성 프로필 및 가용성을 높이 평가하며, 1차 및 2차 치료를 위한 조합 치료 프로토콜에 통합하는 것을 중요하게 생각합니다.
• 이러한 광범위한 채택은 첨단 의료 시설, 강력한 R&D 투자, 표적 치료에 대한 높은 인지도, 유리한 보상 정책에 의해 더욱 뒷받침되며, SERD 치료법은 병원, 진료소 및 전문 치료 센터에서 ER+ 유방암에 대한 선호 치료 옵션으로 자리 잡았습니다.

미국 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장 통찰력

미국 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장은 호르몬 수용체 양성(ER+) 유방암의 높은 유병률과 경구용 SERD의 빠른 도입에 힘입어 2025년 북미 시장에서 82%의 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 환자와 종양학자들은 효능, 안전성, 편의성이 향상된 치료법을 점점 더 우선시하고 있습니다. 외래 및 진료실 기반 치료에 대한 선호도 증가와 병용 요법에 대한 높은 수요는 SERD 시장을 더욱 성장시키고 있습니다. 더욱이, 새로운 SERD에 대한 지속적인 임상 시험과 규제 승인은 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장 통찰력

유럽 ​​선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 ER+ 유방암에 대한 인식 증가와 첨단 내분비 치료법 도입 증가에 따른 것입니다. 탄탄한 의료 인프라와 뒷받침되는 보험 적용 범위는 SERD 치료제 도입을 촉진하고 있습니다. 유럽 종양학자와 환자들은 임상적 이점, 경구 투여의 편의성, 그리고 CDK4/6 억제제 또는 기타 표적 치료제와의 병용 요법 가능성에 주목하고 있습니다. 이 지역은 병원, 클리닉, 그리고 전문 종양학 환경에서 성장을 경험하고 있습니다.

영국 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장 통찰력

영국의 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장은 예측 기간 동안 경구용 SERD와 표적 내분비 치료제의 도입 증가에 힘입어 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. ER+ 유방암 발병률 증가와 치료 개인 맞춤화에 대한 인식은 의료 서비스 제공자들이 기존 치료법보다 SERD를 선택하도록 유도하고 있습니다. 또한, 탄탄한 의료 인프라, 임상시험 활동, 그리고 영국의 강력한 규제 체계는 시장 성장을 지속적으로 촉진할 것으로 예상됩니다.

독일 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장 통찰력

독일 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장은 표적 유방암 치료에 대한 인식 증가와 더욱 효과적이고 환자 중심적인 치료에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 CAGR(연평균 성장률)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 선진 의료 시스템, 임상 연구의 중요성, 그리고 경구용 SERD의 도입 증가는 특히 병원 및 진료소 환경에서 시장 성장을 촉진합니다. SERD를 병용 요법 프로토콜 및 개인 맞춤형 종양학 계획에 통합하는 것 또한 지역 임상 관행과 일치하며 점점 더 보편화되고 있습니다.

아시아 태평양 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장 통찰력

아시아 태평양 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장은 2026년부터 2033년까지 예측 기간 동안 ER+ 유방암 발병률 증가, 의료비 지출 증가, 그리고 중국, 일본, 인도 등지의 첨단 종양 치료제 접근성 향상에 힘입어 연평균 성장률(CAGR) 23%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 환자 중심 치료법과 임상시험 참여에 대한 이 지역의 관심이 SERD 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 현지 제약 제조 및 유통망 확대를 통해 다양한 의료 환경에서 SERD의 경제성과 가용성이 향상되고 있습니다.

일본 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장 통찰력

일본의 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장은 첨단 의료 솔루션에 대한 일본의 높은 관심, ER+ 유방암 환자 증가, 그리고 외래 치료의 편의성 강조로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 이러한 시장 성장은 경구용 에스트로겐 수용체 분해제와 병용 요법의 통합, 그리고 병원 및 의원 종양학 프로그램의 증가에 기인합니다. 일본의 인구 고령화는 입원 및 임상 치료 모두에서 더욱 안전하고 환자 친화적인 내분비 치료제에 대한 수요를 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

인도 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장 통찰력

인도 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장은 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 이는 유방암에 대한 인식 제고, 의료 서비스 접근성 향상, 그리고 경구용 SERD 도입 증가에 기인합니다. 인도는 병원, 의원 및 전문 의료 부문 전반에 걸쳐 성장세를 보이고 있습니다. 정부의 암 치료 정책, 비용 효율적인 치료 옵션의 가용성, 그리고 국내 제약 회사들의 성장은 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다.

선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장 점유율

선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 아스트라제네카(영국)
• F. Hoffmann La Roche Ltd(스위스)
• 엘리 릴리 앤 컴퍼니(미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 사노피(프랑스)
• Radius Health, Inc.(미국)
• 올레마 온콜로지(Olema Oncology, Inc.) (미국)
• G1 Therapeutics, Inc. (미국)
• 테바 제약 산업 유한회사(이스라엘)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd(인도)
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd(인도)
• Amneal Pharmaceuticals, Inc. (미국)
• HBT Labs, Inc. (미국)
• InventisBio, Inc. (미국)
• 제노팜 LLC(미국)
• 젠탈리스 파마슈티컬스(미국)
• EnhancedBio, Inc. (미국)
• Arvinas, Inc. (미국)
• 화이자(미국)
• Atossa Therapeutics, Inc. (미국)

글로벌 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 치료제 시장의 최근 동향은 무엇입니까?

• 2025년 11월, Roche는 3상 lidERA 시험에서 경구 SERD인 giredestrant(GDC‑9545)가 초기 ER 양성, HER2 음성 유방암에서 표준 치료 내분비 요법에 비해 침습성 무병 생존율(iDFS)에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다고 발표했습니다.
• 2025년 6월, 아스트라제네카는 3상 임상 SERENA-6의 긍정적인 중간 결과를 발표했습니다. 1차 치료에서 카미제스트란트와 CDK4/6 억제제 병용 요법(표준 아로마타제 억제제와 CDK4/6 억제제 병용 요법 대비)으로 전환했을 때 질병 진행 또는 사망 위험이 56% 감소했습니다. 카미제스트란트군의 무진행 생존 기간(PFS) 중앙값은 16.0개월로, 표준 치료군의 9.2개월보다 길었습니다.
• 2025년 5월, 올레마 온콜로지(Olema Oncology)는 중추적인 3상 임상 OPERA-01 단일요법 시험에서 팔라제스트란트(OP-1250)의 90mg 1일 1회 투여 용량을 선정했다고 발표했습니다. 이 용량 결정은 FDA와의 합의에 따른 것으로, 규제 당국의 일치된 입장을 시사하고 선택된 요법에 대한 신뢰도를 높였습니다.
• 2023년 5월, 메나리니(스템라인)는 ASCO 2023에서 EMERALD 임상의 새로운 하위군 분석을 발표했습니다. 이 분석은 ESR1 돌연변이가 검출되지 않고 이전 CDK4/6 억제제 치료 후 빠르게 질병이 진행된 환자에게 엘라세스트란트가 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다. 이 분석에서 이전 CDK4/6 억제제 치료 후 6개월 이내에 질병이 진행된 환자의 무진행 생존 기간(PFS) 중앙값은 엘라세스트란트 치료군에서 5.32개월, 표준 치료군에서 1.87개월이었습니다.
• 2023년 1월, 미국 FDA는 ER 양성, HER2 음성, ESR1 돌연변이를 가진 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 엘라세스트란트(Orserdu, RAD 1901)를 승인했습니다. 이는 엘라세스트란트가 경구용 SERD(SERD)로 기존의 주사형 내분비 요법보다 편리하다는 점에서 획기적인 승인이었습니다.

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