글로벌 전신성 홍반 루푸스(SLE) 및 루푸스 신염(LN) 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

전신성 홍반 루푸스(SLE) 및 루푸스 신염(LN) 시장 규모

• 전 세계 전신성 홍반 루푸스(SLE) 및 루푸스 신염(LN) 시장 규모는 2024년에 28억 5천만 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 5.70%의 CAGR 로 2032년까지 44억 4천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 전신성 홍반 루푸스(SLE) 및 그 심각한 신장 증상인 루푸스 신염(LN)과 같은 자가면역 질환의 유병률 증가로 인해 크게 촉진되었으며, 이로 인해 선진국과 개발도상국 모두에서 고급 치료 및 진단 도구에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 더욱이, 표적적이고 사용자 친화적이며 장기적인 질병 관리 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 생물학적 제제와 면역억제제가 SLE와 LN의 표준 치료법으로 자리매김하고 있습니다. 이러한 융합 요인들은 전신성 홍반 루푸스(SLE)와 루푸스 신염(LN) 솔루션의 도입을 가속화하여 업계 성장을 크게 촉진하고 있습니다.

전신성 홍반 루푸스(SLE) 및 루푸스 신염(LN) 시장 분석

• 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 루푸스 신염(LN)은 만성 자가면역 질환 으로 , 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미치고 심각한 장기 손상 위험을 증가시키며, 특히 LN 환자의 경우 신장에 영향을 미칩니다. 자가면역 질환 유병률 증가, 진단 능력 향상, 그리고 표적 생물학적 제제의 발전은 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다.
• 첨단 치료법에 대한 수요 증가는 주로 SLE 및 LN 진단 수 증가, 환자와 의료 전문가의 인식 제고, 벨리무맙 및 보클로스포린과 같은 새로운 생물학적 치료법 출시에 의해 촉진됩니다.
• 북미는 2024년 전신성 홍반 루푸스(SLE)와 루푸스 신염(LN) 시장의 매출 점유율 37.6%를 기록하며 시장을 장악했습니다. 이는 이 지역의 선진적인 의료 인프라, 높은 질병 인식, 강력한 보상 정책, 임상 시험과 신제품 출시에 참여하는 주요 제약 회사의 존재에 기인합니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 의료 접근성 향상, 자가면역 질환 유병률 증가, 임상 연구 노력 확대, 희귀 및 만성 질환 치료에 대한 공공 및 민간 투자 증가로 인해 전신성 홍반 루푸스(SLE) 및 루푸스 신염(LN) 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 주사 부문은 중등도에서 중증 LN 사례에 대한 정맥 주사 요법의 높은 활용으로 인해 2024년에 53.4%의 시장 점유율로 전신성 홍반 루푸스(SLE) 및 루푸스 신염(LN) 시장을 지배했습니다.

보고서 범위 및 전신성 홍반 루푸스(SLE) 및 루푸스 신염(LN) 시장 세분화    

전신성 홍반 루푸스(SLE) 및 루푸스 신염(LN) 시장 동향

“ 개인화 및 표적 치료의 진화하는 환경 ”

• 전 세계 전신성 홍반 루푸스(SLE) 및 루푸스 신염(LN) 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 질병 이질성을 해결하고 장기적인 환자 결과를 개선하기 위해 개인화된 의학 및 표적 생물학적 치료법으로의 빠른 전환입니다.
  • 예를 들어, 보클로스포린(루프키니스)과 벨리무맙(벤리스타)은 특정 면역 경로를 표적으로 삼고 신장 질환 악화를 줄임으로써 루푸스 신염 관리에 있어 핵심적인 치료적 돌파구로 부상했습니다. 이러한 약물들은 기존 면역억제제에서 더욱 정밀하고 질병을 조절하는 치료법으로의 패러다임 전환을 의미합니다.
• 표적 생물학적 제제의 승인은 임상의가 조기 개입과 질병 관리에 대한 확신을 높이고 있습니다. 이러한 치료법은 또한 안전성 프로파일을 개선하고 장기적인 SLE 관리의 주요 문제인 코르티코스테로이드 의존도를 감소시킵니다.
• 바이오마커 발견 및 동반 진단의 발전으로 임상의는 유전적 및 혈청학적 프로필을 기반으로 환자를 계층화하여 치료 반응을 최적화하고 부작용을 최소화할 수 있습니다.
• 제약 및 바이오테크 기업들은 SLE 및 LN 치료 파이프라인을 확장하기 위해 임상 시험 및 R&D 협력에 막대한 투자를 하고 있습니다. 인터페론 경로, B 세포 신호전달, 그리고 JAK 억제제를 표적으로 하는 여러 연구 약물들이 후기 개발 단계에 있습니다.
• 환자와 의료 제공자가 견고한 임상 증거에 뒷받침되는 맞춤형 솔루션을 점점 더 많이 찾고 있기 때문에 장기적인 장기 보호 및 삶의 질 향상을 제공하는 치료법에 대한 수요가 전 세계 의료 시스템 전반에서 증가하고 있습니다.

전신성 홍반 루푸스(SLE) 및 루푸스 신염(LN) 시장 동향

운전사

“자가면역질환 유병률 증가 및 표적치료법 발전으로 인한 수요 증가”

• 생식 가능 연령대 여성을 중심으로 전 세계적으로 자가면역 질환 발병률이 증가하고 있으며, 조기 질병 관리에 대한 인식이 높아지고 있어 효과적인 SLE 및 LN 치료 옵션에 대한 수요가 급증하는 주요 원인입니다.
  • 예를 들어, 2024년 4월, 아스트라제네카는 아니프롤루맙(anifrolumab) 임상시험을 더 광범위한 SLE 환자군으로 확대한다고 발표하며, 표적 생물학적 치료제에 대한 지속적인 투자를 강조했습니다. 주요 기업들의 이러한 전략은 예측 기간 동안 전신성 홍반 루푸스(SLE) 및 루푸스 신염(LN) 산업 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
• 환자와 의료 서비스 제공자가 통제되지 않는 염증 및 장기 손상과 관련된 위험에 대해 더 많이 알게 되면서 더 나은 장기 질병 관리와 더 적은 부작용을 제공하는 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 또한 정밀 의학의 인기 증가와 생물학 및 면역 조절제의 개발로 인해 표적 SLE 및 LN 치료법이 고급 자가면역 질환 치료의 필수 구성 요소가 되고 있습니다.
• 피하 및 자가 투여 제형의 출시, 벤리스타(Benlysta)와 리툭시맙(Rituximab)과 같은 신약의 임상 결과 개선, 그리고 환자 중심 치료 요법으로의 전환 추세는 이러한 도입을 촉진하는 주요 요인입니다. 외래 진료로의 전환과 전문 약국 접근성 향상은 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

제지/도전

“ 개발도상국의 제한적인 인식과 높은 생물학적 치료 비용 ”

• 특히 저소득층과 농촌 지역에서 질병에 대한 인식 부족은 SLE와 LN 모두의 조기 진단 및 시기적절한 개입에 여전히 큰 걸림돌로 작용하고 있습니다. 많은 환자가 진행된 단계에서 진단되어 치료 효과가 감소합니다.
  • 예를 들어, 류마티스학 전문가가 부족하고 고급 실험실 진단에 대한 접근성이 부족한 지역에서는 진단 미달률이 여전히 높아 치료 시작이 지연되고 예후가 악화됩니다.
• 인식 캠페인, 개선된 1차 의료 교육, 진단 패널(예: ANA, 항-dsDNA) 접근을 통해 이러한 과제를 해결하는 것은 시기적절한 질병 탐지에 필수적입니다.
• 또한 Benlysta 및 Rituximab과 같은 생물학적 치료법의 높은 비용은 특히 보험 적용이나 보상 체계가 부족한 중저소득 국가의 많은 환자에게는 엄청난 부담이 될 수 있습니다.
• 바이오시밀러와 제네릭 면역억제제가 부상하고 있지만, 가격 격차는 여전히 최적의 치료법에 대한 광범위한 접근성을 제한하고 있습니다. 이는 장기적인 치료 순응도와 질병 관리에 제약을 가합니다.
• 확대된 의료 보장, 국가 의약품 목록에 SLE/LN 치료제 포함, 바이오시밀러 홍보를 통해 이러한 과제를 극복하는 것은 지속 가능한 글로벌 시장 성장을 보장하는 데 매우 중요합니다.

전신성 홍반 루푸스(SLE) 및 루푸스 신염(LN) 시장 범위

시장은 치료, 투여 형태, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 치료별

치료 기준으로, 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 루푸스 신염(LN) 시장은 항말라리아 치료제, 스테로이드, 사이클로포스파마이드, 아자티오프린, 메토트렉세이트, 벤리스타, 리툭시맙 등으로 세분화됩니다. 벤리스타 부문은 SLE 및 루푸스 신염에 대한 입증된 효능과 우수한 안전성 프로파일을 바탕으로 2024년 시장 매출 점유율 28.6%를 기록하며 시장을 장악했습니다.

리툭시맙 부문은 2025년부터 2032년까지 7.9%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 오프라벨 사용의 증가와 내성 환자의 효과에 대한 연구 증거 확대에 힘입은 것입니다.

• 복용 형태별

제형 기준으로 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 루푸스 신염(LN) 시장은 용액, 주사제, 기타 제형으로 구분됩니다. 주사제 부문은 중등도에서 중증 LN 환자에서 정맥 주사 요법이 많이 사용됨에 따라 2024년 시장 점유율 53.4%로 가장 큰 비중을 차지했습니다.

솔루션 부문은 예측 기간 동안 6.3%의 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 외래 환경에서 경구 재구성 약물에 대한 수요 증가에 따른 것입니다.

• 관리 경로별

투여 경로를 기준으로 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 루푸스 신염(LN) 시장은 피하주사, 정맥주사, 기타 주사로 구분됩니다. 정맥주사 부문은 2024년 46.7%의 가장 큰 매출 점유율을 차지했는데, 이는 주로 병원에서 생물학적 제제와 면역억제제를 사용하는 데 기인합니다.

피하 주사 부문은 가정에서 스스로 투여하는 옵션이 더 쉽게 접근 가능하고 널리 채택됨에 따라 2025년부터 2032년까지 8.1%의 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 루푸스 신염(LN) 시장은 의원, 병원, 기타 의료기관으로 구분됩니다. 병원 부문은 첨단 진단 장비와 다학제 진료의 접근성 덕분에 2024년 시장 점유율 61.2%를 기록하며 시장을 주도했습니다.

진료 부문은 외래 환자 진료량 증가와 전문가 기반 장기 치료의 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 6.8%로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로, 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 루푸스 신염(LN) 시장은 병원 약국, 소매 약국, 그리고 온라인 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 2024년 48.9%의 시장 점유율을 기록하며 가장 큰 비중을 차지했으며, 이는 입원 환자용 특수 의약품의 직접 조달에 힘입은 것입니다.

온라인 약국 부문은 예측 기간 동안 전자상거래 도입 증가, 재택 배송 수요, 만성 치료의 편의성에 힘입어 9.3%의 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

전신성 홍반 루푸스(SLE) 및 루푸스 신염(LN) 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 37.6%의 가장 큰 매출 점유율로 전신성 홍반 루푸스(SLE) 및 루푸스 신염(LN) 시장을 장악했으며, 이는 강력한 임상 연구 인프라에 힘입은 것입니다. 
• 조기 진단율과 생물학적 및 면역억제 치료법의 높은 채택
• 성장은 미국과 캐나다 전역에서 자가면역 질환에 대한 인식 증가, 강력한 보상 정책, 전문 치료 접근성으로 뒷받침됩니다.

미국 전신성 홍반 루푸스 및 루푸스 신염 시장 통찰력

미국의 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 루푸스 신염(LN) 시장은 2024년 북미 시장 점유율의 71.0%를 차지했습니다. 이는 첨단 진단 기술, 높은 SLE 유병률(특히 여성과 소수 민족), 그리고 벤리스타(Benlysta)와 아니프롤루맙(anifrolumab)과 같은 FDA 승인 치료제의 가용성 덕분입니다. 임상 시험 증가, 제약 혁신, 그리고 지속적인 루푸스 인식 캠페인을 통해 이 시장은 앞으로도 지배적인 위치를 유지할 것으로 예상됩니다.

유럽 전신성 홍반 루푸스 및 루푸스 신염 시장 통찰력

유럽 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 루푸스 신염(LN) 시장은 2024년 27.4%의 시장 점유율을 기록했으며, 이는 발병률 증가, 보편적 의료 접근성, 그리고 자가면역 질환 연구를 지원하는 국가 정책에 힘입은 것입니다. 독일, 영국, 프랑스와 같은 국가들은 개인 맞춤형 치료 전략 도입과 생물학적 제제 사용 확대를 선도하고 있습니다.

영국 전신성 홍반 루푸스 및 루푸스 신염 시장 통찰력

영국의 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 루푸스 신염(LN) 시장은 2024년 유럽 시장의 18.1%를 차지했으며, 이는 NHS(국민보건서비스)의 루푸스 치료 경로 개선 및 조기 검진 프로토콜 개선 노력에 힘입은 것입니다. LUPUS UK 네트워크와 같은 연구 센터의 존재와 일반의들의 인지도 향상은 시장 확대를 더욱 가속화하고 있습니다.

독일 전신성 홍반 루푸스 및 루푸스 신염 시장 통찰력

독일의 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 루푸스 신염(LN) 시장은 2024년 유럽 시장 점유율의 23.5%를 차지했으며, 이는 높은 의료 R&D 투자, 생물학적 제제의 조기 접근성, 그리고 효율적인 병원 인프라 덕분입니다. 루푸스 신염과 관련된 자가면역 질환 및 만성 신장 질환의 유병률 증가 또한 시장 성장을 뒷받침합니다.

아시아 태평양 전신성 홍반 루푸스 및 루푸스 신염 시장 통찰력

아시아 태평양 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 루푸스 신염(LN) 시장은 중국, 인도, 일본 등 국가에서 루푸스 질환 부담 증가로 인해 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 8.9%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 진단 범위 확대, 의료 접근성 향상, 그리고 바이오시밀러 생산 투자 증가에 힘입어 이 지역은 2024년 시장 점유율 22.5%를 기록했습니다. 정부 프로그램과 국제 보건 협력은 도시와 농촌 지역 모두에서 치료 옵션을 확대하는 데 기여하고 있습니다.

일본 전신성 홍반 루푸스 및 루푸스 신염 시장 분석

일본의 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 루푸스 신염(LN) 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 17.6%의 시장 점유율을 기록했습니다. 이는 희귀 및 만성 질환에 대한 국가적 집중과 탄탄한 생물학적 제제 시장의 성장에 힘입은 것입니다. 피하 주사 요법 및 디지털 건강 모니터링 도구와 같은 환자 친화적인 옵션에 대한 수요 증가 또한 시장 확대에 기여하고 있습니다.

중국 전신성 홍반 루푸스 및 루푸스 신염 시장 통찰력

중국의 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 루푸스 신염(LN) 시장은 2024년 아시아 태평양 시장에서 42.3%로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 중국의 인구 기반이 크고, HBV 관련 자가면역 질환 발생률이 증가하며, 전문 의료 서비스 접근성이 확대되었기 때문입니다. "건강한 중국 2030"과 같은 프로그램을 통해 국가 차원의 노력을 통해 조기 진단 및 치료 범위가 확대되고 있으며, 전신성 홍반성 루푸스 및 루푸스 신염 시장이 성장하고 있습니다.

전신성 홍반 루푸스(SLE) 및 루푸스 신염(LN) 시장 점유율

전신성 홍반 루푸스(SLE)와 루푸스 신염(LN) 산업은 주로 다음을 포함한 유수 기업들이 주도하고 있습니다.

• GSK plc (영국)
• 릴리 (미국)
• 사노피 (프랑스)
• 벡스터 (미국)
• 화이자 (미국)
• 아스트라제네카 (영국)
• 노바티스 AG (스위스)
• UCB SA (벨기에)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사 (스위스)
• Aurinia Pharmaceuticals Inc. (캐나다)
• ImmuPharma PLC (영국)
• 제넨텍 주식회사 (미국)
• Amneal Pharmaceuticals LLC (미국)
• 스미토모 주식회사 (일본)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사 (미국)
• 시플라 (인도)
• 애벗 (미국)
• 바이엘 AG (독일)
• Merck KGaA (독일)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사 (미국)
• Sandoz Group AG (스위스)
• 바이오젠 (미국)

글로벌 전신성 홍반 루푸스(SLE) 및 루푸스 신염(LN) 시장의 최신 동향

• 2024년 5월, GSK plc는 미국 식품의약국(FDA)이 B 림프구 자극인자(BLyS)를 특이적으로 억제하는 단일클론 항체인 벤리스타(Benlysta, 벨리무맙) 200mg 피하주사 제형을 승인했다고 발표했습니다. 이번 승인으로 이미 표준 치료를 받고 있는 5세 이상 활동성 전신성 홍반 루푸스(SLE) 환자의 치료가 가능해졌습니다. 이처럼 새로운 환자군으로 벤리스타의 적용 범위가 확대됨에 따라 GSK의 매출 성장에 상당한 기여를 할 것으로 예상됩니다. 이번 승인은 SLE 환자를 위한 치료 옵션 발전에 대한 GSK의 헌신을 보여주는 중요한 성과입니다.
• 2024년 9월, 오츠카제약 주식회사는 알츠하이머형 치매와 관련된 불안 증상 치료제로 OPC-34712(브렉스피프라졸)에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 일본에 제출했다고 발표했습니다. 이번 허가 신청은 회사의 중추신경계(CNS) 포트폴리오 확장에 있어 중요한 진전을 의미하며, 신경정신질환 분야에서 충족되지 않은 의료 수요를 해결하기 위한 오츠카제약의 지속적인 노력을 보여줍니다.
• 2025년 3월, 로슈는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 식도 편평세포암(ESCC) 환자를 대상으로 새로운 항-TIGIT 면역요법제인 티라골루맙과 아테졸리주맙 병용 요법의 효능을 평가한 3상 임상 SKYSCRAPER-08 연구의 긍정적인 중간 결과를 발표했습니다. 이러한 결과는 치료가 어려운 암을 표적으로 하는 차세대 면역항암 치료법을 개척하려는 로슈의 전략적 의지를 보여줍니다.
• 2024년 7월, 바이오젠과 UCB는 전신성 중증 근무력증(gMG) 환자를 대상으로 보체 C5 억제제인 질루코플란을 평가한 3상 임상시험에서 긍정적인 탑라인 결과를 발표했습니다. 이 임상시험은 질병 중증도에서 통계적으로 유의미한 개선을 보이며 1차 평가변수를 충족했습니다. 이러한 이정표는 신경학 분야에서 바이오젠의 입지를 더욱 강화하고, 희귀 자가면역 질환에 대한 혁신적인 치료법 제공에 주력하는 UCB의 노력을 다시 한번 강조합니다.

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